06 febrero 2019

Zepsyre // EEUU // FDA .

¿ Que parte no entiende el Mercado ? 

En DÍAS Sabremos los Resultados en Monoterapia SCLC . ¡Si son Buenos : FDA y DOSSIER OTOÑO DE ESTE AÑO para intentar su Aprobación !!. 

Si esto fuera con Oryzon estaría 10 días sin cotizar ... 



Cáncer aumenta más del doble en mujeres que en hombres

Los peores augurios se han hecho realidad y, como venían avisando los oncólogos, el de pulmón es ya el tercer tumor más diagnosticado en ellas.

Eva S. Corada // 05 de febrero de 2019.

Los oncólogos llevan años, décadas incluso, avisando de que el aumento del hábito tabáquico en las mujeres acabaría por traducirse en una mayor incidencia de cáncer de pulmón entre el sexo femenino. Y en 2018 los peores augurios se han hecho realidad: por primera vez en la historia el número de casos registrados de este tipo de tumor entra en el podium en el caso de las mujeres, ocupando la tercera posición (por detrás de mama y colorrectal).

Éste es uno de los datos destacados del informe «Las cifras del cáncer en España 2019», editado por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) con datos de la Red Española de Registros de Cáncer (Redecan), Globocan 2018 y el Instituto Nacional de Estadística (INE), pero no el único. Otro a tener en cuenta es el aumento de un 12% del número de casos de cáncer en los últimos cuatro años, y especialmente entre las mujeres, donde es casi del doble: el 17% en ellas frente al 8% en ellos. ...

Pexidartinib Granted Priority Review by FDA for Treatment of Tenosynovial Giant Cell Tumor .

05 febrero 2019

DE MAYOR QUERO SER.... INVESTIGADORA FARMACÉUTICA ... de los compuestos marinos utilizados para crear medicamentos para enfermedades como el Cáncer .


Bristol-Myers Squibb y Celgene pagarán unos 1.000 millones de dólares en comisiones para sellar su unión por 90.000 millones. De ellos...300 millones serán para sus asesores financieros, en uno de los encargos más lucrativos de la historia de Wall Street.

E. PLATT / J. FONTANELLA-KHAN | FINANCIAL TIMES
5 feb. 2019.

Los honorarios se dividirán entre varios bancos de inversión, incluidos Morgan Stanley, JPMorgan Chase y Citigroup, además de los abogados, contables y consultores que asesoraron en la operación de unión de las dos farmacéuticas, según documentos presentados a los reguladores a finales de la semana pasada. ...

¿Quién cuida al que tiene que curar el cáncer? . Post by Celtia .

"Un apoyo psicológicos sería básico, nos ayudaría a gestionar nuestras emociones y las de los pacientes, con lo que mejoraría la atención"

LAURA TARDÓN // Madrid // 4 FEB. 2019 .

Desde el mismo instante en el que se produce el diagnóstico de cáncer, justo en ese 'kilómetro cero' de la vida, nace una nueva relación. La que se establece entre la persona afectada y su oncólogo. Juntos afrontan un viaje lleno de incertidumbre, dolor y esperanza.

Comparten emociones, miedos e ilusiones. Un lazo invisible les une intensamente durante largos meses y así, con cada uno de los pacientes, día a día, año tras año. Una profesión muchas veces cargada de silencios, lágrimas, expresiones y palabras que desbordan temor, tristeza, ira... Emociones que no siempre son fáciles de manejar. ¿Quién cuida el bienestar psicológico de los sanitarios que están en primera línea con quienes padecen algún tipo de tumor?

Según un informe que acaba de publicar la Asociación Española contra el Cáncer (AECC), el 48% de los hospitales no dispone de personal propio que realice atención psicológica a los pacientes con cáncer y sus familiares y en el 52% restante, la atención que se ofrece es insuficiente. En palabras de Carmen Yélamos, coordinadora de Programas de Atención Psicológica de la AECC, "aunque no hay estudios sobre este apoyo a los sanitarios, me temo que los datos no son mucho mejores, a pesar de ser un elemento clave y sin olvidar que el objetivo prioritario es el paciente". ...

“Estoy cansado de ver cómo no surgen drogas curativas” para el cáncer .

¿El cáncer se hereda? Conoce la respuesta a la pregunta del millón .

Los primeros signos y síntomas de un cáncer .

La quimioterapia es ineficaz contra el cáncer de hígado .

Estos son los últimos avances en la lucha contra el cáncer .

Linezolid . Un antibiótico logra reducir el crecimiento de un tumor en un cáncer de mama muy agresivo .

04 febrero 2019

Cáncer de pulmón, principal objetivo de investigación para Pharmamar .


Zepsyre . Dr. Luis Paz-Ares ( Jefe de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre ) : «Estamos Teniendo Resultados con el Cáncer de Pulmón Más Agresivo» .

P.J. : Para los Tratamientos de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Small-Cell Lung Cáncer o Microcítico ) hay una Necesidad Médica No Cubierta ... Según Reputados Oncólogos Zepsyre podría ser el perfecto candidato para cubrir dicha vacante .

Los Avances en Cáncer de Pulmón están cambiando el Pronostico para uno de los Tumores que más Crece en España .

María Alcázar Mayor // ABC , 2 Febrero 2019 .


El Doctor Luis Paz-Ares, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Madrileño 12 de Octubre, lleva su vida dedicado a la 
Investigación y Tratamiento del Cáncer. Ahora vuelca sus esfuerzos en la lucha sin descanso contra el Cáncer de Pulmón, uno de los Tumores más Demoledores de nuestra sociedad: si en el año 2012 había 14 millones de Casos estimados en el mundo, en el 2018 el aumento se cifró hasta llegar a los 18.1 millones.

La Agencia Europea del Medicamento acaba de dar su Opinión Positiva para designar como fármaco huérfano a Lurbinectedina para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico, un Tumor para el que existen pocas opciones.

El Cáncer Microcítico es el Cáncer más agresivo de esta Enfermedad y aunque responde inicialmente bien a la Quimioterapia, es de manera transitoria y que sus resultados a medio plazo no son óptimos.

La inmunoterapia en este contexto ha demostrado cierta eficacia en combinación con Quimioterapia, pero todavía no hemos resuelto el problema.

El Fármaco más Prometedor en este contexto se llama Lurbinectedina (Zepsyre), que actúa de una manera bastante Específica Regulando la Transcripción de determinados Genes y que Ya Ha Demostrado Franca Eficacia en el Cáncer Microcítico de Pulmón, en Monoterapia, y en Combinación con Quimioterapia.

¿Ahora cuál es el siguiente paso?

Estamos pendientes de los Resultados de dos estudios Importantes. 

*.- Uno quiere tratar alrededor de unos 200 Pacientes en Monoterapia.

*.- Hay otro estudio de Fase III en el que la mitad de los pacientes se tratan con tratamiento clásico y la otra mitad se tratan con el nuevo, en este caso una combinación de Lurbinectedin con Quimioterapia clásica. En este estudio han participado unos 100 centros a Nivel Mundial. Nosotros en concreto, lo hemos coliderado con una doctora del Mass General Hospital de Boston y esperamos que a final de este año estén los Resultados Maduros . ...

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Small Cell Lung Cancer 2ª Linea : 

El Tratamiento de Segunda línea se puede considerar como " Una Necesidad Médica NO Cubierta " ... Y es Zepsyre uno de los Fármacos con Mejores Expectativas para Ocupar esa Plaza.




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Inmunoterapia para Tratamiento de Segunda Línea en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) .  

Los investigadores esperaban que la inmunoterapia se hiciera cargo de ese entorno, pero los datos recientes sugieren lo contrario. Dos comunicados de prensa recientemente señalaron que ni nivolumab (Opdivo) ni atezolizumab (Tecentriq) mejoraron la supervivencia general. 

Luis Paz-Ares en relación a la I+D con Inmunoterapia para el Tratamiento de SCLC : En cáncer de pulmón sólo están respondiendo entre el 15 y el 20 por ciento de los enfermos y ha avisado de que los resultados que se están obteniendo con los nuevos fármacos inmunológicos para este tumor están siendo "poco prometedores".

"" Hay que explorar Combinaciones ya que la Inmunoterapia por si sola no obtiene los resultados deseados "" .





*.- Los costos de tratamiento están en una media de 60 / 70.000$ en US y de 30 / 35.000 € en EU28.

*.- Esto hace que el coste de tratamiento, solo en 2ª línea sea de 2.000 vmillones aproximadamente año .

*.- 21.000 pacientes x 60.000 $ = 1.260 millones $ en USA y 30.000 € x 29.000 pacientes = 870 millones € en EU28. ).

Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Recurrente , el Topotecán sigue siendo el único Tratamiento de Segunda Línea Aprobado por la FDA o por la EMA ,"" y los Resultados son Deficientes "".

Zepsyre para el Tratamiento de Small-Cell Lung Cáncer podría Presentarse el Dossier a la FDA este Otoño para su Posible Aprobación ... en el 2020 .

Jose Maria Fernandez Sousa . Entrevista en el Expansión del Sabado 2 de Febrero 2019 . " En el Nasdaq Cotizaríamos a 4 euros o Más " .

2019 va a ser el año más Determinante para Pharmamar .




A Finales de Marzo se conocerá el primero de los Resultados de los ensayos de Zepsyre, su Fármaco contra el Cáncer de Oulmón, en este caso en Monoterapia. El segundo, en combinación con otro tratamiento, estará a finales de año. "Si cualquiera sale positivo, tendríamos una aprobación por parte de las agencias reguladoras. 

Si el de monoterapia es positivo, ganamos nueve meses respecto al de combinación, y se lo comunicaremos a la FDA Americana para presentar el dosier en otoño, de cara a su Aprobación en 2020", dice el Presidente.




*.- " Que la acción perdiese la mitad de su valor en 2018 fue un Castigo Innecesario y Desproporcionado ".

*.- " La Aprobación de Aplidin en Australia nos da el Prestigio Perdido tras la Negativa de la UE ".

*.- " En Sylentis Decidiremos si Licenciamos el Fármaco o damos Entrada a un Socio ".

Cotizar en Estados Unidos :

*.- Pensamos que en España no hay inversores que entiendan bien éste negocio y por eso queremos cotizar en EEUU, donde compañías similares tienen un valor superior.



*.- Sylentis, filial de Pharmamar, acaba de comunicar los resultados del ensayo en fase III, que muestran la eficacia del fármaco tivanisirán para tratar la enfermedad del ojo seco, y , que ahora debe completarse con otros de seguridad antes de presentar el dosier para su autorización.

*.- Los datos obtenidos con Tivanisiran son iguales o mejores que los obtenidos por otros productos aprobados en EEUU y Europa y muestran un nivel de seguridad excelente, señala Fernandez Sousa .

El aumento de ésta enfermedad, que afectará a 286 millones de personas en los ocho mercados europeos, incluída España en 2026, podría hacer de éste fármaco un superventas.

Pharmamar, ya confiaba en los datos positivos del estudio, que abre la puerta a licenciar el tivanisirán, en el que ya están interesados varios grupos ...

Las licencias generarían ingresos para investigar otras moléculas de Sylentis.

Pero Pharmamar subraya, podría estudiar otras vias, como dar entrada a un socio en Sylentis.

"Todo se hará en función de las ofertas de licencias y de posibles inversores. O a lo mejor, el camino, es una mezcla entre ambas opciones." señala Fernandez-Sousa.
















03 febrero 2019

Marianne Duquette Cuozzo: la artista que venció tres veces al cáncer y lo convirtió en belleza . Post by Celtia .

ALBERTO PAYO // 2 FEB. 2019 .

Vivimos en una sociedad en la que algunas marcas nos lanzan el mensaje de que debemos eliminar y combatir hasta las arrugas y signos de expresión -muestras de nuestro carácter y huellas de nuestras vivencias y experiencias- y en la que las cicatrices aún continúan siendo un tabú. Afortunadamente, eso está cambiando. Las redes sociales están sirviendo como plataforma para que su existencia y exhibición se normalice y todo el mundo pueda mostrar sus heridas de guerra sin complejos y sin miedo. Porque enseñar el dolor es una gran lección de vida y también esconde belleza.

Marianne Duquette Cuozzo es una artista que está contribuyendo a que todas aquellas mujeres que han sufrido cáncer de mama y se han visto sometidas a una operación de mastectomía puedan exhibir sus cicatrices con orgullo. En su cuenta de Instagram comparte fotos suyas con el torso al descubierto y pinturas de su creación, que representan de manera alegórica la pérdida de uno o los dos pechos.

Marianne fue diagnosticada con un linfoma de Hodgkins por primera vez hace más de 25 años y el arte se convirtió para ella una ventana terapéutica. "Entonces no conocía a nadie que tuviera cáncer y tampoco tenía acceso a ordenadores, y mucho menos a Internet. Estaba sola. Afortunadamente, crecí en un hogar artístico y el arte siempre fue mi salida", cuenta a FCINCO. Su estilo en aquellos años era bastante diferente al que muestra hoy en día. "En aquel entonces mi trabajo era grande, lleno de enfado y oscuro", asegura. Aquellas imágenes hechas con carbón vegetal estaban llenas de rabia. ...

01 febrero 2019

Sylentis Announces Results of Phase 3 HELIX Trial with Tivanisiran for the Treatment of Dry Eye Disease .









Pharmamar. Nuestros Inversores están fuera de España, y Queremos salir a por ellos con un Mensaje Claro de lo que Somos» .

«Siempre seremos una empresa gallega. Se es de donde se nace», dice el grupo fundado en Vigo en 1939, que renuncia a los insecticidas para zambullirse en el gran mercado oncológico .

M. SÍO DOPESO // VIGO / LA VOZ 01/02/2019 .

Antes de que existiera Yondelis , el primer medicamento contra el cáncer de patente española que ya se vende en 90 países, PharmaMar se llamaba Zeltia, y de su planta química de O Porriño ya salían productos innovadores y superventas, como Casa Jardín ZZ, Kill Paff o Hechicera.Zelnova Zeltia es el origen de todo lo que hoy es PharmaMar, y ha sido hasta ahora un soporte vital para todo lo que el grupo aspira a llegar a ser. 

Durante la última década, esta división química ha sido el flotador que ha permitido a PharmaMar seguir generando ingresos seguros para que la división biotecnológica pudiera zambullirse en el mar en busca de medicamentos contra el cáncer.

Tras la reciente venta de Xylazel, la división de pinturas y barnices con sede en O Porriño que el grupo de Fernández de Sousa colocó a la multinacional química holandesa Akzo Nobel, Zelnova es el último activo que la compañía nacida en Vigo en 1939 conserva en Galicia.

La firma bioquímica ha decidido desprenderse también de su filial de insecticidas y ambientadores. Le ha encargado a Alantra que le busque comprador, «con el objetivo de maximizar el precio de dicha venta», según informó a sus accionistas el pasado lunes a través de un hecho relevante enviado a la CNMV.

Cuando se materialice la venta, en una cifra estimada cercana a los 50 Millones de euros, el Grupo se Replegará en Madrid, Sede de la Matriz PharmaMar, y ya nada lo vinculará a Galicia, en donde hasta ahora ha seguido celebrando sus juntas generales de accionistas.

Aunque la biotecnológica echa mano de la genética para seguir manteniendo un vínculo sentimental, que no económico, con sus orígenes. «PharmaMar siempre será una empresa gallega. Se es de donde se nace», afirman fuentes de la empresa cuando se les pregunta por las razones de la decisión tomada.

Tras la venta de la filial química hay un claro interés económico, necesario en un momento en el que la compañía está muy cerca de dar el salto al gran mercado oncológico con un nuevo fármaco, Zepsyre (para el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña), que acaba de recibir un importante espaldarazo por parte de la exigente Agencia Europea del Medicamento.

El producto está en la última fase de los ensayos con pacientes, y su licencia de venta, que PharmaMar espera obtener en EE.UU. incluso antes que en Europa, supondrá la apertura de un mercado mundial y ventas que el grupo ha cuantificado en más de 1.000 millones de euros al año.

Para el momento de la aprobación, tal vez en el 2020, la compañía de origen gallego quiere estar cotizando simultáneamente en Estados Unidos y en España, y quiere hacerlo como una empresa biotecnológica pura, ya desprendida de la división química.

Entrada de inversores.

«Es difícil explicarle a un inversor americano que somos un grupo BioaFarmacéutico especializado en productos oncológicos, pero que también fabricamos matamoscas. No lo entiende. Nuestros inversores están fuera de España, y queremos salir a por ellos con un mensaje claro de lo que somos», explica la empresa.

«Zelnova ha servido para impulsarnos, pero a partir de ahora el negocio oncológico se tiene que sostener por sí mismo, con productos oncológicos, y ese es el mensaje que van a recibir nuestros inversores», asegura la firma.

«Es difícil explicarle a un inversor que hacemos fármacos contra el cáncer y matamosquitos»

No es el cuento de la lechera. Detrás de Zepsyre hay años de investigación, desarrollo y ensayos, en los que la empresa ha invertido sumas millonarias (entre 50 y 60 millones de euros anuales en I+D+i).

Hay más productos en cartera, entre ellos otro superventas desarrollado por la filial Sylentis para el síndrome del ojo seco, un problema que afecta a millones de personas en el mundo.

Los resultados beneficiosos están más que probados y, además, este producto no tendrá que pasar el examen de la FDA. Y esa es la gran baza con la que juega la compañía, que reconoce que necesita financiación para acelerar los procesos de investigación. El propio Fernández de Sousa avanzó en la última junta de accionistas que la empresa estudia muy en serio la posibilidad abrir el capital de Sylentis, participada al 100 % por PharmaMar.

«Lo que está en marcha es lo más importante que hemos tenido, todas las expectativas están intactas y tenemos más cerca la meta», dijo recientemente el presidente, José María Fernández de Sousa en declaraciones a La Voz.

En PharmaMar trabajan 329 empleados (162 licenciados, y 65 doctorados, de una media de edad de 43 años y de 19 nacionalidades diferentes).

El grupo tiene más de 1.200 patentes y 20 moléculas en fase de desarrollo en los laboratorios de Colmenar listas para seguir el camino iniciado por Yondelis .

Manel Esteller: El principal reto de la investigación en cáncer es económico .

REDACCIÓN // Barcelona, 31 ene (EFE).

- El director del programa de Epigenética y Biología del Cáncer del Instituto de Investigaciones Biomédicas de Bellvitge (IDIBELL), Manel Esteller, ha asegurado este jueves que el principal reto de la investigación oncológica es económico.

Esteller ha participado en la presentación de la campaña impulsada por la Federación Catalana de Entidades Contra el Cáncer (FECEC) y la empresa Condis que, bajo el título 'Posem-li pebrots al càncer', pretende recaudar fondos para la lucha contra esta enfermedad.

Los próximos días 1 y 2 de febrero, en los establecimientos de la cadena de supermercados se pondrán a la venta un total de 65.000 bolsas con dos pimientos por el precio simbólico de 1,5 euros, y la recaudación se destinará a programas de apoyo para los enfermos de cáncer y sus familias. ...

Nuevos y reveladores datos sobre el origen del cáncer .

Descubren cómo empieza el cáncer a partir de la primera mutación y por qué fallan los tratamientos cuando reincide la enfermedad. ...

30 enero 2019

CNMV ... Un Chiringuito más ... País este !! .

No sé trata de Venezuela u  de cualquier país Bananero ... Hablamos de España .

¡  País este ... Quien lo ha visto y quién lo ve  !!!.

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CNMV vuelve a Abochornar al Mercado al acabar con la Transparencia :

*.- Las empresas ya no tienen que dar información inmediata.

*.- Las suspensiones de cotización seguirán siendo un caos porque el supervisor puede hacer lo que quiera.

Eduardo Segovia Bolsamania | 28 ene, 2019 .

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PharmaMar : Camino a la Resistencia de 1,80/1,90 euros . Post by Celtia .

Capitalbolsa | 29 ene, 2019  10:35 - Actualizado: 10:35

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Las acciones de PharmaMar han superado la tendencia bajista de corto plazo iniciada en septiembre de 2017 y ahora se enfrentan a una pequeña resistencia en torno a los 1,50 euros. ...

La Reserva Federal puede Mantenerse Estable y eso es una Gran Noticia para las Aciones y Accionistas .

Nueva York (CNN Business) La Reserva Federal cometió un error cuando elevó las tasas de interés en diciembre, pero eso podría ser una buena noticia para el mercado de valores, según Jeremy Siegel, profesor de finanzas de la Escuela Wharton.

Siegel confía en que la Fed reconozca que tiene más sentido ser "paciente" y que el banco central no mantendrá las tasas de interés este año.

También cree que una recesión no es inminente en los Estados Unidos, aunque es probable que la economía se ralentice.

El mercado debería reaccionar positivamente a eso. Siegel ha dicho en entrevistas recientes en CNBC y SiriusXM que la turbulencia del mercado a finales de 2018 ha ayudado a bajar las valoraciones a niveles más razonables.

Él piensa que las acciones podrían publicar un decente 2019, con ganancias de entre el 5% y el 15% para el mercado en general.

Siegel hablará sobre la Reserva Federal antes de su decisión sobre la tasa de interés el miércoles por la tarde con la corresponsal de CNN Business, Alison Kosik, en el show en vivo "Markets Now " de CNN Business a las 12:45.

Más volatilidad por delante para Wall Street
Más volatilidad por delante para Wall Street
El analista de tecnología Benjamin Schac . ...

La complejidad de las inversiones 'Biotech' .

Guillem Tapia // Barcelona - Martes, 29/01/2019 .


El camino que recorre una empresa biotecnológica desde que nace hasta que la innovación que ha diseñado llega al mercado es largo si lo comparamos con otro tipo de start-ups. En el caso de una compañía que desarrolla un fármaco, los plazos suelen exceder los 10 años desde que comienza a investigarse una molécula hasta que la terapia se comercializa. ...

Daniel Oliver, fundador y consejero delegado de Capital Cell –firma especializada en equity crowdfunding de proyectos biotecnológicos–, asegura que, si se diversifica adecuadamente, “el riesgo de invertir en biotecnología es similar al de hacerlo en start-ups digitales”. “Eso sí, hay que tener en cuenta que son operaciones muy ilíquidas, y que llevará años poder rescatar la inversión”, aclara Oliver. ...

El cáncer de pulmón precisa de más recursos para disminuir su mortalidad .

Got Talent, el Alzheimer y las lágrimas de una actuación increíble .

"Las canciones que cantamos en el centro no se nos quedan grabadas en la memoria, se nos quedan grabadas en el corazón", porque el corazón también tiene memoria, posiblemente la memoria más fuerte, la más dura, la más emocionante. ...


Nadie quiso ver su aspecto y la idea de sacrificar hasta que alguien le dio otra oportunidad .

Así es el gel que combate el cáncer de piel como si fuese una crema hidratante .

29 enero 2019

Pharmamar venderá su participación en Zelnova para centrarse única y exclusivamente en ser una BioFarmacéutica . El Precio superaría los 50.000.000 de euros según fuentes financieras citadas desde " El economista " .

Esta operación se enmarca en el objetivo de la farmacéutica gallega de salir a bolsa en Estados Unidos en el corto plazo.

Para ello, la compañía quiere estar especializada en su negocio principal, los tratamientos oncológicos y la biofarmacia.

Además, para lograrlo, las plusvalías que obtendrán en esta venta son fundamentales.


A cierre del ejercicio de 2017, Zelnova obtuvo una facturación superior a los 52 millones de euros, un 2% más que en el año anterior.

La compañía, que exporta cerca del 50% de su producción y cuenta con presencia en 59 países, elevó sus ventas en el exterior de forma significativa durante el 2017, mejorando su beneficio de explotación.

Entre algunas de las marcas que comercializa destaca Casa Jardín, Kill Paff o A tu aire, entre otros. ...