GRÍFOLS , IRSICAIXA, EL IRTA-CReSA, Y EL BSC PRESENTAN Dos Nuevas Vacunas Contra la COVID19 Que Mejoran la Efectividad de las Ya Comercializadas . Publicado en " Nature Communications " , " Frontiers In Immunology " y " NPJ Vaccines " .

Producen Anticuerpos Que Neutralizan la Variante Original, Beta, Delta y Omicron .

GRÍFOLS , IrsiCaixa, el IRTA-CReSA, y el BSC  Desarrollan Nuevas Vacunas Contra la COVID-19 Efectivas en Modelos Preclínicos y Con una Producción Optimizada .

BARCELONA, 21 Mar. (EUROPA PRESS) -

IrsiCaixa, el Centro de Investigación en Sanidad Animal del Instituto de Investigación y Tecnología Agroalimentarias (IRTA-CReSA) y el Barcelona Supercomputing Center, con Financiación de Grifols, Han Desarrollado Dos Nuevas Candidatas a vacuna contra el Covid-19, que han resultado Efectivas en Modelos Preclínicos .

El Centro impulsado por la Fundación La Caixa y la Conselleria de Salud de la Generalitat, IrsiCaixa, Ha Informado este jueves en Comunicado la Creación de las Vacunas Basadas en Dos Versiones Mutadas de la Proteína de la Espícula del SARS-CoV-2, Denominadas S29 y V987H .

Las Revistas 'Nature Communications', 'Frontiers In Immunology' y 'NPJ Vaccines' Han Publicado los Resultados, Que Demuestran la Efectividad de las Vacunas Para Generar una Respuesta i

Inmunitaria Protectora en Dos Modelos Preclínicos .

El Estudio Ha Detectado Que " Incrementan Hasta 5 Veces la Proteína Sn" --o inmunógeno-- en comparación con las Vacunas Ya Comercializadas Basadas en la Misma Proteína, Por lo Que los Investigadores Proponen el Uso de estas Nuevas Variantes en las Próximas Vacunas Que Utilicen esta Proteína Para Activar el Sistema Inmunitario .

El Investigador de IrsiCaixa Carlos Ávila Ha Explicado Que, al Estudiar la Respuesta Inmunitaria a la Infección, Han identificado Que Ambas Vacunas " Inducen la Producción de Anticuerpos Capaces de Neutralizar la Variante .

IAG . Royal Bank Of Canada se Fija en el Holding de la Aerolínea ... Recomienda Comprar Con un Precio Objetivo de 2,58 euros . Los Re­sul­tados y la Pró­xima Vuelta al Divi­dendo Tiran de la Ac­ción . IAG se Gana a los Analistas y Cambia de Velocidad en Bolsa . El Grupo His­pano Bri­ta­nico se Pre­para Para un Nuevo Asalto al Nivel de los 2 euros .

 

Algo Ha Em­pe­zado a Cam­biar en las Tres Últimas­ Se­manas de la Mano de los Re­sul­tados de 2023 y de la De­ci­sión de Moody’s de Co­locar las Ca­li­fi­ca­ciones ‘Ba1’ y ‘Ba2’ de la Ae­ro­línea en Si­tua­ción de Re­vi­sión Hasta Po­si­ti­vas . Es De­cir, en la An­te­sala de una Me­jora del Rá­ting Cre­di­ti­cio .

La Combinación de los dos factores le ha cambiado la vida a IAG en bolsa. Ahora, el mercado descuenta que sólo es cuestión de tiempo que el grupo vuelva a pagar dividendo -Moody’s lo fecha en 2025- y empieza cotizar son fuertes compras que el resultado del grupo -el beneficio alcanzó los 2.655 millones de euros- en 2023 es superior al de 2019, antes del estallido de la pandemia .

Y también que el flujo de caja libre se ha disparado hasta los 1.320 millones de euros, 341 más que cuando acabó 2022. La mejora de las grandes cifras del grupo da una bolsa extra a IAG en bolsa. Las firmas de análisis creen que ya está en disposición de volver a retribuir a los accionistas. Aunque desde el grupo no se cierra ninguna puerta, la prioridad es mantener la recuperada fortaleza del balance .

Y, si se pone a tiro, realizar alguna operación corporativa. Mientras en Bruselas se deshoja la margarita de la compra de Air Europa por IAG, otro proceso de venta como el de TAP Air Portugal asoma en el horizonte como un posible objetivo para el dueño de Iberia. “Si las compras son buenas y a buen precio, el mercado entenderá que el dividendo puede esperar. La realidad es que la empresa se ha ganado un voto de confianza”, asegura un veterano analista del sector .

Aumentan las Recomendaciones

Con todas estas cartas sobre la mesa, los analistas están dando un vuelco radical a sus recomendaciones. No se trata de pequeños ajustes de precios objetivos y de consejos, sino de cambios de sentido en toda regla. Por ejemplo, BNP Paribas ha subido la valoración de IAG desde los 1,6 hasta los 2,46 euros por acción, mientras que Kepler lo hace desde los 1,5 hasta los 2,6. En ambos casos la recomendación pasa de infraponderar a comprar .

Ahora, el precio objeto medio IAG se sitúa alrededor de los 2,5 euros, con un potencial cercano al 35%. Todo parece preparado para que la aerolínea asalte la resistencia de los 2 euros que ha sido imposible de doblegar desde la pandemia. El valor ya lo intentó sin éxito en enero y agosto del año pasado. Ahora, con la expectativa del dividendo, unos resultados convincentes y un menor nivel de deuda, parece tener más bazas para conseguirlo . ...

MERCK Soñaba con un Triunfo Pletórico Con la FASE III Para el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de Primera Línea NSCC ... Pues Van y se Estrellan con la OS ... ¡¡¡ HASTA QUÉ NO SE RECOPILAN TODOS LOS RESULTADOS NO SE TOCAN LAS CAMPANAS !!! .

 

GRÍFOLS INMINENTE ... UBS Ya Escucha Tambores de OPA ... Los Cortos Empiezan a Reducir Posición ... La CNMV Espera Publicar el Informe de Grifols " MUY PRONTO ". Al Mismo Tiempo Foment del Treball Cree Que Gotham Supuestamente Tergiversó " A SU FAVOR " Información Sobre Grifols .

Miocarditis Fulminante Durante Quimioterapia Adyuvante Postoperatoria Para Cáncer de Pulmón con ATEZOLIZUMAB : Reporte de un Caso .

 

Fulminant Myocarditis During Postoperative Adjuvant Chemotherapy For LUNG CÁNCER With ATEZOLIZUMAB : A Case Report .

Background

Postoperative adjuvant systemic therapy with ATEZOLIZUMAB for lung cancer has been reported to be effective. Although myocarditis is a rare immune adverse event associated with atezolizumab, it can have a serious course and should be treated with caution. We herein report a case of fulminant Myocarditis during adjuvant systemic therapy with ATEZOLIZUMAB .

Case Presentation

The patient was a 49-year-old Asian woman. She was diagnosed with pT2aN1M0 stage IIB (Programmed Death Ligand 1(PD-L1), 50%) after surgery for right upper lobe lung adenocarcinoma. ATEZOLIZUMAB was administered following platinum-based adjuvant chemotherapy. On day 14, the patient was hospitalized because of deterioration in her general condition caused by fever. On day 16, she developed dyspnea, which worsened, and on day 17, she experienced shock. Blood tests, echocardiography, and cardiac catheterization were performed, and the patient was diagnosed with cardiogenic shock due to myocarditis. Initial measures did not improve the patient’s shock state. The patient was transferred to hospital for the use of an assistive circulatory system. Pulse steroid therapy was administered, and myocarditis showed a tendency toward improvement. A retrospective review of the patient’s history revealed a decreased lymphocyte count and an increase in the neutrophil/lymphocyte ratio, which may be useful for detecting severe immune-related adverse events. The troponin levels were elevated, but creatine phosphokinase level remained within the normal range .

Conclusion

Myocarditis can be fatal due to the rapid progression of symptoms. Close follow-up, a prompt diagnosis, and therapeutic intervention are important. Decreased lymphocyte counts, increased neutrophil/lymphocyte ratios, and the measurement of multiple myocardial biomarkers are considered useful for the early diagnosis of Myocarditis .

SMALL_CELL_LUNG_CANCER SEGUNDA LÍNEA . ANLOTINIB CAPSULA ESTA OBTENIENDO RESULTADOS QUÉ HABLAN DE : *.- RESPUESTAS COMPLETAS ... *.- DE TASAS DE CONTROL DE LA ENFERMEDAD ( DCR ) DEL 80,6% ... **.- Y DE UNA SUPERVIVENCIA GENERAL NUNCA ANTES VISTA EN COMPARACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA SOLA ( 19,3 MESES FRENTE A 11,9 MESES ; P = 0,0002 ) . ¡ EN DEFINITIVA SE TRATA DE UNA ACTIVIDAD CLÍNICA Y UNA SEGURIDAD DE NOTA CON ANLOTINIB ORAL COMBINADO CON BLOQUEOS DE PD-1 ! .

 “ Durante los Últimos 24 Años, el Pronóstico del SMALL CELL LUNG CÁNCER NO Ha Cambiado Mucho . La Mediana de Supervivencia General es de Menos de 1 Año ”.

A Fecha de Hoy Tan Solo el TOPOTECAN CUENTA con FULL APPROVAL y Por Tanto es el Tratamiento STANDAR a Batir ... Y Ya Son Varios los Candidatos Bien Posicionados en la Carrera Por Conseguirlo .

 Clinical Activity and Safety of ANLOTINIB Combined With PD-1 Blockades For Patients With Previously Treated Small Cell Lung Cancer .

Objetivo : 

 ANLOTINIB fue la monoterapia estándar para pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Previamente Tratado en los Últimos Años . El bloqueo programado de la proteína de muerte celular 1 (PD-1) combinado con fármacos dirigidos antiangiogénicos ha demostrado tener una acción sinérgica para el Tratamiento del Cáncer Clínicamente .

 En consecuencia, el Presente Estudio tenía como Objetivo Investigar la Eficacia y Seguridad de ANLOTINIB combinado con bloqueos de PD-1 Para Pacientes con CPCP Previamente Tratado .

Métodos :

Un total de 36 Pacientes con CPCP que fueron tratados con al menos un régimen de Quimioterapia sistémica Previo participaron en este estudio de forma retrospectiva . 

A todos los Pacientes se les administró ANLOTINIB más Terapia de Bloqueos de PD-1 .

 La actividad clínica se evaluó de acuerdo con el cambio de la lesión diana mediante pruebas de imagen y se realizó un seguimiento regular de todos los sujetos .

Los perfiles de Seguridad se recopilaron y documentaron durante el tratamiento . El análisis univariante se llevó a cabo mediante la prueba de rango logarítmico y el análisis multivariado se ajustó mediante análisis de regresión de Cox .

Resultados :

Los 36 Pacientes con CPCP Previamente Tratados Pudieron Evaluar su Perfil de Eficacia y Seguridad .

 La Mejor Respuesta General del Régimen de Combinación Mostró Que Se Observó Una Respuesta Completa en un Paciente, se Observó Una Respuesta Parcial en 9 Pacientes, se Notificó Enfermedad Estable en 19 Pacientes, y se Observó Enfermedad Progresiva en 7 Pacientes . 

Por lo Tanto, la Tasa de Respuesta Objetiva (TRG) de los 36 Pacientes Fue del 27,8% (IC del 95%: 14,2% -45,2%), la Tasa de Control de la Enfermedad (DCR) Fue del 80,6% (IC del 95%: 64,0% -91,8%). 

Con respecto a los datos pronósticos, la Mediana de SLP y SG de los 36 Pacientes fue de 4,6 Meses (IC del 95%: 3,13 a 6,07) y 9,3 meses (IC del 95%: 3,30 a 15,30), Respectivamente . 

Las reacciones adversas más frecuentes relacionadas con el tratamiento fueron hipertensión (52,8%), fatiga (47,2%), diarrea (38,9%), reacción de manos y pies (38,9%) y toxicidad dérmica (33,3%) .

Conclusión : 

ANLOTINIB Combinado con un Régimen de Bloqueos de PD-1 Demostró de Manera Preliminar una Eficacia Alentadora y una Seguridad Tolerable Para los Pacientes con CPCP Previamente Tratado .

Los Ensayos Clínicos Tanto Para Primera Como Para Segunda Línea Siguen a Buen Ritmo y Con Buenas Sensaciones . ...

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¿ ... Y Qué Resultados se Obtienen con LURBINECTEDIN ? :

Según el Analista Joan Cabrero de ECOTRADER ... PHARMAMAR Es Bajista Desde Hace Semanas /.../. Está Misma Semana los Analistas de SIMPLY WALL St Detectaban un Posible Riesgo Importante en Pharmamar ... la Sostenibilidad del Pago de Dividendo ...

 

 #11 // Hola, Joan Cabrero . ¿ Qué Opinas de Entrar en PharmaMar a estos Precios ? . Muchas Gracias .

¡ Buenos Días, Amig@ ! .

*.- Yo No Pienso Recomendar Comprar .

*.- Te Aseguro Que Hay Cientos de Mejores Oportunidades .

 *.- PharmaMar está Bajista Desde Hace Semanas y a Corto está Marcando un Nuevo Mínimo Relativo Decreciente en su Tendencia Bajista de Medio Plazo, Algo Que Nos Advierte de Que Sigue Vigente .

*.- No Te Compliques la Vida y Fijate en Otras Opciones .

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Está Misma Semana los Analistas de SIMPLY WALL St Detectaban un Posible Riesgo Importante en PHARMAMAR ... :

Que la Sostenibilidad del Pago de Dividendo No está Bien Cubierto ... 

*.- Ello Podría Afectar el Precio de la Acción ... 

*.- Y Qué el Precio Razonable de la Acción Podría Situarse en los 10,33 Euros .

GRIFOLS A TIRO DE OPA SEGÚN UBS ( Expansión ) . Mientras El Fondo Bajista Qube Research & Technologies Ha Reducido Su Posición en el Valor Prácticamente a la Mitad ... Ha Pasado de Tener el 1,666% ... A Tener el 0,96% . Y BNP PARIBAS Comunica a la CNMV Una Participación Superior al 3% .

 

Jazz Pharmaceuticals Lógicamente Apuesta Por """SU""" Fármaco Zepzelca Como Tratamiento de Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en EEUU ... Aquí de Salir Bien Imforte Podría Presentarse a la FDA en 2025 y Podría Aprobarse en 2026 y ÚNICAMENTE ROCHE Y JAZZPHARMA SE REPARTIRÍAN LAS VENTAS EN EEUU .

Desde su Propia Web ... Roche Publica y Por Tanto Deja Claro Que  Esperan Poder """ Presentar Imforte ( REGULATORY SUBMMISSIONS ) en 2025""" Ya Que Hay Dos Objetivos Primarios a Alcanzar y Qué Son PFS Y OS ... Luego Dependerá de la FDA Que Como Todos Ya Sabemos Iniciará el Proceso de Examinación del Dossier y Tras los Plazos Establecidos Dará su Veredicto ... Por lo Que de Aprobarse Imforte ... Sería en 2026 .

En Cuanto al Tratamiento de Pacientes Pretratados es Donde Hay una Necesidad No Satisfecha Aún ... Tan Solo Existe TOPOTECAN Aprobado Desde Hace Más de Dos Decadas  y LURBINECTEDIN con una Aprobación Condicional en Base a Resultados de FASE II BASKET . 

Desde NATURE Y en Solo Cuatro Líneas Dan Con la Clave de la Situación Actual en el Tratamiento del SMALL_CELL_LUNG_CÁNCER SEGUNDA LÍNEA :

 Desafortunadamente, el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA con Quimioterapéuticos o Inmunoterapia es Sólo Marginalmente Efectivo y los Pacientes Finalmente Sucumben a su Enfermedad .

Unfortunately, SECOND-LINE Treatment With Other Chemotherapeutics Or Immunotherapy Is Only Marginally Effective And Patients Ultimately Succumb To Their Disease .

Afortunadamente Son Varios los Ensayos Clínicos Avanzados Tanto Para Primera Línea Como Para Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea Así Como Para Segunda y Tercera Línea y Por Tanto es Inminente la Posible Llegada de Nuevos Tratamientos en Todos los Frentes Contra el SMALL-CELL LUNG CÁNCER .

Jazz Presenta Resultados de la FASE IV del Seguimiento del OK Con FASE II Basket . Lurbinectedina en Pacientes con SCLC : Un Análisis de Seguridad Preliminar de Jazz EMERGE 402 . TODO ESTA RESULTANDO POR UN IGUAL QUE LO OBTENIDO EN EL BASKET . ... NI MEJORES NINOEORES .

 

La Monoterapia con LURBINECTEDIN , que recibió aprobación acelerada en los Estados Unidos para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino, se está estudiando actualmente en Jazz EMERGE 402, un ensayo de Fase 4 que evalúa la real- eficacia y seguridad mundial de lurbinectedina en pacientes con CPCP . Los resultados de un análisis de seguridad preliminar preespecificado de Jazz EMERGE 402 se presentaron en la Conferencia de América del Norte sobre Cáncer de Pulmón de 2023 .

El ensayo multicéntrico inscribió a pacientes con SCLC que habían recibido uno o más regímenes de quimioterapia previos basados ​​en PLATINO, con o sin IO . El análisis de los investigadores incluyó a 103 pacientes inscritos entre 2021 y 2022 que recibieron uno o más ciclos de tratamiento con lurbinectedina . La mediana de edad de los pacientes fue de 67 años, el 23 % tenía afectación del sistema nervioso central, el 20 % tenía un estado funcional (PS) ≥2 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) y el 70 % tenía IO previa . Un poco más de la mitad, el 54%, recibió lurbinectedina como terapia de segunda línea y el 45% la recibió como terapia de tercera o posterior línea . Se administró factor estimulante de colonias de granulocitos como profilaxis primaria en el 28% de los pacientes y como profilaxis secundaria en el 6% . La mediana del número de ciclos de lurbinectedina fue de tres (rango, 1 a 21 ciclos) y la duración mediana de la exposición al tratamiento fue de 81 días (rango, 21 a 457 días) . Los investigadores encontraron que 25 (24%) pacientes requirieron modificación de dosis y 17 (17%) requirieron reducciones de dosis . En el momento en que los investigadores extrajeron los datos, el tratamiento con lurbinectedina estaba en curso en 37 (36%) pacientes .

Los resultados mostraron que se informaron eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento en 36 (35%) pacientes, y EA de especial interés se informaron en nueve (9%), pero no se informaron incidencias de neutropenia febril . Entre 66 pacientes que interrumpieron el tratamiento, las razones más comunes fueron la progresión de la enfermedad (56%) y la muerte (14%) .

En conclusión, los investigadores dijeron: “El perfil de seguridad de lurbinectedina en el mundo real fue en general consistente con el informado en el ensayo de canasta, sin que se identificaran nuevas señales de seguridad . La lurbinectedina fue bien tolerada, la mayoría de los pacientes recibieron la dosis completa sin modificaciones de la dosis y las tasas de reducción de la dosis y de interrupción del tratamiento fueron bajas debido a los EA” .

La Vacunación Contra el Cáncer Como Nuevo Tratamiento Prometedor Contra los Tumores .

 

Las Vacunas Contra el Cáncer Pueden Ser Preventivas o Terapéuticas .

 

Las Vacunas Preventivas Contra el Cáncer Actualmente Aprobadas Incluyen la Vacuna Contra la Hepatitis B y la Vacuna Contra el Virus del Papiloma Humano, las Cuales Generan Inmunidad Contra un Virus Específico Que Puede Causar Cáncer Después de la Infección . 

Sin Embargo, Desarrollar una Vacuna Preventiva Contra los Tumores Espontáneos es una Tarea Mucho Más Ardua .

"El Día Antes de Que se Desarrolle una Célula Cancerosa , es una Célula Normal", afirmó Christopher Schliehe , Inmunólogo del Centro Médico de la Universidad Erasmus que Estudia los Mecanismos de presentación de Antígenos a Través del Complejo Mayor de Histocompatibilidad de clase I (MHC-I) . " No Puedes Vacunarte Contra eso Porque Eres Tú Mismo " .

A Diferencia de los Virus y las Bacterias, que tienen Proteínas y Azúcares a los que los Científicos pueden Apuntar para una Vacuna, actualmente No es posible Predecir qué Mutación ocurrirá en una Célula para producir una Proteína Tumorigénica Contra la cual formular una Vacuna . En cambio, los Investigadores están Interesados ​​en un Modelo de Vacunación Que se Utilice Terapéuticamente . ...

Depués de Casi Cincuenta Años de Esperanzas y Promesas, las Vacunas Contra el Cáncer están a Punto de Unirse al Repertorio de Inmunoterapias . 

Además de las Terapias Existentes, las Vacunas Contra el Cáncer Pueden Producir Respuestas Inmunitarias que hagan que los Tumores Sean Más Accesibles, Revitalicen la Respuesta Inmunitaria Contra ellos y Mejoren las Acciones de Otros Regímenes Para Atacar y Destruir las Células Cancerosas . 

Sin embargo, como explicó Gilboa, Luchar Contra el Cáncer es una Serie de Éxitos Graduales Para Mejorar la Vida de los Pacientes .

 " Necesitamos Paciencia y Humildad Para Reconocer el Enorme Desafío Que Supone el Tratamiento del Cáncer ", AFIRMÓ . ...

LUYE PHARMA Eufórica Desde Que Comunico el Inicio de la FASE III Con su Fármaco LY01610 Qué Tiene el Potencial de Convertirse en el Mejor Tratamiento Para el CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO DE SEGUNDA LÍNEA ( RECIDIVANTE ) . Una FASE III Que Van a Acelerar al Máximo Para Demostrar Aún Más su Superioridad Frente al TOPOTECAN .

LUYE PHARMA Ha Iniciado la Fase III Multicéntrico, Aleatorizado, Abierto y de Diseño Paralelo Para Evaluar la EFICACIA Y SEGURIDAD de LY01610 ( Inyección de Liposomas de Clorhidrato de IRINOTECAN ) Versus TOPOTECAN en Pacientes con CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO / SCLC ) RECURRENTE .

Shanghái , Marzo 2024 .

Se Espera Que LY01610 se Convierta en el Mejor Tratamiento Para el SCLC RECIDIVANTE .

Hasta la Fecha, No Ha Habido Ninguna Inyección de Liposomas de Clorhidrato de IRINOTECAN Aprobada Para el Tratamiento del SMALL CELL LUNG CÁNCER en CHINA . ...

Evaluación de Seguridad PostComercialización de LURBINECTEDIN . El EVENTO ADVERSO Más Frecuente Fue la Muerte , Mientras Que la Extravasación Exhibió la Intensidad de Señal Más Fuerte en el Algoritmo ROR . También Hemos Identificado una Señal No Reportada Relacionada con el Síndrome de Lisis Tumoral .

Post-Marketing Safety Evaluation Of LURBINECTEDIN : A Pharmacovigilance Analysis Based On The FAERS Database .

Zhao Li , Changying Guo, Ninguna Liu, Zhengzhou Qiu, Ruilin Zhang .

*.- Department of Thoracic Surgery, Jiangxi Cancer Hospital, The Second Affiliated Hospital of Nanchang Medical College, Jiangxi Cancer Institute, Nanchang, CHINA .

*.- Jiangxi Medical College, Nanchang University, NanChang, CHINA .

Frontiers in Pharmacology , 14 March 2024 .

LURBINECTEDIN Obtuvo una Aprobación Acelerada en Base a los Datos Aportados de un Ensayo Clínico de FASE Basket ...

*.- Actualmente Tiene Datos Limitados Sobre su Seguridad en el Mundo Real y Hay Escasez de Ensayos Clínicos Que Proporcionen Información Completa Sobre los Posibles Eventos Adversos ( EA )  .

*.- Nuestro Estudio Representa la Primera Evaluación a Gran Escala de los Efectos Adversos Posteriores a la Comercialización Asociados con LURBINECTEDIN  .

Este Estudio Tiene Como Objetivo Evaluar los Eventos Adversos ( EA ) Asociados con LURBINECTEDIN Utilizando la Base de Datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos ( FAERS ) de la FDA .

Métodos :

Se Extrajeron los Datos relacionados con LURBINECTEDIN de la Base de Datos FAERS Para el Período Comprendido Entre Junio de 2020 y Septiembre de 2023 .

*.- Se Utilizaron Cuatro Algoritmos de Análisis de Desproporcionalidad Para Evaluar los Posibles Eventos Adversos Relacionados con LURBINECTEDIN . 

Resultados

Se Recuperaron un Total de 5.801.535 Informes de Eventos Adversos de la Base de Datos FAERS, de los Cuales 511 Estaban Relacionados con LURBINECTEDIN .

 *.- Estos Eventos Adversos Inducidos Por LURBINECTEDIN se Observaron en 23 Clases de Órganos del Sistema (SOC) .

*.- Después de Aplicar Simultáneamente los Cuatro Algoritmos , se Detectaron 47 Señales de Eventos Adversos ​​Inducidos Por LURBINECTEDIN en 23 SOC . 

A Nivel de SOC, los Trastornos de la Sangre y del Sistema Linfático ( ROR, 6,70; Intervalo de Confianza [ IC ] del 95 %: 5,47–8,22 ) Fueron los Únicos SOC Que Cumplieron con los Cuatro Algoritmos . 

*.- El Evento Adverso Más Frecuente de LURBINECTEDIN Fue la Muerte ( ROR: 6,11%, IC 95%: 4,86–7,68 ) .

*.- Mientras Que la ExtraVasación Exhibió la Intensidad de Señal Más Fuerte en el Algoritmo ROR ( ROR : 326,37%, IC 95%: 191,66–555,75 ) .

*.- En Particular, Identificamos una Señal Novedosa : el Síndrome de Lisis Tumoral ( ROR: 63,22%, IC 95%: 33,87–117,99 ) .

*.- El Tiempo Medio de Aparición de los Eventos Adversos Fue de 66 Días, la Mediana del Tiempo de Aparición Fue de 25 Días ( Rango Intercuartil : 8 a 64 Días ) y la Mayoría de los Eventos Adversos Ocurrieron Dentro del Primer Mes de Tratamiento con LURBINECTEDIN .

Conclusión :

Nuestro Estudio Proporcionó una Evaluación Integral del Perfil de Seguridad de LURBINECTEDIN en el Entorno PostComercialización . 

Además de los Eventos Adversos Consistentes con los Ensayos Clínicos Existentes y la Información del Etiquetado .

*.- También Hemos Identificado una Señal No Reportada Relacionada con el Síndrome de Lisis Tumoral .

*.-  Este Hallazgo Guiará Mejor la Práctica Clínica de LURBINECTEDIN y Proporcionará Evidencia Valiosa Para Futuras Investigaciones  . ...