31 enero 2025
SMALL CELL LUNG CÁNCER . TANTO PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA LÍNEA LA USFDA RECONOCE EL POTENCIAL DE ZL-1310 DE ZAI LAB ... TANTO COMO MONOTERAPIA ... COMO EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE .
SHANGHÁI y CAMBRIDGE, Massachusetts--( BUSINESS WIRE )-. Enero 2025 .
Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) Anunció Que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) Ha Otorgado la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) a ZL-1310, un Conjugado Anticuerpo-Fármaco (ADC) DLL3 de Primera Clase Altamente Activo Potencial, Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) .
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“ La Designación de Medicamento Huérfano Para ZL-1310 Reconoce su Potencial Para Tratar a Pacientes con CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO . Estos Pacientes Tienen una Necesidad Urgente de Opciones de Tratamiento Innovadoras con Mayor Eficacia, Seguridad y Fácil Acceso en Atención Terciaria y Entornos Comunitarios ”.
Se Demostró Actividad Antitumoral de ZL-1310 en Todos los Niveles de Dosis .
Esta Importante Designación Regulatoria Surge a Raíz de Datos Prometedores del Estudio Global de FASE 1a/1b en Curso en Pacientes con CPCP en Estadio Extenso (ES-CPCP) Previamente Tratado Después de al Menos un Régimen de Quimioterapia Previo Basado en PLATINO, Que se Presentó en el Simposio EORTC-NCI-AACR (ENA) 2024 en Octubre de 2024 . ...
ATEZOLIZUMAB ( ROCHE ) COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA ) DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .
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La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en TERAPIA RECURRENTE Y DE PRIMERA LÍNEA .
SMALL CELL LUNG CANCER PRIMERA LÍNEA MANTENIMIENTO . RESULTADOS Con ANLOTINIB ORAL : CONSIGUE OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE ENTRE 17,6 Y 20,1 MESES ... PFS DE 7,2 MESES .
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ANLOTINIB GRAGEA PODRÍA SER COMPETENCIA DIRECTA EN LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ... CON ATEZOLIZUMAB BY ROCHE , PEMBROLIZUMAB BY MERCK , DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA , TARLATAMAB BY AMGEN ...
ANLOTINIB CONTARÍA CON LA VENTAJA DE SER UN TRATAMIENTO AMBULATORIO ADMINISTRADO CON UN SIMPLE VASO DE AGUA .
Frontiers Oncology., January 2025 .
Introduction :
Patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) have a poor Q6 prognosis and there is no standard protocol for NAINTENANCE TREATMENT. ANLOTINIB as a third-line or beyond therapy For ES-SCLC was proved to be Effective .
Methods :
We Retrospectively Screened of Patients with ES-SCLC who started receiving ANLOTINIB as first-line or second-line therapy at the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University from November 2018 to December 2022 . 30 patients treated with ANLOTINIB based combination therapy and subsequent NAINTENANCE therapy were included .
The primary study endpoint was Progression-Free Survival (PFS) and the secondary study endpoints were OVERALL SURVIVAL (OS), clinical response and adverse events (AEs) .
In 30 ES-SCLC Patients, The Median PFS and OS were 7.2 Months and 17.6 months Respectively .
The ORR and DCR Were 50.0%(15/30) and 86.7% (26/30) respectively .
The Median PFS was 8.2 months and 5.6 months for patients who received synchronized Immunotherapy or Chemotherapy .
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The Median time to intracranial progression (TTP) was 7.2 months for patients who were without brain metastases before receiving ANLOTINIB .
No unexpected AEs were reported. Grade 3-4 adverse events were reported in 10 patients (33.3%). No treatment-related deaths occurred during this study .
Our study has indicated the good efficacy and safety about the application of ANLOTINIB in the NAINTENANCE THERAPY in the first-line or second-line Treatment of ES-SCLC and it can also achieve good intracranial control .
SMALL CELL LUNG CANCER . LAS 25 BIOFARMACÉUTICAS CLAVE EN EL DESARROLLO DE 30 POSIBLES TRATAMIENTOS .... SEGÚN NUEVO INFORME DE DELVEINSIGHT .
Thu Jan 30, 9:58AM CST Press Release .
Algunas de las Conclusiones Clave del Informe Sobre el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Avanzada :
Empresas de todo el mundo están trabajando diligentemente para desarrollar nuevas terapias de tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada, con un éxito considerable a lo largo de los años .
Las empresas que trabajan en el mercado de tratamiento de cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada son Rhizen Pharmaceuticals, CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology, BioNTech, Imago BioSciences, Akeso, Qilu Pharmaceutical Co, Amgen, Sorrento Therapeutics, BeiGen y otras , que están desarrollando terapias para el tratamiento de cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada .
Se espera que las terapias emergentes para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa en las diferentes fases de los ensayos clínicos sean: RP12146, SYHA1807, BNT411, Bomedemstat, AK104, QL1706, Tarlatamab, Socazolimab, Tislelizumab y otras, y tengan un impacto significativo en el mercado del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa en los próximos años .
La colaboración evaluará etakafusp alfa (antes conocida como AB248), la inmunoterapia de investigación dirigida a las células T CD8+ con interleucina-2 (IL-2) de Asher Bio, en combinación con IMDELLTRA® ( TARLATAMAB ), la terapia BiTE® (Bispecific T-cell Engager) dirigida a DLL3 de AMGEN, en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) .
En diciembre de 2024, Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) , una empresa de terapia génica en fase clínica dedicada al desarrollo de terapias transformadoras para pacientes con cáncer y diabetes, anunció la finalización de la fase 1 de aumento de dosis del ensayo clínico Acclaim-3 . Este ensayo evalúa la terapia génica Reqorsa® (quaratusugene ozeplasmid) en combinación con Tecentriq® (atezolizumab) como terapia de mantenimiento para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC). Además, el Comité de Revisión de Seguridad (SRC) aprobó el inicio de la fase 2 de expansión del ensayo .
En diciembre de 2024, IMFINZI® (durvalumab) de AstraZeneca recibió la aprobación en los EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (LS-SCLC) cuya condición no ha empeorado después de recibir quimioterapia y radioterapia concurrentes basadas en platino .
En mayo de 2024, Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había otorgado la aprobación de IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle) para tratar a pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) que han experimentado progresión de la enfermedad después de la quimioterapia basada en platino. Esta aprobación se aceleró debido a la prometedora tasa de respuesta y la duración de la respuesta (DoR) observadas en los ensayos clínicos. La aprobación en curso para este uso puede depender de una mayor confirmación de los beneficios clínicos en ensayos confirmatorios posteriores .
En mayo de 2024, Genprex, Inc. anunció que el primer paciente con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada (ES-SCLC) comenzó el tratamiento con una combinación de quaratusugene ozeplasmid (Reqorsa) y ATEZOLIZUMAB (Tecentriq) en la fase 1, parte de aumento de dosis del ensayo Acclaim-3 (NCT05703971). Acclaim-3 es un estudio de fase 1/2, abierto, de aumento de dosis, diseñado para evaluar la respuesta clínica de la terapia de mantenimiento con quaratusugene ozeplasmid junto con atezolizumab en pacientes con ES-SCLC . ...
30 enero 2025
SMALL CELL LUNG CANCER . POSIBLES CAMBIOS EN LOS TRATAMIENTOS STANDAR . El Ensayo ADRIATIC Demuestra un BENEFICIO SIGNIFICATIVO en la SUPERVIVENCIA en el CÁNCER de PULMÓN MICROCÍTICO de CÉLULAS PEQUEÑAS, lo Que Podría Definir los ESTÁNDARES de TRATAMIENTO FUTUROS .
ASTRAZÉNECA HA ALCANZADO UNOS RESULTADOS SIN PRECEDENTES E IMPRESIONANTES A NIVEL MUNDIAL EN LA FASE III ADRIATIC CON IMFINZI MEJORANDO LA SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA ( OS ) A 55,9 MESES EN COMPARACIÓN CON LOS 33,4 MESES CON PLACEBO , UN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA NI MÁS NI MENOS QUE DE CASI 22 MESES .
¿ CÓMO CREE QUE ESTA APROBACIÓN CAMBIARÁ EL PARADIGMA DE TRATAMIENTO ESTÁNDAR PARA ESTOS PACIENTES ? :
Ghattas : El CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS es una forma agresiva de CÁNCER de PULMÓN en la que hemos visto un mal pronóstico . Entre el 15 % y el 30 % de los pacientes seguían vivos cinco años después del diagnóstico . Durante los últimos 40 años, aproximadamente, este panorama de Tratamiento No ha cambiado y ahora, por primera vez, vemos con ADRIATIC un gran avance . Es un avance significativo que aborda una enorme necesidad insatisfecha .
ADRIATIC tiene el potencial de convertir a IMFINZI (DURVALUMAB) en un nuevo ESTÁNDAR de atención, especialmente en el Cánce de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en etapa temprana y en etapa limitada, con la intención curativa en mente .
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Ghattas: El ENSAYO ADRIATIC ha sido muy sólido y se basó en los conocimientos clave que hemos visto con IMFINZI en estudios anteriores sobre CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS, especialmente con el papel de Imfinzi en la RADIOTERAPIA posterior a la QUIMIOTERAPIA . Con la aprobación de ADRIATIC, IMFINZI ahora se ha ampliado para su uso en el CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en etapa limitada, así como en el CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en etapa extensa en los ESTADOS UNIDOS .
RESUMEN COMPLETO DE LA ENTREVISTA :
El ENSAYO DEMOSTRÓ RESULTADOS IMPRESIONANTES, YA QUE IMFINZI MEJORÓ LA SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA ( OS ) a 55,9 MESES en COMPARACIÓN con los 33,4 MESES con PLACEBO, un BENEFICIO de SUPERVIVENCIA de CASI 22 MESES .
Estos RESULTADOS Resaltan los Beneficios del DIAGNÓSTICO y el TRATAMIENTO Tempranos en un Entorno con Intención CURATIVA, lo que Consolida a IMFINZI Como un POSIBLE NUEVO ESTÁNDAR de ATENCIÓN RESPALDADO POR las PAUTAS de NCCN COMO una OPCIÓN de CATEGORÍA 1.
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AUNQUE IMFINZI YA ESTÁ APROBADO en ESTADOS UNIDOS Y SUIZA, ASTRAZÉNECA SE CENTRA EN CONSEGUIR LAS APROBACIONES REGULATORIAS EN OTRAS REGIONES, COMO LA UE Y JAPÓN .
Se Espera Que los Datos Sin Precedentes del Ensayo de FASE III ADRIATIC, Junto con la Colaboración de ASTRAZÉNECA Con las AUTORIDADES REGULATORIAS, AGILICEN EL ACCESO GLOBAL . ...
29 enero 2025
SMALL CELL LUNG CANCER . Las 10 TERAPIAS EMERGENTES EN I+D Mejor Posicionadas Para Salir al Mercado . EN 1.ª LÍNEA ... SORPRESA : PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA BY MERCK ) APORTA 12,9 MESES DE SUPERVIVENCIA MEDIA Y SUPERA AL ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) QUE APORTA 12,3 MESES DE SUPERVIVENCIA MEDIA . En 2.ª LINEA TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN) ) se Va Posicionando .
AJMC , 28 JANUARY 2025 .
Las Terapias Emergentes se Dirigen a Vías Críticas :
Los Recientes Avances en Ensayos Clínicos Han Introducido 10 TERAPIAS EMERGENTES Mencionadas en la Revisión, Incluidos los Inhibidores de Puntos de Control Inmunitarios (ICI), los Inhibidores del Ligando 3 Tipo Delta (DLL3) y los Inhibidores de la poli-ADP-ribosa Polimerasa (PARP), Que Ofrecen Nuevas Opciones Para Combatir la Resistencia y Mejorar los Resultados de SUPERVIVENCIA .
Los Inhibidores de PD-L1 ya forman parte del Tratamiento de PRIMERA Línea y siguen mostrando beneficios incrementales .
Aunque estas Terapias han reconfigurado el panorama del tratamiento, todavía existen desafíos para identificar biomarcadores que permitan predecir mejor quién responderá .
Según los autores, uno de los desarrollos más prometedores es el TARLATAMAB, un activador de células T biespecífico que se dirige a DLL3 y redirige a las células T para que ataquen a las células cancerosas que expresan DLL3 .
“El TARLATAMAB, que recibió la aprobación acelerada de la FDA en mayo de 2024 como un tratamiento prometedor para pacientes con CPCP en etapa extensa, ofrece esperanzas de mejores resultados” .
Otras TERAPIAS DIRIGIDAS, incluidos los inhibidores de PARP como OLAPARIB y VELIPARIB, tienen como objetivo explotar las vulnerabilidades de reparación del ADN del cáncer de pulmón microcítico .
JBI-802, que tiene designaciones de medicamento huérfano para el cáncer de pulmón microcítico y la leucemia mieloide aguda, por su capacidad para inhibir el crecimiento de tumores neuroendocrinos tanto en variantes normales como amplificadas por MYC . ...
PHARMAMAR Ha Concluido el Reclutamiento de Pacientes y Ha Actualizado el Ensayo Clínico de FASE III LAGOON Para el Tratamiento SMALL CELL LUNG CÁNCER de Segunda Línea en el Intento de Poder Alcanzar la FULL APPROVAL . PLANNING TANTO DE LAGOON COMO DE IMFORTE .
PHARMAMAR EN NOTA DE PRENSA COMUNICÓ QUE EL READOUT ( RESULTADOS PRELIMINARES ) DEL ENSAYO CLÍNICO LAGOON LO TENDRA PARA EL PRIMER TRIMESTRE DEL 2026 :
... LUEGO ELABORAR EL DOSSIER ...
... LUEGO QUE LAS AGENCIAS SANITARIAS LO VALOREN ...
... LUEGO IR PAIS A PAIS ...
... NOS PODEMOS IR AL 2027 MINIMO ...
Todo ello Claro está ... Que lo Aprueben .
*.- Una Cosa Son Resultados Preliminares y Por Tanto Estadísticamente NO Significativos NI Concluyentes ...
**.- ... Y Otra Resultados Finales y Por Tanto SÍ Estadísticamente Significativos y Concluyentes .
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EN CUANTO A LA OTRA FASE III ... IMFORTE ... " EL MARKET ACCESS " PODRÍA SER EN 2027 SEGUN LA ÚLTIMA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE ENERO 2025 DE PHARMAMAR :
Y En el CLINICAL TRIALS ... ROCHE CONTINÚA CON ESTE PLANNING ... FINALIZACIÓN PRIMARIA : ABRIL 2025 //// Y FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO : MARZO 2026 :
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