Ultimamente las entrevistas recaen en Luis Mora ... recupera aquello de que Yondelis es la punta del Iceberg ... ...
CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
03 noviembre 2009
Luis Mora , Director General de Pharma Mar , Entrevista .
Ultimamente las entrevistas recaen en Luis Mora ... recupera aquello de que Yondelis es la punta del Iceberg ... ...
Zeltia . El Farmaco Nypta , de Noscira , contra el Alzheimer consigue el Status de Orphan drug en EU y EEUU para Paralisis Supranuclear Progresiva .
Una Gran Noticia ya que eso le supone ahorros $$$ , Asesoramiento clinico y 10 años y 7 de Exclusividad en EU Y EEUU en caso de Aprobarse ...
Los objetivos de negocio de la biofarmacéutica gallega PharmaMar, filial de Zeltia, recibieron ayer un fuerte espaldarazo tras la aprobación ...
... por parte de la Comisión Europea de su fármaco Yondelis para el tratamiento del cáncer de ovario. ...
02 noviembre 2009
Zeltia , Segun el Director de Atlas Capital : Es Hora de Entrar , en poco tiempo pagara incluso Dividendo .
Es hora de entrar en el valor .
El director de Atlas Capital considera que la aprobación de la comercialización de Yondelis contra el cáncer de ovario es una excelente noticia, y un "hito de la actividad de Zeltia donde sus inversores ven como sus esfuerzos van a tener sus frutos, van a tener facturación, que es lo importante".
"Es una buena opción para entrar en este título, ya que nos encontramos antes una nueva compañía que va a empezar a facturar y veremos cómo las pérdidas de estos años van a ir desapareciendo y terminará pagando un dividendo dentro de muy poco tiempo", señala este analista.
Yondelis . La Comunidad Europea Autoriza la Venta del Yondelis para Cancer Ovario en los 27 países de la UE más Noruega, Islandia y Liechtenstein .
La Comisión Europea autoriza Yondelis® para cáncer de ovario .*.- El organismo europeo ha autorizado la comercialización de Yondelis (trabectedina) administrado con doxorubicina liposomal pegilada para la indicación de cáncer de ovario recurrente platino-sensible .
*.- Es la segunda aprobación de Yondelis® después de que en 2007 fuera autorizado por la Comisión Europea para el sarcoma de tejidos blandos .
*.- Con esta aprobación Yondelis® accede a una indicación alrededor de cuatro veces mayor que la de sarcoma de tejidos blandos .
*.- La comercialización para cáncer de ovario recurrente se iniciará en Reino Unido, Alemania, Austria, Dinamarca, Suecia, Finlandia y Noruega .
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PD : Hoy se inicia la carrera de Zeltia para conseguir multiplicar por Cuatro las ventas que conseguia Yondelis con Sarcoma ... Dos meses para terminar el año y dado que la red de ventas , Comerciales y el Farmaco estan operativos ... veremos que tal los resultados del 4º Trimestre ... y en el Grupo Zeltia ... Todo por Delante .
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01 noviembre 2009
Yondelis® recibe el prestigioso Premio Galien al “Mejor Medicamento del Año 2009 "
Madrid, 30 de octubre de 2009: Yondelis® (trabectedina), fármaco de la compañía de biotecnología PharmaMar, del Grupo Zeltia (ZEL.MC), ha recibido el Premio Galien España 2009 al “Mejor Medicamento del Año”, uno de los dos galardones que entrega anualmente el Grupo Editorial Elsevier en reconocimiento de la excelencia y el compromiso de las instituciones públicas y privadas en beneficio de la investigación y la salud.
El premio al “Mejor Medicamento del Año” reconoce el esfuerzo que hay detrás de la investigación, el desarrollo y la comercialización de un nuevo medicamento y su beneficio sobre la salud de los pacientes. El premio concedido a Yondelis® supone su reconocimiento como el fármaco más destacado de 2009.
El acto de entrega del galardón estuvo presidido por el secretario general de Sanidad del Ministerio de Sanidad y Política Social, José Martínez Olmos, y contó con la presencia de cerca de 400 representantes de instituciones y compañías del ámbito de la investigación.
El Director de Marketing y Ventas de PharmaMar, Alfonso Casal, recogió el galardón. En la ceremonia de entrega agradeció el premio y afirmó que “PharmaMar y el Grupo Zeltia hemos asumido un claro compromiso social, tanto en España como en el mundo, al apostar por la generación de conocimiento, la innovación, la investigación y el desarrollo en áreas prioritarias para el futuro, con especial énfasis en la búsqueda de soluciones a patologías aún no resueltas como es el caso del cáncer” y que “se ha materializado en la comercialización de Yondelis®, primer antitumoral de origen marino”.
El pasado 25 de septiembre Yondelis® recibió la Opinión Positiva para la autorización de comercialización para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA (CHMP) y está a la espera de la ratificación para su Comercialización por parte de la Comisión Europea, que se espera antes de que finalice 2009.
Actualmente, y desde finales de 2007, Yondelis® está aprobado en 46 países para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.
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El premio al “Mejor Medicamento del Año” reconoce el esfuerzo que hay detrás de la investigación, el desarrollo y la comercialización de un nuevo medicamento y su beneficio sobre la salud de los pacientes. El premio concedido a Yondelis® supone su reconocimiento como el fármaco más destacado de 2009.
El acto de entrega del galardón estuvo presidido por el secretario general de Sanidad del Ministerio de Sanidad y Política Social, José Martínez Olmos, y contó con la presencia de cerca de 400 representantes de instituciones y compañías del ámbito de la investigación.
El Director de Marketing y Ventas de PharmaMar, Alfonso Casal, recogió el galardón. En la ceremonia de entrega agradeció el premio y afirmó que “PharmaMar y el Grupo Zeltia hemos asumido un claro compromiso social, tanto en España como en el mundo, al apostar por la generación de conocimiento, la innovación, la investigación y el desarrollo en áreas prioritarias para el futuro, con especial énfasis en la búsqueda de soluciones a patologías aún no resueltas como es el caso del cáncer” y que “se ha materializado en la comercialización de Yondelis®, primer antitumoral de origen marino”.
El pasado 25 de septiembre Yondelis® recibió la Opinión Positiva para la autorización de comercialización para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente platino-sensible por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMEA (CHMP) y está a la espera de la ratificación para su Comercialización por parte de la Comisión Europea, que se espera antes de que finalice 2009.
Actualmente, y desde finales de 2007, Yondelis® está aprobado en 46 países para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.
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Glaucoma , un 2% de la población mundial está actualmente afectada y otro 2% lo tiene sin saberlo .
Por recordar que en Zeltia el Yondelis no lo es todo :
Sylentis , Filial del Grupo Zeltia , esta realizando ya la Fase I de ensayos Clinicos con SYL040012 para el tratamiento de Glaucoma ( Hipertensión Ocular ) .
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Magrana ( Granada ) . El mayor descubrimiento en alimentación funcional del siglo XXI .
Óscar Martín
El zumo de granada demuestra su eficacia frente al cáncer de próstata y se estudian sus efectos como antiviral, neuroprotector y en enfermedades cardiovasculares además del Sida y Alzheimer .
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Maria del Mar Mira, del Departamento de Química Física de la Universidad de Granada, dirige un Proyecto de I+D con un nuevo Tratamiento ...
... de Quimioterapia sin Efectos adversos .
... Es el caso del mesotelioma, un tumor poco habitual y de difícil tratamiento, que ataca el mesotelio, la capa que cubre la mayoría de los órganos y se suele ...
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... Es el caso del mesotelioma, un tumor poco habitual y de difícil tratamiento, que ataca el mesotelio, la capa que cubre la mayoría de los órganos y se suele ...
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30 octubre 2009
Yondelis alegra las cuentas a Zeltia . Las Ventas alcanzan los 95 Mill y el Ebitda mejora un 68,7 % .
Por recordar , Citas proxima semana :
Confirmadas :
*.- BioEurope , Viena del 2 al 4 November .
*.- CTOS , Miami Beach del 4 al 7 November .
Por Confirmar :
*.- Londres 3 November .
*.- Darmstadt 5 al 6 November .
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29 octubre 2009
Vacuna contra la Gripe AN1H1 . Jaque a las farmacéuticas .
Jim Turner es el activista norteamericano especializado en la defensa de los derechos del consumidor que acaba de presentar en Estados Unidos una demanda contra la agencia del gobierno federal de ese país llamada a velar por la seguridad de los fármacos y alimentos para consumo público (la FDA). Los acusa de haber aprobado, de manera apresurada e irresponsable, la vacuna contra la gripe AN1H1, motivada por intereses económicos e, inclusive, sobornos.
Si las acusaciones de Turner son correctas -como en efecto parece que son-, la FDA abiertamente habría infringido un principio de la ciencia médica y violado sus propias regulaciones.
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Si las acusaciones de Turner son correctas -como en efecto parece que son-, la FDA abiertamente habría infringido un principio de la ciencia médica y violado sus propias regulaciones.
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Yondelis Factura 30 Millones en lo que va de año , en lo que resta podria incrementar esa cifra si consigue la Aprobación del Yondelis Ovario en la UE
*.- Hablando de Facturacion o Ventas ... tambien hay que recordar las recientes aprobaciones para Sarcoma en : Mejico, Vietnam , Singapur ,Urugay y Chile ... y sin Olvidar a Filipinas que se consiguio el OK del Yondelis para Sarcoma y Ovario ... a las que se iran sumando más Paises en breve ... incluida Toda Europa en caso de conseguir la aprobación para Cáncer de Ovario por parte de la Comunidad Europea tras la Opinión Positiva que emitio la EMEA en Septiembre .
*.- Las ventas de Yondelis bajan un 39% las pérdidas de Zeltia .
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Muy Importante :
*.- Identificación de fármacos
En el tercer trimestre del año se ha terminado de instalar y se ha puesto en funcionamiento una plataforma robótica que permite la automatización del proceso de cribado. El empleo de esta plataforma robótica supone un aumento en la eficacia de los procesos de cribado debido tanto al incremento en el número de muestras a procesar por unidad de tiempo como a la mayor reproducibilidad y fiabilidad del proceso.
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Zeltia mejoró sus ventas un 15% hasta el tercer trimestre . El Farmaco Nypta concluye el reclutar Pacientes en la Fase II Alzheimer .
Zeltia mejoró sus ventas un 15% hasta el tercer trimestre 08:12
ZELTIA .
Zeltia ha comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que sus ventas se incrementaron un 15% en los nueve primeros meses del año, hasta 95,18 millones de euros.
El beneficio bruto de explotación (EBITDA) mejoró un 68,7%, aunque sigue siendo negativo, en concreto en 6,71 millones de euros.
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INFORME A 30 DE SEPTIEMBRE DE 2009
Madrid, 29 de octubre de 2009
HITOS
*.- PharmaMar:
· Opinión positiva del Comité evaluador de Productos Medicinales de Uso Humanos de la
Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) sobre la aprobación de Yondelis en combinación
con Caelix para su uso en cáncer de ovario
· Incremento de las ventas en un 53,64% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior
*.- Noscira:
· Concluido el reclutamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer del primer ensayo clínico de Fase II con NYPTA .
*.- Genómica:
· Se ha presentado al mercado un kit para detección de Gripe A/N1H1.
*.- Sylentis:
· Recibe autorización de la agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios para comenzar los ensayos clínicos de fase I con SYL040012 para el tratamiento de la hipertensión ocular
*.- Corporativo:
· Las ventas consolidadas alcanzan los 95,2 millones, lo que significa un incremento del 15% sobre el mismo periodo del ejercicio anterior.
· La inversión en I+D alcanza los 38,6 millones de euros.
· El EBITDA mejora un 68,7% gracias al buen comportamiento del sector biofarmacéutico
· El resultado neto atribuido a la sociedad dominante mejora un 39,6% con respecto a septiembre de 2008.
28 octubre 2009
27 octubre 2009
Yondelis Combinado con Doxil demostro ser mejor que el Doxil en solitario en Pacientes con Cáncer de Ovario recurrente platino-sensible .
Una investigación sobre el tratamiento combinado de 'Yondelis' (trabectedina), de PharmaMar (Zeltia), con doxorubicina liposomal pegilada (DLP) en pacientes con cáncer de ovario en recaída ha recibido el premio a la mejor comunicación oral en el XII Congreso Nacional de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), celebrado el 23 de Octubre en Barcelona.
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Zeltia , Jazztel , Prisa , Antena 3 , Cepsa y Ebro Puleva ... en la Puerta del Ibex 35 para ocupar la plaza que dejara vacante Cintra el 7 del 12 .
Zeltia lo puede tener muy facil u muy complicado ... segun siga en unas manos u en otras su cotizacion en bolsa ... ayer sin ir más lejos se vivio una sesión de lo más manipulada ... el Jueves presentación resultados Trimestrales ... a ver la apuesta que hacen los prestamistas , los que estaban al 100 % del No de la EMEA y los que estaban segurisismos de entrar en la ampliacion de capital ...
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El ejemplo de hoy 27-10-2009 visto a las 15 horas :
Descripción Titulos Compra Titulos Venta DIferencia C/V
JBF MA *** . 148.179 // 39.043 // 109.136
MBC MA *** . 928 // 109.136 // -108.208
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El ejemplo de hoy 27-10-2009 visto a las 15 horas :
Descripción Titulos Compra Titulos Venta DIferencia C/V
JBF MA *** . 148.179 // 39.043 // 109.136
MBC MA *** . 928 // 109.136 // -108.208
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Los dentistas harán revisiones gratuitas contra el cáncer oral .
Desde aqui Felicitar a Mayra Gomez Kemp que ha superado un Cancer de Lengua ... Hace 10 meses, Mayra Gómez Kemp recibió un terrible diagnóstico: padecía cáncer de lengua. Como ella, unas 10.000 personas sufren cada año un carcinoma oral ... Aunque se le llegó a decir que probablemente perdería el habla para siempre, Mayra Gómez Kemp se encuentra hoy por hoy contenta y ha demostrado que puede hablar perfectamente. Y usa su voz para algo importante: aconsejar a todos los fumadores que dejen el tabaco y "no hipotequen su vida como lo hice yo".
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26 octubre 2009
Aplidin combinado con ARA-C in Patients With Relapsed/Refractory Leukemia .
Estimated Enrollment: 35
Study Start Date: November 2007
Estimated Study Completion Date: November 2009
Estimated Primary Completion Date: November 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)...
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Por Recordar :
Aplidin' recibió Tanto de la FDA como de la Comisión Europea la designación de "medicamento huérfano" para el tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica . Con esta decisión, la Comisión considera dicha Enfermedad como infrecuente y grave, y permite a PharmaMar obtener 10 años de exclusividad de mercado en Europa para esta indicación en el caso de que obtuviera la aprobación de las autoridades regulatorias. La leucemia aguda linfoblástica es la principal causa de muerte por cáncer en personas menores de 35 años y la responsable del 23% de los tumores infantiles.
Study Start Date: November 2007
Estimated Study Completion Date: November 2009
Estimated Primary Completion Date: November 2009 (Final data collection date for primary outcome measure)...
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Por Recordar :
Aplidin' recibió Tanto de la FDA como de la Comisión Europea la designación de "medicamento huérfano" para el tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica . Con esta decisión, la Comisión considera dicha Enfermedad como infrecuente y grave, y permite a PharmaMar obtener 10 años de exclusividad de mercado en Europa para esta indicación en el caso de que obtuviera la aprobación de las autoridades regulatorias. La leucemia aguda linfoblástica es la principal causa de muerte por cáncer en personas menores de 35 años y la responsable del 23% de los tumores infantiles.
25 octubre 2009
Cáncer de Mama en Varones .... Sobrevive Peter Criss .
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Pero Criss, quien descubrió un bulto en su pezón izquierdo en diciembre del 2007, sostuvo que los hombres deben superar su creencia de que el cáncer de seno es una enfermedad femenina.
Criss, de 63 años, se sometió a una tumorectomía en febrero del 2008 y el mes siguiente a una mastectomía bajo el cuidado del médico Alex Swistel, director del Weill Cornell Breast Center en Nueva York y a menudo se sintió raro como el único hombre en la sala de espera.
Si bien el cáncer de pecho es 100 veces más inusual entre los hombres que entre las mujeres, este puede ser letal.
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Pero Criss, quien descubrió un bulto en su pezón izquierdo en diciembre del 2007, sostuvo que los hombres deben superar su creencia de que el cáncer de seno es una enfermedad femenina.
Criss, de 63 años, se sometió a una tumorectomía en febrero del 2008 y el mes siguiente a una mastectomía bajo el cuidado del médico Alex Swistel, director del Weill Cornell Breast Center en Nueva York y a menudo se sintió raro como el único hombre en la sala de espera.
Si bien el cáncer de pecho es 100 veces más inusual entre los hombres que entre las mujeres, este puede ser letal.
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Enfermos de EE.UU. violan el embargo para tratarse en Cuba .
Enfermos estadounidenses violan repetidas veces el embargo a Cuba para viajar a la isla y someterse a tratamientos a los que no tienen acceso en su país, según afirmaron hoy especialistas médicos en La Habana.
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24 octubre 2009
23 octubre 2009
PharmaMar reúne a más de 1.200 expertos en un simposio sobre Yondelis® en cáncer de ovario celebrado en la reunión bianual de la ESGO .
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Más de 1.200 expertos asistieron al simposio, presidido por el doctor Andrés Poveda (Fundación Instituto Valenciano de Oncología, España).
De acuerdo con las conclusiones de la reunión, el tratamiento combinado de Yondelis® con doxorubicina liposomal pegilada muestra una eficacia significativamente superior en pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible, comparado con el tratamiento con doxorubicina liposomal pegilada como agente único. Yondelis® junto con doxorubicina liposomal pegilada tiene un perfil de seguridad predecible y manejable y no se relaciona con toxicidades acumuladas, como toxicidad renal, cardiaca o neurológica. Los principales datos de Yondelis® en terapia combinada proceden del ensayo OVA-301, uno de los mayores ensayos randomizados sobre cáncer de ovario recurrente.
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PD : Unas Conclusiones que una vez más dan la Razón a la EMEA y dejan a la FDA en claro Fuera de Juego ...
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Más de 1.200 expertos asistieron al simposio, presidido por el doctor Andrés Poveda (Fundación Instituto Valenciano de Oncología, España).
De acuerdo con las conclusiones de la reunión, el tratamiento combinado de Yondelis® con doxorubicina liposomal pegilada muestra una eficacia significativamente superior en pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible, comparado con el tratamiento con doxorubicina liposomal pegilada como agente único. Yondelis® junto con doxorubicina liposomal pegilada tiene un perfil de seguridad predecible y manejable y no se relaciona con toxicidades acumuladas, como toxicidad renal, cardiaca o neurológica. Los principales datos de Yondelis® en terapia combinada proceden del ensayo OVA-301, uno de los mayores ensayos randomizados sobre cáncer de ovario recurrente.
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PD : Unas Conclusiones que una vez más dan la Razón a la EMEA y dejan a la FDA en claro Fuera de Juego ...
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CLART® FluAVir , el Kit de Genomica SAU para la detección y el tipaje de las variantes de la gripe A , a la venta desde el 15 de Septiembre 2009 .
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Veremos si en la presentación de resultados del tercer trimestre pudieramos ya tener alguna previsión de ventas ...En Ocho horas se obtienen los resultados :
CLART® FluAVir es un novedoso sistema de diagnóstico in vitro, para la detección y el tipaje de las variantes de la gripe A, incluyendo la nueva Gripe A (H1N1).
La plataforma CLART® (Clinical Array Tecnology) de diagnóstico molecular, es un novedoso soporte tecnológico basado en microarrays de baja densidad sobre las que se fijan sondas específicas. Este microarray está insertado en la parte inferior de un pocillo, constituyendo un Array Strip® (AS).
La tecnología CLART® permite analizar 96 muestras de forma simultanea, obteniendo los resultados en 8 horas.
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Por poner una comparativa ... vemos por ejemplo como el Laboratorio Echevarne ofrece la detección de la Gripe A en 48 h .
http://www.echevarne.com/
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Yondelis hoy en el Congreso SEOM presentación Resultados de estudios en Ovario y Sarcoma .
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10:00 – 11:30h SESIÓN COMUNICACIONES ORALES 8. SALA H1
CÁNCER GENITOURINARIO / GINECOLÓGICO
O-36 CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES (CTC) EN UN ESTUDIO DE CÁNCER DE OVARIO
AVANZADO RECURRENTE: ANÁLISIS EXPLORATORIO DE DOXORUBICINA LIPOSOMAL
PEGILADA (DLP) COMPARADA CON TRABECTEDINA Y DLP.
Dr. Andrés Poveda Velasco. Instituto Valenciano de Oncología (IVO). Valencia
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O-47 RESULTADOS A LARGO PLAZO DE UN ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE II DE
TRABECTEDINA (YONDELIS®) ADMINISTRADO COMO DOS REGÍMENES DE
DOSIS DIFERENTES EN PACIENTES CON LIPOSARCOMA O LEIOMIOSARCOMA
AVANZADO TRAS EL FALLO DEL TRATAMIENTO PREVIO CON ANTRACICLINAS E
IFOSFAMIDA.
Dr. Antonio López Pousa. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona
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10:00 – 11:30h SESIÓN COMUNICACIONES ORALES 8. SALA H1
CÁNCER GENITOURINARIO / GINECOLÓGICO
O-36 CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES (CTC) EN UN ESTUDIO DE CÁNCER DE OVARIO
AVANZADO RECURRENTE: ANÁLISIS EXPLORATORIO DE DOXORUBICINA LIPOSOMAL
PEGILADA (DLP) COMPARADA CON TRABECTEDINA Y DLP.
Dr. Andrés Poveda Velasco. Instituto Valenciano de Oncología (IVO). Valencia
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O-47 RESULTADOS A LARGO PLAZO DE UN ENSAYO ALEATORIZADO DE FASE II DE
TRABECTEDINA (YONDELIS®) ADMINISTRADO COMO DOS REGÍMENES DE
DOSIS DIFERENTES EN PACIENTES CON LIPOSARCOMA O LEIOMIOSARCOMA
AVANZADO TRAS EL FALLO DEL TRATAMIENTO PREVIO CON ANTRACICLINAS E
IFOSFAMIDA.
Dr. Antonio López Pousa. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona
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