Jose Mª Fernandez Sousa : "Hay que decidirse entre ladrillo e I+D, es el momento de consolidar el sector" .

La Casa de los Peces de A Coruña acoge la muestra 'Farmacuáticos' sobre el mar como fuente de fármacos .

"La depresión está infradiagnosticada en el anciano" .

Más de ocho millones de asiáticos amenazados por glaucoma .

Asocian bajos niveles de colesterol bueno con Alzheimer ..... Poco colesterol "bueno" es malo .

Un nuevo sistema de teleasistencia detectará caídas y desmayos de ancianos .

Cucharita de sangre detecta el cáncer .

www.yondelis.com

Aplidin EEUU . Oncologos del Dana Farber Cancer : hoy en dia el Cancer de Myeloma es incurable , pero Aplidin tiene "Potente" actividad AntiMyeloma .

Por suerte no lo dice el Presidente de Zeltia sino que lo dicen Reputados Oncologos NorteAmericanos ....aunque coinciden en resaltar que Nuestra Aplidina es un Prometedor Farmaco contra un tipo de Cancer que a fecha de hoy aun no tiene Tratamiento que lo cure en el Mundo ...... y para que conste que la actividad de nuestra Aplidina es tal .... sale publicado en la Revista de la "" American Association for Cancer Research "" del mes de Julio 2008 :

Aplidin, a marine organism-derived compound with potent antimyeloma activity in vitro and in vivo.

1 Julio 2008

Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA 02115, USA. Constantine_Mitsiades@dfci.harvard.edu

A pesar de los recientes avances en su tratamiento, el mieloma múltiple (MM) sigue siendo incurable, lo que obliga la identificación de nuevos anti-MM agentes. Nos informan de que los de origen marino Aplidin cyclodepsipeptide exposiciones, a concentraciones clínicamente alcanzables, potente actividad in vitro contra primaria MM células tumorales y un amplio espectro de humanos MM líneas celulares, incluyendo células resistentes al tratamiento convencional (por ejemplo, dexametasona, agentes alquilantes, antraciclinas y ) O nuevo (por ejemplo, el bortezomib y la talidomida) anti-MM agentes. Aplidin es activo frente a MM células en presencia de proliferativa / antiapoptótico citocinas o la médula ósea y células del estroma ha aditivo o efectos sinérgicos con algunos de los establecidos contra-MM agentes. Mecánica, una breve exposición in vitro de Aplidin induce la muerte celular MM, que implica la activación de p38 y c-jun NH (2)-quinasa terminal de señalización, Fas/CD95 translocación a balsas de lípidos, y activación de caspasa. El anti-MM efectos de Aplidin se asocia con la represión de una constelación de proliferativa / antiapoptótico genes (por ejemplo, myc, MYBL2, BUB1, MCM2, MCM4, MCM5, y survivin) y sobre regulación de varios posibles reguladores de la apoptosis (incluyendo c - JUN, RUTA, CASP9, y SMAC). Exhibidos en Aplidin vivo anti-MM actividad en un modelo de ratón xenograft. El perfil del anti-MM actividad de Aplidin en nuestros modelos preclínicos proporcionaron el marco para sus ensayos clínicos en MM, que ya ha proporcionado resultados preliminares favorables.

Carlos Gutierrez , Cirujano especialista en Pediatria en la Fe de Valecia , consigue extirpar un Tumor de 1,4 Kilos de peso a una recien nacida .

Kahalalide - F consigue la Patente en EEUU para el Tratamiento de la Psoriasis , para la que aun no hay un tratamiento que la cure en el Mundo .

Un gran logro de cara a conseguir la firma de un acuerdo con alguna Farmaceutica ...tal y como se apunto en la última junta de accionistas .

April 2008 :
20080090757 - Kahalalide compositions for the treatment of psoriasis .

Johnson and Johnson , al igual que Zeltia , planea presentar el Yondelis para Cancer de Ovario a lo largo de este 2008 .

ver pagina 9 .

Yondelis , University of Medicine and Dentistry New Jersey ( EEUU ) inicia Fase III Sarcoma Compasivo .

Ha recordar que en 2005 la propia J&J ya inicio una Fase III Compasiva en la misma indicacion :
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00210665?term=yondelis&rank=10

Petroleo, en 8 años ha subido solo un 18 % .... y el precio del Gasoleo ...¡¡¡ se ha Duplicado !!!

Interesante cuenta la que publico La Gaceta el pasado sabado .... a ver que os parece .....:

La cuenta de la vieja .

La mayor parte de los bolsistas esta fuera del mercado desde hace semanas . Por eso tienen que llenar los ratos muertos con ejercicios teoricos . Torean de salon . Hay quien mira el Petroleo y echa las cuentas de la vieja .

El Petroleo costaba hace 8 años 60 dolares con un dolar a 1,20 euros , lo que supone un precio por barril de 72 euros . En estos dias el crudo se paga rondando los 140 dolares , con el dolar pagandose a 0,64 centimos de euro , lo que supone unos 85 dolares por Barril . En 8 años el petroleo ha subido , de verdad , contando con el efecto de la divisa , un 18 % . En ese periodo , el litro de Gasoleo ha pasado de 0,65 centimos de euros a 1,30 euros .... Es decir , se ha doblado .

Yondelis para Cancer de Ovario podria obtener la Aprobación en la Primavera del 2009 .

ver pagina 15 .....

José María Fernández de Sousa, en declaraciones a los medios tras la celebración de la Junta General de Accionistas en el Instituto Ferial de Vigo, explicó que, si se cumplen las expectativas de Zeltia, "en 2010 se llegará al punto muerto y a partir de 2012, con las ventas ya maduras, llegarán los beneficios", siempre que la Agencia Europea del Medicamento y la FDA americana den el visto bueno a Yondelis para los tratamientos de cáncer de ovario (para el sarcoma ya se vende en 13 países europeos).

Fernández de Sousa explicó que la previsión de la empresa responsable del medicamento, Pharmamar, es entregar los dossieres de registro en la Agencia Europea del Medicamento y en la FDA americana en el segundo semestre del año, para poder obtener la nueva autorización de Yondelis en la primavera de 2009. Así, explicó que este fármaco puede beneficiar a 20.000 pacientes de cáncer de ovarios al año sólo en Europa.

Un paciente de cáncer se recupera inyectándole sus propias células inmunes .

"En la lucha contra el cáncer falta visión política y liderazgo"

Cancer de Mama , Gracias a la genética, un bebé nacerá libre de un tipo de cáncer de Mama . Gen BRCA-1 .

Zeltia prevé superar los 1.200 millones de euros anuales en ventas a partir de 2012 con la comercialización de Yondelis para STS y Ovario....

Zeltia prevé superar los 1.200 millones de euros anuales en ventas a partir de 2012 con la comercialización de Yondelis para sarcoma de tejido blando (STB) y cáncer de ovarios, si las autoridades farmacéuticas autorizan su venta para el tratamiento de la segunda de las afecciones, y en ese horizonte de tiempo, el grupo también prevé empezar a obtener beneficios.... en 2010 se llegaria al punto Neutro y a partir 2011 - 2012 llegarian los beneficios al Grupo Zeltia .....

Yondelis mejor de lo previsto , se esperaban ingresos Primer semestre de 9,8 Mill e. y ya son 13,5 Mill de euros , se esperan 30,3 Mill total 2008 .

Zeltia . Junta Accionistas 30 Junio 2008 . Presentacion .

Pikando en el titular sale entera ....

Presentación
Perspectivas para 2008-2009.

- Presentación de dossier de registro de Yondelis® para cáncer de ovario nov-dic’08 (en función de los resultados de Fase III).

- Una vez presentado el dossier de registro cabría esperar una respuesta de las autoridades regulatorias sobre la aprobación de Yondelis® para la indicación de cancer de ovario hacia mediados de 2009 (EEUU/UE).

- Confirmación objetivo de 30,3M€ de ventas brutas en STB en Europa, para 2008.

- Entrada de nuevo compuesto de PharmaMar en fase clínica en el segundo semestre 08.

- Inicio de fase II de ensayos clínicos con NP12 (Neurophama- Alzheimer) en el segundo semestre 2008.

- Inicio de una fase II con NP-12 en Parálisis Supranuclear Progresiva (primavera 2009).

- Acuerdo de licencia NP12 en segundo semestre 2009.

- NeuroPharma: intención de salida a Bolsa dependiendo de la situación de los mercados

- Búsqueda de nuevas oportunidades de crecimiento en el segmento de Química y fomento de la actividad exportadora.

- Negociaciones de posibles acuerdos de licencia en PharmaMar, Neuropharma, Genómica y Sylentis.

Yondelis , el National Cancer Institut de EEUU Inicia Fase I Pediatrica en Pacientes con Tumores Solidos con Recaida o que no Responden al tratamiento

Este ensayo fase I estudia los efectos secundarios y mejor dosis de trabectedin en el tratamiento de pacientes jóvenes con tumores sólidos que han recaído o no respondieron al tratamiento :

Cerebro y tumores del sistema nervioso central
Tumor de células germinales Infantil
Tumor de células germinales extragonadal
Cáncer de riñón
Cáncer de hígado
Neuroblastoma
Cáncer de Ovario
Sarcoma

Estimación de Pacientes : 24
Fecha de inicio de estudios: Junio 2008

Edades elegibles para el estudio: 4 años a 16 años
Géneros elegibles para el estudio: Ambos
Admite voluntarios sanos: No


ClinicalTrials.gov processed this record on June 27, 2008

Zeltia , Junta de accionistas 30-6-2008 .

Creo que los accionistas , dada la gran cantidad que somos , deberiamos tener un Consejero que nos represente dentro del Consejo de Zeltia ....de hecho hay consejeros que yo diria poco o poquisimo aconsejan ..... poco o poquisimo representan ....y pocas o poquisimas las ganas de tener más acciones de Zeltia .... :
ejemplos :
Zurita con un 0,005 %
Cuervo con un 0,005 %
Eduardo Serra con un 0,004 %
Jefpo con un 0,000 % .

SYL012 , Primer Farmaco de Zeltia para Glaucoma . Sylentis a punto de iniciar Preclinica y de paso recibe Premio C.Madrid .

El fármaco de Sylentis en fase más avanzada de desarrollo es 'SYL012', para el glaucoma, y está próximo a entrar en su fase de desarrollo clínico. Además, la compañía está completando los estudios de eficacia en modelos animales para el tratamiento del síndrome de ojo seco y de la enfermedad de Crohn.

Biomar , empresa de la Familia Fernandez y Colaboradora con Pharma Mar , se ha unido con Horcona para producir biodiésel a partir de microalgas .

Yondelis como Farmaco que es , estrena Web . Este es un pequeño paso para Zeltia, y un gran salto para los enfermos de Cancer .

Pharma Mar estrena web dedicada unica y exclusivamente a su primer Farmaco contra el Cancer que ya esta en el Mercado ... en este caso de Sarcomas , en principio se centra en Europa y los paises en los que ya se esta comercializando y es de suponer que en breve iran aportando nuevos datos .....Ovario , Mama , Prostata , Pulmon , Pediatria .....

CIMAVAX EGF . Registra Cuba vacuna terapéutica contra cáncer de pulmón .

El cáncer de páncreas es el tumor que más muertes causa al año de diagnosticarse .

Pharma Mar 25-27 Junio 2008 Marbella (España) Conferencia European Spring Oncology Conference (ESOC Meeting)

Betty con 63 años y con Metastasis STS no tenia ninguna esperanza de vida .... Con Yondelis ha cumplido TRES años mas de vida .

A Betty le diagnosticaron hace tres años Cancer ( 2004 ) , mas concretamente una Metastasis de Sarcoma de Tejidos Blandos .... el medico le dijo que era ""Intratable "" y "" Sin ninguna esperanza "" ... no pasaria del verano .... en Otoño se casaba su hija pequeña ... La pareja no renuncio a casarse y Betty se busco otros medicos .... otras opciones .
El cáncer estaba presente en cada cuadrante del hígado de Betty , lo que hacia la cirugía y la radioterapia imposible. Esa es la razón por la que se desplazan a Omaha ... al Metodista Estabrook Cancer Center.

Existia un Trtamiento experimental que solo se encontraba en 25 Centros de Cancer en el Mundo (2004), uno de esos centros es al que acude Betty para ser tratada con el Yondelis ( Trabectedin ) ... a Betty se le estabilizo el Cancer y por supuesto vivio la boda de su Hija pequeña .... vivio su 50 aniversario ... y en Agosto espera con alegria el nacimiento de su Noveno Nieto .... 2007 es la fecha de publicacion de esta Historia .... Dios quiera que a fecha de hoy siga Viva .

La vida aunque tan solo te la alarguen un dia más .... ya es un Triunfo .... si te la alargan unos meses .... es una Nueva Vida ... y eso no hay dinero que lo pague .

Catherine Moukheibir ha Firmado contrato hoy como Directora Financiera con Movetis .

*.- Ha tener en cuenta que Movetis NV tiene una relacion bastante directa con Johnson And Johnson ... :

MOVETIS NV - founded 2007 - is an independent Belgian biopharmaceutical company which specializes in developing compounds for gastrointestinal (GI) disorders. The current portfolio has been licensed from Janssen Pharmaceutica NV, Belgium and Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., US, two Johnson & Johnson (JNJ) companies.

*.- Ha recordar que Catherine estuvo seis años con nosotros en Zeltia y que tras la aprobacion del Yondelis se fue .... siendo substituida por Glenn Chapman .

Goldman Sachs Twenty Ninth Annual Global Healthcare Conference . Johnson & Johnson Participa y Reitera que presentara el Yondelis en 2008 a la FDA .

Del ET-743 a Yondelis gracias a un Nobel y al ingenio español .

Por primera vez pongo una respuesta al post .... ya que por primera vez se trata de alguien que realmente sabe de que va el tema y lo explica de una manera clara y sencilla .... :

De: lexlutor Enviado: 23/06/2008 22:01
Saludos a todos,
Por fin un texto simple, sencillo, y genial al mismo tiempo.......
El peso molecular es 743, se les olvido la molecula de agua, pero nadie la pone para nombrar un compuesto.....
La sintesis de Corey no la mejoró nadie, Pharmamar encontró una semisintesis, porque obtuvieron la Saframicina de un cultivo, y se evitaron 36 pasos, es decir la diferencia entre "viabilidad" y no "viabilidad" o lo que es lo mismo, la diferencia entre que tu patente pueda caducar o no como proceso sintetico. No creo que nadie pueda hacer una sintesis de ninguna estructura de ET sin utilizar la semisintesis de Pharmamar........
...bueno...cientificos de la compañia, becarios, etc.....

Buenas noches

Zeltia Group . Zelnova ha sacado este año el Kill Paff contra Mosquitos con la novedad añadida de ser efectivo contra el temido Mosquito Tigre .

Patentes farmacéuticas: protección más allá de la primera patente del principio activo como tal.

Exclusividad de mercado
•Para la empresa innovadora la exclusividad de mercado
es fundamental para recuperar la inversión en el
desarrollo de medicamentos y maximizar ingresos
•Los instrumentos para obtener esa exclusividad de
mercado son:
• Protección de patente
• SPC (R 1768/92/EEC) o “Patent term restoration” US
(Hatch-Waxman)
• Protección de datos del registro (D 2001/83/EC)
• Estatus de medicamento huérfano (R 141/2000/EC)
• Exclusividad pediátrica (EEUU)
• Marcas .


*****************************************
Qué es importante desde el punto de
vista de la protección por patentes?
• La I&D es un proceso planificado: oportunidades en
los diferentes estudios
• No se planifican las invenciones o resultados, pero
sí el proceso de patentar: estrategia
• No se sabe cuál de las invenciones estará
incorporada al producto final: el valor de la patente
no es aparente desde el inicio
• Control del tiempo esencial: proceso largo y con
diferentes fases, maximizar tiempo de protección .

*******************************************
¿Qué valor tiene la protección por patentes?
• La I&D en una compañía farmacéutica genera
conocimiento: datos químicos, farmacológicos y
clínicos de un principio activo.
• El conocimiento es el activo más importante para
una compañía basada en la investigación.
• Los derechos de Propiedad Industrial son el mejor
instrumento para proteger y poner en valor ese
conocimiento.

*******************************************
Tipos de patentes en farmacia:

• Básica compuesto y serie inicial
• uso o método de tratamiento
• síntesis y procesos de manufactura
• intermedios claves
• análogos (me-too)
• usos adicionales
• formulación
• receptores, mecanismo de acción, farmacóforos
• dosis y régimen de administración
• combinaciones
• prodroga
• metabolitos
• ésteres y sales
• enantiómeros y polymorfos
• farmacogenómica

El cáncer de pulmón es que más muertes causa en los hombres, según expertos .

Grandes diferencias en el acceso a la detección precoz del cáncer de cérvix .

Una nueva técnica permite diagnosticar en fase precoz casos de cáncer oral en la consulta del dentista .

Jose Mª Fernandez Sousa , Entrevistado por "El Global" . Si sale Yondelis para Ovario ...en Un Año generara 400 Mill e... los que costo su I+D .

Ver Paginas 36 y 37 .....



*.- 60.000 Muestras ya en la Biblioteca de Pharma Mar que dan para muchos compuestos para Oncologia , Neurologia .... y logicamente otras ramas medicas ...

*.- Este año presentacion Dossier Ovario FDA y EMEA , este verano sabremos cuando .

*.- Yondelis aprobado en Corea .... le seguiran las Aprobaciones en otros Paises de la Zona .

*.- Yondelis ha tardado 16 años en salir al mercado .... Taxol tardo 20 .

*.- Yondelis facturara 400 Millones en el primer año de aprobarse en Ovario .... lo que costo su I+D ... en caso de aprobarse en todas las indicaciones .... Facturaria mas de 1.000 Millones de euros al año .

*.-Yondelis , Tenemos Proteccion de Patente hasta el 2019 - 2020 de manera que "" NO "" habra Competencia de Genericos hasta esa fecha , dependiendo de los Paises ... Para conseguir que el ET-743 se convirtiera en Yondelis , sangre sudor y lagrimas costo ....ninguna empresa aposto por ello , el unico fue el Premio Nobel Elias Corey que logro sintetizarla en 54 pasos ....sintesis que hacia inviable el proyecto ..... Fueron científicos de la propia compañía los que observaron que podían reducir pasos intermedios utilizando un microorganismo que sintetizaba un intermedio avanzado del producto.Actualmente Yondelis se sintetiza en 18 pasos. Esa dificultad de síntesis es la que probablemente ha evitado la aparición de fármacos de la misma familia y supondrá una “fortaleza frente a los genéricos cuando la patente caduque”.
( ** ).

*.- En estos Momentos estamos en conversaciones para llegar a un Acuerdo para Licenciar el Segundo Farmaco AntiCancerigeno ... Aplidin .

*.- Aplidin por sus Resultados obtenidos pasara a Fase III en Linfoma y Myeloma ... es activo en Riñon y Melanoma .... y esta dando resultados positivos en MyeloFibrosis .

*.- Zalypsis en breve pasara a Fase II .

*.- A BioSpain asistiran Potenciales Inversores .... asi como la Ministra Cristina Garmendia .

*.- Sousa apuesta por el recien creado nuevo Mercado Alternativo Bursatil .... con el Yondelis aprobado ... a partir de ahora todo sera mas facil .

( ** ).- PD : Efectivamente ya hay documentacion aprobada para que dicha proteccion de patente se alargue hasta el 2022 .

Jose Mª Fernadez Sousa entrevistado por " El Global ": el Mercado Alternativo Bursátil es una buena opción de financiación.

“La bolsa es una de las mejores formas de financiación para las biotecnológicas”

P. ¿Qué supone para usted la nueva responsabilidad que asume como presidente deAsebio?

R. Me animaron a presentarme y acepté la responsabilidad. Yo creo que éste es un momentomuy especial para la I+D+i en España, por el que tanto hemos llorado a lo largo de estos años. En este Gobierno creo que hay personas que creen firmemente en la I+D+i, como es el caso de Cristina Garmendia, lógicamente, y del ministro de Industria, Miguel Sebastián. Creo que era muy bueno estar en la patronal para apoyar este movimiento que el Gobierno ha dado nombrando a Garmendia y Sebastián. Tenemos una oportunidad histórica que debemos aprovechar para que España, de verdad, apueste por la I+D+i.

P. La crisis económica, ¿cómo puede afectar a la investigación?

R. La crisis tiene dos lecturas. Por un lado, puede faltar dinero, pero por otro es un claro aviso a nuestro país para que se dé cuenta de que no se puede vivir del ‘ladrillo’; hay que hacer una apuesta biotecnológica. Tal vez esta coyuntura haga abrir lo ojos. Debemos mirar más a países que pueden ser modelos para nosotros como Alemania, Gran Bretaña,Francia o Suiza.

P. ¿Qué cambiaría de la actual regulación farmacéutica?

R. Yo creo que la EMEA, y la Comisión Europea,cuando aprueba el producto debería dar un rango de precio para ese producto y lo que se debería hacer es ajustar en cada país en función de su PIB. Lo que no puede ser es que hace un año que tenemos la autorización de Yondelis y, a día de hoy, seguimos negociando precios. En Bélgica, por ejemplo, no se espera la aprobación hasta fin de año. Todo esto al final dificulta el acceso

P. ¿Qué problemas pueden terner las biotecnológicas españolas?

R. Yo puedo contar los problemas vividos por nosotros. Por ejemplo, nuestra sociedad tenía aversión al riesgo y no tenía experiencia en la apuesta por la investigación. Por tanto,por no creer,prefería invertir su dinero en otras opciones que veían con más seguridad. Desde PharmaMar estamos demostrando que en nuestro país se puede invertir en biotecnología y,al final ganar dinero.

P. ¿Qué propondrá a los socios de Asebio?

R. Yo dije a los miembros de Asebio que centraría mi actuación en algunas cuestiones muy concretas. Por ejemplo, solicitar que se eliminen los avales que se piden al solicitar las ayudas. También es importante eliminar los límites del 50 por ciento a la subcontratación con CRO por que algunas compañías pequeñas no pueden asumir la monitorización demuchos ensayos y tienen que externalizar.

P. La financiación también es clave,¿no?

R.Pienso que una de las mejores formas de financiación de las biotecnológicas es mediante la bolsa. Así,ahora que se ha creado el Mercado Alternativo Bursátil, que no requiere la misma burocracia que la bolsa tradicional, es una buena opción de financiación. De este modo, los inversores pueden decidir desde y hasta cuándo quieren seguir apoyando un proyecto, por lo que cambian los inversores con el tiempo. Puede haber inversores que vean buenas oportunidades en fases tempranas de la investigación y luego se salen del proyecto, pero hay otros que prefieren apostar hasta el final e incluso jugar la última ronda y ver las cartas al final.

P. ¿Alguna otra acción en este campo?

R.Vamos a proponer ayudas a la financiación de proyectos de I+D utilizando la obra social de las cajas de ahorros.Además, solicitamos la eliminación de algunos impuestos anacrónicos como el de transmisiones patrimoniales.

P. En los próximos meses se celebrará Biospain. ¿Qué resultado espera usted de este evento?

R. Será un foro muy interesante que permitirá dotar de visibilidad a las empresas que acudan. Permitirá encuentros con potenciales inversores y ya tenemos anunciada la presencia de la ministra de Ciencia e Innovación.