PHARMAMAR en ESMO23 . RESULTADOS ACTUALES DE FASE I-II LUPER SCLC SEGUNDA LÍNEA CON 28 PACIENTES . CONCLUSIÓN : SE NECESITAN MAS INVESTIGACIONES PARA PODER CONFIRMAR EL POTENCIAL DE LA COMBINACIÓN DE LURBINECTEDIN CON PEMBROLIZUMAB . Antonio Calles Dispondrá de una Mini Presentación ORAL de Cinco Minutos Para Valorar los Resultados ACTUALES de Fase I-II . Dicho Ensayo de FASE I-Ii está Previsto Que Sea Completado el 31 de Enero del 2024 .

 

Conclusiones :

*.- El Estudio LUPER Cumplió su Criterio de Valoración Principal . La Combinación de LUR + PBL es Eficaz en el Tratamiento de Segunda Línea del SCLC Con un Perfil de Seguridad Manejable . 

*.- Se Necesitan Más Investigaciones Para Poder Confirmar el Potencial de esta Combinación en Pacientes con SCLC 

Presentación en ESMO23 ( LINK al Abstract Qué se Presentará en ESMO23 : BICUX(818#@ ) :

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Link  BICUX&818# :

En Relación el Dr. Primo Nery Lara, Jr. es el Director del Centro Oncológico Integral UC Davis Designado Por el INSTITUTO NACIONAL DEL CÁNCER y Esto es lo Qué Opina Sobre el Ensayo LUPER : 

Y Pone la Mira en Nuevos Agentes Después de Estudios Negativos en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Recidivante .

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Los Tres Abstracts Del LURBINECTEDIN Qué Presentará PHARMAMAR en el Congreso ESMO23 : 

Glanzmann se Reúne con 140 Inversores Para Recuperar la Confianza en Grifols ... Que Espera en Recuperar en 2024 los Niveles de Rentabilidad Previa al Covid ... 24 de Octubre Presentará Resultados Vacuna Alzheimer .

LURBINECTEDIN EN EEUU ES DE JAZZPHARMA ... ATEZOLIZUMAB ES DE ROCHE ...//... IMFORTE LO LLEVAN A CABO ROCHE Y JazzPharma ... PUES ESO .

 

ROCHE HA ACTUALIZADO EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE . Tiene Previsto Obtener Datos de la Fase III en el 2025 y Más Allá ( Para Ello Hay Que Alcanzar Dos Objetivos Primarios : PFS Y OS ) . TECENTRIQ COMBINADO CON LURBINECTEDIN Small Cell Lung Cancer en el Mantenimiento de Pacientes en el Entorno de Primera Línea . ROCHE en el CLÍNICAL TRIALS Concreta Que Será el 6 Marzo 2026 Cuando Completara Totalmente el Ensayo Clínico .

 

Se Cumplen Dos Años Desde Que se Inició este Ensayo Clínico y Continua Reclutandose Pacientes ... Esta Previsto Qué Dicho Reclutamiento Pueda Concluir a Finales de Año .

Muy Muy Importante y Clave : Los Participantes en el Imforte Son Elegidos al Azar en la Proporción 1:1 Para Recibir una Combinación de LURBINECTEDIN y ATEZOLIZUMAB o ATEZOLIZUMAB Solo . 

****.- " NO SABRÁN QUE TRATAMIENTO ESTÁN RECIBIENDO " .

EN LA ÚLTIMA JUNTA DE ACCIONISTAS SE PREGUNTO SOBRE EL ESTADO ACTUAL Y LOS PLAZOS QUE SE MANEJAN SOBRE ESTE ENSAYO CLINICO ... 

LA RESPUESTA DEL PRESIDENTE DE PHARMAMAR NO PODÍA SER OTRA :

El Ensayo Para 1ª Línea de " MANTENIMIENTO " Para Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña está Dirigido Por Nuestro Socio JAZZ PHARMACEUTICALS Junto con ROCHE .

Dado Que este Ensayo es Responsabilidad de estas Compañías, Para Cualquier Consulta Sobre el Mismo, le Sugerimos se Ponga en Contacto con los Departamentos de Relación con Inversores de Cualquiera de Dichas Compañías .

 Y ESTO ES LO QUE ENCONTRAMOS AL RESPECTO EN LAS WEBS DE ROCHE , JAZZPHARMA Y CLINICAL TRIALS : 

PFS Y SG ... SON LOS OBJETIVOS PRIMARIOS A CONSEGUIR PACTADOS CON LA FDA : 

Se Confirma Aún Más lo Que Viene Comunicando Roche en su Web ... Y es Que Dicho Ensayo NO CONCLUIRA HASTA LA OBTENCIÓN DE DOS OBJETIVOS PRIMARIOS : SEGURIDAD Y EFICACIA .

*.- PROGRESSION FREE SURVIVAL Y

**.-  OVERALL SURVIVAL .

Para Presentarse Ante la FDA: Si o Si Hay Que Obtener SEGURIDAD Y EFICACIA .

 

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JAZZPHARMA SOBRE EL ENSAYO IMFORTE :

El Propósito de este Estudio es Determinar la Eficacia y Seguridad de LURBINECTEDIN (un tipo de Quimioterapia) Cuando se Combina con ATEZOLIZUMAB (un Tratamiento de Inmunoterapia) Como Tratamiento de Mantenimiento Para Aquellos con ES-SCLC .

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ROCHE SOBRE EL ENSAYO IMFORTE Lo Tiene Muy Claro Ya Que es la Responsable y la Que Lleva a Cabo  ... Hay Que Esperar Minino Hasta 2025 :  

Una Cosa es Que a Finales de este Año se Pueda Concluir el Reclutamiento de Todos los Pacientes ... 

... Y Otra es Llevar a Cabo Todo el Ensayo Clínico con Todos sus Objetivos  Primarios y Secundarios Pactados con la US FDA a Conseguir Con sus Respectivos  Plazos ... 

... Luego de Ser Satisfactorios se Iniciaría el Proceso de Recopilación de los Resultados ...

... Valoración de los Resultados ... Y LÓGICAMENTE SERÁ ROCHE , QUIEN EN FUNCIÓN DE LOS RESULTADOS QUE SE OBTENGAN , LA QUE DECIDIRA LO QUE MÁS LE CONVENGA :

*.- ... O Elaborar el Dossier, Presentarlo a la FDA  ... Que la FDA lo Examine , Valore y Dictamine .

**.- ... O GUARDAR DIRECTAMENTE EN UN CAJON DICHOS RESULTADOS ...

CLINICAL TRIALS : 

Merck’s Keytruda Wins Coveted FDA Nod Around Surgery For Early Lung Cancer—With a Surprise .

IAG Comunica Que la Demanda se Mantiene Fuerte y Que Cuenta Con Coberturas Para Protegerse del Alza del Petróleo . Bankinter Recomienda COMPRAR y un Precio Objetivo de 2,60 euros .

COVID PROLONGADO . Un Nuevo Estudio con REMDESIVIR Tiene Como Objetivo Curar el Covid Prolongado .

A Team Of Experts Have Started a New Trial To Test If An Anti-Viral Drug Could Cure People With " Long Covid ".

The University of Derby Is Leading The £1.2m Study That Involves About 100 People Who Have lived With The Condition For More Than Two Years .

Dr Mark Faghy Said The Nine-Month Project Would Test REMDESIVIR, Which Had Been Used To Treat Acute Covid .

Long Covid Symptoms Include Extreme Fatigue And Breathlessness, Palpitations, Or Brain Fog . ...

Pfizer Lanza una Campaña de Despidos y de Reducción de Costos a Medida Que Caen Drásticamente las Ventas de COVID Debido a Que las Tasas de Vacunación Caen Drásticamente Desde 2021 y Mejora la Inmunidad en Toda la Población .

 

Pfizer Ha Dicho Que Despedirá Personal y Reducirá sus Costos Operativos en Alrededor de $3.5 mil Millones de Dólares, Ya Que Enfrenta un Déficit en las Ventas de Vacunas y Tratamientos Para el COVID-19, y Ahora se Espera Que los Ingresos Bajen Alrededor de $9 mil Millones de Dólares en 2023 en Comparación con las Previsiones Anteriores .

PFIZER Pretende Recortar 1.000 Millones de Dólares de sus Costos este Año, y Otros 2.500 Millones de Dólares, en Respuesta a la Caída de las Ventas de su Vacuna Contra el COVID-19, Comirnaty, Asociada con BioNTech, y de la Terapia Antiviral ORAL Paxlovid ( Nirmatrelvir / Ritonavir ), Que, Según Dijo , Reducirá Ingresos Anuales a Entre 58.000 y 61.000 Millones de Dólares Para el Año . ...

« Los Medicamentos Basados en ARNi Tienen Efectos Más Prolongados Que los Tradicionales » . Ana Isabel Jiménez .

 

« Tenemos Grandes Esperanzas Para Nuestro Fármaco Frente a la DMAE Neovascular Que se Administra con una Gota Diaria . Hoy en Día, esta Patología se Trata con Inyecciones Oculares », Cuenta Ana Isabel Jiménez Directora General de Sylentis .

La Razón . 15 Octubre 2023 .

En Sylentis están especializados en el abordaje de patologías oculares. ¿En qué áreas están investigando actualmente?

En Sylentis llevamos desde 2006 especializados en el área de la Oftalmología y somos pioneros en el desarrollo de medicamentos innovadores basados en la tecnología RNA de interferencia (RNAi). Una tecnología que podría suponer un cambio muy positivo en el tratamiento de los pacientes, ya que el RNAi nos permite abordar las enfermedades desde otro punto de vista, mucho más específico, así como diseñar fármacos dirigidos a la diana terapéutica de interés, empleando tecnologías basadas en inteligencia artificial. En la actualidad estamos investigando y trabajando con la tecnología RNAi, para el tratamiento de enfermedades como el ojo seco asociado al síndrome de Sjögren, la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y así como de enfermedades raras de la retina .

Respecto al desarrollo de fármacos basados en el ARNi. ¿Qué ventajas ofrece esa tecnología en este tipo de patologías?

Utilizamos la tecnología RNAi para desarrollar nuevos fármacos. Esta tecnología se basa en el silenciamiento génico, una innovación que busca reducir la producción de proteínas anómalas o en exceso, un hecho que podría causar patologías como el ojo seco o la DMAE. Esta nos brinda ciertas ventajas frente a otro tipo de terapias como un desarrollo específico dirigido a la diana terapéutica que queremos tratar, con una acción altamente específica y un número reducido de efectos secundarios. Además, los fármacos basados en ARNi tienen un efecto más prolongado en comparación con los tratamientos tradicionales, ya que inhiben la síntesis de proteínas específicas en vez de dirigirse a las proteínas ya existentes que es lo que hacen mayoritariamente los fármacos tradicionales. También, esta tecnología nos permite acelerar el proceso de descubrimiento y desarrollo de compuestos, lo que reduce el tiempo necesario para desarrollar un fármaco .

¿Cómo permite esta tecnología acelerar el proceso de descubrimiento y desarrollo de los compuestos?

Contamos con nuestra herramienta de software propia: SirFinder. Esta tecnología diseña compuestos de RNAi mediante algoritmos matemáticos, inteligencia artificial, algoritmos basados en redes neuronales y machine learning. SirFinder nos permite potenciar y desarrollar fármacos rápidamente, ya que el software nos capacita para generar miles de compuestos específicos para tratar una determinada patología. De esta manera, podemos reducir los costos y laboriosos trabajos de descubrimiento de nuevos fármacos, que suelen llevar años, en apenas semanas .

Tienen en marcha varios ensayos en fase III para evaluar un nuevo medicamento para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de ojo seco asociado al síndrome de Sjögren. ¿Qué resultados han obtenido hasta ahora? ¿Cuándo prevén que los tendrán? 

Actualmente, estamos llevando a cabo un programa clínico en fase III que consta de tres ensayos para evaluar nuestro fármaco en forma de gotas para controlar la inflamación y el dolor causados por el ojo seco asociado al síndrome de Sjögren. Este síndrome cursa con una forma más grave de la enfermedad de ojo seco .

Ya hemos presentado datos significativos en el primer ensayo, llamado Helix, en el que observamos mejoras significativas en signos y síntomas en pacientes con síndrome de Sjögren .

 En 2021 pusimos en marcha otro ensayo fase III para evaluar la eficacia (signos y síntomas) y la seguridad a largo plazo. En este están participando más de 40 hospitales en Estados Unidos y España y 200 pacientes, cuyos resultamos estimamos que estarán listos para principios del próximo año. Y por último, en abril del 2022 arrancamos el tercer ensayo fase III en el que estamos trabajando y que evalúa la seguridad a largo plazo .

En noviembre iniciaron un ensayo en fase II para el tratamiento de pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE). ¿Qué nos puede decir al respecto?

Este ensayo clínico es de fase II y tiene como objetivo primario evaluar el efecto del fármaco sobre la agudeza visual en tres dosis, administrado como una gota diaria durante seis semanas en pacientes con DMAE tipo neovascular. 

También se están evaluando otros objetivos secundarios relacionados con la progresión de la enfermedad y la seguridad. Tenemos grandes esperanzas en este proyecto, ya que actualmente, la DMAE tipo neovascular se trata con inyecciones oculares regulares de agentes anti-VEGF, un procedimiento que puede ser muy incómodo para los pacientes y que suponen una gran inversión económica y de tiempo para los sistemas de salud .

¿Qué proyectos tienen de cara al futuro?

Adicionalmente a nuestra labor en Oftalmología y fruto del conocimiento adquirido a lo largo de los años en el desarrollo de medicamentos basados en RNAi, nos hemos especializado también en la fabricación y análisis de estas moléculas. Actualmente contamos con la primera planta en España y tercera en Europa para la fabricación de oligonucleótidos homologada bajo las normas GMP (Good Manufacture Practice). No solo los utilizamos para nuestras investigaciones, sino que también podemos colaborar en la fabricación y análisis de otras empresas que los necesiten .

La PANDEMIA QUEDO YA ATRAS . PFIZER Fue la Farmacéutica Que Mayor Pelotazo Se Embolsó con la Serie COVID ... Ahora Intentará Otro Pelotazo Vía ONCOLOGIA ... " APROVECHANDO LA CIENCIA CHINA " ... QUEDA CLARO QUE A BOURLA LE PONE CHINA ...

 

El Director Ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, Quiere Aprovechar la " Ciencia China " Mientras la Compañía Farmacéutica Busca un Nuevo Objetivo Después del Pelotazo COVID .

Abordar el COVID-19 Ayudó a Impulsar las Ventas de Pfizer a Niveles Récord .

 Ahora Que la PANDEMIA está Cada Vez Más en el Retrovisor, el Director Ejecutivo Albert Bourla Dice Que el Cáncer es el Próximo Gran Objetivo de la PFIZER y Cree Que la “ Ciencia China ” Puede Ser la Fuente de Nuevas Innovaciones Para “ Ayudar a los Pacientes del Mundo ”. ...

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TALEZNNA ORAL ( TALAZOPARIB BY PFIZER ) EN I+D PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC ) Tanto en Primera Línea de Mantenimiento Combinado con ATEZOLIZUMAB de ROCHE ... Como Para Tratamiento de Segunda Línea en Monoterapia .

*.- De Entrada Nos Fijamos en el Fármaco de PFIZER TALEZNNA ORAL ( TALAZOPARIB ) Qué Para el Tratamiento de Segunda Línea SMALL CELL LUNG CÁNCER Parece Tener Muy Buenas Expectativas en I+D ... 

*.- Asi Mismo y Con TALEZNNA ( TALAZOPARIB BY PFIZER ) Combinado con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) También Parece Tener Muy Buenas Expectativas ... : 

PARA TRATAMIENTO DEL CANCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO ... AYER CONSIGUIÓ LA APROBADO DE LA FDA PARA : 

SMALL_CELL_LUNG_CANCER . Para la Dra Erminia Massarelli Inscribir Pacientes en un Ensayo Clínico se Convierte en una Prioridad Porque los Enfoques de Tratamiento de SCLC de Segunda y Tercera Línea Arrojan Tasas de Éxito Limitadas .

 

Dr Massarelli on The Current SCLC Treatment Armamentarium .

October 12, 2023 .

Erminia Massarelli, MD, PhD, MS, Codirectora del Programa de Cáncer de Pulmón y Oncología Torácica, Profesora Asociada del Departamento de Oncología Médica e Investigación Terapéutica de City of Hope, Analiza las Brechas Clínicas en la Atención del Cáncer de Pulmón Que se Destacaron en Bridging The 2023 . Reunión Sobre Gaps in Lung Cancer, Que Enfatiza la Importancia de las Pruebas Moleculares en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) y las Colaboraciones Entre Redes de Atención Médica en este Campo de Tratamiento .
En la Reunión Bridging the Gaps in Lung Cancer de 2023, Massarelli Presidió una Sesión Sobre SCLC en la Que Amplió el Arsenal de Tratamiento Actual Para este Subgrupo de Pacientes . Durante esta Sesión, Massarelli y Otros Presentadores Arrojaron Luz Sobre el Estado Actual del Tratamiento del SCLC y Discutieron Posibles Enfoques de Tratamiento Novedosos Para Pacientes con SCLC .

*.- El Tratamiento Convencional de Primera Línea Para Pacientes con SCLC Consiste Predominantemente en Quimioterapia e Inmunoterapia . 

*.- Sin Embargo, Después de la Progresión de la Enfermedad, Inscribir Pacientes en un Ensayo Clínico se Convierte en una Prioridad, Explica, Porque los Enfoques de Tratamiento de SCLC de Segunda y Tercera Línea Arrojan Tasas de Éxito Limitadas . 

A la Luz de estos Desafíos, las Grandes Redes de Oncología Deben Colaborar .

 Estos Esfuerzos Combinados Son Fundamentales en la Búsqueda de Tratamientos Más Eficaces Para el CPCP y Mejores Resultados Para los Pacientes, Concluye Massarelli . ...