ROCHE HA ACTUALIZADO LA FASE III IMFORTE : LURBINECTEDIN DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON ATEZOLIZUMAB ... : LOS DATOS PRIMARIOS SERAN EL 18 DE ABRIL DEL 2025 ... Y LA FINALIZACIÓN DEL ENSAYO IMFORTE SE PRODUCIRÁ EL 6 DE MARZO 2026 .

 

Roche es la Que Lleva a Cabo Dicho Ensayo Clínico IMFORTE ... Y Por Tanto es la Única Responsable  y la Única Que Tiene los Tempos ... Jazz PHARMA Tan Solo Colabora en Dicho Ensayo Proporcionando LURBINECTEDIN Ya Que en EEUU Dicho Fármaco es Suyo ... Y PharmaMar es la Socia de JazzPharma y Cobra Royaltis Sobre Ventas Estipulados en el Acuerdo Que Firmaron  Ambas .

En el Ensayo IMFORTE Hay Dos Objetivos Principales a Alcanzar Que Son PFS y la OS .

*.-  La OS No Hay Previsión Aún Sobre la Posible Fecha de la Obtención de Dicho Dato .

*.- La FDA Lógicamente No Emitirá Veredicto Hasta Que Ambos Datos Primarios ( PFS Y OS ) estén Maduros  .

PERO EXISTE TAMBIEN OTRO DATO QUE ES IGUAL O MÁS IMPORTANTE AÚN QUE LA OBTENCIÓN DE UNA PFS Y UNA OS GANADORA EN DICHO ENSAYO CLÍNICO DE FASE III IMFORTE ... Y ES LA SALUD Y LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS QUE SE DEN A CONOCER CUANDO CONCLUYA DICHO ENSAYO CLÍNICO IMFORTE ...

Hace Tan Solo unos Días MERCK Comunicó una OS Adecuada en una FASE III NSCLC ... Pero unos Efectos Adversos No Satisfactorios ... Con lo Que se Dió Carpetazo al Ensayo ... ( Ver foto ) ...

IMFORTE : QUEDA GARANTIZADO QUE UN PACIENTE SI NOTA EMPEORAMIENTO O ALGUN EVENTO ADVERSO ES LIBRE DE ABANDANAR DICHO ENSAYO CLÍNICO :

La Salud de los Participantes Puede o No Mejorar a Partir de su Inclusión en este Estudio Clínico IMFORTE .

Los Participantes pueden seguir con el tratamiento mientras no haya un empeoramiento de la enfermedad o efectos secundarios inaceptables, pero también son libres de interrumpir el tratamiento y abandonar el estudio en cualquier momento .

¿Qué Tratamiento Reciben los Participantes en este Estudio Clínico IMFORTE ? :

Inicialmente, todas las personas que participen en el estudio clínico pasarán por la fase de inducción, que consiste en cuatro ciclos de tratamiento inicial estándar de CARBOPLATINO, ETOPÓSIDO y ATEZOLIZUMAB . Cada ciclo dura aproximadamente 3 semanas .

Luego de la Fase de inducción, los participantes cuyo cáncer no haya empeorado pasarán a la fase de mantenimiento, serán asignados a uno de dos grupos de forma aleatoria y se les administrará :

La Seguridad y la Eficacia del Tratamiento Experimental ( ATEZOLIZUMAB MÁS LURBINECTEDIN ) No se Conocen Por Completo en el Momento del Estudio Clínico .

 La Mayoría de los estudios implican algunos riesgos para el participante, aunque pueden no ser mayores que los relacionados con la atención médica habitual o la evolución natural de la enfermedad . 

Se informará a los participantes potenciales sobre los riesgos y los posibles beneficios de participar en el estudio clínico, así como sobre los procedimientos, pruebas o evaluaciones adicionales a los que deberán someterse .

Todo ello se describirá en un documento de consentimiento informado (un documento que proporciona a las personas la información que necesitan para tomar una decisión informada sobre si desean participar como voluntarios en un estudio clínico) .

 El participante potencial también debe hablar de esto con los miembros del equipo de investigación y con su proveedor de atención médica habitual .

 Toda persona interesada en participar en un estudio clínico debe saber todo lo posible sobre el mismo y sentirse cómoda haciendo cualquier pregunta sobre el estudio al equipo de investigación .

Riesgos Asociados a los Medicamentos del Estudio Clínico IMFORTE :

Los Participantes pueden presentar Efectos Secundarios ( un efecto no deseado de un medicamento o tratamiento médico ) de los medicamentos utilizados en este estudio clínico . Los efectos secundarios pueden ser de leves a graves e incluso poner en riesgo la vida, y pueden variar en cada persona .

Medicamentos del Estudio Clínico IMFORTE :

Se informará a los participantes potenciales sobre los efectos secundarios conocidos del atezolizumab, la LURBINECTEDIN , el CARBOPLATINO y el ETOPÓSIDO y, en su caso, también sobre los posibles efectos secundarios basados en estudios en humanos y de laboratorio o en el conocimiento de medicamentos similares .

ATEZOLIZUMAB, LURBINECTEDIN y CARBOPLATINO se administrarán en forma de infusión (en la vena). El ETOPÓSIDO puede administrarse como infusión o por vía oral .

Cualquier efecto secundario conocido de la administración del medicamento (infusión o dosis oral) se compartirá con los participantes potenciales .

NUEVA TERAPIA CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) PARA TRATAR EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EXTENSO QUE NO HA RESPONDIDO O HA DEJADO DE RESPONDER A LA QUIMIOTERAPIA ... OFRECIDA EN EL CENTRO ONCOLÓGICO MUSC HOLLINGS .

 

A New Type Of Treatment For SMALL CELL LUNG CANCER Is Now Offered At MUSC Hollings Cancer Center, And Oncologist Mariam Alexander, M.D., Ph.D., Is Excited Not Only For What This Means For Her Patients But What It Portends For Treatment Of Solid Tumors Of All Types .

The U.S. Food and Drug Administration Approved TARLATAMAB in May For patients whose Extensive SMALL CELL LUNG CANCER Has Not Responded Or Stopped Responding To Chemotherapy . ...

LOS TITULOS DE IAG YA COTIZAN EXDIVIDENDO ... Y AHORA A POR LOS 3 EUROS . En Septiembre Ha Recibido Ya Cuatro Recomendaciones y Todas Son de COMPRAR Sus Acciones . Las Firmas de Inversión Ven al Valor en los 3€ .

 

IAG Acaba de Recibir Cuatro Recomendaciones y Todas Coinciden en Aconsejar lo Mismo : COMPRAR TITULOS DE IAG .

Alejandro Ramírez //  6 Sep 2024 .

IAG Ha Querido Resarcir al Accionista con un DIVIDENDO Récord ... 

 Las Firmas de Inversión Que Recomiendan COMPRAR Son : Redburn Atlantic, Caixabank BPI, GVC Gaesco y Alphavalue Baader Europe . ...

Las Recomendaciones se Emitieron Entre el 3 y el 5 de Septiembre . Y Coinciden También en Dar un Precio Objetivo a IAG de 3 euros o Muy Cercano a ese Nivel . ...

GRÍFOLS . BROOKFIELD Ha Dejado CLARO Que en la OPA QUIERE PAGAR MÁS POR LAS GRÍFOLS-A ... ENTONCES HASTA HOY LAS GRIFOLS-B TRIPLICANDO SU VALOR EN BOLSA VERSUS LAS GRIFOLS-A HAN BENEFICIADO A UNOS CUANTOS ... . AHORA SE GIRÓ LA TORTILLA Y TODO A GRÍFOLS-A .

 

SCIENCE : Changes After Sterile Inflammation Caused By TRABECTEDIN Infusion From Central Venous Port : A Case Report .

TRABECTEDIN ES UN FÁRMACO ANTINEOPLÁSICO QUE SE UTILIZA PARA TRATAR LOS SARCOMAS DE TEJIDOS BLANDOS .

TRABECTEDIN se Infunde Principalmente a Través del Puerto Venoso Central (PVC), Ya Que la Fuga de TRABECTEDIN Provoca COMPLICACIONES GRAVES en la Piel y los Tejidos Blandos .

 Recientemente se ha Informado de una Inflamación Estéril Característica Después de la Infusión de TRABECTEDIN a Través del PVC .

En este Artículo, Informamos de un Caso de Inflamación Estéril a lo Largo de la Vía de un CATÉTER TÚNELIZADO Después de la Infusión de TRABECTEDIN a Través del PVC, con Cambios Posinflamatorios Residuales incluso después de la Extracción del PVC .

Un Hombre de 57 Años con Liposarcoma Mixoide Desarrollo ERITEMA, HINCHAZÓN e INDURACIÓN de la Piel a lo Largo de la Vía del CATÉTER TÚNELIZADO del CVP Después de 16 Ciclos de Infusion de TRABECTEDIN a Través del CVP .

 

Al PACIENTE se le Diagnosticó Inflamación Estéril Porque Varias Pruebas Dieron Negativo Para Infección .

El CVP se Retiro Porque la Creciente Resistencia a la Inyección Dificultaba la Infusión de TRABECTEDIN .

 El CATÉTER se Adhirió Firmemente al Tejido Circundante Durante la Extracción .

 La INDURACIÓN y la PIGMENTACIÓN a lo largo del CATÉTER Persistieron Durante 4 Meses Después de la Extracción del CVP .

La Adición de TRABECTEDIN al DOXORRUBICIN, Seguida de un MANTENIMIENTO con TRABECTEDIN , Puede Tener una Eficacia Superior al DOXORRUBICIN Solo Como Tratamiento de " PRIMERA LINEA " en Pacientes con LEYOMIOSARCOMA AVANZADO . Consigue una OS de 33 Meses Versus los 24 Meses Que Consigue DOXORRUBICIN Solo ... Y una PFS de 12 MESES Versus los 6 Meses Que Consigue DOXORRUBICIN . El Problema : La Irrupción de Genéricos de Yondelis en el Mercado .

 

DOXORRUBICIN – TRABECTEDIN WITH TRABECTEDIN MAINTENANCE IN LEYOMIOSARCOMA .

La Adición de TRABECTEDIN a el DOXORRUBICIN, Seguida de un MANTENIMIENTO con TRABECTEDIN, Puede Tener una Eficacia Superior al DOXORRUBICIN Solo Como Tratamiento de Primera Línea en Pacientes con LEYOMIOSARCOMA Avanzado .

Métodos

Realizamos un Ensayo de FASE III  en Pacientes con LEYOMIOSARCOMA Metastásico o Irresecable Que No Habían Recibido Quimioterapia Previamente . Los Pacientes fueron Asignados Aleatoriamente Para Recibir DOXORRUBICIN Como Agente Único ( seis ciclos ) o DOXORRUBICIN Más TRABECTEDIN ( seis ciclos ), con TRABECTEDIN Vontinua como Terapia de MANTENIMIENTO en Pacientes del Grupo DOXORRUBICIN - TRABECTEDIN Que No Tuvieron Progresión de la Enfermedad . 

Se Permitió la Cirugía Para Resecar la Enfermedad Residual en Cada Grupo Después de Seis Ciclos de Terapia .

Los Análisis de Supervivencia Libre de Progresión ( criterio de valoración principal ) y Supervivencia General ( Criterio de Valoración Secundario ) se Ajustaron Para Dos Factores de Estratificación : Sitio de Origen del Tumor ( Uterino vs. Tejido Blando) y Estadio de la Enfermedad ( Localmente Avanzada vs. Metastásica ) .

 Los Resultados del Criterio de Valoración Principal se Information Previamente .

Resultados

Se Aleatorizó a un Total de 150 Pacientes . En un Seguimiento Medio de 55 meses ( Rango intercuartil, 49 a 63 ), Habían Fallecido un Total de 107 Pacientes (47 en el Grupo de DOXORRUBICIN - TRABECTEDIN y 60 en el Grupo de DOXORRUBICIN ) .

La Supervivencia Global Media Fue Mayor en el Grupo de DOXORRUBICIN - TRABECTEDIN (33 meses; Intervalo de Confianza [IC] del 95%, 26 a 48) Que en el Grupo de DOXORRUBICIN (24 meses; IC del 95%, 19 a 31); el Cociente de Riesgo Ajustado Para la Muerte Fue de 0,65 (IC del 95%, 0,44 a 0,95) .

En un Hallazgo Consistente con Informes Anteriores, la Supervivencia Libre de Progresión Fue Más Larga en el Grupo de DOXORRUBICIN - TRABECTEDIN (12 meses; IC del 95 %, 10 a 16) Que en el Grupo de DOXORRUBICIN (6 meses; IC del 95 %, 4 a 7); el Cociente de Riesgos Ajustado Para Progresión o Muerte fue de 0,37 (IC del 95 %, 0,26 a 0,53) .

La Incidencia de Eventos Adversos y el Porcentaje de Pacientes con Reducciones de Dosis Fueron Mayores con DOXORRUBICIN Más TRABECTEDIN Que con DOXORRUBICIN Solo .

Conclusiones

La Terapia Combinada con Inducción con DOXORRUBICIN y TRABECTEDIN, Seguida de un Tratamiento de MANTENIMIENTO con TRABECTEDIN, se Asoció con una Mejor Supervivencia General y una Mejor Supervivencia Libre de Progresión, en Comparación con la DOXORRUBICIN Solo, Entre Pacientes con Leiomiosarcoma Uterino o de Tejidos Blandos Metastásico o Quirúrgicamente Irresecable .

(Financiado por PharmaMar y otros; número LMS04 ClinicalTrials.gov, NCT02997358 ) .

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TODO MUY ESPECTACULAR PERO LLEGA UN POCO TARDE ... EN ESTE MISMO ARTÍCULO REFLEJAN QUE : 

EN EUROPA YA VENCIÓ LA PATENTE Y LA EXCLUSIVIDAD COMO MEDICAMENTO HUERFANO ... Y EN EEUU LO HARÁ EN EL 2028 ... POR LO QUE : 

Precios Razonables de los Analistas US SIMPLY WALLSt ... : PHARMAMAR = 11,83 euros ./. ... GRÍFOLS = 19,22 euros .,/. ... IAG = 7,83 euros .

 

PHARMAMAR :

GRÍFOLS : 

IAG :

SMALL CELL LUNG CANCER RECIDIVANTE ( SEGUNDA LINEA ) . YA EN MARCHA TRES FASES III EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN // TOPOTECAN ... Y DE BATIRLOS PODER CONVERTIRSE EN EL TRATAMIENTO STANDAR PARA SEGUNDA LÍNEA SCLC .

JK-1201I ( BY JenKem Technology Co., Ltd ) Compared With Topotecan in Patients With Relapsed Extensive Stage Small Cell Lung Cancer ( Second Líne ) :  

A Multicenter, Randomized, Positive-Controlled, Open-label, Phase 3 Study of JK-1201I Compared with Topotecan in Patients with Relapsed Extensive Stage Small Cell Lung Cancer After Platinum-based First-line Chemotherapy .

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EL SEGUNDO

EL SEGUNDO ENSAYO CLINICO CON TARLATAMAB DE FASE III VA DIRIGIDO PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SAMLL CELL LUNG CANCER EN EL INTENTO DE ALCANZAR BATIR A TOPOTECAN / LURBINECTEDIN Y PODERSE CONVERTIR EN EL TRATAMIENTO ESTANDAR :

Se  Inició en Mayo del 2023 y lo Lleva a Cabo AMGEN CON IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) 

 El Pasado Miércoles  28 de Agosto Comunicó Qué Había Concluido Ya el Reclutamiento de Pacientes en Dicha FASE III ... 

Rapidez en el Reclutamiento es Algo Fundamental ... Por Ejemplo la FASE III con LURBINECTEDIN ( LAGOON ) SE INICIÓ En 2022 Y a Fecha de Hoy Sigue en el Intento de Reclutar los 705 Pacientes Previstos en en el Ensayo .

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IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) Cuenta Ya Con una Aprobación Por Parte de la USFDA Para el Tratamiento de Pacientes SMALL  CELL LUNG CANCER Pretratados :

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El TERCERO de ellos lo Lleva a Cabo MERCK / DAIICHI SANKYO CON IFINATAMAB DERUXTECAN :

La USFDA le Otorgó al IFINATAMAB DERUXTECAN la Designación de MEDICAMENTO Huérfano en Abril de 2023 y la Comisión Europea ( EMA )  en Febrero de 2024 Para el Tratamiento de SAMLL CELL LUNG CANCER .

Según el  Dr. Mark Rutstein, Director Global de Desarrollo Clínico Oncológico de Daiichi Sankyo :

 “ Los Pacientes Que Padecen cáncer de Pulmón de Células Pequeñas se Enfrentan a Malos Resultados con los Tratamientos Disponibles Actualmente " .

El Ensayo de FASE III IDeate-Lung02 Para IFINATAMAB DERUXTECAN :

“ Se trata de un hito importante, ya que trabajamos juntos para evaluar un medicamento innovador que puede tener el potencial de marcar una diferencia significativa en las vidas de las personas que enfrentan cáncer de pulmón de células pequeñas, un cáncer difícil de tratar ”.

Se espera que el ensayo global, multicéntrico, aleatorizado y abierto IDeate-Lung02 inscriba a un total de 460 pacientes en Asia, Europa, Oceanía, América del Norte y América del Sur .

IAG . El Mercado Apuesta Por un Tercer Trimestre Muy Bueno en Términos de Facturación y de Beneficios Que Consolide Todas las Expectativas Tanto de Valoración en Bolsa ( la Capitalización Bursátil está a las Puertas de los 11.000 Millones de euros ) Como de Dividendo Para los Próximos Ejercicios Hasta Niveles en Torno al 5% .

IAG No Ex­hibe De­bi­lidad Al­guna en Bolsa a las Puertas de Pagar su Primer Di­vi­dendo en Cinco años y Re­cibe un Alu­vión de Com­pras en su Mejor Mo­mento del Año y se Aferra a Máximos en Bolsa Gracias a los Fondos de Inversión y al Dividendo .

El Valor Con­so­lida en el Par­quet la Gran Subida en Bolsa del Mes de Agosto .

María José Carranza . 4 Septiembre 2024 .

Tras la subida de casi el 11% en un mes de agosto que em­pezó muy tor­cido en los mer­cados mun­diales por el temor a una re­ce­sión en Estados Unidos, la ae­ro­línea está con­so­li­dando ni­veles en este arranque del mes de sep­tiem­bre. Niveles que no son otros que los má­ximos de 2024 .

Los expertos están de acuerdo en que los últimos acontecimientos no han hecho sino reforzar a IAG ante la comunidad inversora. La renuncia a la adquisición de Air Europa, que sobre el papel debería haber sido un revés, se ha convertido en un acicate para la cotización. En la práctica, el mercado ha entendido que las trabas que imponía la Comisión Europea hacían inviable la operación, sencillamente porque las cuentas no salían .

“El mercado siempre agradece que las empresas tengan claro que las operaciones no se pueden realizar a cualquier precio. Los inversores dan por buena la penalización de 50 millones de euros que tendrá que pagar IAG a Globalia (la matriz de Air Europa) a cambio de que la compañía siga con su hoja de ruta, que hasta ahora convence en términos de ingresos y de rentabilidad”, señalan fuentes del mercado .

Además, IAG acertó en los tiempos simultaneando la ruptura de la operación de compra de Air Europa con el anuncio de la vuelta al dividendo. Los 0,003 euros que pagará el 9 de septiembre son considerados por el mercado sólo como un aperitivo de lo que vendrá después .

El Mercado Espera una Política de REMUNERACIÓN Cada Vez Más Agresiva en los Próximos Años Que Lleve la Rentabilidad Por Dividendo Hasta Niveles en Torno al 5% .

EL GRUPO FIJARÁ EN LOS PRÓXIMOS MESES SU ESTRATEGIA DE REMUNERACIÓN

Tendrá que ser generoso, porque las expectativas del mercado son altas en un momento en el que IAG es uno de los valores más calientes del mercado. Su exhibición de agosto en el parquét -hasta máximos del año de 2,18 euros- es una gran demostración de confianza. Y también de que muchos inversores quieren cazar el primer dividendo desde la suspensión generada por la aparición del Covid 19 .

Como hay que tener títulos antes de que mañana día 5 de septiembre las acciones dejen de cotizar sin derecho al pago, los inversores están tomando posiciones en IAG de forma multitudinaria. Gestoras nacionales y extranjeras, e inversores particulares, no se están dejando amedrentar por las alturas alcanzadas por la cotización, que sube más de un 20% en lo que va de año y se ha convertido en una de las grandes estrellas del Ibex 35 en 2024 .

“La acción ha conseguido lo que tanto tiempo ha perseguido y no había terminado de concretar: asentarse por encima de los 2 euros. La compañía ha demostrado que ha gestionado bien los problemas a los que se ha enfrentado el sector este año y se está beneficiando, entre otras cosas, de un año formidable para el turismo en España. Salvo algún cisne negro inesperado, lo lógico es que pueda seguir subiendo”, señalan en fuentes bursátiles .

De momento, el mercado apuesta por un tercer trimestre muy bueno en términos de facturación y de beneficios que consolide todas las expectativas tanto de valoración en bolsa (la capitalización bursátil está a las puertas de los 11.000 millones de euros) como de dividendo para los próximos ejercicios .

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GRÍFOLS , PRECIO OBJETIVO DE MIRABAUD : 24,45 euros . La Participación de Fondos Soberanos Sugiere un Fuerte Interés Internacional en GRÍFOLS, lo Que Podría Aumentar la Confianza de los Inversores en la Empresa . La Due Diligence en Curso y la Posible OPA También Podrían Llevar a una Revalorización de las Acciones de GRÍFOLS, Beneficiando a los Accionistas Actuales .

 

¿ QUIEN ES PEOR GOTHAM O LA PROPIA FAMILIA GRÍFOLS ? .

Grifols Recibe TRES Recomendaciones de Compra y un Subidón de su Precio Objetivo .

Los Inversores Denuncian Que BROOKFIELD y la Familia Fundadora Quieren Aprovechar los Bajos Precios Que Marca Actualmente la Acción ( en Torno a los 10 euros ) Para Sacar a GRÍFOLS de Bolsa a Precios de Derribo .

José Ramón Ocina, de Mirabaud Securities en España Valora GRÍFOLS a 24,45 euros Por Acción, un Precio Objetivo Que se Situa Entre los Más Altos del Consenso del Mercado, Solo Superado Por los 25 euros Que le da Jaime Escribano, de Grupo Santander .

Grifols : Los Analistas Meten Más Presión al Precio de la OPA :

Patricia Cifuentes, de Bestinver Securities, que le da un precio objetivo de 13,50 euros .

 A continuación se sitúan Luis Arredondo de Banco Sabadell, con 16,50 euros, y Guilherme Macedo, de Caixabank BPI, con 18,70 euros. 

Mención aparte merece José Ramón Ocina, de Mirabaud Securities, que ve la acción en los 24,45 euros .

POR QUÉ ES IMPORTANTE

La Posible OPA de Brookfield Sobre Grifols es Significativa Por Varias Razones .

 En Primer lugar, Grifols ha estado enfrentando desafíos financieros en los últimos años, incluyendo una deuda considerable . La refinanciación de esta deuda podría proporcionar la estabilidad financiera necesaria para que la empresa continúe con sus operaciones y expansión .

Además, la participación de fondos soberanos sugiere un fuerte interés internacional en Grifols, lo que podría aumentar la confianza de los Inversores en la empresa . 

La due diligence en curso y la posible opa también podrían llevar a una revalorización de las acciones de Grifols, beneficiando a los Accionistas actuales .

Finalmente, la creación de un comité de la transacción por parte del consejo de administración de Grifols indica un enfoque serio y estructurado para evaluar la oferta de Brookfield, lo que podría resultar en una decisión bien informada que maximice el valor para los Accionistas . ...