Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) : Nuevas Esperanzas , Nuevos Desafíos , Nuevas Expectativas ... . By ASCO PUBLICATIONS .

 

Los Tratamientos Actuales Aprobadas Por la FDA Para el SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE , Como TOPOTECAN y LURBINECTEDIN , Ofrecen Solo Respuestas Modestas ( 15%-20% ) y de Corta Duración , lo Que Resulta en una Tasa de Supervivencia General Desalentadora del 5% a los 2 Años Posteriores al Diagnóstico .

Small Cell Lung Cancer : New Hope, New Challenges .

September 12 , 2024 .

*.- Sin Embargo, TARLATAMAB ( AMGEN ) , un Activador Intravenoso ( IV ) Biespecífico de Células T CD3 Dirigido Por el Ligando 3 Tipo Delta ( DLL3 ) , Ha Demostrado Ser Prometedor Desde un Principio .

*.- Administrado a una Dosis Recomendada de 10 mg IV cada 2 Semanas ( Después de una Dosis de Aumento de 1 mg en la Semana 1 , Día 1 y 10 mg en la Semana 2, día 1 ) Debido a su Perfil de Beneficio-Riesgo Favorable en Comparación con la Dosis de 100 mg , TARLATAMAB Logró una Tasa de Respuesta Objetiva Sin Precedentes del 40% y una Supervivencia General Media ( OS )  de 14,3 Meses en una Población de CPCNP-ES Fuertemente Pretratada con Respuestas Duraderas ( Duración Media de la Respuesta, 9,7 [ IC del 95%, 2,7 a 20,7 ]) y Parece Superior a Otros Agentes Probados/Usados ​​Comúnmente .

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TARLATAMAB ( AMGEN ) Recibió su Primera Aprobación Condicional / Acelerada en los EE. UU. el Pasado Mes de Mayo Con los Resultados de FASE II ( DeLLphi-301 ) Para el Tratamiento  de Adultos con Small Cell Lung Cancer en Estadio Extenso ( ES-SCLC ) con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO .

Y a Fecha de Hoy Ya Está Implantado su Uso en Numerosos Hospitales y Clínicas US . 

 La FULL APPROVAL Lógicamente Dependerá de Que Demuestre un Beneficio Clínico en Uno o Más Ensayos Confirmatorios .

TARLATAMAB se Encuentra Bajo Revisión Regulatoria en BRASIL , CANADÁ , ISRAEL y el REINO UNIDO ... 

Y se están Realizando ENSAYOS CLINICOS GLOBALES  Para el Tratamiento de Small Cell Lung Cáncer Tanto Para Primera Línea , También Para el Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea Así Como Para el Tratamiento de Segunda y Tercera Línea ... Qué Podrán Aportar los Datos Para Que la FDA le Pueda Otorgar la FULL APPROVAL ...

ESMO24 . DURVALUMAB ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) Como Tratamiento de CONSOLIDACIÓN Después de la QUIMIORADIACION CONCURRENTE en PACIENTES LS-SMALL CELL LUNG CANCER . RESULTADOS ESPECTACULARES : Una PFS de 16,6 VS 9,2 MESES Y Una OS de 55,9 MESES VS 33 MESES .

NEW STANDAR OF CARE IN LIMITED-STAGE SCLC - ESMO Daily Reporter .

Aakash Desai, MD, MPH, Oncólogo Médico Torácico  y Profesor Adjuntó en el Centro Oncológico O'Neal de la Universidad de Alabama, Birmingham, Analiza el Estudio ADRIATIC (NCT03703297) en CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO LIMITADO ( LS-SCLC ) :

*.- CREO QUE ESTO HA CAMBIADO Y CAMBIARÁ LA PRÁCTICA CLÍNICA UNA VEZ QUE SE APRUEBE .

*.- DEFINITIVAMENTE LA USARÉ EN LA CLÍNICA UNA VEZ QUE ESTÉ APROBADA .

El Estudio ADRIATIC Estudió DURVALUMAB Como TRATAMIENTO de CONSOLIDACIÓN PARA Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado . 

Los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado Actualmente Reciben QUIMIORADIACION Sin Ningún Tratamiento de CONSOLIDACIÓN . Este Ha Sido el ESTÁNDAR de Atención Durante un Par de Décadas .

Con este Estudio en Particular, Analizaron la SUPERVIVENCIA GENERAL Como un Criterio de Valoración Principal Dual, Pero También la PFS . Vimos Que la PFS Media MEJORÓ con DURVALUMAB a los 16,6 Frente a los 9,2 MESES .

En Términos de [ SUPERVIVENCIA GENERAL ], También Vimos un Beneficio de SUPERVIVENCIA GENERAL Media con DURVALUMAB de 55 MESES Frente a 33 con Placebo . 

Creo que este es un Avance Importante, Especialmente Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Que es una Enfermedad Muy Difícil de Tratar y Agresiva .

Para Aquellos Pacientes con [ SCLC ] en Estadio Limitado, la Opción de Incorporar INMUNOTERAPIA y los Resultados y la Eficacia Que Vemos Son Emocionantes , Y DEFINITIVAMENTE LA USARÉ EN LA CLÍNICA UNA VEZ QUE ESTÉ APROBADA .

SMALL CELL LUNG CANCER ... POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA . PFS = 7,6 MESES . OS = 15,38 MESES . CAMRELIZUMAB DE HENGRUI COMBINADO CON ETOPÓSIDO Y PLATINO SEGUIDO DE CAMRELIZUMAB DE MANTENIMIENTO Y APATINIB .

 

PFS = 7,6 MESES . OS = 15,38 MESES . CAMRELIZUMAB BY HENGRUI COMBINED WITH ETOPÓSIDE AND PLATINO FOLLOWED BY MAINTENANCE CAMRELIZUMAB AND APATINIB AS FIRST-LINE THERAPY FOR EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER .

 A PHASE II, SINGLE-ARM, EXPLORATORY STUDY .

Background :

Extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC), a type of aggressive tumor known as with limited therapeutic options and poor prognosis in the past decades, had recently Been Proved curatively effective by the Combination of Immune Checkpoint Inhibitor And PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY .

 Nonetheless, it is still worthy and necessary to explore the new treatment pattern Considering the Rapid Disease progression Feature of ES-SCLC. Whereupon, This Study Aims To Explore The Effectiveness and Safety of CAMRELIZUMAB COMBINED WITH CHEMOTHERAPY FOLLOWED by MAINTENANCE CAMRELIZUMAB AND APATINIB In The FIRST-LINE Treatment Of ES-SCLC .Methods :In this PHASE II Study, 40 patients with pathological diagnosis of ES-SCLC and without receiving prior systemetic therapy are anticipated to be enrolled, and will be dosed CAMRELIZUMAB (200 mg, iv, q3w) combined with ETOPÓSIDE (80-100 mg/m2, iv, q3w, 4-6 cycles) and PLATINUM Drugs (selected by the researcher accordingly, iv, q3w, 4-6 cycles), followed by MAINTENANCE With CAMRELIZUMAB and APATINIB (250 mg, qd) .

 The Primary Endpoint is 6-Month PROGRESS-FREE SURVIVAL (6-month PFS) RATE While The Secondary Endpoint Are Objective RESPONSE RATE (ORR), DISEASE CONTROL RATE (DCR), PROGRESSION-FREE SURVIVAL, OVERALL SURVIVAL SURVIVAL AND SAFETY .Results :Up to January 24, 2024, 31 Patients With a Median Age Of 60 Years ( Ranged From 38 To 75 Years of Age ) Were Enrolled .

 Among Them 28 Patients Out Of 31 Were Capable For Efficacy Analysis, Of Which 23 Patients Achieved Partial Response, 3 Had Stable Disease And 2 Progressive Disease . The ORR and DCR reached 82.14% And 92.86%, Respectively .

The 6-Month PFS Rate in Evaluable Patients Was 75.44% And The Median PFS Was And 7.56 Months .

The Median OS Was 15.38 Months .

During the course of Therapy, the grade 3 or worse treatment-related adverse events were hypertension (6.45%), increased ALT level(3.26%), increased AST level(3.26%), increased γ-GT(3.26%)and hypertriglyceridemia (3.26%). Common grade 1-2 adverse reactions included anemia(54.84%), nausea (54.84%), vomiting(45.16%).

 The Treatment Was Well Tolerated And No Toxic Death Occurred . All The Adverse Events Can Be Controlled And Alleviated After Symptomatic Treatment . Conclusións : CAMRELIZUMAB With CHEMOTHERAPY FOLLOWED BY MAINTENANCE CAMRELIZUMAB Plus APATINIB Showed Preliminary Efficacy And Acceptable Safety Profile, And Might Be a Promising Regimen As FIRST-LINE Treatment in ES-SCLC .

JP Morgan y GVC Gaesco Suben el Precio Objetivo a IAG . “ Es la Aerolínea Más Infravalorada " .Todavía No Ha Recuperado los Niveles de Cotización Previos al Covid . Precio Objetivo de 2,77 euros . En Breve Se Sabrá Si Recompran Más Acciones o Vuelven a Pagar un Nuevo Dividendo .

 

JP Morgan y GVC Gaesco Suben el Precio Objetivo a IAG  .

IAG Va a Pulverizar Todos los Récords en Bolsa

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Dos de las Casas Que Han Mejorado su Valoración Sobre IAG Recientemente Han Sido JP Morgan y GVC Gaesco .

“ La Resistencia de los Beneficios y la Continua Mejora de las Previsiones Pueden Seguir Impulsando las Acciones de IAG al Alza ”, dice el informe de JP Morgan, en el Que el Banco de Inversión Eleva el Precio Objetivo de los Títulos de la Cotizada Desde los 2,24 euros Hasta los 2,55, con Recomendación de SOBREPONDERAR .

Y es Que, a Juicio del Equipo de Analistas de JP Morgan, IAG Podría Guardarse un AS Debajo de la Manga, Más Allá de sus Cifras Operativas : 

Un Nuevo Programa de Recompra de Acciones, Que Vendría a Complementar la Reciente Recuperación del Dividendo .

“ Un Retorno Adicional Para los Accionistas en los Próximos Seis Meses ( en Forma de Recompra de Acciones ), con el Fin de Distribuir el Exceso de Liquidez , Añadiría un Nuevo Catalizador Para las Acciones ", dice el Informe .  

Juan Peña, Analista de GVC Gaesco, está de Acuerdo en Que IAG Podría Mejorar Próximamente su Retribución al Accionista .

 En Concreto, Espera Que el Grupo de Aerolíneas Entregue un DIVIDENDO Complementario al Pago a Cuenta Que Distribuyó Hace Escasos Días, de 3 Céntimos Por Acción .

 En su Opinión, Será de una Cuantía Similar y es un Factor Que Puede Atraer a “ Otro Tipo de Accionistas ” Más Allá de la Parroquia Babitual de la Aerolínea .

Los Catalizadores de IAG Para Seguir al Alza .

Aunque Peña Cree Que IAG Cuenta con Otros Catalizadores Para Proseguir el Rally Más Allá del Dividendo . 

Para Empezar, IAG Sale Bien Parada de la Comparación con las Aerolíneas de la Competencia, Que Registraron Peores Resultados y Exhiben Ratios Más Exigentes . 

“Es la Aerolínea Más Infravalorada .

 

Todavía No Ha Recuperado los Niveles de Cotización Previos al Covid . Pero, pese a ello, sus múltiplos se sitúan por debajo de sus Competidores .

 Por lo tanto, es la que más Potencial tiene porque, además, es la más eficiente de todas, dejando de lado Ryanair, " Que Juega a Otra Cosa ”, dice Juan Peña .

Un ejemplo es el ratio margen/ebit, que IAG sitúa en el 12 por ciento, frente a niveles del 8 por ciento en Luftansa y American Airlines; o del 6 por ciento en Airfrance .

Los Resultados del 8 de noviembre permitirán comprobar si IAG mantiene su Buena evolución en comparación con sus competidoras, sobre todo en términos de capacidad y márgenes .

Finalmente, Peña No Descarta un Último Catalizador : 

Que la Compañía ayvance en su Objetivo de Consolidar el Mercado de las Aerolíneas, una Vez se Ha Frustrado la Operación con Air Europa . ...

Perspectivas del Mercado de Terapias Para el Tratamiento de Small Cell Lung Cancer 2024-2031 . ZIOPHARM , Menarini , Novartis , Glaxo Smith Kline , Bristol Myers ... . Curioso Que Aparecen Farmacéuticas Qué Hoy en Día Aún No Cuentan ... Y No Constan Farmacéuticas Que Hoy en Día Si Cuentan ...

 

SMALL CELL LUNG CANCER . Los Recientes Desarrollos Regulatorios y Resultados de Ensayos Indican Que Estamos Ante una Nueva Era Tanto Para los Pacientes Como Para los Proveedores .

 

IMFINZI ( ASTRAZÉNECA ) ...  Este es Quizás el Único Avance Revolucionario en los Últimos 30 Años, Porque Hemos Estado Usando Quimioterapia y Radiación Para Tratar a los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Limitada Desde Hace Más de 30 Años . 

Sin Embargo, esta es la Primera Vez Que se ha Demostrado Que un Nuevo Tratamiento Puede Prolongar la Vida Durante Casi Dos Años , Dijo el Dr. Yuanbin Chen de los Centros de Cáncer y Hematología en Grand Rapids y Norton Shores, Michigan .

" Las Opciones Limitadas de Tratamiento Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas es una realidad a la que todos nos enfrentamos, pero eso no se debe a una falta de intentos”, dijo el Dr. Taofeek K. Owonikoko, Director Ejecutivo del Centro Oncológico Integral Marlene y Stewart Greenebaum de la Universidad de Maryland en Baltimore .

Sin embargo, un Rayo de Esperanza surgió con la Aprobación de IMDELLTRA ( Tarlatamab-dlle ) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en mayo de 2024 Para Tratar a Pacientes con CPCP en estadio extenso (ES) .

Esta Revolucionaria Inmunoterapia, conocida como Terapia Biespecífica de activación de Células T, ofrece un enfoque innovador para el tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico.

 IMDELLTRA actúa uniéndose a las Células Cancerosas y a las Células Inmunitarias, acercándolas, lo que activa el Sistema Inmunitario Para Atacar y Destruir el Tumor .

En otros lugares este año, los Resultados del Ensayo de FASE III ADRIATIC de IMFINZI ( DURVALUMAB ), un Anticuerpo Inmunoterapéutico conocido como inhibidor de puntos de control, atrajeron mucha atención en los debates de la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica .

 Los Hallazgos También se Han Publicado en el Journal of Clinical Oncology . ...

JAZZ PHARMA . La Vicepresidenta Sénior Mary Elizabeth Henderson Vendió Aciones de la Compañía a un Precio Medio de 108,30 $, Por un Valor Total de 152.703,00 $ .

 

GRÍFOLS . Prácticamente Todos Coinciden Que el Precio de la Posible OPA Será Entre los 13 y los 15 euros . BARCLAYS : " Una Prima de Entre el 25% y el 40% Sobre el Precio Actual de las Acciones de Grifols ". Y Espera la OPA de BROOKFIELD Antes de los Resultados .

¿ Se Presentará la OPA Antes del 7 de Noviembre ? .

EL PRECIO DE LA ACCIÓN HA REACCIONADO EN EEUU CON UNA REVALORACIÓN DE + 9,5% .

Barclays también ha dado otra pista en su último informe sobre Grifols. Valora la posibilidad de que la opa de exclusión se presente antes de la fecha prevista para la presentación de los resultados del tercer trimestre, que es el 7 de noviembre .

De momento, lo que ha hecho Grifols es ampliar la demanda que presentó el pasado enero contra el fondo bajista estadounidense Gotham City .

Para ello, la compañía de hemoderivados se ha apoyado en un informe de la CNMV en el que señalaba que la información financiera de la compañía entre 2018 y 2022 no contenía errores significativos relacionados con las supuestas irregularidades denunciadas por Gotham .

Este paso dado por Grifols ha contado con el respaldo del mercado a tenor del fuerte impulso registrado por sus acciones tras conocerse la noticia .

BARCLAYS : El Verdadero Catalizador Será Que el Nuevo Equipo de Gestión Reconstruya la Confianza de los Inversores .

Creen que el verdadero catalizador para un mejor desempeño del precio de las acciones "será una vez que el nuevo equipo de gestión pueda reconstruir la confianza de los inversores, probablemente impulsado por unos pocos trimestres de flujo de caja libre positivo y en mejora secuencial".

Esperan que los inversores estén muy atentos para ver si se anunciará una propuesta de operación antes de los resultados del tercer trimestre de 2024, que tendrán lugar el 7 de noviembre .

Bajo su punto de vista, "la privatización de la empresa brindaría a la administración un mayor nivel de enfoque y ancho de banda para acelerar aún más la recuperación, sin el riesgo de volatilidad del precio de las acciones públicas" .

Como destacan, según las últimas informaciones, es probable que se alcance un acuerdo a un precio aproximado de entre 12 y 13 euros por acción, "lo que está en línea con nuestro precio objetivo", dicen, "y que representa una prima de entre el 25% y el 40% sobre el precio actual de las acciones de Grifols".

" Esto implica un valor de acuerdo de entre 8.300 y 8.900 millones de euros y un coste total de capital para los fondos adquirentes de entre 6.300 y 6.800 millones de euros (excluyendo las tenencias de la familia Grifols), más una refinanciación de deuda neta por valor de 9.500 millones de euros .

 Dado el tamaño significativo de una operación de este tipo, no descartamos que Brookfield colabore con al menos otro fondo para distribuir el coste", aseguran desde Barclays .

Pharmamar . Citadell Lleva una Temporada Cambiando a Diarío su Posición Corta en el Valor ... Pasando un día de 0,49% a 0,50% al Día Siguiente y Así Sucesivamente ... Da la Sensación de Que Entre CITADELL y JB Copan la Operativa ... Hoy CITADELL está al 0,50% ... Mañana Volverá al 0,49% ...

 

WCLC24 . DAIICHI SANKYO AND MERCK Tras los Buenos Resultados Obtenidos en la FASE II ( PFS DE 5,5 MESES ) están Ya en Plena FASE III Global : " IDeate Lung02 " Phase III Trial of IFINATAMAB DERUXTECAN Initiated in Patients With RELAPSED SMALL CELL LUNG CÁNCER . En este Ensayo GLOBAL De FASE III Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SCLC ... SE COMPARA IFINATAMAB DERUXTECAN CON AMRUBICIN / LURBINECTEDIN / TOPOTECAN .

*.- En el Ensayo de FASE II  IDeate-Lung01 Ha Alcanzado una ORR del 54,8% , una PFS de 5,5 Meses , una OS de 11,8 MESES ...

*.- Se Observó una Tasa de Respuesta Objetiva del 54,8 % con IFINATAMAB DERUXTECAN de DAIICHI SANKYO y MERCK en Dosis de 12 mg/kg en Pacientes Pretratados .

DAIICHI SANKYO // MERCK .

 Los Resultados de FASE II Que Obtuvieron Con IFINATAMAB DERUXTECAN Fueron Tan Buenos Que a está en Marcha el Ensayo de Fase III IDeate-Lung02 ... Aquí es Donde Tenemos Puesto el Foco Ya Que en él  DAIICHI SANKYO y MERCK están Comparando IFINATAMAB DERUXTECAN Con LURBINECTEDIN / TOPOTECAN en el Intento de Batirlos y Convertirse en el Tratamiento Estándar Para los Pacientes de Segunda Línea con SMALL Cell Lung Cáncer  .

Según el  Dr. Mark Rutstein, Director Global de Desarrollo Clínico Oncológico de Daiichi Sankyo :

 “ Los Pacientes Que Padecen cáncer de Pulmón de Células Pequeñas se Enfrentan a Malos Resultados con los Tratamientos Disponibles Actualmente " .

Se espera que el Ensayo Global , multicéntrico, aleatorizado y abierto IDeate-Lung02 inscriba a un total de 460 pacientes en Asia, Europa, Oceanía, América del Norte y América del Sur .

WCLC24 . Nuevos Resultados Con TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) en Pacientes con Small Cell Lung Cáncer Tratados Ya Previamente . Respuestas : 3% de los Pacientes Obtuvieron Respuesta Completa . PFS de 4,3 MESES . OS de 15,2 MESES . Tasa de Control de la Enfermedad del 70% . Reducción del Tumor en el 72% de los Pacientes ... FASE III EN MARCHA EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN .

 

TARLATAMAB Demostró Respuestas Duraderas y Tolerabilidad a Largo Plazo en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células  Pequeñas ( Microcítico ) Tratado Previamente .

*.- Basándose en estos Hallazgos, Sands Concluyó Que “ El Estudio de FASE III  DeLLphi-304 ( NCT05740566 ) Que Compara la Eficacia y Seguridad del TARLATAMAB con la QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL ( LURBINECTEDIN ) está Actualmente en Curso ”.

*.- Dr. Jacob Sands : “ Estas Curvas Superpuestas Representan un Nuevo Paradigma en la SEGUNDA LÍNEA y Más Allá .

*.- Cuanto Más Tiempo estén los Pacientes en Terapia, Más Manejable Parece Volverse el Perfil de Toxicidad ”, Resumió Sands .

En un Seguimiento Medio de 16,6 meses, los pacientes que recibieron la dosis de 10 mg de tarlatamab (n = 100) en las partes de evaluación y expansión de dosis del estudio tuvieron una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 40% (IC del 95%, 30,3%-50,3%) .

Además, el 3% de los pacientes lograron una respuesta completa, el 37% lograron una respuesta parcial, el 30% tuvieron una enfermedad estable, el 20% experimentaron progresión de la enfermedad y el 10% no fueron evaluables (NE) o no tuvieron una exploración posterior al inicio .

Además, la tasa de control de la enfermedad (TCE) fue del 70 % (IC del 95 %, 60,0 %-78,8 %) en este grupo .

Se informó un control sostenido de la enfermedad que duró al menos 52 semanas en el 26 % de los pacientes, y la duración media del control de la enfermedad fue de 6,9 ​​meses (IC del 95 %, 5,4-8,6) .

Cabe destacar que se observó una reducción del tamaño del tumor en el 72 % de los pacientes .

Entre los que respondieron al tarlatamab (n = 40), la duración media de la respuesta (DOR) fue de 9,7 meses (IC del 95 %, 6,8-NE), con un 43 % de respuestas en curso en la fecha de corte de los datos del 12 de enero de 2024 . 

El tiempo medio hasta la respuesta fue de 1,4 meses (RIC, 1,3-1,4) .

Un análisis de eficacia adicional mostró que la mediana de Supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 4,3 meses (IC del 95 %, 2,9-5,6); las tasas de SLP a los 6 y 12 meses fueron del 39,2 % y el 24,0 %, respectivamente .

En una mediana de seguimiento de 20,7 meses, la mediana de supervivencia general (SG) fue de 15,2 meses con TARLATAMAB, y la estimación de Kaplan-Meier para la SG a los 18 meses fue del 46 % .

En las cohortes de intervalo sin quimioterapia, las tasas de SG a los 6, 12 y 18 meses fueron del 73,4 %, 57,0 % y 46,0 %, respectivamente . 

En consecuencia, los investigadores concluyeron que la SG fue similar independientemente del intervalo de SLP después del tratamiento de primera línea con platino (< 90 días frente a ≥ 90 días) . ...