CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ...
2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
Remdesivir Podría Reducir la Mortalidad Por Covid Si Se Administra Dentro de los 9 Días Posteriores al Inicio de los Síntomas, Según un Nuevo Estudio ( Japonés ) Realizado en Pacientes Asiaticos Que También Toman Corticosteroides, Según el Estudio .
BUSINESS INSIDER . INDIA . 23 November 2022 .
Varios Estudios, según el estudio, ya han dtemostrado que REMDESIVIR puede Acortar el tiempo de Recuperación en Pacientes con COVID-19, aunque hay informes contradictorios sobre Si el Medicamento evita que los Pacientes Muera . Además, los ensayos anteriores no se centraron en los pacientes que requerían asistencia respiratoria mientras estaban en elUCI .
"Dada la evidencia inconsistente con respecto al beneficio de Supervivencia que confiere, buscamos investigar la efectividad de REMDESIVIR en Pacientes con COVID-19, que ingresaron en una UCI en Japón", dijo Mariko Hanafusa, el primer autor del estudio .
"Todos estos Pacientes estaban siendo tratados con Corticosteroides por Neumonía y algunos Recibían Asistencia Mecánica para Respirar", dijo Hanafusa .
Según el estudio, los investigadores analizaron los registros médicos de 168 Pacientes con COVID-19 ingresados en la UCI del Hospital TMDU entre abril de 2020 y noviembre de 2021. Los Pacientes se dividieron en grupos según si también fueron tratados con REMDESIVIR o No . dijo el estudio, publicado en el Journal of Medical Virology .
"Los Resultados mostraron una clara diferencia en la Supervivencia de los Pacientes en función de cuándo recibieron tratamiento con REMDESIVIR", dijoTakeo Fujiwara, autor principal del estudio .
"Las tasas de Mortalidad HOSPITALARIA fueron Significativamente Más Bajas en los Pacientes de la UCI que Recibieron REMDESIVIR y Corticosteroides dentro de los 9 días posteriores al inicio de los síntomas que en los Pacientes cuyo Tratamiento con REMDESIVIR comenzó 10 o más días después de que desarrollaron los primeros síntomas", dijo Fujiwara .
Un pequeño número de Pacientes experimentó eventos adversos como sarpullido, lo que les obligó a dejar de tomar REMDESIVIR, mientras que una mayor proporción experimentó lesión Renal Aguda o lesión Hepática, pero pudo continuar con el Tratamiento, según el estudio .
"Nuestros hallazgos sugieren que, al menos en una población de Pacientes en gran parte Japonesa con COVID-19 de GRAVE a CRÍTICO, el Tratamiento Temprano con REMDESIVIR y Corticosteroides se asocia con una Disminución de la Mortalidad", dijo Hanafusa .
Dado el Beneficio de Supervivencia Demostrado en este estudio, se debe considerar el tiempo transcurrido desde el inicio de los síntomas al usar REMDESIVIR para tratar a Pacientes que están CRÍTICAMENTE Enfermos con COVID-19. La Eficacia Variable de REMDESIVIR en diferentes momentos puede reflejar el Aumento de la carga viral y el daño pulmonar con el tiempo y podría ayudar a explicar por qué la eficacia de este Medicamento sigue siendo controvertida .
La Compañía se desploma en los primeros compases de la jornada en el Ibex (más del 8%) tras certificar que el año 2023 será peor que el que se está experimentando en 2022 en términos de ingresos.
La Farmacéutica controlada por la familia López-Belmonte ha certificado que sus ingresos caerán por encima del 10% en 2023 respecto a lo que se espera este año. "En la tasa de crecimiento de ingresos operativos habrá una disminución en la banda baja de la segunda decena respecto a 2022", explica la compañía.
La razón principal estriba en la disminución de la demanda de vacunas contra el Covid. El acuerdo con Moderna suscrito por Rovi ha representado una palanca de crecimiento exponencial de la compañía desde finales de 2021 y a lo largo del presente año. Ahora, con la evolución de la pandemia, se espera que los ingresos por la fabricación del suero caigan. Con todo, la farmacéutica recalca que sus ingresos en 2023 serán superiores a los que obtuvo en 2021, concretamente entre el 5 y el 10%. ...
Una Técnica Prometedora Que Resuelve el Gran Problema al Que se Enfrenta la Inmunoterapia .
Juan Carlos de Gregorio, CEO de Peaches Biotech .
Nuestra Investigación se Basa en los Derechos Exclusivos Que Peaches Biotech Tiene Sobre la Patente del BIDMC de la Harvard Medical School Que PermiteActivar los Linfocitos de un Paciente Frente a Sus Propias Células Tumorales en un Proceso Completamente Autólogo .
Una Vez Que los Linfocitos Son Educados a Reconocer y Atacar el Tumor, se Genera a Partir de Ellos un Tratamiento Para el Propio Paciente Oncológico .
La Inmunoterapia ha supuesto la última revolución de las terapias oncológicas, tras el desarrollo de las terapias dirigidas y la quimioterapia. Los avances en la comprensión de la inmunobiología del cáncer y el papel crítico del microentorno del tumor que propicia la parálisis del sistema inmune han abierto nuevos horizontes en el tratamiento del cáncer.
El desarrollo de las terapias inmunológicas, cuyo fin primordial es desbloquear y amplificar la respuesta inmune para que haga frente a la enfermedad, ha comenzado a producir resultados clínicos sorprendentes y esperanzadores. Las diversas
estrategias ya puestas a punto o en desarrollo tienen el mismo fin: la expansión de células efectoras específicas de tipos tumorales que crean memoria de la respuesta inmune, para prevenir la recurrencia de la enfermedad.
No olvidemos que el cáncer de páncreas presenta ciertas particularidades desde el punto de vista inmunológico. Un ejemplo de ellas es que esta patología presenta una infiltración masiva de leucocitos inmunosupresores que, como el término indica, actúan deprimiendo el sistema inmune del paciente. Esto se suma a que en el cáncer de páncreas hay también una gran la escasez de linfocitos T capaces de atacar el tumor. Además, en este tipo de cáncer, la respuesta inflamatoria típica de este tumor favorece el microambiente tumoral y la angiogénesis. Todas estas características, específicas de esta enfermedad oncológica, hace muy difícil conseguir una respuesta inmune eficaz.
Durante los últimos años, los enfoques basados en linfocitos T extraídos de la sangre del paciente, ingenierizados y modificados genéticamente para atacar a la propia enfermedad (CAR-T), han traído muchos y muy buenos resultados terapéuticos, aunque no exentos de efectos adversos.
Por nuestra parte, el equipo de investigación de Peaches trabaja en una nueva técnica inmuno-terapéutica que tiene el propósito de superar la falta de presencia de células T dirigidas a tumores sólidos. Se trata de resolver el gran problema al que se enfrentan los abordajes inmunoterapéuticos que luchan contra este tipo de enfermedades.
Para el desarrollo de estas técnicas, colaboramos estrechamente desde hace tiempo con el BIDMC de la Harvard Medical School y contamos con dos plataformas experimentales esenciales, bien establecidas e interdependientes. La primera de ellas permite recrear, in vitro, el tumor humano, usando pequeños fragmentos de tejido tumoral procedente del paciente y cultivados en laboratorio, bajo condiciones muy estrictas. Esta plataforma es denominada PDO, Patient Derived Organoid, o simplemente Organoide.
Este modelo experimental, hoy en día muy bien documentado por la literatura científica, es ampliamente utilizado en la oncología traslacional. La peculiaridad de este modelo es la capacidad de recrear in vitro una réplica del tumor del paciente, manteniendo las características morfológicas y fisiológicas del mismo. Las peculiaridades de este modelo hacen que pueda ser utilizado como herramienta para testar nuevos fármacos, para el desarrollo de biomarcadores novedosos y para ofrecer al paciente oncológico tratamientos personalizados.
La segunda plataforma es la denominada opTcells, Organoid primed T cells y es el resultado del co-cultivo del Organoide con linfocitos T procedentes del mismo donante que el tejido tumoral. Por ello, se habla de un co-cultivo celular autólogo. Esta segunda estrategia permite activar los linfocitos de un paciente frente a sus propias células tumorales. Una vez que los linfocitos son educados a reconocer y atacar el tumor autólogo, se genera a partir de ellos un producto susceptible de ser usado en la clínica como estrategia de tratamiento para el propio paciente.
Nuestro Equipo Internacional y Multidisciplinar de Investigadores Trabaja Unido Para Conseguir los Avances Necesarios y Que esta Innovadora Terapia Concluya con Éxito y Aporte Luz en la Lucha Contra el Cáncer de Páncreas .
Un equipo de la Universidad de Ginebra (Suiza), en colaboración con el University College de Londres (Reino Unido) y la Universidad de Barcelona, ha revelado ahora la existencia de una 'cavidad' oculta en la superficie de la proteína Nsp1 del SARS-CoV-2 . ...
Las Píldoras de COVID19 se están Convirtiendo en una Herramienta Crucial Para combatir Enfermedades a Medida Que el Mundo Hace la Transición a Vivir Con el Virus y Más Personas se Cansan de Recibir Vacunas Adicionales .
El Ministerio de Salud de Japón autorizó el uso de emergencia de la terapia para pacientes con covid-19 mayores de 12 años después de que un panel de expertos recomendara el tratamiento, dijo el ministro de Salud, Katsunobu Kato, a los periodistas en una sesión informativa el martes.
En septiembre, Shionogi dijo que los síntomas de los pacientes que recibieron una dosis baja de Xocova se resolvieron 24 horas más rápido que los que recibieron un placebo en el estudio de última etapa.
"A diferencia de los Medicamentos ORALES que han sido aprobados hasta ahora, Xocova puede usarse entre personas con síntomas leves a moderados sin factores de riesgo", dijo Kato.
“Espero que contribuya a la lucha contra el Coronavirus”.
Un curso del Tratamiento de Shionogi consta de siete píldoras durante cinco días, significativamente menos que Paxlovid de Pfizer Inc y Lagevrio de Merck & Co, que requieren entre 30 y 40 píldoras en el mismo período de tiempo . ...
Con la continua aparición de nuevas variantes y el riesgo de nuevas cepas del virus, el desarrollo de terapias innovadoras contra el SARS-CoV-2 sigue siendo un importante desafío para la salud pública. Actualmente, las proteínas que se encuentran en la superficie del virus y/o están involucradas en su replicación son las dianas terapéuticas preferidas, como la proteína Spike a la que se dirigen las vacunas. Una de ellas, la proteína no estructural Nsp1, había sido poco estudiada hasta ahora. Un equipo de la Universidad de Ginebra (UNIGE), en colaboración con el University College London (UCL) y la Universidad de Barcelona, ha revelado ahora la existencia de un 'bolsillo' oculto en su superficie. Esta cavidad, potencial diana farmacológica, abre el camino al desarrollo de nuevos tratamientos contra la Covid-19 y otros coronavirus. Estos resultados se pueden encontrar en la revista eLife.
El Equipo de Investigación Probó Muchas Moléculas Pequeñas Que POTENCIALMENTE Podrían Unirse a la Cavidad Nsp1 (Detección Experimental).
Identificó Uno en Particular, el 5 ACETYLAMINOINDANE o 2E10, Que También Permitió Determinar la Disposición Espacial de los Átomos Que Componen la Cavidad (Mediante Cristalografía).
Estos Son Datos Esenciales Que Forman la Base Para el Desarrollo de Nuevos Fármacos . ...
El Sarcoma de Ewing es el segundo tumor óseo maligno más común en niños, adolescentes y adultos jóvenes. También puede aparecer en tejidos blandos, siendo el tronco y las extremidades los sitios más comunes. Su incidencia promedio es de 2,93 casos por millón de personas al año. La mayoría de los pacientes tienen menos de 20 años.
El pronóstico del sarcoma de Ewing varía según el sitio del tumor primario, la presencia de metástasis y el tamaño del tumor. El tratamiento de primera línea con cirugía, radioterapia y quimioterapia multifarmacológica resulta en tasas de supervivencia libre de enfermedad a 5 años del 60-70% en pacientes con sarcoma localizado, pero es menor del 20% si hay metástasis presentes en el diagnóstico, observándose un resultado inferior en pacientes menores de 18 años. No existe un tratamiento establecido para el sarcoma de Ewing recidivante; el tratamiento consiste en combinaciones de los mismos agentes utilizados como tratamiento previo (por ejemplo, alquilantes o inhibidores de la topoisomerasa), radioterapia de pulmón y hueso y extirpación quirúrgica de la metástasis.
Sin embargo,el fracaso de la terapia de segunda línea es muy común y los agentes utilizados muestran toxicidad a corto y largo plazo.Los pacientes con sarcoma de Ewing recidivante tienen un mal pronóstico, con una tasa de supervivencia a 5 años del 13%. El desarrollo de terapias es pues un desafío dada su rareza y la ausencia de terapia dirigida molecularmente (como dianas de quinasa clásicas). Por lo tanto, se necesitan urgentemente nuevos agentes terapéuticos con diferentesmecanismos de acción para tratar esta población de pacientes.
La lurbinectedina (Zepzelca) es un alcaloide de tetrahidroisoquinolina que inhibe la transcripción oncogénica principalmente al unirse a secuencias de ADN ricas en guanina alrededor de los promotores de genes, alterando así la estructura en 3D del ADN y expulsando los factores de transcripción oncogénicos de sus sitios de unión.
Retraso del Crecimiento Tumoral
La administración de lurbinectedina en ratones portadores de xenoinjertos de sarcoma de Ewing mostró retraso del crecimiento tumoral. Además, lurbinectedina mostró supresión de la actividad del factor de transcripción oncogénico EWS-FLI1 en ratones en concentraciones clínicamente alcanzables.
Clinical Cancer Research difundió un estudio clínico que evaluó la actividad de lurbinectedina en monoterapia en pacientes adultos con sarcoma de Ewing recidivante en términos de tasa de respuesta, supervivencia libre de progresión, tasa de beneficio clínico y tasa de control de la enfermedad. Este estudio fue un ensayo clínico de fase II tipo Basket de un solo brazo, pero incluyendo varias cohortes con diferentes indicaciones.
En una de estas cohortes, se incluyeron 28 pacientes adultos con sarcoma de Ewing confirmado, que tenían enfermedad medible, con buen estado funcional (ECOG ≤2) y una función de órganos principales adecuada, sin metástasis en el sistema nervioso central y que habían recibido tratamientos previos con ≤2 líneas de quimioterapia para enfermedad metastásica o recurrente. Los pacientes recibieron lurbinectedina con una dosis de 3,2 mg/m2 administrados en infusión intravenosa de 1 hora cada 3 semanas.
El criterio principal de valoración fue la tasa global de respuesta objetiva. Los resultados de este estudio mostraron una tasa de respuesta del 14,3%, con una mediana de duración de la respuesta de 4,2 meses. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 2,7 meses (IC del 95%, 1,4-4,3 meses), la tasa de beneficio clínico fue del 39,3% y la tasa de control de la enfermedad fue del 57,1%. Con una censura del 39%, la mediana de supervivencia global fue de 12,0 meses (IC del 95%, 8,5-18,5 meses). El tratamiento tuvo una tolerancia aceptable y el evento adverso moderado a severo más común fue la neutropenia (57%). También se observó anemia, trombocitopenia y neutropenia febril relacionada con el tratamiento (14% para cada uno de estos eventos). No se observaron muertes ni interrupciones del tratamiento debido a la toxicidad.
En este artículo se concluye que la Lurbinectedina es activa como tratamiento del sarcoma de Ewing recidivante y que muestra un perfil de seguridad manejable, con lo que podría representar una alternativa valiosa a las terapias existentes para la enfermedad.
Legend Biotech Corp. said Monday the U.S. Food and Drug Administration cleared its investigational new drug application for the treatment of small cell lung cancer.
The company, engaged in the discovery and development of novel cell therapies for oncology and other indications, said the Phase 1 trial for its LB2102 drug is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of the treatment while seeking to determine the recommended dose for a Phase 2 trial . ...
Eterna Espera Por el Salto de Zepzelca : Pharma Mar Tardará Dos Años Más en Acabar Sus Estudios Clave ( 2025-2026 ) .
E.D.G . PorJavier G. Casco .
Una Vez Concluyan Las Fases III en 2025 ( LAGOON ) Y EN 2026 ( IMFORTE ) :
*.- Se Iniciará el Proceso de Recopilación y Estudio de los Resultados Obtenidos en Ambos Ensayos .
*.- De Ser Positivos Se Elaborarán
Los Dossiers Para Ser Presentados a las Agencias Sanitarias .
*.- Y Ya Esperar a Que Dichas Agencias lo Evaluen y Dicten Veredicto .
Según Revela la Base de Datos de Clinical Trials que publica la Biblioteca Nacional de Medicina del Gobierno estadounidense, Pharma Mar debe esperar otros dos años para conocer los resultados de la batería de ensayos clínicos que tiene en marcha con su nuevo fármaco estrella .
Un Ensayo Como Trampolín en EE UU, Asia y Europa .
El principal estudio que tiene en marcha la compañía que preside José María Fernández de Sousa es el Lagoon. Se trata de un ensayo confirmatorio de fase III que se inició el pasado mes de diciembre para certificar la eficacia de Zepzelca en el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en segunda línea. Según esta base de datos, el estudio en el que participarán un total de 705 voluntarios se completará en el mes de junio de 2025.
De los Resultados de este estudio dependerá buena parte del futuro del fármaco tanto en Estados Unidos como en Europa o Asia. Y es que, además de poder desbloquear la aprobación definitiva de Zepzelca en el país americano (recibió la aprobación acelerada en verano de 2020), el ensayo Lagoon también es el que abrirá las puertas de los mercado europeo y asiáticos si se salda con resultados positivos .
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Alianza Entre Roche y JazzPharma Para Llevar a Cabo una Fase III con sus Fármacos : TECENTRIQ y ZEPZELCA :
Para un Año Más Tarde ( 6 MARZO 2026 ) se Encuentra Fijada la Fecha Estimada Para la Finalización del Estudio Clínico de Fase III que Jazz Pharmaceuticals tiene en Marcha con Roche .
Ambas Farmacéuticas se han Aliado para evaluar los Resultados de la Combinación de Zepzelca con Tecentriq Como Terapia de Mantenimiento en Pacientes con Cáncer de Pulmón Microcítico en Fase Avanzada . ...
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ROCHE Ha Actualizado en Su Web Su I+D .
La Espectativa con el Ensayo de Fase III IMFORTE Para el Tratamiento de Small-Cell Lung Cáncer Para el Mantenimiento de los Pacientes en el Entorno de la Primera Línea es ...
¡ "2025 And Beyond" ! .
El Titular del Ensayo y Quién Lo Lleva a Cabo es ROCHE ... Con la Colaboración de JAZZ PHARMA . Y Según el Clínical Trials Dicho Ensayo está Previsto Que Concluya el 6 DE MARZO 2026 .
En el Caso de Que se Aprobará Dicho Tratamiento ...
Lógicamente ROCHE Vendería Su FÁRMACO ( TECENTRIQ ) ...
Los Datos de Inflación en EE.UU. Dan Aire a la Acción de la Empresa Catalana, Que Estudia Permitir la Entrada de un Socio Externo en Alguno de Sus Negocios .
GRIFOLS No Ha Dejado de Ganar Dinero y Cerraba el Tercer Trimestre con un Beneficio Antes de Impuestos, Intereses, Amortizaciones y Otros (EBITDA) de 927 Millones de Euros, lo Que la Sitúa en la Línea de Poder Cerrar al Año con un Beneficio Bruto de 1.200 Millones .
Esta Realidad del Negocio Ha Contrastado con el Castigo en Bolsa .
La explicación debe encontrarse en que Grifols tiene una deuda de 9.000 millones por la agresiva política de compras que ha seguido en los últimos años y que la llevó a comprar también Biotest por 1.400 millones en plena pandemia .
Su Endeudamiento es considerado elevado y por eso cuando empezaron a sonar tambores de subidas de tipos de interés, que encarecen la deuda, la bolsa la penalizó.
La decisión de Grifols de congelar el pago de dividendo endureció la caída de cotización. Y los algoritmos que gobiernan el mundo de la inversión son claros: si los tipos suben y una empresa está muy endeudada, es necesario vender. Esta lógica ignoró datos como el hecho de que Grifols no tiene su primer vencimiento hasta el 2025 y que la mayoría de la deuda, un 65%, la tiene a tipo fijo. Es esta realidad la que Grifols ha estado afrontando durante meses y por eso la mejora reciente de la inflación ha cambiado la tendencia . ...
Remdesivir Podría Reducir la Mortalidad Por Covid Si Se Administra Dentro de los 9 Días Posteriores al Inicio de los Síntomas, Según un Nuevo Estudio ( Japonés ) Realizado en Pacientes Asiaticos Que También Toman Corticosteroides, Según el Estudio .
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