CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ... 2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
14 agosto 2007
13 agosto 2007
Rosalia Mera adquiere 215.093 acciones de Zeltia a un precio medio de 8,59 euros .
Con esta Compra Rosalia continuara contando con el 5,006 % en su participacion en Zeltia .
11 agosto 2007
Yondelis pendiente de la Aprobación por parte de la Comunidad Europea
Todos mas o menos hemos puesto el titular de : "" La EMEA aprueba el Yondelis en Sarcomas...... "" ....y la EMEA NO aprueba nada .....la EMEA como organismo Medico lo que hace es dar su "" Opinion Positiva o su Opinion Negativa de un Farmaco :
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/31893107en.pdf :
Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/press/pr/31893107en.pdf :
Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
...."" y es la Comunidad Europea la que Aprueba .... o no Dicho Farmaco "" ....
Por lo tanto aun nos quedan "" Tres Titulares pendientes en Yondelis - sarcomas "" ...( Aparte los que puedan surgir con los otros farmacos y las otras Biotecnologicas del Grupo Zeltia ) .
....Uno seria la aprobacion por parte de la C.E..
......otro seria la presentacion oficial del Yondelis ( prevista en Barcelona en el ECCO coincidinedo con la Fiesta Mayor en BCN ) .
....otro seria la Venta oficial de los Primeros Yondelis en Inglaterra y Alemania ....previstos para este Otoño .....
Bolsa Española . Los bancos españoles se consideran a salvo de la quema . Solvencia en el Sector .
"Cero". Los principales bancos españoles respondían ayer con rotundidad -o no respondían, en algunos casos- a la pregunta de si tienen activos comprometidos en hipotecas basura en Estados Unidos. La gran mayoría de los expertos coincide en señalar que la banca está a salvo de la crisis de las subprime, a diferencia de lo que ocurre en Alemania. Santander y BBVA indicaron que su exposición es prácticamente nula.
10 agosto 2007
Aumentos de casos de Cáncer debido a Demasiada comida, demasiado alcohol, demasiado tabaco y demasiado sol.
El Cáncer de la vida moderna .
09 agosto 2007
08 agosto 2007
07 agosto 2007
Yondelis Cosiguio la aprobacion de la EMEA a los 210 dias de que esta cojiera el dossier por banda .
Pag 1 . :
• Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
• Yondelis (trabectedin), from PharmaMar S.A., for the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Yondelis is the 42nd orphan medicinal product to receive a positive opinion. EMEA review began on 16 August 2006 with an active review time of 210 days.
J&J Finaliza la Fase III en Ovario con Yondelis/Doxil . La inicio el 4 - 4 - 2005 y la termino el 18 - 6 - 2007 .
Esta claro que J&J ficho al Yondelis por el tema Ovario y realizar una Fase III en 2 años supone mucho interes por su parte y más teniendo en cuenta que ira en combinacion con su Doxil el cual ya es lider en ventas ...... pero a su Doxil ya se le termino el Status de 7 años de exclusividad que disfrutaba por ser Orphan drug , y por tanto cualquier Farmaco puede restarle Ventas ....y no forzosamente farmacos Genericos , ya que las Farmaceuticas saben que ahi esta el Yondelis y por tanto no vale la pena ni intentar el sacar un Generico ..... Ahi esta la Gran Jugada de J&J que Gracias al Yondelis ( Yondelis tambien es Orphan Drug ) recuperara el Status de exclusividad y por tanto sera Lider en Ventas contra Cancer de Ovario durante otros 7 años en EEUU y 10 en Europa .....por lo tanto en el tema Ovario J&J no creo que pierda el tiempo ....y por cierto J&J nos debe una portada en Sarcoma .
El alzheimer posee muchos más rasgos en común con el glaucoma, una enfermedad que causa la pérdida irreversible de visión, de lo que se intuía.
A tener en cuenta que Zeltia posee Dos Biotecnologicas posicionadas y con Farmacos en estudios clinicos ... tanto en Alzheimer ( NeuroPharma ) .... como en Glaucoma ( Sylentis ) .
06 agosto 2007
Variolin - B ( Pharma Mar ) .Potente AntiCancerigeno extraido Esponja Antartica .....por fin Sintetizado ....y por tanto via libre .
Extraido de la Web de Pharma Mar :
Las Variolins son agentes antitumorales innovadores, descubiertos originalmente en la esponja Kirkpatrickia variolosa. Han tenido resultados preclínicos prometedores frente a un panel de líneas de células de leucemia humana y de carcinoma de ovario y de colon, y frente a líneas celulares con resistencia a múltiples fármacos, en muy bajas concentraciones. El mecanismo antitumoral mediado por las Variolins es actualmente objeto de estudio. Los efectos observados consisten en lentificación y detención de la división de las células tumorales e inducción de la apoptosis de las células tumorales.
04 agosto 2007
03 agosto 2007
02 agosto 2007
LOYOLA DE PALACIO APOSTÓ POR YONDELIS CON RAZON .
Desde aqui dedicarte la aprobacion del Yondelis , siempre creiste en el y se ( sabemos ) de los pasos que diste ... no solo en la defensa del Farmaco ... sino tambien en una apuesta de futuro para Zeltia ....
"" Lo que ella sembró lo iremos cosechando. La pena es que ella no lo vea. "" ( Fernandez Sousa ) .
01 agosto 2007
31 julio 2007
Yondelis , Resultados en Pacientes con Sarcomas Tejido Blando avanzados . 3 Agosto 2007 . 50% Estabilizacion , 29% vivos a los 2 años .
2007 Aug 3
Trabectedin (ET-743): evaluation of its use in advanced soft-tissue sarcoma.
Schöffski P, Wolter P, Clement P, Sciot R, De Wever I, Wozniak A, Stefan C, Dumez H.
Leuven Cancer Institute, Department of General Medical Oncology, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Trabectedin (ET-743; Yondelis((R))) is a novel DNA-binding agent, originally derived from the marine tunicate, Ecteinascidia turbinata, and now produced synthetically. The efficacy of trabectedin in patients with advanced soft-tissue sarcoma has been demonstrated in three Phase II studies involving 189 previously treated patients. A pooled analysis of data from these studies showed that trabectedin induced tumor control (objective responses plus disease stabilization) in approximately 50% of patients; median overall survival was 10.3 months and progression-free survival at 6 months was 19.8%, with 29.3% of patients alive at 2 years. Responses were achieved in patients who were resistant to both doxorubicin and ifosfamide. Trabectedin is generally well tolerated, with adverse events being noncumulative, reversible and manageable. Unlike other commonly used cytotoxic agents, trabectedin is not associated with cardiotoxicity or neurotoxicity and alopecia is rare. Trabectedin is an interesting new anticancer agent that offers much promise for the treatment of advanced soft-tissue sarcoma.
Trabectedin (ET-743): evaluation of its use in advanced soft-tissue sarcoma.
Schöffski P, Wolter P, Clement P, Sciot R, De Wever I, Wozniak A, Stefan C, Dumez H.
Leuven Cancer Institute, Department of General Medical Oncology, University Hospital Gasthuisberg, Catholic University Leuven, Herestraat 49, 3000 Leuven, Belgium
Trabectedin (ET-743; Yondelis((R))) is a novel DNA-binding agent, originally derived from the marine tunicate, Ecteinascidia turbinata, and now produced synthetically. The efficacy of trabectedin in patients with advanced soft-tissue sarcoma has been demonstrated in three Phase II studies involving 189 previously treated patients. A pooled analysis of data from these studies showed that trabectedin induced tumor control (objective responses plus disease stabilization) in approximately 50% of patients; median overall survival was 10.3 months and progression-free survival at 6 months was 19.8%, with 29.3% of patients alive at 2 years. Responses were achieved in patients who were resistant to both doxorubicin and ifosfamide. Trabectedin is generally well tolerated, with adverse events being noncumulative, reversible and manageable. Unlike other commonly used cytotoxic agents, trabectedin is not associated with cardiotoxicity or neurotoxicity and alopecia is rare. Trabectedin is an interesting new anticancer agent that offers much promise for the treatment of advanced soft-tissue sarcoma.
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