02 diciembre 2016

Yondelis Muestra una Alta Actividad Antitumoral en los Modelos Preclínicos de Carcinoma de Vías Biliares ( BTC ) ... Being a Promising Alternative Treatment.

IntraHepatic Cholangiocarcinoma (ICC) is an Aggressive and Lethal Malignancy with Limited Therapeutic Options. 

Trabectedin has a High Antitumor Activity in Preclinical Models of Biliary Tract Carcinoma ( BTC ), Being a Promising Alternative Treatment. 

Here, we studied the effect of Trabectedin at transcriptomic level on an ICC patient derived xenograft (PDX) and on the derived cell line, MT-CHC01. Further, putative targets of Trabectedin were explored in the in vitro model. 

In vitro, Trabectedin inhibited genes involved in protein modification, neurogenesis, migration, and motility; it induced the expression of genes involved in keratinization, tissues development, and apoptotic processes. 

Digestive system showing bile duct.pngIn the PDX model, Trabectedin affected ECM-receptor interaction, focal adhesion, complement and coagulation cascades, Hedgehog, MAPK, EGFR signaling via PIP3 pathway, and apoptosis. 

Among down-regulated genes, we selected SYK and LGALS1; their silencing caused a significantly reduction of migration, but did not affect proliferation in in vitro models. In MT-CHC01 cells, 24 microRNAs were deregulated upon drug treatment, while only 5 microRNAs were perturbed by trabectedin in PDX. 

The target prediction analysis showed that SYK and LGALS1 are putative targets of up-regulated microRNAs.

 In conclusion, we described that trabectedin affected genes and microRNAs involved in tumor progression and metastatic processes, reflecting data previously obtained at macroscopically level; in particular, we identified SYK and LGALS1 as new putative targets of Trabectedin.


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Sobre el Colangiocarcinoma o Cáncer de las Vías Biliares es un proceso tumoral de carácter maligno que afecta de modo parcial, o en mayor medida al sistema de conductos que transportan la bilis desde el hígado hasta el intestino delgado. Existe una variedad clínica de este tumor, llamado tumor de Klatskin. Se presenta en la bifurcación de los conductos hepáticos, y es muy letal por su diagnóstico tardío, y tratamiento poco efectivo.

Los Colangiocarcinomas suelen presentar crecimiento lento y metástasis tardía. Se trata pues de una patología indolente que frecuentemente es diagnosticada en estadios avanzados de la enfermedad que desaconsejan su extirpación quirúrgica. Es una enfermedad cuya incidencia se aproxima a 2 casos por cada 100.000 personas. El cáncer de vía biliar puede debutar en cualquier parte de la anatomía de los conductos biliares y da lugar a síntomas por la obstrucción de éstas vías. Este tumor afecta a individuos de ambos sexos y en la mayoría de los casos se desarrollan en pacientes con edad superior a los 65 años. La colangitis esclerosante primaria, la irritación biliar crónica y los quistes colédocos están asociados con un mayor riesgo de padecer esta enfermedad.

01 diciembre 2016

Lenvatinib . Sanidad financia un nuevo tratamiento para el cáncer de tiroides irresoluble .

El Medicamento autorizado prolonga la vida de quienes no reaccionaban con fármacos de yodo radiactivo .


ÀNGELS GALLARDO / BARCELONA
Jueves, 1 de diciembre del 2016 .

Foto : El doctor Jaume Capdevila.
Los enfermos que sufren un cáncer de tiroides metastásico que ya no reacciona ante los fármacos que contienen yodo radioactivo, sustancia empleada en las terapias habituales de estos tumores, disponen desde este jueves de un nuevo tratamiento, que la dirección general de Farmacia del Ministerio de Sanidad ha incluido en el listado de productos financiados por el Sistema Nacional de Ssalud. Se trata de la sustancia lenvatinib, cuyas investigaciones en fase III han sido publicadas por la ervista científica New England Journal of Medicine.

Lenvatinib incrementa la supervivencia, frena la progresión del cáncer, reduce el tamaño del tumor en un 65% de su volumen y estabiliza la enfermedad en un 80% de los pacientes, indican los estudios previos a su autorización. Los enfermos candidatos a recibir este nuevo tratamiento, afectados por un cáncer metastásico -extendido a otros órganos, al margen del tiroides inicial- tenían una expectativa de vida media de unos cuatro meses. El nuevo fármaco prolonga esa supervivencia hasta los 18 meses, como media, indican los estudios.

SIN SOLUCIÓN TERAPÉUTICA

El cáncer de tiroides es el tipo de tumor maligno más frecuente entre los que afectan al sistema endocrino. Su incidencia ha aumentado de forma significativa en los últimos 50 años, por razones que se desconocen. Este tipo de tumor forma parte de los tejidos de la glándula tiroides, localizada en la base de la garganta, junto a la tráquea. Es más fercuente en mujeres que en hombres, y la mayoría de los afectados tiene una edad inferior a los 50 años cuando se les diagnostica. El tipo de cáncer de tiroides para el que está indicada la sustancia levantinib, experimentada en el Hospital del Vall d'Hebron por el equipo del doctor Jaume Capdevila, es el denominado papilar y folicular, y se les clasifica como cáncer diferenciado de tiroides. Representan más del 90% de todos los cánceres de esta glándula.
La sustancia autorizada resulta imprescindible para quienes ya no toleran, porque les resultan ineficaces, los fármacos que contiene yodo radiactivo, situación que afecta a cerca del 20% del total de pacientes con cáncer de tiroides diferenciado. Por esta razón, este tipo de tumores malignos son habitualmente considerados una "enfermedad huérfana", carente hasta ahora de una solución terapéutica.    

Hoy es el Día Mundial de la Lucha contra el Sida y te pedimos que firmes esta petición para pedirle al Gobierno español que introduzca la pastilla preventiva del VIH, ya disponible en muchos otros países . Posty by Celtia .


Ministerio de Sanidad: ¡Necesitamos la pastilla preventiva del VIH (PrEP) ya!

Plataforma de Gais Contra el VIH
¡NECESITAMOS PrEP YA!
España necesita la pastilla preventiva del VIH
La PrEP es una herramienta con un inmenso potencial preventivo recomendada por la OMS y expertos en VIH, internacionales y nacionales, como GESIDA, pero inaccesible aún en nuestro país.
La pastilla preventiva del VIH es accesible desde 2012 en EEUU y progresivamente se ha ido habilitando en países como Canadá, Australia, Perú, Francia o Noruega. Su eficacia previniendo la infección por el VIH es muy alta, como lo han demostrado los estudios Ipergay y Proud, y, ahora, sólo nos queda que esa pastilla este disponible para quien la necesite, con la mayor celeridad, y ayudarle a evitar así una posible infección por el virus.
El pasado mes de agosto fue aprobada por la Agencia Europea del Medicamento y, ahora, depende de cada país de Europa ponerla a disposición de las necesidades de la salud pública de su población, en especial de las personas más vulnerables.
España es el país de la Unión Europea con mayor número de nuevas infecciones, acercándonos a las 4.000 anuales, un record histórico, habiendo aumentado a nivel europeo, de 2003 a 2014 un 35%, las infecciones entre hombres que tienen sexo con hombres y personas trans, y con un retraso diagnóstico de casi el 50%.
¿Cómo es posible que el Ministerio de Sanidad retrase una oportunidad como la que nos ofrece la PrEP para detener al VIH? ¿Cómo puede ser que nos resignemos a mantenernos como uno de los países europeos con una tasa más elevada de nuevas infecciones?
La Plataforma Gais Contra el VIH, formada por las organizaciones Adhara, Afirma't, Apoyo Positivo, CALCSICOVA (Coordinadora de Asociaciones Contra el Sida de la Comunidad Valenciana), Imagina Más, Projecte dels NOMS-Hispanosida y Violeta, entendemos que ha llegado la hora de decir basta y exigir a nuestros representantes políticos que decidan de una vez por todas si están dispuestos a poner fin a la epidemia y cumplir con los objetivos de ONUSIDA.
En una fecha tan simbólica, entorno al Día Mundial del Sida 2016, la Plataforma Gais Contra el VIH nos dirigimos públicamente, a través de la siguiente demanda, para pedir el apoyo social y hacerla llegar a nuestros responsables políticos:
  • Exigimos facilitar urgentemente la PrEP a las personas en mayor riesgo de contraer el VIH. Su necesidad es urgente, tanto, que cada día aumenta el número de personas que ante el riesgo de infectarse ya están haciendo PrEP de forma irregular, con los riesgos que conlleva sin supervisión médica. 

  • Desde la Plataforma Gais Contra el VIH nos esforzamos en ofrecer la información y las pautas necesarias a quienes ya están haciendo PrEP, por su cuenta, para minimizar los riesgos que puede comportar su decisión a causa de no poder acceder al fármaco de forma adecuada. 

  • No estamos dispuestos a seguir viviendo por más tiempo nuestra sexualidad con miedo. Después de tantos años ya es hora de que podamos vivir sin sentirnos aterrorizados por la amenaza de un virus que desde hace más de tres décadas condiciona nuestra sexualidad y nuestras vidas. 

  • Más allá de la conocida retórica oficial de días como el de hoy, nuestro objetivo común no puede ser otro que detener esta epidemia lo antes posible; que la gente, nuestra gente, deje de infectarse de una vez por todas. 

  • Solicitamos una participación activa, en el proceso de diseño, proyección e implementación de la pastilla preventiva, por parte de la comunidad civil y los interesados: las personas
Por ello, hoy la Plataforma Gais Contra el VIH inicia una campaña de alcance nacional con el lema “NECESITAMOS PrEP YA: cada día se diagnostican 10 personas con VIH” con la que esperamos recoger suficientes firmas que apoyen el acceso urgente a la pastilla preventiva.
Además de responsabilidades individuales, ha llegado la hora de exigir responsabilidades colectivas: las que obligan a nuestros gobernantes a poner fin a esta epidemia ahora que existen las herramientas para conseguirlo.
Ayúdanos con tu firma, apoyo y difusión.
No hay más excusas. Tenemos las herramientas para acabar la epidemia del VIH.
Plataforma de Gais contra el VIH
Constituida por las entidades sociales Adhara, Afirma't, Apoyo Positivo, CALCSICOVA (Coordinadora de Asociaciones Contra el Sida de la Comunidad Valenciana), Imagina Más, Projecte dels NOMS-Hispanosida y Violeta cuyo objetivo es promover un plan de acción específico para hacer frente a la avalancha de nuevas infecciones entre los HSH y mujeres transexuales que incluya la PrEP. Cuenta con el apoyo de entidades LGTB y VIH/sida y tiene la voluntad de sumar a todos aquellos ciudadanos y entidades dispuestos a acabar con el VIH.


PharmaMar Presents Positive Results With Its Conjugated Antibody MI130110 in CD13-Expressing Tumor-Cells .

En Relación : Los ADCs han generado un tremendo interés entre las compañías Farmacéuticas debido a su mayor eficacia clínica sobre los anticuerpos monoclonales nativos.

Resultado de imagen de anticuerpo conjugadoLos conjugados anticuerpo-fármaco (ADCs), los cuales combinan la especificidad de los anticuerpos con la potencia y farmacocinética de los fármacos de molécula pequeña, son un nicho importante en el área de desarrollo de fármacos, particularmente en oncología.

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PharmaMar Presenta Resultados Positivos del Anticuerpo Conjugado MI130110 en Células Tumorales que Expresan CD13 .

Madrid, 1 de diciembre de 2016.

Resultado de imagen de pharmamar anticuerpo conjugadoPharmaMar (MSE:PHM), compañía Biofarmacéutica líder mundial en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos antitumorales de origen marino, ha anunciado que su anticuerpo conjugado (ADC por sus siglas en inglés) ha mostrado una excelente actividad antitumoral in vitro y en un modelo animal de tumor CD13-positivo de fibrosarcoma. CD13 es una aminopeptidasa de la superficie celular que actúa sobre péptidos vasoactivos y que participa en procesos biológicos tales como proliferación celular, invasión y angiogénesis. MI130110 está formado por un compuesto de origen marino (PM050489) que está unido de manera covalente a un anticuerpo monoclonal anti-CD13 mediante un conector. 

Los resultados del estudio se han presentado hoy durante el congreso internacional AACR-NCI-EORTC “Molecular Targets and Cancer Therapeutics” que se está celebrando en Múnich (Alemania) del 29 de noviembre al 2 de diciembre.

Juan Manuel Domínguez, jefe del departamento de Screening y Bioquímica de la unidad de negocio de Oncología de PharmaMar, ha sido el encargado de dar a conocer los datos de este trabajo titulado “MI130110, a new ADC combining an anti-CD13 antibody and a payload of marine origin shows remarkable in vivo activity” -abstract #397- y realizado en colaboración con los grupos de investigación del Prof. Francisco Sánchez-Madrid y del Dr. Juan Manuel Zapata de la Universidad Autónoma de Madrid en el marco del proyecto “Marinmab”, financiado por el Ministerio de Economía y Competitividad.

MI130110 demostró una potente actividad in vitro en células tumorales que expresan CD13 (NB-4 y HT-1080) y alta selectividad frente a estas células en relación a otras líneas celulares tumorales que no lo expresan (RPMI-8226 y Raji). Los autores encontraron que MI130110 inhibe la polimerización de tubulina y la formación de microtúbulos, lo que resulta en un fallo de la mitosis y la división celular en células tumorales que expresan CD13; estos hallazgos son consistentes con el mecanismo de acción antitumoral del compuesto PM050489.

Se implantaron células tumorales CD13-positivas de fibrosarcoma (línea celular HT1080) de manera subcutánea en ratones inmunodeprimidos para desarrollar tumores de unos 180 mm3. Tras el tratamiento con MI130110 a diferentes dosis, una vez por semana durante 2 semanas, los ratones con tumores de HT-1080 que recibieron la dosis más alta mostraron una reducción significativa del tumor con remisión completa y una muy larga supervivencia. Por otra parte, MI130110 no produjo ningún efecto antitumoral en animales con tumores que no expresaban CD13, como los generados al implantar subcutáneamente células de la línea RPMI-8226 (mieloma múltiple).

El efecto de MI130110 en los tumores CD13-positivos se confirmó 24 horas después del tratamiento mediante la aparición de alteraciones de la mitosis en células tumorales, demostrándose así que la actividad antitumoral deriva de la inhibición de microtúbulos y de la división celular.

30 noviembre 2016

Jose Maria Fernandez Sousa . Entrevista en Gestiona Radio : PM1183 tendremos Resultados de la Fase III Ovario en el Segundo Semestre 2017 . Ventas del Yondelis InCrescendo en los 80 Paises en los que ya se esta Vendiendo .

PM01183 ( PharmaMar ) Combinado con Gemzar de Eli Lilly ( Gemcitabine ) . Resultados de la Fase I en Tumores Solidos : This Schedule is Well Tolerated and has Antitumor Activity in Several Advanced Solid Tumor Types.

Phase I Clinical and Pharmacokinetic Study of PM01183 (a Tetrahydroisoquinoline, Lurbinectedin) in Combination with Gemcitabine in Patients with Advanced Solid Tumors.

Invest New Drugs 2016 Nov 21. Epub 2016 Dec 21.


Luis Paz-Ares, Martin Forster, Valentina Boni, Sergio Szyldergemajn, Jesús Corral, Samantha Turnbull, Antonio Cubillo, Carlos Fernandez Teruel, Iker López Calderero, Mariano Siguero, Patrick Bohan, Emiliano Calvo .


Abstract

Background To determine the recommended dose (RD) of a combination of PM01183 and gemcitabine in patients with advanced solid tumors.

Methods Forty-five patients received escalating doses of PM01183/gemcitabine on Days 1 and 8 every 3 weeks (d1,8 q3wk) following a standard 3 + 3 design. Results PM01183 3.5 mg flat dose (FD)/gemcitabine 1000 mg/m(2) was the highest dose level tested. Dose-limiting toxicities (DLTs) were mostly hematological and resulted in the expansion of a lower dose level (PM01183 3.5 mg FD/gemcitabine 800 mg/m(2)); 19 patients at this dose level were evaluable but >30% had DLT and >20% had febrile neutropenia. No DLT was observed in 11 patients treated at PM01183 3.0 mg FD/gemcitabine 800 mg/m(2), which was defined as the RD.

This regimen was feasible and tolerable with manageable toxicity; mainly grade 3/4 myelosuppression. Non-hematological toxicity comprised fatigue, nausea, vomiting, and transaminases increases. Fifteen (33%) patients received ≥6 cycles with no cumulative hematological toxicity.

Pharmacokinetic analysis showed no evidence of drug-drug interaction. Nine of 38 patients had response as per RECIST (complete [3%] and partial [21%]), for an overall response rate (ORR) of 24% (95% Confidence Interval [CI] 12-40%). Eleven patients (29%) had disease stabilization ≥4 months.

Responses were durable (median of 8.5 months): overall median progression-free survival (PFS) was 4.2 months (95% CI, 2.7-6.5 months).

Conclusions The RD for this combination is PM01183 3.0 mg FD (or 1.6 mg/m(2))/Gemcitabine 800 mg/m(2) d1,8 q3wk. This schedule is well tolerated and has antitumor activity in several advanced solid tumor types.

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GEMZAR 200mg copia
Gemzar ( Gemcitabine ) es un medicamento que pertenece al grupo de los análogos de nucleósidos y se utiliza como agente quimioterápico para el tratamiento de distintos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de páncreas, cáncer de vejiga y cáncer de mama. Se está investigando su utilidad para otros tumores como el cáncer de esófago y los linfomas. Ha sido comercializado con el nombre de Gemzar por la empresa Eli Lilly and Company. Se administra por vía intravenosa a una dosis de 1-1.2 g/m2. Puede utilizarse asociado al carboplatino con buenos resultados en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.

Galicia . Conde ha Destacado la Importancia que tendrá la Estrategia de Impulso a la Biotecnología 2016-2020, a través de la que se Destinarán 200 Millones de euros al Sector .

Conde Destaca el Potencial de Galicia para la Innovación Biotecnológica .

biotec"Tenemos talento, capital humano, medios y recursos naturales, que son los mejores pilares para conseguir que la biotecnología siga teniendo el protagonismo que se merece", ha asegurado el conselleiro de Economía .

EFE. SANTIAGO | 29.11.2016 .

El conselleiro de Economía, Empleo e Industria, Francisco Conde, ha señalado esta mañana durante de la presentación del foro "A biotecnoloxía galega. Da investigación á internacionalización" que Galicia tiene un gran potencial para consolidarse como referente en este ámbito.

"Tenemos talento, capital humano, medios y recursos naturales, que son los mejores pilares para conseguir que la biotecnología siga teniendo el protagonismo que se merece", ha asegurado Conde en esta jornada organizada por el Grupo Correo Gallego.

En este sentido, el conselleiro también ha apuntado que es imprescindible "una estrecha colaboración" entre las instituciones públicas, los centros de investigación y, sobre todo, la industria.

Conde ha destacado la importancia que tendrá la Estrategia de Impulso a la Biotecnología 2016-2020, a través de la que se destinarán 200 millones de euros a un sector que ya da empleo a 1.300 personas y factura 250 millones de euros al año.

"La intención es poner en marcha treinta nuevas empresas y generar 300 puestos de trabajo cualificados", ha afirmado el conselleiro.

Conde también ha señalado la importancia de la compra pública innovadora, imprescindible "para que las investigaciones puedan dar el salto a la economía real".

"El 50% de la compra pública innovadora en España entre 2007 y 2013 se dio en Galicia", ha celebrado el conselleiro, que también ha señalado que España es la décima potencia mundial en investigación y la 23ª en patentes, lo que considera "un problema a resolver".

SIDA . Farmacéutica GSK presenta terapia Antirretroviral simplificada .

EFE - 30 Noviembre 2016 .

La compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) presentó hoy una nueva terapia antirretroviral contra el sida, consistente en un régimen simplificado de una dosis diaria en vez de un "cóctel de medicamentos" y que promete "reducir la mortalidad y el riesgo de la transmisión del virus".

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29 noviembre 2016

La Compañía Foundation Medicine Analiza más de 300 Marcadores Genéticos para Personalizar el Tratamiento Oncológico .

Resultado de imagen de foundation medicineDaniel Mediavilla // Boston 28 November 2016 .

Los laboratorios de Foundation Medicine en Cambridge, junto a Boston (EEUU)

En los años setenta, los científicos comenzaron a revelar la verdadera cara del cáncer. Entonces se descubrió que muchos tumores surgen por fallos genéticos dentro de células normales y Harold Varmus, uno de los líderes de aquella revolución, describió la enfermedad como una versión deformada de nosotros mismos. Desde entonces, la investigación ha desvelado una enfermedad tremendamente diversa y con una capacidad de adaptación temible. La victoria total en la guerra contra el cáncer lanzada en aquellos años parecía imposible.

Pero el estudio sobre estas enfermedades no solo produjo un conocimiento abrumador. La información molecular sobre los tumores permitió el diseño de los primeros fármacos teledirigidos. Frente a la quimioterapia, que ataca a todas las células para dañar también a las cancerosas, se comenzaron a crear fármacos para mutaciones específicas detrás de tipos concretos de cáncer. Junto a estos nuevos medicamentos, aparecieron también los test diagnósticos que permitían saber si el paciente tenía una mutación específica que le haría responder bien a ese tratamiento.

La semana pasada, en Boston, en un viaje al que EL PAÍS fue invitado por Roche, varios responsables de la empresa Foundation Medicine se mostraban convencidos de encontrarse en el centro de otra revolución. Las mejoras y el abaratamiento de las técnicas de secuenciación, la aparición de nuevos tratamientos para mutaciones específicas y el incremento en la capacidad de gestión de datos ofrece la oportunidad de utilizar la ingente información acumulada para combatir mejor el cáncer.


El precio del examen es de algo más de 5.000 dólares. Faltan pruebas concluyentes de cómo beneficia a los pacientes .


Garret Hampton, vicepresidente de la sección de desarrollo de biomarcadores de Roche, la farmacéutica que compró en 2015 el 56% de Foundation Medicine y la principal productora de medicamentos contra el cáncer del mundo, recordaba cómo ahora se sabe que aunque el cáncer de dos personas tenga el mismo aspecto bajo el microscopio pueden ser muy distintos desde el punto de vista molecular. Este nuevo enfoque hace que, cada vez más, el cáncer se afronte como una enfermedad que depende de unos errores genéticos más que una dolencia asociada a un órgano. De esta manera, se podría aprovechar un fármaco empleado contra una mutación que afecta al cáncer de mama para tratar un cáncer gástrico en el que también se encuentre ese mismo cambio genético. Un ejemplo es el trastuzumab, una molécula aprobada en 1998 para tratar los tumores de mama con el gen HER2 sobreexpresado, a la que doce años después se dio el visto bueno para tratar el cáncer gástrico.

La revolución a la que se refieren los responsables de Foundation Medicine es un paso más en el tratamiento personalizado del cáncer. En lugar de buscar las mutaciones más probables para un tipo de cáncer, como se suele hacer ahora, tienen capacidad para escarbar entre 315 genes relacionados con el desarrollo del cáncer. Vincent Miller, jefe médico de la empresa, explica que de esta manera “el test es agnóstico”, porque no requiere que los oncólogos hagan una apuesta por qué tipo de mutaciones creen que pueden encontrar. Además, permite obtener mucha más información a partir de las biopsias de los pacientes, muestras del cáncer escasas y difíciles de obtener.

Una vez identificadas las mutaciones, la información se cruza con la que tienen en su base de datos de cerca de 100.000 pacientes. Así tratan de aprender qué funcionó en otras ocasiones, casos raros incluidos, para diseñar la mejor combinación de fármacos para la combinación de mutaciones del paciente. Este sistema tiene su versión para tumores sólidos y hematológicos, e incluye la biopsia líquida, una forma de detectar algunos tipos de cáncer a través del ADN que estos sueltan al torrente sanguíneo

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Esteller Avanza que en 15 años en el 90% de los Tumores se Aplicará un Tratamiento Personalizado .

SinEcodiario 29-11-2016 .

El profesor del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge Manel Esteller ha vaticinado este martes que los avances en el estudio de la biogenética de los tumores permitirá en unos 15 años poder dar un tratamiento personalizado en cerca del 90% de los cánceres.

VALENCIA, 29 (EUROPA PRESS)

El profesor del Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge Manel Esteller ha vaticinado este martes que los avances en el estudio de la biogenética de los tumores permitirá en unos 15 años poder dar un tratamiento personalizado en cerca del 90% de los cánceres.

Esteller ha pronunciado este martes la conferencia inaugural 'la investigación en cáncer: ¿Qué nos deparan los próximos 10 años?' del simposio 'Desafío oncológico' de Valencia, coordinado por los doctores Carlos Camps, jefe de Servicio de Oncología del Hospital General de Valencia, y Vicente Guillem, jefe de Oncología Médica del Instituto Valenciano de Oncología (IVO) y que a lo largo de dos días reunirá a más de 400 expertos.

Al respecto, ha explicado que "cada vez la medicina personalizada va a incrementarse". Así, si en los años 80 todos los tumores se trataban igual en función del órgano al que afectara en la actualidad ya el 30% de los tumores se trata en función de las características íntimas moleculares y celulares. "Esa es una revolución que en 10 años será del 50% y en unos 15 años llegará ya al 90%", ha destacado.

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J.Mª Fernandez Sousa : Yondelis sigue Incrementando Ventas Global . PharmaMar cerrara el año en Linea según las Previsiones . PM01183 esta en Fase III en Dos indicaciones y en previsión de iniciar otras dos Fases III en otras dos indicaciones . El I+D en España No Vende . Conferencia JP Morgan de Enero 2017 ... CLAVE .

"Pharmamar: "En 2017 Sabremos si nos Aprueban Aplidin y sale Positivo el 1183 en Cáncer de Ovario".
E.G. // 29 - 11 - 2016.

José María Fernández Sousa – Faro visita el plató de Estrategias de inversión para hablar de las perspectivas de la compañía y los ensayos que  tienen  actualmente.

"Este año ha sido desastroso para las biotecnológicas" .

Cerraron el tercer trimestre con unas pérdidas de 16.5 millones de euros por la finalización del contrato de Janssen ¿Cómo prevén terminar el año?

Las ventas de Yondelis siguen incrementándose pero tenemos un producto que es el PM1183 que está dando una actividad formidable, de hecho estamos con dos estudios pivotales y seguramente hagamos otros estudios de registro con otros dos tumores. Todo esto nos está requiriendo un esfuerzo inversor muy grande, con lo que hemos incrementado bastante el esfuerzo en I+D, de ahí que el resultado haya salido negativo.

¿Cómo han evolucionado las ventas de Yondelis?

Están evolucionando muy bien. Estamos incrementado las ventas mucho, tanto en Europa como a nivel mundial. Ahora también está aprobado desde finales de 2015 en Japón y EEUU de manera que Yondelis sigue incrementado sus ventas al igual que las nuestras propias en Europa. Ahora Yondelis está aprobado en más de 80 países y esa tendencia va a seguir a final de año.


En cuanto a las ventas de Yondelis. ¿Dónde cree que estarán en los próximos cinco años?

Me interesa hacer un análisis porque se está analizando PharmaMar por las ventas de Yondelis, que están yendo muy bien, pero cuando comparamos PharmaMar con otras compañías de biotecnología de Estados Unidos que venden cero y capitalizan hasta 10 veces más que la nuestra, uno de se debe preguntar por qué.

Ahí podemos dar una sorpresa porque ahora mismo tenemos cuatro bazas de registro y para el año que viene probablemente alguna más. Tenemos la baza de registro de Aplidin, dos bazas de registro en marcha con PM1183 – una para el cáncer de pulmón microcítico y otra para cáncer de ovario platino resistente – y una para oftalmología para SYL1001 que entrará en estudio pivotal en febrero del año que viene. Eso es cómo se valora en EEUU la biotecnología.

Y nosotros seguro que daremos alguna sorpresa porque no nos van a fallar todos los estudios pivotales ni alguno más que probablemente pongamos en marcha en cáncer de mama, porque nos ha dado también muy buena actividad PM1183. El año que viene en el segundo semestre tendremos dos noticias: si nos aprueban o no Aplidin, y si nos sale positivo el estudio de PM1183 en cáncer de ovario.

La posibilidad de comercializar en EEUU y Japón… ¿les ha abierto las puertas a una mayor financiación de I+D?

No. El I+D en España no vende.

En EEUU sí. ¿Cómo se financia actualmente Pharmamar?

Con nuestros recursos.

¿Tienen pensado lanzar alguna ampliación de capital?


En este momento no podemos decir nada. Estamos a la expectativa. Ha habido para el sector farmacéutico un respiro con la victoria de Trump puesto que había una amenaza de recorte de precios con Hilary Clinton pero hay muchas incertidumbres que se empezarán a despejar en las primeras conferencias que se celebran todos los años en San Francisco en el sector Biotech que son las JP Morgan Conferences. Allí, dicen los expertos, veremos cómo respira el sector y en función de cómo esté el tema, planificaremos el año.

¿Cuáles son las incertidumbres que más les preocupan?

Nuestra compañía está yendo bien, no solo la evolución de las ventas de Yondelis, sino la investigación de otros compuestos que pueden ser más importantes que Yondelis como PM1183. Sin embargo dependemos mucho de cómo está el sector que afecta a la bolsa, de forma que lo empezaremos a valorar en las JP Morgan Conferences.

¿Cómo va la salida a bolsa en EEUU?

Este año ha sido desastroso para el sector biotecnológico de forma que esperamos a ver cómo pinta el 2017 y en función de eso planificar.


Ha sido un año desastroso y para muestra una caída del 3% en la cotización de la compañía. ¿Por qué cree que el inversor no pone en valor la estrategia de PharmaMar? 

No sólo hemos caído nosotros. Todas las compañías de biotecnología americanas han visto caídas. El dinero está ahí pero se ha retirado a la expectativa. Esperamos que empiece a animarse a volver a invertir en el sector biotech después de las conferencias de JP Morgan. También algunas compañías americanas de biotecnología que están necesitadas de ampliaciones de capital para seguir financiando sus estudios. No es nuestro caso. Nosotros tenemos ventas y podemos modular el momento para hacer el slot adecuado cuando lo tengamos que hacer. Estamos relativamente tranquilos.

EEUU concentra el 40% del mercado oncológico mundial ¿Se entiende mejor en EEUU la biotecnología que en nuestro país?

Sí. EEUU tiene el 47% del mercado oncológico mundial. Para que se haga una idea, nosotros tenemos licenciado Yondelis a J&J, que han logrado comercializarlo a casi el doble del precio de lo que lo hacemos nosotros en Europa.

¿Les ha penalizado de alguna manera la ausencia de gobierno que hemos tenido en España?


No. No lo hemos notado.



Sutent . Oncólogos Españoles aseguran que Sunitinib (Pfizer) Mejora la Supervivencia en Cáncer Renal Metastásico

SUTENT. 12.5 mg. 30 capsulesMADRID, 28 Nov. (EUROPA PRESS) -

Oncólogos españoles, reunidos en el encuentro '10.000 vidas cambiadas', organizado en el marco del simposio del Grupo Español de Tumores Genitourinarios (SOGUG), han asegurado que sunitinib, de Pfizer, mejora de la supervivencia en pacientes con cáncer renal metastásico.

"Hace 10 años pusimos a disposición de pacientes y oncólogos 'Sutent', que no solo supuso un cambio radical del tratamiento hasta ese momento disponible, sino también un avance definitivo en el conocimiento del manejo de una nueva familia de fármacos en el tratamiento de otros tumores. Seguimos apostando por la investigación y por transformar los mejores avances científicos en nuevos tratamientos para los pacientes con cáncer", ha comentado el director de la Unidad de Oncología de Pfizer España, José Alonso.

Se trata del primer medicamento de una nueva generación de inhibidores de tirosin-kinasa aprobados específicamente para el tratamiento de primera línea del carcinoma renal metastásico. "Su mecanismo de acción novedoso y sus resultados de eficacia superior a otros agentes disponibles, supusieron un cambio de paradigma en el tratamiento del carcinoma renal metastásico", ha señalado el jefe de la Unidad de Tumores Urológicos y Ginecológicos del Hospital Gregorio Marañón y presidente del SOGUG, José Ángel Arranz.

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Próstata . Una Aspirina per 5 Anni Riduce Tumore del 60% .

 © ANSA(ANSA) - ROMA, 28 NOV  .

L'utilizzo dell'aspirina per lunghi periodi di tempo può ridurre del 40% l'insorgenza del tumore della prostata. E la protezione sale addirittura al 60% se viene presa regolarmente per cinque anni. E' quanto emerge da uno studio condotto dalla Società Italiana di Medicina Generale (Simg) su 13.453 pazienti affetti da malattie cardio-vascolari e presentato in occasione del 33/mo Congresso nazionale della Simg, che si chiude oggi a Firenze.

"Quello alla prostata è, infatti, il tumore più frequente tra la popolazione maschile del nostro Paese e quest'anno colpirà 35mila italiani. Grazie all'effetto protettivo dell'aspirina potremmo dimezzare il rischio di nuovi casi", sottolinea Claudio Cricelli presidente Simg. La ricerca, che dimostra anche l'efficacia nel ridurre del 30% i casi di carcinoma al colon retto, ha utilizzato i dati raccolti nel portale Health Search IMS Health Longitudinal Patient Database. 


L'aspirina, spiega Francesco Lapi, direttore della ricerca di Health Search, "è un farmaco antiaggregante e antiinfiammatorio, agisce inibendo alcune vie enzimatiche che favoriscono la proliferazione cellulare. Quindi riesce a bloccare la riproduzione incontrollata delle cellule che caratterizza le patologie oncologiche". I dati della ricerca italiana sono in linea con quelli di altre simili condotte all'estero, aggiunge Francesco Cognetti presidente della Fondazione 'Insieme contro il Cancro', e mostrano la necessità di "rafforzare l'alleanza tra medico di medicina generale e oncologo per incentivare la prevenzione dei tumori nel nostro Paese".

28 noviembre 2016

El Reto Constante de Vivir con una Enfermedad Rara . Post by Celtia .

El reto constante de vivir con una enfermedad raraELMUNDO.ES  .

Fernando, el Padre de Nadia, habla de la enfermedad de su Hija.

Foto y vídeo: Carlos García Pozo .

PharmaMar Begins a Phase I Study of PM1183 in Japan for the Treatment of Solid Tumors .

PharmaMar inicia el estudio Atlantis de 'PM1183' combinado con doxorrubicina para el cáncer de pulmón


PharmaMar  Inicia Ensayos Clinicos en Japón con su Farmaco PM01183 .



AsiaNet 66671(1529)

【マドリード2016年11月28日PR Newswire=共同通信JBN】

PharmaMar(MSE:PHM)は、一部のタイプの切除不能/進行した固形腫瘍患者を対象にPM1183(ルルビネクテジン)の推奨投与量(RD)を判定するためのオープンラベル、マルチセンターの第1相研究の日本での開始を発表した。

この研究の主な目的は、日本人患者でのPM1183の推奨投与量を決定することである。さらに、副次的目標は安全特性の評価を行い、白人種と比較した場合の日本人患者でPM1183の抗腫瘍活性と薬物動態学的特性について予備的な情報を得ることである。

研究対象患者は日本で生まれた患者か、固形腫瘍における反応基準(RECIST v1.1)による病気の進行を経験している日本人の両親を持つ患者でなければならない。

informacionPharmaMarの腫瘍事業部門の臨床開発ディレクターであるアルツーロ・ソト博士は「日本の3つの臨床現場がこの試験に参加する。これに含まれる患者の数はPM1183について観察される受容性と活性次第であり、この患者グループで推奨される投与量の特定に必要な投与量のレベル次第である」と説明している。

▽問い合わせ先
Paula Fernandez (Media Relations Manager:  pfalarcon@pharmamar.com )

ソース:PharmaMar

27 noviembre 2016

Videotoracoscopia, la cirugía del futuro para el Cáncer de Pulmón .

cirugia-pleural*.- Es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que consiste en practicar pequeñas incisiones en el tórax sin necesidad de realizar una cirugía abierta.

*.- El tiempo de ingreso en el hospital es menor y el paciente oncológico sufre menos dolor.



EP. 26.11.2016 .

El futuro de la cirugía en los pacientes con cáncer de pulmón pasa por la videotoracoscopia, una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que consiste en practicar pequeñas incisiones en el tórax sin necesidad de realizar una cirugía abierta, lo que conlleva múltiples ventajas para el paciente.

Esta técnica ha sido presentada recientemente en la segunda edición del 'Taller de Resecciones Pulmonares Mayores por Videotoracoscopia', en la que han participado cirujanos torácicos procedentes de distintos hospitales de España. Estos se han formado en este tipo de intervención que permite una recuperación más rápida de los pacientes con cáncer de pulmón ya que el tiempo de ingreso en el hospital es menor y el paciente oncológico sufre menos dolor.

El Jefe de Servicio de Cirugía Torácica, el doctor Ramón Moreno, del MD Anderson Cancer Center y Coordinador de la Unidad de Cirugía Mínimamente Invasiva, ha explicado que en estas cirugías, "se introduce una cámara dentro del tórax cuyas imágenes se ven en una pantalla, y se realizan las resecciones mayores utilizando un instrumental especial. Se puede quitar un lóbulo, dos lóbulos o el pulmón entero a través de estas incisiones pequeñas sin necesidad de abrir el tórax".

Para este doctor, la videotoracoscopia "es el futuro" pero todavía queda mucho camino por recorrer. "Globalmente en Europa, solo el 10% de las resecciones pulmonares mayores se hace por videotoracoscopia, y en EE UU, donde más se ha desarrollado, no llegan al 30%", ha afirmado el cirujano, quien destaca las múltiples ventajas que esta técnica tiene para el paciente en comparación con la cirugía abierta.

"En lugar de estar entre una y tres semanas en el hospital, en muchos casos los pacientes se marchan a casa al tercer día con anestesia convencional. Además, se reduce el número de complicaciones relacionadas con la intervención, y la incorporación del paciente a su actividad familiar y laboral es mucho más rápida", ha explicado el doctor.

Esta técnica mínimamente invasiva no solo es beneficiosa para el paciente, sino que además supone un ahorro económico. "Ahorra muchos días de estancia, ahorra costes, ahorra recursos ahora mismo hay mucho interés, porque ya hay muchos grupos que quieren incorporar la videotoracoscopia en sus servicios, tanto en hospitales públicos como en centros privados", ha asegurado el especialista.

En este curso, promovido por Takeda y organizado con la colaboración del MD Anderson Cancer Center de Madrid, se han llevado a cabo varias cirugías en directo empleando esta técnica. Los asistentes han podido seguir estas intervenciones retransmitidas en directo y, además, han podido realizar preguntas en tiempo real a los especialistas que han realizado las operaciones.

24 noviembre 2016

Nanopilot . Llegan los Nanofármacos ‘Made in Spain’ . Una Fábrica de Misiles Teledirigidos contra las Enfermedades .

Nanopilot, un consorcio de nueve entidades europeas, probará la eficacia de su fábrica con dos medicamentos .

Resultado de imagen de sylentis Uno de ellos será un tratamiento para el dolor ocular, desarrollado por Sylentis, una compañía Farmacéutica del Grupo PharmaMar especializada en fármacos que aprovechan la función del ARN silenciador para detener procesos patológicos. 

Este mecanismo del cuerpo humano permite que la célula ya no produzca algo cuando no hace más falta. La biotecnológica utiliza esas moléculas para silenciar la actividad de genes que funcionan erróneamente y producen, por ejemplo, dolor en el ojo.

Según explica Ana Isabel Jiménez, responsable de Nanopilot en Sylentis, “por las propias características del ojo, que a través del pestañeo o del lavado del ojo a través de las lágrimas, los fármacos que se le aplican para estos problemas duran poco y pierden rápido su efectividad”. La aplicación de la nanotecnología, que permitiría llevar el medicamento de una manera mejor dirigida mantendría el efecto del fármaco. “Los pacientes podrían aplicarse el tratamiento una vez cada varios días en lugar de una vez cada pocas horas, evitando así problemas como el enrojecimiento y otros efectos secundarios”, señala Jiménez.
NanoPilot es un proyecto que busca la puesta en marcha de una planta piloto flexible y adaptable que opere bajo normas de Buenas Prácticas de Fabricación (también conocidas como GMPs, del inglés Good Manufacturing Practices) para producir pequeños lotes de nanofármacos basados en polímeros, los cuales están mostrando un magnífico potencial en el campo de la liberación de fármacos, en especial para el diseño de la segunda generación de este tipo de nanofármacos.

El proyecto ha recibido financiación por parte del Programa Marco de la Unión Europea para la Investigación y la Innovación Horizonte 2020. El proyecto tiene un marco temporal de cuatro años. Su objetivo es que esta planta piloto acelere el desarrollo de nanomedicinas que actualmente se encuentran en un estado incipiente dentro del sector farmacéutico. Se establecerán tres tipos de procesos diferentes para la producción de tres tipos distintos de Nanofármacos.

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  • La Primera Fábrica del país adecuada a esta tecnología abrirá en 2017 .
 / Madrid // 24-11-2016  .


El que será el primer laboratorio español con capacidad para producir nanofármacos ya se está construyendo en San Sebastián. Las obras concluirán en febrero y, si todo va sobre lo previsto, conseguirá acreditarse para empezar a funcionar a mediados de año. Llama la atención que un país pionero en nanomedicina nunca haya sido capaz de acabar el proceso entero. Hasta ahora, las ayudas a la investigación en esta materia estaban muy enfocadas al desarrollo de la I+D. Faltaba el último empujón para no tener que llevarse la producción al extranjero.

“A escala de laboratorio ya se podía hacer de todo. Pero la UE se dio cuenta de que las empresas dedicadas a la Nanomedicina no lográbamos dar el paso final que nos llevara a los ensayos clínicos”, explica Ana Isabel Jiménez, directora de Sylentis, firma perteneciente Pharmamar.

La de Jiménez es una de las dos compañías (la otra es la holandesa Chemtrix) que participan en el proyecto Nanopilot de la Unión Europea, enmarcado en el Horizonte 2020 y financiado con siete millones de euros. En dicho programa, que arrancó en 2015 y durará cuatro años, participan diez socios de seis países. Cuatro de ellos, incluido el líder del proyecto, son españoles. Como dato reseñable, el 85% del personal son mujeres.


Llegan los nanofármacos ‘made in Spain’
El centro tecnológico Ik4-Cidetec de San Sebastián es quien lidera Nanopilot. Son ellos, de hecho, quienes se están encargando de construir la planta que albergará las instalaciones para producir nanofármacos. La Universidad de Santiago de Compostela, la consultora Mejoran y la ya citada Sylentis completan la alineación española del equipo, en la que participan centros de investigación de Irlanda, Francia, Alemania y Finlandia.

“A una planta grande, cambiar todo el modelo productivo para fabricar un compuesto que requiere maquinaria muy específica y del que solo se van a hacer lotes muy pequeños, de un litro como mucho, no le interesa”, indica Carolina Egea, directora de desarrollo de negocio de Mejoran. Como las plantas industriales no están preparadas para desarrollar estos productos, Bruselas apostó por poner dinero para impulsar unas instalaciones de las que se beneficiarán centros de investigación de toda Europa.

El proyecto no solo contempla el desarrollo de la fábrica, sino su validación con la producción de tres tipos de nanofármacos distintos.

Resultado de imagen de ana isabel jimenez zeltia El de Sylentis es una nanoformulación para el tratamiento tópico del síndrome del ojo seco. La Universidad de Santiago de Compostela, por su parte, quiere testar una nanovacuna para el HIV de administración intranasal, mientras que la Universidad de Galway desarrolla un tratamiento para la cistitis que se administra por sonda. En cuanto al socio noruego del equipo, está elaborando una tecnología microfluídica que les servirá a los demás para administrar los nanofármacos.

“Nosotros, que venimos trabajando desde hace tiempo en nanomedicina, estamos muy interesados en poder usar estas instalaciones. Cuando acabe el proyecto nos quedaremos como clientes de los dueños de la fábrica, eso seguro”, sentencia Jiménez.

¿Qué beneficios ofrecen las terapias basadas en esta técnica?

Hace años que se habla de la nanomedicina como una de las tendencias que marcarán el desarrollo de la medicina del futuro. Aunque habría que hablar mejor del presente, ya que los nanofármacos ya se están administrando con éxito en muchas patologías.
¿Qué aporta la nanomedicina que no pueda resolver la medicina convencional? Ante todo, precisión. “La nanomedicina nos permite dirigir el fármaco al tejido diana, incluso a la célula objetivo”, describe Ana Isabel Jiménez, directora de Sylentis. “Los nanofármacos no dejan de ser una especie de esferas, unos polímeros con un principio activo, que queda protegido hasta que llega a destino”, explica. Eso permite que la molécula no entre en acción hasta el momento en que sea necesario que lo haga, por lo que puede completar viajes por zonas complicadas del cuerpo, como por ejemplo el estómago, sin perder efectividad.
Como consecuencia, si estos fármacos consiguen dar de forma certera en las células que necesitan atacar, las dosis que requieran los pacientes decrecen, mejorando notablemente en muchos casos su calidad de vida. De ahí que la nanomedicina se esté desarrollando mucho en especialidades como la oncología.
Sylentis, que está trabajando en una solución para el síndrome del ojo reseco, cambiará notablemente los hábitos de sus pacientes: de echarse unas gotas cada hora a administrarse el nanofármaco una vez a la semana.


La Farmacéutica Suiza Actelion se dispara en bolsa tras los rumores de compra .

La cotización de la farmacéutica suiza Actelion se ha disparado tras varias informaciones que apuntan a una compra. El medio financiero americano Street Insider publicaba este miércoles que Actelion podría haber atraido a un comprador.

Al calor de estos rumores las acciones de la compañía, cuya sede principal se encuentra en Suiza, han comenzado la jornada al alza. Así, las acciones de la empresa han remontado más de un 4% en la apertura de mercado, pasando de los 151 euros hasta los 157,40 euros por acción.

Asimismo, este miércoles las acciones de la compañía se disparaban desde los 36,89 hasta los 38,4 dólares en la bolsa americana. Los rumores apuntan a que la empresa interesada en adquirir a Actelion sería una farmacéutica estadounidense. De momento, Actelion no se ha pronunciado ante estas informaciones.

Cotización de Actelion en los tres últimos días
Cotización de Actelion en los tres últimos días

La Quimioterapia a dosis bajas podría mejorar el tratamiento de algunos tipos de cáncer .

M. LÓPEZ / - @abc_salud Madrid // 23/11/2016 .

La Quimioterapia, esto es, la administración de fármacos específicos para destruir las células cancerígenas, constituye junto a la cirugía y la radioterapia la base del tratamiento de la mayoría de enfermedades oncológicas. Una quimioterapia que, dada la gravedad de la enfermedad, suele administrarse a las máximas dosis ‘tolerables’ –es decir, a dosis en las que los efectos secundarios son aún ‘soportables’ y no amenazan la vida del paciente– para inducir el mayor efecto anticancerígeno posible. Sin embargo, esta tendencia a utilizar dosis elevadas de quimioterapia quizás no sea la más acertada. De hecho, un estudio dirigido por investigadores de la Universidad Médica de Taipéi (Taiwán) muestra que en algunos tipos de cáncer, caso de ciertos tumores de la mama o del páncreas, la administración de dosis bajas de quimioterapia puede ser más eficaz y evitar la reaparición –o ‘recurrencia’– de la enfermedad. O así sucede, cuando menos, en modelos animales –ratones.

Como explica Kelvin Tsai, director de esta investigación publicada en la revista «The Journal of Experimental Medicine», «nuestro estudio refuerza el paradigma emergente de que las señales derivadas del estroma contribuyen a la patología tumoral. Además, nuestros resultados sugieren que la quimioterapia metronómica a dosis bajas puede mejorar los resultados clínicos en los tumores desmoplásicos».

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23 noviembre 2016

Lilly no pedirá la aprobación de su fármaco experimental contra el Alzheimer al no lograr el resultado esperado .

MADRID, 23 Nov. (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica Eli Lilly ha anunciado este miércoles que su medicamento experimental contra el Alzheimer no ha logrado los resultados esperados y, por tanto, ha decidido no pedir su aprobación para el tratamiento de la demencia leve debida a Alzheimer a los organismos reguladores.

Así, la compañía ha anunciado que solanezumab no ha alcanzado el objetivo primario del ensayo EXPEDITION 3, un estudio clínico de fase 3 en personas con demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer. Concretamente, los pacientes tratados con solanezumab no experimentaron una ralentización estadísticamente significativa del deterioro cognitivo, comparado con los pacientes tratados con placebo.

Aunque los resultados del estudio, incluidos muchos objetivos clínicos secundarios, favorecían a solanezumab, las magnitudes de las diferencias de los tratamientos eran pequeñas. Por este motivo, "Lilly no buscará el envío regulatorio de solanezumab".

"Los resultados del ensayo EXPEDITION3 con solanezumab no son lo que esperábamos y estamos decepcionados por los millones de personas que esperan un posible tratamiento modificador de la enfermedad de Alzheimer", ha señalado John C. Lechleiter, presidente y CEO de Lilly.

La compañía trabajará con los investigadores a concluir adecuadamente la investigación, aunque los próximos pasos para los elementos restantes del programa de desarrollo solanezumab aún no se han determinado.

"Lilly agradece la dedicación de los pacientes, sus familias y los investigadores clínicos que participaron en este estudio. La compañía mantiene su compromiso con la investigación del Alzheimer como lo hemos sido durante casi 30 años, y nuestra cartera incluye muchos otros enfoques prometedores", ha señalado el vicepresidente ejecutivo de la ciencia y la tecnología y presidente de Lilly Research Laboratories, Jan Lundberg.

Genomica SAU ( Grupo PharmaMar ) Y el Institute for Bioengineering of Catalonia ( IBEC ) Presentan el Primer Fruto de su Colaboración : NEDxA - HPV .

Detección del Virus de Papiloma Humano y Genotipado de Todos los Subtipos de Alto Riesgo.


La Unidad de Transferencia de Tecnología del IBEC estuvo esta semana en Alemania para presentar el nuevo producto desarrollado conjuntamente por IBEC y Genómica. Se trata de un práctico dispositivo de que realiza análisis para detectar el virus del Papiloma Humano (VPH) de manera rápida y económica.

Xavier Rubies, responsable de la Unidad de Transferencia Tecnológica, presentó al IBEC como centro de investigación vinculado a la salud, uniendo fuerzas con representantes de Genomica para revelar NEDxA, una matriz nano-electrónica de diagnóstico, en MEDICA el Foro Mundial de Medicina que se ha realizado en Düsseldorf del 14 al 17 de noviembre.

NEDxA, con su slogan ‘Plug Play Genotype’, es un “Laboratorio en un chip” microfuídico diseñado para realizar diagnósticos in vitro en cualquier lugar. Este dispositivo portátil para los puntos de atención médica es fácil de utilizar y no necesita ser operado por personal especializado. Además, también reduce drásticamente el tiempo de obtención del resultado del análisis e incluye una pantalla táctil integrada para acceder fácilmente a ellos.
La matriz NEDxA presentada esta mañana se centra en la detección y genotipado de subtipos de alto riesgo de VPH, pero esta es solo la primera enfermedad en un amplio menú de paneles de detección previsto para el dispositivo.

La unidad conjunta de IBEC y Genómica, la empresa líder en diagnóstico molecular, se creó en 2015 para facilitar que investigadores y técnicos de la industria compartieran la gran cantidad de conocimiento y el potencial interno para desarrollar y llevar al mercado sistemas de diagnóstico para puntos de atención médica y otras tecnologías y dispositivos médicos. La unidad está ubicada en la sede del IBEC en el Parque Científico de Barcelona.

El evento MEDICA, organizado por el grupo Messe Düsseldorf, se celebra en Düsseldorf desde hace más de 45 años. Esta exposición líder en la industria cuenta con más de 4.900 expositores y 130.000 visitantes.

Link más Información :
 http://www.nedxa.com/


22 noviembre 2016

PharmaMar . BOE .

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO // Núm. 281 .

Lunes 21 de Noviembre de 2016 .

Sec. V-A. Pág. 72613 // cve: BOE-B-2016-59281 Verificable en http://www.boe.es
V. AnunciosA.  // Contratación del Sector Público .

COMUNIDAD AUTÓNOMA DE ANDALUCÍA .

59281
Resolución de 9 de noviembre de 2016, de la Dirección Gerencia delServicio Andaluz de Salud, por la que se publica formalización del contrato de suministro de medicamentos exclusivos para todos los centros sanitarios vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Sevilla.

1. Entidad adjudicadora:
a) Organismo: Servicio Andaluz de Salud. Área Hospitalaria Virgen del Rocío.
b) Dependencia que tramita el expediente: Plataforma de Logística Sanitaria de Sevilla.
c) Número de expediente: CCA. +CPP9V-.
d) Dirección de Internet del perfil del contratante: www.juntadeandalucia.es/contratacion.

2. Objeto del contrato:
a) Tipo: Suministros.
b) Descripción: Suministro de medicamentos exclusivos para todos los centros sanitarios vinculados a la Plataforma de Logística Sanitaria de Sevilla.
g) Medio de publicación del anuncio de licitación: Perfil del Contratante de la Junta de Andalucía.
h) Fecha de publicación del anuncio de licitación: 20/07/2016.

3. Tramitación y procedimiento:
a) Tramitación: Ordinaria.
b) Procedimiento: Negociado sin publicidad sujeto a Regulación Armonizada.

4. Valor estimado del contrato: 2.105.664,00 euros.

5. Presupuesto base de licitación . Importe neto : 957.120,00 euros. Importe total : 995.404,80 euros.

6. Formalización del contrato:
a) Fecha de adjudicación: 09/09/2016.
b) Fecha de formalización del contrato: 28/09/2016.
c) Contratista: Pharma Mar, S.A.
d) Importe o canon de adjudicación: Importe neto: 957.120,00 euros. Importe total: 995.404,80 euros.

Sevilla, 9 de noviembre de 2016.-
 El Director Gerente del Servicio Andaluz de Salud. P.D. (Resolución de 2 de abril de 2013, BOJA n.º 69 de 11/04/13), el Director General de Gestión Económica y Servicios, 
Horacio Pijuán González.
ID: A160083933-1

Por lo visto a Adolfo Suárez el Alzheimer le rondaba ya la cabeza ocho antes del diagnóstico oficial de la enfermedad.

Publico 21-11-2016 .

Es lo que se desprende de aquella famosa entrevista de 1995 con Victoria Prego de la que, de repente, ha reaparecido un fragmento que fue suprimido en su día y en donde Suárez revela que los dirigentes extranjeros le exigían un referéndum entre monarquía y república. De haber sometido a referéndum el modelo de jefatura política del estado -añade- la república habría ganado por goleada.

Se trata de un caso bastante curioso de alzheimer porque durante el desarrollo normal de la enfermedad lo que suele ocurrir es que el olvido va borrando cosas de la cabeza del paciente, desde dónde ha puesto las llaves a quiénes son sus hijos. A Suárez el olvido le funcionaba al revés, en vez de perder las llaves u olvidar seres queridos, le dio por inventarse cosas, la más curiosa de todas un Suárez alternativo que da una versión de la Transición que contradice expresamente la versión oficial, el consenso y toda la pesca. Es cierto que la confesión la hizo sotto voce, tapando con una mano el micrófono que llevaba aparejado en la corbata, pero no es menos cierto que las grandes verdades políticas suelen revelarse sotto voce, con un micrófono imprudentemente abierto.

“Entonces yo metí la palabra monarquía y la palabra rey en la Ley” añade Suárez, como si estuviera explicando el timo de la estampita, “y así dije que había sido sometido a referéndum ya”. Y de este modo tan práctico nos colaron un monarca dentro de la constitución igual que un paquete de perico en el neumático de un automóvil recién salido de fábrica. Lo sabía hasta el gato, claro, pero da un poco de repelús que de repente aparezca el testimonio del principal artífice de la Transición explicando el cambalache. “La situación política no permitía esas alegrías” dice Victoria Prego, y no le falta razón, que en aquellos tiempos estábamos más bien a martinetes. Los españoles siempre hemos sido muy niños y nos tenían que racionar la verdad a cucharadas, poco a poco, para que no nos atragantáramos. La penúltima gota ha caído en esta semana en el pecio de una entrevista despedazada de la que ha surgido un mensaje del más allá de Suárez como una carta metida en una botella de náufrago.

...

21 noviembre 2016

Jose Mª Fernandez Sousa : Un 8 % del Capital de PharmaMar ya esta en Manos de Fondos US ... Nos Falta más Visibilidad en Estados Unidos . La Salida al Nasdaq sigue Vigente ... la Conferencia de la JP. Morgan de Enero podría dar pistas . ( AUDIO entrevista Radio Intereconomia ) .

Picando en el titular se accede a la web del Audio que esta al final del articulo .

Lo que nos va a dar la medida de cómo va a ser el 2017 van a ser las conferencias de principios de enero por JP Morgan en San Franscisco”.

PHARMAMAR, Primera Empresa en Producir y Comercializar un Antitumoral Marino .

21 Noviembre , 2016 .

José María Fernández de Sousa, presidente de PHARMAMAR, ha estado en Capital para hablar de los productos y la evolución de su empresa.

El presidente de PHARMAMAR asegura que son “la primera empresa en producir y comercializar un antitumoral marino. Está ya en maás de 80 países, y tenemos otros dos compuestos también muy avanzados”.

En cuanto a la salida a bolsa, José María Fernández de Sousa ha dicho que “pensamos que cuando nos comparamos a lo que cotizamos en España y empresas similares en EE.UU., realmente estamos infravalorados y al comentarlo con banqueros americanos nos dicen que nos falta visibilidad en EE.UU., perdmeos muchas oportunidades. Perdemos potencial de que inviertan aquí, y nos hemos planteado el objetivo de ir a cotizar allí cuando la situación sea buena, y el año 2016 no lo ha sido”.

“La victoria de Trump lo ha recibido el sector biofarma con unas subidas muy importantes, con lo cual esa victoria la hemos recibido con esperanza. 

Lo que nos va a dar la medida de cómo va a ser el 2017 van a ser las conferencias de principios de enero por JP Morgan en San Franscisco”.

Retos para el 2017

“Para nosotros bien, en la segunda mitad del año tendremos dos eventos muy importantes, pero durante el resto del año irán surgiendo más cosas”.

“La aplidina para Pharmamar siginifcaría que hemos conseguido otro antitumoral marino, sería otra opción terapéutica muy interesante, con una característica, y es que está muy bien tolerado, con lo cual se podrá combinar con otros fármacos. Lo mejor para el cáncer es combinar muchos fármacos. A mí me gustaría que se aprobara, yo creo que es un fármaco que es necesario porque funciona diferente”.

Según Fernández de Sousa cada vez es más difícil y costoso comercializar fármacos, “en general hay mucho miedo al riesgo y hay una hiper regulación, y esto tiene un coste en tiempo y en dinero, sería bueno acortar los tiempos. Solo se comercializaría en Europa y podría estar disponible, yo calculo, que a partir de 2018”.