31 enero 2025
SMALL CELL LUNG CANCER . LAS 25 BIOFARMACÉUTICAS CLAVE EN EL DESARROLLO DE 30 POSIBLES TRATAMIENTOS .... SEGÚN NUEVO INFORME DE DELVEINSIGHT .
Thu Jan 30, 9:58AM CST Press Release .
Algunas de las Conclusiones Clave del Informe Sobre el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Avanzada :
Empresas de todo el mundo están trabajando diligentemente para desarrollar nuevas terapias de tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada, con un éxito considerable a lo largo de los años .
Las empresas que trabajan en el mercado de tratamiento de cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada son Rhizen Pharmaceuticals, CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology, BioNTech, Imago BioSciences, Akeso, Qilu Pharmaceutical Co, Amgen, Sorrento Therapeutics, BeiGen y otras , que están desarrollando terapias para el tratamiento de cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada .
Se espera que las terapias emergentes para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa en las diferentes fases de los ensayos clínicos sean: RP12146, SYHA1807, BNT411, Bomedemstat, AK104, QL1706, Tarlatamab, Socazolimab, Tislelizumab y otras, y tengan un impacto significativo en el mercado del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa en los próximos años .
La colaboración evaluará etakafusp alfa (antes conocida como AB248), la inmunoterapia de investigación dirigida a las células T CD8+ con interleucina-2 (IL-2) de Asher Bio, en combinación con IMDELLTRA® ( TARLATAMAB ), la terapia BiTE® (Bispecific T-cell Engager) dirigida a DLL3 de AMGEN, en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) .
En diciembre de 2024, Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) , una empresa de terapia génica en fase clínica dedicada al desarrollo de terapias transformadoras para pacientes con cáncer y diabetes, anunció la finalización de la fase 1 de aumento de dosis del ensayo clínico Acclaim-3 . Este ensayo evalúa la terapia génica Reqorsa® (quaratusugene ozeplasmid) en combinación con Tecentriq® (atezolizumab) como terapia de mantenimiento para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC). Además, el Comité de Revisión de Seguridad (SRC) aprobó el inicio de la fase 2 de expansión del ensayo .
En diciembre de 2024, IMFINZI® (durvalumab) de AstraZeneca recibió la aprobación en los EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado (LS-SCLC) cuya condición no ha empeorado después de recibir quimioterapia y radioterapia concurrentes basadas en platino .
En mayo de 2024, Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) había otorgado la aprobación de IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle) para tratar a pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) que han experimentado progresión de la enfermedad después de la quimioterapia basada en platino. Esta aprobación se aceleró debido a la prometedora tasa de respuesta y la duración de la respuesta (DoR) observadas en los ensayos clínicos. La aprobación en curso para este uso puede depender de una mayor confirmación de los beneficios clínicos en ensayos confirmatorios posteriores .
En mayo de 2024, Genprex, Inc. anunció que el primer paciente con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada (ES-SCLC) comenzó el tratamiento con una combinación de quaratusugene ozeplasmid (Reqorsa) y ATEZOLIZUMAB (Tecentriq) en la fase 1, parte de aumento de dosis del ensayo Acclaim-3 (NCT05703971). Acclaim-3 es un estudio de fase 1/2, abierto, de aumento de dosis, diseñado para evaluar la respuesta clínica de la terapia de mantenimiento con quaratusugene ozeplasmid junto con atezolizumab en pacientes con ES-SCLC . ...
30 enero 2025
SMALL CELL LUNG CANCER . POSIBLES CAMBIOS EN LOS TRATAMIENTOS STANDAR . El Ensayo ADRIATIC Demuestra un BENEFICIO SIGNIFICATIVO en la SUPERVIVENCIA en el CÁNCER de PULMÓN MICROCÍTICO de CÉLULAS PEQUEÑAS, lo Que Podría Definir los ESTÁNDARES de TRATAMIENTO FUTUROS .
ASTRAZÉNECA HA ALCANZADO UNOS RESULTADOS SIN PRECEDENTES E IMPRESIONANTES A NIVEL MUNDIAL EN LA FASE III ADRIATIC CON IMFINZI MEJORANDO LA SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA ( OS ) A 55,9 MESES EN COMPARACIÓN CON LOS 33,4 MESES CON PLACEBO , UN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA NI MÁS NI MENOS QUE DE CASI 22 MESES .
¿ CÓMO CREE QUE ESTA APROBACIÓN CAMBIARÁ EL PARADIGMA DE TRATAMIENTO ESTÁNDAR PARA ESTOS PACIENTES ? :
Ghattas : El CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS es una forma agresiva de CÁNCER de PULMÓN en la que hemos visto un mal pronóstico . Entre el 15 % y el 30 % de los pacientes seguían vivos cinco años después del diagnóstico . Durante los últimos 40 años, aproximadamente, este panorama de Tratamiento No ha cambiado y ahora, por primera vez, vemos con ADRIATIC un gran avance . Es un avance significativo que aborda una enorme necesidad insatisfecha .
ADRIATIC tiene el potencial de convertir a IMFINZI (DURVALUMAB) en un nuevo ESTÁNDAR de atención, especialmente en el Cánce de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en etapa temprana y en etapa limitada, con la intención curativa en mente .
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Ghattas: El ENSAYO ADRIATIC ha sido muy sólido y se basó en los conocimientos clave que hemos visto con IMFINZI en estudios anteriores sobre CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS, especialmente con el papel de Imfinzi en la RADIOTERAPIA posterior a la QUIMIOTERAPIA . Con la aprobación de ADRIATIC, IMFINZI ahora se ha ampliado para su uso en el CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en etapa limitada, así como en el CÁNCER de PULMÓN de CÉLULAS PEQUEÑAS en etapa extensa en los ESTADOS UNIDOS .
RESUMEN COMPLETO DE LA ENTREVISTA :
El ENSAYO DEMOSTRÓ RESULTADOS IMPRESIONANTES, YA QUE IMFINZI MEJORÓ LA SUPERVIVENCIA GENERAL MEDIA ( OS ) a 55,9 MESES en COMPARACIÓN con los 33,4 MESES con PLACEBO, un BENEFICIO de SUPERVIVENCIA de CASI 22 MESES .
Estos RESULTADOS Resaltan los Beneficios del DIAGNÓSTICO y el TRATAMIENTO Tempranos en un Entorno con Intención CURATIVA, lo que Consolida a IMFINZI Como un POSIBLE NUEVO ESTÁNDAR de ATENCIÓN RESPALDADO POR las PAUTAS de NCCN COMO una OPCIÓN de CATEGORÍA 1.
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AUNQUE IMFINZI YA ESTÁ APROBADO en ESTADOS UNIDOS Y SUIZA, ASTRAZÉNECA SE CENTRA EN CONSEGUIR LAS APROBACIONES REGULATORIAS EN OTRAS REGIONES, COMO LA UE Y JAPÓN .
Se Espera Que los Datos Sin Precedentes del Ensayo de FASE III ADRIATIC, Junto con la Colaboración de ASTRAZÉNECA Con las AUTORIDADES REGULATORIAS, AGILICEN EL ACCESO GLOBAL . ...
29 enero 2025
SMALL CELL LUNG CANCER . Las 10 TERAPIAS EMERGENTES EN I+D Mejor Posicionadas Para Salir al Mercado . EN 1.ª LÍNEA ... SORPRESA : PEMBROLIZUMAB ( KEYTRUDA BY MERCK ) APORTA 12,9 MESES DE SUPERVIVENCIA MEDIA Y SUPERA AL ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ BY ROCHE ) QUE APORTA 12,3 MESES DE SUPERVIVENCIA MEDIA . En 2.ª LINEA TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN) ) se Va Posicionando .
AJMC , 28 JANUARY 2025 .
Las Terapias Emergentes se Dirigen a Vías Críticas :
Los Recientes Avances en Ensayos Clínicos Han Introducido 10 TERAPIAS EMERGENTES Mencionadas en la Revisión, Incluidos los Inhibidores de Puntos de Control Inmunitarios (ICI), los Inhibidores del Ligando 3 Tipo Delta (DLL3) y los Inhibidores de la poli-ADP-ribosa Polimerasa (PARP), Que Ofrecen Nuevas Opciones Para Combatir la Resistencia y Mejorar los Resultados de SUPERVIVENCIA .
Los Inhibidores de PD-L1 ya forman parte del Tratamiento de PRIMERA Línea y siguen mostrando beneficios incrementales .
Aunque estas Terapias han reconfigurado el panorama del tratamiento, todavía existen desafíos para identificar biomarcadores que permitan predecir mejor quién responderá .
Según los autores, uno de los desarrollos más prometedores es el TARLATAMAB, un activador de células T biespecífico que se dirige a DLL3 y redirige a las células T para que ataquen a las células cancerosas que expresan DLL3 .
“El TARLATAMAB, que recibió la aprobación acelerada de la FDA en mayo de 2024 como un tratamiento prometedor para pacientes con CPCP en etapa extensa, ofrece esperanzas de mejores resultados” .
Otras TERAPIAS DIRIGIDAS, incluidos los inhibidores de PARP como OLAPARIB y VELIPARIB, tienen como objetivo explotar las vulnerabilidades de reparación del ADN del cáncer de pulmón microcítico .
JBI-802, que tiene designaciones de medicamento huérfano para el cáncer de pulmón microcítico y la leucemia mieloide aguda, por su capacidad para inhibir el crecimiento de tumores neuroendocrinos tanto en variantes normales como amplificadas por MYC . ...
PHARMAMAR Ha Concluido el Reclutamiento de Pacientes y Ha Actualizado el Ensayo Clínico de FASE III LAGOON Para el Tratamiento SMALL CELL LUNG CÁNCER de Segunda Línea en el Intento de Poder Alcanzar la FULL APPROVAL . PLANNING TANTO DE LAGOON COMO DE IMFORTE .
PHARMAMAR EN NOTA DE PRENSA COMUNICÓ QUE EL READOUT ( RESULTADOS PRELIMINARES ) DEL ENSAYO CLÍNICO LAGOON LO TENDRA PARA EL PRIMER TRIMESTRE DEL 2026 :
... LUEGO ELABORAR EL DOSSIER ...
... LUEGO QUE LAS AGENCIAS SANITARIAS LO VALOREN ...
... LUEGO IR PAIS A PAIS ...
... NOS PODEMOS IR AL 2027 MINIMO ...
Todo ello Claro está ... Que lo Aprueben .
*.- Una Cosa Son Resultados Preliminares y Por Tanto Estadísticamente NO Significativos NI Concluyentes ...
**.- ... Y Otra Resultados Finales y Por Tanto SÍ Estadísticamente Significativos y Concluyentes .
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EN CUANTO A LA OTRA FASE III ... IMFORTE ... " EL MARKET ACCESS " PODRÍA SER EN 2027 SEGUN LA ÚLTIMA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE ENERO 2025 DE PHARMAMAR :
Y En el CLINICAL TRIALS ... ROCHE CONTINÚA CON ESTE PLANNING ... FINALIZACIÓN PRIMARIA : ABRIL 2025 //// Y FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO : MARZO 2026 :
Evidencias del Mundo Real en Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas con Enfermedad Extensa : La Pieza Faltante del Rompecabezas .
ESTOS RESULTADOS SOLO CONFIRMAN QUE LA SEGUNDA LÍNEA ÓPTIMA AÚN ESTÁ POR DEFINIR .
EVIDENCIAS REALES DE LURBINECTEDIN .
En el Contexto de la Recaída del CPCP, Existe una Experiencia Creciente con el Uso del Inhibidor de la Transcripción y Agente Alquilante, LURBINECTEDIN . Aunque los Ensayos Aleatorizados No Han Demostrado Superioridad Sobre TOPOTECAN, LURBINECTEDIN se ha Convertido en una Opción, en Particular Debido a su Perfil de Seguridad Manejable ( Aix et al., 2023 ) . Sin Embargo, los Ensayos Aleatorizados y Controlados Basados en LURBINECTEDIN Reclutaron Solo una Fracción Insignificante de Pacientes Tratados con CT-IO de Primera Línea ( alrededor del 6 % en el Ensayo ATLANTIS) ( Aix et al., 2023 ) . Por esta misma razón, Obtener Conocimientos Sobre la Eficacia Terapéutica Comparativa y la Seguridad de LURBINECTEDIN en Pacientes del Mundo Real con CPCP-ES Recidivante es Crucial Para Mejorar la Toma de Decisiones Clínicas .
ESTADOS UNIDOS :
Un Análisis Retrospectivo Reciente Incluyó a 90 Pacientes con Tumores Neuroendocrinos Recidivantes Tratados con LURBINECTEDIN en la Clínica Mayo entre 2020 y 2022 ( Desai et al., 2023 ) . Considerando la cohorte de 50 Pacientes con ES-SCLC en el Entorno de SEGUNDA LÍNEA , LURBINECTEDIN Mostró una mPFS de 2,1 meses y una mOS de 5,1 meses ( Desai et al., 2023 ) . A Pesar de NO Alcanzar la Significación Estadística, la mOS fue más larga en Pacientes con un CTFI> 90 días (7,8 frente a 4,4 meses) . Con respecto a 14 Pacientes con ES-SCLC tratados con LURBINECTEDIN en el entorno de tercera línea o posterior, la mPFS fue de 3,4 meses y la mOS fue de 5,6 meses ( Desai et al., 2023 ) . Cabe destacar que todos los Pacientes de ambas cohortes fueron tratados previamente con Quimioterapia basada en PLATINO y un ICI . El Perfil de Seguridad fue bueno, se mostraron Eventos Adversos de Alto Grado, Principalmente Hematológicos, Solo en Aproximadamente el 20 % de los Pacientes en ambas cohortes ( Desai et al., 2023 ) .
AUSTRALIA :
Alexander et al. informaron una Experiencia en el Mundo Real del Programa Australiano de acceso ampliado de LURBINECTEDIN que incluyó a 46 Pacientes, Principalmente en el Entorno de SEGUNDA LÍNEA (83 %) ( Alexander et al., 2024 ) . La Mayoría de los Pacientes recibieron CT-IO previo (87 %) . La Tasa de Respuesta General fue del 33 %, la Tasa de Control de la Enfermedad del 50 %, mientras que la mPFS y la mOS fueron de 2,5 y 4,5 meses, Respectivamente . De manera similar al análisis anterior, se observó una Mejor OS en Pacientes con un CTFI> 90 días (8 frente a 4,2 meses, p = 0,01) y se produjeron Eventos Adversos de alto grado, principalmente hematológicos, en el 28 % de los Pacientes ( Alexander et al., 2024 ) .
FRANCIA :
Un Gran Estudio Multicéntrico Francés del Mundo Real examinó a Pacientes con ES-SCLC tratados con CT-IO de Primera Línea y una Línea de Tratamiento Posterior ( Pons-Tostivint et al., 2024 ) . Se incluyó un total de 82 Pacientes en el análisis: 37 (45,1 %) recibieron una Nueva Exposición Basada en PLATINO, 21 (25,6 %) LURBINECTEDIN y 24 (29,3 %) otros Agentes de Quimioterapia ( incluidos TOPOTECAN, CAV o PACLITAXEL ) . La mOS fue significativamente más larga en la cohorte de PLATINO (8,1 meses) en comparación con 4,9 meses con LURBINECTEDIN y 5,1 meses con otros regímenes . Curiosamente, los Autores Investigaron la Supervivencia según dos puntos de corte diferentes de CTFI de 90 y 75 días . En Pacientes con un CTFI > 90 días, la mOS fue de 6,8 meses (IC del 95 %, 5,5-8,7), frente a 5,0 meses (IC del 95 %, 1,5-7,9) para CTFI < 90 días (log rank p = 0,017) . Utilizando el nuevo punto de corte propuesto de 75 días, la mOS fue de 6,8 meses (IC del 95 %, 5,5-8,7) frente a 2,2 meses (IC del 95 %, 1,2-8,0) para Pacientes con un PFI ≥ 75 y < 75 días, Respectivamente ( Pons-Tostivint et al., 2024 ) . Estos datos confirman la actividad modesta pero relevante de LURBINECTEDIN incluso después de una Primera Línea de CT-IO, y su perfil de seguridad manejable ( Pons-Tostivint et al., 2024 ) .
Un Estudio Retrospectivo Reciente de Libre et al. se realizó para comparar LURBINECTEDIN y Reexposición a PE después del Fracaso del Tratamiento de Primera Línea ( cabe destacar, solo Quimioterapia ); 36 pacientes fueron tratados con Reexposición a PE, mientras que 21 Pacientes recibieron LURBINECTEDIN . Aunque el CTFI fue significativamente más largo en pacientes tratados con Reexposición a PE, los resultados de Supervivencia favorecieron a PE (mPFS 4,37 frente a 2,63 m, p = 0,03; mOS 8,61 frente a 4,7 m, p = 0,001) incluso después de los ajustes por edad, sexo, Comorbilidades, Raza y CTFI (HR Para OS 4,43, IC del 95 % 1,89–10,4, p < 0,001) ( Libre et al., 2024 ) .
ESTOS RESULTADOS SOLO CONFIRMAN QUE LA SEGUNDA LÍNEA ÓPTIMA AÚN ESTÁ POR DEFINIR .
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RESULTADOS CON LOS QUE TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) OBTUVO LA APROBACIÓN ACELERADA POR PARTE DE LA USFDA PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ( PACIENTES PRETRATADOS ) :
PFS DE 4,9 MESES .
OS DE 14,3 MESES .
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AQUI LOS RESULTADOS DE FASE II DE LURBINECTEDIN CON LOS QUE HA CONSEGUIDO LA APROBACIÓN CONDICIONAL EN CHINA : PFS DE 3,5 MESES Y UNA OS DE 9,3 MESES :
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