31 diciembre 2023
GRIPE ESTACIONAL . Como Cada Año Por Estas Fechas se Produce una Epidemia de Casos . Sanidad Pide Tranquilidad Ante el Repunte de Casos de Gripe . Los 134 Casos de GRIPE Por 100.000 Habitantes Actuales Están « Muy Lejos » de los Picos Alcanzados Hace 20 Años, Cuando la Incidencia Rozaba los 3.000 .
Tranquilidad . Este es el Mensaje Lanzado Ayer Por el Jefe del Servicio de Microbiología del Hospital Universitario Río Hortega y Director del Centro Nacional de la Gripe de Valladolid, José María Eiros, Ante el Repunte de Infecciones Respiratorias Que se Registran en Estas Fechas .
Eso No Nos Inquieta .
Nosotros Sabemos Que Después de Esa Temporada Vino Otra, la Consecutiva, Donde Hubo Menos Prevalencia en la Infección Gripal » .
El Microbiólogo aseguró que las Epidemias de Gripe en este Hemisferio se extienden del orden de entre 12 y 16 semanas, si bien certificó que «no hay dos Epidemias de Gripe iguales».
En todo caso, insistió en su «mensaje de sensatez» para que las personas que «se perciban con un cuadro Gripal» sepan que tiene un periodo de incubación «corto», de uno a cuatro días, «ordinariamente dos», pero con una afectación del estado general « importante » .
MISMA SITUACIÓN ... O PEOR EN AÑOS PRECEDENTES :
30 diciembre 2023
LURBINECTEDIN in Patients With Small Cell Lung Cáncer With Chemotherapy-Free Interval ≥30 Days And Without Central Nervous Metastases .
 LURBINECTEDIN a también pareció tener una relación beneficio/riesgo positiva . |
Los datos, publicados en Lung Cancer , muestran que el porcentaje de pacientes que respondieron al tratamiento con lurbinectedina fue casi el doble que el de los pacientes que respondieron al topotecán en el estudio contemporáneo de fase 3 ATLANTIS .
"Esto subraya la superioridad potencial de la lurbinectedina en comparación con el topotecán en la población de pacientes especificada", afirmó el investigador del estudio, Dr. Vivek Subbiah , jefe de desarrollo de fármacos en fase temprana del Instituto de Investigación Sarah Cannon. El Dr. Subbiah realizó esta investigación mientras estaba en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston .
En 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la aprobación acelerada de lurbinectedina para pacientes con SCLC metastásico que presentan progresión de la enfermedad mientras reciben o después de recibir quimioterapia basada en platino, con una dosis recomendada de 3,2 mg/m 2 cada 21 días. La aprobación se basó en datos de la fase 2 de 105 pacientes que mostraron una tasa de respuesta general (TRO) del 35 % y una duración media de la respuesta de 5,3 meses .
Según el Dr. Joshua K. Sabari, profesor asistente de medicina en la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York, en ese momento había una amplia adopción de lurbinectedina en los Estados Unidos. Sin embargo, en octubre de 2022, los resultados del estudio de fase 3 ATLANTIS no mostraron ninguna mejora en la supervivencia general en comparación con la terapia elegida por el médico. Ese estudio utilizó una dosis más baja de lurbinectedina de 2,0 mg/m 2 y la combinó con doxorrubicina .
"Eso generó mucho escepticismo acerca de [lurbinectedina]", dijo el Dr. Sabari. "Sin embargo, todavía lo estoy usando en segunda línea, y un ensayo confirmatorio en curso, LAGOON , está estudiando lurbinectedina como agente único versus lurbinectedina más irinotecán en comparación con la elección del médico de topotecán o irinotecán" .
En marzo de 2023, Suiza aprobó la lurbinectedina en pacientes con CPCP que experimentaban progresión de la enfermedad. La aprobación se aplicó específicamente a pacientes con un CTFI de al menos 30 días sin metástasis en el SNC, explicó el Dr. Subbiah .
"Los datos presentados para esta aprobación surgieron de un análisis meticulosamente planeado de un subgrupo compuesto por 83 pacientes con SCLC, a diferencia de toda la cohorte de 105 pacientes reportada anteriormente que se utilizó para la aprobación de la FDA de EE. UU.", dijo el Dr. Subbiah. "Para cumplir con los estándares descritos en directrices como ICH E10 y EMEA/759784/2010 , el proceso de aprobación se basó en los resultados de un estudio de fase 3 contemporáneo, aleatorizado y controlado conocido como ATLANTIS" .
En este subgrupo de pacientes, lurbinectedina tuvo una TRO más alta según la evaluación del investigador (41,0 % frente a 25,5 %; P = 0,0382) y el Comité de Revisión Independiente (33,7 % frente a 25,5 %). La mediana de la duración de la respuesta fue de 5,3 meses con lurbinectedina en comparación con 3,9 meses con topotecán, y la mediana de supervivencia general fue de 10,2 meses versus 7,6 meses, respectivamente .
“Es crucial tener en cuenta que una comparación indirecta de los datos de eficacia de los ensayos clínicos con datos históricos de ensayos confirmatorios se considera aceptable en condiciones específicas, como se describe en EMEA/759784/2010. Estas condiciones incluyen que el ensayo externo sea un ensayo clínico controlado y aleatorizado que cumpla con altos estándares en planificación, ejecución e informes, tanto para datos de eficacia como de seguridad”, dijo el Dr. Subbiah. "ATLANTIS cumplió con estos criterios, fue planificado, realizado e informado por el mismo patrocinador que el estudio conjunto, utilizando formularios de informe de casos similares y el mismo sistema de gestión de datos clínicos".
El Dr. Sabari también notó un ligero aumento en la tasa de toxicidad en el brazo de topotecán de ATLANTIS. Específicamente, la tasa de neutropenia febril fue aproximadamente tres veces mayor con topotecán en comparación con lurbinectedina (6,1% frente a 2,4%), a pesar del uso de factores estimulantes del crecimiento de colonias con topotecán .
"Obviamente, con las limitaciones de una comparación indirecta que utiliza conjuntos de datos de SCLC comparables, este análisis post hoc mostró que los pacientes con SCLC con un CTFI de 30 días o más y sin metástasis en el SNC parecían haber mejorado la relación riesgo-beneficio con lurbinectedina, lo que parecía ser superior en comparación con un control de topotecán”, dijo el Dr. Sabari .
"Estos datos confirman el papel de lurbinectedina en segunda línea, pero necesitamos ver los resultados del ensayo LAGOON confirmatorio"
El estudio fue financiado por Pharma Mar SA, con subvenciones del Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial durante la realización del estudio .
El Dr. Subbiah informó haber formado parte de los consejos asesores de Jazz Pharmaceuticals, Loxo Oncology/Eli Lilly, Regeneron, Relay Therapeutics, Pfizer, Roche, AbbVie, Novartis, Bayer, Aadi Biosciences, Illumina y Labcorp, y haber recibido pago por eventos educativos de Clinical Opciones de atención, LLC .
El Dr. Sabari no informó conflictos de intereses directos .
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29 diciembre 2023
Grifols es Líder Mundial en Hemoderivados . Para ello Tuvo Que Endeudarse Para Poder Comprar TALECRIS , ALKAHEST , SHANGHÁI RAAS , BIOTEST .... Y Con Ello Estar Presente y Liderar en Todos los Mercados Mundiales . Llegó a Cotizar en los 34 Euros por Acción ... Pero el Mercado lo Castigo Debido a Tanta Deuda y Cayó Hasta los 8 Euros Acción ... HOY a Comunicado Que Reduce esa Deuda en 1600 Millones de euros ... ¡ Y EL MERCADO VUELVE A RECUPERAR LA CONFIANZA EN GRÍFOLS ... Principalmente en su Gestión y en su Palabra ... !!! ... RECUPERA LOS 15 EUROS Y DESDE EEUU BANK OF AMÉRICA SE MUESTRA CONTUNDENTE : PARA 2024 GRÍFOLS ES UNO DE SUS VALORES PREFERIDOS ... VE FACTIBLE ALCANZAR LOS 20 EUROS . ¡ SU RECOMENDACIÓN : COMPRAR ! . GRIFOLS DA POR CERRADA SU CRISIS .
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Small Cell Lung Cancer . Tratamiento en I+D Produjo MEJORES RESPUESTAS OBJETIVAS Y MEJORES RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA en Pacientes con CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC ) ... Y la FDA Da un Paso al Frente y le Otorga una REVISIÓN PRIORITARIA AL TARLATAMAB BY AMGEN .
Amgen’s Tarlatamab Gets FDA Priority Review for Small Cell Lung Cancer .
Grifols Mantiene su Presencia en China , Conservará una Participación del 6,58% , un Asiento en el Consejo de Administración , Continúa con Sus Acuerdos Comerciales con SRAAS, y al Mismo Tiempo, Cumple con su COMPROMISO de DESAPALANCAMIENTO .
Grifols espera que la demanda china de albúmina siga creciendo de forma significativa en los próximos años. Actualmente, representa más del 50% del consumo mundial de albúmina.
Los fondos de esta operación se utilizarán para reducir deuda. Con esta operación, Grifols mantiene su presencia en China, continua con sus acuerdos comerciales con SRAAS, y al mismo tiempo, cumple con su compromiso de desapalancamiento.
Grifols y el comprador se han comprometido a no transferir ninguna parte de sus acciones en SRAAS por un plazo de 3 años tras el cierre de la transacción . ...
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Como Cada Invierno Vuelve la Epidemia de la Gripe ... Los Inmunodeprimidos y Mayores lo Pasan Fatal y Muchos Lamentablemente Fallecen ... Volveremos a Ver Pacientes Tirados Por los Pasillos de los Hospitales ... Como Cada Año ... Otra Cosa Son los Hijos de la Gran Chingada Que lo Celebran y Jalean Porque Buscan su Propio Beneficio .
28 diciembre 2023
Small_Cell_Lung_Cancer. 12 Junio 2024 ... La Fecha en Que Podría Cambiar el Tratamiento Estándar Actual en Primera Línea . FDA Has Accepted And Granted Priority Review For TARLATAMAB, a Potential Rirst-in-Class Therapy For Advanced SCLC . PDUFA Date Set For June 12, 2024 .
De Aprobarse TARLATAMAB BY AMGEN ... Las Farmacéuticas Más Perjuicadas Pudrían Ser ROCHE CON ATEZOLIZUMAB Y ASTRAZÉNECA CON DURVALUMAB ... Así Como Toda la I+D Qué se Lleva a Cabo con Ambos Tratamientos ... Ya Sea en Solitario o en Combinación ... Veremos .
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AMGEN está Ya en Plena Fase III con Un Ensayo ( DeLLphi 304 ) en el Que Compara TARLATAMAB con TOPOTECAN o LURBINECTEDIN .
La Fecha Estimada de Finalización Primaria está Prevista Para Dentro de 11 Meses en Concreto Para el 13 de Noviembre de 2024 .
27 diciembre 2023
LAS NUEVAS DIRECTRICES O PAUTAS DE LA NCCN ® PARA SEGUNDA LÍNEA SCLC INCLUYEN VARIAS OPCIONES DE TRATAMIENTO . Las Más Relevantes Continuan Siendo las Opciones Aprobadas Por la FDA, Que Incluyen TOPOTECAN y LURBINECTEDIN ... PERO TAMBIÉN INCLUYEN PACLITAXEL , IRINOTECAN y TEMOZOLOMIDA ... ASI COMO NIVOLUMAB o PEMBROLIZUMAB Que Son Consideradas Importantes en Pacientes Que No Han Sido Tratados Previamente con ICI ( Immune Checkpoint Inhibitors ) .
Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso Sensible al Platino en un Entorno del Mundo Real .
December 2023 .
El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (ES-SCLC) es una Enfermedad Agresiva con una Supervivencia Deficiente a 5 Años .
El ESTÁNDAR de Atención de Primera Línea Para ES-SCLC es Platino Más ETOPÓSIDO, Junto con uno de los Inhibidores de Puntos de Control Inmunológico ATEZOLIZUMAB o DURVALUMAB .
Aunque la Terapia de Primera Línea Para el SCLC a Menudo Conduce a Respuestas Rápidas, el Tratamiento se Vuelve Más Desafiante a Medida Que Avanza, Particularmente Para Aquellos con un Intervalo Libre de Quimioterapia (CTFI) de ≤6 Meses . ...
La FDA Puede Conceder una Aprobación Acelerada/Condicional ... Lo Hizo con LURBINECTEDIN de Jazz Pharma y con LUMAKRAS de AMGEN ... Pero Si o Si Hay Que Alcanzar la Aprobación Total (FULL APPROVAL) Para Poder Continuar en el Mercado ... y No Siempre se Consigue . Es el Caso del Lumakras .
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Una Aprobación Que ha Servido Para Obtener el Resto de Aprobaciónes Alcanzadas .
Todas ellas Dependen su Continuidad a Alcanzar la FULL APPROVAL .
Para ello se Realizó la Fase III ATLANTIS ... Pero Fracasó en el Intento de Batir al TOPOTECAN Por Segunda Ocasión .... Ya Que LURBINECTEDIN Tampoco Batió al TOPOTECAN en la Fase III CORAIL Para el Tratamiento del Cáncer de Ovario ... Indicación Qué se Retiró .
En Ambas Fases III ( CORAIL Y ATLANTIS ) en la Redes se Daban Como Ganadoras al 99% ... " Las 24 Horas del Día " ... Basándose en los Resultados Obtenidos en las Fases II Previas ...
Y Fracasaron Ambas FASES III al 100% ... FRENTE AL TOPOTECAN .
OVARIO SE RETIRO ... Y SMALL CELL LUNG SE TUVO QUE REDISEÑAR UNA NUEVA FASE III ( LAGOON ) Y LLEVARLA A CABO .
Es Por ello Que Hasta Que No Se Hacen Públicos los Resultados Finales de Fases III Hay Que Tener los Pies en el Suelo y No Dejarse Llevar Por los Que Deliberante Publican Miles de Veces Que ... " Esta es la Buena ... " .
La FDA Dada la Necesidad de Tratamientos en SEGUNDA LÍNEA ... Concedió Otra Oportunidad a LURBINECTEDIN Para Qué Pueda Alcanzar la Ansiada Aprobación TOTAL ...
Hay Dos Peligros en el Camino :
1.º- Qué de Aquí al 2025 Otros Tratamientos le Adelanten Ya Sea Por la Izquierda o Por la Derecha ... Ello Comportaría Qué Otro Tratamiento se Convertiría en Standard ... Por lo Que Sería el Nuevo Tratamiento a Batir en Ensayo Clínico .
2.º- Qué Cuando Concluya la FASE III LAGOON en 2025 ... Y se Analicen los Resultados Obtenidos Vuelvan a Ser Justos o Insuficientes .
Lógicamente Si Se Produce Cualquiera de Ambos Percances Con LAGOON ... La FDA NO Tendría Otra Que Retirarlo del Mercado ... Y Encima las Patentes ...
Veremos .
TARLATAMAB ( AMGEN ) " Demuestra Actividad " en Small_Cell_Lung_Cancer en Recaída / Refractario .
El ensayo DeLLphi-301 (identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05060016 ) incluyó a 222 pacientes con SCLC previamente tratado. Habían recibido una mediana de 2 (rango, 1-8) líneas de terapia previas .
Los Pacientes recibieron TARLATAMAB en dosis de 10 mg (n=134) o 100 mg (n=88). La mediana de duración del tratamiento fue de 5,1 meses en el grupo de 10 mg y de 3,7 meses en el grupo de 100 mg. La mediana de seguimiento fue de 10,6 meses y 10,3 meses, respectivamente.
Los investigadores encontraron que la dosis de 10 mg tenía un mejor perfil riesgo-beneficio que la dosis de 100 mg.
La tasa de respuesta objetiva fue del 40% con la dosis de 10 mg y del 32% con la dosis de 100 mg. La tasa de respuesta completa fue del 1% y el 8%, respectivamente. La duración media de la respuesta no se alcanzó en ninguno de los grupos de dosis.
La mediana de supervivencia libre de progresión (SSP) fue de 4,9 meses en el grupo de 10 mg y de 3,9 meses en el grupo de 100 mg. La tasa de PFS a 6 meses fue del 40% y 34%, respectivamente. La tasa de PFS a 9 meses fue del 28% y 27%, respectivamente.
Se informaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) en el 90,5% de los pacientes. Los AART más comunes fueron el síndrome de liberación de citoquinas (55,0%), pirexia (30,5%), disminución del apetito (25,5%) y disgeusia (20,0%).
Los AART de grado 3 o superior se produjeron en el 26 % de los pacientes del grupo de 10 mg y en el 33 % de los del grupo de 100 mg. La tasa de AART que provocaron interrupción de la dosis, reducción de la dosis o ambas fue del 13 % en el grupo de 10 mg y del 29 % en el grupo de 100 mg. La tasa de TRAE que llevaron a la interrupción del tratamiento fue del 3% en ambos grupos. Hubo 1 TRAE (insuficiencia respiratoria) fatal en el grupo de 10 mg.
"El TARLATAMAB, administrado en una dosis de 10 mg cada 2 semanas, mostró actividad antitumoral con respuestas objetivas duraderas y resultados de supervivencia prometedores en pacientes con SCLC previamente tratado", escribieron los investigadores. "No se identificaron nuevas señales de seguridad".
26 diciembre 2023
REGENERON Con CASIRIVIMAB / IMDEVIMAB ( Anticuerpos Monoclonales ) ...¿ Nuevo Tratamiento Para el COVID PROLONGADO ? . Da Igual los Meses Que Lleven los Pacientes con la Enfermedad ... ¡ SE CURAN EN CINCO DIAS ... REPENTINAMENTE Y COMPLETAMENTE ! .
" Descubrimos Que No Importa Cuánto Tiempo Estuvieron Enfermos los Pacientes ( Ya Fueran 5, 8 o 18 Meses ), en 5 Días Parecían Estar Completamente Curados " .
La Investigación, Que Evaluó los Beneficios de los Anticuerpos Monoclonales, Sugiere Que Finalmente Puede Haber Alivio Para Millones de Estadounidenses con COVID PROLONGADO Para Quienes el Tratamiento Sigue Siendo Difícil de Alcanzar .
El Estudio, Publicado en el American Journal of Emergency Medicine , Encontró Que Tres Pacientes de Florida con COVID PROLONGADO SE RECUPERARON COMPLETA ( y REPENTINAMENTE ) Después de Que se les Administró el Cóctel de ANTICUERPOS MONOCLONALES CASIRIVIMAB/IMDEVIMAB ( REGENERON ) .
" Nos Sorprendió lo Rápidas y Completas Que Fueron las Remisiones ", Dijo el Coautor del Estudio Paul Pepe, MD, MPH, Profesor de Gestión, Políticas y Salud Comunitaria en la Facultad de Salud Pública del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas . ...
24 diciembre 2023
22 diciembre 2023
ROCHE Anuncia un Estudio de Ensayos Clínicos de Fase III ( IMFORTE ) Para ATEZOLIZUMAB, LURRBINECTEDIN , CARBOPLATIN y ETOPÓSIDO . Dicho Estudio Consta de " Dos Fases " ... Una Primera de Inducción y Una Segunda de Mantenimiento . ... Y Actualizado el Informe Sobre las 40 Farmacéuticas con sus 40 Posibles Tratamientos SMALL CELL LUNG CÁNCER en I+D Con Más Expectativas .
SEGÚN EL CLINICAL TRIALS US ... SON 2128 LOS ENSAYOS CLINICOS PARA EL TRATAMIENTO DE CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO :
- El Estudio de FASE III IMFORTE Consta de 2 FASES :
- Una Fase de INDUCCIÓN .
- Una Fase de MANTENIMIENTO .
- Los Participantes Deben Tener una Respuesta Continua o una Enfermedad Estable Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) v1.1 Después de Completar 4 Ciclos de Tratamiento con CARBOPLATINO, ETOPÓSIDO y ATEZOLIZUMAB Para Ser Considerados Para la Evaluación de Elegibilidad Para la Fase de MANTENIMIENTO.
INFORME SOBRE LAS 40 BIOFARMACEUTICAS CON SUS 40 TRATAMIENTOS EN I+D CON MÁS EXPECTATIVAS PARA LLEGAR AL MERCADO SMALL CELL LUNG CÁNCER :
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