Aplidin y el Dividendo Centrarán la Junta de PharmaMar Tras el Éxito de Lurbinectedina . Sobre Aplidin : Estamos Muy Emocionados Con el Potencial de Aplidin" .

Bolsamania , 17 Junio 2020 .

La aprobación (bajo procedimiento acelerado) de lurbinectedina (Zepzelca) para cáncer de pulmón microcítico metastásico por parte del organismo regulador estadounidense (Food and Drug Administration, FDA), que se conoció este mismo lunes, tendrá claro protagonismo en la junta de accionistas que PharmaMar celebra este jueves, 18 de junio. Sin embargo, los asuntos estrella serán otros.

El 'ok' a lurbinectedina está directamente relacionada con el dividendo que se aprueba en la junta (de 0,04 euros y que se pagará el 30 de junio), y con la continuidad del mismo. El presidente de PharmaMar, José María Fernández, reconoció el pasado mes de marzo que su sostenibilidad en el tiempo dependía de esta aprobación de la FDA, un hito que ahora se ha confirmado. Como consecuencia del mismo, PharmaMar -además del pago inicial de 200 millones de dólares recibido en el primer trimestre de este año- percibirá royalties sobre las ventas netas en un rango desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%. Adicionalmente, ingresará un pago de 100 millones de dólares y podría recibir hasta otros 150 millones una vez se produzca la aprobación completa del fármaco.

Esta circunstancia supone que el dividendo podría convertirse en una realidad estable en el tiempo para la biofarmacéutica, algo sobre lo que la compañía podría ahondar este mismo jueves. "De materializarse los próximos 250 millones, suponen un refuerzo para la tesorería neta de 114 millones (a marzo 2020) y equivalen a 1 euro/acción", subrayan los expertos de Bankinter. La autorización de Zepzelca previsiblemente se convertirá en definitiva en un "plazo breve", añaden estos analistas, cuando PharmaMar aporte los datos médicos de los últimos estudios.

El otro asunto que centrará el encuentro con accionistas será, sin duda, lo que tenga que decir la empresa sobre su compuesto Aplidin y la investigación que se está llevando a cabo para su posible aplicación contra el Covid-19. 

Fuentes de la compañía han explicado a Bolsamanía que este jueves se hará un balance de cómo va el proceso para el uso de Aplidin contra el coronavirus, y que podrían anunciarse novedades. 

"Estamos muy emocionados con el potencial de Aplidin", recalcan.

Con todo, la dirección de PharmaMar 'sacará pecho' en este encuentro al que la empresa llega especialmente fortalecida. La compañía ha más que duplicado su valor en bolsa en el año -es el mejor título de la bolsa española- y está cumpliendo, punto por punto, con todo lo que tenía previsto en la agenda a comienzos de 2020. A este último hito más importante (la aprobación de lurbinectedina), se suma el anuncio constante de acuerdos para comercializar Yondelis en todo el mundo y que han llevado a que las ventas del compuesto hayan crecido un 21% en el primer trimestre. Si a esto se añade, antes de acabar el año, que el ensayo de Aplidin obtiene los resultados buscados, la empresa redondearía un 2020 que ya de por sí está siendo muy favorable.

El otro asunto que se someterá a aprobación en la junta de accionistas será la propuesta de un 'contrasplit', agrupando 12 acciones de la compañía en 1 sola. Los expertos dicen que, con esta decisión, PharmaMar da estabilidad y seriedad a sus accionistas, que ahora cotizan a 7,7 euros y que valdrán 12 veces más, al tiempo que reduce la volatilidad, ya que se negociarán bastante menos acciones a un precio mucho más alto. "Esto elimina el complejo de 'chicharro' que arrastraba la acción", apuntan los analistas.

PharmaMar . La Firma de Análisis EstadoUnidense Stifel Nicolaus Ha Elevado el Precio Objetivo De Sus Acciones Desde los 7 euros por Acción a los 7,9 euros por Acción .

AseBio Presenta su Informe Anual “Preparados para la España del Mañana” con la Presencia del Ministro de Ciencia e Innovación .

China aísla Pekín Ante la Expansión del Rebrote a Más Provincias - NIUS . China Teme que el Brote de Pekín Sea Más Contagioso Que el de Wuhan .

Acelerón de PharmaMar con Aplidin : Está Dando "Buenos Resultados" y Lo Prueba en Otros Tres Hospitales .

Marta Vilar

16 Junio 2020 

PharmaMar pisa el acelerador en la carrera contra el coronavirus y amplía las pruebas de Aplidin a otros tres hospitales. Fuentes de la compañía aseguran que esto se debe a que el estudio está dando "buenos resultados". Sin embargo, no explican por qué los consideran "buenos".

Hasta ahora la farmacéutica española, que ha duplicado su valor en bolsa en 2020, estaba probando si Aplidin funciona contra el coronavirus en 27 pacientes de tres hospitales: el Hospital Clínico San Carlos, el Universitario HM Montepríncipe en Boadilla del Monte y el Ramón y Cajal.

Fuentes de la empresa confirman a Expediente Abierto que el estudio se ha ampliado a más pacientes de otros tres hospitales: el de la Princesa en Madrid, el Hospital General de Ciudad Real y el Universitario Germans Trias i Pujol de Badalona. Según consta en el Registro Español de Estudios Clínicos, el estudio ya está "activo" en el de la Princesa pero no todavía en los otros dos.

Así son los pacientes del estudio de PharmaMar :

Como no es lo mismo aplicar el tratamiento a un asintomático que a un paciente que requiera respiración asistida, se debe observar los filtros que PharmaMar aplica para aceptar a los pacientes de su estudio.

El Registro Español de Estudios Clínicos desglosa cuáles son esas condiciones. Entre otras cosas, deben ser personas con una PCR positiva, con síntomas y que precisen de hospitalización. Esto último es lo realmente importante puesto que son estas personas las que pueden necesitar un tratamiento para mejorar su estado de salud.

¿Qué se mide en el estudio?

En primer lugar, PharmaMar estudia la "seguridad y el perfil toxicológico de Aplidin en cada nivel de dosis administrado según el esquema de administración propuesto en pacientes ingresados por COVID-19".

El segundo objetivo del estudio es "evaluar la eficacia" del tratamiento en pacientes con coronavirus. Entre otras cosas, se mide la carga viral del coronavirus a los 3, 4, 7, 14 y 31 días de empezar con el tratamiento para ver si hay cambios. También se estudia cuánto tiempo tardan los pacientes en dar negativo en la prueba PCR y el porcentaje de pacientes que necesitan ventilación mecánica invasiva, no invasiva y oxigenoterapia a los 7, 14 y 31 días.

Aunque PharmaMar asegura que el estudio está dando "resultados", la incógnita del porqué todavía queda por resolver.

Pharmamar . Entrevista a Luis Mora ( Director General ) . PharmaMar Ingresará Ahora un Pago de 100 Millones de Dólares y Podría Recibir Hasta Otros 150 Millones Adicionales una Vez se Produzca el “Full Approval”.

Covid19 . Margarita del Val ( CSIC ) Una de las Científicas que Más Sabe Sobre el Coronavirus, Ha Asegurado Que un Posible Rebrote Está Más Cerca de lo que Creemos : Podría No Ser En Octubre, ... ¡¡¡ SINO EN JULIO !!! .

Del Val ha puesto como ejemplo la Pandemia anterior, la de la Gripe A de 2009 cuyo pico fue en julio y acabó a primeros de agosto. "Puede que el virus respiratorio se multiplique en verano y esto puede desencadenar que haya muchas personas susceptibles de ser contagiadas, en nuestro caso un 95%", ha explicado la viróloga en la entrevista.

Se refiere a los resultados del estudio sobre seroprevalencia, es decir, la capacidad de generar anticuerpos por parte de la población. En nuestro caso, este estudio ha indicado que apenas el 5,2% de los españoles tiene estos anticuerpos.

La doctora ha señalado que los virus se diluyen en los espacios abiertos y que "las temperaturas altas ayudan, pero muy poco". Del Val viene a echar por tierra algunas afirmaciones que decían que el virus podía tener una menor difusión durante el verano. "Todos sabemos que la desescalada no sigue una razón científica, desescalamos porque lo necesitamos", ha dicho en Radio Euskadi.

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Covid19. University of California San Francisco : QCRG COVID-19 Research Symposium . Date : Friday, June 19, 2020 - 8:00 am to 12:00 pm . Confirmed Speakers : Adolfo García Sastre , Nevan Krogan ... Post By Bluegalic2.

 

Dexametasona . Descubren el Primer Fármaco Contra el Coronavirus Que Salva Vidas . Post By Celtia .

Curiosamente Aplidin ha realizado todos los ensayos clínicos combinado con este Fármaco ( Dexametasona ) y en Australia esta aprobada está Combinación ( Aplidin plus Dexamethasone ) para el Tratamiento de Cáncer de Myeloma ...

Pekín Ordena Cerrar Todas sus Escuelas por Un Rebrote "Más Contagioso" de Coronavirus . Post By Celtia .

EEUU / Pharma Mar . Tras 27 Años de No obtenerse Ningún Nuevo Tratamiento para Small-Cell Lung Cancer Segunda Línea . ¡¡ Ha Tenido que Ser una Farmacéutica Española Quien lo Haya Conseguido !!. Ahora A Por el Resto del World .

*.- PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals Tendrán Acceso a un Mercado Valorado en más de 1.000 Millones, Lo Que se Dará un Vuelco a sus Cuentas.

*.- Los Costos de Tratamiento están en una media de 60 / 70.000$ en USA y de 30 / 35.000 € en EU28.

*.- Esto hace que el Coste de Tratamiento, solo en 2ª línea en EEUU sea de Más de 1.000 Millones Aproximadamente.

... Este tipo de Cáncer de Pulmón es el menos frecuente (13%), tiene una peor supervivencia que el no microcítico y habitualmente se relaciona con el consumo de tabaco. En el mundo hay alrededor de 272.000 personas afectadas por este carcinoma. En EE UU, el mercado al que va dirigido de momento, se detectan cada año alrededor de 30.000 nuevos casos, según la web médica Cancer.org.

Los propios datos de PharmaMar indican que Zepzelca está dirigido a un mercado en EE UU de 18.000 pacientes al año, con un valor conjunto de hasta 1.000 millones de dólares. En la UE todavía no está autorizado. De hecho, la EMA (Agencia Europea del Medicamento) lo rechazó en enero de 2018 frente a cáncer de ovario.

La llegada al mercado americano se produce cinco años después de Yondelis, el único antitumoral fabricado por una empresa española, y con una facturación relativamente limitada, solo de 22,9 millones en el primer trimestre de este año. El acuerdo con Jazz para la venta de Zepzelca ha avivado a la empresa, que en marzo consiguió volver a beneficios al anotarse un resultado del periodo de 70,6 millones, frente a los 10,5 millones de pérdidas de un año antes.

El avance comercial con esta terapia y el inicio de ensayos de un tratamiento frente al Covid-19 ha provocado que PharmaMar cuente con una capitalización de casi 1.400 millones, un valor que no se había visto desde 2007, cuando el laboratorio tenía esperanzas, que se frustraron durante largos años, de una autorización de Yondelis en EE UU.

PharmaMar es un laboratorio sucesor de la histórica empresa farmacéutica y química Zeltia. El grupo cambió el nombre para centrarse únicamente en su división de medicamentos y fue desprendiéndose de distintos negocios como el de pinturas Xylazel. El presidente Sousa-Faro y su familia controlan alrededor del 15% del accionariado y la hija de Amancio Ortega, Sandra Ortega, dispone de un 5%.

La aprobación de este fármaco por parte de la FDA se basa en los datos de un estudio en monoterapia de 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico recurrente, según indica la empresa. Los datos fueron publicados en la edición de mayo de 2020 de The Lancet Oncology.

"Nos enorgullece ofrecer una nueva opción de tratamiento con eficacia y seguridad comprobadas a los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente", asegura Sousa-Faro en un comunicado de la empresa. "La aprobación acelerada de la FDA en EE UU de lurbinectedina pone de manifiesto su potencial frente a una necesidad no cubierta en el tratamiento cáncer de pulmón microcítico".

Zepzelca Is Approved Under Accelerated Approval Based on Overall Response Rate and Duration of Response Demonstrated in An Open-Label, Monotherapy Clinical Trial . Zepzelca Is Expected To Be Commercially Available in The U.S. In Early July . Investor Webcast On Wednesday, June 17 at 6:15 p.m. EDT .

DUBLIN, June 15, 2020 /PRNewswire/ --

Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) today announced along with its partner PharmaMar (MSE: PHM) that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Zepzelca™ (lurbinectedin) for the treatment of adult patients with metastatic small cell lung cancer (SCLC) with disease progression on or after platinum-based chemotherapy.1 Zepzelca was approved under accelerated approval based on overall response rate (ORR) and duration of response. Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial.1

The FDA approval of Zepzelca is based on monotherapy clinical data from an open-label, multi-center, single-arm study in 105 adult platinum-sensitive and platinum-resistant patients with SCLC who had disease progression after treatment with platinum-based chemotherapy.2 The data, which appeared in The Lancet Oncology May 2020 issue, showed that in patients with relapsed SCLC, Zepzelca demonstrated an ORR of 35 percent and a median duration of response of 5.3 months as measured by investigator assessment (30 percent and 5.1 months respectively, as measured by an independent review committee (IRC)).1

"Small cell lung cancer is a disease with limited treatment options, and the approval of Zepzelca represents an important advance for patients whose metastatic SCLC has progressed on or after platinum-based therapy," said Bruce Cozadd, chairman and CEO of Jazz Pharmaceuticals. "While patients may initially respond to traditional chemotherapy, they often experience an aggressive recurrence that is historically resistant to treatment. Jazz congratulates PharmaMar on the successful development of Zepzelca and we are proud to partner with them to bring this new therapy to the U.S. market, expanding our presence in oncology."

Zepzelca will be commercially available in the U.S. in early July. As previously announced in December 2019, PharmaMar and Jazz entered into an exclusive license agreement, which became effective in January 2020, granting Jazz U.S. commercialization rights to Zepzelca.

"Seeing first-hand the aggressive nature of SCLC and knowing that the large majority of those diagnosed will experience relapse, I am excited to see an effective new treatment demonstrating durable responses," said Dr. Jeff Petty, oncology specialist, Wake Forest Baptist Health. "For doctors, patients and their families, Zepzelca is an important and much-needed addition to the treatment landscape for relapsing SCLC."

"We are pleased to bring a new treatment choice to relapsed SCLC patients," said José María Fernández Sousa-Faro, PhD, president of PharmaMar. "The U.S. FDA accelerated approval of Zepzelca underscores its potential to fill an unmet need in this often-overlooked SCLC community." ...

Jazz Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Accelerated Approval of Zepzelca™ (lurbinectedin) for the Treatment of Metastatic Small Cell Lung Cancer .

FDA APRUEBA EN EEUU EL LURBINECTEDIN Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico . El Fármaco se Llamará ZepZelCa® JazzPharma lo Empezará a Comercializar a Principios de Julio. ¡¡¡ ENHORABUENA PHARMAMAR GROUP !!! .

Fuerte Movimiento en Compra de Warrants Hoy en Pharmamar . Todo un Récord de 260.000 Call 4,50 Vto Septiembre . Una Fuerte Apuesta de Cara a Posibles e Importantes Noticias .

PharmaMar Group . Biotechnology And Clinical Trials .

Actualmente se está Procediendo al Diseño del Siguiente Ensayo Clínico para Progresar con el Desarrollo Clínico del Producto Especialmente Dirigido a los Pacientes que Muestran más Severidad en la Enfermedad, como aquellos con Síndrome de Sjögren, ya que Estos en el Estudio Helix Mostraron una Especial Mejoría de Signos y Síntomas.

Adicionalmente la Compañía está Trabajando en Nuevos Candidatos basados en la tecnología del RNAi para el Tratamiento de las Alergias
Oculares y de Enfermedades de Retina. Estos nuevos Candidatos se ha Analizado la Eficacia en Modelos Preclínicos para dichas Patologías .

El " YA Candidato SYL1801 " para el Tratamiento Tópico  de la Enfermedad de Degeneración Macular asociada la Edad ha Completado los Estudios Preclínicos de Toxicología Regulatoria en dos especies animales, los resultados indican que el producto presenta un buen perfil de seguridad y no se han encontrado efectos toxicológicos del SYL1801 tras la administración continuada del producto por vía ocular. Durante este año se ha completado el diseño del ensayo de fase I para el SYL1801 que se llevará a cabo durante el año 2020 .

PharmaMar . No Me Canso de Decir que es el Valor Más Alcista , y Pese al Handicap de No haber Entrado en el Ibex, ha Seguido a la Suya. Sin duda éste Sí que es un Valor a Mantener. Su Primer Objetivo Importante Técnicamente en los 9,7€. Post By Pepe Baynat .

Estudio Español de Prevención de Covid-19 llega a Latinoamérica .

Coronavirus China: Once Barrios de Pekín en Cuarentena Tras Un Nuevo Brote del COVID19 . Cierran el Mayor Mercado de Verduras de Pekín por un Nuevo Brote de Coronavirus .

Brasil Supera a Reino Unido Como el Segundo País con Más Muertes por Covid-19 Mientras Bolsonaro Continúa con su Campaña Negacionista . Post By Celtia .

Pese a que la Curva aún No ha Llegado al Pico, lo que Podría Ocurrir en las Próximas Semanas .

Brasil Superó a Reino Unido y se convirtió este jueves en el segundo país con mayor número de muertes por Covid-19 al alcanzar los 41.828 fallecidos, con muchas regiones del país inmersas ya en una cuestionada desescalada pese a la aún fuerte propagación de la enfermedad.

El Ministerio de Salud registró 909 óbitos por coronavirus en las últimas 24 horas y sumó 25.982 nuevos casos, con lo que el balance total de contagios confirmados ascendió a 828.810. ...

Covid19 . No ha Terminado Aún la Primera Ola de la Pandemia y Ya se está Hablando de la llegada de la Segunda Ola . Post By Celtia .

"Asumimos Que Habrá una Segunda Oleada : La Pregunta es Cuándo y Cómo Será de Grande".

La Epidemióloga que dirige el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC) advierte de la aparición de un nuevo brote y alerta del relajo de la sociedad ante las medidas de seguridad para frenar la transmisión: "El virus sigue ahí, esto no ha terminado".

Moderna Sube en Bolsa Tras Anunciar que Comenzará la última Fase de su Vacuna . Post By Celtia .

Megacontrato en Castilla y León: Setenta Millones de Euros Para Inyectables y Comprimidos . La Única Empresa de Origen Español Que se Cuela en Este Contrato es la Cotizada PharmaMar que Suministrará por 1,5 Millones de Euros Yondelis®.

Hidroxicloroquina NO Es Eficaz Contra el Covid19 . ESTUDIO DE ORIOL MITJÀ : La Hidroxicloroquina NO Previene la COVID19 .

En Cuanto al Remdesivir Siempre fue un Fármaco Oportunista y Bien Colocado ... 

• Realizó  ensayos clínicos durante la Epidemia provocada por el Virus del Ébola en África Occidental entre 2013 y 2016. Los resultados preliminares fueron prometedores y se usó en el entorno de Emergencia para el Brote de Ébola de Kivu 2018-20 junto con otros ensayos clínicos, hasta agosto de 2019, cuando los Funcionarios de Salud Congoleños anunciaron que NO Era Efectivo en Comparación con Otros Tratamientos como el mAb114 y el producido por Regeneron REGN3470-3471-3479 (también llamado REGN-EB3). 

Ahora con el Covid19 el Remdesivir mostró mejoría en DOS PACIENTES en Marzo 2020 y Gilead le sacó todo el rendimiento que pudo debido a la Pandemia Galopante que se avecinaba .

 La OMS Ayudó lo Suyo ... La Historia Continúa ...

Anticuerpos . Abbvie Se Asocia con Genmab para Desarrollar y Comercializar una Terapia Contra el Cáncer . Abbvie Pagará a Genmab 750 Millones de Dólares (660,2 Millones de euros) por Adelantando .

Abbvie Pagará a Genmab 750 millones de Dólares (660,2 Millones de euros) por Adelantando para Desarrollar y Comercializar Conjuntamente Tres de los Productos de Anticuerpos Dirigidos Contra el Cáncer.

Abbvie ha anunciado un acuerdo con la firma danesa de biotecnología Genmab AS para desarrollar y comercializar conjuntamente tratamientos contra el cáncer.

Según los términos del acuerdo, Abbvie pagará a Genmab 750 millones de dólares (660,2 millones de euros) por adelantado para desarrollar y comercializar conjuntamente tres de los productos de anticuerpos dirigidos contra el cáncer de Genmab, incluido su tratamiento potencial para el cáncer de sangre, epcoritamab, actualmente en un estudio de etapa intermedia. ...

Las Señales de Alarma del Cáncer de Próstata, el Tumor Más Frecuente en los Hombres .

El riesgo de desarrollar un cáncer de próstata empieza a aumentar a partir de los 50 años y, desde los 40 años cuando existen antecedentes familiares de la enfermedad . ...