C.N. RC7 Organiza la Travesia a Nado del Estrecho de Gibraltar a Favor del Myeloma Multiple .

Colaborando con AEAL ( Asociación Linfoma - Mieloma y Leucemia ) http://www.aeal.es/

Más informacion :

http://clubnatacionrc7.com/

Yondelis Combinado con Doxil para Cáncer de Ovario en ASCO : Nuevos Datos sobre el Estudio OVA - 301 .

Presentado Domingo 6 de Mayo :

Extending platinum-free interval (PFI) in partially platinum-sensitive (PPS) patients (pts) with recurrent ovarian cancer (ROC) treated with trabectedin (Tr) plus pegylated liposomal doxorubicin (Tr+PLD) versus PLD alone: Results from a PPS cohort of a phase III study.

Abstract No: 5012

Author(s): A. Poveda, S. Tjulandin, B. Kong, M. Roy, S. Chan, E. Filipczyk-Cisarz, H. Hagberg, C. Lebedinsky, T. V. Parekh, B. J. Monk; Instituto Valenciano de Oncologia, Valencia, Spain; N. N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Moscow, Russia; Qilu Hospital, Shandong University China, Jinan City, China; CHUQ Pavillon Hotel-Dieu, Quebec, QC, Canada; Nottingham University Hospital, Nottingham, United Kingdom; Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Wroclaw, Poland; Akademiska Sjukhuset, Uppsala, Sweden; PharmaMar, Colmenar Viejo, Madrid, Spain; Ortho Biotech Oncology Research and Development, Raritan, NJ; University of California, Irvine Medical Center, Orange, CA

Abstract:

Background: OVA-301, a phase III study comparing Tr+PLD vs. PLD alone in 672 ROC pts progressing after one prior platinum-based regimen, showed significantly longer progression-free survival (PFS), higher response rate (RR) for the combination by 3 separate assessments: independent radiology (IR), independent oncology (IO) and investigators (IA) and a positive trend for longer survival (OS) (Monk, Ann Oncol 2008 vol 19 Sup8). Methods: PFI > 6 mo was found in 430 (64%) of 672 randomized pts, including 214 (32%) pts with PPS disease (PFI 6-12 mo). Outcomes of this nonplatinum combination on PFS, RR and OS (protocol-specified interim analysis, cutoff May 08) are shown for the PPS population. We evaluated time from randomization to subsequent platinum (SP) and survival time from SP.

Results: Baseline characteristics of pts with PPS were balanced and consistent with those of the overall study population. Median (med) no. cycles, 6 (Tr+PLD) vs. 5 (PLD); 40% vs. 24% pts received ≥ 7 cycles. RR and PFS by IR significantly favored Tr+PLD: 33% vs. 15% (p = 0.0041); med PFS 7.4 vs. 5.5 mo (HR 0.65; p = 0.0152), with consistently superior outcomes by both IO and IA. Med OS from randomization was in favor of Tr+PLD: 20.7 vs. 17.2 mo (HR: 0.59; p=0.0090). Proportion of pts receiving SP was comparable in both arms. A significant delay in the administration of SP with the combination (med 15.3 vs. 11.6 mo; HR 0.60, p = 0.0093) was observed. Med survival time from start of SP until death or last contact was 11.0 vs. 9.2 mo (HR 0.72, p = 0.2480). The Tr+PLD safety profile of PPS cohort agreed with that of the overall study population and was consistent with known toxicities of each agent. No new or unexpected toxicities were seen.


Conclusions: In the PPS cohort of OVA-301, Tr+PLD induced significantly superior RR, PFS and OS (3.5 mo prolongation in med OS). Significant delay in time to SP and longer survival after SP therapy was seen after this nonplatinum regimen. Safety was manageable rendering a highly favorable benefit/risk ratio in this population with high unmet need for new therapeutic options.

Aplidin en ASCO : Plitidepsin cardiac safety analysis.

Presentado Domingo 6 de Mayo :

Plitidepsin cardiac safety analysis.

Abstract No: e13599

Author(s): A. Soto-Matos, S. Szyldergemajn, S. Extremera, B. Miguel-Lillo, V. Alfaro, C. Coronado, P. Lardelli, E. Roy, C. S. Corrado, C. M. Kahatt; PharmaMar, Colmenar Viejo, Madrid, Spain

Abstract:

Background: Plitidepsin (Aplidin, APL) is a cyclic depsipeptide of marine origin in phase II/III development in cancer patients (pts). It induces apoptosis through rapid and sustained JNK activation. Some depsipeptides have been linked to increased cardiac toxicity. Methods: Clinical databases were searched for cardiac adverse events (CAEs) in studies with single-agent APL as of Nov08. Demographic, clinical, and pharmacological variables were explored by univariate and multivariate regression logistic analysis.



Results: Forty-six of the 578 pts (8.0%) treated had at least 1 CAE; of these 1.9% (11) were APL-related. No fatal cases occurred. CAEs were classified into 3 main groups. The most frequent were rhythm abnormalities (RA) (n=31; 5.4%), whereas atrial fibrillation (AF)/flutter accounted for most cases (n=15; 2.6%). Of note, no cases of life-threatening ventricular arrhythmias occurred. The myocardial injury events (MI) (n=17; 3.0%) included possible ischemic related events as well as non-ischemic events. Finally, miscellaneous (M) (n=6; 1.0%) included all other CAEs that did not fit in neither prior one. None of the M events was related to APL. Significant associations were found with prostate or pancreas cancer diagnosis (p=0.002), known baseline cardiac risk factors (p=0.002), myalgia at baseline (p=0.004), lower Hgb levels (p= 0.006) and grade ≥ 2 hypokalemia (p=0.006). Treatment-related variables, such as APL dose, N of cycles or schedule did not result in any association. ECGs performed before and after APL administration (n=136) did not show any relevant effect on QTc interval. None of the PK parameters analyzed (Cmax and AUC from day 0 to day 28) had any significant impact on the probability of developing a CAE.

Conclusions: The most frequent type of CAEs observed were AF/atrial flutter, although its incidence was not different to what is reported in age-matched healthy population. All other type of CAEs were rare. No dose- cumulative pattern was observed; moreover, no treatment-related variables were associated with CAEs. Relevant risk factors identified were related to pts condition and/or disease-related characteristics rather than to drug exposure. Data available on 578 adult pts with advanced cancer treated with singe-agent APL supports a safe cardiac profile.

Yondelis en ASCO : Surgery of Residual Disease of Myxoid Liposarcoma Patients Responding to Yondelis .

Presentado Domingo 6 de Mayo :

Surgery of Residual Disease of Myxoid Liposarcoma Patients Responding to Trabectedin.

Abstract No: 10056

Author(s): R. Sanfilippo, F. Grosso, M. D'Incalci, P. Dileo, S. Pilotti, C. Morosi, M. Fiore, J. C. Tercero, A. Gronchi, P. G. Casali; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan, Italy; ASO Alessandria, Alessandria, Italy; Istituto di Ricerche Farmacologiche, Milan, Italy; Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, Italy; PharmaMar, Colmenar Viejo, Madrid, Spain

Abstract:

Background: Our single-institution series, now including 53 metastatic MLS patients (pts) treated with trabectedin (T), was reviewed focusing on the use of surgery of residual disease. Methods: Since September 2002, 53 pts with metastatic pretreated MLS received T. Median age at T start was 48 yrs (range 27-77). T was given as a 24-hr continuous infusion every 21 days, at a dose between 1.0 to 1.5 mg/sqm.

Results: 578 courses were delivered (median = 10/pt). RECIST response rate was 50%, the median TTP was 15 months (90% CI = 9-18) and OS was 48 months. Eighteen pts stopped T on their best response (2 CR, 10 PR, 6 MR/SD): 10 remained in follow-up after a median of 11 courses and 8 underwent surgery of residual disease after a median of 12 courses. The decision whether to do surgery was based on resectability and extent of metastatic disease. Surgery was complete in all cases. Median TTP from treatment start was 30 and 25 months, respectively, in surgically and non-surgically treated pts. TTP was 14 months from treatment end in both groups. At a median follow-up of 29 months from treatment end, 13 pts relapsed (7 and 6 in the two subgroups). Twelve of these pts were rechallenged with T, obtaining 2 CR, 5 PR and 5 SD (median PFS = 14 months).

Conclusions: T provides prolonged tumor control in MLS. Surgery of residual disease in responding pts is an option. However, in this small series it did not seem to provide any major advantage, in the face of a selection bias favouring in principle operated pts. T rechallenge at progression in pts who stopped their treatment on best response was associated with significant further tumor control. Prospective studies to define optimal management of MLS pts responding to T are warranted.

Eribulin . Descubren derivado de esponjas de mar para combatir el cáncer de mama .

Avastin sería eficaz contra en Cáncer de Ovario .

Yondelis en ASCO : A phase II trial of Yondelis in Patients with HER2-Positive and BRCA1/2 Germ-line-Mutated Metastatic Breast Cancer .

Presentado Sabado dia 5 Mayo :

A phase II trial of trabectedin (T) in patients (pts) with HER2-positive and BRCA1/2 germ-line-mutated metastatic breast cancer (MBC).

ABSTRACT Nº 1038 .

Author(s): K. L. Tedesco, J. L. Blum, A. Goncalves, J. Lubinski, N. Ben-Baruch, C. R. Osborne, P. Lardelli, J. C. Tercero, F. A. Holmes, S. Delaloge; US Oncology, New York Oncology Hematology, Albany, NY; Baylor-Charles A. Sammons Cancer Center, Texas Oncology PA, and US Oncology, Dallas, TX; Institut Paoli Calmettes, Marseille, France; International Hereditary Cancer Center, Szczecin, Poland; Kaplan Medical Center, Rehovot, Israel; PharmaMar, Colmenar Viejo, Madrid, Spain; US Oncology Research, Houston, TX; Institut Gustave Roussy, Villejuif, France

Abstract:

Background: Single agent T has shown activity in soft tissue sarcoma (STS), ovarian, and breast carcinoma. The European Commission has approved T for STS treatment in adults after failure of standard therapy and for platinum sensitive relapsed ovarian cancer. In 3 phase II studies T showed antitumor activity in pts with pretreated MBC. Preclinical and clinical data suggested T may display specific activity among certain nucleotide excision repair (NER) intact or homologous recombination repair (HRR) deficient MBC, and prompted this phase II trial. Methods: T was given at 1.3 mg/m2 as a 3-hour iv infusion 3qwks to pts with pretreated progressive MBC: Group A: ER/PR/HER2- negative; Group B: HER2 overexpressed (3+), and Group C: BRCA1/2 mutation carriers. Endpoints were objective response rate by RECIST, duration of response, progression free survival (PFS), safety, and pharmacogenomics (PGx).

Results: Group A was closed due to low response rate; results have already been presented. A total of 55 pts have been enrolled in groups B (31) and C (24) (median [med] age: 53, ECOG 0/1: 25/30); med number of prior chemotherapy lines: 3 (1-8). Med number of T cycles administered: 3 (1-12+) for both groups. Per external review, of 29 evaluable HER2 3+ pts, 3 confirmed partial responses (PR) were observed. From 21 BRCA1/2 mutation carrier pts, there were 3 confirmed PR. 17 (58.6%) and 8 (38.1%) pts in groups B and C achieved stable disease (SD). Two HER2 3+ pts had SD longer than 6 months. Med PFS was 3.9 months in each arm. The most frequent grade 3-4 laboratory disorders were neutropenia (38%) and (57%), and ALT elevations (57%) and (45%) for groups B and C, respectively. Fatigue, nausea, and vomiting were the most common AEs (51%, 39% and 20% for both groups B and C) of mild to moderate severity in the vast majority of pts. Tissue samples from HER2 3+ pts and BRCA mutation carriers were collected for RNA expression analysis (XPG + ERCC1 + BRCA1). Analyses are ongoing.

Conclusions: T showed anti-MBC activity in BRCA1/2 mutation carriers and HER2 3+ pts with a manageable safety profile. Complete efficacy data from groups B and C and PGx results will be discussed to help selecting the MBC patients who are at highest chance for response.

Yondelis en ASCO : Tolerability of Long-term use of Yondelis in Combination with Doxil in Patients with Relapsed Ovarian Cancer .

Presentado Sabado 5 de Mayo :

Tolerability of long-term use of trabectedin (Tr) in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) in patients (pts) with relapsed ovarian cancer (ROC).

ABSTRACT 5121.

Author(s): I. Romero, N. Colombo, S. B. Kaye, J. Arranz, A. Roszak, D. M. Provencher, P. Santabarbara, E. Bayever, E. Almorin, F. Muggia; Instituto Valenciano de Oncologia, Valencia, Spain; University of Milan-Bicocca, Milan, Italy; The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Sutton, United Kingdom; Hospital General Universitario Gregorio Marañon, Madrid, Spain; Wielkopolsice Centrum Oncology, Poznan, Poland; CHUM-Hôpital Notre-Dame, Montreal, QC, Canada; PharmaMar, Colmenar Viejo, Madrid, Spain; Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, Raritan, NJ; New York University Medical Center, New York, NY



Abstract:

Background: OVA-301 was an open-label, multicenter, randomized phase III study comparing Tr+ PLD to PLD alone in 672 pts with ROC. The combination significantly improved PFS and RR, with a trend toward longer OS and manageable noncumulative toxicity (Monk, Ann Oncol 2008, Abs. LBA4). Protracted tolerability of Tr 1.1 mg/m2 and PLD 30 mg/m2, 3h-q3weeks vs. PLD 50 mg/m2 1.5h- q4weeks in pts receiving ≥6 cycles was analyzed. Methods: Safety evaluated in 320 (of 663 treated) pts receiving ≥ 6 cycles by adverse events (AEs), laboratory data and physical findings (NCI CTC Version 3.0).

Results: Baseline characteristics were balanced: median age 56 years (26-87); ECOG 0: 68%; median platinum-free interval: 9.2 months; prior taxanes: 78%; papillary/serous histology: 72%.

Conclusions: This novel nonplatinum, nontaxane combination is an efficacious regimen in pts with ROC with reasonable long-term tolerability in pts that received ≥ 6 cycles. Hematological toxicity and transaminase elevations were more common in the combination arm, yet transient, and not cumulative; and less frequent than at <6 cycles. HFS, mucosal inflammation, and stomatitis were more common with PLD. Discontinuation rates due to AEs were low. Updated data will be presented.




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Pts with ≥ 6 cycles Tr + PLD
(173 pts/1,580 cycles) PLD
(147 pts/1,224 cycles)

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Median cycles (range) 8 (6-21) 7 (6-22)
G3-4 hematologic AEs (per cycle) (%)
Neutropenia1/anemia/thrombocytopenia/
febrile neutropenia 40/4/5/1 17/1/1/<1
G3-4 transaminase elevations (per cycle) (%)2,3
AST/ALT 11/2 -/-
Any grade AEs (per cycle) (%)
Hand-foot syndrome(HFS)/mucosal inflammation/
stomatitis/hypersensitivity4 7/3/5/0.3 22/10/11/0.4
Supportive therapies (per cycle) (%)
G- CSF/antianemics 26/14 7/5
Reason for discontinuation (per pts)5
Drug-related AE (mainly neutropenia and
hand-foot syndrome) (%) 9 6

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1 Neutropenia more common at cycle <6 for both arms. 2 No hepatic failures. 3 In contrast to cycle <6: ALT, 95%; AST, 92%. 4 Only occurred in cycle 1-2. 5 Disease progression is most common reason for both arms.
One drug-related death with Tr+PLD: acute myeloid leukemia.

Yondelis en ASCO : Trabectedin ( Yondelis ) as Single Agent in Relapsed Ovarian Cancer Patients with a Platinum-free interval of 6 to 12 Months .

Presentado Sabado 5 de Mayo :

ABSTRTACT 5060 .

Author(s): J. del Campo, T. Ciuleanu, C. Sessa, A. M. Westermann, A. Roszak, S. Chan, T. Hogberg, P. Zintl, Y. C. Park, C. N. Krasner; Vall d'Hebron Hospital, Barcelona, Spain; Institutul Oncologic I. Chiricuta, Cluj-Napoca, Romania; Oncology Institute of Southern Switzerland, Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Bellinzona, Switzerland; Center Department of Medical Oncology, Amsterdam Zuidoost, Netherlands; Wielkopolsice Centrum Oncology, Poznan, Poland; Nottingham University Hospital, Nottingham, United Kingdom; Nordic Society of Gynaecological Oncology, Lund, Sweden; PharmaMar, Colmenar Viejo, Madrid, Spain; Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, New Jersey, NJ; Massachusetts General Hospital Gillette Center for Women's Cancer, Boston, MA



Abstract:

Background: A pooled analysis of efficacy with Tr as second/third line in 295 ROC pts demonstrated a median time to progression (TTP) of 4.6 months (mo) (McMeekin, ASCO 2007). Pts sensitive to platinum with a PFI > 6 m (PS), reached a TTP of 6.0 mo, and an overall response rate (ORR) of 36.4% (45.5% in pts with ≥ 2 prior lines). This subanalysis is focused in ROC pts with partially platinum sensitive (PPS) disease, i.e. relapsing between 6-12 m after the end of last prior platinum regimen (PFI:6-12 mo).
Methods: Of the 295 pts, 103 were PPS). Three Tr schedules were studied: weekly (0.58 mg/m2 3-h x3 q4w), and two every 3 weeks (1.3 mg/m2 3-h and 1.5 mg/m2 24-h), that were administered to 41%, 34% and 25% patients, respectively. Efficacy and safety in these patients are reported.

Results: Baseline characteristics: median age 58 years (35-80), ECOG PS 0/1: 72%/27%; papillary/serous histology 76%; histology grade 1-2/3: 28%/58%; liver involvement 35%. Treatment with Tr induced 4% complete responses (CR), 26% partial responses (PR), and 40% stable disease (SD); median response duration (RD:PR+CR) 5.2 mo.(95%CI: 3.9-5.8). Median TTP was 5.3 mo (95%CI: 3.8-6.2); 44% pts were progression free at 6 mo (95%CI: 34%-54%). In pts with liver metastases CR+PR was 36% with median TTP 5.3 mo (95%CI: 3.7-6.5). The most common adverse events were neutropenia and transaminase elevations, which were manageable and without serious clinical consequences.

Conclusions: Tr monotherapy is active in patients with ROC, including patients with PPS disease (PFI 6-12 mo), with a 30% ORR plus 40% SD, with a median TTP of 5.3 mo. Activity was retained in pts with liver metastasis, with 36% ORR and identical TTP. These single-agent results support the findings of the randomized phase III trial OVA-301 where trabectedin + PLD demonstrated superior clinical benefit over PLD alone in the overall population with particularly pronounced efficacy in the PPS cohort.

Yondelis en ASCO : Activity of Docetaxel ( Taxotere ) plus Trabectedin ( Yondelis ) in Recurrent or Persistent Ovarian and Primary Peritoneal Cancer .

P.D. : Esta Presentación podría NO estar a Cargo de Pharma Mar .
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A phase II study of the Gynecologic Oncology Group (GOG).

Abstrac 5046 .

Author(s): B. J. Monk, M. Sill, J. L. Walker, P. Hanjani, R. P. Edwards, J. Rotmensch, K. De Geest, A. J. Bonebrake; University of California, Irvine Medical Center, Orange, CA; Gynecologic Oncology Group Statistical and Data Center, Buffalo, NY; University of Oklahoma Health Sciences Center, Oklahoma City, OK; Abington Memorial Hospital, Abington, PA; Magee-Women's Hospital of the University of Pittsburgh Medical Center, Pittsburgh, PA; Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center, Chicago, IL; University of Iowa Hospitals and Clinics, Iowa City, IA; Cancer Research for the Ozarks-Cox Health, Springfield, MO

Background: To estimate the activity of docetaxel 60 mg/m2 IV over 1 hr followed by trabectedin 1.1 mg/m2 over 3 hrs with filgrastim, pegfilgrastim, or sargramostim every 3 weeks (one cycle) until disease progression or adverse effects prohibit further therapy.
Methods: Patients with recurrent and measurable disease, acceptable organ function, and PS ≤ 2 were eligible. The number of prior cytotoxic regimens was limited to 3 (including no more than 1 non-platinum, non-taxane regimen). Patients receiving only 1 prior cytotoxic regimen (platinum-based regimen for management of primary disease) must have had a platinum-free interval of < 12 mo. A two-stage design was utilized with a target sample size of 35 subjects per stage. Another GOG study within the same protocol queue involving a single agent taxane yielded 8 responses (16%) among 49 subjects (90% CI 8.6-28.5%) and served as a historical control for direct comparison. The current study was designed to determine if the current regimen increased the probability of response by 20% with 90% power while limiting the probability of declaring regimens with similar activity as the historical control as being interesting to 10%. The minimum number of responses to declare the regimen interesting was 21

Results: 71 patients were enrolled with 70 being eligible and evaluable at this time (prior regimens:1 = 29%, 2 = 51%, 3 = 20%). The median number of cycles was 6 (396 total cycles). The number of patients responding was 21 (30%; 90% CI 21-40%). The odds ratio for responding was 2.2 (90% 1-sided CI 1.09-Infinity). The median progression-free survival and overall survival was 4.4 mo and 12.5 mo, respectively. The median response duration was 8.4 mo. Numbers of subjects with grade 3/4 toxicity included: neutropenia 6/14; constitutional 8/0; GI (excluding nausea/vomiting) 10/0; metabolic 9/1; pain 6/0. There were no treatment related deaths nor cases of liver failure.

Conclusions: This combination is well tolerated and appears more active than single agent taxane therapy in those with recurrent ovarian and peritoneal cancer after failing multiple lines of chemotherapy. Further study is warranted.

GDC-0449 . Avances en terapia contra el tumor cerebral en niños y jóvenes .

España supera ya a Francia, Italia y Reino Unido en mortalidad por Cáncer Colorrectal .

EEUU Facilita el Uso Compasivo de Antitumorales en Investigación .

P.D . : Esto ocurría ayer en la sesión inagural del Congreso Oncologico ASCO que se celebra en Chicago del 4 al 8 de Junio ... Pharma Mar se estrena hoy con 4 Presentaciones del Yondelis , 1 en Cáncer de Mama y 3 en Cáncer de Ovario .

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La Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO, en sus siglas en inglés) y la Agencia Americana del Medicamento (FDA, también en sus siglas en inglés) han presentado ayer una nueva plataforma web para facilitar el uso ocasional de tratamientos oncológicos todavía en investigación o con una indicación distinta a la que incluyen en su prospecto en aquellos casos en los que no hay otra alternativa posible, lo que en España se conoce como uso 'compasivo'.

Esta herramienta, a la que se accede a través de la página 'www.university.asco.org', ha sido presentada en la jornada inaugural de la reunión anual de ASCO que se celebra estos días en Chicago (EE.UU), y será de libre acceso para todos los facultativos y sus pacientes. En ella se publicarán los requisitos necesarios para este tipo de tratamientos con el objetivo de agilizar la solicitud de los mismos.

De este modo, se podrá conocer cuándo se puede utilizar una terapia todavía no aprobada si hay evidencia científica de que puede ser beneficiosa para un paciente que ya ha agotado otras opciones de tratamiento y no ha sido elegido para participar en un ensayo clínico con dicho fármaco. Igualmente, ofrece las solicitudes necesarias para tramitar este uso y el consentimiento informado que deben rellenar los pacientes.

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Paclitaxel en Combinación con Carboplatino duplica la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón de más de 70, según estudio .

Ayer es lo que tocaba ... pero hoy La UE y Budapest consideran "salvajemente exagerados" los pronósticos sobre la quiebra de Hungría .

El propio Ejecutivo húngaro rectifica el pronóstico que hizo ayer y que llevó a las Bolsas a mínimos .

El comisario europeo para Asuntos Económicos, Olli Rehn, ha afirmado en la reunión del G-20 que se celebra en Corea del Sur que "la economía húngara se encuentra ahora en el camino de la recuperación y ha exhibido en el primer trimestre de este año señales de fortalecimiento. Por lo tanto, cualquier comentario sobre un default, ya sea fiscal o de deuda, es una salvaje exageración".

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Crizotinib ( Pzifer ) en Fase I esta dando muy buenos resultados en un subgrupo de Pacientes en Cáncer de Pulmón .

ASCO . Protagonostas : Los BioFarmacos de las Biotecnologicas : las drogas que reemplazarían a la quimioterapia .

2011 AÑO CLAVE : Revolucionarán la Oncología con una Medicina Personalizada.

Aseguran que son el futuro de la Oncología. Y que ese futuro está mucho más cerca de lo que se podría pensar. Los medicamentos biotecnológicos –o biofármacos– son desde hace unos pocos años las estrellas de la industria farmacológica y en consecuencia tienen un fuerte protagonismo en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), que comenzó ayer en Chicago. Tanto, que ya hay especialistas que pronostican que podrían reemplazar la quimioterapia.

A diferencia de los tradicionales, estos remedios no son producto de una síntesis química sino que tienen un origen biológico : una proteína y/o un ácido nucleico. Por este motivo, posibilitan el diseño de una terapia mucho más personalizada.

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Tasigna ( Novartis ) mejor que el Gleevec ( Novartis ) en Lecucemia Cronica Myeloide .

Roche interrumpe inscripción de pacientes para ensayo Avastin combinado con MabThera y un tipo de quimioterapia para tratar el linfoma no Hodgkin .

La radiación no mejora la supervivencia a los cánceres invasivos de vejiga .

Noscira y su Pipeline , bien situados y valorados entre los candidatos en encontrar un Tratamiento eficaz contra el Alzheimer .

ASCO . Pivotal Phase III trial of Novartis drug Afinitor® met primary endpoint in study of patients with advanced pancreatic neuroendocrine tumors .

Novartis presenta Resultados de Fase III Pivotales de su Farmaco Afinitor : Aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión, o el tiempo sin crecimiento tumoral, en pacientes con tumores pancreáticos neuroendocrinos avanzados (NET).

Zeltia A por el Beneficio Operativo Bruto Positivo de Un Millon de Euros este 2010 .

Esta compañía ha demostrado que Yondelis es una historia de éxito. "Hay que tener en cuenta que se utiliza para el sarcoma y el cáncer de tejido blando y ya nos está aportando ventas en la cuenta de resultados", comenta Luis Mora, director general de Pharmamar.


De hecho, tras la aprobación de este fármaco esta empresa entrará en beneficio bruto positivo en 2010. En la actualidad, esta previsión ya la están recogiendo los analistas. Si el año pasado esta empresa tuvo unas pérdidas de 16 millones de euros, se prevé que este año tenga un beneficio operativo de un millón de euros. Desde la propia compañía aseguran que la medida del Ministerio de Industria no tendrá prácticamente impacto en sus cuentas.

Ante esta situación, el consenso de mercado, que recoge la consultora FactSet, recomienda mantener los títulos de esta sociedad.

Pharma Mar al tener tanto nivel de exportación se vera poco afectada por el recorte y se espera Ebitda positivo este 2010 .

Almirall, Rovi y Zeltia intervienen en el foro MedCap y valoran el recorte del gasto en sanidad .

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Por su parte, Luis Mora, de Zeltia, decía lo siguiente: “He leído que afectará a más del 14% de las ventas. Esto ya ha pasado en Grecia, y ayer mismo dos firmas danesas anunciaban que abandonaban el país. Farma Industria dijo, como primera reacción, que habría unos 20.000 despidos directos o indirectos y que se cerrarían un tercio de pequeñas y medianas empresas. El impacto a nivel social será grande pero, afortunadamente, nuestro nivel de exportación impide que nos afecte. La inversión en I+D obviamente se va a resentir y las multinacionales ya han frenado varios proyectos destinados a España”. Los tres coinciden en que "intentaremos tocar la I+D lo menos posible".

A pesar de este complejo escenario, desde Rovi dicen ser optimistas, mientras que Eduardo Sanchiz de Almirall, se ha mostrado confiado, a pesar de las malas noticias que han asumido en los últimos meses sobre su bromuro de aclidinio: “Quiero pensar que las peores noticias sobre regulación en el sector ya las hemos conocido”. Almirall se refugia ante una coyuntura de gasto público hostil en su pipeline, del que espera recibir buenas noticias de aquí a final de año. Zeltia, mientras, espera EBITDAs positivos por primera vez en este 2010.

Foro MedCap 2ª Jornada en la que participaran Pharma Mar , Almiralll , Jazztel , Rovi ... "Dos años de crisis, ¿Y ahora qué? ...

Reunión de ayer :
“La recuperación del sector turístico en España”, se ha dado por hecho que la recuperación del tráfico aéreo es ya una realidad ... Mensaje claramente optimista de un sector de viajes muy cíclico y sobre el que se ha cebado especialmente la crisis. Los representantes de Amadeus, Vueling e Iberia han coincidido en que los volúmenes de tráfico aéreo se recuperan desde el primer trimestre de 2009. “Recuperarse costará más o costará menos, pero lo peor ya lo hemos pasado, y el momento de comprar el sector es ahora” ...

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Reunión de Hoy :
- 09:30 Bolsas y Mercados Españoles (BME) organiza la VI edición del Foro Medcap. Segunda y última jornada. El Crecimiento de las energías renovables en momentos de crisis. Intervienen: Amando Sanchez, director fnanciero de Abengoa; Juan Luis Arregui, presidente de Ence; Jose Mª Roger Ezpeleta, presidente de Fersa. 11:00 Mesa redonda "Dos años de crisis, ¿Y ahora qué?, con la participación del profesor de Economía IE Business School Fernando Fernández, el presidente del Comité Asesor del IBEX 35, Blas Calzada, y el socio de AFI David Cano. 16:00 La tecnología como motor de crecimiento. Intervienen: Jaime Espinosa de los Monteros, presidente de Amper; Mario Armero, presidente de Avanzit, José Miguel García Fernández, consejero delegado de Jazztel, y Javier Martín García, consejero delegado de Tecnocom. 17:15 Posición de las farmacéuticas frente a la reducción del gasto público. Intervienen: Eduardo Sanchiz Yrazu, director general ejecutivo de Desarrollo Corporativo de Almirall; Juan López-Belmonte López; presidente de Laboratorios Rovi, y Luis Mora, director general de Pharmamar (Zeltia).

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ASCO el Congreso Oncologico más Importante del Año reunira a 30.000 expertos .

Cada Farmaceutica presentara los avances conseguidos con sus Farmacos en ensayos clinicos , un Congreso que tambien suscita interes entre inversores y analistas ...

ASCO . Novartis presentara resultados de sus Farmacos en indicaciones como Leucemia , Myeloma , Mama .

El cáncer causará la muerte de más de 13,2 millones de personas por año para el 2030, casi el doble de las que fallecieron por la enfermedad en 2008 .

Early CDT-Lung . "Revolución" en el diagnóstico de cáncer de Pulmón .

Una nueva prueba de sangre que puede detectar cáncer de pulmón meses, o hasta años, antes de que el tumor comience a formarse, ya está disponible en Estados Unidos.

Los científicos afirman que el análisis podría revolucionar el diagnóstico de la enfermedad y salvar miles de vidas.

La prueba, llamada Early CDT-Lung, puede detectar las sustancias que libera el sistema inmune humano cuando el cáncer comienza a germinarse en el organismo.

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ASCO . Lilly presenta nuevos datos de Tasiluman contra el melanoma avanzado – un cáncer difícil de tratar responsable de la mayoría de muertes

GlaxoSmithKline (GSK) presentará en ASCO datos de ocho agentes antitumorales .

ASCO . Bristol presentara el domingo resultados esperanzadores de su Farmaco Ipilimumab en Pacientes con Melanoma .

Melanoma a fecha de hoy :

Cuando un melanoma es descubierto pronto y extirpado debidamente las perspectivas son excelentes. En realidad, los pacientes con melanoma en su estadio inicial pueden tener tasas de supervivencia tan altas como el 95%. Pero cuando el melanoma se ha metastatizado, la enfermedad es más letal: la tasa de supervivencia cuando hay afectación de un órgano importante no es mayor del 6%, lo cual pone en evidencia el desafío de los clínicos para hallar maneras de controlar mejor las formas avanzadas de esta neoplasia maligna.

En la actualidad existen sólo dos medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento del melanoma metastásico: decarbazina e interleucina 2 (IL-2). La dacarbazina es un antineoplásico convencional. Según el Dr. Kevin Kim, profesor adjunto en el Departamento de Oncología Médica del Melanoma en el M. D. Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, la tasa de respuesta a la dacarbazina en el melanoma metastásico es sólo de un 10%, y raramente produce una respuesta duradera. Y a pesar de que se han investigados politerapias que incluyen dacarbazina, ninguna ha mejorado la supervivencia en comparación con la dacarbazina por si sola.

Por otra parte, IL-2, que actúa estimulando los linfocitos T citotóxicos para que ataquen el melanoma, produce una respuesta en un 15 a un 20% de los pacientes; en un 7 a 8% de los pacientes, la respuesta es duradera.

«Podemos curar fundamentalmente algunos pacientes con cáncer avanzado usando IL-2, pero sólo una pequeña minoría de ellos tienen esta respuesta notable.


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P.D. Como en toda indicación medica hay decenas de ensayos clinicos en marcha para intentar conseguir vencer una determinada énfermedad ... en el caso del Melanoma no se le acostumbra a prestar mucho interes por parte del afectado y ya vemos que se trata de un Tumor de los Malos ... solo hay dos Farmacos en el Mercado ( Dacarbazina y interleucina 2 (IL-2) ) y ambos con unos resultados muy justos ... por tanto la carrera por intentar ganar esta batalla al Melanoma sigue abierta ... hay varios ensayos clinicos abiertos con estos dos farmacos en combinación con otros ... Esperemos al 6 de Mayo a ver si pudiera presentarse en el Congreso de ASCO un Buen resultado en esta indicación ...

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ASCO . Lilly comunica a prensa Dos estudios que evalúan dosis completas y simultáneas de quimioterapia y radioterapia, en Cáncer de Pulmón .

Lilly presentará los resultados de dos estudios en fase II evaluando el uso simultáneo de la combinación de pemetrexed (Alimta®), con quimioterapia con platino y radioterapia, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) locamente avanzado. Estos datos se presentarán el próximo 6 de junio en el 46º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se celebrará en Chicago (EE.UU.) del 4 al 8 de junio.
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Una vacuna contra el cáncer de mama, a ensayo en humanos .

Logran con éxito la inmunización en ratones con tendencia a sufrir la enfermedad .
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Noscira forma parte del Programa SyMBad ( Mª Curie )

SyMBaD ("Synapses: from Molecules to higher Brain function and Diseases") deals with the study of synapses and extends from molecules through higher brain function to diseases.

The SyMBaD international and research program is part of the Marie Curie Initial Training Network. It particularly aims to better understand the structure and function of the synapse in the normal and the pathological brain.

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6 private companies : Amplitude systèmes (FR),BioXtal (CH),Explora Nova (FR),GSK (UK),Neurosearch (DK), Noscira (SP)

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Le Festival des Oranges aux Pays Bas .

Zeltia , Novartis , Merck, Sharp & Dohme , ADIF , Renfe y Sanitas Patrocinan El Curso de verano Forética 2010 .

"RSE: Tendencias y retos para la empresa sostenible del 2020" ...




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Glaucoma y Tratamientos .

Se dobla en tres décadas el índice de Mortandad por Melanoma .

El 'precipicio de patentes' se cebará con los gigantes farmacéuticos Pfizer y AstraZeneca .