Moderna Ralentiza sus Planes en España .
CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
21 marzo 2023
Moderna Retrasa la Apertura de su Nuevo Laboratorio en España . Post By Celtia .
20 marzo 2023
THOMAS GLANZMANN ( CINCO DÍAS ) : Ahora Nos Estamos Preparando Una Vez Más Para un Futuro Sostenible y Financieramente Sólido . Hay Dos Objetivos : " MAYOR EBITDA Y VENDER ALGUN NEGOCIO O PARTE DE ÉL O DAR ENTRADA A NUEVOS SOCIOS ... "" ¡ GRIFOLS TODO PIR DELANTE ! "" .
"" NO A AMPLIAR CAPITAL "" .
Grifols Se Sitúa a Precios de 2012 ... Supera los 6.000 Mill de Ingresos y Prevé Volver a Crecer Por Encima del 8% en 2023 . BIOTEST Ya Aportó a las Arcas 361 M€ en 2022 y Este Mes Finaliza la Fase III con BT524 (Fibrinogeno) Con un Mercado Potencial de 800 MILL .
THOMAS GLANZMANN HABLA CLARO :
*.- El Camino es Claro: a Mejor Margen, Mayor EBITDA .
*.- Y el Segundo Objetivo Para Glanzmann Pasa Por Activar Algunas de las Palancas Posibles , Como Vender Qlgún Negocio o Parte ( Como su Participación en la China Shanghai Raas ) o Dar Entrada en el Capital de Alguna de las Filiales a Nuevos Socios .
THOMAS Dejó Claro en su Primera Charla con los Analistas es Que la Compañía No Va a Ampliar Capital Si las Acciones del Laboratorio No se Recuperan, un Trabajo Complejo de Convencimiento de los Accionistas Hasta Que No Mejore Márgenes, Rebaje Deuda y la Compra de la Alemana Biotest Comience a Dar Resultados .
Desde el inicio de la Pandemia, Grifols ha visto hundirse sus acciones un 70% –y un 30% desde el Nombramiento de Glanzmann–.
“ GRÍFOLS ESTÁ EN RECUPERACIÓN ".
" Después de Algunos Años Difíciles, Ahora Nos Estamos Preparando Una Vez Más para un Futuro Sostenible y Financieramente Sólido ”, Declaró GLANZMANN a los Analistas . ...
19 marzo 2023
PAXLOVID ORAL BY PFIZER Podría Conseguir en Breve la Aprobación Completa en EEUU Via FDA . Lleva en el Mercado Desde Finales del 2021 en Que Fue Autorizado Para Uso de Emergencia Por lo Que Millones de Pacientes Han Sido Ya Tratados .
La FDA Dijo Que Utilizar el Paxlovid en Pacientes de Alto Riesgo Podría Evitar 1.500 MUERTES Por COVID-19 y 13.000 HOSPITALIZACIONES a la Semana .
WASHINGTON – El Fármaco de Pfizer contra el COVID-19, Paxlovid, obtuvo el jueves otra Moción de Confianza por parte de los Asesores Sanitarios de Estados Unidos, lo que allana el camino para que la Administración de Alimentos y Medicamentos lo Apruebe .
El Medicamento ha sido utilizado por millones de Estadounidenses desde que la FDA (siglas en inglés de la agencia) le concedió la Autorización Para Uso de Emergencia a finales de 2021. La Agencia tiene la última palabra sobre la Aprobación Total del Fármaco de Pfizer, y se prevé que anuncie una decisión en mayo .
Un Panel de Expertos externos emitió 16 votos a favor y uno en contra con el fin de avalar que el Paxlovid sigue siendo un Tratamiento seguro y efectivo para los adultos con COVID-19 que corren Mayor riesgo de ser HOSPITALIZADOS o de Morir a causa de la Enfermedad .
“Aún tenemos muchos grupos que se están Beneficiando del Paxlovid, incluidas personas que no están vacunadas, que no tienen su esquema de vacunación completo, de edad avanzada y aquellas inmunocomprometidas”, indicó el doctor Richard Murphy del Departamento de Asuntos de Veteranos . ...
18 marzo 2023
LURBINECTEDIN Combinado con BACENCIO ( AVELUMAB ) Fase II Tratamiento Carcinoma Urothelial Metastásico Para Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea . Ahora Dicis Pacientes son Tratados con Platinos .
“Queríamos Combinar LURBINECTEDIN con AVELUMAB en este Espacio de Primera Línea de Mantenimiento”.
Los Investigadores están Evaluando la Combinación de Avelumab (Bavencio) y LURBINECTEDIN (Zepzelca) Como Terapia de Mantenimiento Para Pacientes con Carcinoma Urothelial Metastásico Que Logran una Respuesta o una Enfermedad Estable Después de la Quimioterapia de Primera Línea Basada en Platino en un Ensayo de Fase II de un Solo Grupo (NCT05574504 ), según una Presentación de Póster en el Simposio Sobre Cánceres Genitourinarios de 2023 .
"El Stándar de Atención Actual en Pacientes con Carcinoma Urothelial Metastásico en el Entorno de Primera Línea es la Quimioterapia Basada en Platino Seguida de Mantenimiento con AVELUMAB en Pacientes Que Tienen una Enfermedad Que Responde o una Enfermedad Estable", dijo el Autor Principal del Estudio, Guru P. Sonpavde, MD. en una Entrevista con OncLive® . “Queríamos Combinar LURBINECTEDIN con AVELUMAB en este Espacio de Primera Línea de Mantenimiento”.
Sonpavde es el Director Médico de Oncología Genitourinaria (GU), Subdirector de la Unidad de Investigación Clínica y Presidente Christopher K. Glanz para la Investigación del Cáncer de Vejiga en el Instituto del Cáncer AdventHealth en Orlando, Florida .
CARPETAZO AL SARSCOV2 EN CATALUÑA ... QUE ENTRA EN LA FASE DE " NORMALIDAD " . Por Primera Vez Desde 2020 Sin Alerta Ni Prealerta Por Coronavirus . " Han Sido Tres Años de PANDEMIA con Varias Olas Que Hoy Podríamos Dar Por Terminada y Que Entramos en una Fase de Normalidad ", Ha Dicho Balcells Desde Vielha .
Cáncer de Páncreas . El Cáncer Más Mortífero y Silencioso Que se Llevó a Steve Jobs y Que Avanza en España . La Tasa de Supervivencia a este Tumor es la Más Baja de Entre Todos los Cánceres .
El Cáncer de Páncreas es Uno de los Tumores Más Agresivos, Dolorosos y Mortíferos .
"La Mayoría de los Pacientes con Cáncer de Páncreas Fallecen Por esta Enfermedad Debido a Que los Tumores se Diagnostican Tarde, Cuando Ya No Son Curables", Según Informan Desde la Clínica Universidad de Navarra .
Al Respecto, la Posición del Páncreas en el Organismo, por detrás de Estómago y Colon y en Íntimo Contacto con Importantes Estructuras Abdominales Como el Duodeno, la Vía Biliar, las Arterias y Venas Intestinales, la Aorta, etc., Hace Que el Tumor Invada Otros Órganos y se Extienda con Rapidez . ...
17 marzo 2023
16 marzo 2023
Nuevo Ensayo ( ImmunoCARE ) con 10.000 Pacientes COVID Inmunodeprimidos ( Immunocompromided ) . Scripps Research está Reclutando a 10.000 Personas con Inmunodepresión de Moderada a Grave .
Para Participar, los Sujetos Deben Tener una Condicion de Salud Que Provoque un Sistema Inmunitario Debilitado, Incluido el VIH Sintomático, la Leucemia, el Linfoma o la Deficiencia de Inmunoglobulina .
El Estudio ImmunoCARE de Scripps analizará si la Telemedicina a pedido, las pruebas en el hogar y la administración rápida de Medicamentos pueden reducir la Gravedad de las infecciones por COVID-19 para las Personas Inmunodeprimidas .
Una parte de los participantes recibirán pruebas de diagnóstico portátiles para ellos y los miembros de sus hogares .
La Directora del programa del Scripps Research Translational Institute, Julia Moore Vogel, dijo que las pruebas de Cue Health que se utilizan en el estudio son más sensibles que las típicas pruebas de antígeno rápidas en el hogar para COVID-19.
Al tener acceso regular a pruebas caseras que tienen una confiabilidad más cercana a las pruebas de PCR administradas por profesionales de la salud, los investigadores teorizan que las personas Inmunodeprimidas podrán buscar tratamiento más rápido. Eso, a su vez, podría reducir el riesgo de infecciones graves y Hospitalización, y ayudar a las personas que han continuado con las medidas de distanciamiento social durante los últimos tres años a volver a sus niveles de actividad previos a la Pandemia .
“Mi esperanza es que mostremos una reducción en las Hospitalizaciones y otros resultados adversos, y que eso pueda brindarles a las personas un poco más de tranquilidad”, dijo Vogel . ...
15 marzo 2023
Estudio Japonés . Tratamiento SMALL CELL LUNG CANCER con ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ By ROCHE ) / CARBOPLATIN / ETOPÓSIDO . Los Resultados Obtenidos Podrían estar Influenciados con la Elegibilidad de los Pacientes ...
Los Resultados de este Estudio se Informaron en JAMA Network Open .
Resultados en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Según la Elegibilidad del Ensayo .
Un estudio en Japón que involucró a pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC) indicó que los resultados de los ensayos clínicos fundamentales fueron comparables a los de los pacientes que recibieron quimioinmunoterapia en el entorno de la práctica clínica. Sin embargo, los investigadores del estudio también determinaron que los criterios de elegibilidad de los ensayos clínicos pueden ser relevantes para los resultados .
“Nuestros hallazgos sugieren que los resultados positivos entre los pacientes elegibles para el ensayo pueden no aplicarse a los pacientes con ES-SCLC que no son elegibles para dichos ensayos”, escribieron los investigadores del estudio en su informe .
En este estudio de cohorte prospectivo, los pacientes con ES-SCLC se clasificaron para los análisis según cumplieran o no los criterios de elegibilidad para ensayos clínicos anteriores. Los pacientes fueron tratados con CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO con ATEZOLIZUMAB en primera línea. El estudio tuvo un resultado primario de supervivencia libre de progresión (PFS) a los 6 meses, con resultados secundarios relacionados con las diferencias en la SLP, la supervivencia general (SG) y la seguridad según el estado con respecto a si los pacientes cumplían con los criterios de elegibilidad para el ensayo clínico. Los análisis incluyeron diferentes conjuntos de posibles criterios de elegibilidad, pero en los descritos aquí, la presencia de metástasis cerebrales asintomáticas no tratadas se consideró elegible para el ensayo .
El estudio contó con un total de 207 pacientes, con una mediana de edad de 72 años (rango, 46 a 87). Casi un tercio (31 %) de los pacientes tenían 75 años o más, el 89 % de los pacientes tenían puntajes de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1, y el 64 % eran elegibles para el ensayo .
En general, la tasa de SLP a los 6 meses fue del 38,8 % (IC del 95 %, 32,4 %-45,7 %). Los pacientes que fueron elegibles para el ensayo tuvieron una mediana de SLP de 5,1 meses, en comparación con 4,7 meses para aquellos que no fueron elegibles para el ensayo (índice de riesgo [HR], 0,72; IC del 95 %, 0,53-0,97; P = 0,03 ) .
El control de la enfermedad se logró en el 93 % de los pacientes elegibles para el ensayo, en comparación con el 77 % de los pacientes no elegibles para el ensayo ( p = 0,002). Los pacientes elegibles para el ensayo tuvieron una mediana de SG de 15,8 meses, mientras que la mediana de SG para los pacientes no elegibles para el ensayo fue de 13,1 meses (CRI, 0,73; IC del 95 %, 0,51-1,07; P = 0,10 ) . No hubo una diferencia significativa en las tasas de eventos adversos graves entre los pacientes elegibles para el ensayo y los no elegibles para el ensayo, pero hubo una tasa numéricamente más alta de estos para los pacientes no elegibles para el ensayo (39 %), en comparación con la tasa de pacientes elegibles para el ensayo. (27%; p = 0,07) .
Los investigadores del estudio consideraron que los resultados de este estudio eran similares a los observados en los ensayos clínicos fundamentales para los resultados generales, pero señalaron que los resultados después de la quimioinmunoterapia pueden mostrar diferencias en función de si los pacientes cumplen con los criterios de elegibilidad del ensayo. “Los criterios de elegibilidad del ensayo deben considerarse en la práctica clínica, y se requieren más estudios que utilicen datos de la práctica clínica para informar la aprobación regulatoria y la toma de decisiones clínicas”, concluyeron los investigadores del estudio en su informe .
14 marzo 2023
13 marzo 2023
LURBINECTEDIN . PharmaMar Actualiza la Fase III Lagoon Que lleva a Cabo Para Poder Obtener la Full Aproval en EEUU Y EU Para el Tratamiente de Segunda Linea SCLC : Total Son 705 Pacientes en 161 Hospitales ... 95 Hospitales Siguen Sin Iniciar Dicho Ensayo ... Frente a 66 Hospitales Que Si lo Han Iniciado . El Ensayo esta Previsto que Finalize en Junio 2025 .
Clave este Ensayo Clínico Ya Que es el Que Puede Desbloquear Todas las Aprobaciónes Condicionales Actuales .
El Ensayo lo Lleva a Cabo PHARMAMAR ( EN SOLITARIO ) Ya Que Fue ella Quien Realizó Tanto la Fase II Básquet Que Sirvió Para Obtener dichas Aprobaciónes Condicionadas ... Como el Ensayo de Fase III Atlantis Que No Obtuvo los Resultados Para Que se Pudiera Obtener la FULL APPROVAL .
Por Tanto Todo Depende de este Ensayo LAGOON .
Otro Tema es el Ensayo IMFORTE Que Llevan a Cabo ROCHE Y JAZZPHARMA ... Roche Dueña de ATEZOLIZUMAB y JAZZPHARMA Dueña de LURBINECTEDIN en EEUU y Canadá ... Lógicamente al Llevar a Cabo Ambas el Gasto de I+D ... También Serán Ambas las Que se Repartan la Gran Mayoría de los Ingresos ... En caso de Aprobarse .
En este Ensayo ( Imforte ) PharmaMar Habría Que Saberse Que Parte del Pastel le Podría Tocar ... Nada Que Ver con el Pastel Que le Toca en Segunda Línea ( LAGOON ) ... En Donde Reparte 30/70 con Jazz Pharmaceuthicals .
El Imforte Tiene Previsto Finalizar el Reclutamiento a Finales de este Año ... Y la Finalización de Dicho Ensayo está Prevista Para 2026 .
Ensayo IMFORTE Según ROCHE / JAZZPHARMA :
PharmaMar Vuelve al Punto de Partida en Bolsa : Borra Todo lo Ganado Desde la Pandemia . Por Aquel Entonces, su Capitalización Bursátil Rozaba los 2.400 Mill de euros, una Cifra Que Contrasta con los Alrededor de 860 Mill Actuales ( 2020/2023 ) .
Por aquel entonces, Pharma Mar se encontraba cogiendo carrerilla en bolsa para dar su gran salto de la mano de Zepzelca y Aplidin. Y es que solo tres meses antes la firma celebró en el parqué la firma de un contrato milmillonario con Jazz Pharmaceuticals para la comercialización en Estados Unidos de Zepzelca, fármaco que en verano de 2020 veía despejado su camino tras recibir la aprobación acelerada por parte de la FDA .
A ello se sumaban las expectativas con la reconversión del Aplidin. El antitumoral inicialmente ideado para combatir el mieloma múltiple arrojó resultados positivos a la hora de combatir el Covid-19 en los ensayos preliminares tanto en células como en ratones . ...



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