AL YONDELIS DE PHARMAMAR LE APARECE UN NUEVO TRABECTEDIN GENERICO EN EUROPA . ACCORD HEALTHCARE Ha Recibido una Opinión Positiva de la EMA ( CHMP ) Para el Tratamiento del SARCOMA de Tejidos Blandos Avanzado y del Cáncer de OVARIO Sensible al Platino RECIDIVANTE . Saldrá al Mercado Europeo Tan Pronto la Comisión Europea de su Autorización .

1 MARCH 2025 . THE PHARMALETTER .

El OK de la EMA Viene Avalado Por Los Estudios Qué Han Demostrado la Calidad Satisfactoria del TRABECTEDIN de ACCORD HEALTHCARE .

Por lo Tanto un Nuevo Actor en el Mercado Qué Tendrá Que Competir Con Varios Genéricos Ya Aprobados Anteriormente ... Y Con YONDELIS Lógicamente .

El Comité de Medicamentos de Uso Humano ( CHMP ) Ha Adoptado un Dictamen Positivo en el Que Recomienda la Concesión de una  Autorización de Comercialización Para el Medicamento TRABECTEDIN ACCORD , Destinado al Tratamiento del SARCOMA de Tejidos Blandos Avanzado y del Cáncer de OVARIO RECIDIVANTE Sensible al Platino .

EL SOLICITANTE DE ESTE MEDICAMENTO ES ACCORD HEALTHCARE SLU .

TRABECTEDIN ACCORD estará Disponible en Forma de Polvo Concentrado Para Solución Para Perfusión de 0,25 mg y 1 mg .

El Principio Activo de TRABECTEDIN ACCORD es la TRABECTEDINA , un Agente Antineoplásico ( código ATC : L01CX01 ) .

La TRABECTEDINA se Une al Surco Menor del ADN, Interfiriendo en la Transcripción, la Reparación del ADN y la División Celular .

De este Modo, la TRABECTEDINA Impide Que las Células Cancerosas Crezcan y Provoca su Muerte .

TRABECTEDIN ACCORD es un GENÉRICO de YONDELIS, Autorizado en la UE Desde el 17 de Septiembre de 2007. 

Los Estudios Han Demostrado la Calidad Satisfactoria de TRABECTEDIN ACCORD .

Dado Que TRABECTEDIN ACCORD se Administra Por Vía Intravenosa y Tiene una Biodisponibilidad del 100 %, No Fue Necesario Realizar un Estudio de Bioequivalencia Frente al Producto de Referencia YONDELIS .