20 marzo 2008
19 marzo 2008
18 marzo 2008
SPISULOSINE ( ES-285 ) , el 4º Farmaco de Pharma Mar gana una batalla contra el Cancer de Prostata ... y eso que esta dado de baja .
Spisulosine (ES-285) induces prostate tumor PC-3 and LNCaP cell death by de novo synthesis of ceramide and PKCzeta activation.Sánchez AM, Malagarie-Cazenave S, Olea N, Vara D, Cuevas C, Díaz-Laviada I.
Department of Biochemistry and Molecular Biology, School of Medicine, University of Alcalá, 28871 Alcalá de Henares, Madrid, Spain.
During the past decades, intense attention has been focused on the anti-tumor properties of marine compounds which some of them have been revealed as potent apoptotic inducers. In the present work, we studied the mechanism of action of a new compound, Spisulosine (ES-285), isolated from the sea mollusc Spisula polynyma, in the prostate tumor PC-3 and LNCaP cell lines. Spisulosine inhibited cell proliferation with an IC(50) of 1 muM in both cell lines, although it was more effective in the androgen-independent PC-3 cells. The anti-proliferative effect induced by Spisulosine in prostate cells was independent of peroxisome proliferator activated receptor gamma (PPARgamma) and phosphatidylinositol 3-kinase/(PI3K/Akt), Jun N-terminal kinase (JNK), p38 or classical protein kinase C (PKCs) pathways, as it was inferred from the results obtained with specific inhibitors of these routes. However, Spisulosine treatment of prostate cells induced an increase in the intracellular ceramide levels, that was totally blocked by the ceramide synthase inhibitor Fumonisin B1, indicating that the ceramide accumulation came from the de novo biosynthesis. Spisulosine also induced in both PC-3 and LNCaP cells, an activation of the atypical PKC isoform, PKCzeta, which is one of the target proteins of ceramide. These results indicate that the marine compound Spisulosine inhibits the growth of the prostate PC-3 and LNCaP cells through intracellular ceramide accumulation and PKCzeta activation.
Department of Biochemistry and Molecular Biology, School of Medicine, University of Alcalá, 28871 Alcalá de Henares, Madrid, Spain.
During the past decades, intense attention has been focused on the anti-tumor properties of marine compounds which some of them have been revealed as potent apoptotic inducers. In the present work, we studied the mechanism of action of a new compound, Spisulosine (ES-285), isolated from the sea mollusc Spisula polynyma, in the prostate tumor PC-3 and LNCaP cell lines. Spisulosine inhibited cell proliferation with an IC(50) of 1 muM in both cell lines, although it was more effective in the androgen-independent PC-3 cells. The anti-proliferative effect induced by Spisulosine in prostate cells was independent of peroxisome proliferator activated receptor gamma (PPARgamma) and phosphatidylinositol 3-kinase/(PI3K/Akt), Jun N-terminal kinase (JNK), p38 or classical protein kinase C (PKCs) pathways, as it was inferred from the results obtained with specific inhibitors of these routes. However, Spisulosine treatment of prostate cells induced an increase in the intracellular ceramide levels, that was totally blocked by the ceramide synthase inhibitor Fumonisin B1, indicating that the ceramide accumulation came from the de novo biosynthesis. Spisulosine also induced in both PC-3 and LNCaP cells, an activation of the atypical PKC isoform, PKCzeta, which is one of the target proteins of ceramide. These results indicate that the marine compound Spisulosine inhibits the growth of the prostate PC-3 and LNCaP cells through intracellular ceramide accumulation and PKCzeta activation.
17 marzo 2008
Grupo de Oncología Infantil y el National Cancer de EEUU Y Canada Llevaran la Fase II Yondelis Infantil al igual que ya hicieron con la Fase I .
.... este ensayo esta Sponsorizado , Financiado y Patrocinado por el COG Y el NCI de EEUU y Canada .... J&J Llevara la Gestion .
EUROPA :
Ha recordar que la EMEA en su EPAR dejo escrito que el Yondelis lo autorizaba tan solo para Adultos y que por tanto en Pediatria pedia mas datos ......
EEUU :
En principio en el 2005 el COG el NCI determinaron que la medicación es segura para los chicos.
El estudio de Fase II determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos, y evaluará la eficacia de las dosis sobre la base de las tasas de respuesta.
El estudio de Fase II se realizará sobre 60 pacientes de EEUU y Canadá, con edades comprendidas entre 12 meses y los 21 años durante dos años, y se suministrará durante 24 horas cada tres semanas por vía intravenosa.
Según el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, los sarcomas de tejidos blandos representan el 7,4 por ciento de los casos de cáncer en niños y adolescentes menores de 20 años.
Ogilvy healthworld con varias semanas de retraso anuincia el inicio de la Fase II Pediatrica en Sarcoma Ewing del Yondelis en EEUU Y Canada .
PHARMAMAR INICIA UN ESTUDIO DE FASE II DE YONDELIS® EN NIÑOS CON SARCOMA DE TEJIDOS BLANDOS
17 Marzo 2008
Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos
Madrid, 17 de marzo de 2008: PharmaMar anuncia el inicio de un estudio multicéntrico de fase II de Yondelis® (trabectedin) en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing, o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos.
El estudio determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos y evaluará la eficacia de dicha dosis sobre la base de las tasas de respuesta. Asimismo, se determinará la toxicidad y la farmacocinética en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 60 pacientes con edades comprendidas entre los 12 meses y los 21 años durante un periodo de aproximadamente 2 años. Yondelis® se les administrá como perfusión intravenosa durante 24 horas cada 3 semanas.
El estudio se está llevando a cabo por el Grupo de Oncología Infantil (COG), en centros de los EE.UU. y Canadá. COG es un grupo internacional de investigación con más de 200 hospitales que tratan a niños con cáncer en los Estados Unidos, Canadá, Australia y Suiza. El estudio está siendo gestionado por nuestro socio Johnson & Johnson Phaarmaceutical Research & Development, L. L. C.
El COG llevó a cabo un ensayo clínico de fase I de Yondelis® para determinar los límites de las dosis y la dosis máxima tolerada en los niños con tumores sólidos refractarios, el estableciendo la dosis recomendada para la fase II de ensayos clínicos pediátricos, y determinando la farmacocinética de Yondelis® en niños. El estudio, publicado en Clinical Cancer Research, en 2005 determinó que Yondelis® es seguro en niños (Clinical Cancer Research Vol. 11, 672-677, Enero 2005).
El Dr. Sylvain Baruchel, Director del New Agent and Innovative Therapy Programe del Hospital Infantil de Toronto, Canadá. Es el investigador principal del estudio en curso y del ya finalizado en Fase I.
PharmaMar está comprometido a aumentar la disponibilidad de medicamentos para los niños mediante el fomento del desarrollo pediátrico de su cartera de productos siempre que sea posible. En consonancia con este enfoque, PharmaMar tiene previsto iniciar nuevos estudios pediátricos en el futuro.
17 Marzo 2008
Yondelis® está siendo comercializado en la Unión Europea para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos en adultos
Madrid, 17 de marzo de 2008: PharmaMar anuncia el inicio de un estudio multicéntrico de fase II de Yondelis® (trabectedin) en niños con rabdomiosarcoma recurrente, sarcoma de Ewing, o sarcomas de tejidos blandos no rabdomiosarcomatosos.
El estudio determinará la dosis segura y tolerable de Yondelis en pacientes pediátricos y evaluará la eficacia de dicha dosis sobre la base de las tasas de respuesta. Asimismo, se determinará la toxicidad y la farmacocinética en estos pacientes. El estudio reclutará un total de 60 pacientes con edades comprendidas entre los 12 meses y los 21 años durante un periodo de aproximadamente 2 años. Yondelis® se les administrá como perfusión intravenosa durante 24 horas cada 3 semanas.
El estudio se está llevando a cabo por el Grupo de Oncología Infantil (COG), en centros de los EE.UU. y Canadá. COG es un grupo internacional de investigación con más de 200 hospitales que tratan a niños con cáncer en los Estados Unidos, Canadá, Australia y Suiza. El estudio está siendo gestionado por nuestro socio Johnson & Johnson Phaarmaceutical Research & Development, L. L. C.
El COG llevó a cabo un ensayo clínico de fase I de Yondelis® para determinar los límites de las dosis y la dosis máxima tolerada en los niños con tumores sólidos refractarios, el estableciendo la dosis recomendada para la fase II de ensayos clínicos pediátricos, y determinando la farmacocinética de Yondelis® en niños. El estudio, publicado en Clinical Cancer Research, en 2005 determinó que Yondelis® es seguro en niños (Clinical Cancer Research Vol. 11, 672-677, Enero 2005).
El Dr. Sylvain Baruchel, Director del New Agent and Innovative Therapy Programe del Hospital Infantil de Toronto, Canadá. Es el investigador principal del estudio en curso y del ya finalizado en Fase I.
PharmaMar está comprometido a aumentar la disponibilidad de medicamentos para los niños mediante el fomento del desarrollo pediátrico de su cartera de productos siempre que sea posible. En consonancia con este enfoque, PharmaMar tiene previsto iniciar nuevos estudios pediátricos en el futuro.
14 marzo 2008
Johnson And Johnson en su presentacion anual (12-3-2008) etiqueta a nuestro Yondelis como : TO BE FILED .
Ver pagina 27 .
Ha tener tambien en cuenta que los dias 18 y 20 de Marzo , J&J dara sendas Conferencias en las que podria dar alguna pista mas sobre nuestro Yondelis .
13 marzo 2008
Pharma Mar consigue firmar un acuerdo con Sparta Systems INC para la Gestion de la calidad a traves del software TrackWise .
...Ha tener en cuenta que la EMEA llego al mismo Acuerdo , en ese caso El acuerdo se firmó a principios de 2006 por medio de Sparta Systems Europe, Ltd.
Un gen 'mafioso' ( SATB1 )controla al menos otros 1.000 genes en el cáncer de mama .
.... En este sentido, el investigador español afincado en Nueva York, Joan Massagué, coincide en que ahora habrá que averiguar qué genes de este millar son los verdaderamente responsables de la actividad tumoral. "Los autores mencionan en su artículo que entre ellos se encuentran los genes responsables de las metástasis del cáncer de mama a hueso y a pulmón que mi equipo ya identificó previamente en humanos", aclara Massagué a elmundo.es. "Que distintos grupos estén llegando al mismo grupo de genes es una buena noticia porque da confianza de que la investigación va por buen camino".
12 marzo 2008
Pruebas de ADN para detectar el virus del papiloma .
Ha tener en cuenta que la Filial de Zeltia , Genomica SAU , posee uno de los mejores Kits en la deteccion de dicho Virus del Papiloma .
La FDA otorga la aprobación acelerada al uso de Avastin en combinación con Paclitaxel para el tratamiento de primera línea del cáncer de Mama .
La FDA otorga la aprobación acelerada al uso de Avastin en combinación con quimioterapia con Paclitaxel para el tratamiento de primera línea del cáncer del seno avanzado her2-negativo .
El uso de Avastin para el cáncer del seno avanzado fue aprobado en virtud del programa de aprobación acelerada de la FDA, el cual le permite a dicho organismo aprobar productos para tratar el cáncer u otras enfermedades con riesgo de muerte basándose en datos clínicos iniciales positivos.....
11 marzo 2008
Instituto Norteamericano del Cancer (NCI) son 8 los ensayos Clinicos que lleva del Yondelis entre manos , uno de ellos a punto de empezar .
Son 8 los ensayos que el Instituto Norteamericano del Cancer realiza con el Yondelis ... por citar tan solo los mas recientes ... serian 2 ya reclutando pacientes :
*.- Fase II Pediatrica en Sarcoma de Ewing , del cual ya son varios los Hospitales en EEUU que ha iniciado el tratamientos en Niñ@s ... y tambien en Canada .
*.- Fase II Patients With Advanced, Persistent, or Recurrent Leiomyosarcoma of the Uterus .
... y dos mas aun sin reclutar Pacientes :
*.- Fase II Evaluation of Docetaxel (NSC #628503) Plus Trabectedin (Yondelis®), R279741, IND # Pending) With Growth Factor Support in the Third-Line Treatment of Recurrent or Persistent Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer .
*.- Fase I Pharmacokinetic Study of Trabectedin (Yondelis®, ET-743) in Children and Adolescents With Relapsed or Refractory Solid Tumors .
Es en este último ensayo en el que se han detectado maneras de querer empezar en el muy corto plazo .
10 marzo 2008
En la campaña electoral se ha escuchado que la era del ladrillo debe dejar paso a la I+D+i y a la biotecnología para poder competir,Sousa pide Hechos.
Fernández Sousa-Faro destacó que es un momento importante, "de lanzamiento del sector", ya que España tiene capacidad para competir con otros países europeos punteros en biotecnología, pero necesita de más apoyo desde las autoridades.
"En la campaña electoral se ha escuchado que la era del ladrillo debe dejar paso a la I+D+i y a la biotecnología para poder competir", recordó, y mostró su deseo de "ver que las palabras se conviertan en hechos".
"En la campaña electoral se ha escuchado que la era del ladrillo debe dejar paso a la I+D+i y a la biotecnología para poder competir", recordó, y mostró su deseo de "ver que las palabras se conviertan en hechos".
09 marzo 2008
Canada tambien ensaya la Fase II Pediatrica del Yondelis en Sarcoma de Ewing .
Se ha actualizado el ensayo ( Marzo 2008 ) tras dos meses desde el inicio de esta Fase II en Niños con Ewing Sarcoma en EEUU por el National Cancer Institute .
Viendo la aprobacion que dio la EMEA para el Yondelis , quedo bien claro que era unica y exclusivamente para adultos .... lo hizo constar ( la emea ) de forma escrita que se necesitaban mas datos para su autorizacion en Niños ..... esto en cuanto a europa ..... En cuanto a EEUU como ya dije .... fue algo insolito que se empezara la Fase I niños sin haber terminado la Fase II adultos ..... y para poder empezar la Fase II niños han debido esperar a la aprobacion en Adultos ...... Sarcoma Infantil afecta mucho mas que sarcoma en adultos .
Cuando se realizo el primer posteo tan solo constaba el Hospital de Kentucky ...... tras dos meses ya son 8 los hospitales que estan dentro del ensayo de la Fase II en Sarcoma de ewing Pediatrico .
y a tener en cuenta una vez más y tal como ocurrio en la Fase I ..... en esta Fase II Canada tambien se ha apuntado al ensayo .
08 marzo 2008
Somocystinamide A (ScA) , AntiCancerigeno Marino , inhibe la neovascularización, la formación de vasos sanguíneos que alimentan a los tumores ...
Inhibe la neovascularización, la formación de vasos sanguíneos que alimentan a los tumores, consiguiendo de esta forma eliminarlos.
07 marzo 2008
NeuroPharma . El NP-61 es capaz de Revertir el deficit Cognitivo y detener la formacion de Placas Amiloideas en el Cerebro . (Alzheimer).
Neurodegener Dis. 2008 . Epub 2008 Mar 6.
Potent beta-Amyloid Modulators.
García-Palomero E, Muñoz P, Usan P, Garcia P, Delgado E, De Austria C, Valenzuela R, Rubio L, Medina M, Martínez A.
Neuropharma SA, Madrid, Spain.
Currently, the potential to interfere with the pathology of beta-amyloid targeting a well-known drugable enzyme, the acetylcholinesterase (AChE), is opened. Peripheral or dual binding site inhibitors of AChE may simultaneously alleviate the cognitive and behavioral deficits in Alzheimer's disease (AD) patients and, more importantly, act as disease-modifying agents delaying amyloid plaque formation. As part of a rational drug design program directed to find dual binding site AChE inhibitors, several families of compounds have been synthesized as potent AChE inhibitors. From these series, several drug candidates were selected based on their potent and selective inhibition of AChE (subnanomolar activity) and their interference with the beta-amyloid aggregation in vitro (IC(50) in the low micromolar range). First in vivo data confirm our initial hypothesis. Oral treatment with NP-61 for 3 months is able to reverse the cognitive impairment (Morris water maze test) and to reduce plaque load in the brains of human amyloid precursor protein transgenic mice (Swedish mutation). These results suggest that NP-61, a potent beta-amyloid modulator, is able to reverse the AD-like neurodegenerative phenotype in transgenic mice, indicating a promising disease-modifying agent for clinical application. Copyright (c) 2008 S. Karger AG, Basel.
Potent beta-Amyloid Modulators.
García-Palomero E, Muñoz P, Usan P, Garcia P, Delgado E, De Austria C, Valenzuela R, Rubio L, Medina M, Martínez A.
Neuropharma SA, Madrid, Spain.
Currently, the potential to interfere with the pathology of beta-amyloid targeting a well-known drugable enzyme, the acetylcholinesterase (AChE), is opened. Peripheral or dual binding site inhibitors of AChE may simultaneously alleviate the cognitive and behavioral deficits in Alzheimer's disease (AD) patients and, more importantly, act as disease-modifying agents delaying amyloid plaque formation. As part of a rational drug design program directed to find dual binding site AChE inhibitors, several families of compounds have been synthesized as potent AChE inhibitors. From these series, several drug candidates were selected based on their potent and selective inhibition of AChE (subnanomolar activity) and their interference with the beta-amyloid aggregation in vitro (IC(50) in the low micromolar range). First in vivo data confirm our initial hypothesis. Oral treatment with NP-61 for 3 months is able to reverse the cognitive impairment (Morris water maze test) and to reduce plaque load in the brains of human amyloid precursor protein transgenic mice (Swedish mutation). These results suggest that NP-61, a potent beta-amyloid modulator, is able to reverse the AD-like neurodegenerative phenotype in transgenic mice, indicating a promising disease-modifying agent for clinical application. Copyright (c) 2008 S. Karger AG, Basel.
Prensa Española repite los titulares ,sobre la salida de NeuroPharma a bolsa en el 2009 , de hace un mes .
Hoy 7 Marzo 2008 :
Neuropharma, filial de Zeltia, retrasa hasta 2009 su salida a Bolsa .
http://www.cincodias.com/articulo/empresas/Neuropharma/filial/Zeltia/retrasa/2009/salida/Bolsa/cdsemp/20080306cdscdsemp_18/Tes/
10 Febrero 2008 :
Zeltia aplaza la salida a Bolsa de Neuropharma hasta 2009 por la incertidumbre en los mercados .
http://www.cincodias.com/articulo/empresas/Zeltia/aplaza/salida/Bolsa/Neuropharma/incertidumbre/mercados/cdssec/20080210cdscdsemp_3/Tes/
....Por suerte estaban los periodistas Venezolanos que Si prestaron atencion a las declaraciones del Sr . Fernadez Sousa , de lo contrario no nos hubieramos enterado de nada ....:
http://ve.invertia.com/noticias/noticia.aspx?idNoticia=200803061457_RTI_1204815478nL06897291&idtel=
Neuropharma, filial de Zeltia, retrasa hasta 2009 su salida a Bolsa .
http://www.cincodias.com/articulo/empresas/Neuropharma/filial/Zeltia/retrasa/2009/salida/Bolsa/cdsemp/20080306cdscdsemp_18/Tes/
10 Febrero 2008 :
Zeltia aplaza la salida a Bolsa de Neuropharma hasta 2009 por la incertidumbre en los mercados .
http://www.cincodias.com/articulo/empresas/Zeltia/aplaza/salida/Bolsa/Neuropharma/incertidumbre/mercados/cdssec/20080210cdscdsemp_3/Tes/
....Por suerte estaban los periodistas Venezolanos que Si prestaron atencion a las declaraciones del Sr . Fernadez Sousa , de lo contrario no nos hubieramos enterado de nada ....:
http://ve.invertia.com/noticias/noticia.aspx?idNoticia=200803061457_RTI_1204815478nL06897291&idtel=
06 marzo 2008
Genomica SAU del Grupo Zeltia . Resultados 2007 .
Genómica en el 2007 :
• Incremento en ventas de kits de diagnóstico de tecnología CLART (arrays en tubo) de un 99%. El 36% de dichas ventas son ventas internacionales.
De las dos grandes áreas de negocio en las que Genomica desarrolla su actividad, Diagnóstico Clínico ha representado un 74% del negocio en 2007, 58% en 2006, e Identificación Genética un 25% en el ejercicio que termina frente a un 17% en 2006.
El ejercicio 2007, ha sido el año de la consolidación de la plataforma CLART – Clinical Arrays Technology – tanto a nivel nacional, como internacional, y las ventas en esta plataforma han representado un 55% de las ventas de la compañía, un 32% en 2006. A lo largo del año se lanzaron dos nuevos kits bajo la plataforma CLINICAL ARRAYS®: en el primer trimestre del año el CLINICAL ARRAYS® Metabone, que ofrece un genotipado de los principales polimorfismos involucrados en el metabolismo óseo, y en el mes de junio se produjo el lanzamiento al mercado de CLINICAL ARRAYS® PneumoVir, kit de diagnóstico clínico in vitro, capaz de detectar en una sola prueba, múltiples virus causantes de infecciones respiratorias, a través de arrays de baja densidad (plataforma Array Tube®).
Dentro de la cartera de productos de Genomica, CLART®Papillomavirus se consolida como el producto estrella, con un crecimiento en el mercado nacional del 47% con respecto a 2006.
En materia de exportaciones, se ha hecho un gran esfuerzo y al final del año las ventas exteriores representaban el 25% de las ventas de diagnóstico de la compañía, un 6% en 2006. Portugal, Escandinavia, Italia y Grecia, aglutinan el 92% de las exportaciones.
En el área de Identificación Genética, donde Genomica es el único laboratorio privado acreditado por ENAC para la identificación y análisis genético-forense de tejidos y fluidos humanos de acuerdo con la norma ISO/IEC 17.025, se renovaron sendos acuerdos con el Servicio de Criminalística de la Guardia Civil para la prestación de Servicios Técnicos y externalización de reseñas de ADN de detenidos.
En materia de propiedad industrial y relacionado con el lanzamiento de nuevos productos al mercado, durante 2007 fue presenta la patente internacional (PCT) de CLART®MetaBone, y la preliminar de CLART®PneumoVir.
Zeltia . Sousa comunica que Yondelis cumple expectativas en EU y que no tiene previsto recurrir a la línea de financiación suscrita con Santander .
Punto de vista :
Yondelis ha conseguido que los ingresos en Zeltia aumentaran un 12 % en 2007 ..... hasta la fecha de hoy ya son 20 los paises Europeos que compran Yondelis a Pharma Mar ...... Los resultados en Ovario son buenos , ya se dijo que Yondelis en Ovario seria el mejor farmaco en esa indicación y mas aún junto al Doxil , tambien se dijo que los ingresos anuales serian de 200 Mill en Eurppa ....otros 200 Mill en EEUU y una cifra aun por calcular en el resto del mundo mundial que logicamente deberia de superar a los ingresos que generen EEUU y EU Juntas . Segun algunas fuentes este mismo mes se podrian tener resultados casi definitivos en Ovario y seria el momento de ir pensando en el Dossier ....
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