23 octubre 2023

ESMO23 // GILEAD // SMALL_CELL_LUNG_CANCER . En la Carrera Por Llegar al Mercado de Tratamiento de Segunda Línea ... Al TARLATAMAB le Sigue de Cerca SACITUZUMAB ( TRODELVY By GILEAD ) .



*.- " Muy Pocos Pacientes Tuvieron una Progresión [ de la Enfermedad ] Inicial en su Primera Imagen " .

*.- Tasa de Enfermedade Estable del 50% .

*.- Tasa de Respuesta General del 37 % .

*.- Tasa de Control de la Enfermedad del 87 % .

*.- Tasa de Beneficio Clínico Fue del 40 % .


ONCLIVE , 21 OCTUBRE 2023 .

 

El Tratamiento de Segunda Línea con SACITUZUMAB GOVITECAN - HZIY ( TRODELVY ) Generó Respuestas en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso ( ES-SCLC ), Según los Resultados del Ensayo de Fase II  TROPiCS-03 ( NCT03964727 ) Presentado en ESMO 2023 .

 En una Mediana de Seguimiento de 5,1 Meses ( Rango, 1,9-12,2 ), los Pacientes Evaluables Tratados en la Cohorte ES-SCLC ( n = 30 ) Lograron una Tasa de Respuesta General ( TRO ) del 37 % ( IC del 95 %, 20 %- 56% ) . 

Todos los Que Respondieron Experimentaron una Respuesta Parcial Confirmada y las Tasas de Enfermedad Estable y Enfermedad Progresiva Fueron del 50% y el 10%, Respectivamente . 

La Tasa de Control de la Enfermedad ( DCR  ) con el Conjugado Anticuerpo - Fármaco Fue del 87 % (IC del 95 %, 69 %-96 %) y la Tasa de Beneficio Clínico Fue del 40 % ( IC del 95 %, 23 %-59 % ) . 


Además, la Mediana de la Duración de la Respuesta ( DOR ) Fue de 6,3 Meses ( IC del 95 %, 2,7- No Alcanzada ), y la Tasa de DOR a 6 Meses Fue del 63 % ( IC del 95 %, 14 %-89 % ) .

" El 70 % de los Pacientes [ Que se Sometieron ] a una Evaluación Tumoral Posterior al Inicio [ Experimentaron ] Algún Tipo de Reducción del Tumor, y el 43% Tuvo una Reducción Superior al 30%", Dijo en una Presentación el Autor Principal del Estudio , Dr. Afshin Dowlati . 

" Muy Pocos Pacientes Tuvieron una Progresión [ de la Enfermedad ] Inicial en su Primera Imagen " . ...




ESMO23 HOY . ROCHE CON TECENTRIQ SMALL_CELL_LUNG _,CANCER . ESTA ES LA NUEVA APUESTA DE ROCHE CON ATEZOLIZUMAB ... UNA COMBINACIÓN EN FASE I-II CON HPN328 ( ORPHAN DRUG EN EEUU ) TRAS UN ACUERDO CON HARPOON .

Hoy es el Gran Día de Harpoon en el Congreso ESMO23 

  • Tasa de Respuesta confirmada del 35 % (11/31), en todos los tipos de tumores y cohortes de Pacientes tratados con una dosis inicial de 1 mg, incluidas Tres Respuestas Completas Confirmadas .

    • TASA DE RESPUESTA CONFIRMADA DEL 32 % (6/19) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (SCLC), INCLUIDA UNA RESPUESTA COMPLETA CONFIRMADA .

    • Tasa de Respuesta Confirmada del 42 % (5/12) en otros tipos de Tumores Neuroendocrinos, incluidas Dos Respuestas Completas Confirmadas .

Link : ( Kgivivi#18html ) El Webcast en Vivo se Llevará a Cabo el Lunes 23 de Octubre de 2023, de 8:00 a. m. a 9:00 a. m. ET / 2:00 p. m. a 3:00 p. m. CEST. Para Registrarse Para el Evento , Haga Clic aquí . 

Harpoon Presentara DATOS en ESMO 23 Sobre este Ensayo : “DLL3 Market Opportunity and KOL Discussion of HPN328”, Y Luego Harpoon Therapeutics organizará un webcast en el que se revisarán los datos provisionales de HPN328 presentados en el Congreso ESMO 2023 el 23 de octubre de 2023 .


Cáncer de Pulmón Microcítico . Roche y Harpoon Llegaron a un Acuerdo de Colaboración Para Llevar a Cabo Ensayos Clínicos con una Nueva Combinación de InmunoOncología ( HPN328 CON TECENTRIQ® ) Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .


Harpoon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HARP), una Empresa de Inmunooncología en etapa clínica que Desarrolla Nuevos Activadores de Células T, anunció hoy la dosificación de los Primeros Pacientes con CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS (SCLC) en un Ensayo de Fase I/II en curso de HPN328, un DLL3 dirigido a TriTAC ® , en Combinación con ATEZOLIZUMAB (Tecentriq ® ). 


Harpoon celebró Previamente un Acuerdo marco de Suministro Clínico con F. Hoffmann-La Roche para el Suministro de ATEZOLIZUMAB . 

Según este Acuerdo, Harpoon es el Patrocinador del Ensayo y Roche Suministrará ATEZOLIZUMAB .



" La Dosificación de HPN328 con ATEZOLIZUMAB a los Primeros Pacientes en estas cohortes combinadas en pacientes con SCLC marca un hito importante para este programa clínico", dijo Luke Walker, MD, Director Médico de Harpoon Therapeutics .



 
Los Pacientes con CPCP en estadio extenso " Previamente Tratados "  inscritos en estas cohortes combinadas recibirán una dosis de HPN328 administrado una vez cada 2 semanas (Q2W) mediante infusión intravenosa durante cada ciclo de 28 días. ATEZOLIZUMAB se administrará una vez cada 4 semanas (Q4W) mediante infusión intravenosa el día 1 de cada ciclo de 28 días . ...

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RECORDANDO EL ACUERDO ALCANZADO ENTRE ROCHE Y HARPOON : 





21 octubre 2023

ESMO23 : Amgen Touts Potential Registrational Data For TARLATAMAB in SCLC . Ya Está en Plena Fase III ( DeLLphi_304 ) Versus LURBINECTEDIN Para Tratamiento de Segunda Línea del Small_Cell_Lung_Cancer .


CONCLUSIÓN :


 TARLATAMAB , Administrado en una Dosis de 10 Mg Cada 2 Semanas, Mostró Actividad Antitumoral Con Respuestas Objetivas Duraderas Y Resultados de Supervivencia Prometedores en Pacientes Con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Previamente Tratados .












AMGEN TARLATAMAB . ¿ Puede la INMUNOTERAPIA Dirigida a DLL3 Brindar Esperanza a los Pacientes con SCLC ? .


ESMO23 : Amgen Touts Potential Registrational Data For TARLATAMAB in SCLC . Ya Está en Plena Fase III ( DeLLphi_304 ) Versus Lurbinectedin Para Tratamiento de Segunda Línea del Small_Cell_Lung_Cancer .








20 octubre 2023

AMGEN EUFORICA EN EL ESMO23 . PRESENTACIÓN ESPECTACULAR CON TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA SMALL_CELL_LUNG_CANCER . ESTA YA EN PLENA FASE III COMPARANDOSE CON LURBINECTEDIN ... Y EL TITULAR LO DICE TODO .

 















GRÍFOLS REFUERZA SU ACTIVIDAD EN ESTADOS UNIDOS . Ya Firmado un Contrato de Unos 11 Millones de euros Con el Departamento de Defensa en EEUU ... Y EN MENOS DE 70 DIAS LLEVARA A CABO UNA OPERACIÓN DE DESENPALANCAMIENTO .

 

EEUU VUELVE A CONFIAR EN GRÍFOLS .


GRÍFOLS A TRAVES DE GIGA GEN  Desarrollará Tratamientos con Anticuerpos Humanos Sintéticos Que Protejan Contra las Neurotoxinas Botulínicas A y B . 

También Apoyará el Desarrollo, Fabricación y Estudios Para la Asignación de un Medicamento Más Potente y de Uso Militar .


Thomas Glanzmann  ( Presidente Ejecutivo de GRÍFOLS) :

*.-  El Balance de Grífols durante el primer semestre ha estado marcado por unas pérdidas de 56 millones de euros, aunque en el segundo trimestre, la farmacéutica haya obtenido unos beneficios de 52 millones de euros .

*.- GRÍFOLS YA HA ANUNCIADO UNA NUEVA OPERACIÓN DE  DESENPALANCAMIENTO, ANTES DE FINALIZAR EL 2023 .

*.-  "Hemos vuelto a alcanzar buenos resultados en el segundo trimestre, superando las previsiones", afirma Thomas Glanzmann .

*.-  El Presidente Ejecutivo del Grupo Farmacéutico asegura que "el fuerte crecimiento de los ingresos y beneficio reflejan la fortaleza del negocio". 

*.- Los Principales Motores de Crecimiento, según la compañía, son la fuerte demanda de proteínas de plasma, una sólida demanda de suministro y una favorable combinación de precios .

*.-  "Estamos bien posicionados para seguir consiguiendo logros, en parte por un sólido modelo de negocio y una fuerte disciplina financiera", recoge Glanzmann. La cifra de negocio de Grífols alcanza los 3.225 millones de euros .


Redacción Vía Empresa . Barcelona 20 Octubre 2023 .




GigaGen
 , la filial del Grupo Farmacéutico Grifols, ha ampliado el contrato con la oficina del programa de Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear del departamento de Defensa de Estados Unidos .

La Modificación contractual supondrá un gasto de unos 11 millones de euros. Según datos facilitados por Grifols, el proyecto debe desarrollar tratamientos con anticuerpos humanos sintéticos que protejan contra las neurotoxinas botulínicas (botulínica) A y B. También apoyará el desarrollo, fabricación y estudios para la asignación de un medicamento más potente y de uso militar. 


Con este paso se  Demuestra la confianza del departamento de Defensa en nuestra tecnología y enfoque", afirma Carter Keller , Vicepresidente de Grifols y máximo directivo de GigaGen .


En este sentido, Keller ha dicho que alargar la relación con la administración americana "contribuirá al desarrollo de terapias clave contra patógenos de alta prioridad". 

La plataforma hiperimmune de nueva generación de GigaGen ofrece una nueva forma de desarrollar en el laboratorio terapias con anticuerpos policlonales recombinantes (sintéticos) potencialmente más potentes que las que puede proporcionar una respuesta inmunitaria natural .

La Firma Catalana achaca la situación al impacto de 140 millones en gastos de reestructuración No Recurrentes .

 Actualmente, la deuda alcanza los 9.421 millones, principalmente a través del crecimiento orgánico del EBITDA . Para seguir revirtiendo los números rojos, Grífols Ya Ha ANUNCIADO UNA NUEVA OPERACIÓN DE DESENPALANCAMIENTO, ANTES DE FINALIZAR EL 2023 .



19 octubre 2023

FORBES : La Filial de Grifols GigaGen Amplía un Contrato con el Departamento de Defensa de Estados Unidos . Muchas Expectativas a Tocar con Grifols ... Sera Vender Toda o Parte de su Filial en CHINA SHANGHAI RAAS ... Y la Vuelta en V Podria Ser Descomunal .


GRÍFOLS CONTINUA SUENDO.UNA FARMACÉUTICA ESTRATÉGICA PARA LOS ESTADOS UNIDOS ... TAL Y COMO LO DESVELARON LOS INFORMES DE WIKILEAKS .


La Filial de Grifols GigaGen Amplía un Contrato con el Departamento de Defensa de Estados Unidos .


La Filial de Grifols GigaGen ha ampliado el contrato con el Departamento de Defensa de Estados Unidos para desarrollar tratamientos con anticuerpos humanos sintéticos contra las neurotoxinas botulínicas, ha explicado en un comunicado este jueves .

El nuevo contrato amplía el valor a 11,8 millones de dólares (11,17 millones de euros) y «aprovechará las novedosas capacidades de la plataforma de GigaGen para crear rápidamente anticuerpos humanos sintéticos» para proteger a los combatientes de las neurotoxinas botulínicas A y B .

Además, apoyará el desarrollo, fabricación y estudios para la asignación de un nuevo fármaco en investigación para demostrar una mayor potencia y utilidad militar .

El vicepresidente senior de Grifols y responsable de GigaGen, Carter Keller, ha explicado que esta colaboración «apoyará aún más el desarrollo» del porfolio de la empresa y las capacidades de su plataforma .

La plataforma hiperinmune de GigaGen permite desarrollar terapias con anticuerpos policlonales recombinantes (sintéticos) potencialmente más potentes que las que puede proporcionar una respuesta inmunitaria natural .


ACS, Primer Actor Global en Biofarmacia y Sanidad ... Su Filial Turner Construction se Ha Adjudicado la Construcción de una Planta en COLORADO ( EEUU ) Para Agilent Para Desarrollar OLIGONUCLEÓTIDOS Sintéticos , Secuencias Cortas de ADN Que Han Demostrado Ser de Vital Importancia Para Tratar Enfermedades Cardiovasculares y Tumores .. Por Cerca de 680 MILLONES de euros .




AMGEN PRESENTARA RESULTADOS DE FASE I-II PARA EL TRATAMIENTO DE 2.ª LÍNEA SMALL_CELL_LUNG_CANCER EN ESMO23 . TARLATAMAB YA ESTA EN PLENA FASE III COMPARANDOSE CON LURBINECTEDIN ( PHARMAMAR ) Y CON TOPOTECAN . CUENTA CON DOS STATUS OTORGADOS POR LA US FDA : ORPHAN DRUG Y FAST_TRACK ... Y INSINUAN POSIBLE APROBACIÓN EN 2024.

 










GRÍFOLS Presentará en EEUU los Datos de la Vacuna Contra el ALZHEIMER de ARACLON BIOTECH . Será el Próximo Martes en el CONGRESO CTDA ( MASSACHUSETTS ) . GRÍFOLS También está Posicionada Contra el Alzhéimer con el Ensayo Ya Avanzado ÁMBAR .


ABVAC40 ES LA VACUNA CLÍNICA DESARROLLADA POR ARACLON BIOTECH PARA GRIFOLS PARA ATACAR ESPECÍFICAMENTE EL PÉPTIDO ΑΒ40, UNA CARACTERÍSTICA PATOLÓGICA CLAVE ASOCIADA A LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER .

GRIFOLS Y ENFERMEDAD DE ALZHEIMER .


El Equipo de Araclon Realizará una Presentación Late-Breaking Sobre los Resultados Finales Todavía No Difundidos del Estudio de Fase II de ABvac40 en la Conferencia de Ensayos Clínicos Sobre la Enfermedad de Alzheimer CTAD 2023, el 24 de Octubre en Massachusetts (EE. UU.), Así Como en en la Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología 2023 (SEN), que Tendrá Lugar el Próximo 1 de Noviembre en  Valencia . A lo Largo de esta Semana Ya Ha Avanzado Datos del Programa ABvac40 en el Encuentro del Consorcio Europeo de la Enfermedad de Alzheimer (EADC) de 2023, Que se Desarrolló el Pasado 12 de octubre en Milán (Italia). 

Según los Resultados Provisionales de Fase II Presentados en la Conferencia Internacional sobre las enfermedades de Alzheimer y Parkinson y Trastornos Neurológicos Relacionados (AD/PDTM 2022), Demostró un Buen Perfil de Seguridad y Tolerabilidad .

 Igualmente Mostró una Potente Respuesta Inmunitaria en Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve de Tipo Amnésico (DCLa) o con un Desarrollo de la Enfermedad Muy Leve .

 Los Resultados se Confirmaron Además Tras la Presentación de los Resultados Provisionales Durante la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer 2023 (AAIC 2023) . ...

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EL OTRO ENSAYO CLINICO DE GRÍFOLS CONTRA EL ALZHEIMER DENOMINADO AMBAR Y QUE ESTÁ EN FASE II-III  : 



Las Acciones de AstraZeneca Caen Debido a Que el Resumen de los Datos del Ensayo de Datopotamab Contra Cancer de Pulmón Decepcionan en ESMO23 ... Sólo Mejoró el Tiempo de Vida de los Pacientes en 0,7 Meses en Comparación con la Quimioterapia ...


El Analista de Jefferies, Stephen Barker, Dijo en una Nota Que los Datos Eran " Peores de lo Esperado " ...


18 OCT ( Reuters ) - Las Acciones de AstraZeneca (AZN.L) Cayeron Más de un 4% el Miércoles Después de Que un Resumen de Datos Sobre el Uso de su Medicamento Experimental de Precisión en Pacientes con Cáncer de Pulmón en un Ensayo de Última Etapa Decepcionara a Algunos Analistas .


El Resumen Sobre el Fármaco Datopotamab Deruxtecan se Publicó Antes del Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) Que Comienza en Madrid el Viernes . ...