IMFORTE Según JAVIRO ( Rankia ) : Primeros Resultados 2T 25 a 3T 2025 ( Estamos a Más de 365 Dias Para los Primeros Resultados ) // Posible Aprobación US : 4T 25 a 1T 26 // Inicio Posibles Ventas US 2T 26 ( Estamos a 730 Dias de Dicho Posible Inicio ) // Posible OK en EU : 4T 26 // Inicio Posibles Ventas en EU : 2T 27 ( Estamos a 1095 Dias de Dicho Posible Inicio ) .

 

IMFORTE ( Lurbi + Atezo, FASE III Mantenimiento 1ª Línea, Roche + Jazz .

 Este Titular Ya Deja Bien Claro Que en Caso de Aprobación en EEUU ... Los Ingresos Serían Para Roche / Jazz .

Aunque en las especificaciones del ensayo  se habla de un seguimiento hasta los 60 meses, es de suponer que a los 30 meses ya habrá habido progresión de la enfermedad en la mayoría de los participantes por no decir en todos. No creo que Atezo+Lurbi sea tan bueno como para mantener el SCLC  libre de progresión durante 60 meses.  Y si lo hay mejor porque los resultados definitivos mejorarían los provisionales .

Dado que el último reclutado fue el 31 de enero de 2024, el ensayo podrá darse por terminado provisionalmente el 1 de agosto de 2026, (30 meses después).  Sabiendo la fecha de inicio del proyecto (1 diciembre 2021) y mediante cálculos relativamente sencillos, se deduce que habrá que esperar al 1 de julio de 2025 para tener los resultados completos del 50% de los participantes y al 1 de enero de 2026 para tener las conclusiones del 73% de los 450 incorporados al ensayo .

El que las conclusiones provisionales  del  Imforte se puedan difundir antes de la finalización del ensayo (el  1 de agosto de 2026)  dependerá de si los resultados a nivel  de mPFS del 50% de pacientes  se consideren significativos.  De ser así, los primeros datos de mPFS se difundirían en julio de 2025 y  la aprobación de Imforte se produciría a partir de ese mes de julio de 2025, seguramente a finales de  ese año 2025  o a principios de 2026. Esa es la hipotésis con la que trabajamos muchos foreros pero habrá que verlo. Lo  normal sería  reunir los datos del 100%  de los reclutados (que no se conocerán hasta el 1 de agosto de 2026) y obtener la aprobación para finales de 2026, pero si se puede adelantar un año, mucho mejor .

Según estas estimaciones, los ingresos iniciarían su escalada a partir del Segundo Trimestre de 2026 y aumentarían considerablemente  a partir del Segundo Trimestre de 2027, pero  hay que verlo para creerlo, ya que son previsiones a dos y tres años vista . 

What To Know About Life Expectancy For Recurrent Small Cell Lung Cancer . El Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recurrente Suele Ser " PALIATIVO " . GRACIAS A LA I+D DE AMGEN EL 14 DE JUNIO 2024 SEGURAMENTE EL TARLATAMAB OBTENDRÁ EL OK DE LA FDA PARA EL TRATAMIENTO DE TERCERA LÍNEA SCLC .

 

¿ Cuál es el Pronóstico del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recurrente Según la Etapa del Cáncer ? .

SCLC Puede Reaparecer de Diferentes Maneras :

• Localmente: la recurrencia del cáncer está cerca del área del cáncer original.
• Regionalmente: la recurrencia del cáncer está cerca del sitio original del cáncer pero se ha diseminado a tejidos o ganglios linfáticos cercanos.
• A distancia: la recurrencia del cáncer se ha producido en tejidos más distantes

La esperanza de vida del SCLC recurrente puede variar según su etapa . La siguiente tabla muestra las tasas de supervivencia a cinco años de cada etapa del SCLC entre los años 2012 y 2018.

Esperanza de vida para cada etapa del SCLC

Escenario	Tasa de supervivencia a cinco años
Local	30%
Regional	18%
Distante	3%
En general	7%

Los médicos también pueden utilizar un sistema de dos etapas para el SCLC recurrente:

• Limitado: la recurrencia del cáncer generalmente ocurre solo en un pulmón y puede haberse diseminado a algunos ganglios linfáticos cercanos en el mismo lado del tórax.
• Extenso: el cáncer ha recurrido y se ha diseminado más ampliamente en los pulmones, el tórax o el cuerpo . ...

AMGEN TIENE "" SIETE ENSAYOS CLINICOS "" EN MARCHA PARA LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA  , SEGUNDA , TERCERA LÍNEA ... ) PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CÁNCER ...

... CONTINUAMENTE IRÁ OBTENIENDO DATOS  CLINICOS QUE PODRÍAN PROPORCIONAR MÁS APROBACIONES ACELERADAS ( FAST TRACK )  Y MÁS TENIENDO EN CUENTA QUE DICHA INDICACION ( SCLC )  ES UNA DE LAS QUE CUENTAN CON MÁS NECESIDADES INSATISFECHAS  PARA LOS PACIENTES .

IAG . Renta 4 Recomienda COMPRAR CON un Precio Objetivo de 2,60 y 2,70 euros, un 27-33% por encima de los niveles actuales .

 

Barclays Ve Subidas del 100% Desde Mínimos en Grifols Mientras Extiende su Recuperación en Bolsa y se Sitúa al Frente del Ibex Tras Anunciar Que su Test Procleix ArboPlex Assay Ha Obtenido el Marcado de Conformidad Europea .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . El ETOPÓSIDE ñ ( VP16 ) se Usa Como Tratamiento de Quimioterapia Standar de Primera Línea Pero Tiene Algún Efecto Secundario Indeseado . Ahora Podría Solucionarse Dichos Efectos Nocivos Con la Nueva Formulación Liposomal PEGilada Que Encapsulara Efectivamente VP16 (VP16-LP) . ¡ TODO LO QUE SE PUEDA MEJORAR ... BIENVENIDO PARA L@S PACIENTES !! . Post By SCIENCE DIRECT .

 

El ETOPÓSIDO ( VP16 ) ES EL FÁRMACO DE QUIMIOTERAPIA ESTÁNDAR DE PRIMERA LÍNEA PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CÁNCER ... Y MÁS QUE LO PODRÍA SER AÚN ... SI TRIUNFA LA NUEVA FORMULACIÓN LIPOSOMAL PEGILADA ENCAPSULADA .

European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics . Volume 198, May 2024 .

El ETOPÓSIDO (VP16) se usa comúnmente en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( CPCP ) en la Práctica Clínica . 

Sin embargo, reacciones adversas graves, como la toxicidad por supresión de la médula ósea, limitan su aplicación clínica .

Aunque se informaron varios estudios sobre liposomas VP16, no se encontró ninguna mejora significativa en la toxicidad de la supresión de la médula ósea y hubo una falta de validación de modelos animales para efectos antitumorales in vivo .

Por lo tanto, intentamos desarrollar una formulación liposomal PEGilada que encapsulara efectivamente VP16 (VP16-LP) y evaluó su efecto terapéutico y toxicidad a nivel celular y en modelos animales .

Primero, Optimizamos el proceso de preparación de VP16-LP utilizando un diseño experimental ortogonal y luego los preparamos en polvo liofilizado para mejorar la estabilidad de almacenamiento del producto .

Los Resultados Mostraron Que el Polvo Liofilizado de VP16-LP Exhibió Buena Dispersabilidad y Estabilidad Después de la Redispersión . Además, en Comparación con la Inyección de VP16 Comercializada, las VP16-LP Exhibieron Características de Liberación Sostenida del Fármaco .

A Nivel Celular, las VP16-LP Mejoraron la Absorción Celular de Fármacos y Exhibieron una Fuerte Actividad Citotóxica . En modelos animales, las VP16-LP podrían Apuntar y Agregarse en Tumores y exhibir un mayor efecto Antitumoral que la inyección de VP16 después de la Inyección Intravenosa .

Lo Más Importante es Que los Resultados del Análisis Hematológico Mostraron Que las VP16-LP Aliviaron Significativamente la Toxicidad del Fármaco Por Supresión de la Médula Ósea .

En Resumen, Nuestro Estudio Confirmó Que los Liposomas Pegilados Podrían Mejorar la Eficacia Terapéutica y Reducir la Toxicidad de VP16, LO QUE DEMOSTRÓ QUE LOS VP16-LP TENÍAN UN ENORME POTENCIAL DE APLICACIÓN CLÍNICA .

Científicos del University College London, la Universidad de Oxford y el Instituto Francis Crick Están Desarrollando una VACUNA ( LungVax ) PARA PREVENIR EL CÁNCER DE PULMÓN . Lógicamente a los Fumadores les Iría de Lujo Poder Prevenir en Lugar de Curar .

 

" Creemos Que la Vacuna LungVax Podría Cubrir Alrededor del 90% de Todos los Cánceres de Pulmón " .

Durante los próximos dos años, el equipo recibirá financiación para apoyar la investigación de laboratorio y la fabricación inicial de 3.000 dosis de LungVax en las instalaciones de biofabricación clínica de Oxford.

El Cáncer de Pulmón, que afecta a unas 48.500 personas cada año en el Reino Unido, es la segunda forma más común de cáncer y se caracteriza por proteínas de "bandera roja" conocidas como neoantígenos, que aparecen en la superficie de la célula debido a mutaciones que causan cáncer dentro de la célula. ADN.

La Vacuna LungVax, que comprende una tecnología similar a la vacuna Oxford/AstraZeneca COVID-19, lleva una hebra de ADN que entrena al sistema inmunológico para reconocer neoantígenos en células pulmonares anormales y activa el sistema inmunológico para eliminarlos . ...

IAG Con una Recomendación de " COMPRAR " Y un Precio Objetivo de 2,60 euros . El Turismo Sigue Superando Ampliamente los Datos de 2019 y 2023 .

 

GRÍFOLS . NACHO ABIA ASUME LAS FUNCIONES DE CONSEJERO DELEGADO CON LA FIRME INTENCIÓN " DESDE YA " DE QUE LA FARMACÉUTICA CATALANA RECUPERE LA CONFIANZA DE LOS INVERSORES , MEJORAR LA CLARIDAD , REDUCIR LA COMPLEJIDAD OPERATIVA Y RECUPERAR EL VALOR DE LA COMPAÑÍA .

"No Tengo Ninguna Duda de Que Grifols Tiene un Futuro Brillante Por Delante", Subraya Abia .

GRÍFOLS QUIERE PASAR PÁGINA CON NACHO ABIA AL MANDO .

RETOS DEL NUEVO PRESIDENTE PARA ATAJAR LA CRISIS REPUTACIONAL : 

*.- Tener Especial Interés en Acelerar y Elevar la Generación del Flujo de Caja .

*.- Avanzar Hacia el Objetivo de Situar la Ratio de Apalancamiento en 4 Veces .

*.- Cumplir con el Pago de la Deuda a Corto Plazo .

*.- Recuperación de la Acción .

LURBINECTEDIN Pisa el Freno en EEUU . Las Ventas Alcanzadas en el Cuarto Trimestre 2023 Han Sido de 74 Millones $ Versus a las Alcanzadas en el Tercer Trimestre 2023 Que Fueron de 78 Millones $ ... En CHINA Morgan Stanley Reitera la Calificación de Infraponderar Luye Pharma Group Ltd .

IAG . Ahora Si Que está en Condiciones de Despegar Gracias al Apoyo Que Está Recibiendo Desde la Banca de Inversión Estadounidense . El Beneficio Operativo Para Todo el Año lo Sitúan en los 3.700 Millones de Euros . BAJAN LAS POSICIONES BAJISTAS EN EL VALOR .

 

LA APUESTA CORTA DE GLG PATNERS DESAPARECE TRAS REDUCIR SU POSICIÓN BAJISTA POR DEBAJO DEL 0,50% ...

SOLO QUEDA VISIBLE LA POSICIÓN DE Marshall Wace EL CUAL TAMBIÉN REDUCE SU POSICIÓN BAJISTA DESDE EL 0,70% AL 0,64% .

 Buena Parte del Mérito es de JP Morgan, Cuyos Analistas Explicaron a Principios de Marzo que IAG “es Nuevamente Invertible” y Descuenta Alzas del 50% .

Para Rematar su Análisis, JP MORGAN Acaban de Colocar a la Compañía en “ Vigilancia con Catalizadores Positivos ”, una Especie de lista VIP Que Monitoriza los Valores con Más Opciones de Dar la Campanada en el Parqué .

Al Rebufo del Banco Estadounidense Fueron Medios de Referencia en Wall Street, Como Seeking Alpha, que Publicó un Análisis  este Miércoles en el Que Asegura Que “ IAG Ofrece una Oportunidad de Inversión Convincente Debido a su Sólida Rentabilidad, la Recuperación de la Pandemia y los Precios Infravalorados de sus Acciones ”.

Mejoran las Expectativas Para los Resultados del Primer Trimestre de IAG .

Una de las Claves Para Entender la Reacción de IAG es la Mejora de Expectativas Para los Resultados del Primer Trimestre, Que el Grupo Presentará el Próximo 10 de Mayo .

Actualmente, el Consenso de Analistas de Bloomberg Descuenta un Beneficio operativo ( EBIT ) de 83 Millones de euros, aun cuando Estacionalmente es el Período Más Flojo del Año . No Obstante, esa Proyección Ha Aumentado Casi un 3O% en el Último Mes .

La Inercia Alcista de las Proyecciones Sugiere una Sorpresa Positiva de las Cifras, lo Que Debería Actuar Como “ UN CATALIZADOR ” Para Impulsar las Revisiones al Alza por Parte del Consenso, Añadió JP MORGAN . ...

GRÍFOLS . BIOTEST AG AUMENTÓ SUS VENTAS UN 32% EN EL EJERCICIO 2023 ... Con un EBIT de 143 millones de euros . // . Solicitud de Autorización de Comercialización de YIMMUGO Presentada a la FDA de EE. UU . Estudio de FASE III con FIBRINOGENO Exitoso .

 

Dreieich, 28 de Marzo de 2024 .

En el Ejercicio 2023, el Grupo Biotest Generó unos Ingresos de 684,6 Millones de euros, Frente a los 516,1 Millones de euros del Año Anterior .

Esto Corresponde a un Importante Crecimiento de los Ingresos del 32,7% .

Este Crecimiento de ingresos se debe principalmente a los ingresos generados por los servicios de divulgación y desarrollo de tecnología Para GRÍFOLS, SA, por importe de 190,1 millones de euros como parte del acuerdo de licencia y transferencia de tecnología . Excluyendo los ingresos generados por los servicios de divulgación y desarrollo de tecnología para GRÍFOLS, SA, se alcanzaron unos ingresos de 494,5 millones de euros . Esto corresponde a una disminución del 4,2 % en comparación con el año anterior .

La Nueva Inmunoglobulina intravenosa YIMMUGO ® tuvo un impacto positivo con unos ingresos de 27,2 millones de euros . YIMMUGO ® se lanzó con éxito en noviembre de 2022 y ahora es la primera preparación comercial que se produce en un proceso de fabricación innovador en las nuevas instalaciones de producción de BIOTEST Next Level en las instalaciones de Dreieich en Alemania  .

El Resultado EBIT consolidado en el ejercicio 2023 de 143,5 millones de euros mejoró considerablemente en comparación con los -16,6 millones de euros del año anterior . De este modo, BIOTEST ha superado claramente su objetivo de EBIT original para el ejercicio 2023 de entre -20 y -15 millones de euros, y ha alcanzado su objetivo de EBIT más reciente de entre 130 y 170 millones de euros . Este Crecimiento refleja principalmente el efecto resultado de los servicios de divulgación y desarrollo de tecnología para GRÍFOLS, SA, por importe de 158,2 millones de euros, así como el beneficio por la desinversión de cinco sociedades comerciales de BIOTEST a GRÍFOLS, SA, por importe de 23,1 millones de euros .

Para el Grupo BIOTEST, el Beneficio Global antes de impuestos (EBT) ascendió a 106,3 millones de euros, frente a los -30,8 millones de euros del año anterior .

Los ingresos del Grupo BIOTEST (EAT) para el ejercicio 2023 ascendieron a127,0 millones de euros, frente a los -31,7 millones de euros del año anterior. Esto da como resultado un beneficio por acción ordinaria de 3,20 euros, frente a los -0,81 euros del año anterior .

El pasado ejercicio 2023 abrió el camino para intensificar la colaboración con el Accionista Mayoritario GRÍFOLS, SA El objetivo es trabajar más estrechamente en las áreas de investigación y desarrollo, producción, así como comercial y distribución, manteniendo la respectiva independencia de ambas compañías , y así poder ofrecer sus carteras de productos complementarios en muchos más países, intercambiar conocimientos y proporcionar a los Pacientes un mejor acceso a medicamentos plasmáticos que salvan vidas . 

Los contratos más importantes fueron los de servicios de divulgación y desarrollo de tecnología con GRÍFOLS, SA .

Desde noviembre de 2022, la Inmunoglobulina intravenosa YIMMUGO ® ha sido la primera preparación comercial producida mediante un proceso de fabricación innovador en las nuevas instalaciones de producción de BIOTEST Next Level en las instalaciones de Dreieich en Alemania . En septiembre de 2023, BIOTEST alcanzó un hito importante en el proceso de autorización de comercialización de Yimmugo® en EE.UU . La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) informó a BIOTEST que acepta la Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para YIMMUGO ® para su revisión . La solicitud de autorización de comercialización cubre la indicación de inmunodeficiencia primaria (IDP) .

En diciembre de 2023, la FDA llevó a cabo la inspección previa a la licencia (PLI) de las instalaciones de BIOTEST Next Level . Entre otras áreas, se inspeccionaron y revisaron los sistemas de calidad, las nuevas instalaciones para la producción de YIMMUGO ® en el edificio BIOTEST Next Level y la conformidad general de los procesos de producción con el expediente presentado . Como parte del proceso de autorización se elaboró ​​un documento con los resultados de esta inspección. En el transcurso de 2024 se llevarán a cabo más pasos hacia la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) .

BIOEST está desarrollando FIBRINOGENO para su uso en la deficiencia de FIBRINOGENO tanto congénita como adquirida. A mediados de febrero de 2024, BIOTEST anunció que el “estudio AdFIrst” de FIBRINOGENO había alcanzado su criterio de valoración principal  .  ...

Atezolizumab - Induced Type 1 Diabetic Ketoacidosis in a Patient With Small Cell Lung Cancer and Pre-existing Type 2 Diabetes Mellitus .

 

PHARMAMAR CAE UN 31,28% EN EL PRIMER TRIMESTRE 2024 .

 

La Biofarmacéutica, Que Concluyó 2023 con un Recorte de su Beneficio Neto del 98% Respecto al Ejercicio Anterior, Ha Acabado Marzo Aumentando su Autocartera Por Encima del 4%, su Máximo Histórico .

 

Dicha operación se ha producido tras la finalización de su programa de recompra de acciones a finales de enero, que tuvo una extensión máxima de seis meses y concluyó con la adquisición del 2,28% de su capital social; es decir, un total de 419.400 títulos propios  . ...

IMPULSO A LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS ( EFG ) . Existen Tres Clases de Farmacos : Los de Marca ( Referencia ) ... Los Genéricos ... Y Los Similares . Post By Celtia .

 

Hay Varias Razones Que Apuntan a Que Puede Tratarse de una Propuesta Interesante .

 La Primera es la baja penetración de los medicamentos genéricos en España, que llevan más de una década estancados en torno al 40% de las cajas de medicamentos vendidas con financiación pública .

Es un porcentaje que está muy por debajo de la media europea, cercana al 70%. Como insisten desde hace años organismos como la Airef, un mayor peso de los genéricos y biosimilares en el mercado farmacéutico impulsa la competencia, mejora la eficiencia en el gasto y contribuye a la sostenibilidad del sistema .

En Segundo lugar, no deja de ser chocante que España sea el único país de nuestro entorno que obliga a todos los medicamentos equivalentes, ya sean genéricos (y biosimilares) o de marca, a venderse al mismo precio si quieren ser financiados por la sanidad pública. Esto da lugar a unas inercias perniciosas que evitan la competencia real .

Si una empresa hace una oferta a la baja, las demás deberán seguirla, con lo que el incentivo para todas acaba siendo mejor que no hacer ninguno. 

La competencia se traslada así al canal de distribución —las conocidas ofertas de tres por dos a las oficinas de farmacia—, sin beneficiar a la sanidad pública, como también ha criticado la Airef . 

Todo esto es consecuencia de un sistema de precios de referencia sobre el que empieza a existir consenso de que necesita una profunda reforma y que ahora Sanidad quiere llevar a cabo. Por último, contribuir a impulsar un sector fuerte de medicamentos genéricos y biosimilares fuerte es un activo importante para España .

No solo en términos de PIB y empleo de calidad, sino también como apuesta estratégica en una Unión Europea que ahora también reformula su modelo farmacéutico con el objetivo de recuperar capacidad de producción y autonomía frente a una excesiva dependencia de Asia y los recurrentes problemas de desabastecimientos . ...

IR CONTRA NATURA CAMBIANDO LA HORA INFLUYE GRAVEMENTE EN NUESTRA SALUD Y NO TIENE SENTIDO ... PUEDE " FAVORECER " la Aparición de Enfermedades Como el Cáncer, el Alzheimer y la Hipertensión Arterial ... También " la Obesidad, Diabetes, Infarto de Corazón, el Ictus, la Depresión y la Ansiedad ". Y ESPAÑA COMO SIEMPRE LA PEOR YA QUE VAMOS CON UN DESFASE DE DOS HORAS .

EN ESPAÑA DEBERÍAMOS TENER EL HORARIO DE EUROPA OCCIDENTAL ... COMO PORTUGAL, INGLATERRA ... Y ENTONCES VOLVERIAMOS A SER UN PAIS SALUDABLE , FELIZ Y MUCHO MAS PRODUCTIVO ... OTRA COSA ES QUE LOS POLÍTICOS SE PONGAN A TRABAJAR POR LO QUE LES PAGAMOS .

El Cambio de Horario Altera el Tiempo de Exposición al Sol y Desequilibra al Reloj Interno ... Puede Favorecer un Bajo Rendimiento Laboral y Escolar Incrementando el Mal Humor .

" Tanto la Oscuridad Por la Mañana Como la Luminosidad Por la Noche Retrasan el Reloj Interno Produciendo un Desajuste ", Advierte Por su Parte la Sociedad Española del Sueño (SES) .

Según la Organización, estos Cambios Provocan " Un Sueño Insuficiente , Desorganizado y de Mala Calidad " Que Puede Favorecer la Aparición de Enfermedades Como el Cáncer, el Alzheimer y la Hipertensión Arterial, Pero también "la Obesidad, Diabetes, Infarto de Corazón, el Ictus, la Depresión y la Ansiedad" .

Los Niños y las Personas Mayores Son Más Sensibles .

Según Fernández, el ritmo circadiano, es decir, las oscilaciones de las variables biológicas en un ciclo de aproximadamente 24 horas, es menos flexible en niños y personas mayores . "Imaginaos un niño que toma el pecho a una hora determinada o come a una hora determinada en la guardería", aporta por su parte Estivill . 

También las personas que padecen insomnio o las mujeres menopáusicas, "por las secreciones hormonales" son grupos susceptibles a los cambios de hora . ...