Zepsyre ( Lurbinectedin ) . 小细胞肺癌（SCLC）新药取得突破性进展—抗癌管家

The date on which the last participant in a clinical study was examined or received an intervention to collect final data for the primary outcome measure. Whether the clinical study ended according to the protocol or was terminated does not affect this date. For clinical studies with more than one primary outcome measure with different completion dates, this term refers to the date on which data collection is completed for all the primary outcome measures. The "estimated" primary completion date is the date that the researchers think will be the primary completion date for the study.

Zepsyre ( PM01183 ) . En el Congreso ESMO serán presentados los resultados en cáncer de ovario .

Trabectedin bests supportive care in advanced soft-tissue sarcomas .

CHICAGO – Trabectedin (Yondelis) was superior to best supportive care at prolonging progression-free survival in patients with heavily pretreated advanced leiomyosarcomas and liposarcomas, investigators in the randomized phase 3 T-SAR trial reported.

Among 103 patients with soft-tissue sarcomas that had progressed after two to four lines of standard chemotherapy, median progression-free survival (PFS) for patients randomized to trabectedin was 3.12 months, compared with 1.51 for patients randomized to best supportive care.

This difference translated into a hazard ratio (HR) favoring trabectedin of 0.39 (P less than .0001), Axel Le Cesne, MD, of Gustave Roussy Cancer Institute in Villejuif, France, reported on behalf of colleagues in the French Sarcoma Group. ...

Zepsyre . Population-Pharmacokinetic and Covariate Analysis of Lurbinectedin (PM01183), a New RNA Polymerase II Inhibitor, in Pooled Phase I/II Trials in Patients with Cancer .

Authors

• Carlos Fernandez-Teruel
• Ignacio Gonzalez , 
• Iñaki F. Trocóniz
• Rubin Lubomirov ,
• Arturo Soto , S
• alvador Fudio.

1. 1.
2. 2.
3. 3.

Original Research Article

First Online: 09 August 2018

Abstract

Background and Objectives

Lurbinectedin is an inhibitor of RNA polymerase II currently under clinical development for intravenous administration as a single agent and in combination with other anti-tumor agents for the treatment of several tumor types. The objective of this work was to develop a population-pharmacokinetic model in this patient setting and to elucidate the main predictors to guide the late stages of development.

Methods

Data from 443 patients with solid and hematologic malignancies treated in six phase I and three phase II trials with lurbinectedin as a single agent or combined with other agents were included in the analysis. The potential influence of demographic, co-treatment, and laboratory characteristics on lurbinectedin pharmacokinetics was evaluated.

Results

The final population-pharmacokinetic model was an open three-compartment model with linear distribution and linear elimination from the central compartment. Population estimates for total plasma clearance, and apparent volume at steady state were 11.2 L/h and 438 L, respectively. Inter-individual variability was moderate for all parameters, ranging from 20.9 to 51.2%. High α-1-acid glycoprotein and C-reactive protein, and low albumin reduced clearance by 28, 20, and 20%, respectively. Co-administration of cytochrome P450 3A inhibitors reduced clearance by 30%. Combinations with other anti-tumor agents did not modify the pharmacokinetics of lurbinectedin significantly.

Conclusion

The population-pharmacokinetic model indicated neither a dose nor time dependency, and no clinically meaningful pharmacokinetic differences were found when co-administered with other anticancer agents. A chronic inflammation pattern characterized by decreased albumin and increased C-reactive protein and α-1-acid glycoprotein levels led to high lurbinectedin exposure. Co-administration of cytochrome P450 3A inhibitors increased lurbinectedin exposure.

FDA Grants Lurbinectedin ( Zepsyre) Orphan Drug Status for SCLC . ( Onclive.com ) . El Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC o de Celulas Pequeñas ) es uno de los más Agresivos . El 18% de los Cancers de Pulmón son de este tipo y Sólo en los EE.UU. se Registran Más de 34.000 Casos Nuevos cada Año .

********************************

Jason M. Broderick /// Monday, Aug 06, 2018 .


The FDA has granted lurbinectedin (PM1183) an orphan drug designation for the treatment of patients with small cell lung cancer (SCLC), according to PharmaMar, the manufacturer of the marine-derived treatment.

The Orphan Drug program is intended to facilitate the development and review of novel therapies for the treatment of patients with rare diseases or conditions that affect fewer than 200,000 people in the United States.

Data were presented at the 2018 ASCO Annual meeting for an SCLC cohort from a phase II multicenter basket trial examining lurbinectedin across various solid tumors. The overall response rate (ORR) was 39.3% in the SCLC cohort.

“We are delighted to receive this orphan drug designation as it underscores the great need for innovative, effective treatments for this cancer, and recognizes the potential benefits that lurbinectedin may provide for patients with small cell lung cancer,” Luis Mora Capitán, Managing Director of the Oncology Business Unit of PharmaMar, said in a statement.

“Receiving orphan drug designation for the treatment of small cell lung cancer is a significant regulatory milestone in the development of lurbinectedin,” Capitán added.

Among 68 enrolled patients, the median age was 60.5 years (range, 40-83), 43 were male, and 25 were female. The ECOG performance status was 0 (n = 21), 1 (n = 43), or 2 (n = 4). The median number of sites of disease involvement was 3 (range, 1-5).

Forty-six (68%) patients had bulky disease and 1 patient had known CNS metastases at baseline. The median number of prior lines of therapy was 1 (range, 1-2). Forty-two (62%) patients had a complete (CR) or partial response (PR) as their best response to their last chemotherapy, with 12 (17%) patients having a best response of stable disease.

Patients received lurbinectedin at 3.2 mg/m2 as a 1-hour IV infusion once every 3 weeks. The primary outcome measure was ORR, with secondary endpoints including duration of response, progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety.

The 39.3% (95% CI, 27.1-52.7) ORR was determined from 24 responses among 61 evaluable patients. An additional 7 patients had stable disease  4 months, for a clinical benefit rate of 50.8% (n = 31; 95% CI, 37.7-63.9), and another 14 patients had stable disease 4 months, for a disease control rate of 73.8% (n = 45; 95% CI, 60.9-84.2). The median duration of response was 6.2 months.

The median PFS was 4.1 months (95% CI, 2.6-5.7). The PFS rate was 51.1% (95% CI, 38.0-64.2) at 4 months and 36.3% (95% CI, 23.2-49.5) at 6 months. The median OS was 11.8 months (95% CI, 9.6-15.9). The OS rate was 79.3% (95% CI, 67.6-91.0) at 6 months and 43.1% (95% CI, 22.5-63.7) at 12 months.

Safety data were reported for 66 patients with SCLC who received lurbinectedin. The most common grade 1/2 adverse events (AEs) were anemia (86.4%), ALT increase (58.5%), fatigue (51.5%), AST increase (36.9%), neutropenia (31.8%), thrombocytopenia (31.8%), nausea (31.8%), AP increase (24.6%), vomiting (18.2%), anorexia (16.7%), constipation (10.6%), bilirubin increase (9.4%), and diarrhea (9.1%).



The most frequently reported grade 3 AEs were neutropenia (16.7%), anemia (6.1%), ALT increase (4.6%), fatigue (4.5%), febrile neutropenia (3.0%), and thrombocytopenia (3.0%). Grade 4 AEs included neutropenia (22.7%), febrile neutropenia (6.1%), and thrombocytopenia (4.5%).
Neutropenia caused a dose delay in 8 patients and led to dose reductions in 10 patients. Eleven patients received G-CSF.

Lurbinectedin inhibits RNA polymerase II, an enzyme essential for the transcription process that is overactivated in certain tumors. By blocking trans-activated transcription, lurbinectedin induces a cascade of events promoting apoptosis. The drug may also modulate the tumor microenvironment to promote an antitumor response. The drug, which is administered intravenously, is a synthetic compound that is structurally related to trabectedin (Yondelis), a marine-derived agent that is FDA-approved for patients with metastatic liposarcoma or leiomyosarcoma.

Lurbinectedin is currently being studied in the global, randomized, phase III ATLANTIS study with doxorubicin versus investigator’s choice of either cyclophosphamide, doxorubicin and vincristine or topotecan (NCT02566993). ATLANTIS is actively recruiting for patients with SCLC who have failed 1 prior platinum-containing line of therapy..

Yondelis Combinado con Doxil para el Tratamiento de Cáncer de Ovario esta Aprobado en Europa ... pero no asi en EEUU ni en algunos Paises Afines a la FDA . J&J a traves de Janssen tienen previsto Completar el Estudio de Fase III a Finales de Año .

El Ensayo ha Contado con 585 Participantes Repartidos en 143 Hospitales de los Siguientes Paises :

EEUU , CHINA , RUSIA , ISRAEL , AUSTRALIA , NUEVA ZELANDA , POLONIA , SUD AFRICA , UK Y SUIZA .

Study Status :

Record Verification : July 2018
Overall Status : Active, not recruiting
Study Start : October 16, 2013
Primary Completion : January 18, 2018 [Actual]
Study Completion : December 31, 2018 [Anticipated]

Sponsor and Responsible Party : Janssen Research & Development, LLC .
Collaborators : PharmaMar .


Oversight

U.S. FDA-regulated Drug:
U.S. FDA-regulated Device:
Data Monitoring : Yes

China incluirá más medicamentos para el cáncer en lista de seguro médico .

BEIJING, 5 ago (Xinhua) .

China hará que más personas puedan acceder a los medicamentos para el cáncer a partir de finales de septiembre, cuando concluirá una nueva ronda de negociaciones entre la administración estatal del seguro médico y las compañías farmacéuticas para añadir tales medicamentos a la lista del seguro.

La administración dijo que ha seleccionado una serie de medicamentos para ser añadidos y está confirmando la voluntad de los productores para negociar en detalle. ...

España . El Gobierno aprueba 394 millones para financiar proyectos de investigación .

Zepsyre Pulmón . En Septiembre se Presentaran Datos de Supervivencia Global Obtenidos en la Fase II en el Congreso sobre Cáncer de Pulmón de la IASCL en Toronto .

Conste que la Fase III está en curso e incluso ha terminado ya el Reclutamiento de Pacientes .

Por todos sabido que la posible salida al Mercado de Zepsyre dependerá de la Supervivencia Global que se obtenga en la FIII :

Pharmamar Marine Drugs . Characterization of the Jomthonic Acids Biosynthesis Pathway and Isolation of Novel Analogues in Streptomyces caniferus GUA-06-05-006A .

Published : 31 July 2018.

Abstract

Jomthonic acids (JAs) are a group of natural products (NPs) with adipogenic activity. Structurally, JAs are formed by a modified β-methylphenylalanine residue, whose biosynthesis involves a methyltransferase that in Streptomyces hygroscopicus has been identified as MppJ. Up to date, three JA members (A–C) and a few other natural products containing β-methylphenylalanine have been discovered from soil-derived microorganisms. Herein, we report the identification of a gene (jomM) coding for a putative methyltransferase highly identical to MppJ in the chromosome of the marine actinobacteria Streptomyces caniferus GUA-06-05-006A. In its 5’ region, jomM clusters with two polyketide synthases (PKS) (jomP1, jomP2), a nonribosomal peptide synthetase (NRPS) (jomN) and a thioesterase gene (jomT), possibly conforming a single transcriptional unit. Insertion of a strong constitutive promoter upstream of jomP1 led to the detection of JA A, along with at least two novel JA family members (D and E). Independent inactivation of jomP1, jomN and jomM abolished production of JA A, JA D and JA E, indicating the involvement of these genes in JA biosynthesis. Heterologous expression of the JA biosynthesis cluster in Streptomyces coelicolor M1152 and in Streptomyces albus J1074 led to the production of JA A, B, C and F. We propose a pathway for JAs biosynthesis based on the findings here described. ...

Zepsyre . FDA ha concedido a lurbinectedina, molécula de PharmaMar, la designación de medicamento huérfano .

Pharma Mar said its drug Lurbinectedin had been granted orphan status by the Food and Drug Administration (FDA) of the U.S. for the treatment of small cell lung cancer .

Medicamentos Huérfanos :

Fármacos que no son desarrollados por la industria farmacéutica por razones económicas pero que responden a necesidades de salud públicas .

Luis Mora :

... Es una gran satisfacción recibir esta designación de medicamento huérfano, ya que
subraya la gran necesidad de tratamientos innovadores y efectivos para este tipo de
cáncer y reconoce los beneficios potenciales que lurbinectedina puede proporcionar a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico", ha dicho Luis Mora, Director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar.

"Recibir la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del cáncer de pulmón de células Pequeñas es un hito regulatorio importante en el desarrollo de lurbinectedin", ha añadido.

Cáncer . En 2018 habrá 3 millones de nuevos casos en Europa y más de 1,4 millones de muertes relacionadas con esta enfermedad .

... siendo el cáncer de pulmón, el tercer tipo más común en el continente, el que cause la mayor cantidad de muertes, de acuerdo con las predicciones de un informe del del Sistema Europeo de Información sobre el Cáncer (ECIS).

Así lo ha recordado la Comisión Europea con motivo del Día Mundial del Cáncer de Pulmón, que se celebra este miércoles, y en el que científicos del Centro de Investigación Conjunta, el servicio de Ciencia y Conocimiento de la Comisión Europea, ha colocado las regiones de Europa 'bajo el microscopio' en un informe que identifica las tendencias del cáncer dentro y entre los países. ...

¿Mantener las acciones de Pharma Mar o salir? . Figura Perfecta de Tormenta Ribonucleótida ...

... En gráfico diario los precios han dibujado un triángulo ascendente, entre la resistencia situada en 1,71 y la última sucesión de mínimos crecientes.

 Si se confirma la ruptura de los 1,71 podría continuar subiendo hasta los 2 euros por acción. ...

Gráfica by Ocean :

Gráfica y Análisis by Samaritano :

El atlas es un indicador que indica que va haber fuertes movimientos del mercado, hacia arriba o hacia abajo. Es debido al estrechamiento a las bandas de bollinguer. Si os dais cuenta casi siempre que el precio iba hacer un movimiento muy brusco a abierto un atlas. Ahora tenemos el indicador a tope.
Así que espero que el movimiento sea hacia arriba.
Así que mas vale agarrarse que viene curva.

Jerusalem destina 130 millones de dólares para impulsar Startups de Biotecnología .

Dr. Luis Paz-Ares : "Será difícil que los oncólogos hablemos del final de la quimioterapia" .

31 Julio 2018 .

Desde el Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre; prevén que irán aumentando las modalidades de inmunoterapia para aplicarse en diversos tipos de tumores. Igualmente, piensan que se aprenderá cada vez más a perfilar qué paciente debe tratarse con inmunoterapia, con monoterapia, o en combinación con otras inmunoterapias, con quimioterapia o con radioterapia.

Cada año, el Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre (Madrid) trata más de 3.000 pacientes nuevos con distintos tipos de tumores. Preguntamos a Luis Paz-Ares, jefe del Servicio, qué tipo de cánceres son los más frecuentes en la sociedad española. Apunta a cuatro: colon, próstata, mama (en las mujeres) y pulmón.

"Quizá el orden varía, pero éstos son los cuatro tipos de cánceres más importantes en el mundo occidental, en incidencia. El cáncer de pulmón es el tumor que más mortalidad produce", señala. Acto seguido, arroja cifras contundentes. "En España, hay casi 29.000 nuevos casos de cáncer de pulmón al año. Hay más de 24.000 muertes anuales debido a esta enfermedad. En el mundo, hay unos dos millones de nuevos diagnósticos de cáncer de pulmón y más de 1,6 millones de muertes debido a esta enfermedad", informa.

...

PM01183 . El Ensayo de Fase III 'Atlantis' para el Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente ya ha Reclutado a todos los Pacientes Necesarios .

Inmunoterapia . Luis Paz-Ares : En cáncer de pulmón sólo están respondiendo entre el 15 y el 20 por ciento de los enfermos y ha avisado de que los resultados que se están obteniendo con los nuevos fármacos inmunológicos para este tumor están siendo "poco prometedores".

Hay que explorar Combinaciones ya que la Inmunoterapia por si sola no obtiene los resultados deseados .

“Terminar el reclutamiento de pacientes del ensayo clínico ATLANTIS representa un importante hito. En una enfermedad como el cáncer de pulmón microcítico, necesitamos nuevas oportunidades terapéuticas para los pacientes, y los resultados de este ensayo con lurbinectedina podrían ayudar a cambiar el panorama de tratamiento en un entorno donde, desafortunadamente, no ha habido avances importantes en los últimos años. Esperamos ansiosamente que los datos del ensayo maduren y tenerlos disponibles cuanto antes”.

*****************************************

"Completar el reclutamiento del ensayo constituye un hito importante en los ensayos clínicos de cáncer de pulmón microcítico. Nuevas alternativas de tratamiento para este tipo de cáncer tan agresivo son muy necesarias. Esperamos ver los datos de supervivencia global del ensayo muy pronto y que la combinación de lurbinectedina con doxorrubicina demuestre un mayor beneficio que los actuales estándares de tratamiento y, por lo tanto, proporcione una nueva alternativa terapéutica para los pacientes con esta terrible enfermedad", ha dicho la coinvestigadora principal del ensayo 'Atlantis' del Hospital General de Massachusetts (Estados Unidos), Anna Farago.

Lung . PharmaMar Announces That the ATLANTIS Study Has Reached the Goal of Patient Recruitment.

El Programa PROFARMA califica de “Excelente” a PharmaMar .

Zepsyre Pulmón . La Fase III Atlantis ya ha Cerrado el Reclutamiento de Pacientes lo cual es un Hito Muy Importante según la Dra Anna Farago y el Dr. Luis Paz Ares .

El Ensayo Pivotal de Fase III, ATLANTIS, para Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente con Lurbinectedina, ha alcanzado el Reclutamiento de 600 Pacientes Previstos en el Ensayo.”



Estaba Previsto que este objetivo se produjera durante el Tercer Trimestre de este año ... y se ha Cumplido !!!.  Con ello se ha demostrado la buena Predisposición por parte de los Pacientes a Participar y Formar parte de este Ensayo Clinico .En el Sector Farmacéutico de EEUU este hecho es el botón de arranque ... empieza la cuenta atrás y Analistas especializados así como Fondos y Accionistas activan el foco de seguimiento y empiezan a tomar posiciones de cara a la finalización del ensayo .


Picar sobre las Imagenes para visualizarlas mejor :

Impilo Launches Immedica - a Platform for Pan-European Niche Specialty Pharma Launch, Commercialization and Distribution Services .

Yondelis® en los Países Nórdicos y de Europa Central y Oriental.

PR Newsware /// STOCKHOLM, July 30, 2018 .

Impilo has launched Immedica Pharma – a pan-European specialty pharma commercialization and distribution platform. Immedica's plan is to quickly establish a fast-growing EUR 100m+ leading pan-European niche specialty pharma portfolio composed of partner products as well as proprietary products rights – and spanning from pre-approval stage through peak sales. This will be achieved through world-class launch, commercialization, and distribution capabilities lead by a management team with a very strong and established track record within niche specialty pharma. ...

... 

Recientemente, se firmó una importante adición a la cartera con la compañía Farmacéutica Española PharmaMar, en virtud de la cual Immedica se convierte en el distribuidor exclusivo de su Innovador Medicamento contra el Cáncer Yondelis® en los Países Nórdicos y de Europa Central y Oriental.

Yondelis es un Tratamiento establecido para Pacientes que sufren de Sarcomas de Tejidos blandos (STB) y Cáncer de Ovario Sensible al Platino.

Canción de cuna para las células del cáncer: el proyecto español para dormir a la metástasis .

El cáncer es un adversario formidable para la humanidad. Es capaz de amagar la retirada ante las armas de las que disponemos para regresar fortalecido después. La quimioterapia, la radioterapia y la cirugía pueden acabar con un tumor primario, pero en casos como el carcinoma de mama mestastásico, las células cancerosas se habrán extendido por el organismo de la paciente, aguardando el momento para desencadenar un metástasis fatal.

"Este concepto que manejamos es el de dormancy, que en español denominamos quiescencia: el hecho de que las células permanezcan vivas pero inertes" - explica Paloma Bragado Domingo (Madrid, 1980), doctora en Biología Molecular y Bioquímica por la Universidad Complutense de Madrid. "Las células se habrán diseminado desde el tumor primario a otras zonas del cuerpo. Es un entorno ajeno para ellas así que se quedarán quietecitas, hibernando, hasta que se produzca un hecho como una inflamación que las reactive". ...

Alnylam receives positive CHMP opinion for ONPATTRO for the treatment of hATTR amyloidosis .

Jul. 27, 2018 • Mamta Mayani .

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNY) announces that CHMP has adopted a positive opinion recommending marketing authorization of patisiran for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR amyloidosis) in adults with stage 1 or stage 2 polyneuropathy. If approved by the European Commission (EC), the medicine will be commercialized under the brand name ONPATTRO.
The EC will now review the CHMP recommendation to deliver its final decision. Patisiran is currently under priority review as a Breakthrough Therapy, with an action date of August 11. Regulatory filings in other markets, including Japan, are planned for mid-2018. ...

Pharmamar . El Grupo Confía en Mantener un Nivel de Ingresos Próximo al del Ejercicio Anterior . Fase III del Zepsyre Pulmón está Previsto que Termine durante este Tercer Trimestre el Reclutamiento de Pacientes .

Genómica SAU ( Grupo Pharmamar ) Firma Acuerdos para poder Vender lo antes posible en China .

 Las Ventas de Yondelis descienden de forma  lenta ... Algo sabido por todos y normal tras más de 10 años ya en el mercado y por la bajada en el precio de venta del fármaco .

A la espera de que Zepsyre pueda llegar al mercado ... Los ingresos vienen y vendrán a través de los acuerdos que se vayan  alcanzando .

La Fase III de Zepsyre Pulmón así como la Fase III con Syl 1001 para Ojo Seco Asociado a Dolor Ocular ... están próximas a terminar el Reclutamiento de Pacientes . 

Concretamente la Fase III con Zepsyre Pulmón está previsto que termine dicho Reclutamiento durante este tercer trimestre. 

En el sector Farmacéutico de EEUU este hecho es el botón de arranque ...  empieza la cuenta atrás y Analistas especializados así como Fondos y accionistas activan el foco de seguimiento y empiezan a tomar posiciones de cara a la finalización del ensayo .

Genomica SAU ( Grupo Pharmamar ) . Firma un Acuerdo con NingboMedicore Technology Co., Ltd y Beijing Clear Meid-tech Co., Ltd para el Registro de Autoclart® Plus, CLART ® PneumoVir , CLART® EnteroBac y CLART® 
SeptiBac ante la CFDA China.

El Grupo confía en mantener un nivel de ingresos próximo al del ejercicio anterior a la vez que está activamente
trabajando en la suscripción de nuevos acuerdos de licencia para sus compuestos, así como en la obtención de nueva
financiación a través de diferentes fuentes con el objetivo de cerrar el ejercicio con un nivel de deuda neta más
cercano al del ejercicio anterior.

PharmaMar recibirá un pago inicial de 2 millones de euros tras llegar a un acuerdo con Impilo Pharma, del Grupo Immedica, para la promoción y distribución de Yondelis® en los Países Nórdicos y Europa del Este .

Yondelis continúa creando expectativas .

Picar sobre la imagen para ver mejor :

Pharma Mar sale de pérdidas en el primer semestre tras ganar 3 millones .

Pharma Mar Registra un Beneficio Neto de 3 Millones de euros durante el Primer Semestre de 2018 .

Picar sobre las dos imágenes para ver mejor :

Pharmamar . A partir del minuto 11 .

FDA aprueba Kisqali, de Novartis, para cáncer de mama avanzado .

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado el fármaco Kisqali (ribociclib), de la compañía farmacéutica Novartis, para mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HR+/HER2-).

Sobre Kisqali, este laboratorio apunta que se trata del “único inhibidor de CDK4/6 indicado para su uso con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de mujeres premenopáusicas, perimenopáusicas o posmenopáusicas en Estados Unidos y también está indicado para su uso en combinación con fulvestrant como terapia de primera y segunda línea en mujeres posmenopáusicas”.

La FDA revisó esta Solicitud de Registro Complementaria de Nuevo Medicamento (sNDA) conforme a sus programas piloto Real-Time Oncology Review y Assessment Aid y aprobó la solicitud en menos de un mes desde su presentación. Para la CEO de Novartis Oncología, Liz Barrett, “los convincentes datos de Kisqali han conducido a las indicaciones de primera línea más amplias de ningún inhibidor de CDK4/6”. ...

“Habrá un periodo en el que solo los más ricos podrán pagar los nuevos fármacos contra el cáncer” .

CONTRA EL CÁNCER, MÁS VERDURA Y MENOS CARNE, REFRESCOS Y ALCOHOL . Post by Celtia .

JUAN REVENGA FRAUCA .

23 JUL 2018 .

El Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer y el Instituto Estadounidense para la Investigación del Cáncer acaban de publicar su tercer informe de expertos, en el que se resume toda la evidencia sobre cómo la alimentación y la actividad física pueden llegar a influir en los procesos biológicos que sustentan el desarrollo y la progresión de esta enfermedad. Esto es lo que se sabe y lo demás son pavadas: al igual que en los dos informes anteriores, el Reiki, el extracto de azafrán, el germen de trigo verde y otros despropósitos por el estilo brillan por su ausencia. Y no es precisamente por falta de espacio, si en algo destaca este informe respecto a los anteriores es por su extensión: completo consta de cerca de 12.000 páginas (se puede descargar comprimido en este enlace) y su versión resumida, cerca de 100 (aquí para descargar). La pena es que, al menos de momento -y a diferencia con el 2º informe-, no haya material en español. ...

Yondelis Combi Inmunoterapia . Soft Tissue Sarcoma: Nivolumab ( Bristol Myers ) With Trabectedin Is Safe and Clinically Active .

Link en relación: XHJDFG


Nivolumab con Yondelis son Seguros y Clinicamente Activos en STS .

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity.

The following article features coverage from the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) in Maui, Hawaii. Click here to read more of Cancer Therapy Advisor's conference coverage.

Trabectedin and nivolumab are a promising combination for patients with advanced soft tissue sarcoma, according to an oral presentation at the Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2017 Annual Meeting.1

Trabectedin, an alkylating agent, removes tumor growth–promoting M2 macrophages, leading to more effective natural killer T cell activity. For this retrospective study, researchers evaluated whether intravenous nivolumab, a PD-1 inhibitor, is safe and effective when given with trabectedin.

Twenty patients included in the study had metastatic disease. Of those, 8 had undifferentiated pleomorphic liposarcoma, 4 had leiomyosarcoma, 3 had synovial sarcoma, 4 had myxoid liposarcoma, and 1 had chondrosarcoma; the median number of previous chemotherapy lines was 4.

Of the 13 patients followed for at least 6 months, 3 had a partial response, 7 had stable disease, and 3 had progressive disease, representing a disease control rate of 76.9%. Median progression-free survival was 7.8 months; median overall survival was 8.4 months.

The presenter noted that the median progression-free survival was 3.6 months longer than that observed with trabectedin alone.

Grade 3 adverse events included anemia, fatigue, decreased platelet count, decreased granulocyte count, and increased creatine kinase, though none of these were observed in more than 2 patients.

The authors concluded that “the data suggest that paired administration of trabectedin and nivolumab is safe, and that this chemo-/immuno-therapy approach has synergistic activity.”

A study is being planned in which trabectedin will be given in conjunction with nivolumab and ipilimumab, a CTLA-4 inhibitor.

PharmaMar . Cytotoxic Anomoian B and Aplyzanzine B, New Bromotyrosine Alkaloids from Indonesian Sponges.

Authors: Tarazona G1, Santamaría G1, Cruz PG1, Fernández R1, Pérez M1, Martínez-Leal JF1, Rodríguez J2, Jiménez C2, Cuevas C1.

Author information:
1.- Medicinal Chemistry Department, PharmaMar S. A., Pol. Ind. La Mina Norte, Avenida de los Reyes 1, Colmenar Viejo, Madrid 28770, Spain.
2.- Departamento de Química, Facultade de Ciencias e Centro de Investigacións Científicas Avanzadas (CICA), Universidade da Coruña, 15071 A Coruña, Spain.

Abstract

Two new bromotyrosine derivatives, anomoian B (1) and aplyzanzine B (2), were isolated, respectively, from the organic extracts of a Verongida sponge belonging to the Hexadella genus and from a two-sponge association (Jaspis sp. and Bubaris sp.), both collected off the coast of Indonesia. 

The planar structure of 1 and 2 was determined by 1D and 2D NMR experiments and by high-resolution mass spectrometry, while their absolute stereochemistry was assigned by comparison with optical rotation values of known bromotyrosines and by chemical degradation. Both compounds showed moderate antiproliferative activity against a panel of different cancer cell lines. 

Their cytotoxic activity is facilitated through the induction of apoptosis, which is mediated neither by the generation of reactive oxygen species nor by the inhibition of histone deacetylases in these cell lines.

PharmaMar . On the Mechanism of Action of Dragmacidins I and J, Two New Representatives of a New Class of Protein Phosphatase 1 and 2A Inhibitors.

Authors : 
Cruz PG1, Martínez Leal JF1, Daranas AH2, Pérez M1, Cuevas C1.

Author information:
1.- R&D Area, PharmaMar, S.A., Avda. de los Reyes 1, Pol. Ind. La Mina, Colmenar Viejo, Madrid 28770, Spain.
2.- Instituto de Productos Naturales y Agrobiología, Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), La Laguna, Santa Cruz de Tenerife 38206, Spain.

Abstract

Two New Brominated bis(indole) alkaloids, dragmacidins I (1) and J (2), showing low micromolar cytostatic activity, along with three known congeners were isolated from the Tanzanian sponge Dragmacidon sp. and their structures determined by the analysis of their NMR and MS data. From the study of their mechanism of action, it can be concluded that the mitotic arrest at metaphase in treated tumor cells, mediated by inhibition of PP1 and/or PP2A phosphatases is involved in the observed antiproliferative activity. Differences in their bioactivities were rationalized, and a plausible binding mode is proposed on the basis of computational simulations.

¿Cómo invertir en el sector de la biotecnología? .

Daniel Oliver, CEO de Capital Cell, explica de qué forma invertir en el mercado biotecnológico para obtener altas rentabilidades. ...

Valeria Castro, la palmera de voz dulce que conquistó al cantante de ‘Corazón partío’, estudia Biotecnología en Madrid y tiene ya más de 32.000 seguidores en Instagram.

Alzheimer , el fármaco experimental llamado BAN2401 parece haber eliminado el amiloide, una proteína que es el sello distintivo de la enfermedad .

Hoy en día no hay a la vista un tratamiento efectivo para el alzhéimer, pero el último ensayo de un nuevo fármaco parece ofrecer una perspectiva positiva en la lucha contra este mal, informa USA Today. El medicamento será presentado en la mayor conferencia anual de investigación sobre esta enfermedad, que comienza el domingo en Chicago, Estados Unidos, según rt. ...

Todos los ensayos anteriores que atacan el amiloide, incluso algunos que cuestan cientos de millones de dólares, han fallado en los pacientes. El nuevo estudio sugiere ese fracaso se debe a que fue administrado tarde y en cantidades insuficientes.

"Hay que empezar a actuar temprano y ser muy agresivos", dijo Reisa Sperling, la directora del Centro de Investigación y Tratamiento de la Enfermedad de Alzheimer en Brigham and Women's Hospital de Boston.

Según los representantes de la compañía estadounidense Biogen, que está desarrollando el fármaco junto con la empresa japonesa Essai, dieciocho meses después de haber empezado a tomar el fármaco los pacientes que recibieron la dosis más alta experimentaron una caída dramática del amiloide en sus cerebros y dieron señales de que la progresión de la enfermedad se había ralentizado.

No obstante, los investigadores admiten que aún no está claro cuándo exactamente debe iniciarse el tratamiento.

...

Sarcoma . El tumor es visible y frecuentemente se desarrolla en el muslo, por lo que puede aparecer entre la cadera y rodilla.

Hay más de 100 subtipos de sarcomas; sin embargo, el más frecuente es el que se desarrolla en los tejidos blandos y óseos . ...

Las claves económicas de la semana: 23 – 27 de julio . Pharma Mar , según OKDIARIO , presentara los resultados del primer Semestre el miércoles 25 de julio .

Un aviso a tiempo: medicina predictiva para evitar fases avanzadas de cáncer de mama y ovarios . Post by Celtia .

Anticiparse al miedo justificado para combatirlo. Uno los mayores responsables, en lo que a salud se refiere, de provocarnos este sentimiento es el cáncer. Cada vez se conocen más tipos, pero también mayores son los descubrimientos. En consecuencia, la ciencia parece tener buena salud en los avances contra esta enfermedad. Sin embargo, y desterrándolo del marco utópico, el horizonte perseguido es aquel que dé fin a los tumores. No en vano, mientras llega, podemos contar importantes logros en esa misma senda. Nos referimos a los test genéticos para la prevención del cáncer de mama y ovarios. Un aviso a tiempo libraría la entrada en fases más complicadas de una enfermedad de la que, sólo en España, se diagnosticaron 26.370 casos nuevos en 2017 de mama, según datos del Observatorio del Cáncer. Una de cada ocho mujeres, entre 15 y 65 años, están afectadas a nivel mundial, mientras que el 1% de cáncer en esta patología se da en varones.

...

Circuncisión: ¿en qué consiste y por qué puede evitar el cáncer? .

Un especialista te explica por qué se recomienda la circuncisión y en qué casos se realiza de manera obligatoria para prevenir el cáncer . ...