PHARMAMAR GANA UN 82% MENOS HASTA SEPTIEMBRE POR LA MAYOR COMPETENCIA Y AL INCREMENTO DE LA INVERSIÓN EN I+D . LAS VENTAS NETAS DE YONDELIS CAEN UN 60% . Los Ingresos Totales del Grupo Ascienden en Septiembre de 2023 a 117,6 Millones de euros Frente a 145,5 Millones en el Mismo período de 2022 .

 

EBITDA : EL RESULTADO BRUTO DE EXPLOTACIÓN SE SITUÓ EN 5,46 MILLONES DE EUROS HASTA SEPTIEMBRE, UN 87% MENOS RESPECTO AL MISMO PERIODO DE 2022 .

LA DEUDA TOTAL ES DE 39,7 MILLONES DE EUROS, LO QUE SE TRADUCE EN UNA CAJA NETA DE 145,9 MILLONES DE EUROS .

 LA INVERSIÓN EN I+D EN EL PERIODO, LA PARTIDA DESTINADA AL SEGMENTO DE ONCOLOGÍA SE HA INCREMENTADO UN 24% HASTA LOS 59,8 MILLONES DE EUROS .

LA COMPAÑÍA GANA 7,95 MILLONES DE EUROS FRENTE A LOS 43,4 QUE OBTUVO HASTA SEPTIEMBRE DE 2022 ... UN 82% MENOS . 

Los INGRESOS RECURRENTES, Que Resultan de la Suma de las Ventas Netas Más los Royalties de las Ventas Realizadas Por Nuestros Socios, Han Contabilizado un Total 98,3 Millones de euros, Frente a los 123,3 Millones Registrados Durante los nueve Primeros Meses del Año Previo .

 YONDELIS TERCER TRIMESTRE 2022 = 16,3 MILLONES .

YONDELIS TERCER TRIMESTRE 2023 = 6,3 MILLONES .

YONDELIS 9 PRIMEROS MESES 2022 = 52,2 MILLONES .

YONDELIS 9 PRIMEROS MESES 2023 = 20,5 MILLONES .

MADRID, 26 Oct. (EUROPA PRESS) -

PharmaMar Registro un Beneficio Neto de 7,95 Millones de euros Durante los Nueve Primeros Meses de este Año, lo Que Representa una Disminución del 82% Respecto al Mismo Periodo del Ejercicio Anterior Por la Presión en los Precios de Venta de Yondelis y del Creciente Esfuerzo en I+D Para Desarrollar Nuevos Tratamientos, Según Ha Comunicado la Compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) .

EL DESGLOSE DE LOS MISMOS ES EL SIGUIENTE :

En Primer Lugar, los Ingresos Recurrentes Que Son la suma de las Ventas netas más los royalties recibidos de las Ventas realizadas por nuestros socios, han pasado de 123,3 millones de euros a 30 de septiembre de 2022 a 98,3 millones a 30 de septiembre de 2023. Esta variación de un 20% con respecto al ejercicio anterior, se debe Principalmente al descenso en el importe de las ventas de Yondelis .

Las Ventas Netas del Segmento de Oncología Ascienden en los Primeros Nueve Meses de 2023 a 59,1 Millones de euros, un 29% Inferiores a las del Mismo Periodo del Ejercicio Anterior (83,8 Millones de euros) .

La Composición de las Mismas es la Siguiente :

*) Ventas netas de Yondelis en el mercado europeo. Las ventas de Yondelis en Europa ascendieron a 20,5 Millones de euros a 30 de septiembre de 2023 (52,2 millones a septiembre de 2022). Esta variación es Consecuencia del inicio de comercialización en el último trimestre de 2022 del producto genérico  ( TRABECTEDIN ), lo que ha supuesto adicionalmente, una importante presión en los precios . Yondelis Recibió la primera autorización para su comercialización en el año 2007, por lo que lleva más de quince años en el mercado .

**) Ingresos de lurbinectedina en Europa, principalmente en Francia, bajo el programa de “early access”.

En estos Nueve meses de 2023 se han registrado ingresos por importe de 26,1 millones de euros Derivados de la venta de lurbinectedina en Francia, Austria y España bajo el programa de “Early Access” Frente a los 13,8 millones registrados en el mismo periodo de 2022. Este incremento se debe al ajuste realizado por las autoridades francesas en relación con los descuentos del ejercicio anterior. No se esperan más ajustes en el ejercicio. El número de unidades demandadas bajo este programa se ha incrementado ligeramente en relación con el mismo periodo del ejercicio anterior .

***) Ventas de Materia prima tanto de Yondelis como de Zepzelca a nuestros distintos socios. El importe de estas ventas alcanza 12,5 millones de euros a 30 de septiembre de 2023 frente a 17,8 millones en el mismo Periodo del Ejercicio Anterior . ...

Pharmamar Ha Actualizado el Ensayo de Fase II Nereida con Plitidepsin ( Aplidin ) ... Se Retrasa 11 Meses Su Término ... Que Pasa de Ser en Agosto 2024 a Julio 2025 .

SMALL_CELL_LUNG_CANCER SEGUNDA LÍNEA . BOEHRINGER : SU TRATAMIENTO BI_764532 HA SIDO DESIGNADO FAST TRACK POR LA FDA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ETAPA EXTENSA . EN MARCHA LA FASE II QUE CONCLUIRA A MEDIADOS DEL 2025 .

Cuenta Con la Designación de FAST TRACK Por Parte de la FDA ( TENDRÁ VÍA RAPIDA Y UNA REVISIÓN ACELERADA EN EEUU POR PARTE DE LA FDA ... ) .

BOEHRINGER INGELHEIM .

La FARMACÉUTICA GERMANA Se Posiciona Como una de las Favoritas a Obtener una Posible " Bala de Plata " en la Lucha Contra en Cáncer de Pulmón Microcítico en Pacientes Tratados Previamente ... Y Ya Cuenta Con la Designación de FAST TRACK Por Parte de la FDA ( TENDRÁ VÍA RAPIDA Y UNA REVISIÓN ACELERADA EN EEUU POR PARTE DE LA FDA ... ) .

Oxford BioTherapeutics, Boehringer's ADC For Lung Cancer Gets Fast Tracked .

Oxford BioTherapeutics (OBT) , una Empresa de Oncología en Etapa Clínica con una Cartera de Terapias Basadas en Inmunooncología y Conjugados de Anticuerpos y Fármacos (ADC), Recibió la Designación Fast Track de la FDA para BI 764532 Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa. (ES-SCLC) Cuya Enfermedad Ha Progresado Después del Tratamiento, y de Carcinomas Neuroendocrinos Extrapulmonares Avanzados o Metastásicos (epNEC) Cuya Enfermedad Ha Progresado Después del Tratamiento Que incluye Quimioterapia Basada en PLATINO .

BI 764532 es un Activador de Células T Similar a DLL3/CD3 IgG en Investigación Para el Tratamiento de Pacientes con SCLC y Otros Tumores Neuroendocrinos Que está Desarrollando Boehringer Ingelheim . 

El Descubrimiento de BI 764532 Fue Posible Gracias a una Asociación Iniciada en 2013, Aprovechando la Plataforma de Descubrimiento de Fármacos OGAP de OBT Para la Identificación del Antígeno DLL3 y la Experiencia de Boehringer Ingelheim en Oncología y Desarrollo de Bioterapéuticos . ...

Triunfo de Grifols en la UNIÓN EUROPEA : Podrá Pagar las Donaciones de PLASMA . Los Estados Miembros Acuerdan Que las Farmacéuticas Puedan Costear los Gastos de los Donantes .

BRUSELAS . Nuevo Paso Adelante y casi Definitivo de la Normativa Europea Que """ Permitirá a las Grandes Farmacéuticas Recompensar a los Donantes de PLASMA Sanguíneo, lo que puede Beneficiar ( Y MUCHO ) al Modelo de Negocio de Grifols """.

Este miércoles los Estados miembros han acordado que en la Unión Europea se puedan pagar los gastos que los voluntarios deben asumir cada vez que realizan una donación, en la misma línea de lo que ya consensuó el Parlamento Europeo el pasado septiembre .

De esta manera, aunque el Consejo de la UE (los estados miembros) y la Eurocámara aún tengan que negociar el texto final de la nueva ley, ambas instituciones europeas coinciden en la voluntad de legalizar las Recompensas a los Donantes .

Por Tanto, Aunque Todavía Falta Cerrar de Forma Formal el Texto Legislativo Final, Ya es SEGURO en la Práctica que las MULTINACIONALES del Sector Como la Catalana Grifols, Que Hace Medicamentos con las Proteínas del PLASMA, Podran Recompensar a los Voluntarios Que Dan este Componente Sanguíneo . ...

GRIFOLS : ALENTADOR RESULTADO DE UNA VACUNA CONTRA EL ALZHEIMER : El Grupo Tratado con ABvac40 " Mostró una Reducción de Hasta el 38 % en la Progresión de la ENFERMEDAD " . PODRÍA SER UN GRAN TRIUNFO FRENTE A LA ENFERMEDAD I+D MADE IN SPAIN .

TARLATAMAB BY AMGEN PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL_CELL_LUNG_CANCER QUE SE COMPARA EN FASE III CON LURBINECTEDIN ... ¿ SE PODRÍA APROBAR EN 2024 ? .

 

¿ TENDRÁ AMGEN  EL SUFICIENTE MUSCULO PARA CONSEGUIR DE LA FDA ... LO QUE CONSIGUIÓ PHARMAMAR  ... UNA APROBACIÓN ACELERADA CON SOLO RESULTADOS DE FASE II ... ?. VEREMOS .

EN SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA ... SOLO EL TOPOTECAN CUENTA CON LA FULL APPROVAL ... 

AMGEN ESTA EUFÓRICA CON LOS RESULTADOS OBTENIDOS CON TARLATAMAB EN LA FASE II ...  MANTENDRÁ CONVERSACIONES CON LA FDA PARA VER LO QUE SE PUEDE OBTENER . ( ¿ APROBACIÓN ACELERADA ? ) .

AMGEN / Small Cell Lung Cancer . FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA . 

¿ Y Si a la FDA/EEUU le Da Por Darle una Aprobación Acelerada con los Resultados de la FASE II Tal y Como Hizo con Lurbinectedin ? . .. ¿ LA ACTUAL FASE III PODRÍA SER CONFIRMATORIA ? .

 EL DR TOM STINCHCOMBE HA DICHO QUE EL TARLATAMAB DE AMGEN SCLC SEGUNDA LÍNEA PODRÍA ESTAR APROBADO EN 2024 .

ASI LO CREE EL DR. STINCHCOMBE : 

AJMC : ¿ Qué Resultados de Ensayos Recientes y Aprobaciónes de Medicamentos le Parecen Más Alentadores o Preocupantes Para el Tratamiento de Segunda Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ? 

Stinchcombe : Creo Que Muchos de Nosotros Vimos Aprobada la LURBINECTEDIN Por la Vía Acelerada ... Luego, el Ensayo de Fase III Demostró Que No era SUPERIOR a los ESTÁNDARES de TOPOTECAN y CAV [  CICLOFOSFAMID A / DOXORRUBICINA / VINCRISTINE ], Que es un Régimen Más Antiguo Que se Usa con Mayor Frecuencia en Europa . 

Creo Que Todos Estamos Esperando Ensayos Adicionales con LURBINECTEDIN Para Obtener Más Información Sobre el Beneficio Clínico .

También Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedoras . 

Esto Aún No está Aprobado, """ PERO CREO QUE LA MAYORÍA DE NOSOTROS ANTICIPAMOS QUE SE APROBARÁ EN  ALGÚN MOMENTO DEL PRÓXIMO AÑO """ . 

Y Se Trata de un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Especialmente en Términos de la Duración de la Respuesta .

CHINA / JAPÓN . SMALL_CELL_LUNG_CANCER . CHUGAI ( FILIAL BY ROCHE ) : LA FASE III BEAT-SC CON TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB ) MÁS AVASTIN ( BEVACIZUMAB ) ( AMBOS BY ROCHE ) MÁS PLATINO HAN ALCANZADO SU CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL DE SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) .

 

Chugai Pharmaceutical ( FILIAL BY ROCHE ) : TECENTRIQ ( ATEZOLIZUMAB) Más QUIMIOTERAPIA ( PLATINO ) y AVASTIN ( BEVACIZUMAB) Redujeron el Riesgo de Empeoramiento de la Enfermedad o Muerte en un Estudio de FASE III en Personas con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso .

TOKIO, 24 de Octubre de 2023 .-

CHUGAI PHARMACEUTICALS Co., Ltd. ( TOKIO : 4519 ) Anunció Hoy Que el Estudio de FASE III BEAT-SC, Que Evalua TECENTRIQ ® ( ATEZOLIZUMAB ) en Combinación con AVASTIN ® ( BEVACIZUMAB ) y QUIMIOTERAPIA BASADA en PLATINO COMO un Tratamiento de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( ES-SCLC ), Cumplió su Criterio de Valoración Principal de SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) . ...

THIS STUDY WAS CONDUCTED IN JAPAN AND CHINA .

( 459 )

IAG GANARÁ 2.018M€ HASTA SEPTIEMBRE , el 914% MÁS . Y Exprimirá la Recuperación de la Demanda en el Segmento de Ocio y Recortará la Deuda Neta Por Debajo de los 9.000M€ .

ZEPZELCA ES UNO DE LOS SEIS FARMACOS QUE CONTINÚAN EN EL MERCADO ( SIN FULL APPROVAL FDA ) A PESAR DEL FRACASO EN LOS ENSAYOS CLINICOS ...

GENET. 25 OCTUBRE 2023 .

GRIFOLS LLEGA A UN ACUERDO CON PEACHES BIOTECH . GRÍFOLS Suministrará Células Madre Para su Nuevo Tratamiento Durante la Fase de Ensayos Clínicos, Que se Utiliza Para "" SOLVENTAR FÍSTULAS DERIVADAS DE LA ENFERMEDAD DE CROHN "" .

El Medicamento en cuestión de PEACHES YA HA CONCLUIDO LA FASE PRECLÍNICA y Ahora Espera el Visto Bueno de la Agencia Española del Medicamento Para Activar las Pruebas en Seres Humanos .

La Biotecnológica Madrileña Ha Invertido 26 Millones Hasta la Fecha Para Tratar de Llevar al Mercado el Tratamiento Celular Que, de Llegar a Buen Puerto, Competirá Con un Único Tratamiento Existente en la Actualidad : ALOFUSEL  ( Propiedad de TAKEDA ). 

Como Curiosidad, el Investigador Que Ahora Trabaja Para Peaches en el Desarrollo de este Medicamento Estuvo en el Desarrollo del Tratamiento de la MULTINACIONAL JAPONESA .

PHARMAMAR Presentará los Resultados del Tercer Trimestre 2023 este Jueves . Repaso Sobre los Resultados de 2020 , 2021 , 2022 ... Y Primer Semestre 2023 . Gráficas : Histórica , Últimos Tres Años y Año Presente .

 

Gráfica Histórica : 

Gráfica Últimos Tres Años : 

Gráfica 2023 ... En Este Año 2023 PHARMAMAR de Deja 34,38 Euros Por el Camino ... Un -52% : 

SMALL_CELL_LUNG_CANCER // ESMO23 // ROCHE . PRESENTA EXCELENTES RESULTADOS Con un Beneficio a Largo Plazo de la Combinación de ATEZOLIZUMAB Más CARBOPLATIN MÁS ETOPÓSIDO en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( ES-SCLC ) : Análisis Exploratorio del Estudio IMfirst . 0VERALL SURVIVAL ( OS ) A LOS 24 MESES : 17:7 % .

 

El Estudio IMpower133 Demostró Que el Tratamiento con ATEZOLIZUMAB ( ATZ ) + CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO Mejoró la SUPERVIVENCIA GENERAL (SG) y LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( SSP ), y Mostró un Beneficio a Largo Plazo ( [ LTB ] Definido Como SG ≥18 Meses ) en Pacientes con ES. -SCLC . 

Long-Term Benefit Of ATEZOLIZUMAB Plus Chemotherapy In EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) : Exploratory Analysis From The IMfirst Study .

Presentation Number

1995P

Speakers

• Maria Rosario Garcia Campelo (A Coruña, Spain)

Onsite Poster display date

Saturday, 21 October 2023 .

Abstract :

The IMpower133 Study Demonstrated That Treatment With ATEZOLIZUMAB (ATZ) + CARBOPLATIN + ETOPÓSIDE Improved OVERALL SURVIVAL (OS) and PROGRESSIÓN FREE SURVIVAL (PFS), And Showed Long-Term Benefit ([LTB] defined as OS ≥18 Months) in Patients With ES-SCLC . To date, No Patient Characteristics Have Been Identified And Validated to Predict Long-Term Benefit From Chemo-Immunotherapy, And Limited Data Exist Regarding Long-Term Benefit  in a Real-World (RW) Clinical Setting . We Previously Reported The Primary Safety And Efficacy Results of IMfirst (EudraCT: 2019-002784-10), a Phase IIIb, Single Arm Study of ATEZOLIZUMAB + CARBOPLATIN (C) in Patients With Untreated ES-SCLC in a RW Clinical Setting in Spain . Here We Present The Exploratory Ltd Analysis From IMfirst .

Methods :

In This Exploratory Analysis, we Characterized  Long-Term Benefit  Patients ( Defined as Patients Who lived ≥24 Months ) . Association of  Long-Term Benefit  / No- Long-Term Benefit  With Patient’s and Disease Characteristics Was Evaluated With The Chi-Square Or Fisher’s Exact Test . A p <0.05 Was Considered Statistically Significant .

Results :

A total of 155 Patients Were Enrolled; 25 Met The Long-Term Benefit Criteria .

 Median Follow-Up was 28.4 Months (data cut off: 14 Dec 2022) .

 Median OS [95% CI] was 10.0 [8.6, 11.9] Months in The OVERALL Population and OS at 24 months was 17.7% . Variables with Significant Association with Long-Term Benefit / Non - Long-Term Benefit Patients included Tumor burden (TB) at Baseline ( high TB Defined as Patients with either SLD ≥60 mm, 2 or more Metastatic sites, or LDH > ULN ), prior Radiotherapy (RT) at baseline, and consolidation RT (Table) . None of the 17 Patients with ECOG PS 2 Were classified as  Long-Term Benefit  .

More Immune-Mediated Adverse Events Were Reported in  Long-Term Benefit (16%) Compared to Non - Long-Term Benefit (0.8%) Patients .

Conclusions:

This Exploratory Analysis From IMfirst, Though limited due to its SMALL Sample Size, Demonstrates LTB From ATEZOLIZUMAB + CARBOPLATIN in a Broader ES-SCLC Patient population, and suggests Potencial Patient characteristics Associated with  Long-Term Benefit  / Non - Long-Term Benefit .