AdAPT-001 Más Nivolumab ( Bristol Myers ) o Atezolizumab ( Roche ) Ha Recibido la Designación de FAST TRACK de la US-FDA Para Tratamiento del Sarcoma de Tejidos Blandos RECURRENTE / REFRACTARIO ( 2.ª Línea ) .

 

La Designación Fue Respaldada Por Datos del Estudio de FASE I/II BETA-PRIME (NCT04673942) .

 Los Hallazgos del Ensayo Presentados Durante la Reunión Anual de la ASCO de 2024 Mostraron Que los Pacientes evaluables por Respuesta con Sarcoma de Tejidos Blandos que recibieron AdAPT-001 en combinación con un inhibidor de puntos de Control inmunitario (n = 14) lograron una Tasa de Respuesta General (ORR) del 21 % según los criterios RECIST 1.1 y del 36 % según la Evaluación Clínica .

 Las Tasas de Supervivencia Libre de Progresión (PFS) a los 6 meses entre los Pacientes evaluables (n = 13) fueron del 38 % según los criterios RECIST 1.1 y del 54 % según la evaluación clínica . La PFS Mediana aún No se alcanzó entre los Pacientes con Sarcoma . ...

En Términos de Seguridad, No se Informaron efectos Adversos Graves Ni Toxicidades Limitantes de la Dosis Relacionados con AdAPT-001 .

 Se produjo un efecto adverso relacionado con el sistema inmunitario entre los pacientes que recibieron un inhibidor de puntos de control y no hubo toxicidad en el tejido normal adyacente a los tumores inyectados .

 Los efectos adversos de grado 1 o 2 considerados relacionados con AdAPT-001 incluyeron síntomas similares a los de la gripe (84 %), que se resolvieron entre 1 y 2 días después de la administración de la dosis, y reacciones en el lugar de la inyección (24 %), todas ellas de grado 1 en cuanto a gravedad .

 No hubo diseminación viral nasofaríngea significativa y toda la diseminación en el lugar de la inyección desapareció en las 4 semanas posteriores a la administración de AdAPT-001 . ...