CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
22 julio 2008
21 julio 2008
Sanidad Autorizara Farmacos que aun no estan Aprobados
Muy Buena noticia para Zeltia .
... Este nuevo real decreto, que se encuentra en estos momentos sometido al trámite de audiencia por parte del sector, viene a diferenciar y establecer las respectivas condiciones de uso en medicamentos en investigación, uso de medicamentos en indicaciones diferentes a las autorizadas (off-label) y medicación extranjera....
... Este nuevo real decreto, que se encuentra en estos momentos sometido al trámite de audiencia por parte del sector, viene a diferenciar y establecer las respectivas condiciones de uso en medicamentos en investigación, uso de medicamentos en indicaciones diferentes a las autorizadas (off-label) y medicación extranjera....
Sylentis consigue Patente que la coloca en Primera Linea en el Desarrollo de Terapias Mediante ARN de Interferencia .
Publicado en la Revista Nature Reviews Drug Discovery 7, 552-553 (July 2008) :
EP 1789551 Sylentis et al. :
... Útil para el tratamiento de la Degeneración Neuronal, la Enfermedad de Alzheimer, Enfermedades Inflamatorias y algunos tipos de Cáncer...
Describes methods and compositions for the downregulation of P2X7 receptor expression or its activity using small interfering RNA; useful for treating neuronal degeneration, Alzheimer's disease, inflammatory diseases and some cancers.
Los objetivos de Sylentis se centran en la investigación de nuevos enfoques terapéuticos basados en las técnicas de silenciamiento génico. Sylentis está especializada en el desarrollo de terapias mediante ARN de interferencia (ARNi o RNAi, en inglés), también denominado ARN interferente.
El RNAi es una potente herramienta que incluye un diseño racional de fármacos basado en la regulación génica controlada, inhibiendo la sintesis de proteinas específicas. Debido al hecho de que la liberación del RNAi en el organismo es una parte importante de estas tecnologías, la empresa mantiene diversos proyectos de investigación para la liberación controlada de fármacos en colaboración con diversas instituciones públicas y privadas.
19 julio 2008
Yondelis . ¿Porque J&J renuncio a realizar los ensayos clinicos en Japon y se ha visto obligado a devolver los derechos a Pharma Mar ? .
Cuatro puntos a tener muy en cuenta y que nos pueden dar a entender lo ocurrido :
*Una de las principales causas de que J&J haya Renunciado a Japón ..... puede ser debido a que el Cancer de Ovario se da con más frecuencia en los países industrializados con excepción del """" Japón """" .
*********************************************************
*.- Otra de las posibles causas es que los ensayos realizados tanto en territorio FDA , asi como los realizados en territorio EMEA .... no sirven para Japon .
Japón exige por sus peculiaridades genotípicas y fenotípicas que los medicamentos autorizados en su país hayan sido ensayados en Japón. Eso significa que el Yondelis deberia realizar tanto la Fase I como la Fase II en Japon .
**********************************************************
*.- DOXIL se comercializa en Estados Unidos por Tibotec Therapeutics, una División de Ortho Biotech Products, L.P., y en Israel por Janssen-Cilag. Schering-Plough Corporation, bajo un acuerdo de licencia, posee los derechos exclusivos para comercializar este medicamento como CAELYX® en todo el mundo excluyendo """" Japón """" .
En el Estudio realizado por J&J con Yondelis / Doxil en Cancer de Ovario .... Tambien Japón quedo Excluido de dicho estudio ... En dicho estudio randomizado participan 110 centros de 16 países (incluyendo Estados Unidos, Europa, Asia y América del Sur), que incluirán un total de 650 pacientes.
**********************************************************
*.- Interesante este parrafo que aunque sea de hace un tiempo , nos puede dar luz sobre el tema Japón y sus particularidades como Pais :
El caso de los criterios regulatorios en Japón es muy particular: no se requiere realizar ensayos de fase III antes de la aprobación. Es por ese motivo que la literatura japonesa abunda en ensayos de fase II con más de doscientos pacientes, con diversas neoplasias. Estos ensayos son la base para la aprobación regulatoria en Japón. Y un fármaco aprobado fuera de Japón (oncológico o no) debe repetir las fases I y II en Japón si busca aprobación regulatoria en ese país. Habría mucho para opinar o comentar, pero así son las reglas.
*Una de las principales causas de que J&J haya Renunciado a Japón ..... puede ser debido a que el Cancer de Ovario se da con más frecuencia en los países industrializados con excepción del """" Japón """" .
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*.- Otra de las posibles causas es que los ensayos realizados tanto en territorio FDA , asi como los realizados en territorio EMEA .... no sirven para Japon .
Japón exige por sus peculiaridades genotípicas y fenotípicas que los medicamentos autorizados en su país hayan sido ensayados en Japón. Eso significa que el Yondelis deberia realizar tanto la Fase I como la Fase II en Japon .
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*.- DOXIL se comercializa en Estados Unidos por Tibotec Therapeutics, una División de Ortho Biotech Products, L.P., y en Israel por Janssen-Cilag. Schering-Plough Corporation, bajo un acuerdo de licencia, posee los derechos exclusivos para comercializar este medicamento como CAELYX® en todo el mundo excluyendo """" Japón """" .
En el Estudio realizado por J&J con Yondelis / Doxil en Cancer de Ovario .... Tambien Japón quedo Excluido de dicho estudio ... En dicho estudio randomizado participan 110 centros de 16 países (incluyendo Estados Unidos, Europa, Asia y América del Sur), que incluirán un total de 650 pacientes.
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*.- Interesante este parrafo que aunque sea de hace un tiempo , nos puede dar luz sobre el tema Japón y sus particularidades como Pais :
El caso de los criterios regulatorios en Japón es muy particular: no se requiere realizar ensayos de fase III antes de la aprobación. Es por ese motivo que la literatura japonesa abunda en ensayos de fase II con más de doscientos pacientes, con diversas neoplasias. Estos ensayos son la base para la aprobación regulatoria en Japón. Y un fármaco aprobado fuera de Japón (oncológico o no) debe repetir las fases I y II en Japón si busca aprobación regulatoria en ese país. Habría mucho para opinar o comentar, pero así son las reglas.
18 julio 2008
Gamma-H2AX puede servir como un Biomarcador en los pacientes tratados con Yondelis y que el perfil molecular de los tumores de TCR, MRN, ATM, y ...
Transcripción de acoplamiento de ADN doble Strand Escapadas están mediadas a través de la reparación por escisión de nucleótidos y la Mre11-Rad50-Nbs1 Complejo.
Guirouilh-Barbat J , Redon C , Pommier Y . Guirouilh-Barbat J, Redon C, Pommier Y.
Laboratory of Molecular Pharmacology, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255. Laboratorio de Farmacología Molecular, Centro de Investigaciones sobre el Cáncer, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255.
Vigilancia Editor: John L. Cleveland La actividad celular de Yondelis (R) se sabe que dependen de la transcripción de acoplamiento de reparación por escisión de nucleótidos (TCR). Sin embargo, los posteriores efectos celulares de Yondelis no se comprenden totalmente. En este sentido, ponen de manifiesto que tanto Yondelis induce la transcripción y replicación del ADN-junto doble capítulo rompe (DSBs) que son neutrales detectable por COMET ensayo y como gamma-H2AX focos que colocalize con 53BP1, Mre11, Ser (1981)-pATM, y Thr (68)-pChk2. La transcripción-junto DSBs (TC-DSBs) inducida por Yondelis depende tanto en TCR y Mre11-Rad50-Nbs1 (MRN) y se asociaron con el ADN-PK-dependiente gamma-H2AX focos. En contraste con el ADN-PK, ATM fosforilados H2AX tanto en NER-competente y con déficit de las células, pero su plena activación depende de H2AX, así como de ADN-PK, sugiriendo un circuito de retroalimentación positivo: DNA-PK-gamma-H2AX-ATM . Knocking-out H2AX o inactivación de DNA-PK Yondelis reducido la actividad antiproliferativa, mientras que ATM y MRN tiende a actuar como factores de supervivencia. Nuestros resultados destacan la interplays entre ATM y la DNA-PK, y sus impactos en H2AX fosforilación y la supervivencia celular. También sugieren que gamma-H2AX puede servir como un biomarcador en los pacientes tratados con Yondelis y que el perfil molecular de los tumores de TCR, MRN, ATM, y la DNA-PK podría ser útil para anticipar la respuesta tumoral a Yondelis tratamiento.
Guirouilh-Barbat J , Redon C , Pommier Y . Guirouilh-Barbat J, Redon C, Pommier Y.
Laboratory of Molecular Pharmacology, Center for Cancer Research, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255. Laboratorio de Farmacología Molecular, Centro de Investigaciones sobre el Cáncer, National Cancer Institute, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892-4255.
Vigilancia Editor: John L. Cleveland La actividad celular de Yondelis (R) se sabe que dependen de la transcripción de acoplamiento de reparación por escisión de nucleótidos (TCR). Sin embargo, los posteriores efectos celulares de Yondelis no se comprenden totalmente. En este sentido, ponen de manifiesto que tanto Yondelis induce la transcripción y replicación del ADN-junto doble capítulo rompe (DSBs) que son neutrales detectable por COMET ensayo y como gamma-H2AX focos que colocalize con 53BP1, Mre11, Ser (1981)-pATM, y Thr (68)-pChk2. La transcripción-junto DSBs (TC-DSBs) inducida por Yondelis depende tanto en TCR y Mre11-Rad50-Nbs1 (MRN) y se asociaron con el ADN-PK-dependiente gamma-H2AX focos. En contraste con el ADN-PK, ATM fosforilados H2AX tanto en NER-competente y con déficit de las células, pero su plena activación depende de H2AX, así como de ADN-PK, sugiriendo un circuito de retroalimentación positivo: DNA-PK-gamma-H2AX-ATM . Knocking-out H2AX o inactivación de DNA-PK Yondelis reducido la actividad antiproliferativa, mientras que ATM y MRN tiende a actuar como factores de supervivencia. Nuestros resultados destacan la interplays entre ATM y la DNA-PK, y sus impactos en H2AX fosforilación y la supervivencia celular. También sugieren que gamma-H2AX puede servir como un biomarcador en los pacientes tratados con Yondelis y que el perfil molecular de los tumores de TCR, MRN, ATM, y la DNA-PK podría ser útil para anticipar la respuesta tumoral a Yondelis tratamiento.
Paciente con Tumor en Riñon de 21 Cnt X 15 Cnt es tratado con Yondelis y ahora su Tumor se ha reducido a 9,6 Cnt X 6,2 Cnt .
Ha recibido 18 Ciclos y continuara ...
17 julio 2008
¿Revisarse los senos o no? .
... Existe mucha confusión entre las mujeres sobre lo que tienen que hacer para detectar los primeros signos de cáncer de mama, afirman expertos...
El Grupo Español de Cáncer de Pulmón ha iniciado una investigación en 40 hospitales del país que pretende duplicar el periodo de supervivencia ...
..... de los enfermos de cáncer de pulmón en su fase más avanzada, el metastásico, un plazo que pasaría a ser de más de siete meses de promedio.....
15 julio 2008
Inmunal , recordando sus inicios dentro del Grupo Zeltia , sus logros ...
... Desde Junio de 2002, el 100% del capital pertenece a la compañía Alerpharma S.A., cuyo accionista mayoritario es D. Juan C. Ameneiro Rivas, administrador único de la totalidad de las empresas del grupo. El Sr. Ameneiro fue miembro del Consejo de Administración de Zeltia S.A., y en la actualidad pertenece tanto al Consejo de Administración de Zelnova S.A. (compañía incluida en el grupo Zeltia S.A.), como al de CZ Veterinaria S.A. . ....
http://www.inmunal.com/publico/index.html
http://www.inmunal.com/publico/index.html
Aplidin , Consigue Patente en pacientes con determinados niveles de marcadores moleculares que pueden predecir el resultado de la quimioterapia ...
.... especialmente en pacientes con bajos niveles de proteína p27.
PROGNOSTIC MOLECULAR MARKERS FOR THE CANCER THERAPY WITH APLIDINE .
Publication number: WO2008080956
Publication date: 2008-07-10
Inventor: CARNERO MOYA AMANCIO (ES); MONEO OCANA VICTORIA (ES)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); CARNERO MOYA AMANCIO (ES); MONEO OCANA VICTORIA (ES)
Classification:
- international: A61K31/407; A61K38/15; A61K31/407; A61K38/15;
- European:
Application number: WO2007EP64592 20071227
Priority number(s): EP20060380341 20061229
Abstract of WO2008080956
The present invention relates to the use of aplidine in patients having certain levels of molecular markers which can predict the outcome of chemotherapy, in particular in patients having low levels of p27 protein.
La presente invención se refiere a la utilización de Aplidina en pacientes con determinados niveles de marcadores moleculares que pueden predecir el resultado de la quimioterapia, especialmente en pacientes con bajos niveles de proteína p27.
PROGNOSTIC MOLECULAR MARKERS FOR THE CANCER THERAPY WITH APLIDINE .
Publication number: WO2008080956
Publication date: 2008-07-10
Inventor: CARNERO MOYA AMANCIO (ES); MONEO OCANA VICTORIA (ES)
Applicant: PHARMA MAR SA (ES); CARNERO MOYA AMANCIO (ES); MONEO OCANA VICTORIA (ES)
Classification:
- international: A61K31/407; A61K38/15; A61K31/407; A61K38/15;
- European:
Application number: WO2007EP64592 20071227
Priority number(s): EP20060380341 20061229
Abstract of WO2008080956
The present invention relates to the use of aplidine in patients having certain levels of molecular markers which can predict the outcome of chemotherapy, in particular in patients having low levels of p27 protein.
La presente invención se refiere a la utilización de Aplidina en pacientes con determinados niveles de marcadores moleculares que pueden predecir el resultado de la quimioterapia, especialmente en pacientes con bajos niveles de proteína p27.
Sylentis ( Grupo Zeltia ) Consigue Nueva Patente para el Tratamiento en enfermedades Oculares .
MODULATION OF 11BETA-HYDROXYSTEROID DEHYDROGENASE 1 EXPRESSION FOR THE TREATMENT OF OCULAR DISEASES
Publication number: EP1941037
Publication date: 2008-07-09
Inventor: JIMENEZ ANTON ANA ISABEL (ES); YAGUE ANGELA SESTO (ES); JIMENEZ GOMEZ MA CONCEPCION (ES)
Applicant: SYLENTIS S A (ES)
Classification:
- international: C12N15/11; C12N15/11;
- European: C12N15/11B5
Application number: EP20060795009 20061025
Priority number(s): WO2006GB50352 20061025; GB20050021716 20051025
The invention relates to siNA compositions and methods for the treatment of eye conditions wherein the siNA compound capable of inhibiting the expression of 11 beta-hydroxysteroid dehydrogenase (11 beta-HSD1).
La invención se refiere a SINA composiciones y métodos para el tratamiento de los ojos las condiciones para que la SINA compuesto capaz de inhibir la expresión de 11 beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa (11 beta-HSD1).
Publication number: EP1941037
Publication date: 2008-07-09
Inventor: JIMENEZ ANTON ANA ISABEL (ES); YAGUE ANGELA SESTO (ES); JIMENEZ GOMEZ MA CONCEPCION (ES)
Applicant: SYLENTIS S A (ES)
Classification:
- international: C12N15/11; C12N15/11;
- European: C12N15/11B5
Application number: EP20060795009 20061025
Priority number(s): WO2006GB50352 20061025; GB20050021716 20051025
The invention relates to siNA compositions and methods for the treatment of eye conditions wherein the siNA compound capable of inhibiting the expression of 11 beta-hydroxysteroid dehydrogenase (11 beta-HSD1).
La invención se refiere a SINA composiciones y métodos para el tratamiento de los ojos las condiciones para que la SINA compuesto capaz de inhibir la expresión de 11 beta-hidroxiesteroide deshidrogenasa (11 beta-HSD1).
12 julio 2008
Pharma Mar ya tuvo hace 10 años de accionista al Mayor Banco de Inversión Japonés .... El Banco Nomura .
Corria el año 1998 y Pharma Mar era practicamente una desconocida para la mayoria de accionistas actuales ... no asi para los accionistas que apostaron por Pharma Mar en esos años y entraron a formar parte de su accionariado ... Zeltia la Matriz contaba con un 65,3 % , el resto estaba en manos de la ONCE , Pescanova , S.E. BanKen , Morgan Stanley , Creddit Suisse First Boston , Dresdner Bank , Bank Nomura , Fondico , ABN Amro ... y tambien los empleados de Pharma Mar y Colaboradores ... fue a partir de 1998 cuando Zeltia se propuso recuperar ese 34,7 % que le impedia tener el 100 % y con algunas ampliaciones lo consiguio .
Estamos en el 2008 y el Yondelis recupera los derechos para Japon .... por lo menos a alguien conoceran alli de dicho Banco que les abra alguna puerta ...
....Nomura, el mayor banco de inversión japonés, quiere aprovechar el cambio de ciclo económico en España, provocado por la crisis internacional. El gigante nipón, procedente de un país que sufrió una coyuntura parecida en los 90, abandera con 200 millones de euros de inversión a la firma de capital riesgo Thesan Capital, que se dedicará a adquirir compañías en crisis...
Estamos en el 2008 y el Yondelis recupera los derechos para Japon .... por lo menos a alguien conoceran alli de dicho Banco que les abra alguna puerta ...
....Nomura, el mayor banco de inversión japonés, quiere aprovechar el cambio de ciclo económico en España, provocado por la crisis internacional. El gigante nipón, procedente de un país que sufrió una coyuntura parecida en los 90, abandera con 200 millones de euros de inversión a la firma de capital riesgo Thesan Capital, que se dedicará a adquirir compañías en crisis...
11 julio 2008
Self Trade : Los resultados de fase III de Yondelis en Cáncer Ovario, de ser favorables su aprobación sería practicamente Automatica .
OPINIÓN BURSÁTIL de SELF TRADE
Noticia positiva para Zeltia, que consigue de este modo incrementar su caja y reafirmar la estabilidad de su situación financiera. Durante los próximos meses conoceremos los resultados de la fase III de Yondelis para el cáncer de ovario, de resultar favorables la autorización de comercialización será prácticamente automática lo que podría representar un importante catalizador de la acción. En caso contrario, su cotización debería verse castigada.
Fuente: Self Trade
PD : cuenta lo que ya todos sabemos y es que dado el pacto de J&J con la FDA sobre los resultados a obtener .... de ser cumplidos podriamos estar ante la aprobacion Oncologica mas rapida de la Historia de la FDA ....
.... sabido es por todos que Doxil llega hasta un tope y que es el Yondelis el que le ayuda a ir mas alla en el tratamiento del Cancer de Ovario ..... ni yondelis en solitario .... ni doxil en solitario ..... lo viable es la combinacion entre ambos .... por eso J&J aposto por nuestro Yondelis .... y porque ademas el Doxil le caduca su status de O.D. .... y de aprobarse la combinacion con nuestro Yondelis obtendra 10 años mas de viabilidad para su Doxil ( caelix ) ..... ampliables ...
Noticia positiva para Zeltia, que consigue de este modo incrementar su caja y reafirmar la estabilidad de su situación financiera. Durante los próximos meses conoceremos los resultados de la fase III de Yondelis para el cáncer de ovario, de resultar favorables la autorización de comercialización será prácticamente automática lo que podría representar un importante catalizador de la acción. En caso contrario, su cotización debería verse castigada.
Fuente: Self Trade
PD : cuenta lo que ya todos sabemos y es que dado el pacto de J&J con la FDA sobre los resultados a obtener .... de ser cumplidos podriamos estar ante la aprobacion Oncologica mas rapida de la Historia de la FDA ....
.... sabido es por todos que Doxil llega hasta un tope y que es el Yondelis el que le ayuda a ir mas alla en el tratamiento del Cancer de Ovario ..... ni yondelis en solitario .... ni doxil en solitario ..... lo viable es la combinacion entre ambos .... por eso J&J aposto por nuestro Yondelis .... y porque ademas el Doxil le caduca su status de O.D. .... y de aprobarse la combinacion con nuestro Yondelis obtendra 10 años mas de viabilidad para su Doxil ( caelix ) ..... ampliables ...
Enrique Raviña: “Es importante que PharmaMar tenga éxito con su antitumoral Yondelis” .
Catedrático de Química Orgánica en la Universidad de Santiago, acaba de publicar recientemente un libro, 'Medicamentos. Un viaje a lo largo de la evolución histórica del descubrimiento de los fármacos', editado en dos volúmenes y considerado una obra de alcance mundial.....
PD : Enriquece leer a catedraticos , investigadores , cientificos ..... que son los unicos que realmente saben lo que dicen y mas aun cuando todos ellos coinciden en alabar a nuestro Yondelis ... sin duda todo un logro a nivel Mundial en Oncologia .
PD : Enriquece leer a catedraticos , investigadores , cientificos ..... que son los unicos que realmente saben lo que dicen y mas aun cuando todos ellos coinciden en alabar a nuestro Yondelis ... sin duda todo un logro a nivel Mundial en Oncologia .
10 julio 2008
Pharma Mar y una Empresa Japonesa ya han Firmado el Acuerdo de Comercialización del Yondelis para Japon .
Pharma Mar "" Cambia "" de Socio para llevar Yondelis a Japón .
Ayer comentaban desde Zeltia que J&J al no haber iniciado los ensayos clinicos en Japon ....perdia los derechos en ese pais .... los recuperaba Pharma Mar y cobraban 10.000.000 de Dolares .... a continuación declaraban que estaban en negociaciones muy avanzadas con una empresa para firmar un acuerdo para Japón y que esta empresa llevara el Yondelis en dicho Pais .... unicamente en Japón ya que para el resto del Mundo J&J sigue con todos sus derechos a excepción de Europa en donde los tiene Pharma Mar .
Hoy El peridico " El Economista " en su edición subscriptores e impresa ( Pag.16 ) da un paso al frente y publican que segun el Director General de Pharma Mar , el Sr . Luis Mora .....el acuerdo con la empresa Nipona que llevara el Yondelis """" YA """" esta firmado .....pero que por espreso deseo de esta empresa Nipona ...de momento no quieren que se haga publico ni los detalles ni su Nombre ..... concluyen diciendo que de aprobarse el Yondelis a nivel Mundial para Ovario ..... se podria presentar dossiers en Japon del Yondelis para Sarcomas y Ovario .
Una técnica pionera permite extirpar un tumor y dar radioterapia al mismo tiempo .
CIRUGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVA
09 julio 2008
Yondelis obtiene la aprobacion para ser Comercializado en Macao .
Ortho Biotech ( OBI ) ha recibido la autorización de comercialización
para Yondelis en Corea y Macao .... y esta a la espera de conseguir la aprobacion en los siguientes Paises en donde ya ha presentado solicitudes de registro :
Singapur, Hong-Kong, Brasil, Rusia, India, Tailandia, Indonesia, Malasia, Vietnam, Israel, Méjico y Ucrania.
para Yondelis en Corea y Macao .... y esta a la espera de conseguir la aprobacion en los siguientes Paises en donde ya ha presentado solicitudes de registro :
Singapur, Hong-Kong, Brasil, Rusia, India, Tailandia, Indonesia, Malasia, Vietnam, Israel, Méjico y Ucrania.
Yondelis . En Japón, Pharma Mar tendrá un nuevo socio . J&J devuelve los derechos , abona 10 Millones $$$ a Zeltia y pagara Mileston si se aprueba .
*.- Creo que Pharma Mar ( Zeltia ) sale muy beneficiada con la jugada .
*.- A nivel mundial estan la FDA y la EMEA y hay muchos paises que siguen las aprobaciones de una u otra organizacion ..... ya lo vimos recientemente con la aprobacion del Yondelis en Korea por parte de J&J y mas que iran cayendo ..... en la zona .
*.- No creo que J&J renuncie a Japon y sin embargo apoye Korea ....simplemente es que en Japon hay que hacer ensayos clinicos y eso conlleva un gasto .....gasto que en principio J&J renuncio a realizar y que ahora ya ha cumplido el plazo pactado y firmado en el contrato con Zeltia en el 2001 ....con lo que J&J devuelve los derechos del Yondelis para Japon a Pharma Mar .... ademas le abona 10 Millones de $$$$ ..... y ademas en caso de aprobarse J&J le tendra que pagar Milestone .....
*.-Por su parte Zeltia anuncia que realizara los ensayos en Japon .....pero que en Japón PharmaMar está ya en una fase avanzada de negociaciones con otro potencial licenciatario......eso quiere decir que hemos recuperado el Yondelis para Japon .....hemos cobrado 10 Kilos de $$$$ y encima hay una Farmaceutica Japonesa interesada en llevar a cabo gran parte del gasto ....a cambio de comercializar el Yondelis en Japon ...... y para mas alegria J&J pagaria el Mileston en caso de aprobarse ..... y ademas algo me dice que esta Farma Japonesa podria tener interes por el segundo farmaco de Pharma Mar .... la Aplidina .... veremos .
*.- Y J&J sigue todo igual .... es decir renuncia a Japon porque se la ha pasado el arroz ..... pero para el resto del mundo sigue todo exactamente igual ..... y Ovario esta a la vuelta de la esquina ..... lo dijo Sousa en la Junta y a estas alturas ....lo dijo porque los resultados que van recopilando asi lo parecen indicar ..... :
VIGO, 30 / 7 / 2008 .
(EUROPA PRESS)
Fernández Sousa explicó que la previsión de la empresa responsable del medicamento, Pharmamar, es entregar los dossieres de registro en la Agencia Europea del Medicamento y en la FDA americana en el segundo semestre del año, para poder obtener la nueva autorización de Yondelis en la primavera de 2009.
*.- Relacion de Paises y Hospitales en donde J&J ha realizado la Fase III con Yondelis para Cancer de Ovario ..... :
Location Countries :
United States, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Chile, France, Germany, Hong Kong, Italy, Korea, Republic of, Netherlands, Poland, Russian Federation, Singapore, Spain, Sweden, Taiwan, United Kingdom .
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