... la Tasa de SG a los cuatro años en los pacientes tratados con nivolumab fue del 14% en comparación con el 5% en los pacientes tratados con docetaxel. Además, en el análisis de referencia exploratorio de la SG se observó que, de los pacientes que tenían una respuesta completa o parcial a los seis meses, el 58% de los tratados con nivolumab estaban vivos cuatro años más tarde, frente al 12% de los pacientes tratados con docetaxel.
"Estos resultados de supervivencia a largo plazo son especialmente interesantes dado que, históricamente, el promedio de la tasa de supervivencia a los cinco años en esta población de pacientes es de aproximadamente el 5%" ....
CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
18 julio 2019
Un estudio demuestra que el gazpacho frena el crecimiento de las células del cáncer de colon .
El estudio ha identificado una interrupción en el crecimiento de células de cáncer de colon después de exponerlas al gazpacho y ha demostrado que tras someter esta receta a una digestión artificial, y exponer tumores cultivados al digestato resultante, la mezcla de todos sus ingredientes presenta una actividad antitumoral mayor que su consumo por separado. ...
17 julio 2019
FDA // AstraZeneca . Durvalumab recibe la designación de medicamento huérfano para el cáncer de pulmón de células pequeñas .
Pulmonoly Advisor // 17 Julio 2019 .
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la designación de medicamento huérfano a Imfinzi (durvalumab; AstraZeneca ) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
El ensayo CASPIAN multicéntrico, abierto, global, fase 3 evaluó la eficacia y la seguridad de Imfinzi para pacientes con CPCP en estadio extenso. Los pacientes se asignaron al azar para recibir Imfinzi en combinación con el tratamiento estándar con etopósido y quimioterapia basada en platino en comparación con la quimioterapia sola. Los resultados mostraron una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general (punto final primario) para los pacientes tratados con Imfinzi. Los resultados completos del estudio se compartirán en una próxima reunión médica. ...
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la designación de medicamento huérfano a Imfinzi (durvalumab; AstraZeneca ) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
El ensayo CASPIAN multicéntrico, abierto, global, fase 3 evaluó la eficacia y la seguridad de Imfinzi para pacientes con CPCP en estadio extenso. Los pacientes se asignaron al azar para recibir Imfinzi en combinación con el tratamiento estándar con etopósido y quimioterapia basada en platino en comparación con la quimioterapia sola. Los resultados mostraron una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general (punto final primario) para los pacientes tratados con Imfinzi. Los resultados completos del estudio se compartirán en una próxima reunión médica. ...
16 julio 2019
Sr. Joan Cabrero Buenos días. ¿Cómo ve PharmaMar? ¿Llegará pronto a los 3 euros? Gracias y buen día.
Buenos días. Lo visto en las últimas semanas no es demasiado halagüeño para PharmaMar. Resiste sobre primeros soportes, sobre los 1,70 euros, pero para que podamos hablar de fortaleza a corto plazo y de que se aleja el riesgo de ver una recaída hacia los 1,40/1,35 euros deberá de superar en primera instancia los 2,09 euros. Mientras eso no suceda no podremos favorecer un ataque hacia el amplio hueco bajista abierto desde los 2,57 euros. Si está posicionado le recomendaría cerrar si pierde los 1,70 euros. Ya ha sido un signo de debilidad destacable perder la directriz alcista que le muestro en el chart adjunto, por lo que incluso una nueva aproximación a la directriz por la parte inferior podría ser aprovechada para deshacer posiciones.

Saludos desde Ecotrader
La combinación de quimioterapia y terapia génica ofrece promesa en el cáncer de próstata.
Investigadores de la Universidad de Sao Paulo (USP) han desarrollado un vector adenoviral no replicativo que confiere a las células de cáncer de próstata una elevada expresión de la proteína pro-apoptótica p53. En combinación con cabazitaxel, un fármaco actualmente indicado en la enfermedad metastásica resistente a la castración (CPRCm), bloqueó el crecimiento tumoral durante los 92 días del período de observación. ...
La Paz trata el cáncer de mama con crioablación por primera vez en España .
Esta intervención destruye el tumor por congelación, tiene una duración de entre 30 y 40 minutos y no requiere la hospitalización de la paciente .
15 julio 2019
Pharmamar . El Mercado espera a ver cómo evoluciona si cumple su Promesa de Cotizar en el Nasdaq . Lleva Encadenada una Subida acumulada en Bolsa de casi el 70% en lo que va de año .
Marcos Celada 15 julio 2019 .
Ahora, sus directivos quieren llevarla a cotizar en el Nasdaq y el mercado espera.
El pasado 26 de junio, en la ciudad de Vigo, la Junta General de Pharma Mar daba luz verde a la venta de lo último que le quedaba de su negocio de química de consumo (Zelnova), con lo que su destino queda únicamente ligado a la investigación de principios activos para combatir distintos tipos de cánceres.
No mezclar churras con merinas, o lo que es lo mismo, no tener en el mismo saco la fabricación de insecticidas con la investigación biotecnológica para pruebas clínicas, era una de los efectos colaterales de querer dar el salto y comenzar a cotizar en EEUU, más concretamente en el Nasdaq, donde existe un índice específico creado para compañías de biotecnología.
Fuentes del mercado consultadas por Capitalmadrid señalan que la cotización de este tipo de empresas en mercados muy tradicionales como el Mercado Continuo español, “adolecen de una excesiva volatilidad”, ya que cualquier noticia sobre éxitos o fracasos de sus ensayos clínicos suelen llevar aparejados calentones o desplomes del valor.
Es lo que le viene pasando en los últimos años a Pharma Mar y es lo que quieren evitar en parte sus directivos con su inclusión en el Nasdaq, donde según las fuentes consultadas probablemente tendría una capitalización bastante superior a la que tiene en el Continuo español.
La razón dada por los directivos de Pharma Mar para llamar a la puerta del Nasdaq es que así pueden acceder a nuevos mercados y diversificar sus inversores institucionales.
El Debut está previsto, en principio, para este segundo semestre de 2019, pero la fecha exacta es un secreto muy bien guardado, ya que las autoridades estadounidenses prohíben dar ninguna pista durante los tres meses anteriores al estreno bursátil para evitar casos de información privilegiada.
Lo que sí es verdad es que para esta travesía ha contado con un aliado perfecto: la mismísima Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.
Dos varapalos y una alegría
El año pasado Pharma Mar sufrió dos varapalos bastante serios. Uno fue que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Comisión Europea denegaron el permiso para comercializar su medicamento Aplidin para combatir el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) después de haber pasado la fase III (la última) de ensayos clínicos. La compañía española ha acudido al Tribunal de Estrasburgo y mientras tanto su uso ha sido autorizado por la Agencia del Medicamento de Australia.
El segundo susto vino cuando la propia Pharma Mar reconoció públicamente que los ensayos clínicos realizados con otro de sus medicamentos (Zepsyre) para combatir el cáncer de ovario no habían dado los resultados esperados. Estos dos reveses llevaron a la acción de la compañía a registrar su mínimo bursátil el 23 de octubre de 2018, cuando cerró a 93 céntimos después de haber cruzado durante el día compraventas a 91 céntimos. Pero, como diría un castizo, no hay mal que por bien no venga, y el Zepsyre estaba siendo probado con éxito en otras dolencias oncológicas que han salido a la luz meses después.
Primero fue el sí de Australia al Apildin. Luego vino (en abril de 2019) el anuncio de que había firmado un acuerdo con la farmacéutica china Luye Pharma -que cotiza en Hong Kong- para desarrollar y comercializar su próximo Fármaco, el compuesto antitumoral de origen marino Lurbinectedina (Zepsyre) para su uso contra el cáncer de pulmón microcítico, y potencialmente en otras indicaciones, en China, Hong Kong y Macao.
Y, por último, vino su presentación en la conferencia anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.
Los resultados de los ensayos clínicos eran tan buenos en su combate contra el cáncer de Pulmón microcítico, que el medicamento fue elegido por la Agencia para ser presentado en varias ciudades estadounidenses. El 31 de mayo Pharma Mar alcanzaba el máximo anual en Bolsa al alcanzar los 2,41 euros. Todo parecía ir, por una vez, sobre ruedas. La revalorización de la acción había superado el 100% en los cinco primeros meses del año.
Pero el valor volvió a comportarse como un chicharro y el 3 de junio sufrió una caída espectacular que le bajo del podio de las compañías que había logrado doblar su precio en los meses transcurridos de 2019. La famosa “realización de beneficios” fue el argumento utilizado por la mayor parte de los analistas para argumantar la caída, que no explica, sin embargo, el comportamiento en los días posteriores. El 26 de junio, por ejemplo, tras el anuncio de que la Junta había aprobado la venta de Zelnova y la próxima cotización en el Nasdaq, la acción cayó algo más del 3%.
En las últimas jornadas (entre el 1 y el 9 de julio), Pharma Mar ha intercalado dos subidas del 4,7% y el 5,9%, con caídas del 1,2% al 3,4%, y se ha quedado prácticamente igual a como terminó el mes de junio, entre 1,8 y 1,81 euros por acción. Las fuentes consultadas por Capitalmadrid añaden que, con esos niveles de cotización, cualquier subida o bajada de muy pocos céntimos provoca oscilaciones del precio final que aumentan la sensación de volatilidad del valor. Quizás la entrada en el Nasdaq reduzca las oscilaciones y, si las cosas les salen bien, la capitalización bursátil suba y los pequeños accionistas dejen de vivir de susto en susto.
De momento, todos se han llevado una alegría, porque tras la bajada del 3 de junio, la firma Rx Securities, especializada en este tipo de compañías biotecnológicas, se desmarcó del resto y reiteró el día 11 su consejo de comprar acciones de PharmaMar, para las que fija un precio objetivo de 3,6 euros (el doble de su cotización actual). La cifra es sensiblemente superior al del resto de analistas que fijan sus precios objetivo entre los 1,60 y los 2,30 euros.
Entre las razones que han llevado a RX Securities a mostrarse tan segura de sus pronósticos están los esperanzadores resultados de la eficacia del Zepsyre contra el cáncer de pulmón microcítico, uno de los más agresivos y para el que, según los expertos, la ciencia lleva 20 años sin realizar un avance significativo. El triunfo de este medicamento podría multiplicar los ingresos de Pharma Mar, pero por el momento eso es sólo un sueño. Lo que sí es real es que su estreno en el Nasdaq la hará mayor, para bien o para mal.
14 julio 2019
Amgen presenta el Biotecnómetro 2019 : Siete de cada diez españoles conoce nada o poco sobre biotecnología
Un 90% de Españoles querría tener más información sobre Fármacos Biotecnológicos ... ¡¡¡ Entonces donde radica el problema ... Quien tiene la culpa !!! Y ... Porque la información sobre Avances ... Investigación y Desarrollo ... Logros ... Espectativas Biotecnologícas ... No llegan al Ciudadano ? .
... Poca información sobre biotecnología aplicada a la salud .
Llama la atención que siendo España la novena potencia mundial en producción de conocimiento en el sector biotecnológico, según el informe ASEBIO de 2018, la inmensa mayoría de la población española (94,7 por ciento) considere que la información que actualmente existe sobre biotecnología aplicada a la salud es insuficiente. En la misma línea, el 89,1 por ciento de los españoles asegura que le gustaría tener más información sobre fármacos biológicos.
... Poca información sobre biotecnología aplicada a la salud .
Llama la atención que siendo España la novena potencia mundial en producción de conocimiento en el sector biotecnológico, según el informe ASEBIO de 2018, la inmensa mayoría de la población española (94,7 por ciento) considere que la información que actualmente existe sobre biotecnología aplicada a la salud es insuficiente. En la misma línea, el 89,1 por ciento de los españoles asegura que le gustaría tener más información sobre fármacos biológicos.
12 julio 2019
Lurbinectedin Monotherapy in Patients With Progressive Malignant Pleural Mesothelioma. A Multicenter, Single-arm Phase II Trial .
A Fecha de Hoy _ "NO " existe un Stándar de Tratamiento de Segunda Línea para el Mesotelioma Pleural Maligno .
Los Resultados de este ensayo , tal y como apuntaba el Presidente el día 26 de Junio , son Buenos y se presentarán en un próximo Congreso .
*****************************
Sobre el Ensayo
Responsable de dicho ensayo : Swiss Group for Clinical Cancer Research .
Actual Study Start Date : September 28, 2017 .
Estimated Primary Completion Dat : July 1, 2019 .
Sponsors and Collaborators :
Swiss Group for Clinical Cancer Research .
***********************
Lurbinectedin , de obtener podría resultados positivos , podría ser la Opción para el Tratamiento de Segunda línea Efectiva para los Pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno .
La Mayoría de las Personas que están diagnosticados con Mesotelioma son tratados con una combinación de Quimioterapia que incluye Pemetrexed (Alimta) y el fármaco a base de platino Cisplatino .
Pero, a pesar de que la Combinación con Pemetrexed / Cisplatino es Moderadamente Eficaz y dicha combinación representa la Opción Stándar en el tratamiento del cáncer de Mesothelioma ... muchos pacientes con mesotelioma pleural , se encuentran con que sus tumores o bien continuarán creciendo durante la quimioterapia o comenzarán a crecer de nuevo cuando termina el tratamiento .
¿Hay Opción de una una Segunda línea de Tratamiento del Mesotelioma?
"" En este momento, No Existe un Stándar de tratamiento de segunda línea para el Mesotelioma Pleural Maligno "".
Se trata de un tipo de Tumor del que cada día aparecen más casos ... porque puede tardar en manifestarse unos 30 años desde que el Paciente estuvo expuesto al ASBESTO .
El ensayo con Lurbinectedin Monoterapia lo esta llevando a cabo la SAKK ( Swiss Group for Clinical Cancer Research ) en Hospitales de Suiza e Italia .
Los Resultados de este ensayo , tal y como apuntaba el Presidente el día 26 de Junio , son Buenos y se presentarán en un próximo Congreso .
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Sobre el Ensayo
Responsable de dicho ensayo : Swiss Group for Clinical Cancer Research .
Actual Study Start Date : September 28, 2017 .
Estimated Primary Completion Dat : July 1, 2019 .
Sponsors and Collaborators :
Swiss Group for Clinical Cancer Research .
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Lurbinectedin , de obtener podría resultados positivos , podría ser la Opción para el Tratamiento de Segunda línea Efectiva para los Pacientes con Mesotelioma Pleural Maligno .
La Mayoría de las Personas que están diagnosticados con Mesotelioma son tratados con una combinación de Quimioterapia que incluye Pemetrexed (Alimta) y el fármaco a base de platino Cisplatino .
Pero, a pesar de que la Combinación con Pemetrexed / Cisplatino es Moderadamente Eficaz y dicha combinación representa la Opción Stándar en el tratamiento del cáncer de Mesothelioma ... muchos pacientes con mesotelioma pleural , se encuentran con que sus tumores o bien continuarán creciendo durante la quimioterapia o comenzarán a crecer de nuevo cuando termina el tratamiento .
¿Hay Opción de una una Segunda línea de Tratamiento del Mesotelioma?
"" En este momento, No Existe un Stándar de tratamiento de segunda línea para el Mesotelioma Pleural Maligno "".
Se trata de un tipo de Tumor del que cada día aparecen más casos ... porque puede tardar en manifestarse unos 30 años desde que el Paciente estuvo expuesto al ASBESTO .
El ensayo con Lurbinectedin Monoterapia lo esta llevando a cabo la SAKK ( Swiss Group for Clinical Cancer Research ) en Hospitales de Suiza e Italia .
11 julio 2019
Un estudio relaciona el consumo elevado de bebidas azucaradas con mayor riesgo de cáncer . Post by Celtia .
Un aumento de 100 ml por día en el consumo de bebidas azucaradas (incluidos los zumos de fruta 100%) se asoció con un incremento del 18% en el riesgo de cáncer en general . ...
10 julio 2019
Kaneka lanza una OPA por el 100% de AB-Biotics . Desde los 3,9 euros por título a inicios de febrero del 2019, hasta los actuales 4,98 euros, implica una revalorización del 300% en los últimos 15 meses.
El objetivo de Kaneka es promover la exclusión de la negociación de las acciones de AB-Biotics del Mercado Alternativo Bursátil (MAB) en el que cotiza desde 2010.
MD Anderson Cancer Center con la Colaboración del National Cancer Institute " Ha Empezado Ya " a Reclutar Pacientes del Ensayo de Fase I con la Combinación : Yondelis® ( de PharmaMar ) and Venetoclax (VENCLYXTO®) by AbbVie para el Tratamiento de Leucemia y Lymphoma .
Study NCT03884972
on Date: June 20, 2019 (v2) .
Brief Title : Trabectedin and Venetoclax in Treating Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Resistant or Intolerant to a BTK Inhibitor .
Official Title : A Phase I/Ib Pilot Study of Combined Trabectedin and Venetoclax in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Resistant or Intolerant to a BTK Inhibitor .
Study Status
Record Verification : June 2019 .
Overall Status : Recruiting .
Study Start : June 18, 2019 .
Primary Completion : April 9, 2020 [Anticipated] .
Study Completion : April 9, 2020 [Anticipated] .
Sposor/Collaborators
Sponsor : M.D. Anderson Cancer Center .
Responsible Party : Sponsor .
Collaborators : National Cancer Institute (NCI) .
Oversight
U.S. FDA-regulated Drug : Yes .
****************************
Más información sobre Venetoclax :
on Date: June 20, 2019 (v2) .
Brief Title : Trabectedin and Venetoclax in Treating Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma Resistant or Intolerant to a BTK Inhibitor .
Official Title : A Phase I/Ib Pilot Study of Combined Trabectedin and Venetoclax in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma Resistant or Intolerant to a BTK Inhibitor .
Study Status
Record Verification : June 2019 .
Overall Status : Recruiting .
Study Start : June 18, 2019 .
Primary Completion : April 9, 2020 [Anticipated] .
Study Completion : April 9, 2020 [Anticipated] .
Sposor/Collaborators
Sponsor : M.D. Anderson Cancer Center .
Responsible Party : Sponsor .
Collaborators : National Cancer Institute (NCI) .
Oversight
U.S. FDA-regulated Drug : Yes .
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Más información sobre Venetoclax :
AbbVie Anuncia la Aprobación por la FDA ( en un tiempo récord de tan solo 5 semanas ) de VENCLYXTO® ( Venetoclax) en un Régimen de Combinación sin Quimioterapia de duración limitada, para Pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica No Tratados Previamente.
Link : YVBUO8881
- La FDA revisó el expediente según el programa piloto de “Revisión Oncológica en Tiempo Real”
- La aprobación se basa en los datos del ensayo fase 3 CLL14 de VENCLYXTO® (venetoclax) en combinación con obinutuzumab: ensayo clínico aleatorizado para examinar la parada de tratamiento en una combinación sin quimioterapia en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente
- Los pacientes completaron el tratamiento en el plazo de 12 meses, y la mayoría (87%) no experimentaron un empeoramiento de la enfermedad tras un seguimiento de 28 meses
- Esta es la cuarta aprobación de VENCLYXTO para tratar dos tipos diferentes de cáncer hematológico y la quinta designación de Tratamiento Innovador en USA
Madrid, 24 mayo de 2019 –
AbbVie (NYSE: ABBV), una empresa biofarmacéutica internacional basada en la investigación, anunció que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado VENCLYXTO® (venetoclax) en combinación con obinutuzumab (GAZYVA®) para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) no tratados previamente.1
La FDA concedió la designación de Tratamiento Innovador para este tratamiento combinado y la presentación precoz de los datos se efectuó en el programa piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR), lo que condujo a la aprobación en poco más de cinco semanas, tras la aceptación de la solicitud completa.
“Esta aprobación de la FDA ofrece una nueva opción de tratamiento combinado sin quimioterapia para los pacientes y subraya la creciente utilidad de VENCLYXTO® en la LLC”, manifestó Michael Severino, M.D., vicepresidente y director general de AbbVie. “La aprobación se basa en los resultados del ensayo CLL14, en el que los pacientes recibieron una pauta de tratamiento de 12 meses. La mayoría de los pacientes que recibieron VENCLYXTO® en el ensayo se mantuvieron sin progresión a los dos años.”
Se espera que los datos del ensayo CLL14 se presenten en un próximo congreso médico y se publiquen en una revista científica este año.
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- La FDA revisó el expediente según el programa piloto de “Revisión Oncológica en Tiempo Real”
- La aprobación se basa en los datos del ensayo fase 3 CLL14 de VENCLYXTO® (venetoclax) en combinación con obinutuzumab: ensayo clínico aleatorizado para examinar la parada de tratamiento en una combinación sin quimioterapia en pacientes con leucemia linfocítica crónica no tratados previamente
- Los pacientes completaron el tratamiento en el plazo de 12 meses, y la mayoría (87%) no experimentaron un empeoramiento de la enfermedad tras un seguimiento de 28 meses
- Esta es la cuarta aprobación de VENCLYXTO para tratar dos tipos diferentes de cáncer hematológico y la quinta designación de Tratamiento Innovador en USA
Madrid, 24 mayo de 2019 –
AbbVie (NYSE: ABBV), una empresa biofarmacéutica internacional basada en la investigación, anunció que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado VENCLYXTO® (venetoclax) en combinación con obinutuzumab (GAZYVA®) para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) no tratados previamente.1
La FDA concedió la designación de Tratamiento Innovador para este tratamiento combinado y la presentación precoz de los datos se efectuó en el programa piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR), lo que condujo a la aprobación en poco más de cinco semanas, tras la aceptación de la solicitud completa.
“Esta aprobación de la FDA ofrece una nueva opción de tratamiento combinado sin quimioterapia para los pacientes y subraya la creciente utilidad de VENCLYXTO® en la LLC”, manifestó Michael Severino, M.D., vicepresidente y director general de AbbVie. “La aprobación se basa en los resultados del ensayo CLL14, en el que los pacientes recibieron una pauta de tratamiento de 12 meses. La mayoría de los pacientes que recibieron VENCLYXTO® en el ensayo se mantuvieron sin progresión a los dos años.”
Se espera que los datos del ensayo CLL14 se presenten en un próximo congreso médico y se publiquen en una revista científica este año.
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ESMO . El doctor valenciano Andrés Cervantes, elegido nuevo Presidente de la Sociedad Europea de Oncología .
El Oncólogo apuesta por el impulso global de ESMO y por el acceso a los tratamientos más innovadores a través de la sanidad pública .
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