CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
22 abril 2010
Recomiendan autoexploración para prevenir cáncer testicular .
Generalmente el cáncer de testículo aparece en un solo lado. Este tipo de tumor maligno afecta primordialmente a varones de entre 20 y 45 años de edad.
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21 abril 2010
Yondelis en la Presentación Oncologica de Johnson And Johnson .
Yondelis en paginas 16 , 17 , 18 , 20 , 21 , 34 , 35 , 36 , 37 y 45 ....
P.D. : Por recordar ... hoy se cumplen ya 17 Meses desde que J&J presento Dossier del Yondelis para Cáncer de Ovario ante la FDA ... era un 20 de Noviembre del 2008 ... Dossier basado en los datos : Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure) ... Mucho a cambiado el mundo desde ese mayo del 2008 ... Yondelis para Ovario fue aprobado sin ninguna traba por la EMEA Europea ... mientras se siguen recopilando resultados de las pacientes que siguen en el ensayo clinico a la espera de poder satisfacer plenamente a los miembros de la FDA y por fin se pueda conseguir el Ok en EEUU .
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Yondelis en el AACR a la busqueda de tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas Preclínicas y Clínicas . Hoy en la CNMV .
PD : No quedarse tan solo en las indicaciones de Sarcoma , Mama , Ovario , Pediatría , Prostata ... y apostar por continuar la I+D en otros tipos de Cancers ... es una Apuesta de confianza , credibilidad y futuro en el Farmaco Yondelis ... ya estamos viendo que se esta buscando tambien el poder conseguir que Yondelis pueda tratar a los Pacientes en Primera linea en Sarcomas ... en definitiva que hay Yondelis para Años y la apuesta de la Estado Unidense Johnson And Johnson y de la Japonesa Taiho estan en la dirección correcta ... y más aún correcta la apuesta que realizo Zeltia y su Presidente en su día de crear Pharmna Mar y apostar por este Farmaco .
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Varios estudios in vitro han mostrado que la actividad de trabectedina depende, al menos en parte, del estado del mecanismo de reparación por escisión de nucleótidos (NER). Un nuevo estudio evalúa si el estado de ERCC5 (XPG), una endonucleasa-3 que desempeña un papel esencial en la escisión del ADN dañado, se asocia con la actividad clínica de trabectedina en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.
Nuevos datos sugieren que la sobreexpresión de la variante normal (wild-type) de ERCC5 podría ser un factor predictivo del beneficio de trabectedina en este tipo de pacientes.
Un segundo estudio analiza la actividad in vitro e in vivo de trabectedina en una colección de 67 tumores humanos con objeto de identificar un perfil genético común que pueda identificar los tumores sensibles a Yondelis®. Los resultados de estos análisis muestran la viabilidad de combinar las pruebas experimentales y la predicción virtual para identificar tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas preclínicas y clínicas con el compuesto. Actualmente se están llevando a cabo estudios clínicos de fase II con Yondelis® en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata y tumores pediátricos.
Tres ensayos adicionales que se presentaron en la reunión de la AACR ofrecen nuevos datos
sobre Irvalec®, un nuevo depsipéptido sintético de origen marino actualmente en fase II de desarrollo clínico para cáncer de pulmón.
El primer estudio evalúa la modulación de los efectos citotóxicos iniciales de Irvalec®
mediante zinc y DIDS en células de cáncer de pulmón. Los resultados sugieren que el daño
de la membrana plasmática inducido por Irvalec® genera un rápido desequilibrio
hidroelectrolítico, causando alteraciones severas que conducen a la muerte celular por
necrosis.
Un segundo estudio dilucida el mecanismo molecular asociado con la sensibilidad y
resistencia a Irvalec®. Las conclusiones muestran que la resistencia primaria y adquirida a Irvalec® puede estar asociada con la expresión de receptores ErbB y de marcadores de la transición epitelio-mesénquima.
Un tercer estudio indica que la sobreexpresión de los receptores ErbB2 y ErbB3 no afecta a la sensibilidad a Irvalec®, si bien los mismos sufren ciertas modificaciones que son
secundarias a las alteraciones de la membrana celular producidas por el compuesto.
Finalmente, un nuevo estudio sugiere que PDGFR-a podría considerarse un biomarcador
predictivo útil de la respuesta a Zalypsis®, una entidad química novedosa relacionada con
el compuesto natural marino Jorumycina y con la familia de las Renieramycinas que se
derivan de moluscos y esponjas. Zalypsis® está actualmente en fase II de desarrollo clínico en cáncer de endometrio y de cérvix.
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Varios estudios in vitro han mostrado que la actividad de trabectedina depende, al menos en parte, del estado del mecanismo de reparación por escisión de nucleótidos (NER). Un nuevo estudio evalúa si el estado de ERCC5 (XPG), una endonucleasa-3 que desempeña un papel esencial en la escisión del ADN dañado, se asocia con la actividad clínica de trabectedina en pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado.Nuevos datos sugieren que la sobreexpresión de la variante normal (wild-type) de ERCC5 podría ser un factor predictivo del beneficio de trabectedina en este tipo de pacientes.
Un segundo estudio analiza la actividad in vitro e in vivo de trabectedina en una colección de 67 tumores humanos con objeto de identificar un perfil genético común que pueda identificar los tumores sensibles a Yondelis®. Los resultados de estos análisis muestran la viabilidad de combinar las pruebas experimentales y la predicción virtual para identificar tumores adicionales que puedan ser candidatos a nuevas pruebas preclínicas y clínicas con el compuesto. Actualmente se están llevando a cabo estudios clínicos de fase II con Yondelis® en cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata y tumores pediátricos.
Tres ensayos adicionales que se presentaron en la reunión de la AACR ofrecen nuevos datos
sobre Irvalec®, un nuevo depsipéptido sintético de origen marino actualmente en fase II de desarrollo clínico para cáncer de pulmón.
El primer estudio evalúa la modulación de los efectos citotóxicos iniciales de Irvalec®
mediante zinc y DIDS en células de cáncer de pulmón. Los resultados sugieren que el daño
de la membrana plasmática inducido por Irvalec® genera un rápido desequilibrio
hidroelectrolítico, causando alteraciones severas que conducen a la muerte celular por
necrosis.
Un segundo estudio dilucida el mecanismo molecular asociado con la sensibilidad y
resistencia a Irvalec®. Las conclusiones muestran que la resistencia primaria y adquirida a Irvalec® puede estar asociada con la expresión de receptores ErbB y de marcadores de la transición epitelio-mesénquima.
Un tercer estudio indica que la sobreexpresión de los receptores ErbB2 y ErbB3 no afecta a la sensibilidad a Irvalec®, si bien los mismos sufren ciertas modificaciones que son
secundarias a las alteraciones de la membrana celular producidas por el compuesto.
Finalmente, un nuevo estudio sugiere que PDGFR-a podría considerarse un biomarcador
predictivo útil de la respuesta a Zalypsis®, una entidad química novedosa relacionada con
el compuesto natural marino Jorumycina y con la familia de las Renieramycinas que se
derivan de moluscos y esponjas. Zalypsis® está actualmente en fase II de desarrollo clínico en cáncer de endometrio y de cérvix.
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20 abril 2010
Yondelis combinado con Doxorubicin versus Doxorubicin para Tratamiento en Primera Linea en Pacientes Sarcoma Metastasico . Fase II .
El Grupo Español de Investigación en Sarcomas( http://www.grupogeis.org/ ) lleva a cabo un Ensayo Clinico de Fase II en 20 de los Mejores Hospitales Españoles bajo la Supervisión de Oncologos Especalistas en dicha Enfermedad :*.- Sponsors and Collaborators : Grupo Espanol de Investigacion en Sarcomas
*.- Investigators :
* Principal Investigator: Javier Martin Broto, PhM GEIS
* Principal Investigator: Andres Poveda, Ph.M. GEIS
* Xavier García del Muro, Ph.M.
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*.- Purpose :
The proposed investigation intends to explore if the combination of trabectedin and doxorubicin in the first line of treatment of advanced sarcomas obtains better results than doxorubicin monotherapy. This proposal arises from the need to bring to the first line of treatment of advanced STS agents that have shown activity in second line. The goal is to improve available standard treatments. Tumors in patients not previously exposed to chemotherapy have not been selected in their biological behavior and they are the best scenario to test antitumor activity of a new anticancer drug.
The combination of drugs with different mechanisms of action may be a clear advantage to obtain better results and potential synergy. On the other hand, the toxicity profiles of both study drugs are different and worsening or summative of adverse effects is not expected.
To determine the efficacy of the combination of trabectedin and doxorubicin in comparison with doxorubicin alone in patients with advanced non operable and/or metastatic Soft Tissue Sarcomas (STS).
*.- Condition Intervention Phase
Sarcoma
* Drug: Doxorubicin
* Drug: Trabectedin plus Doxorubicin
* Phase II
*.- Study Type: Interventional
*.-Study Design: Allocation: Randomized
*.-Control: Active Control
*.-Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study
*.-Intervention Model: Parallel Assignment
*.- Open Label
*.-Primary Purpose: Treatment
*.- Official Title: RANDOMIZED, OPEN, MULTICENTER, PROSPECTIVE, PHASE II CLINICAL TRIAL OF DOXORUBICIN vs. TRABECTEDIN PLUS DOXORUBICIN IN THE FIRST LINE TREATMENT OF PATIENTS WITH ADVANCED NON OPERABLE AND/OR METASTATIC SOFT TISSUE SARCOMAS .
*.- Locations : Spain .
Barcelona
* Ico Hospitalet Recruiting
L'Hospitalet, Barcelona, Spain
Principal Investigator: Xavier García del Muro, Ph.M.
Spain
* ICO Badalona Recruiting
Badalona, Spain
Principal Investigator: Carmen Balañá, Ph.M.
* H. Clinic Barcelona Recruiting
Barcelona, Spain
Principal Investigator: Joan Maurel Santasusana, Phm
* H. Sant Pau Recruiting
Barcelona, Spain
Principal Investigator: Antonio López Pousa, Ph.M.
* H. Provincial Castellón Recruiting
Castellón, Spain
Principal Investigator: Ramón De las Peñas, Ph.M
* ICO Girona Recruiting
Girona, Spain
Principal Investigator: Jordi Rubió, Ph.M.
* H. Xeral Cies Recruiting
Lugo, Spain
Principal Investigator: Juan A Carrasco, Ph.M.
* H. Clínico. San Carlos Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Antonio Casado, Ph.M.
* Clinica Puerta Hierro Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Ricardo Cubedo, Ph.M.
* H.U. Gregorio Marañon Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Rosa Álvarez, Ph.M.
* H. U. La Paz Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: Andres Redondo, Ph. M
* H.U. Ramon Y Cajal Recruiting
Madrid, Spain
Principal Investigator: María Ángeles Vaz, Ph.M.
* H.U. Clinico de Malaga Recruiting
Málaga, Spain
Principal Investigator: Isabel Sevilla, Ph.M.
* H. de Navarra Recruiting
Navarra, Spain
Principal Investigator: Nuria Laínez, Ph.M.
* H. C. Asturias Recruiting
Oviedo, Spain
Principal Investigator: Joaquin Fra, Ph.M.
* H. Son Dureta Recruiting
Palma de Mallorca, Spain
Principal Investigator: Javier Martín Broto, Ph.M.
* H. Univ. Canarias Recruiting
Santa Cruz de Tenerife, Spain
Principal Investigator: Josefina Cruz, Ph.M.
* H.U. Virgen Del Rocio Recruiting
Sevilla, Spain
Principal Investigator: Flor Oncala, Ph.M.
* Instituto Valenciano de Oncología Recruiting
Valencia, Spain
Principal Investigator: Andres Poveda, Ph.M.
* H. Miguel Servet Recruiting
Zaragoza, Spain
Principal Investigator: Javier Martínez Trufero, Ph.M.
...
19 abril 2010
EEUU , El NCI y el Children's Oncology Group Actualizan el Ensayo de Fase II del Yondelis en Sarcomas Pediatricos .
*.- Official Title: A Phase II Study Of Trabectedin (ET-743, Yondelis®) in Children With Recurrent Rhabdomyosarcoma, Ewing Sarcoma, or Nonrhabdomyosarcomatous Soft Tissue Sarcoma .
*.- Estimated Enrollment: 60 .
*.- Study Start Date: January 2008 .
*.- Estimated Primary Completion Date: September 2010 (Final data collection date for primary outcome measure) .
*.- Last Updated: April 14, 2010 .
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Doxorrubicina liposomal pegilada (DLP) . Un estudio muestra que administrar una antraciclina de última generación tras la quimioterapia incrementa la
... supervivencia libre de enfermedad en cáncer de mama metastásico .
...
...
18 abril 2010
KLM y Lufthansa Desmienten a los Expertos : ¡ Se puede Volar en la Nube ! .
El Volcan Eyjafjalla causante del colapso aéreo europeo
17 abril 2010
16 abril 2010
Patentes Farmacos Pharma Mar .
Son varios las consultas recibidas hoy al respecto ( ¿?¿? ) y por tanto la respuesta la hago publica :
ET-743 la patente original caduca este año ... pero consiguio 5 años de extension de patente hasta 2015 ... y aparte al ser Orphan drug posee 10 años de excluividad en Europa y 7 años en EEUU , tanto para Sarcomas como para Ovario ... pero ahi no acaba el tema ... aspirina u cocacola ya serían historia ... continuamente se van consiguiendo nuevas patentes de cobertura que hacen muy dificil el que aparezcan los genericos ... y si con los años pudiera surgir ese peligro , pues nada más facil que crear una división de genericos como tienen la gran mayuoria de Farmaceuticas .
Analogos yondelis : Patente hasta 2015
Analogos sinteticos : Patente hasta 2025
Total sintesis : Patente hasta 2025
Metabolites : Patente hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2025
Terapia combinatoria : Patente hasta 2022.
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Aplidin : Original Patente hasta finales 2010 y ha coseguido una extension hasta 2016 ... que sería ampliada al conseguir una primera aprobación y ademas al ser tambien Orphan drug dispondría de 10 años de exclusividad en Europa y 7 años en EEUU .
Formulación : Paternte hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2022
Sintesis : Patente hasta 2022
Combinaciones : Patente 2025
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ET-743 la patente original caduca este año ... pero consiguio 5 años de extension de patente hasta 2015 ... y aparte al ser Orphan drug posee 10 años de excluividad en Europa y 7 años en EEUU , tanto para Sarcomas como para Ovario ... pero ahi no acaba el tema ... aspirina u cocacola ya serían historia ... continuamente se van consiguiendo nuevas patentes de cobertura que hacen muy dificil el que aparezcan los genericos ... y si con los años pudiera surgir ese peligro , pues nada más facil que crear una división de genericos como tienen la gran mayuoria de Farmaceuticas .
Analogos yondelis : Patente hasta 2015
Analogos sinteticos : Patente hasta 2025
Total sintesis : Patente hasta 2025
Metabolites : Patente hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2025
Terapia combinatoria : Patente hasta 2022.
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Aplidin : Original Patente hasta finales 2010 y ha coseguido una extension hasta 2016 ... que sería ampliada al conseguir una primera aprobación y ademas al ser tambien Orphan drug dispondría de 10 años de exclusividad en Europa y 7 años en EEUU .
Formulación : Paternte hasta 2020
Uso Terapeutico : Patente hasta 2022
Sintesis : Patente hasta 2022
Combinaciones : Patente 2025
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´La investigación es la que curará el cáncer´ . ... Todos somos enfermos de cáncer en potencia.
- Tanto somos potencialmente enfermos de cáncer que uno de cada tres hombres y una de cada cuatro mujeres lo padecerá a lo largo de su vida. Pero es que, además, si no es personalmente, lo sufrirá en su entorno.
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15 abril 2010
Josep Baselga : "Cronificar el cáncer sería una victoria" .
Director de Oncología del Hospital General de Massachusetts
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