03 diciembre 2007
02 diciembre 2007
Anti-tumor and anti-angiogenic effects of Aplidin in the 5T33MM, syngeneic, model of multiple myeloma .
In vivo, chronic treatment with Aplidin was well tolerated and reduced serum paraprotein concentration with 42% (p<0,001) while BM invasion with myeloma cells was decreased with 35% (p<0,001). Next to directly affect myeloma cells, Aplidin also reduced the myeloma associated neo-vascularization to basal values. This anti-angiogenic effect was confirmed in vitro using a BM endothelial cell line and a Rat Aortic Ring Assay in which Aplidin inhibited cell proliferation and vessel formation in MM induced neovascularization. These data indicate that Aplidin is well tolerated in vivo and its anti-tumor and anti-angiogenic effects support the use of the drug in chronic dosing schedules of multiple myeloma.
Phase II trial with Plitidepsin (Aplidin) alone and in combination with Dexamethasone (Dex) in patients with relapsed/refractory Multiple Myeloma .
Aplidin , resultados en Myelomas presentados en el Congreso de Grecia 2007 .
..... ese congreso sobre Myelomas es el mas importante logicamente en cuestión de Myelomas a nivel anual y Mundial ....abstrac alli presentado por Pharma Mar que demuestran el Potencial de nuestro Farmaco en solitario ......ahora imaginemos si lo combinamos con .....otros .....
..... ese congreso sobre Myelomas es el mas importante logicamente en cuestión de Myelomas a nivel anual y Mundial ....abstrac alli presentado por Pharma Mar que demuestran el Potencial de nuestro Farmaco en solitario ......ahora imaginemos si lo combinamos con .....otros .....
Los fármacos no retrasan el inicio del Alzheimer .
Un equipo de investigadores italianos ha revisado seis grandes estudios con los tres medicamentos que se recetan con mayor asiduidad para frenar la progresión del Alzheimer (donezepilo, rivastigmina y galantamina) y han llegado a una conclusión desalentadora. A pesar de que estos productos se recetan fuera de indicación para retrasar la aparición de esta demencia, cuando los pacientes empiezan a manifestar signos de deterior cognitivo leve; los datos indican que esta medida no es efectiva. Al parecer, si bien los fármacos 'arañan' algún tiempo, una vez que la patología neurodegenerativa se ha presentado, no aportan ventajas en cuanto al retraso de su aparición. El trabajo, publicado en la revista 'PLoS' 'Medicine,' servirá para que muchos médicos se replanteen la idoneidad de administrar dicha medicación, sobre todo teniendo en cuenta sus efectos secundarios (depresión, temblores, mareos, malestar gástrico...). Por otra parte, datos como estos contribuyen a contener el gasto farmacéutico, ya que se calcula que en torno al 27% de las recetas de estos tres medicamentos corresponde a personas que sufren deterioro cognitivo leve.
Ratones contra el Cancer . La nueva especie, creada con un gen denominado "Par-4" activo, no desarrolló tumores y hasta llegó a vivir más tiempo....
La nueva especie, creada con un gen denominado "Par-4" activo, no desarrolló tumores y hasta llegó a vivir más tiempo, según la revista Cancer Research.
30 noviembre 2007
Yondelis en la lista de aprobaciones de Thomson Scientific Publishes , publicada hoy .
The first of two potential treatments for cancer on the list of notabledrugs gaining approval this quarter is Yondelis, developed by PharmaMar forpatients who have not responded to previous regimens in their treatment ofsoft tissue sarcoma. Yondelis is the first approved product from PharmaMar, aSpanish biotech specializing in cancer drugs derived from marine organisms andhas Orphan Drug status in both the EU and U.S., securing extended protectionagainst generic competition.
Aplidin un nuevo agente contra el cáncer marina muy particular, con un retraso en neuromusculares toxicidad con prometedora actividad antitumoral.
Revista Current Pharmaceutical Design de Noviembre 2007 .
Novel Marine-Derived Anti-Cancer Agents.
Aplidine: A Paradigm of how to Handle the Activity and Toxicity of a Novel Marine Anticancer Poison.
Author: Adrian, Thomas E.1
Source: Current Pharmaceutical Design, Volume 13, Number 33, November 2007 , pp. 3417-3426(10)
Publisher: Bentham Science Publishers
Novel Marine-Derived Anti-Cancer Agents.
Aplidine: A Paradigm of how to Handle the Activity and Toxicity of a Novel Marine Anticancer Poison.
Author: Adrian, Thomas E.1
Source: Current Pharmaceutical Design, Volume 13, Number 33, November 2007 , pp. 3417-3426(10)
Publisher: Bentham Science Publishers
Dynamics of cell cycle phase perturbations by trabectedin (ET-743) in nucleotide excision repair (NER)-deficient and NER-proficient cells, unravelled
Yondelis en la Revista Cell Proliferation del mes de Diciembre 2007 :
Dynamics of cell cycle phase perturbations by trabectedin (ET-743) in nucleotide excision repair (NER)-deficient and NER-proficient cells, unravelled by a novel mathematical simulation approach
Dynamics of cell cycle phase perturbations by trabectedin (ET-743) in nucleotide excision repair (NER)-deficient and NER-proficient cells, unravelled by a novel mathematical simulation approach
29 noviembre 2007
Sylentis S.A.(Grupo Zeltia) consigue Patente US en Tratamiento de los Trastornos oculares caracterizados por una elevada presión Intraocular.Glaucoma.
Treatment of Eye Disorders Characterized by an Elevated Intraocular Pressure by siRNAs
Publication number: US2007270365
Publication date: 2007-11-22
Inventor: JIMENEZ ANA I (ES); SESTO ANGELA (ES); ROMAN JOSE P (ES); GASCON IRENE (ES); GONZALEZ DE BUITRAGO GONZALO (ES)
Applicant: SYLENTIS S A (ES)
Classification:
- international: A61K48/00; A61P27/02; A61K48/00; A61P27/00;
- European: C12N15/11B5; C12N15/11B7
Application number: US20050574169 20050823
Priority number(s): GB20040018762 20040823; GB20050003412 20050218; WO2005GB50134 20050823
Abstract of US2007270365
Sequences and protocols for treatment of eye conditions by use of RNA interference are disclosed. Target genes are selected from those responsible for aqueous flow or aqueous outflow, while particularly preferred conditions to be treated include glaucoma and uveitis.
Publication number: US2007270365
Publication date: 2007-11-22
Inventor: JIMENEZ ANA I (ES); SESTO ANGELA (ES); ROMAN JOSE P (ES); GASCON IRENE (ES); GONZALEZ DE BUITRAGO GONZALO (ES)
Applicant: SYLENTIS S A (ES)
Classification:
- international: A61K48/00; A61P27/02; A61K48/00; A61P27/00;
- European: C12N15/11B5; C12N15/11B7
Application number: US20050574169 20050823
Priority number(s): GB20040018762 20040823; GB20050003412 20050218; WO2005GB50134 20050823
Abstract of US2007270365
Sequences and protocols for treatment of eye conditions by use of RNA interference are disclosed. Target genes are selected from those responsible for aqueous flow or aqueous outflow, while particularly preferred conditions to be treated include glaucoma and uveitis.
28 noviembre 2007
Pharma Mar selecciona a la empresa Qmas para que le lleve todo el tema Regulatorio ...FDA ...EMEA .
Jersey City, New Jersey (Marketwire - 27 Noviembre 2007). QUMAS, un destacado proveedor de controles de calidad y soluciones para la gestión de procedimientos administrativos legales, anunció hoy que PharmaMar, la bio-farmaceútica española subsidiaria del grupo Zeltia, ha seleccionado QUMAS DocCompliance™como su sistema de gestión de contenido regulatorio. Con QUMAS DocCompliance PharmaMar posee ahora una única herramienta que le permite de forma electrónica el crear, administrar y almacenar en forma segura todo el contenido, los informes y los registros relacionados con el llevar medicamentos al mercado, un precursor crítico para la petición a la eCTD.
Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.
Para PharmaMar, la solución de QUMAS ayudará a la compañía a cumplir los nuevos estándares de la eCTD. La FDA anunció que a partir del 1 de enero del 2008 eCTD será el único formato electrónico de envio que se autorizará.
27 noviembre 2007
3 - 4 Diciembre en Copenhagen Congreso sobre Sarcomas. Yondelis presente .
Una vez iniciada ya la comercializacion del Yondelis contra el Cancer de Sarcomas en Europa ...no esta mal esta oportunidad que nos brinda este congreso para saber algo mas ......
26 noviembre 2007
Yondelis Espectativas .
Tras la espectacular espectativa que comunico Sousa la semana pasada de que si Yondelis fuera aprobado para Cancer de Prostata podria convertirse en un Farmaco Blockbuster .... blockbuster es un fármaco que supera los mil millones de dólares en ingresos anuales.
..........ahora tenemos una Frase que tambien puede tener su punto .....sabemos que Yondelis fue aprobado como Farmaco de segunda linea ...es decir que su uso esta indicado para cuando los farmacos de Primera linea (Antraciclinas e Ifosfamida ) fallen ....de ahi que para Yondelis tan solo queden unos 4000 pacientes de los 14.000 nuevos pacientes en Europa que aparecen cada año ....pero esta frase me da que pensar .....:
In fact, experts in sarcoma consider Yondelis the third component of the therapeutic armamentarium in sarcoma .
Traducion :
De hecho, los expertos en el sarcoma consideran Yondelis el tercer componente de armamentarium terapéutico en el sarcoma .
Yondelis en Combinacion con Docetaxel en el Tratamiento contra el Cancer consigue ser Patentada ( WO ) .
ANTICANCER TREATMENTS
Publication number: WO2007134203
Publication date: 2007-11-22
Inventor: ALI ELSAYED YUSRI (US)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); ALI ELSAYED YUSRI (US)
Classification:
- international: A61K31/4995; A61K31/704; A61P35/00; A61K31/4995; A61K31/7028; A61P35/00;
- European:
Application number: WO2007US68727 20070511
Priority number(s): US20060800510P 20060512
Abstract of WO2007134203
A method of treating the human body for cancer comprises administering an effective therapeutic amount of docetaxel in combination with an effective therapeutic amount of ET-743.
Publication number: WO2007134203
Publication date: 2007-11-22
Inventor: ALI ELSAYED YUSRI (US)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); ALI ELSAYED YUSRI (US)
Classification:
- international: A61K31/4995; A61K31/704; A61P35/00; A61K31/4995; A61K31/7028; A61P35/00;
- European:
Application number: WO2007US68727 20070511
Priority number(s): US20060800510P 20060512
Abstract of WO2007134203
A method of treating the human body for cancer comprises administering an effective therapeutic amount of docetaxel in combination with an effective therapeutic amount of ET-743.
24 noviembre 2007
Lenalidomide de Celgene obtiene muy buenos resultados en Fase III Myeloma Multiple Relapsing or Refractory , por lo tanto a punto del OK .
Dicho ensayo de Fase III empezo a principios del 2003 .....Jesus San Miguel es una autoridad Mundial en este tipo de Cancer y es uno de los avaladores de la Lenalidomide .
Nuestra Aplidin lo tendra dificil ante los cientos de ensayos clinicos que hay en marcha para Myeloma Multiple .... pero como vemos Sousa lo avala a ultranza ...de por medio tambien esta Jesus San Miguel en los ensayos .....y parece ser que se esta planeando una Fase III en combinacion con todo un Crack .... con Velcade ( Bortezomib ) Farmaco del viejo conocido J&J en EEUU y de Millenium en EU ....Horror o garantia .... veremos tras la experiencia del Yondelis con J&J .
Resultados de la Fase III del Lenalidomide :
Methods Of 351 patients who had received at least one previous antimyeloma therapy, 176 were randomly assigned to receive 25 mg of oral lenalidomide and 175 to receive placebo on days 1 to 21 of a 28-day cycle. In addition, all patients received 40 mg of oral dexamethasone on days 1 to 4, 9 to 12, and 17 to 20 for the first four cycles and subsequently, after the fourth cycle, only on days 1 to 4. Patients continued in the study until the occurrence of disease progression or unacceptable toxic effects. The primary end point was time to progression.
Results The time to progression was significantly longer in the patients who received lenalidomide plus dexamethasone (lenalidomide group) than in those who received placebo plus dexamethasone (placebo group) (median, 11.3 months vs. 4.7 months; P<0.001). A complete or partial response occurred in 106 patients in the lenalidomide group (60.2%) and in 42 patients in the placebo group (24.0%, P<0.001), with a complete response in 15.9% and 3.4% of patients, respectively (P<0.001). Overall survival was significantly improved in the lenalidomide group (hazard ratio for death, 0.66; P=0.03). Grade 3 or 4 adverse events that occurred in more than 10% of patients in the lenalidomide group were neutropenia (29.5%, vs. 2.3% in the placebo group), thrombocytopenia (11.4% vs. 5.7%), and venous thromboembolism (11.4% vs. 4.6%).
Aqui teneis una video conferencia del Doctor Jesus San Miguel sobre nuetra Aplidin en Myeloma ( 2005 ) :
http://myeloma.org/main.jsp?type=article&id=1684
23 noviembre 2007
Aplidin en la Special reports de Noviembre 2007 .
Este especial es de pago ( 378 dolares ) y por suerte nos muestran la primera pagina ( consta de 91 ) que corresponde a los ensayos Oncologicos .
22 noviembre 2007
Yondelis / Doxil en Ovario ... no es lo mismo FDA que EMEA ... FDA y J&J pactaron los resultados a obtener con las Pacientes .
Por boca de Zeltia sabemos que la presentacion del Yondelis en Ovario sera a lo largo del 2008 ....sin fecha .......y por boca de J&J no sabemos nada ....bueno si ....sabemos que la Fase III finalizo en Junio del 2007 ( algunos hospitales ya llevan incluso mas tiempo con la Fase III terminada ) .....y que por lo tanto ya llevan practicamente 6 meses recojiendo resultados ....Sousa habla de una sorpresa con el Yondelis que no espera el mercado .....y a mi se me pasan varias por la cabeza .....una de ellas es que no es lo mismo FDA que EMEA ....La FDA llego a un acuerdo con J&J y pactaron unos resultados con la Fase III del Yondelis en combi con el Doxil de J&J ....¿¿ Que resultados pactaron ???? .....ese es el kit of the question .... tambien a recordar que si J&J consigue el aprobado para Ovario ... podra tratar a los pacientes con Sarcomas ...... aqui tenemos lo poco que sabemos sobre ese pacto FDA - J&J para poder obtener la aprobacion del Yondelis en Ovario en EEUU :
http://www.invertia.com/empresas/noticias/noticia.asp?idNoticia=1170672
Los estudios se realizarán simultáneamente en Europa y Estados Unidos, y los resultados se presentarán a los dos organismos reguladores, la EMEA (la agencia europea del medicamento) y la FDA (Food and Drug Administration, el regulador estadounidense). El proceso no es el mismo en los dos casos, de todos modos.
En el de las autoridades estadounidenses, las condiciones del estudio y el resultado a obtener se fijan de mutuo acuerdo y las conclusiones son vinculantes. Esto es: si se obtiene el resultado pactado, eso supone una garantía para obtener el visto bueno definitivo. En el caso de Europa, en cambio, aún sería imprescindible el visto bueno definitivo en una votación final en el comité de la EMEA.
PD : Como veran estos dos parrafos pueden dar bastante juego ....y diciembre en puertas .......
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