CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE Y PASAMOS DEL VIAL DE 4 Mg AI VIAL DE 2 Mg .//. JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES...EN ESPAÑA NO SE HAN ENTERADO AÚN...SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
14 octubre 2020
ZepZelCa Tm ( Pharmamar ) . Aprobado Por la FDA EEUU en el Tipo de Cáncer de Pulmón Más Agresivo y Letal ( Small-Cell Lung Cancer ) . Un Fármaco Ya a la Venta en EEUU desde Julio ... Conocido y Reconocido por Todos los Analistas .
Según los Analistas de Simply Wall St .
el Precio Objetivo es de 224,9 $ .
Jazz Pharmaceuticals Está Expandiendo Gradualmente su Franquicia de Oncología.
Una Asociación Firmada con Redx Pharma el Mes Pasado Intenta Descubrir Dos Objetivos de Cáncer, y Zepzelca , Recientemente Lanzado, Podría Generar " CIENTOS DE MILLONES DE DÓLARES " Oportunidades Máximas de Ventas, Según la Gerencia.
Gracias a una serie de catalizadores y la guía mejorada , la acción había regresado rápidamente ganando ~ 41.3% en los últimos seis meses, superando el aumento de ~ 26.1% en el NBI ( Índice de Biotecnología NASDAQ ).
En Junio, la FDA Aprobó Zepzelca ( Lurbinectedina ) de JAZZ para adultos con SCLC ( Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ) Metastásico Recidivante Durante o Después de la Quimioterapia Basada en Platino. Uno de los dos tipos de Cánceres de Pulmón, el CPCP tiene Peor Pronóstico en Comparación con el NSCLC ( Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas ), Destacando la Importancia del Desarrollo para una Indicación Que No Contaba con una Terapia de Segunda Línea Aprobada en Veinte años .
Con los Derechos Comerciales Estadounidenses de Pharma Mar, SA, JAZZ, por lo tanto, se Apresuró a Lanzar el ZepZelCaTM a Principios de Julio .
...
El Segmento de Oncología se Muestra Prometedor .
Por lo tanto, creemos que la guía de administración para el segmento, que implica un crecimiento interanual de ~ 12.6% para el segundo semestre de 2020, necesita una actualización.
Suponiendo un crecimiento interanual de ~ 13.0-15.0% para el segundo semestre de 2020, esperamos que la franquicia de oncología contribuya con ~ $ 485.9-490.6 millones para la línea superior de JAZZ en 2020 con un crecimiento interanual de ~ 3.0-4.0% en comparación con ~ 11.0% interanual del año pasado.
13 octubre 2020
COVID19 . El Ensayo de Anticuerpos de Eli Lilly Se Detuvo Por Posibles Preocupaciones de Seguridad .
La noticia llega justo un día después de que Johnson & Johnson anunciara la pausa de su prueba de vacuna contra el coronavirus debido a un voluntario enfermo, y un mes después de que la prueba de la vacuna de AstraZeneca se detuviera por preocupaciones sobre dos participantes que se habían enfermado después de recibir la vacuna de la compañía. ...
COVID19 . ¿ Que Puede Valer un Antiviral ... Aunque Sea el Remdesivir ... ? La UE Hace Una Apuesta de MIL MILLONES DE EUROS Por el Medicamento COVID de Gilead Antes De Los Resultados del Ensayo .
Y esto es lo que se publica en The Lancet sobre Remdesivir :
Tratar a un Paciente con Remdesivir o con Placebo ... Poca diferencia hay .
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32021-3/fulltext?s=09
PharmaMar . Recomendación de "" COMPRAR Con Un Precio Objetivo de 137 Euros . By Pedro Echeguren ( BANKINTER ) .
El Atractivo Mejora con la Transformación Que Supone el Éxito de ZepzelcaTm .
13.10.2020 // Escrito por: Pedro Echeguren .
La Aprobación de Zepzelca en EE. UU. y las Perspectivas en Otros Mercados Inicia Un Proceso Transformador en PharmaMar.
El éxito de Zepzelca como tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico abre un proceso transformador.
Se comercializa mediante licencia en EE. UU. desde junio de 2020, también se ha licenciado en países de Asia, Corea del Sur, China, Hong Kong, Macao, Reino Unido y Escandinavia.
Pharma Mar retiene la distribución en el resto de Europa .
Las posibilidades para administrar Zepzelca en combinación con otros fármacos abren nuevas perspectivas.
Prosigue el estudio Atlantis para registrarlo en Europa en combinación con doxorrubicina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han recaído.
De aprobarse, los datos podrían ser confirmatorios para su plena aprobación por la FDA y generar el hito de pago de 150M$.
Hay otros estudios en combinación en fases I y II. Estimamos que Zepzelca sea el motor del crecimiento y que sus ventas (producto y royalties) alcancen el 75% del total en 2024.
En 2T20 se inició el ensayo clínico con Aplidina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19.
La estrategia no varía y prosigue el desarrollo de otras moléculas para uso oncológico.
COVID-19: Aplidina y Kits de Diagnóstico .
En 2T20 se inició el ensayo clínico con Aplidina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19.
Esperamos que se presenten en octubre los resultados de este ensayo que prevemos que sean positivos, supongan un catalizador para la cotización y den pie a ensayos de registro.
En poco tiempo aparecerá una segunda generación de tratamientos para enfermos de COVID-19 y que releven al Redemsivir de Gilead.
Farmas como Eli Lilly o Regeneron están bien posicionadas.
No hemos estimado ventas de Aplidina para tratar el COVID-19, el ensayo está en fase I avanzada y es pronto para estimar su llegada al mercado.
Las ventas de kits de diagnóstico evolucionan favorablemente, estimamos ventas anuales de 12M€ (el 3% del total en 2024e).
Recomendación Sobre las Acciones de PharmaMar .
Comprar Precio Objetivo : 137 Euros Acción .
La estrategia no varía y prosigue el desarrollo de otras moléculas para uso oncológico.
Esperamos que se dedique parte de la tesorería disponible a adquirir alguna licencia de distribución que impulse las ventas.
Nuestro precio objetivo son 137 €/acción, un potencial de +13,7%.
Vemos buen valor en Pharma Mar y esperamos que los resultados a publicar en octubre sobre los ensayos de Aplidina como tratamiento contra el COVID19 sean un catalizador.
Recomendamos Comprar .
12 octubre 2020
COVID19 . Según El Científico Antonio Alcaide : Aplidin Va a Impedir Que el Virus Esté a Sus Anchas por el Organismo”. Parece Que los Primeros Resultados Se Van a Dar a Mediados de Octubre .
“Están hablando de final de año, pero hay procesos electorales importantes ahora el 3 de noviembre en Estados Unidos. Hay un riesgo por mucho que los grandes investigadores lo digan. Hay un aspecto que es la seguridad de la vacuna.
Parece Que los Primeros Resultados Se Van a Dar a Mediados de Octubre.
Aplidin Va A Impedir Que el Virus Esté a Sus Anchas Por el Organismo”. ...
11 octubre 2020
APLIDIN® . ¿ Tenemos en España el Tratamiento Efectivo Contra el SARS-CoV2 Que Busca la Comunidad Científica Internacional ? . By Dr. Carlos Gutiérrez San Román // Colegiado : 11605 .
La Temida Segunda Ola De La Covid-19 Está Atacando Con Fuerza .
En el Continente Americano Nunca se Llegó a Controlar la Pandemia y Ciudades como Nueva York Vuelven a Tomar Medidas Drásticas .
La Comunidad Científica, Nunca ha Empleado Tantos Medios en la Búsqueda de un Tratamiento o Vacuna Que Nos Devuelva a la Situación Sanitaria y Económica de las Que Disfrutábamos Antes de Diciembre de 2019 .
Hay Miles de Fármacos y Cientos de Vacunas en Investigación y a Pesar de ello, en la Actualidad, los Enfermos de Coronavirus Siguen Bloqueando los Sistemas Sanitarios y en Todo el Mundo, se Pueden Contar Más de Un Millón de Muertos .
En un Artículo del 5 de Octubre de 2020 de la Prestigiosa The Lancet , Se Dan los Resultados del Ensayo Recovery, llegando a la Siguiente Conclusión :
‘ El Uso Temprano de Antivirales Más Potentes y Fácilmente Administrados para Tratar a Pacientes Ambulatorios y Prevenir la Transmisión de SARS-CoV-2 Necesita Más Estudio Clínico . Sin embargo, la Monoterapia AntiViral para Pacientes de Moderada a Gravemente Enfermos Admitidos en el Hospital con COVID-19 Podría No Ser Suficiente . La Evaluación de la Eficacia y la Seguridad del Tratamiento Combinado con Antivirales e Inmunomoduladores para COVID-19 Grave debe Ser una Prioridad para los Ensayos Clínicos en Curso y Futuros ’ .
El Mundo Necesita un AntiViral Potente de Manera Urgente .
¿Tendremos un Tratamiento que Ayude a Controlar el Posible Desastre ? .
Recientemente, la Empresa Española Pharmamar, Líder Mundial en Tratamientos Oncológicos de Origen Marino , ha Comunicado que este Mes Ofrecerá Resultados de su Fármaco Aplidin ( Plitidepsin ) en Fase1/2, ( Autorizado en Australia para el Mieloma Múltiple ), Que Busca Demostrar su Potencial AntiViral , Ya Demostrado ‘ In-v Vitro ’, Ahora en Humanos .
A Mi Juicio , Estos Resultados Pueden Ofrecer Tres Escenarios :
1*.- Que No Sea Efectivo en Humanos o Que Sea Tóxico.
2*.- Que Sea Discretamente Efectivo y/o con Toxicidad Tolerable y por lo tanto Precise de Larguísimas Fases de Ensayos Clínicos
La Expectación es Máxima, de tal Manera Que el Pasado 8 de Octubre, en la Página Oficial del CSIC , El Dr Enjuanes Dio por Hecho Que Aplidin Será Uno de los 2 Antivirales a Utilizar : ‘Los Anticuerpos Monoclonales son una de las Tres Aproximaciones Principales para Proteger a la Población Frente al Virus SARS-CoV-2 .
*.- La Primera es Lograr Vacunas Efectivas, como las Que Estamos Desarrollando Actualmente en el CNB-CSIC .
*.- La Tercera Sería la Que Estamos Comentando, los Anticuerpos Monoclonales.
Las Tres Son Complementarias y, Por lo Tanto, se Podrían Administrar Simultáneamente para Conseguir una Protección Eficaz .
A Primeros del Año Que Viene Seguramente Ya Estarán Disponibles Para Ser Probados en Humanos’. Dr. Luis Enjuanes .
La Cuestión es la Siguiente , Si Se Confirma el Punto 3, ¿ Las Autoridades Regulatorias, Volverán a Exigir a Pharmamar Nuevos Requisitos, Como los 40 Días de Espera Por Parte de AEMPS , Para Rechazar la Fase 2 en Plena Pandemia con Mil Muertos al Día ? .
Si los Científicos de Pharmamar y los Virólogos Demuestran Efectividad Sin Toxicidad en el Ensayo Aplicov-PC , Hay Que Exigir a los Políticos y Reguladores de Europa AEM y FDA Altura de Miras y Agilidad Burocrática , Para Poner al Servicio del Mundo el Único Tratamiento Efectivo . ¡¡¡ Ya !!! .
Hay Fórmulas Excepcionales , Como el Uso Compasivo y la Aprobación Acelerada , Condicionada a un Ensayo Pivotal de Registro .
Aplidin Puede Ser " La Bala de Plata Que Busca la OMS " Y No Podemos Permitirnos Dejarla en el Armero .
Hay Que Disparar Rápido Pues Este Virus es el Responsable de la Pandemia Más Dañina de los Últimos Cien Años y el Mundo No Puede Esperar Ni Un Minuto de Burocracia Más .
Dr. Carlos Gutiérrez San Román .Colegiado 11605
Aplidin Oncológico : La Decisión Que Tome el Tribunal Europeo el 28 Oct NO Afecta para Nada a Pharmamar Que Incluso lo Descarto de su Pipeline en 2018 . Aplidin Myeloma era para Cuarta Línea y Ya Salieron Otros Fármacos . Se Resucitó con el Ok en Australia . ¡¡¡ APLIDIN 1000% Antiviral !!! .
Dado el Tejemaneje que practica la EMA ... Con Zepzelca ya se ha encarado la Jugada de distinta forma ...
APLIDIN ONCOLOGICO VERSUS APLIDIN ANTIVIRAL .
APLIDIN ONCOLOGICO ( Debemos Olvidarnos de él ) : El Desarrollo de este Fármaco se Detuvo y por tanto está Interrumpido debido a la llegada de agentes dirigidos competitivos, así como a la escasa participación en los ensayos clínicos.
Esto viene a Significar que la Sentencia que pueda dictar la Comunidad Europea sea la que sea ... No Tendrá Repercusión Alguna Oncológicamente Hablando porque en los últimos meses han salido al Mercado varios Tratamientos mejores ... A tener en cuenta que Aplidin para Myeloma iba dirigido a Cuarta Línea ... O sea que ni económicamente era Viable .
APLIDIN ANTIVIRAL ( Unas Expectativas según Los Mejores Virólogos del Mundo ... Espectaculares ) : El ensayo clínico Aplicov-PC de Fase I/II se ha Realizado en 13 Hospitales Españoles . Los Resultados del Mismo se Comunicaran durante este mes de octubre .
10 octubre 2020
09 octubre 2020
ZepZelCaTM ( PHARMAMAR ) Combinado con Keytruda ( INMUNOTERAPIA DE MERCK ) . Dr. Antonio Calles ( MedSir ) Como Sponsor ... Ha Iniciado Ya la Fase I/II Del Ensayo LUPER Para Small-Cell Lung Cancer .
MERCK con Keytruda el Año Pasado Consiguió Por Fin un Ok para el Tratamiento de Small-Cell Lung Cancer ... Pero Solo Para Tercera Línea .
Por lo Tanto MERCK Continuará en el Intento de Poder Conseguir Algún Día Que Keytruda Pueda Ser un Tratamiento de Primera Línea de Small Cell Lung Cancer ...
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Sponsor : Antonio Calles Blanco
Collaborators :
MedSIR
PharmaMar
Merck Sharp & Dohme Corp.
First Enrollment in The LUPER Study .
Luper is a Phase I/II, Multicenter, Open-label, Clinical and Pharmacokinetic Study to assess the efficacy of Lurbinectedin (PM01183) in Combination with Pembrolizumab in Patients with Relapsed Small Cell Lung Cancer .
We aim to demonstrate that the combination of PM01183 and pembrolizumab will result in clinical benefit and increase the survival of patients with relapsed SCLC, compared to the standard of care in this setting.
08 octubre 2020
Next Steps in Small Cell Lung Cancer Feature Closer Eye on Immunotherapy, ZepZelCaTM ( Lurbinectedin ).
In small cell lung cancer (SCLC), long-term follow-up with immunotherapy and randomized studies of lurbinectedin (Zepzelca) will unveil the next chapter of treatment decision making, explained Benjamin Drapkin, MD, PhD, adding that nonresponders to checkpoint inhibitors remain a key challenge.
“We have a lot of challenges in the first-line [setting] yet to overcome, including the 80% to 90% of patients who don't derive benefit and identifying the patients who do,” said Drakin. “In the second-line setting, there are a lot of new agents that are being tested, such as lurbinectedin, that show promising activity. [Physicians should] stay tuned for the randomized controlled trials that will,hopefully, show some superiority.” ...
Didemnina B Mejora la Esteatosis Hepática, la Tolerancia a la Glucosa y los Lípidos en Sangre en la Obesidad de las Vías Implicadas en la Respuesta al Estrés Celular y el Equilibrio Energético en el Hígado...
Abstract :
However, the Effects of Didemnin B on NAFLD in a Model of Long-Term Diet-Induced Obesity Are Not Known.
We Investigated the Effects of Didemnin B on NAFLD severity and Metabolic Parameters in Western Diet-Induced Obese Mice, and on the Cell Types that Contribute to Liver Inflammation and Fibrosis in Vitro.
Male 129S6 Mice were fed either standard chow or western diet for 26 weeks, followed by intervention with Didemnin B (50 μg/kg) or vehicle by intraperitoneal (i.p.) injection once every 3 days for 14 days.
Didemnin B decreased liver and plasma triglycerides, improved oral glucose tolerance, and decreased NAFLD severity.
Moreover, Didemnin B moderately increased hepatic expression of genes involved in ER stress response (Perk, Chop), and fatty acid oxidation (Fgf21, Cpt1a).
In vitro, Didemnin B decreased THP-1 monocyte proliferation, disrupted THP-1 monocyte-macrophage differentiation, decreased THP-1 macrophage IL-1β secretion, and decreased hepatic stellate cell (HSteC) proliferation and collagen secretion under both basal and lipotoxic (high fatty acid) conditions.
Thus, Didemnin B improves hepatic steatosis, glucose tolerance, and blood lipids in obesity, in association with moderate, possibly hormetic, upregulation of pathways involved in cell stress response and energy balance in the liver.
Furthermore, it decreases the activity of the cell types implicated in liver inflammation and fibrosis in vitro.
These findings highlight the therapeutic potential of partial protein synthesis inhibition in the treatment of NAFLD.
*******************************
Conclusion :
This, in Combination with a Scarcity of Non-Invasive diagnostic tools, allows Patients to Progress to end-stage Liver disease, at which point the sole Treatment option is Liver Transplantation.
In the Present Study, We Show for the First Time that, in Western diet-Induced Obese Mice, Treatment with Didemnin B improves NAFLD Histopathology, Glucose Homeostasis, and Dyslipidemia.
Moreover, in vitro, Didemnin B Preferentially Targets the Cell Types That Would Participate in NAFLD Progression.
This Study Highlights the Potential of Partial EEF1A1 Inhibition As a Novel Pharmacological Strategy in The Treatment of NAFLD, For Which There Is a Critical Need.
07 octubre 2020
José Luis Moreno ( Director de Relación con Inversores y Mercado de Capitales de PharmaMar ) : Este Mes de Octubre Ya Tendremos los Resultados de Fase I-II de APLIDIN para el Tratamiento como AntiViral Frente a COVID19 . Con Aplidin Ningún Banco de Inversión Ni Analista ... Se Atreven a Calcular lo Que Puede Valer PharmaMar en Caso de Éxito frente al Covid19 . ¿ Quien Será el Primero en Atreverse ... ? .
El Acuerdo con JazzPharma Solo para US con ZepZelCaTM Nos Ha Puesto en Valor y en el Radar Mundial Oncologico . El Valor de Dicho Acuerdo es el Siguiente :
** 100.000.000 de Dolares Ya Cobrados con el Ok FDA .
** 150.000.000 de Dolares a Cobrar en Cuanto se Produzca la Full Approval de la FDA .
** 550.000.000 de Dolares a Cobrar por Diferentes Hitos Comerciales .
** Royalties por Ventas ( + - un 30% ) .
** Esta claro que los Ingresos Vía EEUU Será In Crescendo Año a Año .
** Muy Importante es el Tema Que hay Paises que Dependen de las Decisiones que Toma la FDA y es Por ello que Seguramente Habrán Aprobaciones en breve en Paises como Canada , Israel , Suiza ...
*.- Los Resultados de la Fase III con ZepzelcaTM Combinado con Doxorubicina se sabrán en lo que Resta de Año .
*.- Estos Resultados de Ser los Esperados ... Servirían para Presentar el Dossier para la Posible Aprobación del Zepzelca en EU en donde lo Comercializará PharmaMar Directamente ... .
*.- Asi Mismo Podrían Ayudar a Que la FDA Viera Factible la Otorgación de la Full Approval en EEUU .
*.- Para el Resto del Mundo se van Alcanzando Acuerdos País a País .
*.- Tanto el CSIC como el MOUNTH SINAI y el Instituto PASTEUR en Korea ... Ya Comunicaron a Principios de Marzo de este 2020 Que Aplidin Impedía la Multiplicación del Virus y Que La Efectividad In Vitro de Aplidin a Dosis NanoMolar era Muy Superior al Remdesivir .
APLIDIN ANTIVIRAL :
*.- Con ello la Agencia Española del Medicamento nos Aprobo un Ensayo Clinico de Fase I-II que Estamos ya Finalizando y que Seguramente este Mismo Mes de Octubre Podremos Comunicar los Resultados .
*.- Estamos Muy Confiados en Ellos .
*. Sabremos DOSIS Y EFECTIVIDAD .
*.- Los Posibles Efectos Secundarios Ya los Sabemos desde años con los Ensayos Realizados para el Tratamiento de Myeloma que Facilitaron su Aprobacion en Australia con unas Dosis Mucho más Elevadas Que las que Ya se Están Utilizando Contra en COVID19 .
*.- Cuando Tengamos los Resultados de esta FASE I-II Nos Reuniremos con las AGENCIAS REGULATORIAS Para Coordinar un Posible ENSAYO PIVOTAL O DE REGISTRO .
PharmaMar una de las Protagonistas ... El Economista Celebra , este Miercoles , la X Edición del Foro "Empresas Que Aportan Valor al Accionista" .
El Economista . 5/10/2020 .
La jornada se celebrará de forma semipresencial, estará moderada por Joaquín Gómez, director de Mercados y Productos de Inversión de elEconomista; y tendrá lugar en el Auditorio Antonio Maura, en la sede de la Bolsa de Madrid.
Contará con la participación presencial de Miguel Ferrandis, director Financiero de Acerinox, Begoña Morenés, directora de Relación con Inversores de Ferrovial; y José Luis Moreno, director de Relación con Inversores y Mercado de Capitales de PharmaMar.
Por otro lado, contará con la presencia telemática de Juan José Gaitán, director de Relaciones con Inversores de Cellnex; y de Antonio de Cárcer, director de Relación con Inversores de Prosegur.
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