26 abril 2010

Los ricos pierden la mitad de su fortuna cuando juegan en bolsa .


Rosalia Mera hace ya 8 años que entro en Zeltia con un 2,8 % a traves de Operaciones Bursatiles con un precio medio de 9 euros ... Más la compra del 1,2 % de autocartera a un precio de 11 euros .

más información : http://www.cincodias.com/articulo/empresas/segunda-accionista-Inditex-compra-Zeltia-78-millones/20020511cdscdiemp_9/cdsemp/

Tarceva ( Erlotinib ) . La FDA lo aprueba en estados unidos como terapia de mantenimiento en Cáncer de Pulmón no microcítico avanzado .

Bemiparina . Rovi anuncia Resultados positivos en Cáncer Pulmón .

Investigadores descubren cómo unas extraordinarias criaturas pueden recuperar sus órganos, incluido su cerebro, después de una amputación .

Provenge , A un paso de la Vacuna contra el Cáncer de Prostata .

... La FDA ha postergado tres años esta decisión, ya que ha maximizado las exigencias de calidad, porque es mucho lo que está en juego con el cáncer: tanto en credibilidad hacia la comunidad científica, como en vidas humanas. Hablamos de una enfermedad que cada año mata a 22 mil chilenos y a más de ocho millones de personas en el mundo.

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'Iressa' (AstraZeneca) para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con EGFR . Llega a España .

22 abril 2010

Yondelis en el Congreso AACR (17-21 Abril Washington) . Cientificos de Oncotest GmbH (Germany ) y de Pharma Mar , presentan posibles viabilidades ...


Presentation Title: Evaluation of antitumor efficacy of Trabectedin in patient derived tumor xenografts in vitro and in vivo, and determination of a predictive gene signature .

Author Block: Armin Maier-1, Andre Korrat-1, Thomas Metz-1, Carlos Galmarini-2, Pablo Aviles-2, Juan C. Tercero-2, José-Maria Fernández-Sousa-2, Heinz H. Fiebig-1.

1.-Oncotest GmbH, Freiburg, Germany .
2.-PharmaMar S.A., Madrid, Spain

Trabectedin is a marine derived antitumoral agent, originally isolated from Ecteinascidia turbinata. It acts by binding to the minor groove of DNA interfering with cell division, transcription, and the DNA repair machinery. Trabectedin was approved by the EMEA as second line therapy for the treatment of advanced soft tissue sarcoma and for ovarian cancer in combination with Doxil. Further Phase II trials with Trabectedin in breast and prostate cancer are underway.
We characterized Trabectedin for antitumor efficacy and selectivity in patient-derived tumor xenografts to identify target tumor types for further clinical studies. The compound was tested in 67 tumor xenografts of 15 histo types using an ex vivo clonogenic assay. Pronounced concentration dependent antitumor activity (mean IC70 = 1.3 nM) and selectivity was observed, with sensitive tumor models being on average about 7-fold more sensitive than the average of all tumors tested. Trabectedin was also given to tumor-bearing nude mice at 0.2 and 0.15 mg/kg/d iv once weekly for 3 weeks and showed substantial inhibition of tumor growth at a dose level of 0.2 mg/kg/d in tumors of lung, colon, and breast.
The activity data of Trabectedin against 67 tumors in the clonogenic assay were used for further bioinformatic analysis. Subsets of tumors and their corresponding data were randomly split into a training set (n=44) and an independent validation set (n=23). By matching in vitro antitumor efficacy data (IC70) of the tumors with the corresponding gene expression profiles (determined by Affymetrix HG-U133 Plus 2.0 gene chip array), a signature of 19 gene transcripts being specific for the responsiveness towards Trabectedin was determined. The classification border for activity of Trabectedin was IC70 = 0.5 nM. The signature was validated by leave-one-out-cross-validation (LOOCV) on the training set, and prediction of tumors of the independent validation set. In the LOOCV sensitivity or resistance of tumors was predicted correctly in 13/18 (72%) and 26/26 tumors (100%), in the validation set in 4/7 (57%) and 13/16 tumors (81%), respectively. In the validation set, the predicted responders showed a 4.5-fold lower median IC70 compared to the predicted non-responders (p= 0.02). Moreover, the signature was used to predict responsiveness of 173 tumors of the Oncotest xenograft collection with unknown sensitivity to Trabectedin. In this set of tumors, the signature identified sarcoma, leukemia/lymphoma, as well as ovarian, head and neck, small cell lung, mammary and bladder cancer as Trabectedin sensitive tumor types. Experimental testing of the predicted tumors so far confirmed the predictions in 11/13 cases (85%).
This study shows the feasibility of combining experimental testing and virtual prediction to identify additional tumor types as candidates for further preclinical and clinical investigations .

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Los fumadores engordan más que los no fumadores .

La carne procesada aumenta el riesgo de Cáncer de Ovario .

Un estudio sobre carcinoma de endometrio recibe el premio mejor tesis del IEC .

Identificado un mecanismo molecular clave en la agresividad del cáncer de mama .

HAMLET . Una sustancia de la leche materna, letal contra el cáncer . Puede matar hasta 40 tipos de Células Cancerígenas .

España tiene un nuevo banco de cerebros, que ayudará a entender el Alzheimer .

Recomiendan autoexploración para prevenir cáncer testicular .

Generalmente el cáncer de testículo aparece en un solo lado. Este tipo de tumor maligno afecta primordialmente a varones de entre 20 y 45 años de edad.

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INBIOTEC investigará producir un antitumoral a partir del queso azul .

Investigadores españoles predicen la recurrencia del cáncer hepático .

21 abril 2010

Yondelis en la Presentación Oncologica de Johnson And Johnson .

Yondelis en paginas 16 , 17 , 18 , 20 , 21 , 34 , 35 , 36 , 37 y 45 .
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P.D. : Por recordar ... hoy se cumplen ya 17 Meses desde que J&J presento Dossier del Yondelis para Cáncer de Ovario ante la FDA ... era un 20 de Noviembre del 2008 ... Dossier basado en los datos : Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure) ... Mucho a cambiado el mundo desde ese mayo del 2008 ... Yondelis para Ovario fue aprobado sin ninguna traba por la EMEA Europea ... mientras se siguen recopilando resultados de las pacientes que siguen en el ensayo clinico a la espera de poder satisfacer plenamente a los miembros de la FDA y por fin se pueda conseguir el Ok en EEUU .

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Yondelis en el AACR a la busqueda de tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas Preclínicas y Clínicas . Hoy en la CNMV .

PD : No quedarse tan solo en las indicaciones de Sarcoma , Mama , Ovario , Pediatría , Prostata ... y apostar por continuar la I+D en otros tipos de Cancers ... es una Apuesta de confianza , credibilidad y futuro en el Farmaco Yondelis ... ya estamos viendo que se esta buscando tambien el poder conseguir que Yondelis pueda tratar a los Pacientes en Primera linea en Sarcomas ... en definitiva que hay Yondelis para Años y la apuesta de la Estado Unidense Johnson And Johnson y de la Japonesa Taiho estan en la dirección correcta ... y más aún correcta la apuesta que realizo Zeltia y su Presidente en su día de crear Pharmna Mar y apostar por este Farmaco .

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Varios estudios in vitro han mostrado que la actividad de trabectedina depende, al menos en parte, del estado del mecanismo de reparación por escisión de nucleótidos (NER). Un nuevo estudio evalúa si el estado de ERCC5 (XPG), una endonucleasa-3 que desempeña un papel esencial en la escisión del ADN dañado, se asocia con la actividad clínica de trabectedina en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Nuevos datos sugieren que la sobreexpresión de la variante normal (wild-type) de ERCC5 podría ser un factor predictivo del beneficio de trabectedina en este tipo de pacientes.
Un segundo estudio analiza la actividad in vitro e in vivo de trabectedina en una colección de 67 tumores humanos con objeto de identificar un perfil genético común que pueda identificar los tumores sensibles a Yondelis®. Los resultados de estos análisis muestran la viabilidad de combinar las pruebas experimentales y la predicción virtual para identificar tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas preclínicas y clínicas con el compuesto. Actualmente se están llevando a cabo estudios clínicos de fase II con Yondelis® en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata y tumores pediátricos.
Tres ensayos adicionales que se presentaron en la reunión de la AACR ofrecen nuevos datos
sobre Irvalec®, un nuevo depsipéptido sintético de origen marino actualmente en fase II de desarrollo clínico para cáncer de pulmón.
El primer estudio evalúa la modulación de los efectos citotóxicos iniciales de Irvalec®
mediante zinc y DIDS en células de cáncer de pulmón. Los resultados sugieren que el daño
de la membrana plasmática inducido por Irvalec® genera un rápido desequilibrio
hidroelectrolítico, causando alteraciones severas que conducen a la muerte celular por
necrosis.
Un segundo estudio dilucida el mecanismo molecular asociado con la sensibilidad y
resistencia a Irvalec®. Las conclusiones muestran que la resistencia primaria y adquirida a Irvalec® puede estar asociada con la expresión de receptores ErbB y de marcadores de la transición epitelio-mesénquima.
Un tercer estudio indica que la sobreexpresión de los receptores ErbB2 y ErbB3 no afecta a la sensibilidad a Irvalec®, si bien los mismos sufren ciertas modificaciones que son
secundarias a las alteraciones de la membrana celular producidas por el compuesto.
Finalmente, un nuevo estudio sugiere que PDGFR-a podría considerarse un biomarcador
predictivo útil de la respuesta a Zalypsis®, una entidad química novedosa relacionada con
el compuesto natural marino Jorumycina y con la familia de las Renieramycinas que se
derivan de moluscos y esponjas. Zalypsis® está actualmente en fase II de desarrollo clínico en cáncer de endometrio y de cérvix.

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20 abril 2010

Yondelis combinado con Doxorubicin versus Doxorubicin para Tratamiento en Primera Linea en Pacientes Sarcoma Metastasico . Fase II .


El Grupo Español de Investigación en Sarcomas( http://www.grupogeis.org/ ) lleva a cabo un Ensayo Clinico de Fase II en 20 de los Mejores Hospitales Españoles bajo la Supervisión de Oncologos Especalistas en dicha Enfermedad :

*.- Sponsors and Collaborators : Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas

*.- Investigators :
* Principal Investigator: Javier Martin Broto, PhM GEIS
* Principal Investigator: Andres Poveda, Ph.M. GEIS
* Xavier García del Muro, Ph.M.

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*.- Purpose :

The proposed investigation intends to explore if the combination of trabectedin and doxorubicin in the first line of treatment of advanced sarcomas obtains better results than doxorubicin monotherapy. This proposal arises from the need to bring to the first line of treatment of advanced STS agents that have shown activity in second line. The goal is to improve available standard treatments. Tumors in patients not previously exposed to chemotherapy have not been selected in their biological behavior and they are the best scenario to test antitumor activity of a new anticancer drug.

The combination of drugs with different mechanisms of action may be a clear advantage to obtain better results and potential synergy. On the other hand, the toxicity profiles of both study drugs are different and worsening or summative of adverse effects is not expected.

To determine the efficacy of the combination of trabectedin and doxorubicin in comparison with doxorubicin alone in patients with advanced non operable and/or metastatic Soft Tissue Sarcomas (STS).


*.- Condition Intervention Phase
Sarcoma

* Drug: Doxorubicin
* Drug: Trabectedin plus Doxorubicin
* Phase II



*.- Study Type: Interventional
*.-Study Design: Allocation: Randomized
*.-Control: Active Control
*.-Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
*.-Intervention Model: Parallel Assignment
*.- Open Label
*.-Primary Purpose: Treatment

*.- Official Title: RANDOMIZED, OPEN, MULTICENTER, PROSPECTIVE, PHASE II CLINICAL TRIAL OF DOXORUBICIN vs. TRABECTEDIN PLUS DOXORUBICIN IN THE FIRST LINE TREATMENT OF PATIENTS WITH ADVANCED NON OPERABLE AND/OR METASTATIC SOFT TISSUE SARCOMAS .

*.- Locations : Spain .
Barcelona
* Ico Hospitalet Recruiting
L'Hospitalet, Barcelona, Spain
Principal Investigator: Xavier García del Muro, Ph.M.
Spain
* ICO Badalona Recruiting
Badalona, Spain
Principal Investigator: Carmen Balañá, Ph.M.
* H. Clinic Barcelona Recruiting
Barcelona, Spain
Principal Investigator: Joan Maurel Santasusana, Phm
* H. Sant Pau Recruiting
Barcelona, Spain
Principal Investigator: Antonio López Pousa, Ph.M.
* H. Provincial Castellón Recruiting
Castellón, Spain
Principal Investigator: Ramón De las Peñas, Ph.M
* ICO Girona Recruiting
Girona, Spain
Principal Investigator: Jordi Rubió, Ph.M.
* H. Xeral Cies Recruiting
Lugo, Spain
Principal Investigator: Juan A Carrasco, Ph.M.
* H. Clínico. San Carlos Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Antonio Casado, Ph.M.
* Clinica Puerta Hierro Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Ricardo Cubedo, Ph.M.
* H.U. Gregorio Marañon Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Rosa Álvarez, Ph.M.
* H. U. La Paz Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Andres Redondo, Ph. M
* H.U. Ramon Y Cajal Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: María Ángeles Vaz, Ph.M.
* H.U. Clinico de Malaga Recruiting
Málaga, Spain
Principal Investigator: Isabel Sevilla, Ph.M.
* H. de Navarra Recruiting
Navarra, Spain
Principal Investigator: Nuria Laínez, Ph.M.
* H. C. Asturias Recruiting
Oviedo, Spain
Principal Investigator: Joaquin Fra, Ph.M.
* H. Son Dureta Recruiting
Palma de Mallorca, Spain
Principal Investigator: Javier Martín Broto, Ph.M.
* H. Univ. Canarias Recruiting
Santa Cruz de Tenerife, Spain
Principal Investigator: Josefina Cruz, Ph.M.
* H.U. Virgen Del Rocio Recruiting
Sevilla, Spain
Principal Investigator: Flor Oncala, Ph.M.
* Instituto Valenciano de Oncología Recruiting
Valencia, Spain
Principal Investigator: Andres Poveda, Ph.M.
* H. Miguel Servet Recruiting
Zaragoza, Spain
Principal Investigator: Javier Martínez Trufero, Ph.M.


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Los Biomarcadores Oncológicos siguen ganando importancia .

Olaparib , Fármaco de AstraZeneca en Fase I resulta prometedor ante cáncer ovarios .

MYC . Una proteína podría frenar el desarrollo de cualquier cáncer .

Ángela Nieto Toledano : «Confío en que podremos curar el cáncer, lo que no podemos es dar plazos» .

Investigadores españoles consiguen aumentar la supervivencia frente al cáncer de mama metastásico, según estudio .

19 abril 2010

101 Congreso de la AACR que se celebra en Washington del 17 al 21 de abril . Pharma Mar en principio participa con Yondelis, Zalypsis e Irvalec .

EEUU , El NCI y el Children's Oncology Group Actualizan el Ensayo de Fase II del Yondelis en Sarcomas Pediatricos .


*.- Official Title: A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma .

*.- Estimated Enrollment: 60 .

*.- Study Start Date: January 2008 .

*.- Estimated Primary Completion Date: September 2010 (Final data collection date for primary outcome measure) .

*.- Last Updated: April 14, 2010 .


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Doxorrubicina liposomal pegilada (DLP) . Un estudio muestra que administrar una antraciclina de última generación tras la quimioterapia incrementa la

... supervivencia libre de enfermedad en cáncer de mama metastásico .

...

RAD51C , Identifican un gen asociado al mayor riesgo de cáncer de mama y ovario .

El consejo genético del cáncer tiene efectos beneficiosos para los pacientes, según un estudio .

18 abril 2010

KLM y Lufthansa Desmienten a los Expertos : ¡ Se puede Volar en la Nube ! .


El Volcan Eyjafjalla causante del colapso aéreo europeo