12 diciembre 2013

Bruselas multa a Johnson & Johnson y Novartis por obstaculizar un fármaco para pacientes de cáncer . ( Post by Celtia ) .

Ambas compañías pactaron retrasar la entrada del genérico en el mercado holandés para mantener precios más elevados .

La Comisión Europea ha atizado un duro revés a Johnson & Johnson y Novartis. Bruselas ha multado a estas compañías por obstaculizar la entrada de un medicamento genérico que se usa para pacientes de cáncer en Holanda.

Johnson & Johnson ha salido peor parada y tendrá que hacer frente a una sanción de 10,8 millones de euros, mientras Novartis tendrá que atender a otra de 5,5 millones de euros.

Evitar competencias más baratas

Los hechos se remontan a 2005. Johnson & Johnson era el fabricante del analgésico fentanilo, pero la patente que le permitía vender en los Países Bajos expiró. Entonces, la firma norteamericana se alió con la filial holandesa de Novartis, Sandoz, para evitar que lanzara un fármaco genérico del fentalino y mantener así el control del mercado con precios más elevados.

Sandoz había ya producido los envases necesarios de su producto que competiría, sobre todo en coste, con el de Johnson & Johnson. Sin embargo, al final la compañía del grupo Novartis cedió a cambio de cobrar mensualmente cantidades superiores a las que habría obtenido si hubiera sacado a la venta su genérico.

“Johnson & Johnson ha pagado a Novartis por retrasar la entrada en el mercado de un analgésico privado”, señala el vicepresidente y comisario de Competencia, Joaquín Almunia.

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Randy Schekman ( Premio Nobel de Medicina 2013 ) : Nunca más publicaré en Nature o Science . ( Post by Celtia ) .

*.- Randy Schekman pide el boicot para las grandes revistas -

*.- Considera que priman más el impacto que la calidad .

"Son como diseñadores de moda o la cultura del bonus de Wall Street". La comparación puede parecer soreprendente refiriéndose a la elite de las revistas científicas, pero eso es lo que ha hecho el Nobel de Medicina 2013 Randy Schekman, que ha declarado el boicot a publicaciones como Nature, Science o Cell por el daño que a su juicio le están haciendo a la ciencia.

En un artículo publicado en el diario británico The Guardian coincidiendo con la ceremonia de entrega de los Nobel en Estocolomo, Schekman ha lanzado un duro alegato contra la política de publicación de estas revistas, las más prestigiosas de su campo, porque considera que priman más el impacto que puedan tener los estudios que recogen que su propia calidad.

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Omeprazol , su Consumo en Demasía produce Demencia y Anemia . ( Post by Celtia ) .

Cuando los médicos los recetan, no suelen prolongar por demasiado tiempo el uso de omeprazol y otros protectores gástricos o antiulserosos, ya que puede provocar efectos no deseados. Sin embargo, son muchos quienes se automedican y desconocen que estos fármacos, consumidos en exceso, son capaces de llevar a un déficit de vitamina B12, lo que puede derivar en demencias, daño neurológico y anemias.
Así lo indicó un estudio publicado en la revista Journal of the American Medical Association, que revela que las personas que tomaron diariamente inhibidores de la bomba de prontones (como el omeprazol o el exomeprazol) durante dos o más años tenían un 65% más de probabilidades de tener niveles bajos de vitamina B12 que quienes no habían ingerido estos fármacos durante un periodo tan extenso .

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Biolatam cierra sus puertas con más de 700 asistentes y 850 reuniones de desarrollo de negocio .

11 diciembre 2013

Luis Mora . Director Gneral de PharmaMar . Entrevista

2014 :

*.- Supondra el Primer año completo de Ventas del Yondelis para el Tratamiento de Ovario .

*.- J&J presentara el Dossier del Yondelis a la FDA para su posible Aprobación en EEUU .

*.- Todo ello debería dar un Salto al Valor .

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Yondelis . E-MTAB-1809 - Transcriptional profiling by array of human type II and type III myxoid liposarcoma xenograft adipose tissues in athymic nude mice harvested at different time points after trabectidin treatment .

Array (1) A-MEXP-2039 - G4845A Human GE 4x44 V2 Microarray

Description : To elucidate the mechanisms behind the high sensitivity of myxoid/round cell liposarcoma (MRCL) to trabectedin and the suggested selectivity for specific subtypes we have developed and characterized two MRCL xenografts differing for the breakpoint of the fusion gene FUS- HOP, respectively of type II and III. Transcription profiling experiments were carried out after trabectidin treatment in four separate time points (control, 24h after the first dose, 24h after the third dose, and 15 days after the third dose) for both types of xenografts in order to identify genes and pathways involved with the mechanisms of action of trabectedin in MRCL.

Fernando Mugarza , DirCom del Grupo Zeltia . Entrevista .

Patentan una herramienta que crea minigenes para prevenir el Cáncer de Mama .

El Instituto de Biología Molecular de Valladolid ha desarrollado y patentado la herramienta 'Splicing pSAD', que permite crear minigenes que ayudará a diagnosticar y a prevenir los tumores de mama y ovarios hereditarios.

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El G8 se reúne en Londres para luchar contra el Alzheimer .

Los ministros de Salud de los países del G8 se reunían en Londres en una cumbre sin precedentes para luchar contra el Alzheimer y todas las formas de demencia que afectan a 44 millones de personas en el mundo, una cifra que podría triplicarse en 2050.

Los ministros de Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Canadá, Japón, Rusia y Estados Unidos tenían previsto una reunión con expertos, científicos y ONG para abordar una enfermedad considerada a menudo como el nuevo mal del siglo.

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10 diciembre 2013

Talyst Announces GRIFOLS Reseller Agreement .

KIRKLAND, Wash., Dec. 9, 2013 /PRNewswire/ -- "As we continue to focus on engineering the safer pharmacy, we constantly evaluate what we view as 'Best of Breed' Integration Partners to extend the products and solutions we deliver to our customers," said Carla Corkern, Chief Executive Officer of Talyst. "We have found that with GRIFOLS, and their Phocus Rx, Remote IV Compounding Validation product. Talyst has reached an agreement to sell the Phocus Rx product to existing and new customers." Phocus Rx is the only non-invasive camera system designed for use in compounding area with any type of hood or open compounding environment.

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Un estudio eleva los falsos positivos en el cribado de cáncer de pulmón al 18% .

Yondelis Fase III Ovario EEUU . Myriad, Janssen R&D Using BRACAnalysis in Phase III Study for Yondelis .

Janssen Will Use Myriad's BRCA Test in Phase 3 Trial .
Mon, 12/09/2013 - 1:35pm .


NEW YORK (GenomeWeb News) – Myriad Genetics and Janssen Research & Development today announced they will use Myriad's BRACAnalysis test in a Phase III clinical trial for Yondelis (trabectedin).

Janssen is developing Yondelis as a treatment for advanced-relapsed epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancers. The firm is studying the drug in combination with a chemo regimen in the third-line setting comparing it against just chemotherapy in patients who have had two previous lines of platinum-based chemo.

Myriad has a number of collaborations with drug developers using BRACAnalysis to identify best responders in clinical trials investigating PARP inhibitors. It has inked deals with AstraZeneca, BioMarin, and Tesaro to use the test to identify patients that will benefit from drugs in Phase III trials.

Yondelis is already available in Europe, Russia, and South Korea as a treatment for advanced soft tissue sarcoma. European regulators and the US Food and Drug Administration have granted orphan drug status to Yondelis for soft tissue sarcomas and ovarian cancer.

EEUU.- Alertan de un sobrediagnóstico en el cribado de cáncer de pulmón .

Más del 18 por ciento de todos los cánceres de pulmón detectados con tomografía computarizada de baja dosis (LDCT, en sus siglas en inglés) parece representar un sobrediagnóstico, según concluye un estudio publicado en 'JAMA Internal Medicine'.

Se ha demostrado en ensayos clínicos recientes que LDCT es una herramienta efectiva en algunos pacientes, pero algunos de los tumores que encuentra puede ser indolentes (de crecimiento lento) o clínicamente insignificantes.

El sobrediagnóstico es la identificación de un cáncer con una prueba de detección que de otro modo no se hubiera convertido en clínicamente evidente. Según el fondo del estudio, este sobrediagnóstico tiene un daño potencial debido al costo adicional, la ansiedad y las complicaciones asociadas con el tratamiento innecesario que conlleva la detección de un cáncer.

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Una técnica de laboratorio predice la gravedad del cáncer .

Un equipo de investigadores estadounidenses ha utilizado por primera vez una técnica de copia de ADN para cuantificar un tipo de linfocitos presente en tumores. Este método, cuyo estudio se ha publicado en la revista Science Translational Medicine, puede utilizarse para medir la persistencia del cáncer.

Una variante de la reacción en cadena de la polimerasa (Droplet Digital PCR), una técnica utilizada en el laboratorio para copiar fragmentos de ADN, ha sido usada por primera vez para contabilizar los linfocitos T, presentes en tumores. El proceso, descubierto por investigadores estadounidenses, puede utilizarse para predecir la invasión del cáncer.

"La técnica puede determinar qué fármacos de inmunoterapia y quimioterapia son adecuados para tratar a un paciente concreto", indica Bielas

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Tratar el Alzheimer y la espasticidad a través de la piel .

La aplicación transdérmica de fármacos como la memantina y la tizanidina, usados para tratar el Alzheimer y la espasticidad, respectivamente, es la mejor alternativa al uso oral de estos tratamientos.

Al menos así lo demuestra una investigación llevada a cabo por el Instituto de Ciencias Biomédicas de la Universidad CEU Cardenal Herrera y la Universidad de Ginebra para paliar la baja adherencia al tratamiento que tienen estos dos fármacos de administración oral.

Para los estudios llevados a cabo por el investigador de la institución valenciana Sergio del Río Sancho se han empleado modelos experimentales que han demostrado la validez de los parches transdérmicos, que en el caso del Alzheimer administran cantidades terapéuticas adecuadas del fármaco para tratar los síntomas de pacientes en estadios moderados y severos, según informan desde la Universidad.

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Biogen forges a $200M preclinical Alzheimer's drug deal with Proteostasis .



«De las mutaciones de un tumor, no entendemos cuáles son malignas» .

La edad, 32 años, le otorga el vigor que precisa para seguirle el rastro a una ciencia que avanza a una velocidad de vértigo. «Cada año tengo que decirle a los alumnos lo que tienen que obviar de algunos libros de texto porque los últimos estudios han demostrado que es erróneo», asegura Ignacio Varela, profesor de Biología Molecular y Genética en la Facultad de Medicina de la UC e investigador del Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria (Ibbtec). Y en esa explicación se extiende más allá de las aulas. Por eso participó la pasada semana en el ciclo divulgativo 'Café Científico', que de forma regular acerca el conocimiento del campus a la sociedad general.

-La ciencia ha descifrado el genoma humano, es capaz de clonar, y de manipular la genética de múltiples organismos. ¿Por qué aún no se ha encontrado solución a la mutación celular que es el cáncer?

-Porque un mismo tumor está formado por tantas mutaciones que no sabes cuales son realmente las malignas. Tampoco sabes cuáles son las que se pueden atacar. El cáncer es un problema mucho más complejo de lo que en un principio pensamos. Para entendernos, es muy difícil encontrar patrones comunes en cánceres del mismo tipo en dos enfermos diferentes.

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09 diciembre 2013

Biolatam atrae a representantes de 29 Paises a Colombia . Inauguración de Biolatam .

La primera edición de Biolatam, la gran cita de la biotecnología global con intereses en Latinoamérica, se inaugura hoy en Bogotá (Colombia), con aspiraciones de convertirse en un escenario clave y único para inversores y empresarios en ciencias de la vida del entorno latino.
Este evento, que se celebrará hoy y mañana en la capital colombiana gracias a la coorganización del mismo por parte de la Asociación Española de Bioempresas (ASEBIO) e Invest in Bogota, contará con la presencia de 70 empresas españolas, principalmente del sector farmacéutico y alimentario, lo que supone una representación del 24,7% del total de empresas asistentes al evento, por detrás de las empresas colombianas (41,1%), y por delante de entidades de Estados Unidos (6,6%), Brasil (4,5%) y Chile (4,2%) y de otros como China, India, Finlandia, Alemania, Reino Unido y Holanda, entre muchos más.

En total, Biolatam cuenta con la presencia de 700 representantes de 29 países, con 292 empresas que traen 420 delegados, atraídos principalmente por el evento de partnering programado y gestionado por EBD Group, y por el panel de expertos y conferencias que tendrán lugar durante los dos días. Está previsto que se desarrollen casi 1.000 reuniones de desarrollo de negocio. Además, este evento, que se celebrará en la Cámara de Comercio de Bogotá, albergará una feria comercial con 23 expositores.

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Yondelis . En Estados Unidos se espera que el Fármaco esté Aprobado para su Venta en 2015.... lo cual significa que durante el 2014 se irían consiguiendo los Hitos que Conduzcan a esa Aprobación en EEUU . La Expansión Internacional Empuja a Zeltia hacia su Mejor Resultado en una Década .

La Compañía Ganó 14 Millones hasta septiembre, apoyada en las ventas de su Antitumoral Yondelis .

R. Rodríguez .

La investigación médica y la comercialización de fármacos no es empresa sencilla. Requiere inversión y paciencia. Desde que Zeltia, la biotecnológica presidida por José María Fernández de Sousa, el hermano del ex presidente de Pescanova, se enfrascó en el desarrollo del antitumoral Yondelis, los números rojos han perseguido a la compañía. Cerró 2009 con pérdidas de 25,8 millones, al año siguiente marcó números rojos por valor de 7,35 millones, en 2011 perdió 1,3 millones y el año pasado presentó un resultado positivo de 3,2 millones, según consta en las comunicaciones de la empresa a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

La compañía parece consolidar este año la línea ascendente. El grupo registró hasta septiembre un beneficio atribuible de 14 millones (el 64,9% más), impulsado por la mejora en las ventas de Yondelis (17,5% más). Va camino de marcar su mejor dato en la última década.



El anticancerígeno de la rama biofarmacéutica del grupo, Pharmamar, siempre pendiente de las autorizaciones de comercialización de las autoridades regulatorias, registra el 90% de sus ventas fuera de España. Zeltia facturó hasta septiembre por el fármaco 53,2 millones (un 7,2% más). Un dato notable, teniendo en cuenta que la cifra de negocio del grupo se movió en 2012 en los 138 millones.

Comercialización a tres bandas


Yondelis es el primer antitumoral de origen marino a nivel mundial. Se comercializa a través de la red comercial de PharmaMar en Europa. La división biofarmacéutica de Zeltia constituyó dos filiales el año pasado, en Italia y Alemania, para potenciar su apuesta en la rama oncológica, aunténtica alma del grupo.

Europa es territorio de Pharmamar, en el resto del mundo Zeltia se apoya en la farmacéutica norteamericana Johnson&Johnson. De la mano con J&J espera entrar en el mercado estadounidense, lo que supondría un espaldarazo económico de enorme magnitud para la compañía. Yondelis logró este año autorizaciones para comercializarse en Emiratos Árabes, Sudáfrica, Guatelama, Croacia y Turquía. En Estados Unidos se espera que el fármaco esté aprobado para su venta en 2015.

Otro territorio complejo es Japón. Allí, Zeltia opera con otro socio, Taiho Pharmaceuticals, encargado de desarrollar el compuesto para poder comercializarlo. Las autoridades reguladoras japonesas exigen ensayos clínicos de raza debido a las diferencias en el metabolismo.

Genómica desembarca en China

La vinculación de Zeltia y Yondelis es profunda. Hasta el punto de que los títulos del grupo han experimentado ascensos y descensos bruscos en función de las desventuras del fármaco con las autorizaciones. Pero el grupo es más amplio. La otra gran división la constituye el diagnóstico molecular de Genómica.

La empresa arrancó su proceso de internacionalización antes de la crisis, en 2007, y su diversificación geográfica le permitió amortiguar la caída del mercado europeo. Está presente en 35 países y acaba de desembarcar con una oficina de representación comercial en China. Allí quiere emular la experiencia americana de Genómica, donde concentra el 29% de sus ventas en el extranjero, sobre todo, en México y Brasil.

El diagnóstico clínico aglutina el 86% de la facturación de la empresa que alcanzó los 6,2 millones el pasado año. Las exportaciones representan el 32% de esta cifra. La relevancia que han adquirido las ventas exteriores motivó la decisión de crear una filial para la atención directa y expansión en el mercado Escandinavo (Genómica AB), donde Genómica ya está implantada.

La química también exporta

La estructura de Zeltia --tras la liquidación de Noscira, la sociedad con la que desarrollaba un fármaco contra el Alzheimer que acabó en fracaso—se completa con la división química, formada por Zelnova y Xylazel. Sin filiales ni oficinas comerciales en el extranjero, las realizan un 18% de sus ventas fuera de España.

Prolonged Disease Stability with Trabectedin in a Heavily Pretreated Elderly Patient with Metastatic Leiomyosarcoma of the thigh and Renal Failure .

Oncol Res. 2013;20(10):483-90. Turin, Italy.

Galizia D, Palesandro E, Nuzzo AM, Pignochino Y, Aliberti S, Aglietta M, Grignani G.
SourceMedical Oncology Unit, Institute for Cancer Research and Treatment, Fondazione del Piemonte per l' Oncologia Candiolo,

Abstract
Leiomyosarcoma represents about 24% of all soft tissue sarcomas and can originate from retroperitoneum, uterus, or extremities. Adequate local control may be achieved with surgery and radiotherapy. In the presence of unresectable metastases either doxorubicin- or gemcitabine-based chemotherapy is the standard of treatment. Nevertheless, prognosis remains poor regardless of the selected chemotherapy regimen, and new effective therapeutic agents for patients with advanced leiomyosarcoma are needed. Trabectedin, a promising new DNA-damaging agent with a mechanism of action that is different from that of traditional alkylating agents, is approved in Europe for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents and in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer. We present a case of a 76-year-old patient with progressive metastatic lung lesions from a previously resected primary leiomyosarcoma of the thigh and moderate renal failure, who achieved 17 months of disease stability during third-line treatment with trabectedin. Trabectedin was not associated with any cumulative toxicity and was consistently well tolerated for a total of 22 treatment cycles. Current evidence on trabectedin is also presented.

08 diciembre 2013

Cáncer de Mama y Mutuas .

Domingo, 8 de diciembre del 2013 Carol Rodríguez (Premià de Mar) .

El otro día, al intentar contratar un seguro de salud en Adeslas, me hicieron sentir muy impotente. Cuando tenía 22 años me diagnosticaron cáncer de mama. De aquello ya hace siete. Mis revisiones ahora son anuales, lo normal para todas las mujeres si no estuviéramos condicionadas por este sistema de seguridad social en crisis.

Por ello, decidí contratar una póliza en una mutua explicando mi caso, consciente de que tal vez me excluyeran de la especialidad o mi cuota fuera más elevada. Y la respuesta de Adeslas fue mi exclusión total: no tengo cabida en sus requisitos. En su momento, decidí que esta enfermedad solo pararía mi vida los meses que fueran imposibles de compaginar con el tratamiento. Y ahora viene una entidad privada y me recuerda que sí soy diferente y que no tengo derecho a pagarme una sanidad privada el resto de mi vida porque, "lo sentimos, hace siete años tuvo usted cáncer".

Novartis . Terapia genética logra avance en cáncer de sangre .

Los médicos dicen que el nuevo tratamiento podría ser la primera terapia genética aprobada en Estados Unidos y la primera para el cáncer en el mundo. Solamente una terapia genética es aprobada en Europa, para una enfermedad metabólica poco común.

El tratamiento consiste en la filtración de la sangre del paciente para remover millones de glóbulos blancos llamados células T y modificarlos en el laboratorio para que contengan un gen que ataca el cáncer y devolverlos al paciente en infusiones a lo largo de tres días.

"Esencialmente lo que estamos suministrando es un fármaco viviente", alterando permanentemente las células que se multiplican en el organismo para convertirse en un ejército contra el cáncer, ejemplificó el doctor David Porter, científico de la Universidad de Pensilvania que condujo un estudio.

Varias compañías farmacéuticas y empresas biotecnológicas están desarrollando estas terapias. La Universidad de Pensilvania ha patentado su método y ha dado licencia a Novartis AG, con sede en Suiza. La compañía está construyendo un centro de investigación en Filadelfia y planea una prueba clínica el año próximo que podría conducir a la aprobación federal del tratamiento tan pronto como en 2016.

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Zeltia reafirma su visión de empresa internacional en I+D . La compañía sigue apostando por la investigación pese a la coyuntura económica .

El Grupo Zeltia sigue escalando posiciones en el ámbito del prestigio empresarial. Tanto los nuevos datos de resultados como nuevas iniciativas puestas en marcha por la compañía definen su liderazgo hacia la internacionalización, que ha venido demostrando una clara visión por alianzas y acuerdos internacionales en aras de su desarrollo como empresa del sector de la I+D española. En su tercer trimestre el Grupo registró un beneficio atribuible de 14 Millones de Euros (+64,9%), como consecuencia de la concentración en la actividad de oncología. Todo ello, pese a la difícil coyuntura económica. El último indicador en este sentido proviene del recién publicado monitor de reputación interna del ranking Merco Personas 2013, una clasificación de las cien mejores empresas para trabajar en España.

El holding gallego se sitúa como líder del sector biotecnológico y en el tercer puesto del listado que aglutina a la industria farmacéutica. El sector sanitario cuenta con un total de once compañías en el estudio.

El Grupo Zeltia también lidera la posición española en cuanto a inversión en I+D por empleado: Mientras que la inversión media por empleado en I+D de las empresas españolas es de 9.400 euros, la compañía destina más de 88.000 euros. También se sitúa como la tercera empresa farmacéutica española en inversión en I+D, ocupando el puesto 290 en dicha lista de inversión privada en I+D en la Unión Europea. En la lista de empresas que más invierten en I+D en todo el mundo, Zeltia ocupa la posición 1.020.

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05 diciembre 2013

Demencia camino de ser " Una Epidemia a Nivel Mundial " . Su incidencia podría experimentar un "asombroso" aumento hasta los 76 millones en 2030, e incluso triplicarse en 2050, con 135 millones de afectados .

Ante esta situación, los expertos piden acordar y poner en marcha un nuevo enfoque internacional para la investigación de la demencia y la elaboración de políticas dirigidas para estos afectados.

En concreto, proponen que todos los países desarrollen planes nacionales que promuevan el diagnóstico precoz y una asistencia "de calidad", para lo que "sigue siendo clave el apoyo que ofrecen los cuidadores".

De hecho, los autores del informe consideran que la ausencia de políticas públicas contra la demencia hace que muchos países estén "muy mal preparados" para esta futura "epidemia" de casos.

"Hay una necesidad urgente de desarrollar un plan de acción coordinado y global, que incluya a autoridades sanitarias, la industria y organizaciones sin ánimo de lucro, como las asociaciones de Alzheimer", según Marc Wortmann, director ejecutivo de ADI.

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Yondelis Plus PLD . Nuevas Estrategias para el Tratamiento del Cáncer de Ovario Recurrente Platino-Sensible se Centran en Trabectedin .

Emerging Treatment Strategies in Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian Cancer : Focus on Trabectedin.

Poveda A, Ray-Coquard I, Romero I, Lopez-Guerrero JA, Colombo N.

SourceÁrea Clínica de Oncología Ginecológica, Fundación Instituto Valenciano de Oncología, Prof. Baguena, 19, 46009 Valencia, Spain.


Abstract

Ovarian cancer (OC) is the leading cause of death from gynecological malignancies. In spite of high response rates to the standard front-line treatment for advanced disease with cytoreductive surgical debulking, followed by platinum/taxane-based chemotherapy, most patients eventually relapse developing drug-resistant disease. Owing to the molecular heterogeneity, genetic instability and mutagenicity of OC, increases in survival might be achieved by translating recent insights at the morpho-molecular levels to individual therapeutic strategies.

Several emerging treatments have been shown to be active in platinum-sensitive (PS) recurrent OC (ROC), but an optimal strategy still has not been established.

Based on the recent results, it is likely that the introduction of novel non-platinum based chemotherapies and molecular targeted therapies will have a major impact on the management of ROC. Some current strategies are focused on the extension of platinum-free interval (PFI) in patients with PS, particularly in those with partially PS disease. Apparently, the PFI extension by an effective non-platinum intervention, such as trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD), may reduce cumulative platinum-induced toxicities leading to longer survival after the reintroduction of subsequent platinum.

The introduction of novel therapies, such as the antiangiogenic monoclonal antibody bevacizumab, opens a new field of targeted therapies in this indication. In this review, we aim to outline the therapeutic potential of new emerging approaches, particularly the role of non-platinum therapy with trabectedin in combination with PLD in patients with PS ROC.

Regina Revilla (Asebio): “El Dinero hay que Buscarlo Fuera y en el Capital Riesgo" . BioLatam 9 y 10 Diciembre .

América Latina atrae a las Bioempresas .

Bogotá acoge por primera vez Biolatam, el primer encuentro entre inversores y empresas americanas y españolas, que buscan recursos y negocio .... 250 seran las Compañías que acudiran a dicho encuentro .
Los próximos esfuerzos de las compañías españolas de biotecnología pasan por América Latina. Al igual que han hecho anteriormente otros sectores, como banca o energía, las bioempresas miran al otro lado del Atlántico como una oportunidad para crecer cuando la atonía económica en España no acompaña.

La primera gran oportunidad llega en el primer encuentro Biolatam, que se celebra los próximos días 9 y 10 de diciembre en América Latina. Organizado por la patronal española Asebio, a semejanza de la feria bienal Biospain, las empresas españolas se encontrarán con sus contrapartes latinoamericanas y con fondos de inversión de todo el mundo, que han demostrado interés por lo que pueda ocurrir en la cita.

Allí acudirán empresas como Grifols, las multinacionales Pfizer y Amgen, o las biotecs españolas Ingenasa, 3P, BTI o Inkemia. En total, se esperan más de 250 sociedades de casi 30 países, así como más de una decena de fondos de capital riesgo especializados.

“Consideramos que hay oportunidades de crecimiento en los sectores de salud, agroalimentación e industrial”, explica Josep Sanfeliu, socio de Ysios Capital Partners. Apenas existen datos de una actividad que está prácticamente naciendo, tal y como ocurrió en España hace una década. “Muchas compañías de allí miran a Almirall o Grifols como un referente. Pero allí llevan un ritmo más acelerado, dan pasos de gigante”.

“Para las empresas españolas quizá sea el área mundial que ofrece mayor potencial, porque se aprecia nuestra capacidad tecnológica y de gestión. Además, los últimos años han contribuido a un aumento notable de estabilidad institucional de la zona y han permitido mejorar sustancialmente la calificación de su riesgo país y, consecuentemente, la posibilidad de conseguir inversión y financiación para proyectos”, afirma Eduardo Anitua, fundador de la empresa vasca BTI. A ello se suma un buen nivel científico en algunas universidades y una gran experiencia en los científicos y emprendedores que se han formado y trabajado en Europa y EE UU y ahora están dispuestos a regresar a sus países.

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Proteína retinoblastoma (Rb) desempeña un papel crítico en la supresión del proceso de múltiples pasos de la migración celular a través de la corriente sanguínea, la invasión linfovascular y la metástasis de un tipo agresivo de cáncer de mama al pulmón .

Según han descubierto investigadores del Instituto del Cáncer de la Universidad de Cincinnati (UC), el Centro del Cáncer de Cincinnati (CCC) y el Centro de Tumores Cerebrales de la UC.

Los resultados de la función de Rb en los múltiples puntos del proceso de la enfermedad apuntan a una nueva diana terapéutica en los pacientes con el subconjunto más agresivo de cáncer de mama, el carcinoma de mama de tipo basal, que no tiene una expresión del receptor de estrógeno y hasta la fecha no cuenta con un tratamiento eficaz para quienes lo padecen, dejando un mal pronóstico. El carcinoma de mama de tipo basal se propaga a los pulmones en un 25 por ciento de los casos y al cerebro en aproximadamente el 30 por ciento de los casos.

"Nuestra investigación sugiere que Rb inhibe la migración colectiva de células, que a su vez frena la invasión linfovascular, la liberación de células cancerígenas en la circulación sanguínea y el crecimiento de la metástasis", dice Samuel Godar, que dirigió el estudio mientras que era profesor asistente en el Departamento de Biología del Cáncer. Godar está actualmente como visitante en calidad de profesor asistente de Biología del Cáncer de la Universidad de California y es presidente de BioTest4U, una empresa de biotecnología con sede en Loveland, Ohio y Covington, Kentucky.

La progresión mortal comienza cuando disminuyen los niveles de Rb y aumenta la expresión de una oncoproteína (un gen que tiene el potencial para causar cáncer) llamada CD44. Se sabe que los carcinomas de mama de tipo basal tienen una elevada expresión de CD44 y niveles relativamente bajos de Rb. Las células de cáncer de mama requieren de la expresión de la oncoproteína CD44 para moverse activamente a través de la corriente sanguínea.


Los investigadores estudiaron Rb de dos maneras diferentes: su capacidad para suprimir la migración celular colectiva en cultivo en el Centro de Estudios Moleculares Vontz de la Univesidad de Cincinnati y en un modelo animal para ver su potencial para suprimir la liberación de células cancerosas individuales y grupos de células cancerosas en el torrente sanguíneo.

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La parcial fotografía del cáncer en España . España carece de un registro nacional de tumores como sí tienen otros países .

María Valerio .

Los avances que se han incorporado al tratamiento del cáncer en los primeros años del siglo XXI comienzan a dar frutos. El mayor estudio europeo sobre supervivencia en pacientes con cáncer demuestra que las estadísticas han mejorado Europa -aún con diferencias entre países-; el problema es que la fotografía que aporta España sigue siendo incompleta debido a la ausencia de un registro nacional de tumores.

El número de casos que se registran en España cada año no deja de ser una estimación, una aproximación que se obtiene al extrapolar los datos de los registros de población que existen en algunas provincias. Según el estudio EURCARE que ahora publica la revista The Lancet Oncology, estos registros de tumores apenas representan al 17% de la población española, muy lejos de la cobertura del 100% que ofrecen la mayoría de países europeos.

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04 diciembre 2013

Cáncer Bucal tiene una tasa de morbilidad y mortalidad altísima .

El Dr. Argimiro Hernández, presidente de la Fundación Boca a Boca explica que para evitar el cáncer bucal lo primero que debemos evitar es el consumo de cigarrillo y de alcohol y estar pendiente de ciertos signos que podrían significar su presencia.

El cirujano bucal también señaló que el virus del papiloma humano, producto de relaciones sexuales promiscuas, es un factor importante en el desarrollo del cáncer de cavidad bucal y cáncer de lengua.

Así mismo indicó que podría ser señal de alarma la presencia de ulceras o lesiones en la boca que duren mas de 15 días, dolor en la cavidad bucal o adormecimiento.

El Dr. Hernández recalcó que "la Fundación Boca a Boca surge con la idea de que la gente haga prevención al cáncer, el cáncer bucal está apenas un 7% - 8%, pero su tasa de morbilidad y mortalidad es altísima".

... AUDIO .

Hospital de Torrevieja ha extraído con éxito un tumor de 25 kilogramos del ovario de una mujer de 47 años .

Según un comunicado del hospital, tras percibir un "constante crecimiento de su sector abdominal" que le causaba diversas molestias, la afectada fue sometida a una laparotomía, prueba que confirmó el hallazgo de una tumoración quística gigante (de 41 centímetros y 25 kilos) "que se extendía desde el pubis hasta el apéndice xifoides".

La intervención se completó con la extirpación del útero y una doble anexectomía (trompa y ovario), técnicas que permitieron extraer la totalidad del tumor en una operación que duró 2 horas y que "no presentó complicaciones".

El doctor Eduardo Cazorla, jefe de Servicio de Obstetricia y Ginecología, ha asegurado que en sus 20 años de carrera "jamás" había tratado un caso de características similares y ha añadido que el tumor era benigno.

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Yondelis combinado con Irinotecan ( SN38 ) para el Tratamiento Infantil de Sarcomas podría iniciar ensayos clinicos a la vista de los Resultados que se van obteniendo y gracias a la Cooperación entre PharmaMar , Dr. Patrick Grohar y St. Baldrick’s Researcher Developing New Targeted Therapies for Ewing Sarcoma De EEUU .

by Rebecca Bernot . December 2, 2013 .

Your donation to St. Baldrick’s supports pediatric cancer research. Donate now.

There are things we can do that will increase our risk for cancer later in life, like tanning and smoking cigarettes. But childhood cancer is a different story.

Pediatric cancers are caused by genetic mutations. “However, since these mutations are unique to pediatric cancer, unique drugs need to be developed to treat these cancers,” explains Dr. Patrick Grohar, M.D., Ph.D., assistant professor of pediatric hematology-oncology at Vanderbilt University and St. Baldrick’s research grant recipient.

Dr. Grohar is working to develop new drugs that target one particular mutation found in Ewing sarcoma tumors, ultimately yielding more effective and less toxic treatments for this form of childhood cancer.
The Ewing sarcoma mutation

Some cancers are characterized by a series of genetic mutations, but Ewing sarcoma tumors don’t have a lot of mutations, according to Dr. Grohar. His research is focused on one particular mutation called EWS-FLI1.

“This is really the key mutation,” Dr. Grohar explains. “We believe that it does everything that gives cancer a bad name: it causes the cells to grow in an unrestricted fashion, it causes them to spread throughout the body in a process called metastasis, and it also helps protect the cancer from chemotherapy.”

This mutation results from a chromosomal translocation, where a piece of a chromosome breaks off and changes places with another chromosome. So Dr. Grohar and his team turned their attention to a drug called trabectedin, which has proven successful in treating a variety of sarcomas that have chromosomal translocations. Trabectedin is used in treatment for soft tissue sarcomas in Europe, and it is currently in clinical trials for a variety of adult cancers in the United States.

In the past, trabectedin was given to kids in a Phase I clinical trial and it looked promising: Of the three patients with Ewing sarcoma enrolled in the trial, one had a complete elimination of his tumor and the others also had a positive response.

But the drug failed in the following Phase II clinical trial.

“We believe the reason it didn’t work is because it was too toxic,” Dr. Grohar says.

A new compound

Dr. Grohar in the lab. Photo by Daniel Dubois, Vanderbilt University.
The goal in drug development is to strike a balance between efficacy and toxicity, Dr. Grohar explains. In other words, doctors need to be able to give the patient enough of the drug that it does what it’s supposed to do, but not so much that it poisons them.

While Trabectedin was deemed not good enough to advance to the next phase of clinical trials, Dr. Grohar still felt there was something worth pursuing. So he asked PharmaMar, the company that developed Trabectedin, if they had any other drugs similar to Trabectedin that he could test to see if they worked better for Ewing sarcoma.

They did, and that’s how Dr. Grohar and his team identified a new compound that they have shown to be even more effective than Trabectedin at suppressing the EWS-FLI1 gene mutation. PharmaMar was so encouraged by his results that they are now sponsoring the research and working with Dr. Grohar to prepare the drug for the clinic.

A new combination therapy

But they didn’t stop there. According to Dr. Grohar, one way to achieve the optimal balance between efficacy and toxicity is to come up with a new drug. “The other way is to combine two different compounds together that will accomplish the same thing.”

Irinotecan is a drug that is currently used in chemotherapy treatment for Ewing sarcoma. Like most chemotherapy drugs, it works by damaging the patient’s DNA. Of course, the idea is to damage the DNA of the cancer cells to stop the cancer growth, but the drugs cause harm to healthy parts of the body, too. But what if researchers could target the DNA damage specifically to the cancer cells?

That’s what Dr. Grohar and his team are trying to do by combining Irinotecan with Trabectedin. They identified a gene controlled by the EWS-FLI1 mutation that is responsible for repairing the particular type of DNA damage caused by irinotecan, effectively making Ewing sarcoma cells resistant to irinotecan therapy. They then hypothesized that blocking this gene with Trabectedin could target the DNA damage caused by Irinotecan to the cancer cells.

“Your work and the money you raise truly can help improve survival for pediatric cancer,” Dr. Grohar says.
So far, results have been good — so good, in fact, that PharmaMar is sponsoring the rest of these preclinical studies as well. Dr. Grohar anticipates that they will be able to bring this novel combination therapy to patients in the clinic within a year.

He recently presented his results at the Rett Nearburg International Ewing Sarcoma Symposium, and his research was published in Clinical Cancer Research on November 25.

Dr. Grohar is excited to have a pharmaceutical company behind him now — it is rare for drug companies to invest in new therapies for pediatric cancer because drug development is so costly and childhood cancer drugs aren’t very profitable. Because of PharmaMar’s support, he is able to move forward with his research, but he couldn’t have gotten PharmaMar on board without the research funded by St. Baldrick’s.

A message to supporters

Dr. Grohar wants the St. Baldrick’s Foundation and all their volunteers and supporters to know that their dedication is paying off.

“Pediatric cancers are different from adult cancers and therefore need their own set of drugs and drug combinations to treat them. The development of these approaches costs a substantial amount of money that in the current economic climate is hard to come by,” he says. “Your work and the money you raise truly can help improve survival for pediatric cancer.”

Your support made Dr. Grohar’s research possible. Donate to pediatric oncology research today.

03 diciembre 2013

ASEBIO : Una Lección de Cariño por Navidad ... En el Hogar Nuestra Señora de los Desamparados .

ASEBIO ha querido comenzar la Navidad reconociendo el incansable trabajo que, independientemente de la época del año, desarrollan las madres de los Desamparados y los voluntarios del hogar madrileño con los niños inmigrantes que, de domingo a viernes, viven en él.

Y no lo ha hecho de cualquier forma. Además de la generosa donación a favor de estos niños, la Asociación Española de Bioempresas ha querido dejar a un lado la composición e interpretación de villancicos de otros años (donde se desafinó más que cuando Ortega Cano se arrancó por bulerías en su propia boda), y ha implicado a los periodistas en una original e inolvidable acción solidaria.

Guiados por la Madre Teresa, directora del Hogar Nuestra Señora de los Desamparados, cerca de una treintena de comunicadores y periodistas visitaron el centro para conocer de primera mano tanto las instalaciones como a los niños y niñas acogidos por estas monjas. Disfrutaron de abrazos, de un ensayadísimo baile, de anécdotas muy divertidas y de muchos besos. Toda una lección de cariño.

La experiencia fue tan agradable que muchos comentaron su intención de volver acompañados por sus familias y con alguna ayuda para este hogar, el cual, pese a tener completa toda su ocupación, no recibe financiación de ningún organismo oficial. Pero sí muchas ayudas de personas que, según la Madre Teresa, son ‘más solidarias que nunca’.

El Acelerador de Partículas permitirá instalar la Protonterapia, ventajosa para Tumores Infantiles .

Permitiría producir los isótopos radioactivos necesarios para abastecer al SAS, que supone un gasto cercano "a los cinco millones en Andalucía" .

HUELVA, 1 Dic. (EUROPA PRESS) -

El acelerador lineal superconductor de iones (Lince) que diseñan para su instalación en Huelva permitiría una serie de avances industriales, pero sobre todo médicos, ya que conllevaría la posibilidad de instalar la protonterapia, la cual es especialmente beneficiosa para los tumores en zonas de difícil acceso y tumores infantiles.

En una entrevista concedida a Europa Press, los impulsores de este proyecto, el director del departamento de Física Aplicada de la Universidad de Huelva, miembro del Comité de Aceleradores de Iones Pesados europeo (Grupo ECOS) y coordinador del mismo, Ismael Martel, el jefe de Radiofísica y Protección Radiológica del hospital Juan Ramón Jiménez, José Sánchez Segovia, y la directora de la Unidad de Gestión Clínica del Paciente Oncológico del mismo hospital y también directora del Plan Integral Oncológico de Andalucía, Eloísa Bayo, han coincidido en remarcar la importancia del mismo a nivel médico y han señalado lo que diferenciaría al acelerador que se podría hacer en Huelva con el resto de los que ya existen en Europa.

Se trata de un proyecto de I+D+i que implica a siete grupos de investigación de la Universidad de Huelva, así como a otros grupos investigadores europeos: Asociación Europea de Física Nuclear (Nupped), ECOS, Spiral II, expertos mundiales en física nuclear y aceleradores, el cual podría ser una realidad gracias a fondos europeos y para ello trabajan estos investigadores que, conscientes de que se trata de un proyecto "ambicioso", no cesan en el empeño de que Huelva cuente con este acelerador.

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Observatorio Zeltia y Forética (RSC) . La comercialización y la productividad de la i+d principales retos de la innovación responsable en españa .

Por su parte, el Director de Comunicación de Grupo Zeltia, Fernando Mugarza, ha destacado que “la innovación se encuentra íntimamente relacionada con la sostenibilidad y la responsabilidad social. La innovación responsable en un país es reflejo de su ímpetu innovador, supone innovar en cualquier ámbito de una organización de forma ética, ajustada a los principios básicos de la RSE, es por lo tanto un concepto que impregna a la cultura de la Organización (Liderazgo innovador), es una palanca de generación de valor añadido, de mejora de la productividad y la competitividad y está vinculada al capital humano de las organizaciones y empresas, involucra directamente a grupos de interés tanto externos como internos a la Organización”.

El estudio señala tres esferas de interacción entre la innovación y la responsabilidad social: los productos y servicios, los procesos y la innovación social. De las tres, la más avanzada es la primera, en la que compañías transforman los retos de la sostenibilidad en una fuente de negocio, o en una identificación de riesgos que es necesario mitigar. En la esfera de los procesos, aunque de manera menos directa, las organizaciones encuentran nuevas formas de hacer las cosas que les hace más eficientes, lo que acaba impactando en la cuenta de resultados. Sin embargo, es en la tercera esfera –la innovación social- donde las organizaciones pueden encontrar ventajas competitivas menos replicables y más duraderas.

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Los principales retos a los que tiene que hacer frente la innovación respoasnble en Esp aña están vinculados fundamentalmente a la comercialización de las innovaciones y a la productividad de la I+D en términos de generación de nuevas patentes.
Esta es una de las principales conclusiones del estudio “Innovación resposnable” que ha sido elaborado por Forética y el Observatorio con la colaboración de RDi Press y la Cátedra de Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos y el Observatorio Zeltia.
El estudio analiza el papel que juega la responsabilidad social a la hora de desarrollar nuevos productos y servicios, y qué aporta la integración de criterios de sostenibilidad a la generación de nuevos modelos de negocio.
En el informe se define la innovación responsable como “aquella innovación que realiza una aportación positiva al trinomio de factores económico, social y ambiental”. En palabras del Director de Desarrollo Corporativo de Forética y director del estudio Jaime Silos, la innovación responsable es “una de las principales herramientas de crecimiento futuro para cualquier sector de actividad como respuesta a los retos actuales que tienen que enfrentar empresas de todos los tamaños, como son la transformación a un planeta cada vez más urbano, el cambio demográfico, la escasez de recursos y el cambio climático, entre otros”.

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02 diciembre 2013

Philips lanza un escáner capaz de detectar un tumor con el doble de precisión ... somete al paciente a la mitad de radiaciones .

El sistema, lanzado por Philips, permite identificar digitalmente y con mayor resolución respecto a los modelos analógicos la existencia de anomalías en el paciente cuando éstas se encuentran en un estado poco avanzado.

"Ofrece el doble de sensibilidad y es capaz de detectar y hacer visible una lesión inicial, pequeña. Va a permitir un diagnóstico de manera más precoz, y con seguridad permitirá detectar un cáncer de manera más rápida", dijo Leonardo Packer, jefe en América Latina de la línea de Imagen Molecular y Cuidado Oncológico de Philps.

Según Packer, el sistema, conocido como PET/CT Imaging, ofrece además la posibilidad de obtener un tratamiento más efectivo del cáncer, ya que al otorgar un "diagnóstico más preciso con volumen más exacto", el oncólogo puede tratar "mejor" la enfermedad. A pesar de los avances conseguidos por el nuevo sistema, la realización del escáner por parte del paciente seguirá manteniendo el coste actual, valorado entre unos 1.500 y 2.000 dólares, de acuerdo con la compañía.

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Multiple Myeloma Treatments: World Drug Industry and Market 2013-2023 .

Yondelis . NP13 Una proteína clave para mantener la integridad del genoma .

El IBFG de Salamanca y el CABIMER de Sevilla descubren que la proteína Npl3 tiene un papel muy destacado .

JPA/CSIC/DICYT Un trabajo del Instituto de Biología Funcional y Genómica (IBFG, centro mixto del CSIC y la Universidad de Salamanca) y del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER, del CSIC y la Universidad de Sevilla) ha demostrado que una proteína que pertenece a una familia de unión al ARN en células eucariotas es clave en el mantenimiento de la integridad del genoma. El estudio, publicado en la revista Genes & Development, abre nuevas vías para entender los mecanismos celulares de la inestabilidad genética y el origen de los tumores, ya que varias de estas proteínas ejercen un papel en su desarrollo y progresión.

En buena medida, el hallazgo es el resultado de la colaboración entre el IBFG y la empresa farmacéutica española Pharmamar. “Queríamos estudiar el mecanismo antitumoral de Yondelis, uno de los agentes antitumorales más interesantes de esta empresa”, señala en declaraciones a DiCYT Sergio Moreno, director del IBFG.

En concreto, Ana Belén Herrero, científica del equipo de Sergio Moreno que durante un tiempo estuvo contratada por Pharmamar, identificó una serie de proteínas que eran resistentes y otras sensibles al compuesto. Para elló trabajó con la levadura Saccharomyces cerevisiae y descubrió que el papel de Npl3 era especialmente interesante.

Esta proteína de la levadura está emparentada con otras de células humanas implicadas en el metabolismo de los ARN mensajeros (ARNms), encargados de transportar la información necesaria para la síntesis proteica. “El ARN tiene que ser captado por una serie de proteínas y transportado desde el núcleo de la célula hasta el ribosoma, que es donde se van a sintetizar las proteínas y esa es, precisamente, la función de Npl3”, explica el experto.

Los científicos han comprobado que cuando no está presente esta proteína el ARN queda ligado al ADN y se forman híbridos entre estos dos ácidos nucleicos que crean barreras, “atascos” que acaban por romper el ADN. “Esto genera fenómenos de intercambio de fragmentos de ADN de unas partes del genoma con otras y esto crea inestabilidad genómica”, comenta Moreno.

En definitiva, “es muy importante que existan estas proteínas que transportan el ARN para que no se formen estos atascos que interfieren con la maquinaria de replicación”.

Tratamientos antitumorales

Este artículo complementa el trabajo de Andrés Aguilera, científico del CABIMER, que ha descrito los híbridos entre ADN y ARN. “Estos híbridos constituyen un obstáculo para la maquinaria de replicación del ADN, dando lugar a roturas. El proceso genera un estrés de replicación similar al que sufren las células pretumorales y tumorales, lo que las hace especialmente sensibles a agentes que dañan el ADN, como los fármacos antitumorales. Por tanto, el estudio no sólo abre un nuevo campo de investigación sobre el papel del ARN en la integridad del genoma sino que permitirá explorar el uso de proteínas específicas de unión al ARN como dianas en tratamientos antitumorales”, señala Moreno.

A pesar de la importancia de Npl3, las células que carecen de esta proteína consiguen salir adelante. Sin embargo, cuando estas células se tratan con el fármaco Yondelis mueren, un dato muy importante porque puede ayudar a luchar contra el cáncer. “Si se localizan estos híbridos de ADN y ARN, sabemos que los antitumorales serán más eficientes”, señala el investigador.

Zeltia Group : GENOMICA Opens a Trade Representative Office in the People's Republic of China .

ZELTIA INFORMA:

GENOMICA abre una Oficina de Representación Comercial en la República Popular de China .

Continuando con su exitoso proceso de internacionalización, GENOMICA es la primera empresa española en establecerse en el Parque Biotecnológico de Wuhan (República Popular de China) .


Madrid, 2 de diciembre de 2013:

La internacionalización supone, a día de hoy, una de las bases de negocio de GENOMICA S.A.U, compañía del Grupo Zeltia (ZEL:MC). Este proceso comenzó en el año 2006 y actualmente está presente en más de 35 países en todo el mundo.

China representa uno de los principales mercados en cuanto a volumen y crecimiento, sin embargo, la implantación de oficinas comerciales extranjeras y la importación de productos resulta tremendamente complicada debido a la burocracia existente. El proyecto de apertura de la oficina de representación comercial se inició a finales del año 2012 y ha culminado con éxito este verano.

La oficina de representación comercial de GENOMICA S.A.U en China tiene su sede en Biolake (National Bioindustry Base), Wuhan, principal enclave de asentamiento de las mayores empresas biotecnológicas y farmacéuticas internacionales. El Biolake se estableció en 2008, en una zona de nuevo desarrollo tecnológico cercano al Lago del Este de la ciudad. Tiene una superficie de 15 km2 e incluye seis parques o áreas específicas, incluyendo Bio-innovation Park, Bio-pharma Park, Bioagriculture Park, Bio-manufacturing Park, Medical Device Park and Medical Health Park.

Con esta nueva apertura, GENOMICA dará impulso a sus negocios en Asia, dando a conocer la tecnología CLART® en los principales mercados de la zona, de la misma manera que permitirá mejor prestación de servicio de asistencia a aquellos clientes que trabajan actualmente con la técnica.

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Aplidin . Nano-Encapsulation of Plitidepsin: In Vivo Pharmacokinetics, Biodistribution, and Efficacy in a Renal Xenograft Tumor Model .

Submitted by lode 1 day ago .

Hugo Oliveira, Julie Thevenot, Elisabeth Garanger, Emmanuel Ibarboure, Pilar Calvo, Pablo Aviles, Maria Jose Guillen, Sébastien Lecommandoux .


Abstract
Purpose
Plitidepsin is an antineoplasic currently in clinical evaluation in a phase III trial in multiple myeloma (ADMYRE). Presently, the hydrophobic drug plitidepsin is formulated using Cremophor®, an adjuvant associated with unwanted hypersensitivity reactions. In search of alternatives, we developed and tested two nanoparticle-based formulations of plitidepsin, aiming to modify/improve drug biodistribution and efficacy.

Methods
Using nanoprecipitation, plitidepsin was loaded in polymer nanoparticles made of amphiphilic block copolymers (i.e. PEG-b-PBLG or PTMC-b-PGA). The pharmacokinetics, biodistribution and therapeutic efficacy was assessed using a xenograft renal cancer mouse model (MRI-H-121 xenograft) upon administration of the different plitidepsin formulations at maximum tolerated multiple doses (0.20 and 0.25 mg/kg for Cremophor® and copolymer formulations, respectively).

Results
High plitidepsin loading efficiencies were obtained for both copolymer formulations. Considering pharmacokinetics, PEG-b-PBLG formulation showed lower plasma clearance, associated with higher AUC and Cmax than Cremophor® or PTMC-b-PGA formulations. Additionally, the PEG-b-PBLG formulation presented lower liver and kidney accumulation compared with the other two formulations, associated with an equivalent tumor distribution. Regarding the anticancer activity, all formulations elicited similar efficacy profiles, as compared to the Cremophor® formulation, successfully reducing tumor growth rate.

Conclusions
Although the nanoparticle formulations present equivalent anticancer activity, compared to the Cremophor® formulation, they show improved biodistribution profiles, presenting novel tools for future plitidepsin-based therapies.