CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
07 agosto 2008
Zeltia y Johnson And Johnson (OBP), tras revisar los Resultados en Cancer de Ovario Corroboran en Afirmar que el Yondelis sera presentado en EU Y EEUU
Esta noticia era esperada .... pero tan solo Sousa y unos pocos mas cruzabamos los dedos para que los Resultados fueran los previstos .... es por OVARIO ( y Mama , Prostata , Pediatricos , Pulmon , Sarcomas .... ) por lo que J&J Compro los derechos del Yondelis para Fuera de Europa alla por el 2001 .
Hoy J&J y Pharma Mar Corroboran que la combinacion entre el Doxil y el Yondelis supera al Doxil en Solitario .....
por lo que J&J presentara Dossier en la FDA a partir del 31 de Septiembre y lo mismo hara Pharma Mar en la EMEA
.... se llego a decir incluso que J&J lo adquiria para tirarlo al cajon ....o incluso que nunca lo iba a presentar en EEUU .... hoy por fin se despejan esas dudas y si con Sarcoma vimos los 9 euros ... en Ovario por lojica deberimos como minimo volverlos a ver .
06 agosto 2008
Yondelis , El Consorcio Sanitario Escocés (Scottish Medicines Consortium) Autorizara el Yondelis el 11 de Agosto 2008 .
05 agosto 2008
Yondelis , Relevance of the Fanconi anemia pathway in the response of human cells .
Sobre la Anemia de Fanconi :
http://www.asoc-anemiafanconi.es/quees.html
http://www.asoc-anemiafanconi.es/quees.html
Yondelis , Jonhson And Johnson expande el ensayo Randomizado en Cancer de Mama a 23 Hospitales de EEUU y 5 en Francia .
Last Updated: July 31, 2008
Health Authority: United States: FDA .
Study Director: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C. Clinical Trial
Health Authority: United States: FDA .
Study Director: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C. Clinical Trial
04 agosto 2008
Yondelis , Jose Alencar VicePresidente de Brasil abandona el Hospital tras someterse a la 1ª Dosis con el Yondelis . Buen Animo y rumbo a China ...
... para asistir a la Inaguracion de los Juegos Olimpicos .
02 agosto 2008
Zeltia , Julio 5 intentos y 5 cierres en los 3,80, parece que la opción que queda es cargar por arriba de cara conocer Resultados Ovario Yondelis .
Los resultados de NeuroPharma se conocieron el jueves al cierre .... el viernes lo intentaron de nuevo de romper los 3,80 euros por abajo y de hecho en ese precio abrio la jornada .... pero viendo que era imposible ... a la Una del mediodia tirarón la toalla y soltaron Amarras .... el precio de la acción volo y solo pudieron detenerla en los 4,50 euros .... esta claro que lo de NeuroPharma era la escusa mas a mano que tenían .... pero Ovario esta a la esquina hay fecha y hora para la presentacion ORAL en el Congreso ESMO de Septiembre por todo el equipo que ha participado en dicho ensayo .... y desde Zeltia lo único que han dicho es que daran un comunicado antes de dicho Congreso .... Agosto es aquel mes en que algunos miran para otro lado y Zeltia aprovecha para firmar acuerdos ... noticias aproximadas ... agencias que se fijan en los pocos valores vivos en el mes Rey vacacional ... veremos .
01 agosto 2008
31 julio 2008
NP-12 ( NeuroPharma ) y Rember , Dos Farmacos estrellas en el Congreso sobre Alzheimer ICAD , celebrado en Chicago .
El compuesto, llamado 'NP-12', pertenece a la familia de las tiadiazolidindionas (TDZDs), inhibidores ATP-no competitivos del enzima GSK-3, licenciados por la farmacéutica NeuroPharma.
"Si la investigación concluye con éxito, estaríamos ante un fármaco modificador de la enfermedad de Alzheimer que frenaría el proceso de muerte neuronal asociado a la patología y el deterioro cognitivo que le acompaña", afirmó la directora del equipo del CSIC que descubrió el compuesto, Ana Martínez.
El mecanismo del compuesto inhibe la enzima 'GSK-3' evitando la formación de ovillos neurofribilares. Asimismo, sumado a 'Rember', también presentada en el congreso de Chicago por investigadores de la Universidad de Aberdeen (Escocia) y que ya se encuentra en fase II, "abordan la enfermedad desde una nueva perspectiva: atacar a la proteína Tau, responsable de la formación de los ovillos neurofribilares", explicó la investigadora.
Mientras 'Rember' actúa de forma directa contra la mencionada proteína, la droga que prueban los científicos españoles utilizauna "puerta trasera", la enzima 'GSK-3', que es capaz de disminuir lafosforilación de la proteína Tau, comentó Martínez.
NP-12 tras los buenos resultados obtenidos en la Fase I Alzheimer , iniciara la Fase II en lo que queda de año .
Resultados de diversos ensayos clinicos de NeuroPharma presentados en el Icad 2008 celebrado en Chicago ...
Zeltia de Cabra Montesa a Cabra Montada .... y Ahorro y corporacion sigue firme en su Precio Objetivo final 2008 de 11,50 Euros .
Saludos .
*.- Desde la aprobación del Yondelis , Zeltia esta en manos de 4 petardas que entre Paceos y remansos la llevan en volandas al terreno que más les conviene .... nada tiene que ver su I+D .... si compra terrenos para aumentar aún más su I+D ... ni todas las aprobaciones del Yondelis en Sarcoma .... ni si ingresa 10 , 15 ni 50 Mill de Euros con el Yondelis .... ni su inminente presentación de resultados de la Fase III en Ovario .... ni si se presentaran dossiers ante la FDA y la EMEA ... ni si se aprobara en 2009 ... .
*.- El tema esta escrito en la letra pequeña que nunca supimos ni sabremos del contrato firmado en 2001 con J&J ... y por supuesto a la envergadura que va cojiendo con los resultados la Aplidina .... sabemos que la Aplidina toca de frente en los intereses de J&J ... sin olvidar al Zalypsis cuyos resultados aún tocaran más de frente a J&J .
*.- Viendo que toda información que se va publicando para nada vale .... tan solo voy a publicar lo que oficialmente se sepa .... el resto lo ire recopilando para publicarlo cuando Zeltia vuelva a ser una Cabra Montesa .
Salud .
Zeltia , Resultados e Informe de 12 pag. del Primer Semestre 2008 .
Las ventas del Grupo se incrementan un 21%.
Las ventas netas de PharmaMar gracias a Yondelis® alcanzan los 13,5 millones de euros
un 35% por encima de lo estimado inicialmente por la Compañía.
El EBITDA del Grupo al primer semestre mejora en un 48% el del ejercicio anterior.
La tesorería disponible del Grupo mejora en 3 millones de euros hasta los 49,6 millones de euros.
Se prevé que los resultados preliminares del estudio fase III de Yondelis® para cáncer de ovario puedan ser conocidos y se hagan públicos anteriormente a la celebración del Congreso Europeo de Oncología que tendrá lugar en Estocolmo entre el 12 y 16 de septiembre.
Madrid, 31 de julio de 2008: Los resultados del primer semestre que presenta hoy el Grupo Zeltia, muestran una mejora de sus resultados de un 40%, debido al incremento de un 21% en las ventas, como consecuencia principalmente de la comercialización de Yondelis®.
Las ventas netas de PharmaMar gracias a Yondelis® alcanzan los 13,5 millones de euros un 35% por encima de lo estimado inicialmente por la Compañía. Considerando esta evolución de las ventas en el primer semestre y la previsible comercialización de Yondelis en los próximos meses en aquellos países de la UE donde todavía no se ha obtenido el precio de reembolso, la compañía sigue confiando en alcanzar su objetivo de ventas de 30 millones de euros.
Al mencionado incremento en resultados contribuye también el cobro de 12,6 millones de dólares recibidos de Johnson & Johnson’s.
El EBITDA del Grupo al primer semestre mejora en un 48% el del ejercicio anterior,
alcanzándose prácticamente el punto de equilibrio en el periodo abril-junio.
El nivel de inversión en I+D del Grupo alcanza los 26 millones de euros, un 3% más que el mismo periodo del ejercicio anterior.
La tesorería disponible del Grupo mejora en 3 millones de euros hasta los 49,6 millones de euros. Con el flujo de ingresos esperados, las necesidades de caja del Grupo siguen estando cubiertas.
30 julio 2008
29 julio 2008
28 julio 2008
Zeltia . NeuroPharma tiene Farmaco en Preclinica que podría conseguir que los Paraplejicos volvieran a Andar e incluso los Tetraplejicos .
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