PD : Mientras Estamos ya a 10 jornadas ( bursatiles ) para que se reuna la FDA y evalue al yondelis para Cancer de Ovario ... asi como estamos a 13 jornadas para que la EMEA tambien se reuna para evaluar Farmacos ( esta por confirmar que en esa reunion evalue al Yondelis , aunque es muy probable que asi sea ) .
31 agosto 2009
Yondelis , ocupa 6 paginas en la edición de Agosto de "" The Oncologist "" .
PD : Mientras Estamos ya a 10 jornadas ( bursatiles ) para que se reuna la FDA y evalue al yondelis para Cancer de Ovario ... asi como estamos a 13 jornadas para que la EMEA tambien se reuna para evaluar Farmacos ( esta por confirmar que en esa reunion evalue al Yondelis , aunque es muy probable que asi sea ) .
Diabigratan , el Farmaco cuyos resultados han sido presentados en Barcelona en el Congreso de Cardiologia , podria substituir al Sintrom .
Al Congreso de Cardiologia Europeo celebrado en Barcelona en el que participan 32.000 Cardiologos que dejaran unos 100 Millones de euros en la ciudad ... tambien dejaran un importante avance ... :
El Sintrom podría tener los días contados. Un nuevo fármaco, el Diabigratan, resulta también eficaz, pero es mucho más preciso y seguro porque la dosis estipulada no requiere reajustes. Es decir, el enfermo puede vivir más tranquilo y dejar de ser esclavo de las analíticas mensuales. Así lo demuestran los resultados de un estudio presentado ayer en el Congreso Europeo de Cardiología que se celebra estos días en Barcelona y que publica la revista New England Journal of Medicine.
En España unas 800.000 personas toman Sintrom, un anticoagulante para evitar embolias a quienes ya han sufrido algún evento cardiovascular. En su justa medida es eficaz. Pero su margen de seguridad es frágil. Las personas que lo toman deben pasar cada mes por un análisis para reajustar su dosis, si es excesiva, pueden sufrir hemorragias y, si es escasa, una nueva embolia. El seguimiento es pesado para el enfermo y una gran carga para el sistema sanitario.
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Ser Impotente implicar tener un 43% más de riesgo de morir del corazón , un 26% las posibilidades de fallecer de cáncer u otras causas ...
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Los afectados deberían someterse a chequeos y tal vez a tratamiento .
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Los afectados deberían someterse a chequeos y tal vez a tratamiento .
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La contaminación atmosférica causa 16.000 muertes al año en España .
... lo raro es que no aparecen casi nunca en las noticias ... en cambio murieron 3082 Españoles en accidentes de Trafico .... y esos si aparecen a diario ...
El presidente de Colombia, Álvaro Uribe, se ha contagiado del virus H1N1 segun ha informado el Gobierno colombiano .
... La Casa de Nariño, sede del Ejecutivo, ha confirmado que los demás mandatarios presentes en la cumbre de Unasur ya han sido informados "por vía diplomática" para que tomen las medidas necesarias, así como el resto del equipo de Gobierno y las personas que en los últimos días han tenido contacto con Uribe.
El presidente colombiano es el segundo jefe de Estado en contagiarse del virus H1N1, después de que el pasado día 12 se conociese la noticia de que Óscar Arias, presidente de Costa Rica y mediador en el conflicto surgido en Honduras a raíz del golpe de estado de Micheletti, había contraído la nueva gripe. ...
El presidente colombiano es el segundo jefe de Estado en contagiarse del virus H1N1, después de que el pasado día 12 se conociese la noticia de que Óscar Arias, presidente de Costa Rica y mediador en el conflicto surgido en Honduras a raíz del golpe de estado de Micheletti, había contraído la nueva gripe. ...
30 agosto 2009
Yondelis se Comercializa para Sarcoma en 38 Paises segun Wayne Rackoof , Vice President-Clinical Oncology at Ortho Biotech Oncology R & D
ver pagina 6 ...Eso dijo en la presentacion del Yondelis ante el ODAC el 15 de julio 2009 ... y tambien dijo que existe un Pais en donde ya esta aprobado para Cancer de Ovario ( Filipinas ) ... y hablando de Sarcoma , en EEUU al no estar aprobado el Yondelis ... se encuentran con que los Pacientes con Sarcomas tampoco tienen acceso al Farmaco ... por tanto son Dos grupos de Pacientes en EEUU ( Sarcoma y Ovario ) los que estan pendientes de la decision de la FDA .
PD : Realizar bastantes ,( muchos mejor dicho ), ensayos Preclinicos , Fases I , Fases II , Fase III e incluso realizando ya algunas Fases IV ... haber sido tratados mas de 2300 Pacientes con el farmaco en todo el Mundo desde 1996 , aprobado en 38 Paises ... incluso se esta administrando en Fase II en Niños en EEUU y Canada ... Pacientes que llevan ya años con el tratamiento ambulatorio y cuentan bondades ... Pacientes incluso con remisiones totales ... six patients suffered congestive heart failure ... dichoso Corazón ... otras patologias aveces se escucha decir .
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Influenza H1N1 ( Gripe A ) . Esta semana marcará la política futura del Gobierno ante la enfermedad .
... y Se decidirá cuándo y a quién vacunar y qué hacer en colegios y hospitales .
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29 agosto 2009
27 agosto 2009
Eficacia y seguridad del Yondelis en Pacientes con LipoSarcoma / LeiomioSarcoma avanzado o metastásico ... ¡¡ No cumulative toxicities were noted !! .
Efficacy and Safety of Trabectedin in Patients With Advanced or Metastatic Liposarcoma or Leiomyosarcoma After Failure of Prior Anthracyclines and Ifosfamide: Results of a Randomized Phase II Study of Two Different Schedules....
Yondelis may now be considered an important new option to control advanced sarcomas in patients after failure of available standard-of-care therapies.
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Zeltia prevé lanzar en septiembre su nuevo test de diagnóstico rápido del virus de la gripe A .
Genómica, la compañía del Grupo Zeltia dedicada al diagnóstico molecular, prevé lanzar al mercado "en septiembre" El producto, llamado 'Clart PneumoVir/Flu A' y basado en la biología molecular, puede detectar el virus A/H1N1 y diferenciarlo de dos cepas de la gripe estacional --la H1N1 y la H3N2-- en un sólo ensayo, evitando así la aparición de falsos positivos de gripe A.
Genómica, la compañía del Grupo Zeltia dedicada al diagnóstico molecular, prevé lanzar al mercado "en septiembre" su nueva prueba para la detección del virus de la gripe A que podría generalizar la práctica de estos test en los hospitales de España y agilizar así la obtención de resultados, que se conocerían en tan sólo ocho horas, coincidiendo con la campaña de la gripe estacional 2009-2010.
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PD: SITUACION NACIONAL
En España, según la información remitida por la Red de Médicos Centinelas del Sistema de Vigilancia de Gripe en España, la tasa estimada de gripe clínica en atención primaria en la semana del 16 al 22 de agosto fue de 41,17 casos por 100.000 habitantes, lo que "refleja cierta estabilidad en la infección", según fuentes del Ministerio de Sanidad.
Esta cifra permite calcular que en España se podrían haber producido en esta semana, del 16 al 22 de agosto, 18.398 casos de gripe clínica. De los casos analizados, el 82% ha resultado positivo para el nuevo virus de la gripe A(H1N1) y, por tanto, se calcula que el número de casos de la nueva gripe pandémica A(H1N1) que podrían haber ocurrido esta semana sería de unos 15.112.
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26 agosto 2009
Los casos de cáncer se disparan entre las mascotas .
Las mascotas también se ven afectadas por los contaminantes ambientales, lo que ha provocado un aumento de los casos de cáncer entre perros y gatos, de ahí que el hospital de La Flota tenga un Servicio de Oncología.
25 agosto 2009
La Universidad Miguel Hernández colabora con PharmaMar en la I+D Del Yondelis y Aplidin mediante el desarrollo de modelos matemáticos capaces de ...
... predecir su eficacia clínica y toxicidad.
24 agosto 2009
Yondelis estudio Aleman . The Use of Positron Emission Tomography in Soft Tissue Sarcoma Patients under Therapy with Trabectedin .
Table of Contents
Mar. Drugs, Volume 7, Issue 3 (September 2009), Pages 331-340 .
23 agosto 2009
20 agosto 2009
Rafael Rosell , uno de los mejores Oncologos a nivel Mundial en Cancer de Pulmon : 'Los oncólogos nos hemos adelantado a las administraciones' .
A tener en cuenta que es el Doctor que lleva los ensayos clinicos de nuestro Irvalec ... en combinacion curiosamente con el farmaco protagonista del Avance ... el Erlotinib , más conocido como Tarceva de Roche .
más info : http://www.elmundo.es/elmundosalud/2009/08/19/oncologia/1250684629.html
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19 agosto 2009
18 agosto 2009
Pharma Mar Buscando Salud en los Oceanos . Son 5 ya los Tomos Publicados .
Ver pagina 6 ... es de enero del 2009 ... pero sigue todo vigente y ampliado , anteriormente os publicaba las Patentes y nuevas Moleculas que las empresas Biotecnologicas de Zeltia iban consiguiendo ... lo que ocurre es que ya no las hago publicas ... pero sepan que continuan ampliandose el numero de Moleculas - Familias y Patentes en el Grupo Zeltia .
16 agosto 2009
Rosalia Mera : "Estoy convencida de que Yondelis lo vamos a registrar y a vender en EE UU. Es un aplazamiento de un año y medio .
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" Somos corredores de fondo y es un esfuerzo más". O sea, parece decir, si es necesario, se irá a la ampliación.
Porque no hay que olvidar que la biotecnología es una actividad imbricada en el sistema nervioso de esta empresaria. "Hay muy poca cultura biotecnológica en España, porque el retorno es a medio y largo plazo; pero es un negocio apasionante", dice. Y concreta: "Todo lo nuevo exige su tiempo, pero Zeltia tiene un gran futuro".
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PD.1*- Entiendo que Rosalia cree en la aprobación del Yondelis en EEUU Para Ovario ... pero que tras las recomendaciones del ODAC del 15 de julio cree que habra que esperar año y medio a tener los resultados que piden ... por lo que en Septiembre " Solo " tendremos la decisión de la EMEA para Yondelis Ovario Europa , la posible aprobación del Yondelis Ovario en algun Pais más y la tambien posible comercialización del KIT para la Gripe A de Genomica SAU ... tambien estarian los avances continuos de las Biotecnologicas del grupo , congresos etc , etc ...
PD. 2*- Da a entender que si hay que ir a una ampliación para continuar con todo lo que tiene en marcha el Grupo Zeltia ... pues se va ... total son 20 Millones ... ¡¡¡ ... y a que precios ... !!! . Esta claro que Rosalia esta decidida a continuar con su apuesta en Zeltia , de la que ya es la Tercera Accionista , posee un 5 % del Grupo por detras de Sousa ( 7,8 % ) y Montserrat Andrade ( Su Esposa con un 6,1 % ) ... tambien posee un 5 % de Noscira ... Rosalia con una fortuna que ronda los 2.000 Millones de euros , esta claro que si hay que poner 20 millones más ... pues se ponen .
PD. 3*- ... Aunque bien mirado si Rosalia pusiera esos 20 Millones ... a los precios actuales serian mas de 6 Millones de acciones ... mas o menos un 3 % ... que sumados al 5 % que ya posee ... se pondria por delante del propio Presidente ... veremos .
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14 agosto 2009
13 agosto 2009
J&J durante el mes de Agosto ya ha Actualizado en dos veces el estudio de Fase III CR003448 del Yondelis en Ovario en relacion al OVA 301 .
Antes era :A Study Comparing the Combination of Doxil And Trabectedin , to Doxil Alone for Subjects Whit Ovarian Cancer .
Ahora es :
An Efficacy and Safety Study for Yondelis (Trabectedin) in Patients With Advanced Relapsed Ovarian Cancer .
Algo que nos demuestra que J&J esta por labor que le encomendo el ODAC y aunque estemos en Agosto no pierde ni un segundo ...
11 agosto 2009
Oceano Pacifico , el mayor basurero del Planeta , Existe una Isla con Seis millones de toneladas de Plásticos Flotantes .
Tiene ya una Superficie alrededor de 1,4 millones de kilómetros cuadrados ...
10 agosto 2009
"No tengo cáncer de mama... pero lo he tenido" .
Ganglios centinela, inyecciones de calcio, menopausia forzada... Paula Casal es meteoróloga pero, hace dos años, en su vida se colaron unos términos muy diferentes a las isobaras y las precipitaciones. Un cáncer de mama la sorprendió en plena juventud y ella decidió contar este encuentro, día a día, en un blog que recibe numerosas visitas.
Me noté un bultito en la axila derecha. Era muy pequeñito pero perfectamente definido. No me lo podía creer!!! pero esto qué es??”. A finales de 2007 Paula García Casal tenía 27 años.
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Su Blog es : http://supervivirauncancerdemama.blogspot.com/
Los accionistas de Merck aprueban fusión con Shering Ploug .
El 99% de los votos fueron emitidos a favor de la adquisición en 41,000 mdd de Schering-Plough; la fusión requiere aún de la aprobación de autoridades antimonopolio para concretarse.
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09 agosto 2009
Bolsas tomadas por maquinas ... ¿ Mafias ? ...
http://jarillabolsa.blogspot.com/2009/08/la-mafia-de-la-bolsa.html
J&J Actualiza el OVA 301 .
PD : J&J actualiza el ensayo OVA 301 y tal y como ya sabiamos consta que el Dossier se elaboro con los Resultdos existentes en fecha Mayo 2008 ... con esos datos el ODAC y la FDA saben que Yondelis Funciona y que alarga la vida a las pacientes ... pero quieren mas datos Finales ... y es ahi en donde estan todas las dudas ... ¿ Sera capaz J&J de Convencer o de tener esos datos que pide la ODAC para antes de la evaluacion de la FDA en Septiembre ? ... de ser asi Bingo ... de No ser asi la FDA nos va a pedir esos datos y meses de por medio ...
Primary Outcome Measures:
*.- Progression-free survival as assessed by independent radiology review [ Time Frame: every 8 weeks after randomization ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Secondary Outcome Measures:
*.- Overall survival [ Time Frame: every 8 weeks for first 2 years then every 3 months thereafter ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Response rate [ Time Frame: every 8 weeks ] [ Designated as safety issue: No ]
*.- Safety [ Time Frame: weekly until treatment is terminated ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Pharmacokinetics [ Time Frame: weekly during cycle 1 & 2 ] [ Designated as safety issue: No ]
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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Primary Outcome Measures:
*.- Progression-free survival as assessed by independent radiology review [ Time Frame: every 8 weeks after randomization ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Secondary Outcome Measures:
*.- Overall survival [ Time Frame: every 8 weeks for first 2 years then every 3 months thereafter ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Response rate [ Time Frame: every 8 weeks ] [ Designated as safety issue: No ]
*.- Safety [ Time Frame: weekly until treatment is terminated ] [ Designated as safety issue: Yes ]
*.- Pharmacokinetics [ Time Frame: weekly during cycle 1 & 2 ] [ Designated as safety issue: No ]
Study Start Date: April 2005
Estimated Study Completion Date: May 2011
Primary Completion Date: May 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
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08 agosto 2009
'No beses, no des la mano, di hola' es el eslogan de la campaña para recordar a la población que no tocar a los demás evita contagios .
Ocho personas han muerto ya en España
Sanidad estima que en una semana hubo 12.270 contagios por gripe A
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Sanidad estima que en una semana hubo 12.270 contagios por gripe A
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Yondelis . July 15, 2009 Meeting of the Oncologic Drugs Advisory Committee .
Posteo original :
http://servicios.invertia.com/foros/allthread.asp?thread=12501349&comp2=ZELTIA&idtel_comp=RV011ZELTIA
http://servicios.invertia.com/foros/allthread.asp?thread=12501349&comp2=ZELTIA&idtel_comp=RV011ZELTIA
07 agosto 2009
Gripe A , son ya más de 160.000 los casos y la OMS teme llegar a los 2.000 Millones de infectados y una duración de la Pandemia de Dos años .
En Septiembre Sabremos si el Kit de Genomica SAU para detectar si un paciente esta infectado por la Gripe A ... tiene salida para el mercado ... de ser asi significaria unos ingresos aún no previstos ni Quantificados .
*.-Genomica, empresa perteneciente al grupo Zeltia, está desarrollando una versión actualizada de su producto Clart PneumoVir para la detección específica y urgente de la nueva gripe A/H1N1 .
*.-Para la puesta a punto de esta prueba, la filial de Zeltia está contando con la colaboración de diferentes hospitales dentro y fuera de España.
*.-La nueva prueba de diagnóstico, llamada Clart PneumoVir/Flu A, se estima que podría estar disponible en el mercado este otoño coincidiendo con la campaña de gripe 2009-2010.
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04 agosto 2009
Yondelis . Nueva opción para el control de los sarcomas avanzados en pacientes con STB tras el fracaso de todos los tratamientos convencionales.
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A total of 63 articles (on anthracyclines, ifosfamide, trabectedin and 27 investigational agents) were included (data from 1979 to 2008).Trabectedin is the most extensively studied agent in patients with STS after failure of anthracyclines and ifosfamide (457 patients), followed by ifosfamide (412), cisplatin (144), temozolomide (137), docetaxel (114), gemcitabine (112), etoposide (95) and doxorubicin (59). Dacarbazine and the remaining investigational agents have usually been tested in 50 or fewer patients, with vastly negative results not warranting further investigation.
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A total of 63 articles (on anthracyclines, ifosfamide, trabectedin and 27 investigational agents) were included (data from 1979 to 2008).Trabectedin is the most extensively studied agent in patients with STS after failure of anthracyclines and ifosfamide (457 patients), followed by ifosfamide (412), cisplatin (144), temozolomide (137), docetaxel (114), gemcitabine (112), etoposide (95) and doxorubicin (59). Dacarbazine and the remaining investigational agents have usually been tested in 50 or fewer patients, with vastly negative results not warranting further investigation.
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FDA , National Cancer Institute y el Grupo Oncologico Infantil siguen de valedores de la Fase II del Yondelis en Niñ@s ... ¡¡ poco toxico sera !! ¿No?
... cuando les inyectan Yondelis en vena a sus Hij@s ...
Yondelis in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors .
This study is currently recruiting participants.
Verified by National Cancer Institute (NCI), July 2009
Sponsors and Collaborators: Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)
Information provided by: National Cancer Institute (NCI)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00070109
Yondelis in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors .
This study is currently recruiting participants.
Verified by National Cancer Institute (NCI), July 2009
Sponsors and Collaborators: Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)
Information provided by: National Cancer Institute (NCI)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00070109
Cancer es ya la primera causa de muerte de la población comprendida entre 45 y 75 años .
Dos de cada tres españoles padeceremos Cancer y el titular es lo suficientemente grave como para que el gobierno apueste claramente por la I+D Oncologica y más aun viendo lo que hay en Pharma Mar ... Con mas de 75.000 Moleculas de poco sirve que cada dos años ponga un farmaco en ensayos clinicos ...
03 agosto 2009
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01 agosto 2009
En 2020 habrá una medicación que "retrase" el avance del alzheimer .
El catedrático de Farmacología de la Universidad Autónoma de Madrid, Antonio García, reconoció hoy en Santander que en 2020 podrá haber una medicación que "retrase" el avance del alzheimer. Explicó en este sentido que los fármacos que existen actualmente "son sintomáticos" y "sólo alivian un poco a los pacientes".
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El Inicio del Alzheimer .
Un equipo de científicos ha descubierto la función en la regulación de los neurotransmisores de las neuronas de un gen vinculado al Alzheimer, lo que puede ayudar a determinar las causas iniciales de la demencia .
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...
La ovariotomía podría tener que ver con el cáncer de pulmón .
...
Un estudio canadiense reciente ha hallado que la menopausia inducida médicamente, sobre todo cuando se extirpan ambos ovarios, casi duplica el riesgo de una mujer joven de desarrollar cáncer de pulmón
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Un estudio canadiense reciente ha hallado que la menopausia inducida médicamente, sobre todo cuando se extirpan ambos ovarios, casi duplica el riesgo de una mujer joven de desarrollar cáncer de pulmón
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