TARLATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN . Ambos Tienen una Aprobación CONDICIONADA PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE en Base a Resultados de FASE II . Ambos Tienen el Status de ORPHAN DRUG Tanto en EEUU Como en Europa . Ambos Llevan a Cabo una Fase III Para Obtener la FULL APPROVAL y Convertirse en Tratamiento Estándar de SEGUNDA LÍNEA ... ¿ CUAL DE LOS DOS LO CONSEGUIRÁ ? .

AMGEN : TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) HA BATIDO A LURBINECTEDIN ( PHARMAMAR ) DE FORMA ABRUMADORA EN LA FASE III DeLLphi-304 PARA SEGUNDA LINEA SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE... DEMOSTRANDO UNA MEJORA ESTADÍSTICA Y CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) . Los Resultados Serán Compartidos con la Comunidad Científica y las Autoridades Sanitarias Para Llegar Cuanto Antes a Todos los Pacientes del Mundo .

TARLATAMAB SHOWS SIGNIFICANT OVERALL SURVIVAL IMPROVEMENT IN POST-PLATINUM SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE .

 FIRST DRUG TO SHOW OVERALL SURVIVAL  BENEFIT IN SECOND-LINE SETTING .

SIGUIENTE OBJETIVO DE AMGEN CON TARLATAMAB ( IMDELLTRA ) PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ES EL DE ALCANZAR CUANTO ANTES EL MERCADO DE PRIMERA LÍNEA Y TAMBIEN PRIMERA LINEA DE MANTENIMIENTO .

¿ GAME-CHANGER IN SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ? .

¿ COULD THIS RESHAPE THE STANDAR OF CARE ? .

24 MESES LE HA BASTADO A AMGEN PARA OBTENER  EL READOUT DE ESTA FASE III .

LA CLAVE ESTA EN QUE TANTO TARLATAMAB COMO LURBINECTEDIN TIENEN UNA APROBACION CONDICIONADA PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CÁNCER  EXTENSIVE-STAGE ( ES ) EN SEGUNDA LINEA ... CONDICIÓNADA A RESULTADOS DE FASE III QUE PUEDAN OTORGAR UNA APROBACIÓN COMPLETA ( OVERALL SURVIVAL ) ... SI TARLATAMAB CONSIGUE LA OVERALL SURVIVAL ... LURBINECTEDIN ... 

¿ " PODRÍA SER RETIRADO DEL MERCADO " ? .

AMGEN INFORMA DE LA VICTORIA EN LA FASE III DEL SISTEMA OPERATIVO CON IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) en el SMALL CELL LUNG CÁNCER .

Anna Bratulic

Publicado: 11 de abril de 2025

Ref.: PR Newswire .

Los Resultados Preliminares de DeLLphi-304 Demuestran un Beneficio Clínico Abrumador Para las Personas Que Viven con esta Devastadora Enfermedad y Consolidan IMDELLTRA Como el Tratamiento de Referencia», Afirmó el Dr. Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen .

 « Esperamos Compartir estos Resultados con la Comunidad Científica y las Autoridades Sanitarias Mientras Continuamos Nuestros Esfuerzos Para Llevar IMDELLTRA a Pacientes de TODO EL MUNDO ».

*.- El Perfil de Seguridad de IMDELLTRA Fue Consistente con su Perfil Conocido . 

*.- Se Presentarán Datos Detallados de DeLLphi-304 en un Próximo Congreso Médico .

DeLLphi-304 es un Ensayo Clínico Global, Aleatorizado , Controlado y Abierto de Fase III Que Evalúa la Eficacia y la Seguridad de IMDELLTRA Como Tratamiento Para Pacientes con SCLC-ES Que )rogresaron Durante o Después de una Sola Línea de Quimioterapia Basada en PLATINO .

Los Pacientes Fueron Aleatorizados Para Recibir IMDELLTRA o QUIMIOTERAPIA Local Convencional ( TOPOTECAN en TODOS los PAÍSES EXCEPTO JAPÓN ; LURBINECTEDIN en EE. UU., CANADÁ , AUSTRALIA , SINGAPUR y COREA ; y AMRUBICIN en JAPÓN ) .

La Variable Principal del Ensayo es la OVERALL SURVIVAL ( OS ) ...

TARLATAMAB ( AMGEN ), HA SUSTITUIDO A LA QUIMIOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE . SEGUN EL Dr. NATHAN PENNELL, CODIRECTOR DEL PROGRAMA DE LUNG CANCER DE LA CLÍNICA CLEVELAND .

LA TERAPIA BITE, LLAMADA TARLATAMAB, HA SUSTITUIDO A LA QUIMIOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA .

Y YA A POR LA PRIMERA LINEA : 

La Eficacia de la Terapia BiTE Anima a los Investigadores a Explorar Si Sería Beneficiosa Para los Pacientes Recién Diagnosticados .

*.-  Existen Ensayos clínicos Que Utilizan TARLATAMAB en Combinación con Quimioterapia y Tratamientos Dirigidos Para el CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC ) en PRIMERA LÍNEA .

CLEVELAND CLINIC , 10 ABRIL 2025 .

 " ESTE ES PROBABLEMENTE EL MAYOR AVANCE EN EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS DESDE LA APROBACIÓN DE LA INMUNOTERAPIA ". 

Y Quién Así lo Afirma es Ni Más Ni Menos Qué el Dr. Nathan Pennell, Codirector del Programa de Cáncer de Pulmón de la Clínica Cleveland y Vicepresidente de Investigación Clínica del Instituto Oncológico de la Clínica Cleveland .

*.- Es una Forma Muy PROMETEDORA de Administrar una Inmunoterapia Que No Depende del Sistema Inmunitario Para Atacar Individualmente el Cáncer, Que es Como Solían Funcionar las Inmunoterapias Anteriores .

*.- Entre los Pacientes con una Respuesta Objetiva, la Duración de la Respuesta Fue de al Menos Seis Meses en el 59 % de los Pacientes .

*.- “ La Mayoría de las Veces los Eventos Adversos Son Limitados y Tratables " Dice el Dr. Pennell .

*.- “ EL FÁRMACO ES EXTREMADAMENTE BIEN TOLERADO Y TIENE POCOS EFECTOS SECUNDARIOS " .

*.- A Medida Que se Disponga de Más Terapias BiTE y los Oncólogos se Familiaricen con el Manejo de Pacientes Hospitalizados con estos Efectos Secundarios, la Disponibilidad de la Terapia se Generalizará .

Derivación de Pacientes Para Terapia BiTE .

*.- Si Sospecha Que un Paciente Podría Necesitar un Cambio de Terapia, Solicite una Derivación Para Terapia BiTE de Inmediato .

 *.- El Cáncer de Pulmón MICROCÍTICO ( SCLC ) es Extremadamente Agresivo y los Pacientes Pueden Pasar de Sentirse Bien a Estar Muy Enfermos en Poco Tiempo . ...

Degeneración Macular Asociada a la Edad ... Eylea Ha Perdido la Patente este Año. Afqlir es el Primer Genérico de Aflibercept en Llegar a España Tras Recibir el OK en Noviembre 24 de la EMA .

 

IAG . Con el Precio del Combustible Más Bajo Qué en 2008 ... JP MORGAN Aumentó su Precio Objetivo Sobre IAG Hasta los 6 euros Desde 5,5 euros Y Reiteró Su Consejo de ' SOBREPONDERAR '. Este Precio Supone Otorgarle un Potencial de Más del 100% Desde los Niveles Actuales de Cotización .

 

Bolsamania 10 Abril 2025 .

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . Si Bien el Ensayo Confirmó Mejores Resultados de Supervivencia PFS y OS con ATEZOLIZUMAB MÁS QUIMIOTERAPIA . También Destacó Tasas Más Altas de EVENTOS ADVERSOS Que Conducen a la Interrupción del Tratamiento . ¡¡ El Diablo está en los Detalles !! .

  

SMALL CELL LUNG CANCER . While The Study Confirmed Improved Survival Outcomes ( PFS / OS ) With ATEZOLIZUMAB Plus CHEMOTHERAPY , It Also Highlighted Higher Rates Of Adverse Events Leading To Treatment Discontinuation . The Devil's In The Details .

Si Bien el Estudio Confirmó Mejores Resultados Tanto de PFS COMO DE OS ( OVERALL SURVIVAL ) con ATEZOLIZUMAB Más QUIMIOTERAPIA, También Destacó Tasas Más Altas de EVENTOS ADVERSOS ( EA ) Que Llevaron a la Interrupción del Tratamiento .

Lo Que Generó Inquietudes Sobre su Tolerabilidad y Seguridad a Largo Plazo en la Práctica Clínica del Mundo Real .

Why Atezolizumab And Chemotherapy Should Be Used with Caution in Real-World SCLC Population .

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) Representa Aproximadamente el 13% de los Cánceres de Pulmón y es Conocido Por su Naturaleza Agresiva y el Desarrollo Temprano de METÁSTASIS . 

El SCLC en Etapa Extensa ( ES-SCLC ) Presenta un Escenario Particularmente Desafiante, con Solo un Pequeño Porcentaje de Pacientes Que Sobreviven Más de Cinco Años . 

La Introducción de ATEZOLIZUMAB, un Inhibidor de Puntos de Control Inmunitario, en Combinación con Quimioterapia con PLATINO - ETOPÓSIDO Ha Demostrado Ser Prometedora en Ensayos Clínicos, lo Que Ha Llevado a Mejores Resultados de Supervivencia . 

Sin Embargo, la Aplicación en el Mundo Real de este Régimen de Tratamiento Requieren una Consideración Cuidadosa Debido a Varios Factores Que Pueden Afectar su Eficacia y Seguridad en una Población de Pacientes Diversa .

Estos Hallazgos Subrayan la Necesidad de una Toma de Decisiones Cautelosa e Individualizada al Considerar el Uso de ATEZOLIZUMAB y QUIMIOTERAPIA en la Población de SMALL CELL LUNG CANCER en el Mundo Real .

Eventos Adversos y Suspensión del Tratamiento .

Una de las Consideraciones Clave Que se Destacan en el Estudio es la Mayor Incidencia de EVENTOS ADVERSOS Que Conducen a la Interrupción del Tratamiento en Pacientes Que Reciben ATEZOLIZUMAB Más QUIMIOTERAPIA en Comparación con Aquellos Que Reciben Quimioterapia Sola . 

El Estudio Encontró que una Proporción Significativa de EVENTOS ADVERSOS Dieron Lugar a la Interrupción del Tratamiento con ATEZOLIZUMAB, lo que Indica Posibles Desafíos Para Mantener a los Pacientes con este Régimen .

Este Aspecto Subraya la Importancia de Monitorear y Gestionar Cuidadosamente los EVENTOS ADVERSOS en el Entorno del Mundo Real Para Garantizar la Seguridad y la Tolerabilidad del Tratamiento . 

Conclusion

In Conclusión, The REAL-WORLD Evaluation of ATEZOLIZUMAB Plus PLATINUM - ETOPÓSIDE CHEMOTHERAPY in Patients With ES-SCLC in Canada Provides Valuable Insights Into The challenges and Considerations Associated With This Treatment Approach .

 While The Study Confirmed Improved Survival Outcomes With ATEZOLIZUMAB Plus CHEMOTHERAPY, It Also highlighted higher rates Of Adverse Events Leading To Treatment Discontinuation . 

These Findings Underscore The Need For Cautious And Individualized Decision-Making When Considering The Use Of ATEZOLIZUMAB And CHEMOTHERAPY in The REAL-WORLD SCLC Population .

 Further Research And Larger Prospective Studies Are Warranted To Better Understand The Long-Term Effectiveness And Safety Of This Treatment Regimen in Diverse Patient Populations .

Health Canada Approves Imfinzi® (Durvalumab) as the First and Only Immunotherapy for Adult Patients with Limited-Stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC) .

 

April 10 , 2025 .

MISSISSAUGA, Canada – Health Canada has granted a Notice of Compliance (NOC) for IMFINZI® (durvalumab), as monotherapy, for the treatment of adult patients with limited-stage small cell lung cancer (LS-SCLC) whose disease has not progressed following platinum-based chemoradiation therapy (CRT), following a priority review of the submission .

The approval of Imfinzi was granted based on results from the pivotal ADRIATIC Phase III trial which demonstrated statistically significant and clinically meaningful results for its dual primary endpoints of overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) for Imfinzi compared with placebo .

The results of the ADRIATIC trial were presented during the Plenary Session of the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting and subsequently published in the New England Journal of Medicine . ...

IMFORTE . En Octubre 2024 JazzPharma Comunicó Tener Datos Preliminares del IMFORTE ... No los Hizo Públicos en esa Fecha y Transcurridos Tres Meses Tampoco los Hizo Públicos en la JP MORGAN 2025 ... Y Transcurridos 6 Meses Tampoco los Ha Hecho Públicos en la Needham Conference 2025 .. Y es Qué una Cosa Son Datos Preliminares ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros de OVERALL SURVIVAL ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros de Eventos Adversos

SEIS MESES CON LA MISMA RESPUESTA :

Estamos Ansiosos Por Presentar esos Datos en una Próxima Reunión Médica .

SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE . ARTÍCULO RELEVANTE PUBLICADO EN LA ASCO PUBLICATIONS /// JCO AND AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY JOURNAL ... SOBRE LOS TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LÍNEA : TOPOTECAN, LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB . Post By NEAL READY CON HONORARIOS DE JAZZ PHARMACEUTICALS ... AND CAMERON OSWALT CON HONORARIOS DE CARDINAL HEALTH .

Los Agentes QuimioTerapéuticos Citotóxicos de SEGUNDA LÍNEA , Como TOPOTECAN y LURBINECTEDIN , Pueden Proporcionar Algún Beneficio Clínico Significativo Para un Subgrupo de Pacientes , Pero Rara Vez Ofrecen Control de la Enfermedad a Largo Plazo y se Asocian con Efectos Secundarios Que Afectan Negativamente la Calidad de Vida .

ONCOLÓGOS AUTORES DEL ARTÍCULO PUBLICADO EN ASCO PUBLICATIONS /   JCO' ONCOLOGY PRACTICE ... AN AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY JOURNAL :

*.- Neal Ready

Honorarios : Jazz Pharmaceuticals .

*.- Cameron Oswalt

Honorarios : Cardinal Health .

Las Moléculas Asociadas a Tumores Abren el Camino Hacia NUEVAS TERAPIAS Para el SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE .

EL TRATAMIENTO PROTAGONISTA EN SEGUNDA LINEA DE ESTE ARTÍCULO ES ... TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ...

 Y ADEMAS DESTACAN QUE ES PROMETEDOR EN LA I+D PARA PRIMERA LINEA EN MANTENIMIENTO SCLC-ES .

TARLATAMAB : ¿ Nueva Estrella en el Horizonte Para el SMALL CELL LUNG CÁNCER ? .

El TARLATAMAB, un Activador de Células T Biespecífico Dirigido a DLL3 y CD3, Mostró Tasas de Respuesta Objetiva del 40% con Impresionantes Respuestas Duraderas y Prometedores Resultados de Supervivencia en pacientes con SMALL CELL LUNG CÁNCER Previamente Tratado en DeLLphi-301 .

EL TARLATAMAB TAMBIÉN SE ESTÁ ESTUDIANDO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN EL SMALL CELL LUNG CÁNCER EXTENSIVE-STAGE ( ES ) Y OTROS ENTORNOS .

Además, Actualmente se está Investigando la Focalización de DLL3 Mediante Conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADC), Terapias de Células T con Receptores de Antígenos Quiméricos ( CAR T ) y Radioterapias .  ...

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COMPARATIVAS ENTRE TOPOTECAN , LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB :

*.- TARLATAMAB : ORR DEL 40 % . OVERALL SURVIVAL DE  14,3 MESES .

*.- LURBINECTEDIN : ORR DEL 35 % . OVERALL SURVIVAL DE 9,3  MESES .

*.- TOPOTECAN : ORR DEL 24 %  . OVERALL SURVIVAL DE 5,7  MESES .

JAZZ PHARMACEUTICALS Paga 145 Millones de Dólares Para Resolver las Disputas Antimonopolio de Xyrem .

JAZZPHARMA, con Sede en Irlanda, Confirmó en un informe financiero que había alcanzado un acuerdo preliminar de conciliación colectiva para las demandas, que se consolidaron en procedimientos de litigio multidistrital (MDL) en 2020 . 

El pago de 145 millones de dólares se realizó con efectivo disponible . 

Prevé imputar dicho valor a sus cuentas del primer trimestre de 2025 .

El acuerdo cubrirá "la mayoría de las reclamaciones en cuestión en el MDL", pero sigue sujeto a la aprobación del tribunal, añadió la compañía, reiterando que niega todas las supuestas irregularidades en el asunto y defenderá su posición "enérgicamente" si el acuerdo es rechazado .

Las ventas de Xyrem alcanzaron un pico de 1.700 millones de dólares en 2020, pero han disminuido de manera constante desde entonces y rondaron los 234 millones de dólares el año pasado, pero obtuvieron otros 218 millones de dólares en regalías sobre las ventas de genéricos autorizados .

También vende un medicamento más nuevo a base de oxibato de sodio, una alternativa baja en sodio llamada Xywav, cuyo valor aumentó un 16% hasta alcanzar los 1.470 millones de dólares el año pasado y permanece bajo protección de patente en EE. UU. Xyrem puede ser problemático, ya que contiene el 109% de la ingesta diaria recomendada de sodio por la Asociación Americana del Corazón . ...