CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
Salvo obstáculos inesperados, Biden, de 77 años, se convertirá el próximo 20 de enero del 2021 en el 46º presidente de los Estados Unidos de América, el político más anciano al llegar al cargo. “Me presento como un demócrata orgulloso pero seré el presidente de todos los americanos”, ha dicho durante toda la campaña Biden. Su número dos, la senadora Kamala Harris, será la primera mujer y primera afroamericana en alcanzar la vicepresidencia de Estados Unidos. ...
6 de noviembre de 2020
Ilaris (canakinumab) de Novartis no ha logrado producir resultados en un ensayo de fase 3, que probó si podría mejorar las posibilidades de supervivencia de los pacientes con COVID-19 sin necesidad de ventilación mecánica.
La compañía está tratando de reutilizar el fármaco utilizado en enfermedades inflamatorias raras como la artritis juvenil para COVID-19, para ver si podría aliviar la reacción inmune extrema que puede resultar fatal después de la infección por coronavirus.
Pero los resultados del ensayo CAN-COVID mostraron que Ilaris también perdió un importante objetivo secundario de reducir la mortalidad por COVID-19 en comparación con la terapia estándar. ...
Mañana el Ministro de Sanidad , Salvador Illa , Participara el Programa "La Sexta Noche " .
¿ PORQUE EN ESPAÑA NINGÚN MIEMBRO DEL GOBIERNO NI DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO , EN NUEVE MESES , HAN SIDO CAPACES DE PRONUNCIAR LA PALABRA APLIDIN ? .
La presencia de Fernando de la Calle en la UAL se remonta a hace 11 años cuando comenzó a colaborar con este máster de Biotecnología en el que cada año explica a los estudiantes el potencial del microbioma marino y la biotecnología contra el cáncer, basándose en una experiencia investigadora de más de 30 años.
“El microbioma mariano es un universo de microrganismos marinos que interactúan entre ellos y lo que la ciencia está haciendo es intentar convertir esas moléculas de defensa o de comunicación en medicina”, explica. Además, incida que Pharma-Mar cuentan con varios fármacos como Yondelis o Zepzelca que ponen de manifiesto que “la biodiversidad marina puede ser fuente de fármacos innovadores para el área del cáncer”. Y que se trata de fármacos “totalmente diferentes con nuevas estructuras que guardan mecanismos de acción no conocidos hasta ahora lo cual nos da una ventaja tremenda”.
El máster de Biotecnología industrial y agroalimentaria de la UAL pretender formar profesionales capaces de contribuir al desarrollo de una bio-economía basada en el conocimiento científico que mejore la competitividad de las empresas en los sectores de la salud, agroalimentación y el medio ambiente.
Asimismo, el título también se oferta dentro del CEIA3 (Campus de Excelencia Internacional en Agroalimentación), al que pertenece la UAL, lo que proporciona una proyección significativa tanto nacional como internacional.
BY RANDY OSBORNE .
Interim data from the Solidarity Therapeutics Trial coordinated by the World Health Organization (WHO) show Foster City, Calif.-based Gilead Sciences Inc.’s remdesivir (branded as Veklury) as well as hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir, and interferon regimens apparently “have little or no effect” on 28-day mortality or the in-hospital course of COVID-19 among patients admitted.
Gilead, about a week ago, pointed to the publication in The New England Journal of Medicine detailing results from the 1,062-patient phase III study of remdesivir led by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Preliminary data were made known in May, but the final set of data covers about 1,060 hospitalized patients. Those given remdesivir recovered five days faster on average, and in patients with severe disease, seven days faster. The severely ill patients made up 85% of the total study population. Remdesivir reduced the likelihood of patients progressing to more severe stages of the disease where they would require new or additional oxygen support. In the largest group of patients, those on low-flow oxygen, there was a significant reduction in mortality in a post-hoc analysis.
In any case, the Solidarity study paints a different picture of remdesivir and other treatments. Involving more than 30 countries, the experiment checked effects on overall mortality, start of ventilation, and duration of hospital stay. In 405 hospitals, 11,266 adults were randomized, with 2,750 allocated remdesivir, 954 hydroxychloroquine, 1,411 lopinavir/ritonavir, 651 interferon plus lopinavir, 1,412 only interferon, and 4,088 no study drug. Compliance was 94% to 96% midway through treatment, with 2% t 6% crossover. In all, 1,253 deaths were reported (at median day eight, interquartile range 4-14). Kaplan-Meier 28-day mortality turned up at 12% (39% if already ventilated at randomization, 10% otherwise).
The regimens proved unhelpful “as indicated by overall mortality, initiation of ventilation and duration of hospital stay,” Solidarity researchers concluded.
“The mortality findings contain most of the randomized evidence on remdesivir and interferon, and are consistent with meta-analyses of mortality in all major trials.”
Turku, Finland-based Faron Pharmaceuticals Oy is not giving up on interferon beta-1a in COVID-19, delivered by a different route than in Solidarity. Findings from the WHO experiment “support our long-held view that interferon beta-1a is likely to be ineffective when given subcutaneously, CEO Markku Jalkanen said. “The science behind [Faron’s] Traumakine and its potential to prevent multi-organ failure through the upregulation of the key endothelial enzyme CD73 is compelling, and we continue to believe that an intravenous [I.V.] formulation of interferon beta-1a is what patients need to strengthen the body's own interferon beta signaling,” and thereby “provide optimal exposure to the lung vasculature.” Specifically, the I.V. approach achieves more than 150 times higher peak concentration there.
A global trial at more than 200 sites in 19 countries is testing Traumakine and other treatments for community-acquired pneumonia, including in COVID-19 patients. Faron is also supporting a potential phase II/III U.S. effort to probe the potential of the drug against COVID-19. To be conducted at Harvard Medical School’s Beth Israel Deaconess Medical Center, the effort awaits finalized funding arrangements and regulatory approval. It will focus on intensive-care patients with acute respiratory distress syndrome caused by viral infections that include COVID-19 and influenza. Traumakine will be tested against placebo and dexamethasone.
Another company keeping the interferon faith is Southampton, U.K.-based Synairgen plc, with an inhaled version known as SNG-001. The company disclosed positive results this summer from its double-blind, placebo-controlled phase II trial in hospitalized patients, and the study, called SG016, was extended to include 120 more patients with confirmed COVID-19 in the home environment. CEO Richard Marsden, responding to the Solidary results, told BioWorld that his firm’s “feeling was that if it was going to work in injection it was going to work through a more subtle boost to the immune system, but the results today suggest this isn’t the case.” With SNG-001, Synairgen is “rolling straight into a phase III trial in 900 COVID-19 patients globally,” working with partners “to manufacture enough drug to run the trial and, more importantly, to put drug on the shelf so that it can get to patients quickly if the trial is successful.’
“Uno de nuestros fármacos promete en la lucha contra la covid-19”
El director de Pharmamar nos expone cómo ha sido el proceso de pruebas del fármaco que podría ser un agente útil contra la covid-19, pendiente de ser testado en fase tres, por lo que todavía no estiman una fecha de lanzamiento al mercado.
Luis Mora conversa además con Ignacio Balboa, director de esRadio en Galicia, sobre la importancia, hoy más que nunca, de la inversión de los gobiernos en la investigación científica, y repasa los fármacos en desarrollo en los que trabaja Pharmamar .
*.- Un -30% con el Primer No de la EMA en 2017 .
*.- Un -20% Con el Segundo No de la EMA en 2018 .
*.- La Imposibilidad de Que los Pacientes Europeos Pudieran Recibir Dicho Tratamiento Oncológico ... La Mismísima Asociación de Pacientes de Myeloma Múltiple Enviaron Carta a la EMA Solicitando la Aprobación de APLIDIN Para los Pacientes de Tercera y Cuarta Línea Para los Que Nada Había en el Mercado .
PERO LO PEOR AUN TENÍA QUE LLEGAR en 2020 CON LA PANDEMIA DEL COVID19
Aplidin Como AntiViral Ya Era Sabido Desde el Descubrimiento de la Molécula ( Didemnin B) .
De Hecho se Realizaron Ensayos para el Tratamiento del Sida que Fueron Positivos en su Momento .
*.- La Denegación en Europa de Aplidin Como Tratamiento Oncológico Provocó Que Tanto la EMA Como su Sucursal en Spain ( Aemps ) Impidieran el Inicio de una Fase II Directa con 160 Pacientes Para Tratamiento del COVID19 y Su Uso Compasivo Tal y Como Si se lo Aceptaron Para Otros Fármacos .
*.- Tras Semanas y Más Semanas Finalmente la Aemps Otorgo el Inicio de Ensayo Clínico ... Pero de fase I/II .
*.- Los Resultados de Dicho Ensayo Han Sido Incluso Mejores de lo Esperado y Ya en Breve se Iniciara la Fase III Tanto en Europa Como en Estados Unidos .
El Guión Ha Tomado un Giro Inesperado Ya Que el Tribunal de Justicia Europeo Ha Dictado Sentencia Dando la Razón a PharmaMar y Condena a la EMA ... Destapando Así las Corruptelas en Dicho Organismo Regulatorio .
*.- Está Sentencia TODO LO CAMBIA y Pharmamar Sale Reforzada y CON LA CARA MUY MUY ALTA . Todos los Que Durante Estos Años Nos Han Estado Machacando ... Ahora Deberían Pedir Disculpas y de Paso Meterse la Lengua por Donde Termina la Espalda .
SIGUIENTE CAPÍTULO :
Si los Científicos de Pharmamar y los Virólogos Demuestran Efectividad Sin Toxicidad en el Ensayo Aplicov-PC , Hay Que Exigir a los Políticos y Reguladores de Europa AEM y FDA Altura de Miras y Agilidad Burocrática , Para Poner al Servicio del Mundo el Único Tratamiento Efectivo . ¡¡¡ Ya !!! .
Hay Fórmulas Excepcionales , Como el Uso Compasivo y la Aprobación Acelerada , Condicionada a un Ensayo Pivotal de Registro .
