... Por recordar la FDA tenía que revisar el Farmaco Eklira ( Aclidinium ) de Almirall / Forest para EPOC este mes de Abril y ha pedido 3 meses más para revisar el fármaco .
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CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
02 abril 2012
El MD Anderson Cancer Center Madrid aconseja una dieta variada y equilibrada para prevenir el cáncer .
El MD Anderson Cancer Center Madrid ha aconsejado una dieta oncosaludable, variada, equilibrada, y que cumpla con los estándares de adecuación y personalización, según la edad y el estilo de vida, con motivo del Día Mundial de la Salud, que se celebra este sábado 7 de abril.
De esta manera, expertos recomiendan frutas y verduras -- cuatro o cinco raciones diarias--, ya que aportan fibra, minerales, vitaminas y antioxidantes. Además, aconsejan restringir el consumo de carnes procesadas y con grasa y eliminar la piel de las aves antes del cocinado.
En general, sostienen que el consumo de grasa debe ser moderado y procedente de alimentos vegetales, como aceite de oliva, frutos secos o aguacate. Por su parte, la fibra, proveniente de legumbres, cereales, frutas y verduras, debe suponer una ingesta diaria de 30 gramos.
En cuanto a la bebida, apuestan por consumir al menos ocho vasos de agua al día y explican que la ingesta de bebidas alcohólicas fermentadas de baja graduación, como vino y cerveza, puede disminuir el riesgo cardiovascular por su contenido en antioxidantes naturales.
A parte de la alimentación, los expertos aconsejan realizar ejercicio diario durante 30 minutos, ya que evita el aumento de peso, mantiene el equilibrio de la masa muscular, fortalece el corazón y mejora el riego sanguíneo.
De esta manera, expertos recomiendan frutas y verduras -- cuatro o cinco raciones diarias--, ya que aportan fibra, minerales, vitaminas y antioxidantes. Además, aconsejan restringir el consumo de carnes procesadas y con grasa y eliminar la piel de las aves antes del cocinado.
En general, sostienen que el consumo de grasa debe ser moderado y procedente de alimentos vegetales, como aceite de oliva, frutos secos o aguacate. Por su parte, la fibra, proveniente de legumbres, cereales, frutas y verduras, debe suponer una ingesta diaria de 30 gramos.
En cuanto a la bebida, apuestan por consumir al menos ocho vasos de agua al día y explican que la ingesta de bebidas alcohólicas fermentadas de baja graduación, como vino y cerveza, puede disminuir el riesgo cardiovascular por su contenido en antioxidantes naturales.
A parte de la alimentación, los expertos aconsejan realizar ejercicio diario durante 30 minutos, ya que evita el aumento de peso, mantiene el equilibrio de la masa muscular, fortalece el corazón y mejora el riego sanguíneo.
31 marzo 2012
Grifols . Fundació ACE ya ha empezado a reclutar Pacientes para llevar a cabo la Fase III Alzheimer .
La primera ha sido la Fundación ACE de Barcelona a la que le seguiran : *.- Hospital Universitary Bellvitge . Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain .
*.- Hospital General de Catalunya . Sant Cugat, Barcelona, Spain .
*.- Hospital Vall d'Hebron . Barcelona, Spain .
*.- Hospital Marti i Julia . Girona, Spain .
*.- Hospital Universitario Gregorio Marañón . Madrid, Spain .
A Multicenter, Randomized, Controlled Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Short-Term Plasma Exchange Followed By Long-Term Plasmapheresis With Human Albumin Combined With Intravenous Immunoglobulin In Patients With Mild-Moderate AD ....
30 marzo 2012
CD-47 . Una molécula elimina el 'escudo de invisibilidad' de las células tumorales .
Es todavía en ratones, pero su funcionamiento abre una prometedora vía para un nuevo abordaje del cáncer a largo plazo. Tan a largo plazo que desde el descubrimiento de la primera parte hasta ahora ha pasado una década, lo que puede indicar el ritmo del trabajo. Se trata del funcionamiento de una molécula que protege a las células tumorales frente al propio sistema inmunitario del afectado, y, en un nuevo hallazgo, de cómo dejarlo inoperativo.
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Herceptin de Roche , segun resultados en Fase III Trastuzumab emtansina (Roche)para cáncer de mama aumenta la supervivencia sin empeorar .
Los resultados en fase III del estudio Emilia que evaluaba el tratamiento de la terapia experimiental de Roche trastuzumab emtansina en pacientes de cáncer de mama HER2-positivo metastásico reveló que los afectados vieron cómo su supervivencia aumentaba sin empeorar sus síntomas.
Se trata de un anticuerpo conjugado que por primera vezcombina en una sola molécula dos fármacos: trastuzumab (ya autorizado como tratamiento estandar para el cáncer de mama HER2-positivo metastásico y comercializado como 'Herceptin') más la potente quimioterapia DM1.
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Se trata de un anticuerpo conjugado que por primera vezcombina en una sola molécula dos fármacos: trastuzumab (ya autorizado como tratamiento estandar para el cáncer de mama HER2-positivo metastásico y comercializado como 'Herceptin') más la potente quimioterapia DM1.
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29 marzo 2012
NaNoParticulas . Un tratamiento mata células cancerígenas en media hora .
P.D.: Este es otro de los Logros que querría ver y alcanzar cualquier Cientifico que se Precie y en ello estan ... y no solo estos Cientificos de EEUU .... sino tambien cientificos Patrios ...
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Un equipo de científicos de la Universidad de Georgia, en Estados Unidos, ha utilizado nanopartículas y campos magnéticos alternantes para atacar las células cancerígenas de los tumores de cuello y cabeza de ratones. Los resultados obtenidos han revelado que este sistema puede matar las células cancerígenas en tan sólo media hora, sin que resulten dañadas las células sanas cercanas. El avance se suma a los de otras investigaciones que están constatando la utilidad de estas partículas microscópicas para tratar el cáncer. De hecho, las nanopartículas también pueden servir para llevar hasta los tumores medicamentos y allí suministrarlos, de manera muy selectiva.
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Un equipo de científicos de la Universidad de Georgia, en Estados Unidos, ha utilizado nanopartículas y campos magnéticos alternantes para atacar las células cancerígenas de los tumores de cuello y cabeza de ratones. Los resultados obtenidos han revelado que este sistema puede matar las células cancerígenas en tan sólo media hora, sin que resulten dañadas las células sanas cercanas. El avance se suma a los de otras investigaciones que están constatando la utilidad de estas partículas microscópicas para tratar el cáncer. De hecho, las nanopartículas también pueden servir para llevar hasta los tumores medicamentos y allí suministrarlos, de manera muy selectiva.
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28 marzo 2012
Yondelis . Para J&J la Oncologia ha vuelto a ser Prioritaria y por eso han rescatado Yondelis y por eso ponen 110 Mill $ + para PharmaMar hasta 2015 .
P.D.:*.- Yondelis ha costado más de 400 Millones ... en ventas ya ha generado más de 240 Millones , a sumar el primer contrato con J&J en el 2001 ( XXX Mill ) , a sumar la renuncia de J&J de Japon ( + 10 Mill ) , a sumar el acuerdo de Taiho para Japon ( + 10 Mill ) y a sumar los 110 Mill $ que va a pagar J&J hasta el 2015 ...
*.- Proteccion en Europa hasta 2019 y en EEUU 7 años a partir del OK FDA .
*.- ¿ Fabricar un Generico ? ... habría que verlo ... Yondelis es muy complejo de conseguir ... premios nobel no lo consiguieron y tuvo que ser C. Cuevas quien lo hiciera posible .
*.- En Pharma Mar Hay Dos Farmacos en Fases I y II mucho mejores que Yondelis ... los cuales podrían Substituir a Yondelis ... Este Punto es importante ya que no exisatía ni hace 1 año ni hace 5 ni hace 10 años ...
*.- Entre octubre y noviembre van a ocurrir tres cosas muy importantes, que pueden afectar a la acción de la compañía. El resultado del Nypta de Noscira en la fase 2b. También sobre la fase III de Yondelis en primera línea de sarcomas. Y el resultado de Aplidin en mieloma múltiple ...
*.- Nypta de ser Aprobada para Alzheimer " podría " significar unas ventas anuales de 3000 Mill por lo que en cuanto se tengan los resultados de la Fase IIB veremos por donde sale el Sol ...
*.- Yondelis termina Fase III , si va bien estariamos hablando de presentar Dossier para intentar la Aprobacion para Sarcoma en Primera Linea TRS .
*.- Aplidin para Myeloma al tener el Status de Orphan Drug tanto en EEUU como en EU de ir bien la Fase III que termina este año significaria igualmente presentar Dossiers e intentar el OK ...
*.- Noscira se la juega a una Carta ... la del Tideglusib ( Nypta ) Alzheimer .
*.- Dar Acciones a sus Hijas ha sido una decisión personal ... como la de cualquier Padres que se precien .
*.- España tras lo de Grecia , esta claro que es poco atractiva para los extranjeros ... en EEUU hay empresas parecidas a Zeltia que cotizan por 5 lo de Zeltia .
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Enterevista a Jose Mª Fernandez Sousa hoy en el Cinco Dias ."En octubre decidiremos si vendemos Noscira"
Las filiales del grupo Zeltia continúan con estudios para encontrar fármacos en una coyuntura difícil para encontrar nuevos inversores .
A. Simón - Madrid - 28/03/2012 - 07:00
Zeltia recuperó en 2011 los beneficios (13,2 millones de euros). La empresa está muy vinculada a la evolución de las ventas de Yondelis, su único fármaco en el mercado, que aporta más de 80 millones en ventas, más 20 en licencias. José María Fernández Sousa-Faro, presidente del grupo, explica que gracias a un nueva colaboración con Janssen (filial de J&J, con la que ya disponía de un acuerdo para la aprobación del medicamento en EE UU), la compañía ya ha recibido 19 millones.
¿Por qué PharmaMar firma un nuevo acuerdo con Janssen?
Debido a los cambios en la cúpula de Janssen. Han decidido que la oncología es una prioridad. Eso ha llevado a que Janssen rescate el Yondelis, que lo tenían sin prestarle demasiada atención. El acuerdo incluye los compromisos de pagos. En 2011 han sido 25 millones de dólares (19 millones de euros) y en 2012, otros tantos.
¿Qué supone para la cuenta de resultados de Zeltia?
Ya el año pasado supuso pasar de pérdidas a ganancias.
Usted dice que J&J no prestaba demasiada atención al Yondelis. ¿No se ha comportado correctamente en la aprobación en EE UU?
Las personas trascienden a las empresas. Depende de quién esté al frente en ese momento. Antes la oncología no era una prioridad. Y ahora creo que ha pasado a ser una prioridad.
¿Cuánto ha invertido Zeltia en el Yondelis?
Más de 400 millones.
Que se deben recuperar en los años de patente...
No solo espero recuperarlos en los años de patente, sino que espero seguir recuperándolos después, porque es un proceso tan complejo que será fácil sacar un genérico. Tenemos protección hasta 2019 en Europa. En EE UU, si la FDA (la agencial del medicamento estadounidense) lo aprueba en 2014 o 2015, habrá otros siete años de protección.
¿Ha merecido la pena todo ese esfuerzo en sacar un medicamento ahora que tiene esta experiencia?
Sí ha merecido la pena porque los tropiezos del Yondelis no son derivados del fármaco. Ha habido problemas regulatorios y no se han hecho bien las cosas en la parte técnica. Debería estar vendiendo más. Pero lo mejor viene detrás del Yondelis, porque lo lanzamos sin experiencia, solo con el concepto de que en el mar había buenas medicinas, y con poco dinero. Ahora tenemos dos productos en fase I y fase II que, al día de hoy, están dando mejores resultados que el Yondelis en esas fases.
Su filial Noscira va a ampliar capital, ¿con los ingresos que tiene el grupo son suficientes para seguir garantizando la I+D o es necesaria otra nueva ampliación de capital?
Este es un año bastante crítico para Noscira. La ampliación de capital se utilizará para continuar con la fase II de Nypta para alzhéimer. El resultado nos lleva a dos situaciones: si es negativo, no seguiremos invirtiendo, por lo que el gasto en I+D en ese producto desaparecerá. Si es positivo, estaremos listos para licenciarlo.
¿No lo llevarán hasta el mercado?
No lo sé. Dependerá del resultado. Puede que lo licenciemos para el resto del mundo y nosotros nos quedemos con la comercialización en el sur de Europa.
¿Tienen nuevos inversores para la ampliación de capital?
Estamos en ello. Pero la situación está muy mal.
¿Y si no se consigue?
Con el dinero que aportamos los accionistas llegaremos hasta agosto y después realizaríamos otra ampliación.
¿Ha habido recortes de plantilla?
Sí, en Noscira, en el equipo de I+D básica. En octubre veremos la viabilidad de la compañía en función del resultado de los estudios. Nos costaba mucho atraer inversores con tanto gasto en I+D.
Pero eso supone que no habrá nuevos productos en Noscira.
Tampoco lo íbamos a tener próximamente. Hemos investigado mucho en el pasado para que la compañía no fuera binaria, porque los inversores nos decían que preferían jugar al casino a rojo o negro. Pero no hemos tenido éxito con ningún otro producto.
Si en octubre el resultado es negativo, ¿se liquida Noscira?
En octubre decidiremos si se liquida o se vende por un pequeño valor. Aunque estamos viendo si tiene otras aplicaciones, pero con resultados negativos en PSP (parálisis supranuclear progresiva) y en alzhéimer, estaríamos en un escenario muy negro.
¿Qué nuevos productos tienen próximos al mercado?
Entre octubre y noviembre van a ocurrir tres cosas muy importantes, que pueden afectar a la acción de la compañía. El resultado del Nypta de Noscira en la fase 2b. También sobre la fase III de Yondelis en primera línea de sarcomas. Y el resultado de Aplidin en mieloma múltiple.
La acción de Zeltia ha perdido en los últimos dos años gran parte de su valor. ¿Cómo se recuperará y cómo afecta a la compañía?
Los grandes fondos que invierten en biotecnología nos dicen que Zeltia y PharmaMar les gustan, que hay empresas en EE UU del tamaño de negocio muy parecido que están cotizando cinco veces más alto. Pero comentan que en este momento no van a invertir en España, y poco en Europa, porque es un país de riesgo. Se nos ha ido el inversor extranjero y en España no hay un euro. Creo que hemos tenido un deterioro que no corresponde con el valor de la compañía, sino a que no hay inversores.
Hace unas semanas donó parte de sus acciones a sus hijas, ¿por qué lo hizo? Me pareció oportuno.
¿Hay una razón empresarial?
No. Personal.
¿Está pensando en la sucesión en la empresa?
No, de momento, no. Todavía hay unas cosas muy interesantes que están viniendo y no me las quiero perder.
¿Cuánto les adeudan las Administraciones?
Entre España, Italia y Portugal, 20 millones. España, más de 8, e Italia nos debe alrededor de 10, donde estamos en conversaciones para hacer un factoring.
Un nuevo traspié para el Yondelis
PharmaMar se ha encontrado con un obstáculo no deseado. Desde agosto, la venta de Yondelis para tumores de ovario (la otra aplicación es para sarcoma de tejidos blandos) está paralizada por una causa ajena a la compañía. Las autoridades de EE UU clausuraron la planta donde se producía el fármaco Doxil/Caelyx que se administra conjuntamente con Yondelis. "Eso ha significado que desde agosto no hemos vendido nada para el tratamiento de ovario y ahora estamos vendiendo muy poquito. Hay un genérico de una empresa india, que esperemos que esté disponible este año", reconoce. La merma es "como mínimo 2,1 millones de euros menos por mes, lo que supone unos 24 o 25 millones de euros menos al año", explica.
27 marzo 2012
Grifols y Pau Gasol Asociados . LA Laker Pau Gasol Introduces New Technology Donated by Grifols to Pharmacy at Children's Hospital Los Angeles .
New equipment designed to enhance safety and efficiency by automating quality control oversight during compounding of medications LOS ANGELES, March 26, 2012 /PRNewswire via COMTEX/ -- Los Angeles Lakers' power forward Pau Gasol has partnered with Grifols, a Barcelona-based global health care company with U.S. headquarters in Los Angeles, to bring new technology to the pediatric pharmacy at Children's Hospital Los Angeles. The new Phocus Rx system will automate quality control oversight during the preparation of pediatric medications. "It's a win-win-win for Children's Hospital Los Angeles, for Grifols and for patient and families," said Gasol.
A charitable donation from Grifols, the Phocus Rx system is designed to enhance the safety of compounding medicines while also improving efficiency and workflow in the sterile compounding pharmacy at Children's Hospital Los Angeles. The equipment visualizes and records pharmacy compounding procedures so that pharmacists can remotely validate the pharmacy technician's activity and ensure its accuracy.
Gasol facilitated the donation through his personal connections with both Children's Hospital Los Angeles and Grifols, a company based in his native city of Barcelona. As a former pre-med student with a strong interest in medicine, Gasol is a frequent visitor and champion for Children's Hospital Los Angeles, where he observed spinal surgery in 2010. "Just as teamwork is critical in sports, I think it is essential to form partnerships between businesses, nonprofits and government agencies," said Gasol. "Pairing Grifols with Children's Hospital Los Angeles seemed like a natural fit, and I was happy to bridge the connection."
As a pediatric hospital that treats many children who have rare and serious illnesses, Children's Hospital Los Angeles tailors its treatments to the unique medical needs of each patient, said Carol Taketomo, director of Pharmacy at Children's Hospital Los Angeles.
"In order to make sure that the right medication gets to the right patient at the correct dose, we have a required process of checks and double checks," said Taketomo. The Grifols Phocus Rx system adds an additional measure of safety. We are excited to have new technology that enhances our workflow efficiency and serves as an important quality-control check in our pharmacy validation process."
In addition to Phocus Rx, Grifols will donate an inventory management system to the hospitals' pharmacy infusion center that will automate the cataloguing and inventory control of medicines and compounds, thereby enhancing efficiency and speeding the delivery of prescriptions to pediatric patients.
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26 marzo 2012
Inglaterra (Primer Mundo). Su Sanidad Niega Tratamiento a Pacientes de Cáncer de más de 75 años. Contribuyen a 14.000 Muertes al año antes de su hora.
*.- Es la enfermedad que más mata a los mayores de 75 años pero es a los que más se le niega el tratamiento.
*.- El Servicio Nacional de Salud acogerá un plan piloto que establezca los estándares en todo profesional oncológico para tratar a un paciente de cáncer mayor.
Miles de personas mayores de 75 años mueren cada año de cáncer en Inglaterra porque el sistema sanitario las discrimina por ser mayores. A estos pacientes se les niega el tratamiento por su avanzada edad, contribuyendo a la muerte prematura de 14.000 pacientes cada daño, según un informe de la organización Macmillan Cancer Support.
"Es un acto inaceptable de discriminación", señala la organización en su informe titulado 'La excusa de la edad: la falta de tratamiento de pacientes de cáncer mayores'. Mientras que en todas las demás franjas de edad las muertes por esta enfermedad están reduciéndose, la bajada es mucho más leve entre los pacientes entre 75 a 84 años e incluso está elevándose entre las personas mayores de 85 años.
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24 marzo 2012
Yondelis Supera Claramente al Votrient en Sarcomas .Yondelis Termina este año la Fase III Pivotal Sarcomas para Tratar Pacientes en 1ª Linea con TRS .
Bankia Recomienda " Acumular " en Zeltia y tras Analizar los dos Farmacos ( Yondelis y Votrient ) concluye en su Informe que : Yondelis Supera Claramente al Votrient en Sarcomas ... pero Votrient podría Aprovechar la Ausencia del Yondelis en EEUU para conseguir una Aprobación.
En el Informe de Bankia tambien se remarca que La biotecnológica ( Pharma Mar ) está realizando actualmente la Fase III para la Validación de Yondelis en Primera Línea, que se Completará antes de Finalizar el año , de hecho son ya varios los Hospitales de EEUU y España en que ya se ha Completado el ensayo .
P.D.: Yondelis Sarcoma esta Aprobado en 70 Paises para Sarcoma y No esta aprobado en EEUU porque J&J Nunca quiso realizar la Fase III algo que la FDA le hizo pagar con creces hasta el punto que finalmente la esta realizando y además con un pago estra de unos 100 Millones $$ para Pharma Mar ( Por algo sera ... que Pharma Mar salga ganando ) ... Un ensayo de Fase III que se inició hace 1 año en 73 Hospitales de EEUU / Australia / Brasil y Nueva Zelanda y que esta previsto termine en Abril 2014 .
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( Post by Celtia ). Bankia : Informe y Analisis sobre Zeltia con una Recomendación de " Acumular "". :
Votrient podría comercializarse en EEUU en STB avanzado, aprovechando la ausencia de Yondelis, producto más eficaz.
El comité asesor de la FDA rechazó ayer Taltorvic (fármaco de Merck & Co. y Ariad) en el tratamiento de sarcoma de tejido blando (STB) y óseo, dando su visto bueno para la ampliación de indicación de Votrient (de GlaxoSmithkline) en pacientes con STB avanzado. Este producto podría ser aprobado para su comercialización en EEUU, dada la ausencia de tratamientos eficaces en ese mercado.
No obstante, Yondelis sigue sacando ventaja al producto inglés, tanto en eficacia, como en toxicidad.
Taltorvic es un compuesto de Merck & Co y Ariad Pharmaceuticals Inc., que retrasa el desarrollo de los tumores durante un periodo de unas 16-17 semanas (14 semanas con placebo). No obstante, los serios efectos secundarios del producto (a nivel renal y pulmonar), han llevado al comité asesor a rechazar su aprobación (13 votos en contra y 1 a favor), alegando que los beneficios de corto plazo no compensan los riesgos de reacciones adversas y la falta de evidencia de mejora de supervivencia global (OS).
Adicionalmente, el comité asesor de la FDA votó a favor de Votrient en tratamiento del sarcoma de tejido blando avanzado.
Votrient es un producto de GlaxoSmithkline, aprobado en el 2009 como tratamiento de primera línea del Carcinoma de Células Renales avanzado (CCR) y para los pacientes con enfermedad avanzada que han recibido quimioterapia.
El comité asesor de la FDA votó 11 a 2 a favor de la capacidad del fármaco de mejorar la supervivencia a corto plazo en esta segunda indicación sin empeorar los síntomas, superando los riesgos y la falta de evidencia de que puede extender la supervivencia general.
A título informativo recordamos que la eficacia de Votrient es inferior a la de Yondelis en STB: con un OS de 11,9 semanas frente a las 13,9 de Yondelis (y 10,9 de placebo), y los niveles de toxicidad superiores a los mostrados por Yondelis (cardiotoxicidad, ausente en Yondelis, toxicidad hepática y elevación de transaminasas), aunque con un PFS superior (4,6 vs. 3,5 de Yondelis).
Votrient llegaría al mercado estadounidense, aprovechando el hueco dejado por Johnson, que retrasó los estudios clínicos con Yondelis en STB, dando prioridad a los ensayos en cáncer de ovario. En cuanto al resto de mercados, el producto de Glaxo podría arañar algo de cuota de mercado de Yondelis, ya que, aunque el coste del tratamiento sería equiparable al de Yondelis (contemplando los descuentos vigentes), su coste de administración sería inferior (dada su administración oral). No obstante, creemos que Yondelis seguiría sacando ventaja a Votrient en eficacia y toxicidad.
A título recordatorio, Yondelis en indicación de STB representó el 45% estimado de los ingresos de Zeltia (el 44% estimado en 2012).
La biotecnológica está realizando actualmente estudios de fase III para la validación de Yondelis en primera línea, que se completará antes de finalizar el año.
Conclusión: La FDA tendrá que resolver definitivamente sobre ambos fármacos en los próximos dos meses, siendo previsible la aprobación de Votrient en EEUU.
PharmaMar guarda un potente compuesto en la recámara, el PM01183, en fase IIa, que se completará en el 4T12 (cuyos resultados se podrían presentar en el ASCO de mediados del 2013).
Reiteramos acumular.
En el Informe de Bankia tambien se remarca que La biotecnológica ( Pharma Mar ) está realizando actualmente la Fase III para la Validación de Yondelis en Primera Línea, que se Completará antes de Finalizar el año , de hecho son ya varios los Hospitales de EEUU y España en que ya se ha Completado el ensayo .
P.D.: Yondelis Sarcoma esta Aprobado en 70 Paises para Sarcoma y No esta aprobado en EEUU porque J&J Nunca quiso realizar la Fase III algo que la FDA le hizo pagar con creces hasta el punto que finalmente la esta realizando y además con un pago estra de unos 100 Millones $$ para Pharma Mar ( Por algo sera ... que Pharma Mar salga ganando ) ... Un ensayo de Fase III que se inició hace 1 año en 73 Hospitales de EEUU / Australia / Brasil y Nueva Zelanda y que esta previsto termine en Abril 2014 .**************************
( Post by Celtia ). Bankia : Informe y Analisis sobre Zeltia con una Recomendación de " Acumular "". :
Votrient podría comercializarse en EEUU en STB avanzado, aprovechando la ausencia de Yondelis, producto más eficaz.
El comité asesor de la FDA rechazó ayer Taltorvic (fármaco de Merck & Co. y Ariad) en el tratamiento de sarcoma de tejido blando (STB) y óseo, dando su visto bueno para la ampliación de indicación de Votrient (de GlaxoSmithkline) en pacientes con STB avanzado. Este producto podría ser aprobado para su comercialización en EEUU, dada la ausencia de tratamientos eficaces en ese mercado.
No obstante, Yondelis sigue sacando ventaja al producto inglés, tanto en eficacia, como en toxicidad.
Taltorvic es un compuesto de Merck & Co y Ariad Pharmaceuticals Inc., que retrasa el desarrollo de los tumores durante un periodo de unas 16-17 semanas (14 semanas con placebo). No obstante, los serios efectos secundarios del producto (a nivel renal y pulmonar), han llevado al comité asesor a rechazar su aprobación (13 votos en contra y 1 a favor), alegando que los beneficios de corto plazo no compensan los riesgos de reacciones adversas y la falta de evidencia de mejora de supervivencia global (OS).
Adicionalmente, el comité asesor de la FDA votó a favor de Votrient en tratamiento del sarcoma de tejido blando avanzado.
Votrient es un producto de GlaxoSmithkline, aprobado en el 2009 como tratamiento de primera línea del Carcinoma de Células Renales avanzado (CCR) y para los pacientes con enfermedad avanzada que han recibido quimioterapia.
El comité asesor de la FDA votó 11 a 2 a favor de la capacidad del fármaco de mejorar la supervivencia a corto plazo en esta segunda indicación sin empeorar los síntomas, superando los riesgos y la falta de evidencia de que puede extender la supervivencia general.
A título informativo recordamos que la eficacia de Votrient es inferior a la de Yondelis en STB: con un OS de 11,9 semanas frente a las 13,9 de Yondelis (y 10,9 de placebo), y los niveles de toxicidad superiores a los mostrados por Yondelis (cardiotoxicidad, ausente en Yondelis, toxicidad hepática y elevación de transaminasas), aunque con un PFS superior (4,6 vs. 3,5 de Yondelis).Votrient llegaría al mercado estadounidense, aprovechando el hueco dejado por Johnson, que retrasó los estudios clínicos con Yondelis en STB, dando prioridad a los ensayos en cáncer de ovario. En cuanto al resto de mercados, el producto de Glaxo podría arañar algo de cuota de mercado de Yondelis, ya que, aunque el coste del tratamiento sería equiparable al de Yondelis (contemplando los descuentos vigentes), su coste de administración sería inferior (dada su administración oral). No obstante, creemos que Yondelis seguiría sacando ventaja a Votrient en eficacia y toxicidad.
A título recordatorio, Yondelis en indicación de STB representó el 45% estimado de los ingresos de Zeltia (el 44% estimado en 2012).
La biotecnológica está realizando actualmente estudios de fase III para la validación de Yondelis en primera línea, que se completará antes de finalizar el año.
Conclusión: La FDA tendrá que resolver definitivamente sobre ambos fármacos en los próximos dos meses, siendo previsible la aprobación de Votrient en EEUU.
PharmaMar guarda un potente compuesto en la recámara, el PM01183, en fase IIa, que se completará en el 4T12 (cuyos resultados se podrían presentar en el ASCO de mediados del 2013).
Reiteramos acumular.
Hugo Chávez tiene un tumor con tres metástasis .
Entrevista con el doctor José Rafael Medina, voz autorizada en el tratamiento por cáncer del presidente venezolano .
El doctor José Rafael Marquina, médico internista venezolano, especializado en cuidados intensivos, de los pulmones y sueño, residente en Florida, y profesor de la Nova University, concede una amplia entrevista telefónica a ABC sobre la enfermedad del presidente Hugo Chávez, cuyos informes obtiene de primera mano con lujo de detalles.
-¿Tras su regreso de La Habana, cuál es el tratamiento que le darán a Chávez en Caracas?
-Le aplicarán unas 30 sesiones de radioterapia y no 25 como se había pensado. En Caracas ya empezó el tratamiento en el Hospital Militar.
-¿Cuántas sesiones se hicieron en Cuba? ¿Dieron algún resultado?
-En Cuba le dieron 10 sesiones y Chávez no ha respondido al tratamiento. El problema en el centro médico cubano es que se lo aplicaron de forma desorganizada. Se lo suspendieron cuando le visitó el presidente colombiano Santos. Fue un desastre. Al presidente le estaban dando la radiación sin tatuaje.
...
El doctor José Rafael Marquina, médico internista venezolano, especializado en cuidados intensivos, de los pulmones y sueño, residente en Florida, y profesor de la Nova University, concede una amplia entrevista telefónica a ABC sobre la enfermedad del presidente Hugo Chávez, cuyos informes obtiene de primera mano con lujo de detalles.
-¿Tras su regreso de La Habana, cuál es el tratamiento que le darán a Chávez en Caracas?
-Le aplicarán unas 30 sesiones de radioterapia y no 25 como se había pensado. En Caracas ya empezó el tratamiento en el Hospital Militar.
-¿Cuántas sesiones se hicieron en Cuba? ¿Dieron algún resultado?
-En Cuba le dieron 10 sesiones y Chávez no ha respondido al tratamiento. El problema en el centro médico cubano es que se lo aplicaron de forma desorganizada. Se lo suspendieron cuando le visitó el presidente colombiano Santos. Fue un desastre. Al presidente le estaban dando la radiación sin tatuaje.
...
23 marzo 2012
Watson , El SuperOrdenador de IBM que ayudara en la Lucha contra el Cáncer .
El grupo informático IBM anunció hoy un acuerdo para que un prestigioso centro de investigación contra el cáncer de Nueva York empiece a usar el superordenador Watson, tan avanzado que se atreve a desafiar la inteligencia humana.
IBM detalló en un comunicado que colaborará junto al Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) de Manhattan en una herramienta que mejore para los profesionales médicos el acceso a sus bases de datos a través de las prestaciones de Watson.
De esta manera, el nuevo programa permitirá a los doctores hacer diagnósticos individuales y recomendar tratamientos a los pacientes desde cualquier lugar del mundo.
"La iniciativa combinará la tecnología y la capacidad para procesar el lenguaje de Watson y el vasto archivo de conocimientos, datos genéticos y moleculares e historiales médicos de MSKCC para crear un sistema de toma de decisiones basado en esos registros", explicó la empresa informática.
IBM precisó que "el objetivo es dar a los oncólogos, donde quiera que se encuentren, la capacidad de tener opciones de diagnóstico y tratamiento basadas en una base de datos actualizada que les ayude a decidir cómo se debe tratar mejor a un paciente individual".
El proyecto empleará a Watson para desarrollar aplicaciones sobre cáncer de mama, próstata y pulmón, entre otros, a fin de que un programa piloto esté listo para sus primeros ensayos a finales de 2013.
"La lucha contra el cáncer es profundamente compleja (...) pero un gran reto como éste es precisamente al que puede ayudar a resolver Watson", aseguró el doctor Martin Kohn, jefe de la unidad de investigación médica de IBM.
...
22 marzo 2012
PharmaMar obtiene el Premio Nacional de Innovación y Diseño 2011 a la Internacionalización .
· La Secretaría de Estado de Investigación, Desarrollo e Innovación del Ministerio de Economía y Competitividad ha otorgado el Premio Nacional de Innovación y Diseño 2011 en la modalidad de Internacionalización a PharmaMar (Grupo Zeltia).
· El acto de entrega de los Premios Nacionales de Innovación y de Diseño 2011 ha tenido a las 12,00 horas del día de hoy en La Alhóndiga, Bilbao y ha estado presidido por Su Majestad la Reina Doña Sofía.
* Según el jurado, que emitió el fallo de los premios tras su reunión el 15 de
diciembre 2011 y que fue publicado el día 29 del mismo mes en el BOE, la filial de
Zeltia, PharmaMar, ha conseguido el Premio Nacional a la Internacionalización "por
el importante volumen de negocio que la empresa realiza en el exterior respecto al
total de la empresa (el 89% de sus ventas se realizan fuera de España); el impacto
para la empresa de los proyectos innovadores en su estrategia internacional
(PharmaMar es la primera empresa española que ha conseguido la aprobación de la
Agencia del Medicamento Europea para un compuesto antitumoral y sus productos
están presentes en 70 países, más de 40 de ellos fuera de la UE) y su participación
en numerosos proyectos de I+D tanto a nivel nacional como europeo".
La Reina ha otorgado el galardón al presidente de Pharmamar, José Maria Fernández Sousa.
Tanto Fernandez Sousa como Luis Mora han agradecido el Premio recibido y han dejdo claro que es un Premio que nos honra y que otorga sin duda un sentido adicional a la actividad internacional de PharmaMar que hemos desarrollado a lo largo de estos años y que ha significado en sí misma una gratificación permanente y profunda. La innovación juega un papel clave en el desarrollo económico y social de un país así como la internacionalización de la empresa como clave que interpreta la nueva realidad de una economía global.
La innovación y la internacionalización de empresas como PharmaMar garantizan un
futuro de competitividad y desarrollo para nuestro país, en un entorno altamente
especializado como es el de la investigación biofarmacéutica”.
Luis Paz-Ares principal investigador de un estudio internacional que demuestra mejoría en el tratamiento del cáncer de pulmón .
- La publicación del artículo en The Lancet Oncology pone de manifiesto el alto nivel de la investigación española. - El Dr. Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, primer autor de la publicación del estudio.
- Seis centros españoles participaron en el estudio Paramount.
España, marzo de 2012.- Publicar en una revista científica es un reconocimiento al trabajo bien hecho que sólo algunos investigadores tienen a lo largo de su carrera profesional. De ahí la importancia de que la prestigiosa revista The Lancet Oncology haya publicado los resultados de este estudio con un oncólogo español, como primer autor, en su número del mes de marzo.
Se trata del Dr. Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Virgen del Rocío de Sevilla, quien en este artículo recoge los resultados del estudio Paramount, que ha demostrado un aumento de la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no escamoso tratados con pemetrexed (Alimta®) de mantenimiento. Este tipo de cáncer de pulmón es el más frecuente (85-90% de todos los tumores de pulmón son no microcíticos1).
Así, la mediana de la supervivencia libre de progresión (desde el inicio del mantenimiento) es mayor (HR: 0.62) en el grupo de pemetrexed (4,1 meses) que en el grupo de placebo (2,8 meses). Según los resultados preliminares, desde que se inicia el mantenimiento, la mediana de la supervivencia global de los pacientes a quienes que se les administró pemetrexed es de 13,9 meses, mientras que la del grupo de placebo es de 11,1 meses. El seguimiento del estudio se mantiene hasta que se produzcan al menos 390 eventos, y pueda realizarse el análisis maduro (y final) de supervivencia del ensayo.
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21 marzo 2012
Una Aspirina diaria previene el Cáncer y ayuda a tratarlo .
Tres estudios publicados en el último número de la revista 'The Lancet' han revelado que ciertas dosis de aspirina, fármaco comercializado por Bayer, pueden evitar la aparición o las metástasis de determinados tipos de cáncer.Muchas personas toman ya una aspirina diaria para disminuir el riesgo de infartos y derrames.
El jefe del estudio más reciente, el profesor Peter Rothwell de la universidad de Oxford, dice que hay ahora más evidencia que indica que dosis bajas del medicamento pueden reducir el avance de ciertas variedades de cáncer.
La investigación fue publicada en dos prestigiosas revistas médicas, The Lancet y Lancet Oncology.
.,..
Yondelis . Anti-inflammatory Properties of the Novel Antitumor Agent Trabectedin : Inhibition of Macrophage Differentiation and Cytokine Production .
Yondelis (Trabectedin) is a novel antitumor agent of marine origin extracted from the tunicate Ecteinascidia turbinata. This original compound is active against several human tumors including sarcoma and ovarian and breast adenocarcinoma, as evidenced in phase II clinical trials in advanced multitreated patients.
Yondelis is a DNA minor groove binder that blocks cell cycle and interferes with inducible gene transcription in a selective manner. In this study, we investigated the immunomodulatory properties of Yondelis on leukocytes. Human blood monocytes were highly susceptible in vitro to its cytotoxic effect and underwent apoptosis at pharmacologically relevant concentrations (5 nmol/L), whereas lymphocytes were up to 5-fold less sensitive. Macrophages differentiated in vitro with macrophage colony-stimulating factor and tumor-associated macrophages (TAM), isolated from patients with ovarian cancer, were also susceptible. At subcytotoxic concentrations, Yondelis inhibited the in vitro differentiation of monocytes to macrophages. In tumor-treated patients, drug infusion caused a selective decrease of monocyte counts and of ex vivo macrophage differentiation. The in vitro production of two proinflammatory mediators, CCL2 and IL-6, was markedly reduced by Yondelis in monocytes, macrophages, TAM, and freshly isolated ovarian tumor cells. The chemokine CCL2 is the major determinant of monocyte recruitment at tumor sites, whereas IL-6 is a growth factor for ovarian tumors. In view of the protumor activity of TAM and of the strong association between chronic inflammation and cancer progression, the inhibitory effect of Yondelis on macrophage viability, differentiation, and cytokine production is likely to contribute to the antitumor activity of this agent in inflammation-associated human tumors.
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Yondelis is a DNA minor groove binder that blocks cell cycle and interferes with inducible gene transcription in a selective manner. In this study, we investigated the immunomodulatory properties of Yondelis on leukocytes. Human blood monocytes were highly susceptible in vitro to its cytotoxic effect and underwent apoptosis at pharmacologically relevant concentrations (5 nmol/L), whereas lymphocytes were up to 5-fold less sensitive. Macrophages differentiated in vitro with macrophage colony-stimulating factor and tumor-associated macrophages (TAM), isolated from patients with ovarian cancer, were also susceptible. At subcytotoxic concentrations, Yondelis inhibited the in vitro differentiation of monocytes to macrophages. In tumor-treated patients, drug infusion caused a selective decrease of monocyte counts and of ex vivo macrophage differentiation. The in vitro production of two proinflammatory mediators, CCL2 and IL-6, was markedly reduced by Yondelis in monocytes, macrophages, TAM, and freshly isolated ovarian tumor cells. The chemokine CCL2 is the major determinant of monocyte recruitment at tumor sites, whereas IL-6 is a growth factor for ovarian tumors. In view of the protumor activity of TAM and of the strong association between chronic inflammation and cancer progression, the inhibitory effect of Yondelis on macrophage viability, differentiation, and cytokine production is likely to contribute to the antitumor activity of this agent in inflammation-associated human tumors....
Taltorvic Sarcoma ( Ariad - Merck ) obtuvo ayer un reves del Comite que asesora a la FDA , A favor 1 voto // 13 votos en contra en la votación .
El grupo votó 13-1 en contra al afirmar que sus efectos secundarios son considerables pues afectaron al 60% de los pacientes y por lo tanto superan a sus beneficios.
20 marzo 2012
FDA panel recommends Glaxo's Votrient for sarcoma . Votos : 11 a 2 a pesar de : a lack of evidence that it can extend overall survival.
P.D. : El comite que asesora a la FDA recomienda un Aprobado para el Farmaco Votrient , la FDA "acostumbra" a seguir dichas recomendaciones , un Farmaco cuyos resultados para los Pacientes son que detiene el Crecimiento del Tumor durante Tres meses y además queda claro que No puede prolongar la supervivencia global ... eso es a lo que aspiran los Pacientes de EEUU hasta que Yondelis no complete la Fase III que inicio J&J a petición de la FDA hace un año en EEUU .
Yondelis Sarcoma esta Aprobado en 70 Paises y No esta aprobado en EEUU porque J&J Nunca quiso realizar la Fase III algo que la FDA le hizo pagar con creces hasta el punto que finalmente la esta realizando y ademas con un pago de unos 100 Millones extras para Pharma Mar .
La Aprobación del Yondelis por parte de la EMEA esta basada principalmente en los resultados positivos de un ensayo comparativo aleatorizado de dos pautas distintas de administración de Yondelis® (24-h cada 3 semanas frente a 3-h semanal) en 270 pacientes afectos de sarcomas de tejidos blandos en progresión tras los tratamientos convencionales, es decir, sin ninguna opción terapéutica disponible hasta la fecha. El estudio demostró diferencias estadísticamente significativas con una reducción del 27% en la progresión tumoral (objetivo primario) así como aumento de la supervivencia libre de progresión tumoral (objetivo secundario) en los pacientes asignados a la pauta de 24-h.
Además, a los 12 meses el 61% de estos pacientes continuaba con vida.
Yondelis : The results showed a 45% objective response rate and a 45% disease stabilization ratio for an overall disease control rate of 90%, with a median progression-free survival of 14 months.
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20 March 2012 . Washington .
FDA panel supports Glaxo drug for rare soft tissue tumors, though drug did not extend life .
A panel of cancer experts has backed the benefits of a GlaxoSmithKline drug for a rare type of tumor, noting there are few other treatment options.
The 11-2 vote by the Food and Drug Administration panel is not binding, but the agency usually follows its recommendations.
Personal Post .Glaxo’s studies of Votrient showed the drug halted tumor growth for three months on average. However, patients didn’t ultimately live significantly longer than those taking chemotherapy drugs. Chemotherapy has been the standard treatment for sarcomas for decades.
Soft tissue sarcomas are a rare class of tumors that form in the fat, muscles and joints, often around the limbs and chest. An estimated 11,000 people in the U.S. were diagnosed in 2011 and 3,900 died from the disease, according to the National Cancer Institute.
Yondelis Sarcoma esta Aprobado en 70 Paises y No esta aprobado en EEUU porque J&J Nunca quiso realizar la Fase III algo que la FDA le hizo pagar con creces hasta el punto que finalmente la esta realizando y ademas con un pago de unos 100 Millones extras para Pharma Mar .
La Aprobación del Yondelis por parte de la EMEA esta basada principalmente en los resultados positivos de un ensayo comparativo aleatorizado de dos pautas distintas de administración de Yondelis® (24-h cada 3 semanas frente a 3-h semanal) en 270 pacientes afectos de sarcomas de tejidos blandos en progresión tras los tratamientos convencionales, es decir, sin ninguna opción terapéutica disponible hasta la fecha. El estudio demostró diferencias estadísticamente significativas con una reducción del 27% en la progresión tumoral (objetivo primario) así como aumento de la supervivencia libre de progresión tumoral (objetivo secundario) en los pacientes asignados a la pauta de 24-h.
Además, a los 12 meses el 61% de estos pacientes continuaba con vida.
Yondelis : The results showed a 45% objective response rate and a 45% disease stabilization ratio for an overall disease control rate of 90%, with a median progression-free survival of 14 months.
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20 March 2012 . Washington .
FDA panel supports Glaxo drug for rare soft tissue tumors, though drug did not extend life .
A panel of cancer experts has backed the benefits of a GlaxoSmithKline drug for a rare type of tumor, noting there are few other treatment options.
The 11-2 vote by the Food and Drug Administration panel is not binding, but the agency usually follows its recommendations.
Personal Post .Glaxo’s studies of Votrient showed the drug halted tumor growth for three months on average. However, patients didn’t ultimately live significantly longer than those taking chemotherapy drugs. Chemotherapy has been the standard treatment for sarcomas for decades.
Soft tissue sarcomas are a rare class of tumors that form in the fat, muscles and joints, often around the limbs and chest. An estimated 11,000 people in the U.S. were diagnosed in 2011 and 3,900 died from the disease, according to the National Cancer Institute.
Plasmaféresis, posible nueva terapia para el Alzheimer . Grifols comunico hace unos dias que la Plamaferesis puede reducir el Colesterol Malo .
La plasmaféresis es una técnica terapéutica que tiene ya más de medio siglo de antigüedad, y consiste en retirar la sangre del cuerpo de un paciente para separar el plasma sanguíneo de las células hemáticas.
La finalidad es la extracción o eliminación de los componentes sanguíneos considerados los causantes de la enfermedad o de sus manifestaciones clínicas. Una vez devueltas las células al cuerpo del paciente, el cuerpo fabrica por sí mismo el plasma que necesita.
Esta técnica ha venido empleándose para tratar diversas enfermedades del sistema inmunitario o que provocan la circulación de substancias tóxicas en sangre, como por ejemplo el lupus o el síndrome de Guillain-Barré.
Ahora, científicos del Centro Alzheimer de la Fundación Reina Sofía han sugerido que esta terapia podría ser útil para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
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Grifols inaugura la GRIFOLS ACADEMY OF PLASMAPHERESIS en Glendale (Arizona, EE.UU.)
GLENDALE, Arizona, January 29 /PRNewswire/ --
- Las instalaciones de última generación, situadas a las afueras de Phoenix (Arizona, EE.UU.), servirán como entorno de aprendizaje único para el desarrollo profesional y el avance de formación de los empleados de Grifols
Grifols SA (Grifols), una compañía sanitaria mundial con sede en Barcelona (España), ha reclutado hoy a su primera clase de estudiantes en la Grifols Academy of Plasmapheresis de Glendale (Arizona, EE.UU.). La Academia es una instalación de 8.500 pies cuadrados adyacente a las instalaciones de donación de plasma totalmente operativas que se utilizarán como localización central de la compañía en la formación de empleados, instrucción y desarrollo. Las inversiones de Grifols en la Academia y las instalaciones adyacentes de donación de plasma proporcionan nuevos puestos de trabajo y crecimiento económico en el área, al tiempo que ofrecen soluciones avanzadas en formación y desarrollo de carrera para los empleados de Grifols.
Los empleados admitidos en la Academia tendrán la oportunidad de perseguir el aprendizaje en una amplia gama de disciplinas. "El objetivo principal de la Academia no es proporcionar formación sobre los procedimientos de recolección de plasma y las operaciones en centros de donantes", comentó el presidente de la Academia, Eduardo Herrero. "En su lugar, el objetivo es proporcionar a nuestros ya de por sí empleados altamente capacitados un contexto todavía más amplio y profundo de la salud humana, ética y ciencias, ya que están relacionados con la plasmaféresis", añadió Herrero. La plasmaféresis es un procedimiento para la consecución de plasma humano que fue desarrollado por Grifols en el año 1951 .
La finalidad es la extracción o eliminación de los componentes sanguíneos considerados los causantes de la enfermedad o de sus manifestaciones clínicas. Una vez devueltas las células al cuerpo del paciente, el cuerpo fabrica por sí mismo el plasma que necesita.
Esta técnica ha venido empleándose para tratar diversas enfermedades del sistema inmunitario o que provocan la circulación de substancias tóxicas en sangre, como por ejemplo el lupus o el síndrome de Guillain-Barré.
Ahora, científicos del Centro Alzheimer de la Fundación Reina Sofía han sugerido que esta terapia podría ser útil para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
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Grifols inaugura la GRIFOLS ACADEMY OF PLASMAPHERESIS en Glendale (Arizona, EE.UU.)
GLENDALE, Arizona, January 29 /PRNewswire/ --
- Las instalaciones de última generación, situadas a las afueras de Phoenix (Arizona, EE.UU.), servirán como entorno de aprendizaje único para el desarrollo profesional y el avance de formación de los empleados de Grifols
Grifols SA (Grifols), una compañía sanitaria mundial con sede en Barcelona (España), ha reclutado hoy a su primera clase de estudiantes en la Grifols Academy of Plasmapheresis de Glendale (Arizona, EE.UU.). La Academia es una instalación de 8.500 pies cuadrados adyacente a las instalaciones de donación de plasma totalmente operativas que se utilizarán como localización central de la compañía en la formación de empleados, instrucción y desarrollo. Las inversiones de Grifols en la Academia y las instalaciones adyacentes de donación de plasma proporcionan nuevos puestos de trabajo y crecimiento económico en el área, al tiempo que ofrecen soluciones avanzadas en formación y desarrollo de carrera para los empleados de Grifols.
Los empleados admitidos en la Academia tendrán la oportunidad de perseguir el aprendizaje en una amplia gama de disciplinas. "El objetivo principal de la Academia no es proporcionar formación sobre los procedimientos de recolección de plasma y las operaciones en centros de donantes", comentó el presidente de la Academia, Eduardo Herrero. "En su lugar, el objetivo es proporcionar a nuestros ya de por sí empleados altamente capacitados un contexto todavía más amplio y profundo de la salud humana, ética y ciencias, ya que están relacionados con la plasmaféresis", añadió Herrero. La plasmaféresis es un procedimiento para la consecución de plasma humano que fue desarrollado por Grifols en el año 1951 .
María Blasco : El tratamiento personalizado del cáncer puede lograr fármacos efectivos y de bajo coste .
El tratamiento personalizado del cáncer puede lograr fármacos efectivos y de bajo coste, según ha afirmado la directora del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), María Blasco, que ha participado en el simposio 'Mirando al futuro', celebrado con motivo del 50 aniversario de la Clínica Universidad de Navarra.
Esta especialista lleva años investigando los telómeros, regiones de AND no codificante cuya longitud permite predecir la esperanza de vida de una persona. Este "importante" hallazgo, ha detallado, tiene mucho que ver con las terapias de tratamientos personalizados contra el cáncer que se investigan desde la institución que dirige, el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de España.
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Esta especialista lleva años investigando los telómeros, regiones de AND no codificante cuya longitud permite predecir la esperanza de vida de una persona. Este "importante" hallazgo, ha detallado, tiene mucho que ver con las terapias de tratamientos personalizados contra el cáncer que se investigan desde la institución que dirige, el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de España.
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19 marzo 2012
El cáncer acorrala al trío de los 200 millones de discos .
La enfermedad que ha causado la muerte a dos de los hermanos de los “Bee Gees”, diagnosticada también a Robin GibbLos “Bee Gees” vendieron más de 200 millones de discos y alcanzaron un éxito en los años 60 y 70 con el que quizás no habían soñado. Ahora tienen que pagar por ello un “peaje” en forma de cáncer, que ha atrapado a tres de los cuatro hermanos Gibb. Esa es, al menos, la explicación que ha buscado uno de ellos, el último al que se le ha diagnosticado la enfermedad.
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Cellex Fundación . Vall d'Hebron gana 7.000 metros cuadrados para investigar el cáncer .
La fundación Cellex, líder en mecenazgo científico en Catalunya, financia la construcción de la nueva sede del instituto VHIO .
El Instituto de Oncología de Vall d'Hebron (VHIO, por sus iniciales en inglés) contará con un nuevo edificio de siete plantas y 7.000 metros cuadrados para desarrollar sus investigaciones. Estas investigaciones están encaminadas a conseguir que los descubrimientos científicos fructifiquen en avances médicos útiles para los pacientes. La construcción del edificio, presupuestada en más de 14 millones de euros, está íntegramente financiada por la fundación Cellex, entidad que lidera las donaciones de mecenazgo científico en Catalunya.
Las obras se iniciaron en enero y tienen una duración prevista de 18 meses. Sumando el tiempo que requerirá equipar los laboratorios y trasladar los equipos científicos, se prevé que el nuevo edificio esté en funcionamiento en el último trimestre del 2013.
Allí se trasladarán los 90 investigadores del VHIO, que actualmente trabajan con limitaciones de espacio repartidos entre distintas dependencias de Vall d'Hebron. Además, está previsto continuar la política de fichajes de investigadores de excelencia. El número de investigadores, una vez la nueva instalación esté a pleno rendimiento, podrá superar los 150.
"Aumentaremos el número actual de investigadores y las líneas de investigación de forma progresiva", informa Josep Tabernero, jefe del servicio de oncología de Vall d'Hebron y próximo director del VHIO. Los próximos en incorporarse serán Aleix Prat, especialista en análisis genético de tumores de mama procedente de la Universidad de Carolina del Norte (EE.UU.), y Paolo Nuciforo, procedente del centro de investigación de la compañía Novartis en Basilea (Suiza).
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El Instituto de Oncología de Vall d'Hebron (VHIO, por sus iniciales en inglés) contará con un nuevo edificio de siete plantas y 7.000 metros cuadrados para desarrollar sus investigaciones. Estas investigaciones están encaminadas a conseguir que los descubrimientos científicos fructifiquen en avances médicos útiles para los pacientes. La construcción del edificio, presupuestada en más de 14 millones de euros, está íntegramente financiada por la fundación Cellex, entidad que lidera las donaciones de mecenazgo científico en Catalunya.
Las obras se iniciaron en enero y tienen una duración prevista de 18 meses. Sumando el tiempo que requerirá equipar los laboratorios y trasladar los equipos científicos, se prevé que el nuevo edificio esté en funcionamiento en el último trimestre del 2013.
Allí se trasladarán los 90 investigadores del VHIO, que actualmente trabajan con limitaciones de espacio repartidos entre distintas dependencias de Vall d'Hebron. Además, está previsto continuar la política de fichajes de investigadores de excelencia. El número de investigadores, una vez la nueva instalación esté a pleno rendimiento, podrá superar los 150.
"Aumentaremos el número actual de investigadores y las líneas de investigación de forma progresiva", informa Josep Tabernero, jefe del servicio de oncología de Vall d'Hebron y próximo director del VHIO. Los próximos en incorporarse serán Aleix Prat, especialista en análisis genético de tumores de mama procedente de la Universidad de Carolina del Norte (EE.UU.), y Paolo Nuciforo, procedente del centro de investigación de la compañía Novartis en Basilea (Suiza).
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18 marzo 2012
Votrient ( Pazopanib ) de Glaxo para Tratar STS . Segun FDA es Efectivo y Seguro pero No Mejora las Tasas de Supervivencia en General .
GlaxoSmithKline Plc. (GSK) and Merck & Co. (MRK) and Ariad Pharmaceuticals Inc. (ARIA)’s drugs for a rare, often deadly form of cancer may not offer enough benefits to be worth risks including heart and kidney ailments, U.S. regulators said. While Votrient from London-based Glaxo kept sarcoma from spreading in soft tissue, it didn’t prolong patients’ lives, Food and Drug Administration staff wrote in a report today. Ridaforolimus, developed by Merck and Ariad, didn’t keep patients alive longer or stop progression of the disease, according to an FDA report.
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Taltorvic ( Ridaforolimus ) Ariad - Merck . Personal de la FDA Cuestiona el posible Beneficio del Farmaco para Tratar STS .
Revisores de fármacos estadounidenses cuestionaron que un tratamiento contra el sarcoma de Merck & Co Inc. y Ariad Pharmaceuticals Inc. mantenga alejados los tumores por un tiempo suficiente, dados los serios efectos secundarios de la droga.Personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) halló que el fármaco impedía que el cáncer se propague dos semanas más que el placebo, según documentos publicados por la entidad el viernes en internet.
Sin embargo, la droga, llamada Taltorvic, tenía serios riesgos a la seguridad, como la posibilidad de provocar fallas renales, infecciones e inflamación de tejidos pulmonares, según los documentos.
Alrededor de un 14 por ciento de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, comparado con un 2 por ciento de los pacientes que dejaron de ingerir el placebo.
'El número de pacientes que descontinuaron (el tratamiento) debido a un evento adverso es de preocupación particular en una droga pensada para usarla como terapia de mantenimiento', dijo personal de la FDA en los documentos.
Las terapias de mantenimiento ayudan a los pacientes a mantenerse libres de la enfermedad una vez que el cáncer esté en remisión. Actualmente no existen terapias de mantenimiento para el sarcoma que hayan sido aprobadas por la FDA.
Una comisión de expertos independientes votará el martes si recomienda la aprobación del Taltorvic y la FDA tomará posteriormente una decisión final.
Los sarcomas son un grupo de cánceres agresivos de tejidos conjuntivos del cuerpo. El Instituto Nacional del Cáncer estima que alrededor de 11.000 estadounidenses fueron diagnosticados con sarcoma de tejido blando en el 2011 y alrededor de 4.000 fallecieron producto de la enfermedad.
El sarcoma óseo, que se forma en células del hueso, afectará a alrededor de 2.890 personas en Estados Unidos en el 2012 y acabará con la vida de 1.400 de ellos, según estimaciones del instituto.
En las pruebas clínicas, el Taltorvic mantuvo alejado el cáncer por 16,1 semanas, que se compara a 14 semanas libres de cáncer en pacientes tratados con placebo, según personal de la FDA.
Merck tenía cálculos ligeramente diferentes que mostraban que el efecto de la droga alcanzaba las 17,7 semanas, frente a 14,6 semanas del placebo.
(Reporte de David Morgan y Anna Yukhananov; Editado en español por Patricio Abusleme)
17 marzo 2012
Luis Mora : Yondelis Ovario también podría ser útil como Agente Único, según lo observado en un Estudio Fase II.
Carlos ARganda / Madridviernes, 16 de marzo de 2012 / 19:00
Luis Mora , Director general de Pharmamar .
Pharmamar ha tenido un importante papel a la hora de que el Grupo Zeltia entrara en resultados positivos en 2011, unos resultados que no se veían desde hace mucho tiempo. Una buena noticia que el director general de la compañía, Luis Mora, que valora para EG algunos elementos de futuro que afectarán a la compañía.
Pregunta. Pharmamar contribuyó de manera importante en los resultados del Grupo Zeltia. Todo un hito, ¿no?
Respuesta. Pharmamar es una compañía importante dentro de Zeltia. Hemos crecido en venta bruta un 12 por ciento en 2011 y cerrado el año con beneficios cercanos a los 25 millones de euros.
P. Eso a pesar del desabastecimiento de Caelyx. ¿Se soluciona este problema?
R. Existe una fábrica en la india aprobada por la FDA, y el organismo estadounidense espera una doxorrubicina liposomal. Esperamos que la EMA siga los pasos de la FDA. No obstante, aunque la aprobación de Yondelis para cáncer de ovario en Europa y otros países ha sido en combinación con Caelyx, también podría ser útil como agente único, según lo observado en un estudio fase II.
P. Una vez que se restaure el suministro del producto, ¿cómo cree que evolucionarán las ventas?
R. Pensamos que tendrá un impacto muy importante en las ventas de Yondelis, ya que en 2011 subieron un 12 por ciento. Una subida que se produjo pese a que se frenó su crecimiento entre septiembre y diciembre.
P. ¿Cómo desarrollan la distribución y comercialización del producto en Europa?
R. Hemos dividido Europa en tres sectores. Los países nórdicos y Europa del Este, Grecia y los Balcanes y el resto. Para Grecia y los Balcanes firmamos un acuerdo con Génesis Pharma, una compañía griega. Nos pagan a 90 días y obtenemos el 60 por ciento de la venta. En países nórdicos es algo similar. Para el resto tenemos un acuerdo con Airis International, que nos ha evitado crear filiales. Como red de ventas contratamos a Innovex y tenemos a 60 personas dedicadas íntegramente a Yondelis y organizadas por nosotros.
P. ¿Y es en exclusiva esta red?
R. Estamos en conversaciones con compañías para hacer acuerdos puntuales de colaboración en diferentes países para aprovechar un activo. No ha sido algo buscado. Se han aproximado a nosotros.
P. El acuerdo griego es importante porque supone cobrar, ¿no?
R. Sí. Cuando negociamos con ellos allá por 2006-2007 ya atisbamos que podría haber problemas. Por lo tanto, una de las condiciones fue el periodo de cobro.
P. Hablemos de deudas. ¿Les deben mucho?
R. Hay tres países en los que se concentra nuestra deuda, España, Italia y Portugal. Los más importantes están en España, con pagos a 525 días, y en Italia, a 330.
P. Representan casi el 25 por ciento de las ventas.
R. En España la deuda supera a las ventas anuales. Menos mal que exportamos el 90 por ciento.
P. ¿Les afectan los recortes?
R. Con Yondelis, al ser un producto protegido por patente, un producto para cáncer, una enfermedad huérfana y hospitalaria, solo nos afectado el descuento del 4 por ciento. En 2009 nos bajaron el precio un 10 por ciento con el importante impacto que habría tenido a nivel Europeo. Fue una decisión que recurrimos en alzada y se volvió al precio original.
P. ¿Cómo lo lograron?
R. Por cada euro que se hubiera ahorrado el SNS, el Estado hubiera dejado de ingresar tres por la exportación. Lo pusimos de manifiesto y... Efectivamente.
P. Entonces, hubo calculadora en vez de sensibilidad por una compañía española que invierte.
R. Creo que se debió a un error, porque finalmente se ganó el recurso.
P. ¿Cómo les afecta la crisis y las medidas de control?
R. Hemos crecido en exportaciones y beneficios y hemos mantenido el empleo. Hasta ahora no nos ha afectado mucho.
P. ¿Y cómo ve al sector?
R. Está sufriendo los recortes de precios de los reales decretos, los aplazamientos de los pagos, algo que no entienden las centrales. Y desgraciadamente se está marchando inversión de España, demasiado rápidamente. Vivimos en el 1992, 1993 y 1994 unos decretos fuertes en bajada de precios y se tardó en recuperar.
P. ¿Y cuál es el riesgo?
R. Lo que no se investiga hoy no cura mañana. Nuestros nietos no podrán tener tratamientos mejores que los que tenemos hoy.
P. ¿Por qué el sector farmacéutico es distinto a otros?
R. Es un sector de alta tecnología, especializado, que da prestigio, fuerte, y hay que tener mucho cuidado para no destruir un tejido productivo que ha costado mucho construir. Y no solo el farmacéutico, sino el sector biotecnológico, que es un sector naciente y que viene empujando con mucha fuerza, pero está sufriendo un frenazo importante debido a la caída de los inversores.
P. ¿Es sostenible un modelo farmacéutico en el que los inversores esperen un rendimiento a corto plazo con la situación actual?
R. Si tienes un marco legal estable, hay una apuesta por la I+D+i, y se dan las condiciones de acceso tendremos un sector sostenible.
P. ¿Y competitivo?
R. Lo que no podemos es tratar de ser competitivos con Europa, comparándonos con Estados Unidos, países del Este, Asia y Japón. En Estados Unidos, cuando te aprueban un fármaco, lo puedes vender en todo el territorio. En Europa, desde que te lo aprueban hasta que puedes venderlo en el último país pasan tres años. No jugamos con las mismas condiciones. Tienes diferentes precios, el market access se está convirtiendo en un arte, incluso la regionalización en algunos países crean más retrasos. No podemos ser competitivos con este sistema.
P. Si se llamaran Pharmasea, en vez de Pharmamar, ¿qué valdría la compañía?
R. No sé lo que valdría, pero se podría multiplicar el valor por cuatro. Se puede entrar en el Nasdaq y uno se da cuenta de esas diferencias con compañías con menos productos de valor.
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