Nintedanib, el nuevo compuesto de Boehringer Ingelheim actualmente en fase III de investigación, muestra un beneficio de supervivencia global de un año y 18 días en el tratamiento en segunda línea (nintedanib más docetaxel –quimioterapia–1) del cáncer de pulmón no microcítico en un subgrupo de pacientes. Estos datos son el resultado del estudio LUME-Lung 1 presentados en el marco del 49º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago.
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07 junio 2013
Glaucoma . Sylentis se Encuentra entre las Cinco Primeras Compañías a Nivel Mundial con Ensayos Clínicos de RNAi ... Espectativas del Farmaco SYL040012 .
Se Estima que Más de 2,2 Millones de Estadounidenses Padecen Glaucoma, una Enfermedad que lleva a la Ceguera. La Pérdida visual progresiva no se puede revertir, pero sí controlar con la detección temprana durante los controles oftalmológicos.
El Glaucoma es una enfermedad de los ojos que se caracteriza generalmente por el aumento patológico de la presión intraocular por falta de drenaje del humor acuoso aunque no es la regla, y tiene como condición final común una neuropatía óptica que se caracteriza por la pérdida progresiva de las fibras nerviosas del nervio óptico y cambios en su aspecto.
La mayoría de las personas afectadas no presentan síntomas en las primeras fases de la enfermedad; más adelante aparecen defectos en el campo visual y pérdida progresiva de visión. La aparición de estos síntomas puede significar que la enfermedad está en un punto avanzado de su evolución. Es inusual que exista dolor ocular en el glaucoma crónico, pero es frecuente en el glaucoma agudo (glaucoma de ángulo cerrado), el cual sí puede ocasionar intensos síntomas desde su inicio.
Aunque la presión ocular es sólo una de las causas del glaucoma, reducir esta presión es el tratamiento más usado. Se cuenta con fármacos que disminuyen la producción de humor acuoso o incrementan su velocidad de reabsorción. El tratamiento es básicamente con fármacos que se aplican en forma de colirio oftálmico, siendo los procedimientos quirúrgicos para casos refractarios o complicaciones agudas.
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Pharma Jonpi en relación a SYL040012 :
Una Fase IIa que se inició en Julio 2012 y que ya ha alcanzado el objetivo principal del ensayo ... la previsión es :
Una vez completada la Fase II y que los resultados fuesen positivos ... estariamos ante una Fase III sin darnos cuenta y es que logicamente un ensayo Oftalmologico ( Gotas oculares ) va muchisimo más rapido en la obtención de resultados clinicos que un ensayo Oncologico ...
Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España con productos basados en el RNA de interferencia y entre las cinco empresas a nivel mundial.
Además, la compañía posee otro compuesto, el SYL1001, que ha terminado un ensayo clínico en fase I indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco.
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Internacional Informe Anual Glaucoma
Therapeutics 2013 en el que ya Figura SYL04012 como un Farmaco a tener en cuenta :
A look at the safety and efficacy of various therapies for the disease, from pharmaceuticals to surgical implants.
http://www.revophth.com/content/d/new_technology/c/38693/
Mark B. Abelson, MD, CM, FRCSC, FARVO, Robert David, MD, Aron Shapiro and James McLaughlin, PhD, Andover, Mass.
Primary open-angle glaucoma is a condition with a large number of treatment strategies, from drugs to devices to surgical interventions. The most effective drugs are available as generics or will be coming off patent soon. The stability of the therapeutic choices available (there hasn’t been a new class of glaucoma drug in more than 15 years) might lead you to think that it’s a disease that is under control with existing treatments, yet it remains a disease without a cure, a disorder with a significant ocular morbidity, and is the second-leading global cause of blindness. Of the 60 million people with this disease worldwide,1 15 percent will have a severe degree of permanent visual impairment.
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IOP-lowering Drugs :
... Another dose-escalation trial is under way for SYL040012 (Sylentis). The Sylentis compound is an RNAi-based compound designed to target the same b-adrenergic pathway targeted by timolol. Instead of acting as a traditional receptor antagonist however, SYL040012 blocks the pathway by inhibiting biosynthesis of the receptor protein.
La mayoría de las personas afectadas no presentan síntomas en las primeras fases de la enfermedad; más adelante aparecen defectos en el campo visual y pérdida progresiva de visión. La aparición de estos síntomas puede significar que la enfermedad está en un punto avanzado de su evolución. Es inusual que exista dolor ocular en el glaucoma crónico, pero es frecuente en el glaucoma agudo (glaucoma de ángulo cerrado), el cual sí puede ocasionar intensos síntomas desde su inicio.
Aunque la presión ocular es sólo una de las causas del glaucoma, reducir esta presión es el tratamiento más usado. Se cuenta con fármacos que disminuyen la producción de humor acuoso o incrementan su velocidad de reabsorción. El tratamiento es básicamente con fármacos que se aplican en forma de colirio oftálmico, siendo los procedimientos quirúrgicos para casos refractarios o complicaciones agudas.
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Pharma Jonpi en relación a SYL040012 :
Una Fase IIa que se inició en Julio 2012 y que ya ha alcanzado el objetivo principal del ensayo ... la previsión es :
| Estimated Study Completion Date: | December 2013 |
Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España con productos basados en el RNA de interferencia y entre las cinco empresas a nivel mundial.
Además, la compañía posee otro compuesto, el SYL1001, que ha terminado un ensayo clínico en fase I indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco.
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Internacional Informe Anual Glaucoma
Therapeutics 2013 en el que ya Figura SYL04012 como un Farmaco a tener en cuenta :
A look at the safety and efficacy of various therapies for the disease, from pharmaceuticals to surgical implants.
http://www.revophth.com/content/d/new_technology/c/38693/
Mark B. Abelson, MD, CM, FRCSC, FARVO, Robert David, MD, Aron Shapiro and James McLaughlin, PhD, Andover, Mass.
Primary open-angle glaucoma is a condition with a large number of treatment strategies, from drugs to devices to surgical interventions. The most effective drugs are available as generics or will be coming off patent soon. The stability of the therapeutic choices available (there hasn’t been a new class of glaucoma drug in more than 15 years) might lead you to think that it’s a disease that is under control with existing treatments, yet it remains a disease without a cure, a disorder with a significant ocular morbidity, and is the second-leading global cause of blindness. Of the 60 million people with this disease worldwide,1 15 percent will have a severe degree of permanent visual impairment.
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IOP-lowering Drugs :
... Another dose-escalation trial is under way for SYL040012 (Sylentis). The Sylentis compound is an RNAi-based compound designed to target the same b-adrenergic pathway targeted by timolol. Instead of acting as a traditional receptor antagonist however, SYL040012 blocks the pathway by inhibiting biosynthesis of the receptor protein.
06 junio 2013
“Sylentis, S.A- compañía participada por Zeltia S.A en un 100%- ha informado que el objetivo principal del ensayo clínico de fase IIa con el compuesto SYL040012 ha sido alcanzado .
El SYL040012 es un compuesto novedoso, resultante de la investigación de Sylentis en afecciones oftalmológicas.
*.- Está indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular asociada a Glaucoma.
*.- El SYL040012 es una entidad química que se engloba dentro de los RNA de interferencia.
*.- Sylentis se encuentra entre las cinco primeras compañías a nivel mundial con ensayos clínicos de RNAi.
Madrid, a 6 de junio de 2013 . HECHO RELEVANTE CNMV :
Este estudio ha evaluado la seguridad en la superficie ocular y efecto sobre la presión intraocular después de una dosis diaria del medicamento en investigación (SYL040012) durante 14 días de tratamiento a pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.
Las tres dosis analizadas en el estudio han sido bien toleradas tanto a nivel local (cornea y conjuntiva) como a nivel sistémico y han disminuido la presión intraocular. Cabe señalar que la única dosis que ha disminuido la presión intraocular con significancia estadística respecto a placebo ha sido la dosis de 300 microgramos del compuesto SYL040012.
Una vez se complete el análisis de todas las variables del ensayo se planificará el siguiente estudio clínico.”
ZELTIA, S.A.
*.- Está indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular asociada a Glaucoma.
*.- El SYL040012 es una entidad química que se engloba dentro de los RNA de interferencia.
*.- Sylentis se encuentra entre las cinco primeras compañías a nivel mundial con ensayos clínicos de RNAi.
Madrid, a 6 de junio de 2013 . HECHO RELEVANTE CNMV :
Este estudio ha evaluado la seguridad en la superficie ocular y efecto sobre la presión intraocular después de una dosis diaria del medicamento en investigación (SYL040012) durante 14 días de tratamiento a pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.
Una vez se complete el análisis de todas las variables del ensayo se planificará el siguiente estudio clínico.”
ZELTIA, S.A.
Zeltia , Junta General Ordinaria y Extraordinaria de Accionistas . 12 Junio en Vigo .
A finales de abril el grupo se posicionaba en el primer puesto del sector biotecnológico en el índice del Monitor Empresarial de Reputación Corporativa (Merco). La política de innovación y responsabilidad corporativa desarrollada por Zeltia en los diferentes ámbitos de su actividad le ha permitido liderar este prestigioso ranking.
Entre las iniciativas que Zeltia ha puesto en marcha en los últimos años, destacan el proyecto de Innovación Responsable desarrollado con Forética, el Observatorio Zeltia, la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid, la creación del Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación (IBAC 3.5) o el Laboratorio de Nuevas Ideas de Comunicación, que han contribuido a engrosar su capital de reputación corporativa.
El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, se encuentra también incluido en la clasificación que realiza Merco de los cien directivos más prestigiosos de nuestro país.
Por otra parte, los resultados del primer trimestre registran un Ebitda de 17,6 millones de euros y el grupo sigue incrementando sus ingresos procedentes del exterior –un 71% del total de ingresos–. La mejora del cash-flow continúa, junto con el descenso del endeudamiento.
Las ventas brutas de Yondelis se han incrementado un 7% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Se espera continúen creciendo a lo largo del ejercicio, tras haber sido restablecido el suministro de Caelyx, interrumpido desde septiembre 2011 y actualmente con total disponibilidad. Caelyx es el fármaco que se administra conjuntamente con Yondelis, indicado en cáncer de ovario. De esta forma, PharmaMar volverá a generar ventas en este segmento.
Entre las iniciativas que Zeltia ha puesto en marcha en los últimos años, destacan el proyecto de Innovación Responsable desarrollado con Forética, el Observatorio Zeltia, la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid, la creación del Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación (IBAC 3.5) o el Laboratorio de Nuevas Ideas de Comunicación, que han contribuido a engrosar su capital de reputación corporativa.
El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, se encuentra también incluido en la clasificación que realiza Merco de los cien directivos más prestigiosos de nuestro país.
Por otra parte, los resultados del primer trimestre registran un Ebitda de 17,6 millones de euros y el grupo sigue incrementando sus ingresos procedentes del exterior –un 71% del total de ingresos–. La mejora del cash-flow continúa, junto con el descenso del endeudamiento.
Las ventas brutas de Yondelis se han incrementado un 7% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Se espera continúen creciendo a lo largo del ejercicio, tras haber sido restablecido el suministro de Caelyx, interrumpido desde septiembre 2011 y actualmente con total disponibilidad. Caelyx es el fármaco que se administra conjuntamente con Yondelis, indicado en cáncer de ovario. De esta forma, PharmaMar volverá a generar ventas en este segmento.
Los Neandertales también padecían Cáncer .
Al menos un neandertal sufrió de cáncer hace 120.000 años. Así lo afirma un equipo de investigadores de EEUU y Croacia que ha descubierto evidencias del tumor de huesos más antiguo del que se tiene constancia.
El descubrimiento, publicado en la prestigiosa revista PLOS ONE y liderada por la Universidad de Kansas, descubrió en la costilla de un Homo neanderthalensis rastros de cáncer óseo, o displasia fibrosa, similar al que se diagnostican hoy en día.
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El descubrimiento, publicado en la prestigiosa revista PLOS ONE y liderada por la Universidad de Kansas, descubrió en la costilla de un Homo neanderthalensis rastros de cáncer óseo, o displasia fibrosa, similar al que se diagnostican hoy en día.
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Alzheimer : In Arrivo Test per Diagnosi con nalisi del Sangue . ABTest-40 ( Araclon / Grifols ) .
Presto potrebbe essere disponibile commercialmente un test del sangue per diagnosticare l'Alzheimer con largo anticipo rispetto alle manifestazioni della malattia.
Lo affermano i ricercatori dell'azienda privata spagnola Araclon, che hanno messo a punto il metodo descritto sul Journal of Alzheimer's Disease. Il test si basa sulla misura dei livelli del peptide amiloide, quello responsabile dello sviluppo della malattia quando si fissa nel cervello, nel sangue. Il livello del peptide libero, legato ad alcuni componenti del plasma e legato ad alcune cellule del sangue, e' risultato dai test proporzionale alla presenza della malattia: "Il test - spiegano gli autori - e' in grado di distinguere tra individui sani e pazienti con lieve deficit cognitivo che prelude all'Alzheimer". (AGI) red/Mld .
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Lo affermano i ricercatori dell'azienda privata spagnola Araclon, che hanno messo a punto il metodo descritto sul Journal of Alzheimer's Disease. Il test si basa sulla misura dei livelli del peptide amiloide, quello responsabile dello sviluppo della malattia quando si fissa nel cervello, nel sangue. Il livello del peptide libero, legato ad alcuni componenti del plasma e legato ad alcune cellule del sangue, e' risultato dai test proporzionale alla presenza della malattia: "Il test - spiegano gli autori - e' in grado di distinguere tra individui sani e pazienti con lieve deficit cognitivo che prelude all'Alzheimer". (AGI) red/Mld .
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05 junio 2013
Berenberg considera que las acciones sin derecho a voto de Grifols son 'irresistibles' .
Su aspecto técnico es inmejorable .
Añade las cotizaciones a tu web Tras el encuentro con analistas e inversores que celebró la semana pasada Grifols, en Berenberg están “cada vez más convencidos” de que sus estimaciones para las acciones sin derecho a voto del grupo representan una “valoración irresistible (…) Nuestro precio objetivo revisado de 26,25 euros para estos títulos (…) ofrece un potencial alcista del 22% y es una recompensa potencial más que suficiente para justificar nuevas inversiones en el grupo”
En este sentido, explica la firma que han sido los datos sobre el Alzheimer los que han creado un “punto de entrada (…) creemos que el desplome desproporcionado de las acciones sin derechos políticos (clase B) frente a los títulos con derecho a voto (clase A) desde la publicación de los malos datos de Baxter han abierto un interesante punto de entrada. No vemos motivos para que la diferencia entre los dos tipos de valores se haya ensanchado tanto desde que se conociera esta información”.
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Añade las cotizaciones a tu web Tras el encuentro con analistas e inversores que celebró la semana pasada Grifols, en Berenberg están “cada vez más convencidos” de que sus estimaciones para las acciones sin derecho a voto del grupo representan una “valoración irresistible (…) Nuestro precio objetivo revisado de 26,25 euros para estos títulos (…) ofrece un potencial alcista del 22% y es una recompensa potencial más que suficiente para justificar nuevas inversiones en el grupo”
En este sentido, explica la firma que han sido los datos sobre el Alzheimer los que han creado un “punto de entrada (…) creemos que el desplome desproporcionado de las acciones sin derechos políticos (clase B) frente a los títulos con derecho a voto (clase A) desde la publicación de los malos datos de Baxter han abierto un interesante punto de entrada. No vemos motivos para que la diferencia entre los dos tipos de valores se haya ensanchado tanto desde que se conociera esta información”.
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PharmaMar ha sido Premiada con el Aspid de Oro por su Campaña Internacional de Relanzamiento de " Yondelis-DOXIL ", Fármaco dirigido al Tratamiento del Cáncer de Ovario.
... gracias a la campaña realizada para este medicamento por Saatchi&SaatchiHealth.
A juicio de los expertos de la farmacéutica, era "necesario" que la estrategia creativa reflejara la fuerza con la que la combinación vuelve al mercado tras los problemas de abastecimiento de DLP, comercializado como 'Caelyx' por Janssen Pharmaceuticals.
En concreto, se trataba de diseñar una campaña "que sirviese como herramienta fundamental de comunicación del mensaje" y que estuviera dirigida a oncólogos", señala el director de Marketing y Ventas de PharmaMar, Juan Nogués, que añade que además se pretendía "incrementar la notoriedad de la marca 'Yondelis' y de la combinación con 'DLP'.
En cuando al fármaco en sí, los expertos explican que 'Yondelis' en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada está aprobado desde el año 2009 por la Comisión europea "para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario platino sensible". Éste ha demostrado ser "especialmente eficaz" en pacientes con cáncer de ovario parcialmente sensible a platino, concluyen.
Este es el tercer ASPID de Oro que recibe PharmaMar. En el 2008 por la campaña global de lanzamiento de Yondelis® a nivel internacional y en 2010 por el mejor diseño de stand.
A juicio de los expertos de la farmacéutica, era "necesario" que la estrategia creativa reflejara la fuerza con la que la combinación vuelve al mercado tras los problemas de abastecimiento de DLP, comercializado como 'Caelyx' por Janssen Pharmaceuticals.
En concreto, se trataba de diseñar una campaña "que sirviese como herramienta fundamental de comunicación del mensaje" y que estuviera dirigida a oncólogos", señala el director de Marketing y Ventas de PharmaMar, Juan Nogués, que añade que además se pretendía "incrementar la notoriedad de la marca 'Yondelis' y de la combinación con 'DLP'.
En cuando al fármaco en sí, los expertos explican que 'Yondelis' en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada está aprobado desde el año 2009 por la Comisión europea "para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario platino sensible". Éste ha demostrado ser "especialmente eficaz" en pacientes con cáncer de ovario parcialmente sensible a platino, concluyen.
Este es el tercer ASPID de Oro que recibe PharmaMar. En el 2008 por la campaña global de lanzamiento de Yondelis® a nivel internacional y en 2010 por el mejor diseño de stand.
Yondelis ASCO . Interaction study of trabectedin and rifampin in patients with advanced cancer .
“Phase 1/2a, randomized, open-label, drug-drug interaction study of trabectedin and rifampin in patients with advanced cancer ("ET743-OVC- 1002")”:
Yondelis® una vez administrado es primeramente metabolizado por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4), por lo tanto, potentes inductores o inhibidores de este enzima pueden alterar las concentraciones plasmáticas de Yondelis®.
En este estudio randomizado se han evaluado los efectos de la rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, sobre la farmacocinética y seguridad de Yondelis®.
La conclusión ha sido que la Coadministración de Potentes Inductores de CYP3A4 con Yondelis® puede Aumentar el Metabolismo de Eliminación de Yondelis® del Organismo.
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Yondelis® una vez administrado es primeramente metabolizado por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4), por lo tanto, potentes inductores o inhibidores de este enzima pueden alterar las concentraciones plasmáticas de Yondelis®.
En este estudio randomizado se han evaluado los efectos de la rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, sobre la farmacocinética y seguridad de Yondelis®.
La conclusión ha sido que la Coadministración de Potentes Inductores de CYP3A4 con Yondelis® puede Aumentar el Metabolismo de Eliminación de Yondelis® del Organismo.
| Status | : Completed |
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Grifols ( Araclon ) . El Alzheimer deja pistas en la sangre según los resultados de un estudio publicados en 'Journal of Alzheimer's Disease' .
... El profesor Manuel Sarasa, fundador de la compañía de investigación española Araclon Biotech, y su equipo han estado perfeccionando los análisis de sangre "ABtest40" y "ABtest42" para medir cantidades muy pequeñas de estos péptidos en la sangre.
"El estudio ha demostrado que nuestras pruebas para beta-amiloide en sangre encuentran un alto grado de asociación entre los niveles de péptido y de la enfermedad cuando se comparan personas sanas e individuos con deterioro cognitivo leve", explica este exprto.
"Mediante la medición de tres niveles diferentes en la sangre, libres en el plasma, con destino a los componentes del plasma y unidos a las células de sangre, de dos de los péptidos más importantes, beta-amiloide 40 y beta-amiloide 42, en comparación con las proporciones de los niveles con los métodos diagnósticos establecidos, hemos sido capaces de mostrar constantemente una relación entre los niveles de beta-amiloide y la enfermedad", dice.
"Esto significa que se está más cerca de tener un biomarcador fiable y mínimamente invasivo para la enfermedad de Alzheimer", celebra el profesor Sarasa.
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"Mediante la medición de tres niveles diferentes en la sangre, libres en el plasma, con destino a los componentes del plasma y unidos a las células de sangre, de dos de los péptidos más importantes, beta-amiloide 40 y beta-amiloide 42, en comparación con las proporciones de los niveles con los métodos diagnósticos establecidos, hemos sido capaces de mostrar constantemente una relación entre los niveles de beta-amiloide y la enfermedad", dice.
"Esto significa que se está más cerca de tener un biomarcador fiable y mínimamente invasivo para la enfermedad de Alzheimer", celebra el profesor Sarasa.
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04 junio 2013
Yondelis , Eficacía y Seguridad tras Cinco Años de Uso Clinico en Austria .
Oncologos de Vienna tras tratar a sus Pacientes durante Cinco años con Yondelis : Nuestros resultados apoyan el uso de Yondelis como una opción terapéutica viable y activa entre avanzado, metastásico, y los pacientes STS refractarios.
El buen perfil de seguridad y la falta de toxicidad acumulativa permiten la administración prolongada en pacientes altamente pretratados.
Como se puede ver a partir de los datos actuales, un porcentaje considerable de pacientes con avanzado / metastásico beneficio STS de líneas secuenciales de tratamiento farmacológico, así como metastasectomía pulmonar.
***************************
Schur S, Lamm W, Köstler WJ, Hoetzenecker K, Nemecek E, Schwameis K, Klepetko W, Windhager R, Brodowicz T.
Source a Comprehensive Cancer Center - Musculoskeletal Tumors Departments of bInternal Medicine I/Oncology cThoracic Surgery dOrthopaedic Surgery eGeneral Surgery, General Hospital of Vienna, Medical University of Vienna fSarcoma Platform Austria, Vienna, Austria.
30 Mayo 2013. Abstract :
The aim of this study was to retrospectively evaluate the efficacy and safety of trabectedin treatment in patients with metastatic soft tissue sarcoma (STS) in the routine clinical setting. Further, the type and frequency of systemic treatments before commencing treatment with trabectedin and after its discontinuation, as well as the frequency of pulmonary metastasectomies, were analyzed.
The current analysis includes retrospective data from consecutive STS patients treated with trabectedin at the Department of Medicine I, Division of Oncology, Medical University of Vienna, between January 2008 and December 2012. Patients were analyzed for median progression-free survival, overall survival (OS), and therapy-related toxicity. Data of 60 STS patients were included in the present analysis. In total, 198 cycles of trabectedin were administered, whereas the median number of cycles administered per patient was two (range 1-25). The median progression-free survival was 2.2 months and the median OS (mOS) was 11.8 months. mOS calculated from the first time point of detection of metastatic disease was 35.8 months.
The 18 patients (30%) who underwent pulmonary metastasectomy had an mOS of 50.2 months. Further, trabectedin had a manageable toxicity profile comparable to data reported in previous phase II trials. Our findings support the use of trabectedin as an active and feasible therapeutic option among advanced, metastatic, and refractory STS patients.
The good safety profile and lack of cumulative toxicity allow prolonged administration in highly pretreated patients. As visible from the present data, a considerable percentage of patients with advanced/metastatic STS benefit from sequential lines of drug therapy as well as pulmonary metastasectomy.
El buen perfil de seguridad y la falta de toxicidad acumulativa permiten la administración prolongada en pacientes altamente pretratados.
Como se puede ver a partir de los datos actuales, un porcentaje considerable de pacientes con avanzado / metastásico beneficio STS de líneas secuenciales de tratamiento farmacológico, así como metastasectomía pulmonar.
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Yondelis in patients with metastatic soft tissue sarcoma: a retrospective single center analysis.
Source a Comprehensive Cancer Center - Musculoskeletal Tumors Departments of bInternal Medicine I/Oncology cThoracic Surgery dOrthopaedic Surgery eGeneral Surgery, General Hospital of Vienna, Medical University of Vienna fSarcoma Platform Austria, Vienna, Austria.
30 Mayo 2013. Abstract :
The aim of this study was to retrospectively evaluate the efficacy and safety of trabectedin treatment in patients with metastatic soft tissue sarcoma (STS) in the routine clinical setting. Further, the type and frequency of systemic treatments before commencing treatment with trabectedin and after its discontinuation, as well as the frequency of pulmonary metastasectomies, were analyzed.
The current analysis includes retrospective data from consecutive STS patients treated with trabectedin at the Department of Medicine I, Division of Oncology, Medical University of Vienna, between January 2008 and December 2012. Patients were analyzed for median progression-free survival, overall survival (OS), and therapy-related toxicity. Data of 60 STS patients were included in the present analysis. In total, 198 cycles of trabectedin were administered, whereas the median number of cycles administered per patient was two (range 1-25). The median progression-free survival was 2.2 months and the median OS (mOS) was 11.8 months. mOS calculated from the first time point of detection of metastatic disease was 35.8 months.
The 18 patients (30%) who underwent pulmonary metastasectomy had an mOS of 50.2 months. Further, trabectedin had a manageable toxicity profile comparable to data reported in previous phase II trials. Our findings support the use of trabectedin as an active and feasible therapeutic option among advanced, metastatic, and refractory STS patients.
The good safety profile and lack of cumulative toxicity allow prolonged administration in highly pretreated patients. As visible from the present data, a considerable percentage of patients with advanced/metastatic STS benefit from sequential lines of drug therapy as well as pulmonary metastasectomy.
PharmaMar :" Lo Mejor esta por Venir " . Nuestro Actual Producto en el Mercado Figura de forma Destacada en la publicación « Molecules that Changed the World » ( Las Moléculas que Cambiaron el Mundo ), Libro escrito por los Prestigiosos Investigadores K. C. Nicolaou y T. Montagnon.
J. M. Fernández Sousa-Faro / Presidente del Grupo Zeltia . 04/06/2013
La empresa del grupo Zeltia, se encuentra en la lista de empresas europeas que más invierten en I+D .
PharmaMar, Líder Mundial en Tratamientos de Origen Marino Contra el Cáncer .
... Las tasas de supervivencia por cáncer a 5 y 10 años han aumentado durante las últimas décadas y, por término medio, se estima que más del 46% de los pacientes diagnosticados de cáncer sobrevivirán más de diez años tras ser diagnosticados, aunque esto depende del tipo de cáncer y del país. La investigación constante en la lucha contra esta enfermedad y la continua aprobación de nuevos fármacos fundamentan las esperanzas de seguir consiguiendo un aumento de la supervivencia para los pacientes oncológicos.
PharmaMar, Líder Mundial en Tratamientos de Origen Marino Contra el Cáncer .
Dentro de esa lucha constante, aportando terapias novedosas, con mecanismos de acción diferentes, que atajen este terrible problema sanitario y social, PharmaMar, una compañía del Grupo Zeltia, lidera la biotecnología marina frente al cáncer no solo en nuestro país, sino también en el resto del mundo, desarrollando fármacos antitumorales con mecanismos de acción diferenciales y disruptivos.
Nuestro actual producto en el mercado figura de forma destacada en la publicación «Molecules that changed the world» (Las moléculas que cambiaron el mundo), libro escrito por los prestigiosos investigadores K. C. Nicolaou y T. Montagnon. Además, la compañía cuenta con otros cuatro compuestos en desarrollo clínico para diferentes indicaciones antitumorales de amplio impacto social y demográfico. Hasta hoy, se han realizado más de 110 ensayos clínicos con los compuestos de PharmaMar en más de 300 centros hospitalarios de todo el mundo, habiendo sido tratados más de 13.000 enfermos de cáncer con nuestros fármacos.
Un capítulo aparte merecen los medicamentos huérfanos, que son aquellos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades raras muy graves o de carácter amenazante para la vida. El compromiso de PharmaMar con el desarrollo de este tipo de medicamentos se plasma en las designaciones de medicamentos huérfanos otorgadas por la Comisión Europea y la Agencia del Medicamento estadounidense (Food & Drug Administration, FDA) a dos de los principales productos de la compañía para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos, cáncer de ovario y mieloma múltiple.
En la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, elaborada por el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, el Grupo Zeltia aparece como la empresa española más volcada en I+D en relación a sus ingresos, con el equivalente al 38,7% de sus ventas. Además, el Grupo Zeltia se encuentra entre las seis empresas españolas que más invierten en innovación a nivel mundial, según el informe «The Global Innovation 1000. Making Ideas Work», realizado por la consultora Booz&Company.
Como muestra en España del esfuerzo realizado, figura tanto el premio nacional de innovación en la categoría de internacionalización recibido recientemente como las sucesivas convocatorias del Plan Profarma en España (programa oficial que tiene como finalidad el fomento de la competitividad en la industria farmacéutica). En ellas, sucesivamente, PharmaMar viene obteniendo la categoría de «Excelente» dentro del Grupo A, que corresponde a compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción y centro de I+D propios. En definitiva PharmaMar cumple holgadamente con los objetivos que persigue dicho Plan, que se refieren a inversiones en I+D, inversiones en producción y porcentaje de gasto en I+D sobre ventas, entre otros.
PharmaMar representa todo un ejemplo de valor añadido, presente y futuro, asienta sus bases y principios en la investigación más disruptiva, cuyo compromiso puede sin duda contribuir a mejorar el pronóstico y calidad de vida de los pacientes con cáncer. Con la experiencia adquirida y la prueba de concepto de que en el mar se encuentran antitumorales, y las buenas perspectivas de los compuestos que está desarrollando PharmaMar, podemos decir que lo mejor está aún por venir.
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Neue Studien mit Yondelis® wurden auf der ASCO-Jahreskonferenz vorgestellt .
Sobre ASCO , Zeltia ya dio un comunicado hace 15 dias con todo lo que alli se presentaba con Yondelis ... el mercado esta ahora pendiente del siguiente movimiento .
03 junio 2013
Inmunoterapia con Lambrolizumab ( Merck ) . Un vuelco al tratamiento del Melanoma Avanzado .
52% de un grupo de pacientes con melanoma avanzado tratados con Lambrolizumab , un inhibidor de PD-1 , han respondido al tratamiento . De ellos uno de cada 5 ha tenido una Respuesta Completa ...
Algunas células tumorales utilizan una especie de 'camuflaje' para que el sistema inmune del organismo no las reconozca como extrañas y no las ataque. Un prometedor tratamiento contra el melanoma ha demostrado que es capaz de eliminar ese 'escondite' para lograr respuestas objetivas y duraderas contra este agresivo cáncer de piel.
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Algunas células tumorales utilizan una especie de 'camuflaje' para que el sistema inmune del organismo no las reconozca como extrañas y no las ataque. Un prometedor tratamiento contra el melanoma ha demostrado que es capaz de eliminar ese 'escondite' para lograr respuestas objetivas y duraderas contra este agresivo cáncer de piel.
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Investigadores prueban fármacos autoinmunitarios contra el cáncer de Melanoma avanzado ... aunque podrían ser aplicados a tumores pulmonares, renales y de colon que ya hayan hecho metástasis .
Entre estos estudios, un ensayo clínico de fase 2 (el segundo estadio en la evaluación de un nuevo fármaco) con 245 pacientes con melanoma metastásico mostró que los anticuerpos comercializados bajo el nombre de Yervoy por el laboratorio Bristol-Myers Squibb, combinados con el Leukine de la firma Genzyme, que estimula el sistema inmunitario, redujeron un 35 por ciento el riesgo de muerte en relación con enfermos que no tomaban Yernoy.
Así, más de dos tercios de los participantes tratados con la combinación Yervoy-Leukine se mantenían con vida un año después, contra la mitad del grupo de control.
El Yervoy, un nuevo tratamiento contra el melanoma avanzado dado a conocer en el 2010, activa una proteína (CTLA-4) que aumenta la actividad de los linfocitos T, células clave del sistema inmunológico.
“Este ensayo clínico se suma a los éxitos destacables y avances que vemos contra el melanoma en los últimos dos años”, señaló la doctora Lynn Schuchter, una portavoz de la ASCO y especialista en melanoma.
Otro estudio clínico de fase 1 (el primer paso en la investigación de un fármaco nuevo en el hombre) en 107 pacientes cuyo melanoma avanzado empeoraba pese a los tratamientos estándares demostró que el nivolumab, un anticuerpo estimulante del sistema inmunológico desarrollado por el grupo farmacéutico estadounidense Bristol-Myers Squibb, permitió la reducción de 30 por ciento del tumor en 31 por ciento de los participantes.
En la actualidad las inmunoterapias permiten reducir los tumores solamente entre 5 y 10 por ciento.Las posibilidades de sobrevivir hasta dos años se estiman en 43 por ciento, indicaron también los investigadores.
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Así, más de dos tercios de los participantes tratados con la combinación Yervoy-Leukine se mantenían con vida un año después, contra la mitad del grupo de control.
El Yervoy, un nuevo tratamiento contra el melanoma avanzado dado a conocer en el 2010, activa una proteína (CTLA-4) que aumenta la actividad de los linfocitos T, células clave del sistema inmunológico.
“Este ensayo clínico se suma a los éxitos destacables y avances que vemos contra el melanoma en los últimos dos años”, señaló la doctora Lynn Schuchter, una portavoz de la ASCO y especialista en melanoma.
Otro estudio clínico de fase 1 (el primer paso en la investigación de un fármaco nuevo en el hombre) en 107 pacientes cuyo melanoma avanzado empeoraba pese a los tratamientos estándares demostró que el nivolumab, un anticuerpo estimulante del sistema inmunológico desarrollado por el grupo farmacéutico estadounidense Bristol-Myers Squibb, permitió la reducción de 30 por ciento del tumor en 31 por ciento de los participantes.
En la actualidad las inmunoterapias permiten reducir los tumores solamente entre 5 y 10 por ciento.Las posibilidades de sobrevivir hasta dos años se estiman en 43 por ciento, indicaron también los investigadores.
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Onyx ( Sorafenib ) de Bayer puede convertirse en el Primer Farmaco en los últimos 40 añois que actua contra el Tumor de Tiroides .
Por fin los pacientes con tumores de tiroides agresivo tienen una opción de tratamiento efectiva: sorafenib (Onyx de Bayer), un fármaco que frena la progresión de la patología durante al menos cinco meses en aquellos que tengan la forma metastásica de la enfermedad pese a haber recibido la terapia estándar de iones radioactivos (RAI). Así se concluyó en un estudio presentado en el Congreso Americano de Oncología (ASCO), que se celebra estos días en Chicago (EE UU). Si finalmente la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) da su aprobación sería la primera vez que hay un nuevo fármaco para esta forma de tumor de tiroides en 40 años.
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02 junio 2013
Yondelis , Un Agente Multidiana , Protagonista en la RAI Italiana en el Día Mundial sin Tabaco : Fumo, Oltre 6 Milioni di Morti l’anno . Un Vero e Proprio bBollettino di Guerra .
Televideo.rai.it-May 31, 2013 .
... Istat, in Italia 12 milioni di fumatori, una persona su 4 fuma. La speranza di un farmaco anti-tumorale viene dal mare: la trabectedina. Il meccanismo d’azione di questo nuovo farmaco è stato pubblicato sull’autorevole rivista Cancer Cell .
E’ recentissima quella fatta dai ricercatori dell’Istituto Clinico Humanitas, coordinati da Paola Allavena, responsabile del Laboratorio di Immunologia Cellulare e da Maurizio D’Incalci direttore del Dipartimento di Oncologia dell'Istituto Mario Negri, in collaborazione con l'Istituto Nazionale dei Tumori, Unità di Oncologia medica dei tumori mesenchimali dell’adulto, diretta da Paolo Casali, di Immunobiologia dei tumori umani, diretta da Andrea Anichini, e SilvanaPilotti.
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P.D.:
Durante el Congreso de la AACR , celebrado en Washington (Estados Unidos) del 6 al 10 de abril, la doctora Paola Allavena, colaboradora de PharmaMar en el Instituto Humanitas de Milán (Italia), fue invitada por el comité organizador del congreso para explicar los resultados de este estudio publicado en la revista 'Cancer Cell' :
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610813000330
... Datos que demuestran la actividad específica de 'Yondelis' sobre el microambiente tumoral, concretamente reduciendo los macrófagos asociados al tumor.
Además de Inducir la Muerte de las Células Tumorales, ' Yondelis ' actúa Deplecionando los Macrófagos asociados al tumor. Estas Células, que Normalmente forman parte del Sistema Inmunológico, tienen en el Tumor una Actividad Protumoral ya que Liberan una Serie de Factores que Estimulan la División de las Células Tumorales así como la Formación de Neovasos.
Al Inducir la Muerte de éstas Células, ' Yondelis ' Inhibe esta Actividad Protumoral y Disminuye la Secreción de los Factores Estimulantes del Crecimiento Tumoral.
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Tranquilidad para las parejas de afectados por el 'cáncer del sexo oral' .
Más allá de recuperarse de su enfermedad, los afectados por cáncer orofaringeo relacionado con el virus del papiloma humano (VPH) viven a menudo con otra angustiosa preocupación: saber si su patología es, de algún modo, 'contagiosa' y si han de cambiar sus hábitos sexuales para proteger a sus parejas.
Un estudio piloto presentado este sábado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Cínica, que se está celebrando en Chicago, demuestra por primera vez que las parejas de afectados por este tipo de cáncer no tienen más riesgo de infecciones por VPH que la población general y, por lo tanto, tampoco tienen más posibilidades de adquirir cáncer orofaringeo.
"Queríamos dar tranquilidad a nuestros pacientes y con este estudio lo hemos conseguido", explicó en rueda de prensa Gypsyamber D'Souza, la autora principal del trabajo e investigadora de la John Hopkins Bloomberg School of Public Health.
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Un estudio piloto presentado este sábado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Cínica, que se está celebrando en Chicago, demuestra por primera vez que las parejas de afectados por este tipo de cáncer no tienen más riesgo de infecciones por VPH que la población general y, por lo tanto, tampoco tienen más posibilidades de adquirir cáncer orofaringeo.
"Queríamos dar tranquilidad a nuestros pacientes y con este estudio lo hemos conseguido", explicó en rueda de prensa Gypsyamber D'Souza, la autora principal del trabajo e investigadora de la John Hopkins Bloomberg School of Public Health.
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Herceptin . Una investigación establece el perfil de supervivientes de un tipo de cáncer de mama .
Una investigación realizada en dieciséis hospitales españoles ha conseguido definir por primera vez el perfil de las pacientes consideradas "largas supervivientes" en un tipo de cáncer de mama, el HER2 positivo. Un trabajo que ha logrado reunir a 103 mujeres que padecían un tumor HER2 positivo en fase avanzada y que recibieron tratamiento con quimioterapia y Trastuzumab (Herceptin).
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Tras las claves de las largas supervivientes en cáncer de mama .
No es una buena noticia, pero es una realidad que los oncólogos conocen desde años. El cáncer de mama metastásico, el que se extiende a otros órganos o se reproduce después de una curación inicial, sigue siendo una enfermedad incurable. Sin embargo, como sucede con la aldea de Asterix, algunas mujeres resisten años y años al invasor, algunas incluso sin rastro de él en su organismo. "No nos arriesgamos a hablar de curación, eso en cáncer de mama avanzado es mucho decir, porque pueden recaer muchos años después", explica el oncólogo del Hospital de La Paz de Madrid Enrique Espinosa.
Este especialista es el primer firmante de un estudio para el que, desgraciadamente, ha sido muy complicado seleccionar pacientes, que tenían que pertenecer a ese grupo de largas supervivientes, esas enfermas que llevan años tratándose de un cáncer complicado y que, según las estadísticas, tenían que haber recibido ya la peor de las noticias, el "ya no podemos hacer nada más por usted".
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Este especialista es el primer firmante de un estudio para el que, desgraciadamente, ha sido muy complicado seleccionar pacientes, que tenían que pertenecer a ese grupo de largas supervivientes, esas enfermas que llevan años tratándose de un cáncer complicado y que, según las estadísticas, tenían que haber recibido ya la peor de las noticias, el "ya no podemos hacer nada más por usted".
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01 junio 2013
ASCO : Los Expertos en Cáncer alertan del riesgo del fin de la investigación pública .
Frente a otras áreas terapéuticas donde predominan los llamados medicamentos 'me too', aquellos que se han demostrado eficaces para una enfermedad y amplían sus indicaciones para otras, en Oncología hay mucho margen para la creación de fármacos innovadores, tanto como necesidad hay de atacar a un grupo de dolencias que, sólo en 2013, se calcula que matará a 7.600 millones de personas en todo el mundo.
Así lo resaltaron ayer los líderes de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), en la inauguración de su congreso anual, que reúne estos días en Chicago (EEUU) a más de 30.000 especialistas de todo el mundo.
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Así lo resaltaron ayer los líderes de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), en la inauguración de su congreso anual, que reúne estos días en Chicago (EEUU) a más de 30.000 especialistas de todo el mundo.
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31 mayo 2013
Zeltia : Genomica SAU se Alinea y Contribuye con la Primcipal Línea de Negocio del Grupo : La Oncologia ... Obtiene el “ Premio Global de I + D + i ( Empresas Españolas ) ” ...
GENOMICA obtiene el “Premio Global de Investigación, Desarrollo e Innovación (Empresas Españolas)” de los Premios Fundamed El Global .
*.- El premio reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial de la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica actual .
*.- La filial de Zeltia ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de un nuevo kit de diagnóstico focalizado en oncología, desmarcándose de lo que había sido hasta la fecha el principal área de negocio, las enfermedades infecciosas.
Madrid, 31 de mayo de 2013 .
GENOMICA, la filial del Grupo Zeltia, ha sido galardonada como la compañía española más destacada en el ámbito de la I+D+i nacional en los premios Fundamed entregados en el Auditorio Rafael del Pino de Madrid. Rosario Cospedal, Directora General de la compañía, ha recogido el galardón.
El reconocimiento, que entrega la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios (Fundamed) y El Global, reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial realizado por la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica en la que nos encontramos.
Concretamente, GENOMICA ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de un nuevo kit de diagnóstico focalizado en oncología.
Hasta comienzos de 2012 GENOMICA estaba focalizada en el ámbito de la microbiología clínica y las enfermedades infecciosas. La idea de desarrollar un kit focalizado en oncología, desmarcándose de lo que había sido hasta la fecha el principal área de negocio, las enfermedades infecciosas, surge por la confluencia de varios aspectos. Por un lado, el deseo de GENOMICA de alinearse o de contribuir de alguna manera con la principal línea de negocio del Grupo Zeltia, la oncología. Por otro lado, por la percepción de una necesidad específica de sus clientes de implementar un kit de diagnóstico molecular robusto que permitiera la reducción de costes en la detección de mutaciones genéticas específicas, determinantes a la hora de la aplicación de la terapia específica con anticuerpos monoclonales anti-EGFR. De ahí que el kit CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K es una herramienta versátil y costo–efectiva que permite, a aquellos pacientes previamente diagnosticados con un cáncer colorrectal metastásico, la optimización de la terapia con anticuerpos monoclonales anti-EGFR.
La gala de estos premios ha estado presidida por la Ministra de Sanidad, Ana Mato, y ha reunido, como ya es habitual, a representantes de todo el sector sanitario y especialmente del mundo de la farmacia y la industria farmacéutica. En ella se han dado cita los representantes de las 87 candidaturas que se presentaban a las 10 categorías de premios convocadas. Al igual que en anteriores convocatorias, hay otros premios que son otorgados directamente por el patronato de Fundamed o por el jurado de los premios a propuesta de mismo patronato.
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Sobre El KIT :
Genomica S.A.U, compañía del Grupo Zeltia (ZEL:MC), sienta las bases de su proyecto de I+D+i relacionado con su línea de kits de diagnóstico CLART CMA (Cancer Mutation Analysis) mediante el acuerdo de colaboración alcanzado con el Departamento de Patología Molecular del Hospital Hvidovre, Copenhague. Los primeros contactos se establecieron en 2011 con el objetivo de desarrollar una nueva herramienta de diagnóstico que permitiese al clínico realizar la elección de un tratamiento adecuado para pacientes con cáncer. El primer resultado de esta colaboración, el CLART CMA KRAS•BRAF•PI3K, fue lanzado en Abril de 2012 y a día de hoy se emplea en multitud de laboratorios de patología a nivel global, además de incluirse como método diagnóstico de referencia en las nuevas directrices nacionales danesas para el diagnóstico de BRAF, editadas por la Sociedad Danesa de Patología (DSP, Danske Samfund Patologi).
Las nuevas directrices establecidas por la ASCO (American Society of Clinical Oncology) y la ESMO (European Society of Medical Oncology) para el empleo de fármacos en la indicación de cáncer colorectal establecen la obligatoriedad de realizar un test del estado mutacional del oncogén KRAS a todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico antes de iniciar el tratamiento. Genomica y el Departamento de Patología Molecular del Hospital Hvidovre consideraron la oportunidad de trabajar juntos en el desarrollo de una opción diagnóstica para este tipo de pacientes que aportase mayor rapidez y robustez en el análisis de las muestras, a la vez que permitiera su establecimiento en la rutina del laboratorio.
*.- El premio reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial de la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica actual .
*.- La filial de Zeltia ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de un nuevo kit de diagnóstico focalizado en oncología, desmarcándose de lo que había sido hasta la fecha el principal área de negocio, las enfermedades infecciosas.
Madrid, 31 de mayo de 2013 .
El reconocimiento, que entrega la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios (Fundamed) y El Global, reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial realizado por la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica en la que nos encontramos.
Concretamente, GENOMICA ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de un nuevo kit de diagnóstico focalizado en oncología.
Hasta comienzos de 2012 GENOMICA estaba focalizada en el ámbito de la microbiología clínica y las enfermedades infecciosas. La idea de desarrollar un kit focalizado en oncología, desmarcándose de lo que había sido hasta la fecha el principal área de negocio, las enfermedades infecciosas, surge por la confluencia de varios aspectos. Por un lado, el deseo de GENOMICA de alinearse o de contribuir de alguna manera con la principal línea de negocio del Grupo Zeltia, la oncología. Por otro lado, por la percepción de una necesidad específica de sus clientes de implementar un kit de diagnóstico molecular robusto que permitiera la reducción de costes en la detección de mutaciones genéticas específicas, determinantes a la hora de la aplicación de la terapia específica con anticuerpos monoclonales anti-EGFR. De ahí que el kit CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K es una herramienta versátil y costo–efectiva que permite, a aquellos pacientes previamente diagnosticados con un cáncer colorrectal metastásico, la optimización de la terapia con anticuerpos monoclonales anti-EGFR.
La gala de estos premios ha estado presidida por la Ministra de Sanidad, Ana Mato, y ha reunido, como ya es habitual, a representantes de todo el sector sanitario y especialmente del mundo de la farmacia y la industria farmacéutica. En ella se han dado cita los representantes de las 87 candidaturas que se presentaban a las 10 categorías de premios convocadas. Al igual que en anteriores convocatorias, hay otros premios que son otorgados directamente por el patronato de Fundamed o por el jurado de los premios a propuesta de mismo patronato.
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Sobre El KIT :
Las nuevas directrices establecidas por la ASCO (American Society of Clinical Oncology) y la ESMO (European Society of Medical Oncology) para el empleo de fármacos en la indicación de cáncer colorectal establecen la obligatoriedad de realizar un test del estado mutacional del oncogén KRAS a todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico antes de iniciar el tratamiento. Genomica y el Departamento de Patología Molecular del Hospital Hvidovre consideraron la oportunidad de trabajar juntos en el desarrollo de una opción diagnóstica para este tipo de pacientes que aportase mayor rapidez y robustez en el análisis de las muestras, a la vez que permitiera su establecimiento en la rutina del laboratorio.
Zeltia . Análisis Técnico y Recomendación de Inversión segun Renta4 .
Técnicamente suceden datos no vistos en mucho tiempo, ejemplo de su RSI semanal rompiendo una resistencia de tres años, o el precio rompiendo el rango lateral del último año.
Pensando en las próximas sesiones, no se aprecia resistencia hasta 1,88, si bien la clave la encuentra en 2,37€.
Presenta soporte a corto plazo en 1,66€, nivel roto y en 1,5€.
Recomendación: COMPRAR MEDIO PLAZO.
Pensando en las próximas sesiones, no se aprecia resistencia hasta 1,88, si bien la clave la encuentra en 2,37€.
Presenta soporte a corto plazo en 1,66€, nivel roto y en 1,5€.
Recomendación: COMPRAR MEDIO PLAZO.
Vaxira ( Racotumomab ) . Una vacuna promete prolongar la vida de los pacientes con Cáncer de Pulmón .
La desarrolló un equipo de Científicos Argentinos y Cubanos y estará en el mercado a partir de julio .
Hay esperanza. Los pacientes con cáncer de pulmón, en su etapa más avanzada e incluso con metástasis, pueden empezar a pensar que la enfermedad no es terminal y la calidad de vida que les espera puede ser buena. Dicho de otro modo, el cáncer de pulmón está a un paso de poder catalogarse como enfermedad crónica gracias a la creación de una vacuna (Racotumomab) diseñada para aplicar cuando la enfermedad está en pleno desarrollo. De momento, triplica el número de pacientes que viven dos años después de su aplicación. A principios de julio estará en el mercado.
Un equipo de científicos argentinos y cubanos es el responsable de este «invento» específico –de momento- para un tipo concreto de cáncer, «el de células no pequeñas (NSCLC)» que es el más frecuente. Los doctores, Daniel Alonso, Roberto Gómez y Luis Fein resumen: «La vacuna no tiene un efecto preventivo. Es terapéutica y su misión consiste en reforzar el sistema inmunológico del paciente. Identifica los tumores que son eficientes para burlar el sistema inmune y los combate».
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Hay esperanza. Los pacientes con cáncer de pulmón, en su etapa más avanzada e incluso con metástasis, pueden empezar a pensar que la enfermedad no es terminal y la calidad de vida que les espera puede ser buena. Dicho de otro modo, el cáncer de pulmón está a un paso de poder catalogarse como enfermedad crónica gracias a la creación de una vacuna (Racotumomab) diseñada para aplicar cuando la enfermedad está en pleno desarrollo. De momento, triplica el número de pacientes que viven dos años después de su aplicación. A principios de julio estará en el mercado.
Un equipo de científicos argentinos y cubanos es el responsable de este «invento» específico –de momento- para un tipo concreto de cáncer, «el de células no pequeñas (NSCLC)» que es el más frecuente. Los doctores, Daniel Alonso, Roberto Gómez y Luis Fein resumen: «La vacuna no tiene un efecto preventivo. Es terapéutica y su misión consiste en reforzar el sistema inmunológico del paciente. Identifica los tumores que son eficientes para burlar el sistema inmune y los combate».
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Maragall vs. Alzheimer, lo peor es aislarse cuando todavía puedes ser feliz .
En el libro, el exalcalde de Barcelona, Pasqual Maragall, anima a los enfermos de Alzheimer a participar de la vida social, a no excluirse ni dejarse excluir.
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Cáncer de Páncreas . Entrevista a Manuel Hidalgo, director del Centro Integral Oncológico Clara Campal .
... ¿Cuál es el futuro de la lucha de este cáncer?
Ahora es cuando están empezando a llegar las buenas noticias. Como cuento en la revisión, estamos viendo resultados muy interesantes con un agente dirigido contra la proteína SPARC, que ya se ensaya en humanos y puede cambiar el pronóstico.
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Ahora es cuando están empezando a llegar las buenas noticias. Como cuento en la revisión, estamos viendo resultados muy interesantes con un agente dirigido contra la proteína SPARC, que ya se ensaya en humanos y puede cambiar el pronóstico.
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29 mayo 2013
28 mayo 2013
Yondelis Sarcoma EEUU : J&J Podría Presentar el Dossier para el Tratamiento de Sarcoma a la FDA en 2014 ... Entrevista A Jose Luis Moreno ( Director Mercado de Capitales de Zeltia ) .
Pharma Jonpi :
De Presentarse el Dossier a la FDA en el 2014 , Yondelis Podría Conseguir la Aprobación para Sarcomas en el 2015 en EEUU :
*.- En 2011 se Firma un Nuevo Contrato entre J&J Y PharmaMar que se Añade al Contrato de Licencia Original Alcanzado en 2001 .
*.- La Novedad Del Nuevo Acuerdo es que Janssen se Compromete a Realizar un Ensayo de Fase III para Sarcoma y tambien Un Nuevo ensayo de Fase III para Ovario en EEUU ... "" Ensayos No Contemplados en el Contrato Original "" .
*.- Otra Novedad del Nuevo Acuedo es el pago de 110 Millones a PharmaMar en concepto de Milestones por Hitos Conseguidos desde 2011 hasta 2015 a repartir de la siguiente manera :
*^*^ 25 Millones a Pagar en 2011 , 25 Millones en 2012 , 25 Millones en 2013 , 25 Millones en 2014 año en que se podría presentar el Dossier ante la FDA y 10 Millones en 2015 año en que se podria obtener el OK de la FDA para Sarcoma .
*.- Si eso ocurriera PharmaMar recibiría otros 10 Millones en concepto de Milestone por OK FDA . Total serían 20 los Millones en concepto de Milestones que se recibirian en el 2015 . "Con el Ok se pondría a la venta Yondelis en EEUU y PharmaMar recibiría Royaltys por las ventas que se generen ".
*.- Europa Supone aproximadamente un 30% del Mercado Oncologico Mundial y es territorio 100% de PharmaMar .
* EEUU Representaría alrededor de un 40 % del Mercado Oncologico Mundial .
* El resto del mercado Representarian el 30 % restante ... con Japón a la cabeza .
*.- Japón Merece una Mención aparte ya que la Farmaceutica Nipona Taiho , Socia estrategica para ese Pais de PharmaMar , esta llevando a cabo una "" Fase II de Registro "" por tanto tambien podría conseguir la Aprobación para Sarcoma en Japón en el 2015 .
*.- En Definitiva que las prespestivas de Zeltia son muy positivas y nada que ver con los años que dejamos atras . J&J tal y como asi lo comunicó la semana pasada a sus Accionistas y Analistas ( publicado en el articulo precedente a este ) ... Vuelve a Tener un Compromiso Absoluto y Global con Yondelis ... ver paginas 11 y 12 de :http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/2371968657x0x666415/4d632828-0ff9-4633-9308-101b74effdda/Oncology_JNJ2013.pdf
*.- Hay muy pocas Farmaceutica del Tamaño de PharmaMar en el Mundo que Hayan conseguido sacar al Mercado Oncologico un Farmaco para Dos Indicaciones y que además de Licenciarlo para el resto del Mundo hayan sido Capaces de conseguir el Reembolso en Practicamente todos los Paises de Europa .
*.- Logros y Espectativas que han conseguido que Egerton no le vea sentido mantener su posición Bajista y practicamente haya recomprado todas las acciones .
*.- El Incremento de Volumen Negociado podria significar tambien la entrada de Inversores que Apuestan por las Nuevas Espectativas que se estan generando tanto por parte del Yondelis como del PM01183 .
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Entrevista realizada a Jose Luis Moreno , Director de Mercado de Capitales de Zeltia .
Zeltia : “Vemos un incremento en la liquidez procedente sobre todo del extranjero” .
*.- J&J inicio la Fase III Sarcomas en EEUU en el 2011 y se espera que pueda presentar Dossier ante la FDA el 2014 , por lo que podria estar aprobado a lo largo del 2015 y empezar a generar Royaltis para PharmaMar ( Zeltia ) .
*.- J&J tal y como se acordo en la firma del ultimo acuerdo tambien realizara los ensayos de Fase III en Ovario con Yondelis .
*.- Yondelis ha llevado a Zeltia a situarse en el terreno de los Beneficios incluso sin poder vender para tratar Ovario por la falta en el mercado del Doxil algo que ya se ha solucionado y que por tanto durante este 2013 ya se generaran ventas en Ovario por lo que las ventas totales del Yondelis deberian ir en Aumento .
*.- La Segunda generación del Yondelis , el Farmaco PM01183 , esta obteniendo unos resultados clinicos que superan con creces a los del propio Yondelis, tanto en Potencia como en Resultados asi como en Seguridad para los Pacientes .
*.- Mercado : Los inversores acojen con optimismo los buenos resultados que va publicando la empresa asi como las espectativas que por fin se producen . Por lo que los inversores que apostaban a la baja ven que esa posición ya no tiene sentido y han decido deshacer las posiciones y recomprar los titulos .
*.- Cash Flow mejora y la Deuda Tambien .
*.- Todo ello ha llevado a la acción a repuntar un 30 % en lo que va de año .
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*.- En 2011 se Firma un Nuevo Contrato entre J&J Y PharmaMar que se Añade al Contrato de Licencia Original Alcanzado en 2001 .
*.- La Novedad Del Nuevo Acuerdo es que Janssen se Compromete a Realizar un Ensayo de Fase III para Sarcoma y tambien Un Nuevo ensayo de Fase III para Ovario en EEUU ... "" Ensayos No Contemplados en el Contrato Original "" .
*.- Otra Novedad del Nuevo Acuedo es el pago de 110 Millones a PharmaMar en concepto de Milestones por Hitos Conseguidos desde 2011 hasta 2015 a repartir de la siguiente manera :
*^*^ 25 Millones a Pagar en 2011 , 25 Millones en 2012 , 25 Millones en 2013 , 25 Millones en 2014 año en que se podría presentar el Dossier ante la FDA y 10 Millones en 2015 año en que se podria obtener el OK de la FDA para Sarcoma .
*.- Si eso ocurriera PharmaMar recibiría otros 10 Millones en concepto de Milestone por OK FDA . Total serían 20 los Millones en concepto de Milestones que se recibirian en el 2015 . "Con el Ok se pondría a la venta Yondelis en EEUU y PharmaMar recibiría Royaltys por las ventas que se generen ".
*.- Europa Supone aproximadamente un 30% del Mercado Oncologico Mundial y es territorio 100% de PharmaMar .
* EEUU Representaría alrededor de un 40 % del Mercado Oncologico Mundial .
* El resto del mercado Representarian el 30 % restante ... con Japón a la cabeza .
*.- Japón Merece una Mención aparte ya que la Farmaceutica Nipona Taiho , Socia estrategica para ese Pais de PharmaMar , esta llevando a cabo una "" Fase II de Registro "" por tanto tambien podría conseguir la Aprobación para Sarcoma en Japón en el 2015 .
*.- En Definitiva que las prespestivas de Zeltia son muy positivas y nada que ver con los años que dejamos atras . J&J tal y como asi lo comunicó la semana pasada a sus Accionistas y Analistas ( publicado en el articulo precedente a este ) ... Vuelve a Tener un Compromiso Absoluto y Global con Yondelis ... ver paginas 11 y 12 de :http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/2371968657x0x666415/4d632828-0ff9-4633-9308-101b74effdda/Oncology_JNJ2013.pdf
*.- Logros y Espectativas que han conseguido que Egerton no le vea sentido mantener su posición Bajista y practicamente haya recomprado todas las acciones .
*.- El Incremento de Volumen Negociado podria significar tambien la entrada de Inversores que Apuestan por las Nuevas Espectativas que se estan generando tanto por parte del Yondelis como del PM01183 .
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Entrevista realizada a Jose Luis Moreno , Director de Mercado de Capitales de Zeltia .
*.- J&J inicio la Fase III Sarcomas en EEUU en el 2011 y se espera que pueda presentar Dossier ante la FDA el 2014 , por lo que podria estar aprobado a lo largo del 2015 y empezar a generar Royaltis para PharmaMar ( Zeltia ) .
*.- J&J tal y como se acordo en la firma del ultimo acuerdo tambien realizara los ensayos de Fase III en Ovario con Yondelis .
*.- Yondelis ha llevado a Zeltia a situarse en el terreno de los Beneficios incluso sin poder vender para tratar Ovario por la falta en el mercado del Doxil algo que ya se ha solucionado y que por tanto durante este 2013 ya se generaran ventas en Ovario por lo que las ventas totales del Yondelis deberian ir en Aumento .
*.- La Segunda generación del Yondelis , el Farmaco PM01183 , esta obteniendo unos resultados clinicos que superan con creces a los del propio Yondelis, tanto en Potencia como en Resultados asi como en Seguridad para los Pacientes .
*.- Mercado : Los inversores acojen con optimismo los buenos resultados que va publicando la empresa asi como las espectativas que por fin se producen . Por lo que los inversores que apostaban a la baja ven que esa posición ya no tiene sentido y han decido deshacer las posiciones y recomprar los titulos .
*.- Cash Flow mejora y la Deuda Tambien .
*.- Todo ello ha llevado a la acción a repuntar un 30 % en lo que va de año .
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Cáncer de mama, un problema que amerita preocupación .
Su decisión fue posterior a que le confirmaran mediante pruebas genéticas que era portadora de mutaciones en los genes BRCA. En estado normal estos genes ayudan a estabilizar las células del ADN y a prevenir el crecimiento incontrolado de las células. Sin embargo, sus mutaciones dañinas, como en el caso de Jolie, pueden elevar a 87% la probabilidad de desarrollar cáncer de seno u ovario. La actriz tiene el antecedente de que su mamá murió relativamente joven, precisamente, a consecuencia de un cáncer de mama.
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27 mayo 2013
Johnson & Johnson ( J&J ) Comunica a sus Accionistas y Analistas del Sector ... Su Estrategia Oncologica asi como sus Planes de Registro 2013 / 2017 en los que Incluye al Yondelis para Sarcoma y Ovario en EEUU . A Robust Oncology Portfolio .
J&J Sees 10 Products Submitted for Approval by 2017 .
Emerging Markets
J&J is Targeting some of the Biggest Markets and Diseases that Currently have few Treatment Options in its Growth Plan.
The Company plans to File for Approval by 2017 of Medicines including Simeprevir for Hepatitis C, Ibrutinib and Daratumumab for Blood Cancers, Yondelis 2nd line Soft Tissue Sarcoma , Sirukumab and Guselkumab for diseases of the Immune System and Vaccines for Influenza, Rabies and Polio.
New Medicines are Expected to Account for Almost Half of the Company’s Pharmaceutical Sales by 2017.
PRODUCTS IN REGISTRATION OR PLANNED FILINGS 2013-2017 :
Planned Filing :
*** Daratumumab .
*** Ibrutinib .
*** Siltuximab .
*** VELCADE® (EU) .
*** YONDELIS® (US) 2nd Line Soft Tissue Sarcoma .
*** ZYTIGA® (EU) .
********************************
ADDITIONAL LINE EXTENSIONS OR NMEs UNDER DEVELOPMENT :
*** Daratumumab :Frontline multiple myeloma /// Frontline multiple myeloma, transpla.nt /// Frontline multiple myeloma, non-transplant /// Relapsed refractory multiple myeloma /// Smoldering multiple myeloma .
*** Ibrutinib : Diffuse large B-cell lymphoma, frontline /// Mantle cell lymphoma, frontline /// Multiple myeloma relapsed/refractory .
*** YONDELIS® (US) : Ovarian cancer .
*** ZYTIGA® :Metastatic breast cancer .
*** Siltuximab : multiple myeloma .
*****************************
*.- Our Strategic Path to Growth in Oncology .
*.- Established a Presence .
*.- Focused on Disease and Built Robust Portfolio .
*.- Building on Our Leadership Positions .
*.- Increasing Investment and Commercial Success .
*.- Disease Expertise Best Science and Innovation Transformational Drugs .
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Emerging Markets
J&J is Targeting some of the Biggest Markets and Diseases that Currently have few Treatment Options in its Growth Plan.
The Company plans to File for Approval by 2017 of Medicines including Simeprevir for Hepatitis C, Ibrutinib and Daratumumab for Blood Cancers, Yondelis 2nd line Soft Tissue Sarcoma , Sirukumab and Guselkumab for diseases of the Immune System and Vaccines for Influenza, Rabies and Polio.
New Medicines are Expected to Account for Almost Half of the Company’s Pharmaceutical Sales by 2017.
Planned Filing :
*** Daratumumab .
*** Ibrutinib .
*** Siltuximab .
*** VELCADE® (EU) .
*** YONDELIS® (US) 2nd Line Soft Tissue Sarcoma .
*** ZYTIGA® (EU) .
********************************
ADDITIONAL LINE EXTENSIONS OR NMEs UNDER DEVELOPMENT :
*** Daratumumab :Frontline multiple myeloma /// Frontline multiple myeloma, transpla.nt /// Frontline multiple myeloma, non-transplant /// Relapsed refractory multiple myeloma /// Smoldering multiple myeloma .
*** Ibrutinib : Diffuse large B-cell lymphoma, frontline /// Mantle cell lymphoma, frontline /// Multiple myeloma relapsed/refractory .
*** YONDELIS® (US) : Ovarian cancer .
*** ZYTIGA® :Metastatic breast cancer .
*** Siltuximab : multiple myeloma .
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*.- Our Strategic Path to Growth in Oncology .
*.- Focused on Disease and Built Robust Portfolio .
*.- Building on Our Leadership Positions .
*.- Increasing Investment and Commercial Success .
*.- Disease Expertise Best Science and Innovation Transformational Drugs .
...
¿ Es un lunar, una mancha o cáncer de piel ? .
Una campaña europea ayuda a través de su web a reconocerlos y saber su grado de peligrosidad .
Todo el mundo tiene manchas en la piel, pero a veces pueden ser el signo de algo más preocupante. Para reconocerlas, además de revisar su piel mensualmente en busca de manchas sospechosas, debe fijarse en manchas que:
1. hayan cambiado de tamaño, color o forma.
2. sean diferentes al resto.
3. sean asimétricas.
4. tengan un tacto áspero.
5. combinen varios colores
6. sean mayores de 5 mm
7. piquen o sangren.
8. tengan una superficie brillante.
9. parezcan una herida pero no cicatricen.
...
24 mayo 2013
Grifols Junta de Accionistas 2012 . Cifra de Negocio : 2620,9 Millones ( +46% ) . EEUU Y Canada : 1658,5 Millones en Ventas ( +74% de crecimiento ) .
*.- GRIFOLS SA : Grifols holds its Ordinary General Shareholders ...
*.- Grifols descarta comprar compañías competidoras como Talecris .
*.- Grifols pagará un dividendo en junio después de dos años .

*.- Grifols asegura que Pulmanqui y Prolastina generarán sinergias .
*.- Análisis técnico Grifols: continúa siendo impecablemente alcista .
*.- Grifols celebra Junta de Accionistas tras comprar Aradigm Corporation .
*.- Grifols volverá a refinanciar su deuda de 3.500 millones este año .
*.- El fabricante de hemoderivados trae a Parets del Vallès parte de la producción desde Estados Unidos e inicia la construcción de un centro logístico de plasma en Carolina del Norte. Grifols se está convirtiendo en una de las grandes empresas catalanas que más veces se sientan con la banca y con sus inversores para revisar las condiciones de su deuda. Pero no lo está haciendo porque tenga dificultades para hacer frente a sus vencimientos, más bien al contrario. La buena evolución de las ventas y del beneficio de la compañía le permiten amortizar deuda de forma anticipada y así revisar las condiciones y reducir sus gastos financieros.
*.- Grifols retomará el dividendo en junio y quiere establecerse en India , Rusia , Turkia ...
*.- Ventas en 100 Paises con Filiales propias en 24 Paises .
*.- En I+D destino 124 Mill en 2012 ... un 5% sobre Ventas .
*.- Baxter fracasó en el ensayo para tratar Alzheimer lo cual nada tiene que ver con los ensayos que lleva a cabo Grifols ... es triste decirlo pero el fracaso de Baxter quita un competidor en la carrera para conseguir el primer Tratamiento Mundial que realmente actue contra el Alzheimer por lo que Grifols aumnenta en espectativas .
*.- En Breve se iniciaran los ensayos clinicos en Humanos para tratar el Alzheimer de la Vacuna de Araclon tal y como ya se anunció el día en que se realizo la compra del 51% de Araclon por parte de Grifols .
*. Tambien en breve deberían comenzar los ensayos con Humanos de la Vacuna para tratar Cáncer de Pancreas .
*.- Una frase curiosa que ha pronunciado el Presidente de Grifols :
"" Los Perros tambien padecen de Alzheimer .... "" . ¿ Posible Linea Veterinaria ... ?
*.- La multinacional catalana tiene actualmente en marcha 59 proyectos de investigación y desarrollo, entre ellos los relacionados con el Alzheimer.
...
*.- Grifols descarta comprar compañías competidoras como Talecris .
*.- Grifols pagará un dividendo en junio después de dos años .
*.- Grifols asegura que Pulmanqui y Prolastina generarán sinergias .
*.- Análisis técnico Grifols: continúa siendo impecablemente alcista .
*.- Grifols celebra Junta de Accionistas tras comprar Aradigm Corporation .
*.- Grifols volverá a refinanciar su deuda de 3.500 millones este año .
*.- El fabricante de hemoderivados trae a Parets del Vallès parte de la producción desde Estados Unidos e inicia la construcción de un centro logístico de plasma en Carolina del Norte. Grifols se está convirtiendo en una de las grandes empresas catalanas que más veces se sientan con la banca y con sus inversores para revisar las condiciones de su deuda. Pero no lo está haciendo porque tenga dificultades para hacer frente a sus vencimientos, más bien al contrario. La buena evolución de las ventas y del beneficio de la compañía le permiten amortizar deuda de forma anticipada y así revisar las condiciones y reducir sus gastos financieros.
*.- Grifols retomará el dividendo en junio y quiere establecerse en India , Rusia , Turkia ...
*.- Ventas en 100 Paises con Filiales propias en 24 Paises .
*.- En I+D destino 124 Mill en 2012 ... un 5% sobre Ventas .
*.- Baxter fracasó en el ensayo para tratar Alzheimer lo cual nada tiene que ver con los ensayos que lleva a cabo Grifols ... es triste decirlo pero el fracaso de Baxter quita un competidor en la carrera para conseguir el primer Tratamiento Mundial que realmente actue contra el Alzheimer por lo que Grifols aumnenta en espectativas .
*.- En Breve se iniciaran los ensayos clinicos en Humanos para tratar el Alzheimer de la Vacuna de Araclon tal y como ya se anunció el día en que se realizo la compra del 51% de Araclon por parte de Grifols .
*. Tambien en breve deberían comenzar los ensayos con Humanos de la Vacuna para tratar Cáncer de Pancreas .
*.- Una frase curiosa que ha pronunciado el Presidente de Grifols :
"" Los Perros tambien padecen de Alzheimer .... "" . ¿ Posible Linea Veterinaria ... ?
*.- La multinacional catalana tiene actualmente en marcha 59 proyectos de investigación y desarrollo, entre ellos los relacionados con el Alzheimer.
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