El exdirector del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) Mariano Barbacid ha asegurado este lunes que "el cáncer es una enfermedad que no se erradicará, porque es intrínseca al ser humano y procede de las mutaciones del ADN".
"El cáncer siempre estará con nosotros y además cada vez va a haber más, al ser una acumulación de errores en las divisiones celulares, que aumenta exponencialmente con la edad", según ha explicado a Efe Barbacid, cuyo equipo en el Instituto Nacional del Cáncer de EEUU logró aislar, por primera vez, un gen oncogénico en un tumor humano (1982).
"Lo que hay que hacer es no ayudarla, intentando no tener daños tisulares crónicos, porque es de esperar que cada vez haya mejores fármacos, mejores métodos de detección y de cirugía, en definitiva, un conjunto efectivo de estrategias, para combatirlo", ha matizado este investigador, doctor por la Universidad Complutense de Madrid y que volvió a España en 1998 para dirigir el CNIO hasta 2011.
En este caso, lo más importante es la detección temprana porque si los tumores se detectaran antes de que metastatizaran o se diseminaran por el organismo, no serían un problema, "pero en muchos casos no avisan hasta que no se han diseminado, y entonces ya es tarde", ha alertado.
De ahí que sea primordial apostar por la investigación en España o en cualquier parte del mundo, porque el beneficio le va a llegar al ser humano "se haga donde se haga, aunque si un país quiere ser puntero, sin investigación no lo será nunca y aquí somos autodestructivos en este aspecto", ha señalado Barbacid.
"Yo me alegro de estar en España, pero estamos destruyendo lo poco que teníamos y es una lástima, porque hay épocas en las que invertimos, creamos y nos ponemos a una altura más competitiva, pero luego cambia el ciclo y se pierde todo. Hay que invertir en ciencia, porque la investigación es lo que hace a un país rico", ha opinado.
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El cáncer es una de las principales lacras del siglo en el mundo. Así, según las estimaciones de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC), organismo especializado en oncología de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los casos de tumores en el planeta aumentaron un 10 por ciento desde 2008 y un 7,5 por ciento las muertes por esta enfermedad desde el mismo período.
El organismo destaca que la carga global se eleva a 14,1 millones de nuevos casos, mientras las muertes relacionadas con la enfermedad han sido 8,2 millones el año pasado, lo que supone un gran aumento en comparación con 12,7 millones y 7,6 millones, respectivamente, en el año 2008.
Estos datos se desprenden del informe Globocan 2012, una base de datos que pública la IARC gracias a la información que proporcionan 184 países de todo el mundo sobre sus estimaciones de incidencia de cáncer, mortalidad y prevalencia de 28 tipos de tumores.
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Un equipo de científicos dirigidos por Paul S. Mischel, del Instituto Ludwig para la Investigación del Cáncer y de la Universidad de California, ha descubierto que las células de cáncer cerebral son capaces de resistir a la terapia desactivando la mutación génica a la que van dirigidos los medicamentos y, cuando la terapia deja de tener su efecto, vuelven a amplificar dicha mutación.
"Este hallazgo –señala Mischel− tiene importantes implicaciones clínicas ya que si sabemos que las células cancerosas pueden evadir la terapia por un mecanismo de ‘esconderse y aparecer ’ podremos refinar las terapias para que ellos se traduzca en mejores resultados para los pacientes".
Las nuevas terapias oncológicas están dirigidas a las distintas mutaciones genéticas que permiten identificar a las células cancerosas y así eliminarlas. Por desgracia, en los últimos años se han identificado también una serie de "mecanismos de resistencia", que mantienen las señales promotoras del crecimiento del cáncer y que eluden a los medicamentos.
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Entrevista a Luis Mora, Director General de PharmaMar : “España está perdiendo una inversión en talento enorme”
Es el Buque Insignia del Grupo Zeltia, la Compañía Española que más Invierte en I+D+i y que ha obtenido una Revalorización del 100% en Bolsa este año. PharmaMar culmina un 2013 lleno de éxitos y encara un 2014 prometedor. Luis Mora, director general de la compañía, desgrana a DIRIGENTES los principales retos de la firma.
Zeltia ganó 14 millones de euros hasta septiembre de 2013, un 65% más. ¿Qué peso tiene PharmaMar en estos resultados?
Del beneficio operativo, el 85% pertenece al área de oncología y, por tanto, a PharmaMar. El valor que atribuyen los analistas financieros al área de oncología como protagonista del grupo también es del 80-85%. Como director general de PharmaMar estoy muy orgulloso, porque ya es un negocio que va creciendo año a año. Los productos que tenemos en diferentes fases de desarrollo están dando unos resultados prometedores. A esto se une un incremento importante de las ventas de Yondelis y a un crecimiento del grupo en bolsa de alrededor del 100% este año.
¿Cómo van los avances con Yondelis?
Se está comercializando en toda Europa para dos indicaciones: sarcoma de tejido blando y cáncer de ovario. Nuestro socio Johnson & Johnson lo tiene ya aprobado para 45 países fuera de Europa. El mercado americano es que el que falta por conquistar. Están acabando ya el ensayo de registro, por lo que esperamos que el producto se comercialice en Estados Unidos más pronto que tarde. Nuestro socio japonés también está acabando el ensayo acordado con las autoridades, por lo que pronto también comercializaremos allí. En definitiva, podemos decir que en breve Yondelis se comercializará en todo el mundo.
Aparte de Yondelis, ¿qué otros productos destaca de la cartera de PharmaMar?
Tenemos en la última fase de desarrollo Aplidin, indicado para un cáncer hematológico, el mieloma múltiple. Esperamos acabar el reclutamiento en el segundo trimestre de 2014, y si los datos son positivos presentaremos el dossier de registro. Otro producto que está en fase de desarrollo es 1183 para tumores como cáncer de ovario resistente, cáncer de mama o cáncer de endometrio, entre otros, y estamos obteniendo muy buenas respuestas. Desde luego, estoy convencido que este producto va a ser otro salto en la compañía cuando llegue al mercado. Aparte de estos dos fármacos, tenemos otros dos productos en fase de desarrollo clínico, y también tenemos nuevos candidatos en fase de descubrimiento.
Zeltia es la compañía española que más invierte en I+D+i, destina más del 38% de sus ventas. ¿Hasta qué punto es importante apostar por la innovación?
Basta ver los países donde la crisis ha durado menos, el desempleo tiene cuotas menores y la renta per cápita es mayor, como Alemania, Estados Unidos y algún país nórdico. En ellos, la cantidad que invierte el Estado y las empresas en I+D+i con respecto al PIB triplica a la cifra española. Invertir en I+D+i asegura mejoras constantes en la sociedad, recursos más eficientes y más sostenibles, y genera conocimiento, patentes que son explotables desde el punto de vista comercial, lo que favorece la exportación. Si inviertes en I+D+i eres menos dependiente del exterior. Por ello, la resistencia a la crisis en los países que hemos comentado antes ha sido más fuerte. Además, en estos países invertir en I+D+i forma parte de su ADN cultural y eso es lo que les hace fuertes. Lo que no investigas hoy no te va a curar mañana. Estas políticas de algunos países que tienen a recortar recursos en I+D+i, lo que están haciendo es frenar el avance de la sociedad y la mejora de la calidad de vida, porque su visión es cortoplacista.
¿Qué le diría a la Administración y a las empresas para que apuesten por la I+D+i?
A las empresas, les diría que la mayor ventaja es la internacionalización, no sólo para vender productos fuera, sino también para importar conocimiento y conseguir alianzas para luego exportar productos con un mayor valor añadido. Y a la Admnistración le diría que hay que conseguir un marco legal estable para que cuando una empresa inicie una inversión a largo plazo sepa todos los riesgos que puede correr, y tener una coordinación entre las Comunidades Autónomas, es decir, una unidad de mercado. Porque ahora hay que pesarse dos veces arrancar un proceso de investigación a largo plazo en un país como España, con múltiples obstáculos de ámbito burocrático.
La Vacuna y un Nuevo Test en Sangre para Diagnosticar la Enfermedad han sido Desarrollados por la empresa Araclon Biotech, que cuenta con la colaboración de la Fundación ACE (Alzheimer Centre Educacional) de Barcelona.
El doctor de Araclon Biotech Manuel Sarasa ha explicado que la vacuna se ha probado en animales y se pinchará al primer paciente después de Navidad.
Jueves, 12 de diciembre de 2013 .
Grifols y la Fundación ACE del Instituto Catalán de Neurociencias Aplicadas pondrán en marcha en enero de 2014 en Barcelona un centro "pionero" de diagnóstico, tratamiento e investigación en Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas.
Lo han avanzado este jueves en rueda de prensa el presidente de Grífols, Víctor Grifols, y la directora médica de la Fundació ACE, Mercè Boada, que han explicado que en el centro también se llevarán a cabo ensayos clínicos y se testará una vacuna contra el Alzheimer que ya ha sido probada con éxito en animales.
Bautizado como 'Barcelona Alzheimer Treatment & Research Center', el nuevo centro estará situado en la avenida Carlos III de la capital catalana y servirá para tener a los pacientes "bien controlados y en un espacio confortable", teniendo en cuenta que se someterán a tratamientos clínicos complejos y largos, con procedimientos parecidos a la administración de la quimioterapia, ha dicho Boada.
"Estamos convencidos de que podremos detectar antes la enfermedad, de forma más simple y a un precio razonable", ha añadido, y ha concretado que el objetivo de la fundación es que el centro se convierta en un referente internacional en el diagnóstico y tratamiento del Alzheimer.
La construcción del centro es la culminación de diez años de colaboración entre Grifols y la Fundació ACE: "Para nosotros el Alzheimer era algo muy desconocido antes pero ahora estamos implicados de lleno", ha dicho Grifols.
Ha explicado que la compañía que lidera está ayudando económicamente a la Fundación ACE (ha pagado la construcción del centro) porque es "la líder mundial y la que más pacientes tiene".
El centro, de 1.800 metros cuadrados, está dividido en dos grandes áreas: una unidad de diagnóstico y otra de ensayos clínicos e investigación en la que ee realizarán tratamientos ambulatorios, sin necesidad de ingresar a los pacientes.
La mortalidad de este tipo de cáncer se incrementó en esos cuatro años un 14 %, con un total de 522.000 muertes en 2012, aunque es aún la quinta causa de muerte por la enfermedad, según los últimos datos divulgados hoy en Ginebra por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Sin embargo, entre mujeres el de mama es el tipo de cáncer más mortífero en el mundo en desarrollo (324.000 muertes en 2012) y el segundo que más muertes provocó en los países desarrollados (198.000), sólo detrás del cáncer de pulmón.
"A medida que avanzan, los países en desarrollo experimentan cambios en el estilo de vida que aumentan la incidencia de la enfermedad, mientas que los avances médicos no llegan a tiempo a las mujeres de esas regiones", explicó David Forman, presidente del servicio de información de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC, en inglés), que depende de la OMS.
Entre los cambios de estilo de vida con incidencia sobre el cáncer de mama, Forman destacó "la dieta, cambios hormonales y nuevas pautas reproductivas", ya que las mujeres tienen ahora menos hijos, más tarde y los amamantan durante menos tiempo.
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Un equipo internacional de investigadores, con participación española, ha constatado la relación de un nuevo gen -PLD3- con el alzheimer y ha identificado en el mismo tres variantes genéticas que aumentan al doble el riesgo a desarrollar esta enfermedad, lo que abre la puerta a probar nuevas terapias.
Los resultados de este trabajo, liderado por el navarro Carlos Cruchaga, investigador en la actualidad de la Universidad de Washington (San Luis), se publican en la revista Nature.
El alzheimer es una enfermedad que no tiene curación y durante las dos últimas décadas se han identificado variantes genéticas comunes que aumentan el riesgo a desarrollarla, pero éstas sólo explican una parte de los casos, ha manifestado Cruchaga.
Además, en la mayoría de los casos, éstas no están claramente ligadas a un gen, por lo que no se sabe cuál es el mecanismo por el cual esas variantes aumentan el riesgo a padecer Alzheimer, ha señalado a Efe vía correo electrónico este bioquímico.
Por eso, "la importancia de este nuevo estudio es la identificación de tres raras variantes genéticas que incrementan el riesgo de alzheimer y que están todas en el gen PLD3".
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Ambas compañías pactaron retrasar la entrada del genérico en el mercado holandés para mantener precios más elevados .
La Comisión Europea ha atizado un duro revés a Johnson & Johnson y Novartis. Bruselas ha multado a estas compañías por obstaculizar la entrada de un medicamento genérico que se usa para pacientes de cáncer en Holanda.
Johnson & Johnson ha salido peor parada y tendrá que hacer frente a una sanción de 10,8 millones de euros, mientras Novartis tendrá que atender a otra de 5,5 millones de euros.
Evitar competencias más baratas
Los hechos se remontan a 2005. Johnson & Johnson era el fabricante del analgésico fentanilo, pero la patente que le permitía vender en los Países Bajos expiró. Entonces, la firma norteamericana se alió con la filial holandesa de Novartis, Sandoz, para evitar que lanzara un fármaco genérico del fentalino y mantener así el control del mercado con precios más elevados.
Sandoz había ya producido los envases necesarios de su producto que competiría, sobre todo en coste, con el de Johnson & Johnson. Sin embargo, al final la compañía del grupo Novartis cedió a cambio de cobrar mensualmente cantidades superiores a las que habría obtenido si hubiera sacado a la venta su genérico.
“Johnson & Johnson ha pagado a Novartis por retrasar la entrada en el mercado de un analgésico privado”, señala el vicepresidente y comisario de Competencia, Joaquín Almunia.
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*.- Randy Schekman pide el boicot para las grandes revistas -
*.- Considera que priman más el impacto que la calidad .
"Son como diseñadores de moda o la cultura del bonus de Wall Street". La comparación puede parecer soreprendente refiriéndose a la elite de las revistas científicas, pero eso es lo que ha hecho el Nobel de Medicina 2013 Randy Schekman, que ha declarado el boicot a publicaciones como Nature, Science o Cell por el daño que a su juicio le están haciendo a la ciencia.
En un artículo publicado en el diario británico The Guardian coincidiendo con la ceremonia de entrega de los Nobel en Estocolomo, Schekman ha lanzado un duro alegato contra la política de publicación de estas revistas, las más prestigiosas de su campo, porque considera que priman más el impacto que puedan tener los estudios que recogen que su propia calidad.
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Cuando los médicos los recetan, no suelen prolongar por demasiado tiempo el uso de omeprazol y otros protectores gástricos o antiulserosos, ya que puede provocar efectos no deseados. Sin embargo, son muchos quienes se automedican y desconocen que estos fármacos, consumidos en exceso, son capaces de llevar a un déficit de vitamina B12, lo que puede derivar en demencias, daño neurológico y anemias.
Así lo indicó un estudio publicado en la revista Journal of the American Medical Association, que revela que las personas que tomaron diariamente inhibidores de la bomba de prontones (como el omeprazol o el exomeprazol) durante dos o más años tenían un 65% más de probabilidades de tener niveles bajos de vitamina B12 que quienes no habían ingerido estos fármacos durante un periodo tan extenso .
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2014 :
*.- Supondra el Primer año completo de Ventas del Yondelis para el Tratamiento de Ovario .
*.- J&J presentara el Dossier del Yondelis a la FDA para su posible Aprobación en EEUU .
*.- Todo ello debería dar un Salto al Valor .
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Array (1) A-MEXP-2039 - G4845A Human GE 4x44 V2 Microarray
Description : To elucidate the mechanisms behind the high sensitivity of myxoid/round cell liposarcoma (MRCL) to trabectedin and the suggested selectivity for specific subtypes we have developed and characterized two MRCL xenografts differing for the breakpoint of the fusion gene FUS- HOP, respectively of type II and III. Transcription profiling experiments were carried out after trabectidin treatment in four separate time points (control, 24h after the first dose, 24h after the third dose, and 15 days after the third dose) for both types of xenografts in order to identify genes and pathways involved with the mechanisms of action of trabectedin in MRCL.
El Instituto de Biología Molecular de Valladolid ha desarrollado y patentado la herramienta 'Splicing pSAD', que permite crear minigenes que ayudará a diagnosticar y a prevenir los tumores de mama y ovarios hereditarios.
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Los ministros de Salud de los países del G8 se reunían en Londres en una cumbre sin precedentes para luchar contra el Alzheimer y todas las formas de demencia que afectan a 44 millones de personas en el mundo, una cifra que podría triplicarse en 2050.
Los ministros de Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Canadá, Japón, Rusia y Estados Unidos tenían previsto una reunión con expertos, científicos y ONG para abordar una enfermedad considerada a menudo como el nuevo mal del siglo.
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KIRKLAND, Wash., Dec. 9, 2013 /PRNewswire/ -- "As we continue to focus on engineering the safer pharmacy, we constantly evaluate what we view as 'Best of Breed' Integration Partners to extend the products and solutions we deliver to our customers," said Carla Corkern, Chief Executive Officer of Talyst. "We have found that with GRIFOLS, and their Phocus Rx, Remote IV Compounding Validation product. Talyst has reached an agreement to sell the Phocus Rx product to existing and new customers." Phocus Rx is the only non-invasive camera system designed for use in compounding area with any type of hood or open compounding environment.
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Janssen Will Use Myriad's BRCA Test in Phase 3 Trial .
Mon, 12/09/2013 - 1:35pm .
NEW YORK (GenomeWeb News) – Myriad Genetics and Janssen Research & Development today announced they will use Myriad's BRACAnalysis test in a Phase III clinical trial for Yondelis (trabectedin).
Janssen is developing Yondelis as a treatment for advanced-relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers. The firm is studying the drug in combination with a chemo regimen in the third-line setting comparing it against just chemotherapy in patients who have had two previous lines of platinum-based chemo.
Myriad has a number of collaborations with drug developers using BRACAnalysis to identify best responders in clinical trials investigating PARP inhibitors. It has inked deals with AstraZeneca, BioMarin, and Tesaro to use the test to identify patients that will benefit from drugs in Phase III trials.
Yondelis is already available in Europe, Russia, and South Korea as a treatment for advanced soft tissue sarcoma. European regulators and the US Food and Drug Administration have granted orphan drug status to Yondelis for soft tissue sarcomas and ovarian cancer.
Más del 18 por ciento de todos los cánceres de pulmón detectados con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT, en sus siglas en inglés) parece representar un sobrediagnóstico, según concluye un estudio publicado en 'JAMA Internal Medicine'.
Se ha demostrado en ensayos clínicos recientes que LDCT es una herramienta efectiva en algunos pacientes, pero algunos de los tumores que encuentra puede ser indolentes (de crecimiento lento) o clínicamente insignificantes.
El sobrediagnóstico es la identificación de un cáncer con una prueba de detección que de otro modo no se hubiera convertido en clínicamente evidente. Según el fondo del estudio, este sobrediagnóstico tiene un daño potencial debido al costo adicional, la ansiedad y las complicaciones asociadas con el tratamiento innecesario que conlleva la detección de un cáncer.
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Un equipo de investigadores estadounidenses ha utilizado por primera vez una técnica de copia de ADN para cuantificar un tipo de linfocitos presente en tumores. Este método, cuyo estudio se ha publicado en la revista Science Translational Medicine, puede utilizarse para medir la persistencia del cáncer.
Una variante de la reacción en cadena de la polimerasa (Droplet Digital PCR), una técnica utilizada en el laboratorio para copiar fragmentos de ADN, ha sido usada por primera vez para contabilizar los linfocitos T, presentes en tumores. El proceso, descubierto por investigadores estadounidenses, puede utilizarse para predecir la invasión del cáncer.
"La técnica puede determinar qué fármacos de inmunoterapia y quimioterapia son adecuados para tratar a un paciente concreto", indica Bielas
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La aplicación transdérmica de fármacos como la memantina y la tizanidina, usados para tratar el Alzheimer y la espasticidad, respectivamente, es la mejor alternativa al uso oral de estos tratamientos.
Al menos así lo demuestra una investigación llevada a cabo por el Instituto de Ciencias Biomédicas de la Universidad CEU Cardenal Herrera y la Universidad de Ginebra para paliar la baja adherencia al tratamiento que tienen estos dos fármacos de administración oral.
Para los estudios llevados a cabo por el investigador de la institución valenciana Sergio del Río Sancho se han empleado modelos experimentales que han demostrado la validez de los parches transdérmicos, que en el caso del Alzheimer administran cantidades terapéuticas adecuadas del fármaco para tratar los síntomas de pacientes en estadios moderados y severos, según informan desde la Universidad.
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La edad, 32 años, le otorga el vigor que precisa para seguirle el rastro a una ciencia que avanza a una velocidad de vértigo. «Cada año tengo que decirle a los alumnos lo que tienen que obviar de algunos libros de texto porque los últimos estudios han demostrado que es erróneo», asegura Ignacio Varela, profesor de Biología Molecular y Genética en la Facultad de Medicina de la UC e investigador del Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria (Ibbtec). Y en esa explicación se extiende más allá de las aulas. Por eso participó la pasada semana en el ciclo divulgativo 'Café Científico', que de forma regular acerca el conocimiento del campus a la sociedad general.
-La ciencia ha descifrado el genoma humano, es capaz de clonar, y de manipular la genética de múltiples organismos. ¿Por qué aún no se ha encontrado solución a la mutación celular que es el cáncer?
-Porque un mismo tumor está formado por tantas mutaciones que no sabes cuales son realmente las malignas. Tampoco sabes cuáles son las que se pueden atacar. El cáncer es un problema mucho más complejo de lo que en un principio pensamos. Para entendernos, es muy difícil encontrar patrones comunes en cánceres del mismo tipo en dos enfermos diferentes.
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La primera edición de Biolatam, la gran cita de la biotecnología global con intereses en Latinoamérica, se inaugura hoy en Bogotá (Colombia), con aspiraciones de convertirse en un escenario clave y único para inversores y empresarios en ciencias de la vida del entorno latino.
Este evento, que se celebrará hoy y mañana en la capital colombiana gracias a la coorganización del mismo por parte de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) e Invest in Bogota, contará con la presencia de 70 empresas españolas, principalmente del sector farmacéutico y alimentario, lo que supone una representación del 24,7% del total de empresas asistentes al evento, por detrás de las empresas colombianas (41,1%), y por delante de entidades de Estados Unidos (6,6%), Brasil (4,5%) y Chile (4,2%) y de otros como China, India, Finlandia, Alemania, Reino Unido y Holanda, entre muchos más.
En total, Biolatam cuenta con la presencia de 700 representantes de 29 países, con 292 empresas que traen 420 delegados, atraídos principalmente por el evento de partnering programado y gestionado por EBD Group, y por el panel de expertos y conferencias que tendrán lugar durante los dos días. Está previsto que se desarrollen casi 1.000 reuniones de desarrollo de negocio. Además, este evento, que se celebrará en la Cámara de Comercio de Bogotá, albergará una feria comercial con 23 expositores.
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La Compañía Ganó 14 Millones hasta septiembre, apoyada en las ventas de su Antitumoral Yondelis .
R. Rodríguez .
La investigación médica y la comercialización de fármacos no es empresa sencilla. Requiere inversión y paciencia. Desde que Zeltia, la biotecnológica presidida por José María Fernández de Sousa, el hermano del ex presidente de Pescanova, se enfrascó en el desarrollo del antitumoral Yondelis, los números rojos han perseguido a la compañía. Cerró 2009 con pérdidas de 25,8 millones, al año siguiente marcó números rojos por valor de 7,35 millones, en 2011 perdió 1,3 millones y el año pasado presentó un resultado positivo de 3,2 millones, según consta en las comunicaciones de la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
La compañía parece consolidar este año la línea ascendente. El grupo registró hasta septiembre un beneficio atribuible de 14 millones (el 64,9% más), impulsado por la mejora en las ventas de Yondelis (17,5% más). Va camino de marcar su mejor dato en la última década.
El anticancerígeno de la rama biofarmacéutica del grupo, Pharmamar, siempre pendiente de las autorizaciones de comercialización de las autoridades regulatorias, registra el 90% de sus ventas fuera de España. Zeltia facturó hasta septiembre por el fármaco 53,2 millones (un 7,2% más). Un dato notable, teniendo en cuenta que la cifra de negocio del grupo se movió en 2012 en los 138 millones.
Comercialización a tres bandas
Yondelis es el primer antitumoral de origen marino a nivel mundial. Se comercializa a través de la red comercial de PharmaMar en Europa. La división biofarmacéutica de Zeltia constituyó dos filiales el año pasado, en Italia y Alemania, para potenciar su apuesta en la rama oncológica, aunténtica alma del grupo.
Europa es territorio de Pharmamar, en el resto del mundo Zeltia se apoya en la farmacéutica norteamericana Johnson&Johnson. De la mano con J&J espera entrar en el mercado estadounidense, lo que supondría un espaldarazo económico de enorme magnitud para la compañía. Yondelis logró este año autorizaciones para comercializarse en Emiratos Árabes, Sudáfrica, Guatelama, Croacia y Turquía. En Estados Unidos se espera que el fármaco esté aprobado para su venta en 2015.
Otro territorio complejo es Japón. Allí, Zeltia opera con otro socio, Taiho Pharmaceuticals, encargado de desarrollar el compuesto para poder comercializarlo. Las autoridades reguladoras japonesas exigen ensayos clínicos de raza debido a las diferencias en el metabolismo.
Genómica desembarca en China
La vinculación de Zeltia y Yondelis es profunda. Hasta el punto de que los títulos del grupo han experimentado ascensos y descensos bruscos en función de las desventuras del fármaco con las autorizaciones. Pero el grupo es más amplio. La otra gran división la constituye el diagnóstico molecular de Genómica.
La empresa arrancó su proceso de internacionalización antes de la crisis, en 2007, y su diversificación geográfica le permitió amortiguar la caída del mercado europeo. Está presente en 35 países y acaba de desembarcar con una oficina de representación comercial en China. Allí quiere emular la experiencia americana de Genómica, donde concentra el 29% de sus ventas en el extranjero, sobre todo, en México y Brasil.
El diagnóstico clínico aglutina el 86% de la facturación de la empresa que alcanzó los 6,2 millones el pasado año. Las exportaciones representan el 32% de esta cifra. La relevancia que han adquirido las ventas exteriores motivó la decisión de crear una filial para la atención directa y expansión en el mercado Escandinavo (Genómica AB), donde Genómica ya está implantada.
La química también exporta
La estructura de Zeltia --tras la liquidación de Noscira, la sociedad con la que desarrollaba un fármaco contra el Alzheimer que acabó en fracaso—se completa con la división química, formada por Zelnova y Xylazel. Sin filiales ni oficinas comerciales en el extranjero, las realizan un 18% de sus ventas fuera de España.
Oncol Res. 2013;20(10):483-90. Turin, Italy.
Galizia D, Palesandro E, Nuzzo AM, Pignochino Y, Aliberti S, Aglietta M, Grignani G.
SourceMedical Oncology Unit, Institute for Cancer Research and Treatment, Fondazione del Piemonte per l' Oncologia Candiolo,
Abstract
Leiomyosarcoma represents about 24% of all soft tissue sarcomas and can originate from retroperitoneum, uterus, or extremities. Adequate local control may be achieved with surgery and radiotherapy. In the presence of unresectable metastases either doxorubicin- or gemcitabine-based chemotherapy is the standard of treatment. Nevertheless, prognosis remains poor regardless of the selected chemotherapy regimen, and new effective therapeutic agents for patients with advanced leiomyosarcoma are needed. Trabectedin, a promising new DNA-damaging agent with a mechanism of action that is different from that of traditional alkylating agents, is approved in Europe for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents and in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer. We present a case of a 76-year-old patient with progressive metastatic lung lesions from a previously resected primary leiomyosarcoma of the thigh and moderate renal failure, who achieved 17 months of disease stability during third-line treatment with trabectedin. Trabectedin was not associated with any cumulative toxicity and was consistently well tolerated for a total of 22 treatment cycles. Current evidence on trabectedin is also presented.
Domingo, 8 de diciembre del 2013 Carol Rodríguez (Premià de Mar) .
El otro día, al intentar contratar un seguro de salud en Adeslas, me hicieron sentir muy impotente. Cuando tenía 22 años me diagnosticaron cáncer de mama. De aquello ya hace siete. Mis revisiones ahora son anuales, lo normal para todas las mujeres si no estuviéramos condicionadas por este sistema de seguridad social en crisis.
Por ello, decidí contratar una póliza en una mutua explicando mi caso, consciente de que tal vez me excluyeran de la especialidad o mi cuota fuera más elevada. Y la respuesta de Adeslas fue mi exclusión total: no tengo cabida en sus requisitos. En su momento, decidí que esta enfermedad solo pararía mi vida los meses que fueran imposibles de compaginar con el tratamiento. Y ahora viene una entidad privada y me recuerda que sí soy diferente y que no tengo derecho a pagarme una sanidad privada el resto de mi vida porque, "lo sentimos, hace siete años tuvo usted cáncer".
Los médicos dicen que el nuevo tratamiento podría ser la primera terapia genética aprobada en Estados Unidos y la primera para el cáncer en el mundo. Solamente una terapia genética es aprobada en Europa, para una enfermedad metabólica poco común.
El tratamiento consiste en la filtración de la sangre del paciente para remover millones de glóbulos blancos llamados células T y modificarlos en el laboratorio para que contengan un gen que ataca el cáncer y devolverlos al paciente en infusiones a lo largo de tres días.
"Esencialmente lo que estamos suministrando es un fármaco viviente", alterando permanentemente las células que se multiplican en el organismo para convertirse en un ejército contra el cáncer, ejemplificó el doctor David Porter, científico de la Universidad de Pensilvania que condujo un estudio.
Varias compañías farmacéuticas y empresas biotecnológicas están desarrollando estas terapias. La Universidad de Pensilvania ha patentado su método y ha dado licencia a Novartis AG, con sede en Suiza. La compañía está construyendo un centro de investigación en Filadelfia y planea una prueba clínica el año próximo que podría conducir a la aprobación federal del tratamiento tan pronto como en 2016.
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El Grupo Zeltia sigue escalando posiciones en el ámbito del prestigio empresarial. Tanto los nuevos datos de resultados como nuevas iniciativas puestas en marcha por la compañía definen su liderazgo hacia la internacionalización, que ha venido demostrando una clara visión por alianzas y acuerdos internacionales en aras de su desarrollo como empresa del sector de la I+D española. En su tercer trimestre el Grupo registró un beneficio atribuible de 14 Millones de Euros (+64,9%), como consecuencia de la concentración en la actividad de oncología. Todo ello, pese a la difícil coyuntura económica. El último indicador en este sentido proviene del recién publicado monitor de reputación interna del ranking Merco Personas 2013, una clasificación de las cien mejores empresas para trabajar en España.
El holding gallego se sitúa como líder del sector biotecnológico y en el tercer puesto del listado que aglutina a la industria farmacéutica. El sector sanitario cuenta con un total de once compañías en el estudio.
El Grupo Zeltia también lidera la posición española en cuanto a inversión en I+D por empleado: Mientras que la inversión media por empleado en I+D de las empresas españolas es de 9.400 euros, la compañía destina más de 88.000 euros. También se sitúa como la tercera empresa farmacéutica española en inversión en I+D, ocupando el puesto 290 en dicha lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea. En la lista de empresas que más invierten en I+D en todo el mundo, Zeltia ocupa la posición 1.020.
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... De acuerdo con la CCB, ya se han gestionado 700 citas de negocios ...
Ante esta situación, los expertos piden acordar y poner en marcha un nuevo enfoque internacional para la investigación de la demencia y la elaboración de políticas dirigidas para estos afectados.
En concreto, proponen que todos los países desarrollen planes nacionales que promuevan el diagnóstico precoz y una asistencia "de calidad", para lo que "sigue siendo clave el apoyo que ofrecen los cuidadores".
De hecho, los autores del informe consideran que la ausencia de políticas públicas contra la demencia hace que muchos países estén "muy mal preparados" para esta futura "epidemia" de casos.
"Hay una necesidad urgente de desarrollar un plan de acción coordinado y global, que incluya a autoridades sanitarias, la industria y organizaciones sin ánimo de lucro, como las asociaciones de Alzheimer", según Marc Wortmann, director ejecutivo de ADI.
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Emerging Treatment Strategies in Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer : Focus on Trabectedin.
Poveda A, Ray-Coquard I, Romero I, Lopez-Guerrero JA, Colombo N.
SourceÁrea Clínica de Oncología Ginecológica, Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Prof. Baguena, 19, 46009 Valencia, Spain.
Ovarian cancer (OC) is the leading cause of death from gynecological malignancies. In spite of high response rates to the standard front-line treatment for advanced disease with cytoreductive surgical debulking, followed by platinum/taxane-based chemotherapy, most patients eventually relapse developing drug-resistant disease. Owing to the molecular heterogeneity, genetic instability and mutagenicity of OC, increases in survival might be achieved by translating recent insights at the morpho-molecular levels to individual therapeutic strategies.
Several emerging treatments have been shown to be active in platinum-sensitive (PS) recurrent OC (ROC), but an optimal strategy still has not been established.
Based on the recent results, it is likely that the introduction of novel non-platinum based chemotherapies and molecular targeted therapies will have a major impact on the management of ROC. Some current strategies are focused on the extension of platinum-free interval (PFI) in patients with PS, particularly in those with partially PS disease. Apparently, the PFI extension by an effective non-platinum intervention, such as trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD), may reduce cumulative platinum-induced toxicities leading to longer survival after the reintroduction of subsequent platinum.
The introduction of novel therapies, such as the antiangiogenic monoclonal antibody bevacizumab, opens a new field of targeted therapies in this indication. In this review, we aim to outline the therapeutic potential of new emerging approaches, particularly the role of non-platinum therapy with trabectedin in combination with PLD in patients with PS ROC.
América Latina atrae a las Bioempresas .
Bogotá acoge por primera vez Biolatam, el primer encuentro entre inversores y empresas americanas y españolas, que buscan recursos y negocio .... 250 seran las Compañías que acudiran a dicho encuentro .
Los próximos esfuerzos de las compañías españolas de biotecnología pasan por América Latina. Al igual que han hecho anteriormente otros sectores, como banca o energía, las bioempresas miran al otro lado del Atlántico como una oportunidad para crecer cuando la atonía económica en España no acompaña.
La primera gran oportunidad llega en el primer encuentro Biolatam, que se celebra los próximos días 9 y 10 de diciembre en América Latina. Organizado por la patronal española Asebio, a semejanza de la feria bienal Biospain, las empresas españolas se encontrarán con sus contrapartes latinoamericanas y con fondos de inversión de todo el mundo, que han demostrado interés por lo que pueda ocurrir en la cita.
Allí acudirán empresas como Grifols, las multinacionales Pfizer y Amgen, o las biotecs españolas Ingenasa, 3P, BTI o Inkemia. En total, se esperan más de 250 sociedades de casi 30 países, así como más de una decena de fondos de capital riesgo especializados.
“Consideramos que hay oportunidades de crecimiento en los sectores de salud, agroalimentación e industrial”, explica Josep Sanfeliu, socio de Ysios Capital Partners. Apenas existen datos de una actividad que está prácticamente naciendo, tal y como ocurrió en España hace una década. “Muchas compañías de allí miran a Almirall o Grifols como un referente. Pero allí llevan un ritmo más acelerado, dan pasos de gigante”.
“Para las empresas españolas quizá sea el área mundial que ofrece mayor potencial, porque se aprecia nuestra capacidad tecnológica y de gestión. Además, los últimos años han contribuido a un aumento notable de estabilidad institucional de la zona y han permitido mejorar sustancialmente la calificación de su riesgo país y, consecuentemente, la posibilidad de conseguir inversión y financiación para proyectos”, afirma Eduardo Anitua, fundador de la empresa vasca BTI. A ello se suma un buen nivel científico en algunas universidades y una gran experiencia en los científicos y emprendedores que se han formado y trabajado en Europa y EE UU y ahora están dispuestos a regresar a sus países.
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Según han descubierto investigadores del Instituto del Cáncer de la Universidad de Cincinnati (UC), el Centro del Cáncer de Cincinnati (CCC) y el Centro de Tumores Cerebrales de la UC.
Los resultados de la función de Rb en los múltiples puntos del proceso de la enfermedad apuntan a una nueva diana terapéutica en los pacientes con el subconjunto más agresivo de cáncer de mama, el carcinoma de mama de tipo basal, que no tiene una expresión del receptor de estrógeno y hasta la fecha no cuenta con un tratamiento eficaz para quienes lo padecen, dejando un mal pronóstico. El carcinoma de mama de tipo basal se propaga a los pulmones en un 25 por ciento de los casos y al cerebro en aproximadamente el 30 por ciento de los casos.
"Nuestra investigación sugiere que Rb inhibe la migración colectiva de células, que a su vez frena la invasión linfovascular, la liberación de células cancerígenas en la circulación sanguínea y el crecimiento de la metástasis", dice Samuel Godar, que dirigió el estudio mientras que era profesor asistente en el Departamento de Biología del Cáncer. Godar está actualmente como visitante en calidad de profesor asistente de Biología del Cáncer de la Universidad de California y es presidente de BioTest4U, una empresa de biotecnología con sede en Loveland, Ohio y Covington, Kentucky.
La progresión mortal comienza cuando disminuyen los niveles de Rb y aumenta la expresión de una oncoproteína (un gen que tiene el potencial para causar cáncer) llamada CD44. Se sabe que los carcinomas de mama de tipo basal tienen una elevada expresión de CD44 y niveles relativamente bajos de Rb. Las células de cáncer de mama requieren de la expresión de la oncoproteína CD44 para moverse activamente a través de la corriente sanguínea.
Los investigadores estudiaron Rb de dos maneras diferentes: su capacidad para suprimir la migración celular colectiva en cultivo en el Centro de Estudios Moleculares Vontz de la Univesidad de Cincinnati y en un modelo animal para ver su potencial para suprimir la liberación de células cancerosas individuales y grupos de células cancerosas en el torrente sanguíneo.
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María Valerio .
Los avances que se han incorporado al tratamiento del cáncer en los primeros años del siglo XXI comienzan a dar frutos. El mayor estudio europeo sobre supervivencia en pacientes con cáncer demuestra que las estadísticas han mejorado Europa -aún con diferencias entre países-; el problema es que la fotografía que aporta España sigue siendo incompleta debido a la ausencia de un registro nacional de tumores.
El número de casos que se registran en España cada año no deja de ser una estimación, una aproximación que se obtiene al extrapolar los datos de los registros de población que existen en algunas provincias. Según el estudio EURCARE que ahora publica la revista The Lancet Oncology, estos registros de tumores apenas representan al 17% de la población española, muy lejos de la cobertura del 100% que ofrecen la mayoría de países europeos.
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El Dr. Argimiro Hernández, presidente de la Fundación Boca a Boca explica que para evitar el cáncer bucal lo primero que debemos evitar es el consumo de cigarrillo y de alcohol y estar pendiente de ciertos signos que podrían significar su presencia.
El cirujano bucal también señaló que el virus del papiloma humano, producto de relaciones sexuales promiscuas, es un factor importante en el desarrollo del cáncer de cavidad bucal y cáncer de lengua.
Así mismo indicó que podría ser señal de alarma la presencia de ulceras o lesiones en la boca que duren mas de 15 días, dolor en la cavidad bucal o adormecimiento.
El Dr. Hernández recalcó que "la Fundación Boca a Boca surge con la idea de que la gente haga prevención al cáncer, el cáncer bucal está apenas un 7% - 8%, pero su tasa de morbilidad y mortalidad es altísima".
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Según un comunicado del hospital, tras percibir un "constante crecimiento de su sector abdominal" que le causaba diversas molestias, la afectada fue sometida a una laparotomía, prueba que confirmó el hallazgo de una tumoración quística gigante (de 41 centímetros y 25 kilos) "que se extendía desde el pubis hasta el apéndice xifoides".
La intervención se completó con la extirpación del útero y una doble anexectomía (trompa y ovario), técnicas que permitieron extraer la totalidad del tumor en una operación que duró 2 horas y que "no presentó complicaciones".
El doctor Eduardo Cazorla, jefe de Servicio de Obstetricia y Ginecología, ha asegurado que en sus 20 años de carrera "jamás" había tratado un caso de características similares y ha añadido que el tumor era benigno.
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by Rebecca Bernot . December 2, 2013 .
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There are things we can do that will increase our risk for cancer later in life, like tanning and smoking cigarettes. But childhood cancer is a different story.
Pediatric cancers are caused by genetic mutations. “However, since these mutations are unique to pediatric cancer, unique drugs need to be developed to treat these cancers,” explains Dr. Patrick Grohar, M.D., Ph.D., assistant professor of pediatric hematology-oncology at Vanderbilt University and St. Baldrick’s research grant recipient.
Dr. Grohar is working to develop new drugs that target one particular mutation found in Ewing sarcoma tumors, ultimately yielding more effective and less toxic treatments for this form of childhood cancer.
The Ewing sarcoma mutation
Some cancers are characterized by a series of genetic mutations, but Ewing sarcoma tumors don’t have a lot of mutations, according to Dr. Grohar. His research is focused on one particular mutation called EWS-FLI1.
“This is really the key mutation,” Dr. Grohar explains. “We believe that it does everything that gives cancer a bad name: it causes the cells to grow in an unrestricted fashion, it causes them to spread throughout the body in a process called metastasis, and it also helps protect the cancer from chemotherapy.”
This mutation results from a chromosomal translocation, where a piece of a chromosome breaks off and changes places with another chromosome. So Dr. Grohar and his team turned their attention to a drug called trabectedin, which has proven successful in treating a variety of sarcomas that have chromosomal translocations. Trabectedin is used in treatment for soft tissue sarcomas in Europe, and it is currently in clinical trials for a variety of adult cancers in the United States.
In the past, trabectedin was given to kids in a Phase I clinical trial and it looked promising: Of the three patients with Ewing sarcoma enrolled in the trial, one had a complete elimination of his tumor and the others also had a positive response.
But the drug failed in the following Phase II clinical trial.
“We believe the reason it didn’t work is because it was too toxic,” Dr. Grohar says.
A new compound
Dr. Grohar in the lab. Photo by Daniel Dubois, Vanderbilt University.
The goal in drug development is to strike a balance between efficacy and toxicity, Dr. Grohar explains. In other words, doctors need to be able to give the patient enough of the drug that it does what it’s supposed to do, but not so much that it poisons them.
While Trabectedin was deemed not good enough to advance to the next phase of clinical trials, Dr. Grohar still felt there was something worth pursuing. So he asked PharmaMar, the company that developed Trabectedin, if they had any other drugs similar to Trabectedin that he could test to see if they worked better for Ewing sarcoma.
They did, and that’s how Dr. Grohar and his team identified a new compound that they have shown to be even more effective than Trabectedin at suppressing the EWS-FLI1 gene mutation. PharmaMar was so encouraged by his results that they are now sponsoring the research and working with Dr. Grohar to prepare the drug for the clinic.
A new combination therapy
But they didn’t stop there. According to Dr. Grohar, one way to achieve the optimal balance between efficacy and toxicity is to come up with a new drug. “The other way is to combine two different compounds together that will accomplish the same thing.”
Irinotecan is a drug that is currently used in chemotherapy treatment for Ewing sarcoma. Like most chemotherapy drugs, it works by damaging the patient’s DNA. Of course, the idea is to damage the DNA of the cancer cells to stop the cancer growth, but the drugs cause harm to healthy parts of the body, too. But what if researchers could target the DNA damage specifically to the cancer cells?
That’s what Dr. Grohar and his team are trying to do by combining Irinotecan with Trabectedin. They identified a gene controlled by the EWS-FLI1 mutation that is responsible for repairing the particular type of DNA damage caused by irinotecan, effectively making Ewing sarcoma cells resistant to irinotecan therapy. They then hypothesized that blocking this gene with Trabectedin could target the DNA damage caused by Irinotecan to the cancer cells.
“Your work and the money you raise truly can help improve survival for pediatric cancer,” Dr. Grohar says.
So far, results have been good — so good, in fact, that PharmaMar is sponsoring the rest of these preclinical studies as well. Dr. Grohar anticipates that they will be able to bring this novel combination therapy to patients in the clinic within a year.
He recently presented his results at the Rett Nearburg International Ewing Sarcoma Symposium, and his research was published in Clinical Cancer Research on November 25.
Dr. Grohar is excited to have a pharmaceutical company behind him now — it is rare for drug companies to invest in new therapies for pediatric cancer because drug development is so costly and childhood cancer drugs aren’t very profitable. Because of PharmaMar’s support, he is able to move forward with his research, but he couldn’t have gotten PharmaMar on board without the research funded by St. Baldrick’s.
A message to supporters
Dr. Grohar wants the St. Baldrick’s Foundation and all their volunteers and supporters to know that their dedication is paying off.
“Pediatric cancers are different from adult cancers and therefore need their own set of drugs and drug combinations to treat them. The development of these approaches costs a substantial amount of money that in the current economic climate is hard to come by,” he says. “Your work and the money you raise truly can help improve survival for pediatric cancer.”
Your support made Dr. Grohar’s research possible. Donate to pediatric oncology research today.
