11 junio 2013

Vaxira . Cubana lanzará Vacuna contra Cáncer de Pulmón el 14 de junio en Argentina .

El lanzamiento oficial de la segunda vacuna contra el cáncer de pulmón, desarrollada y registrada por autoridades sanitarias de Cuba, tendrá lugar el próximo 14 de junio en Buenos Aires, capital de Argentina, y el día 28 en la ciudad de Córdoba (centro argentino).

En 2008, Cuba registró la vacuna contra el cáncer pulmonar y ahora intenta comercializar el nuevo fármaco en Argentina gracias a una colaboración iniciada en 1994. En marzo pasado, la agencia regulatoria de Buenos Aires (capital argentina) aprobó el registro de Racotumomab.
Con este fármaco, Cuba espera transformar el cáncer avanzado en una enfermedad crónica que pueda ser controlada por periodos prolongados, como la diabetes e hipertensión arterial.
La vacuna, denominada Racotumomab (Vaxira) y desarrollada por el Centro de Inmunología Molecular de Cuba (CIM) fue aplicada con resultados favorables en pacientes de la isla caribeña entre los años 2008 y 2011, informó el diario cubano Granma.
Pese a que aún no se ha podido confirmar si esta vacuna representa una solución a la enfermedad, sí aumenta la esperanza de vida de los pacientes, al estimular el sistema inmune del cuerpo humano.
La vacuna contiene un antígeno llamado NgcGM3, que ayuda a crear anticuerpos en la superficie de las células tumorales.

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Comemos Veneno: "El Cáncer, la Infertilidad y la Diabetes son por la Comida" .

"El aumento de enfermedades crónicas como la obesidad, la diabetes y el cáncer está directamente relacionado con los alimentos que comemos. Las hormonas sintéticas presentes en los fertilizantes y pesticidas que entran en contacto con la comida son muy peligrosas para la salud y no suelen detectarse en los análisis toxicológicos, por lo que se invalida el principio de que la ‘dosis hace el veneno’”. Con esta advertencia a modo de carta de presentación, la galardonada documentalista y periodista Marie-Monique Robin nos introduce en el mundo de la agroindustria, su campo de investigación desde hace más de una década, y sobre el que versa su último ensayo: Las cosechas del futuro. Cómo la agroecología puede alimentar al mundo (Península).

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La transición de la agroindustria a la agroecología todavía es posible, explica Robin, pero aun existiendo la voluntad política necesaria para propiciar los cambios legislativos que la permitan, “llevará muchos años descontaminar las tierras y las aguas subterráneas hasta poder producir alimentos sanos”. Es por ello que urge, en primer lugar, limitar el uso de pesticidas y transgénicos. “España es el país más permisivo de la UE con el cultivo de Organismos Genéticamente Modificados (OGM) y la comercialización de otras sustancias tóxicas, como el bisfenol A que en otros lugares como Francia está prohibido”.


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Diabetes puede aumentar el riesgo de desarrollar Alzheimer .

Un estudio de adultos mayores con diabetes mellitus (DM) sugiere una asociación bidireccional entre eventos de hipoglucemia (glucosa baja) y la demencia, según un informe publicado en la edición online de 'JAMA Internal Medicine'. Hay una creciente evidencia de que la diabetes puede aumentar el riesgo de desarrollar deterioro cognitivo, incluyendo la enfermedad de Alzheimer y la demencia vascular, y hay interés sobre si el tratamiento para la DM puede prevenir el deterioro cognitivo.


Cuando la glucosa en sangre se reduce a niveles bajos, la función cognitiva se deteriora y la hipoglucemia severa puede causar daño neuronal. Investigaciones anteriores sobre la posible asociación entre la hipoglucemia y el deterioro cognitivo han producido resultados contradictorios, tal y como escriben los autores en el fondo del estudio.

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Cáncer de Próstata: El Tumor de la Vergüenza .

Hoy se celebra el Día Mundial del Cáncer de próstata, una enfermedad que afecta en Europa a 1 de cada 6 varones y que se calcula que cada año tiene una incidencia en España de 20.000 casos. Aun así este tipo de tumor es, en Europa, la segunda causa de muerte por cáncer en varones, por detrás del de pulmón. Sin embargo, si se diagnostica a tiempo, su tasa de curación alcanza el 80%.


Se trata de un tumor que apenas da síntomas, por lo que el diagnóstico resulta en muchas ocasiones muy complicado. Así lo reconoce Sofía Vivancos, del Hospital Universitario de Canarias: el principal reto del diagnóstico precoz del cáncer de próstata es que, en la mayor parte de los casos, se trata de una enfermedad silente, es decir, que no provoca síntomas reconocibles. «El cáncer de próstata comienza a dar sintomatología, normalmente, en una fase ya avanzada. Habitualmente, los pacientes suelen ser diagnosticados en las revisiones periódicas y por eso es tan importante la realización del cribado o screening a partir de los 40 años».

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10 junio 2013

FDA ha Aprobado el Primer estudio clínico de una Gorra de silicona desarrollada en Suecia, que frenaría la pérdida de pelo provocada por la Quimioterapia en Pacientes con Cáncer .

Uno de los efectos secundarios asociados a los tratamientos de quimioterapia en pacientes con cáncer es la pérdida de pelo. Para evitar y minimizar este hecho, la compañía sueca Dignitana ha desarrollado un innovador producto, denominado DigniCap, que consiste en una gorra que proporciona frío al cuero cabelludo de los pacientes, y que trata de reducir el grado de alopecia que estos sufren.

La pérdida de pelo es considerada como uno de los efectos más visibles de los tratamientos médicos contra el cáncer. Dependiendo del tipo de quimioterapia que estos individuos reciban, el grado de caída de pelo será mayor o menor, pero por lo general, la alopecia suele comenzar entre dos y tres semanas después del inicio del tratamiento.

Hasta ahora, no existía ninguna herramienta preventiva de esta pérdida de cabello. Lo único que podían hacer los pacientes afectados, siguiendo las instrucciones del National Cancer Institute de los Estados Unidos, era disimular la alopecia, mediante la utilización de pelucas o cortes de pelo.

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LDK378 de Novartis muestra respuesta clínica en pacientes con cáncer pulmonar .

En el marco de la 49ª Reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que ha tenido lugar estos días en Chicago, Novartis ha presentado los datos referentes a su fármaco en fase de investigación, LDK378, que muestra una notable respuesta clínica en 78 pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas (NSCLC) metastásico positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK+) que habían experimentado progresión durante o después del tratamiento con crizotinib o que no habían sido tratados previamente con crizotinib.

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Tumor Cerebral . El Paciente decide cómo enfrentarse .

■ Es una enfermedad de baja prevalencia: 3.500 casos al año, en España.


■ Pero es una de las patologías que más impacto tiene en la vida del paciente.

■ Los afectados piden información para decidir: un paciente puede preferir quimio a cirugía, para no pasar la vida en una silla de ruedas.

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09 junio 2013

Zeltia . Esta vez no ha sido el Yondelis quien la ha Llevado a Apuntarse Alzas de hasta el 4,7% . En esta ocasión ha sido el Farmaco SYL040012 al Calor de los últimos Avances contra el Glaucoma . Farmaco que Aspira a convertirse en uno de sus Medicamentos Estrella .

P.D. : Años ha que Zeltia no Superaba en Revalorización a Todos los Valores del Ibex 35 .

 Ha empezado 2013 con el pago de Mileston por Hito conseguido de 25 Mill $ por parte de J&J , acto seguido la propia J&J actualizaba y presentaba a sus accionistas su Pipeline en el que Yondelis ya figura en sus planes estrategicos Oncologicos , planes que pasan por la presentación del Farmaco ante la FDA para el Tratamineto de Sarcomas asi como el inicio de una nueva Fase III para el Tratamiento de Ovario en combinación con Doxil , ensayo que empezara en breve :


Desde Zeltia , su Director de Mercados Capitales en entrevista a Invertia : “Vemos un incremento en la liquidez procedente sobre todo del extranjero” .

 Doxil ha vuelto al Mercado y  por tanto  las Ventas de Yondelis en el Tratamiento de Ovario se Reinician , ventas inexistentes desde hace 2 años .

Tambien es factible que J&J pueda presetar Dossier a la FDA el proximo año y de aprobarse podría estar en el Mercado US en 2015 ... y J&J cambiaría Myleston por Royaltis . 

No podemos olvidar que Yondelis esta muy cerca de poder tratar pacientes con translocaciones en Primera linea ... ni tampoco los resultados últimos publicados desde Italia en los que se ha Descubierto que Yondelis Mata Macrofagos :

http://www.repubblica.it/salute/ricerca/2013/02/12/news/farmaco_cellule_corrotte-52477493/


PM01183 esta consiguiendo Hito tras Hito , el año pasado fue escogido por el comite cientifico de ESMO para la presentación oral y a fecha de hoy esta terminando la Fase II Ovario , resultados que en breve se publicaran . Hace pocos días comunicaban el final de la Fase I en tumores solidos en combinación con Doxorubicina  ( Endometrio y Pulmón ) y que las siguientes fases ya se estan perfilando en estas dos indicaciones .

Syl040012 sería otro farmaco que esta consiguiendo superar fases y tras conseguir buenos resultados en Fase IIa ya encara la recta final de dicha Fase II para el tratamiento del Glaucoma .

Zeltia a parte del Yondelis , PM01183 y SYL040012 posee otros Cuatro Farmacos con buenas espectativas : Aplidina  , Zalypsis , PM060184 , este último termina este año la Fase I  , y el SYL1001 . 

Genomica SAU pone en el mercado Kits uno detras de otro , el último en la linea de mejorar los tratamientos en Cáncer de Colón .

Zelnova y Xylazel en su linea .

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Al calor de estos avances, la farmacéutica gallega ha conseguido sumar un Nuevo Tramo Alcista a su pujante gráfica de cotización. Una remontada de precios en la que la especulación sobre la posible entrada de inversores internacionales tiene gran parte de responsabilidad, amén de los avances en nuevos tratamientos con el que sigue siendo su fármaco estrella: el antitumoral Yondelis.

 En lo que va de año, sus acciones ya se han revalorizado un 45% y los analistas pujan porque senda al alza se mantenga en el medio plazo.


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Cáncer . Espectativas para la Decada 2020 / 2030 : Uno de Cada Dos Britanicos Tendrá Cáncer .

Casi la mitad de la población de Reino Unido tendrá cáncer en 2020 .



Macmillan Cancer Support, una de las mayores organizaciones británicas en la lucha contra el cáncer estima que al menos 47 por ciento de la población habrá padecido alguna variedad del mal para 2020 en Reino Unido; la prolongación de vida luego de la enfermedad también crecerá.


La organización británica Macmillan Cancer Support estima que durante el período que va de los años 2020 al 2030 casi la mitad de la población en Reino Unido habrá padecido alguno de los más de 200 tipos de cáncer que se conocen actualmente.

Esta asociación caritativa precisó que al menos 47 por ciento de la población tendrá algún tipo de cáncer antes de su muerte. En tal sentido, explicó que se trata de un indicador negativo, pues para el año 1992 en la nación europea la proporción de personas con cáncer era de 32 por ciento. Posteriormente, en 2010, el porcentaje ascendió a un 44 por ciento. Macmillan Cancer Support sostiene que una de las causas de aumento de esta cifra está en la prolongación de la vida de las personas.

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Cáncer de Mama . ¿ Como se Origina ? .

Descubren una clase particular de células precursoras con telómeros extremadamente cortos .

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08 junio 2013

Yondelis / Doxil vuelven al Mercado Oncologico para el Tratamiento del Cáncer de Ovario tras dos años de ausencia por la retirada del Doxil .

Hay que picar en la imagen : ASPID de ORO 2013 ( Casita )  para ver el video de la vuelta al Mercado del Yondelis / Doxil ( Caelyx ) .

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Cáncer de Pancreas .

La cita anual que la American Society Clinical Oncology (ASCO) organiza en Chicago ha vuelto a confirmar que la lucha contra este tipo de cáncer es uno de los grandes retos pendientes. Las cifras están ahí: solo un 6% de los pacientes tratados logra sobrevivir más allá de los cinco años. Además, entre el 85% y el 90% de los tumores son inoperables. En Estados Unidos y en la Unión Europea, el cáncer de páncreas es la cuarta causa de muerte por cáncer y, a juzgar por los cálculos que han hecho los científicos, los números seguirán creciendo. En este sentido la ausencia de terapias efectivas es el otro gran escollo a superar para dar respuesta al problema.


Los especialistas, sin embargo, no bajan la guardia. El pasado fin de semana ASCO sirvió de escenario para presentar un estudio basado en nab-placlitaxel, de laboratorios Celgene, un medicamento que ha demostrado una mejoría en pacientes que se encontraban ya en estadios de metástasis. Bajo el título de Mpact, el informe señala que su uso combinado con gemcitabine eleva la supervivencia hasta en ocho meses. Además, la efectividad del tratamiento comienza a verse a las ocho semanas. El estudio se encuentra en fase III, lo que implica que el fármaco podría estar listo en unos pocos años para los pacientes, tras la aprobación de la EMEA y la FDA.

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La vacuna antivirus del Papiloma Humano, es la recomendación que, en estos días, promueven los especialistas del área de la salud .

Según los especialistas esta es la única barrera, realmente efectiva, que prevendría el cáncer cervicouterino y de garganta. Incluso el Ministerio de Hacienda no descartó incluir esta vacuna en el presupuesto 2014.

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Cuba , Liderazgo en Vacunas contra el Cáncer Pulmonar .

Cuba ratificó su posición de vanguardia a nivel internacional en el desarrollo de vacunas terapéuticas contra el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas (el más frecuente y mortífero de los tumores malignos de tan vital órgano), al registrar en el 2012 su segundo producto con ese objetivo.


Denominado RACOTUMOMAB (VAXIRA), el innovador fármaco fue creado por investigadores del Centro de Inmunología Molecular, y tras los resultados favorables de un ensayo clínico de eficacia conducido en nuestro país por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, realizado con 176 pacientes entre el 2008 y el 2011 en los hospitales Celestino Hernández, de Santa Clara; José Ramón López Tabranes, de Matanzas, y en el Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología, recibió el certificado de aprobación para su empleo, otorgado por el Centro Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED).

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07 junio 2013

Nintedanib demuestra beneficios de Supervivencia Global en Cáncer de Pulmón No Microcítico .

Nintedanib, el nuevo compuesto de Boehringer Ingelheim actualmente en fase III de investigación, muestra un beneficio de supervivencia global de un año y 18 días en el tratamiento en segunda línea (nintedanib más docetaxel –quimioterapia–1) del cáncer de pulmón no microcítico en un subgrupo de pacientes. Estos datos son el resultado del estudio LUME-Lung 1 presentados en el marco del 49º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago.


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El uso de píldoras anticonceptivas podría estar ligado a un menor riesgo de desarrollar cáncer de ovario, según ha evidenciado una investigación desarrollada por la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke (Estados Unidos) .

Glaucoma . Sylentis se Encuentra entre las Cinco Primeras Compañías a Nivel Mundial con Ensayos Clínicos de RNAi ... Espectativas del Farmaco SYL040012 .

Se Estima que Más de 2,2 Millones de Estadounidenses Padecen Glaucoma, una Enfermedad que lleva a la Ceguera. La Pérdida visual progresiva no se puede revertir, pero sí controlar con la detección temprana durante los controles oftalmológicos.
El Glaucoma es una enfermedad de los ojos que se caracteriza generalmente por el aumento patológico de la presión intraocular por falta de drenaje del humor acuoso aunque no es la regla, y tiene como condición final común una neuropatía óptica que se caracteriza por la pérdida progresiva de las fibras nerviosas del nervio óptico y cambios en su aspecto.

La mayoría de las personas afectadas no presentan síntomas en las primeras fases de la enfermedad; más adelante aparecen defectos en el campo visual y pérdida progresiva de visión. La aparición de estos síntomas puede significar que la enfermedad está en un punto avanzado de su evolución. Es inusual que exista dolor ocular en el glaucoma crónico, pero es frecuente en el glaucoma agudo (glaucoma de ángulo cerrado), el cual sí puede ocasionar intensos síntomas desde su inicio.

Aunque la presión ocular es sólo una de las causas del glaucoma, reducir esta presión es el tratamiento más usado. Se cuenta con fármacos que disminuyen la producción de humor acuoso o incrementan su velocidad de reabsorción. El tratamiento es básicamente con fármacos que se aplican en forma de colirio oftálmico, siendo los procedimientos quirúrgicos para casos refractarios o complicaciones agudas.


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Pharma Jonpi en relación a SYL040012 :

Una Fase IIa que se inició en Julio 2012 y que ya ha alcanzado el objetivo principal del ensayo ... la previsión es :

Estimated Study Completion Date:December 2013
Una vez completada la Fase II y que los resultados fuesen positivos ... estariamos ante una Fase III sin darnos cuenta y es que logicamente un ensayo Oftalmologico ( Gotas oculares )  va muchisimo más rapido en la obtención de resultados clinicos que un ensayo Oncologico ...

 Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos clínicos en España con productos basados en el RNA de interferencia y entre las cinco empresas a nivel mundial.

Además, la compañía posee otro compuesto, el SYL1001, que ha terminado un ensayo clínico en fase I indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al síndrome del ojo seco.

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Internacional Informe Anual Glaucoma
Therapeutics 2013 en el que ya Figura SYL04012 como un Farmaco a tener en cuenta :

A look at the safety and efficacy of various therapies for the disease, from pharmaceuticals to surgical implants.

http://www.revophth.com/content/d/new_technology/c/38693/

Mark B. Abelson, MD, CM, FRCSC, FARVO, Robert David, MD, Aron Shapiro and James McLaughlin, PhD, Andover, Mass.

Primary open-angle glaucoma is a condition with a large number of treatment strategies, from drugs to devices to surgical interventions. The most effective drugs are available as generics or will be coming off patent soon. The stability of the therapeutic choices available (there hasn’t been a new class of glaucoma drug in more than 15 years) might lead you to think that it’s a disease that is under control with existing treatments, yet it remains a disease without a cure, a disorder with a significant ocular morbidity, and is the second-leading global cause of blindness. Of the 60 million people with this disease worldwide,1 15 percent will have a severe degree of permanent visual impairment.

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IOP-lowering Drugs :

... Another dose-escalation trial is under way for SYL040012 (Sylentis). The Sylentis compound is an RNAi-based compound designed to target the same b-adrenergic pathway targeted by timolol. Instead of acting as a traditional receptor antagonist however, SYL040012 blocks the pathway by inhibiting biosynthesis of the receptor protein.

06 junio 2013

“Sylentis, S.A- compañía participada por Zeltia S.A en un 100%- ha informado que el objetivo principal del ensayo clínico de fase IIa con el compuesto SYL040012 ha sido alcanzado .

El SYL040012 es un compuesto novedoso, resultante de la investigación de Sylentis en afecciones oftalmológicas.

*.-  Está indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular asociada a Glaucoma.

*.-  El SYL040012 es una entidad química que se engloba dentro de los RNA de interferencia.

*.-  Sylentis se encuentra entre las cinco primeras compañías a nivel mundial con ensayos clínicos de RNAi.

Madrid, a 6 de junio de 2013 . HECHO RELEVANTE CNMV :

Este estudio ha evaluado la seguridad en la superficie ocular y efecto sobre la presión intraocular después de una dosis diaria del medicamento en investigación (SYL040012) durante 14 días de tratamiento a pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto.
 Las tres dosis analizadas en el estudio han sido bien toleradas tanto a nivel local (cornea y conjuntiva) como a nivel sistémico y han disminuido la presión intraocular. Cabe señalar que la única dosis que ha disminuido la presión intraocular con significancia estadística respecto a placebo ha sido la dosis de 300 microgramos del compuesto SYL040012.

Una vez se complete el análisis de todas las variables del ensayo se planificará el siguiente estudio clínico.”

ZELTIA, S.A.

Zeltia , Junta General Ordinaria y Extraordinaria de Accionistas . 12 Junio en Vigo .

A finales de abril el grupo se posicionaba en el primer puesto del sector biotecnológico en el índice del Monitor Empresarial de Reputación Corporativa (Merco). La política de innovación y responsabilidad corporativa desarrollada por Zeltia en los diferentes ámbitos de su actividad le ha permitido liderar este prestigioso ranking.

Entre las iniciativas que Zeltia ha puesto en marcha en los últimos años, destacan el proyecto de Innovación Responsable desarrollado con Forética, el Observatorio Zeltia, la Cátedra Innovación, Salud y Comunicación de la Universidad Rey Juan Carlos de Madrid, la creación del Informe de Biotecnología Aplicada a la Comunicación (IBAC 3.5) o el Laboratorio de Nuevas Ideas de Comunicación, que han contribuido a engrosar su capital de reputación corporativa.

El presidente de Zeltia, José María Fernández Sousa-Faro, se encuentra también incluido en la clasificación que realiza Merco de los cien directivos más prestigiosos de nuestro país.


Por otra parte, los resultados del primer trimestre registran un Ebitda de 17,6 millones de euros y el grupo sigue incrementando sus ingresos procedentes del exterior –un 71% del total de ingresos–. La mejora del cash-flow continúa, junto con el descenso del endeudamiento.

Las ventas brutas de Yondelis se han incrementado un 7% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior. Se espera continúen creciendo a lo largo del ejercicio, tras haber sido restablecido el suministro de Caelyx, interrumpido desde septiembre 2011 y actualmente con total disponibilidad. Caelyx es el fármaco que se administra conjuntamente con Yondelis, indicado en cáncer de ovario. De esta forma, PharmaMar volverá a generar ventas en este segmento.

Los Neandertales también padecían Cáncer .

Al menos un neandertal sufrió de cáncer hace 120.000 años. Así lo afirma un equipo de investigadores de EEUU y Croacia que ha descubierto evidencias del tumor de huesos más antiguo del que se tiene constancia.
El descubrimiento, publicado en la prestigiosa revista PLOS ONE y liderada por la Universidad de Kansas, descubrió en la costilla de un Homo neanderthalensis rastros de cáncer óseo, o displasia fibrosa, similar al que se diagnostican hoy en día.

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Donepezil o Galantamina . Un fármaco para el Alzheimer reduce el riesgo de infarto .

Alzheimer : In Arrivo Test per Diagnosi con nalisi del Sangue . ABTest-40 ( Araclon / Grifols ) .

Presto potrebbe essere disponibile commercialmente un test del sangue per diagnosticare l'Alzheimer con largo anticipo rispetto alle manifestazioni della malattia.

Lo affermano i ricercatori dell'azienda privata spagnola Araclon, che hanno messo a punto il metodo descritto sul Journal of Alzheimer's Disease. Il test si basa sulla misura dei livelli del peptide amiloide, quello responsabile dello sviluppo della malattia quando si fissa nel cervello, nel sangue. Il livello del peptide libero, legato ad alcuni componenti del plasma e legato ad alcune cellule del sangue, e' risultato dai test proporzionale alla presenza della malattia: "Il test - spiegano gli autori - e' in grado di distinguere tra individui sani e pazienti con lieve deficit cognitivo che prelude all'Alzheimer". (AGI) red/Mld .



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05 junio 2013

Berenberg considera que las acciones sin derecho a voto de Grifols son 'irresistibles' .

Su aspecto técnico es inmejorable .

Añade las cotizaciones a tu web Tras el encuentro con analistas e inversores que celebró la semana pasada Grifols, en Berenberg están “cada vez más convencidos” de que sus estimaciones para las acciones sin derecho a voto del grupo representan una “valoración irresistible (…) Nuestro precio objetivo revisado de 26,25 euros para estos títulos (…) ofrece un potencial alcista del 22% y es una recompensa potencial más que suficiente para justificar nuevas inversiones en el grupo”

En este sentido, explica la firma que han sido los datos sobre el Alzheimer los que han creado un “punto de entrada (…) creemos que el desplome desproporcionado de las acciones sin derechos políticos (clase B) frente a los títulos con derecho a voto (clase A) desde la publicación de los malos datos de Baxter han abierto un interesante punto de entrada. No vemos motivos para que la diferencia entre los dos tipos de valores se haya ensanchado tanto desde que se conociera esta información”.

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PharmaMar ha sido Premiada con el Aspid de Oro por su Campaña Internacional de Relanzamiento de " Yondelis-DOXIL ", Fármaco dirigido al Tratamiento del Cáncer de Ovario.

...  gracias a la campaña realizada para este medicamento por Saatchi&SaatchiHealth.

A juicio de los expertos de la farmacéutica, era "necesario" que la estrategia creativa reflejara la fuerza con la que la combinación vuelve al mercado tras los problemas de abastecimiento de DLP, comercializado como 'Caelyx' por Janssen Pharmaceuticals.

En concreto, se trataba de diseñar una campaña "que sirviese como herramienta fundamental de comunicación del mensaje" y que estuviera dirigida a oncólogos", señala el director de Marketing y Ventas de PharmaMar, Juan Nogués, que añade que además se pretendía "incrementar la notoriedad de la marca 'Yondelis' y de la combinación con 'DLP'.

En cuando al fármaco en sí, los expertos explican que 'Yondelis' en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada está aprobado desde el año 2009 por la Comisión europea "para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario platino sensible". Éste ha demostrado ser "especialmente eficaz" en pacientes con cáncer de ovario parcialmente sensible a platino, concluyen.

Este es el tercer ASPID de Oro que recibe PharmaMar. En el 2008 por la campaña global de lanzamiento de Yondelis® a nivel internacional y en 2010 por el mejor diseño de stand.

Yondelis ASCO . Interaction study of trabectedin and rifampin in patients with advanced cancer .

“Phase 1/2a, randomized, open-label, drug-drug interaction study of trabectedin and rifampin in patients with advanced cancer ("ET743-OVC- 1002")”:

Yondelis® una vez administrado es primeramente metabolizado por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4), por lo tanto, potentes inductores o inhibidores de este enzima pueden alterar las concentraciones plasmáticas de Yondelis®.

 En este estudio randomizado se han evaluado los efectos de la rifampicina, un potente inductor de CYP3A4, sobre la farmacocinética y seguridad de Yondelis®.

 La conclusión ha sido que la Coadministración de Potentes Inductores de CYP3A4 con Yondelis® puede Aumentar el Metabolismo de Eliminación de Yondelis® del Organismo.

Status: Completed

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Grifols ( Araclon ) . El Alzheimer deja pistas en la sangre según los resultados de un estudio publicados en 'Journal of Alzheimer's Disease' .

... El profesor Manuel Sarasa, fundador de la compañía de investigación española Araclon Biotech, y su equipo han estado perfeccionando los análisis de sangre "ABtest40" y "ABtest42" para medir cantidades muy pequeñas de estos péptidos en la sangre.
"El estudio ha demostrado que nuestras pruebas para beta-amiloide en sangre encuentran un alto grado de asociación entre los niveles de péptido y de la enfermedad cuando se comparan personas sanas e individuos con deterioro cognitivo leve", explica este exprto.

"Mediante la medición de tres niveles diferentes en la sangre, libres en el plasma, con destino a los componentes del plasma y unidos a las células de sangre, de dos de los péptidos más importantes, beta-amiloide 40 y beta-amiloide 42, en comparación con las proporciones de los niveles con los métodos diagnósticos establecidos, hemos sido capaces de mostrar constantemente una relación entre los niveles de beta-amiloide y la enfermedad", dice.

"Esto significa que se está más cerca de tener un biomarcador fiable y mínimamente invasivo para la enfermedad de Alzheimer", celebra el profesor Sarasa.

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04 junio 2013

Yondelis , Eficacía y Seguridad tras Cinco Años de Uso Clinico en Austria .

Oncologos de Vienna tras tratar a sus Pacientes durante Cinco años con Yondelis : Nuestros resultados apoyan el uso de Yondelis como una opción terapéutica viable y activa entre avanzado, metastásico, y los pacientes STS refractarios.
El buen perfil de seguridad y la falta de toxicidad acumulativa permiten la administración prolongada en pacientes altamente pretratados.
 Como se puede ver a partir de los datos actuales, un porcentaje considerable de pacientes con avanzado / metastásico beneficio STS de líneas secuenciales de tratamiento farmacológico, así como metastasectomía pulmonar.

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Yondelis in patients with metastatic soft tissue sarcoma: a retrospective single center analysis.
Schur S, Lamm W, Köstler WJ, Hoetzenecker K, Nemecek E, Schwameis K, Klepetko W, Windhager R, Brodowicz T.

Source a Comprehensive Cancer Center - Musculoskeletal Tumors Departments of bInternal Medicine I/Oncology cThoracic Surgery dOrthopaedic Surgery eGeneral Surgery, General Hospital of Vienna, Medical University of Vienna fSarcoma Platform Austria, Vienna, Austria.

30 Mayo 2013. Abstract :
The aim of this study was to retrospectively evaluate the efficacy and safety of trabectedin treatment in patients with metastatic soft tissue sarcoma (STS) in the routine clinical setting. Further, the type and frequency of systemic treatments before commencing treatment with trabectedin and after its discontinuation, as well as the frequency of pulmonary metastasectomies, were analyzed.

 The current analysis includes retrospective data from consecutive STS patients treated with trabectedin at the Department of Medicine I, Division of Oncology, Medical University of Vienna, between January 2008 and December 2012. Patients were analyzed for median progression-free survival, overall survival (OS), and therapy-related toxicity. Data of 60 STS patients were included in the present analysis. In total, 198 cycles of trabectedin were administered, whereas the median number of cycles administered per patient was two (range 1-25). The median progression-free survival was 2.2 months and the median OS (mOS) was 11.8 months. mOS calculated from the first time point of detection of metastatic disease was 35.8 months.

The 18 patients (30%) who underwent pulmonary metastasectomy had an mOS of 50.2 months. Further, trabectedin had a manageable toxicity profile comparable to data reported in previous phase II trials. Our findings support the use of trabectedin as an active and feasible therapeutic option among advanced, metastatic, and refractory STS patients.

The good safety profile and lack of cumulative toxicity allow prolonged administration in highly pretreated patients. As visible from the present data, a considerable percentage of patients with advanced/metastatic STS benefit from sequential lines of drug therapy as well as pulmonary metastasectomy.

PharmaMar :" Lo Mejor esta por Venir " . Nuestro Actual Producto en el Mercado Figura de forma Destacada en la publicación « Molecules that Changed the World » ( Las Moléculas que Cambiaron el Mundo ), Libro escrito por los Prestigiosos Investigadores K. C. Nicolaou y T. Montagnon.

La empresa del grupo Zeltia, se encuentra en la lista de empresas europeas que más invierten en I+D .

PharmaMar, Líder Mundial en Tratamientos de Origen Marino Contra el Cáncer .


  ... Las tasas de supervivencia por cáncer a 5 y 10 años han aumentado durante las últimas décadas y, por término medio, se estima que más del 46% de los pacientes diagnosticados de cáncer sobrevivirán más de diez años tras ser diagnosticados, aunque esto depende del tipo de cáncer y del país. La investigación constante en la lucha contra esta enfermedad y la continua aprobación de nuevos fármacos fundamentan las esperanzas de seguir consiguiendo un aumento de la supervivencia para los pacientes oncológicos.


Dentro de esa lucha constante, aportando terapias novedosas, con mecanismos de acción diferentes, que atajen este terrible problema sanitario y social, PharmaMar, una compañía del Grupo Zeltia, lidera la biotecnología marina frente al cáncer no solo en nuestro país, sino también en el resto del mundo, desarrollando fármacos antitumorales con mecanismos de acción diferenciales y disruptivos.

Nuestro actual producto en el mercado figura de forma destacada en la publicación «Molecules that changed the world» (Las moléculas que cambiaron el mundo), libro escrito por los prestigiosos investigadores K. C. Nicolaou y T. Montagnon. Además, la compañía cuenta con otros cuatro compuestos en desarrollo clínico para diferentes indicaciones antitumorales de amplio impacto social y demográfico. Hasta hoy, se han realizado más de 110 ensayos clínicos con los compuestos de PharmaMar en más de 300 centros hospitalarios de todo el mundo, habiendo sido tratados más de 13.000 enfermos de cáncer con nuestros fármacos.
Es importante destacar, además, que el tratamiento del cáncer está evolucionando hacia la selección de pacientes, en base a criterios moleculares que permitirán tratarlos de una manera más racional en el futuro (medicina personalizada). En este sentido, PharmaMar está realizando un esfuerzo adicional para tratar de identificar a aquellos enfermos que se beneficiarán más con el tratamiento, aplicando en sus ensayos clínicos las denominadas técnicas de farmacogenómica para la caracterización y selección de estos pacientes.

Un capítulo aparte merecen los medicamentos huérfanos, que son aquellos que sirven para diagnosticar, prevenir o tratar enfermedades raras muy graves o de carácter amenazante para la vida. El compromiso de PharmaMar con el desarrollo de este tipo de medicamentos se plasma en las designaciones de medicamentos huérfanos otorgadas por la Comisión Europea y la Agencia del Medicamento estadounidense (Food & Drug Administration, FDA) a dos de los principales productos de la compañía para las indicaciones de sarcoma de tejidos blandos, cáncer de ovario y mieloma múltiple.

En la lista de empresas que más invierten en I+D en la Unión Europea, elaborada por el Joint Research Centre (JRC) de la Comisión Europea, el Grupo Zeltia aparece como la empresa española más volcada en I+D en relación a sus ingresos, con el equivalente al 38,7% de sus ventas. Además, el Grupo Zeltia se encuentra entre las seis empresas españolas que más invierten en innovación a nivel mundial, según el informe «The Global Innovation 1000. Making Ideas Work», realizado por la consultora Booz&Company.

Como muestra en España del esfuerzo realizado, figura tanto el premio nacional de innovación en la categoría de internacionalización recibido recientemente como las sucesivas convocatorias del Plan Profarma en España (programa oficial que tiene como finalidad el fomento de la competitividad en la industria farmacéutica). En ellas, sucesivamente, PharmaMar viene obteniendo la categoría de «Excelente» dentro del Grupo A, que corresponde a compañías con actividad investigadora significativa, con planta de producción y centro de I+D propios. En definitiva PharmaMar cumple holgadamente con los objetivos que persigue dicho Plan, que se refieren a inversiones en I+D, inversiones en producción y porcentaje de gasto en I+D sobre ventas, entre otros.

PharmaMar representa todo un ejemplo de valor añadido, presente y futuro, asienta sus bases y principios en la investigación más disruptiva, cuyo compromiso puede sin duda contribuir a mejorar el pronóstico y calidad de vida de los pacientes con cáncer. Con la experiencia adquirida y la prueba de concepto de que en el mar se encuentran antitumorales, y las buenas perspectivas de los compuestos que está desarrollando PharmaMar, podemos decir que lo mejor está aún por venir.

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Neue Studien mit Yondelis® wurden auf der ASCO-Jahreskonferenz vorgestellt .

Sobre ASCO , Zeltia ya dio un comunicado hace 15 dias con todo lo que alli se presentaba con Yondelis ... el mercado esta ahora pendiente del siguiente movimiento .

03 junio 2013

Inmunoterapia con Lambrolizumab ( Merck ) . Un vuelco al tratamiento del Melanoma Avanzado .

52% de un grupo de pacientes con melanoma avanzado tratados con Lambrolizumab , un inhibidor de PD-1 , han respondido al tratamiento . De ellos uno de cada 5  ha tenido una Respuesta Completa ...

Algunas células tumorales utilizan una especie de 'camuflaje' para que el sistema inmune del organismo no las reconozca como extrañas y no las ataque. Un prometedor tratamiento contra el melanoma ha demostrado que es capaz de eliminar ese 'escondite' para lograr respuestas objetivas y duraderas contra este agresivo cáncer de piel.


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Avastin de Roche , Primera terapia biológica que logra aumentar la supervivencia frente al cáncer de cérvix avanzado .

Investigadores prueban fármacos autoinmunitarios contra el cáncer de Melanoma avanzado ... aunque podrían ser aplicados a tumores pulmonares, renales y de colon que ya hayan hecho metástasis .

Entre estos estudios, un ensayo clínico de fase 2 (el segundo estadio en la evaluación de un nuevo fármaco) con 245 pacientes con melanoma metastásico mostró que los anticuerpos comercializados bajo el nombre de Yervoy por el laboratorio Bristol-Myers Squibb, combinados con el Leukine de la firma Genzyme, que estimula el sistema inmunitario, redujeron un 35 por ciento el riesgo de muerte en relación con enfermos que no tomaban Yernoy.


Así, más de dos tercios de los participantes tratados con la combinación Yervoy-Leukine se mantenían con vida un año después, contra la mitad del grupo de control.

El Yervoy, un nuevo tratamiento contra el melanoma avanzado dado a conocer en el 2010, activa una proteína (CTLA-4) que aumenta la actividad de los linfocitos T, células clave del sistema inmunológico.

“Este ensayo clínico se suma a los éxitos destacables y avances que vemos contra el melanoma en los últimos dos años”, señaló la doctora Lynn Schuchter, una portavoz de la ASCO y especialista en melanoma.

Otro estudio clínico de fase 1 (el primer paso en la investigación de un fármaco nuevo en el hombre) en 107 pacientes cuyo melanoma avanzado empeoraba pese a los tratamientos estándares demostró que el nivolumab, un anticuerpo estimulante del sistema inmunológico desarrollado por el grupo farmacéutico estadounidense Bristol-Myers Squibb, permitió la reducción de 30 por ciento del tumor en 31 por ciento de los participantes.

En la actualidad las inmunoterapias permiten reducir los tumores solamente entre 5 y 10 por ciento.Las posibilidades de sobrevivir hasta dos años se estiman en 43 por ciento, indicaron también los investigadores.

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Un estudio destaca 'Erbitux' (Merck) como tratamiento de primera línea para cáncer colorrectal avanzado .

Onyx ( Sorafenib ) de Bayer puede convertirse en el Primer Farmaco en los últimos 40 añois que actua contra el Tumor de Tiroides .

Por fin los pacientes con tumores de tiroides agresivo tienen una opción de tratamiento efectiva: sorafenib (Onyx de Bayer), un fármaco que frena la progresión de la patología durante al menos cinco meses en aquellos que tengan la forma metastásica de la enfermedad pese a haber recibido la terapia estándar de iones radioactivos (RAI). Así se concluyó en un estudio presentado en el Congreso Americano de Oncología (ASCO), que se celebra estos días en Chicago (EE UU). Si finalmente la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) da su aprobación sería la primera vez que hay un nuevo fármaco para esta forma de tumor de tiroides en 40 años.

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Michael Douglas: "El sexo oral causó mi tumor de garganta" .

02 junio 2013

Yondelis , Un Agente Multidiana , Protagonista en la RAI Italiana en el Día Mundial sin Tabaco : Fumo, Oltre 6 Milioni di Morti l’anno . Un Vero e Proprio bBollettino di Guerra .

Televideo.rai.it-May 31, 2013 .

... Istat, in Italia 12 milioni di fumatori, una persona su 4 fuma. La speranza di un farmaco anti-tumorale viene dal mare: la trabectedina. Il meccanismo d’azione di questo nuovo farmaco è stato pubblicato sull’autorevole rivista Cancer Cell  .Le stime dell’Istat sui fumatori non sono incoraggianti: su 52 milioni di abitanti con età superiore ai 14 anni, i dipendenti dal fumo sono quasi 12 milioni, circa il 23% della popolazione adulta fuma, praticamente un italiano su 4. Gli uomini fumano di più rispetto alle donne. Ma la battaglia per sconfiggere il cancro continua tra nuove scoperte e ricerca.

E’ recentissima quella fatta dai ricercatori dell’Istituto Clinico Humanitas, coordinati da Paola Allavena, responsabile del Laboratorio di Immunologia Cellulare e da Maurizio D’Incalci direttore del Dipartimento di Oncologia dell'Istituto Mario Negri, in collaborazione con l'Istituto Nazionale dei Tumori, Unità di Oncologia medica dei tumori mesenchimali dell’adulto, diretta da Paolo Casali, di Immunobiologia dei tumori umani, diretta da Andrea Anichini, e SilvanaPilotti.

 Lo studio, realizzato grazie ai finanziamenti dell’Airc, rivela come il meccanismo di azione di un farmaco di origine marina, la Trabectedina, può influire sia sul tumore sia sul microambiente nel quale proliferano le cellule malate. La storia di questa scoperta inizia nel Mar dei Caraibi, in un contesto in cui molti gruppi industriali ed accademici sono impegnati nella ricerca all’interno delle “miniere biologiche” costituite dai mari e dalle foreste, di principi attivi, di candidati a nuovi farmaci. In questo contesto è stata identificata una molecola (trabectedin) di un mollusco marino, con attività antitumorali. Dopo un lungo percorso, questa molecola è arrivata all’approvazione per uso clinico in Europa, dimostrandosi efficace contro il cancro dell’ovaio e i sarcomi.

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P.D.:
Durante el Congreso de la AACR , celebrado en Washington (Estados Unidos) del 6 al 10 de abril, la doctora Paola Allavena, colaboradora de PharmaMar en el Instituto Humanitas de Milán (Italia), fue invitada por el comité organizador del congreso para explicar los resultados de este estudio publicado en la revista 'Cancer Cell' :
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610813000330
... Datos que demuestran la actividad específica de 'Yondelis' sobre el microambiente tumoral, concretamente reduciendo los macrófagos asociados al tumor.

Además de Inducir la Muerte de las Células Tumorales, ' Yondelis ' actúa Deplecionando los Macrófagos asociados al tumor. Estas Células, que Normalmente forman parte del Sistema Inmunológico, tienen en el Tumor una Actividad Protumoral ya que Liberan una Serie de Factores que Estimulan la División de las Células Tumorales así como la Formación de Neovasos.

Al Inducir la Muerte de éstas Células, ' Yondelis ' Inhibe esta Actividad Protumoral y Disminuye la Secreción de los Factores Estimulantes del Crecimiento Tumoral.

 Este Mecanismo de Acción es Particular a " Yondelis " y No se Observa con Ninguno de los otros Agentes Antitumorales Estudiados.

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Tranquilidad para las parejas de afectados por el 'cáncer del sexo oral' .

Más allá de recuperarse de su enfermedad, los afectados por cáncer orofaringeo relacionado con el virus del papiloma humano (VPH) viven a menudo con otra angustiosa preocupación: saber si su patología es, de algún modo, 'contagiosa' y si han de cambiar sus hábitos sexuales para proteger a sus parejas.


Un estudio piloto presentado este sábado en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Cínica, que se está celebrando en Chicago, demuestra por primera vez que las parejas de afectados por este tipo de cáncer no tienen más riesgo de infecciones por VPH que la población general y, por lo tanto, tampoco tienen más posibilidades de adquirir cáncer orofaringeo.

"Queríamos dar tranquilidad a nuestros pacientes y con este estudio lo hemos conseguido", explicó en rueda de prensa Gypsyamber D'Souza, la autora principal del trabajo e investigadora de la John Hopkins Bloomberg School of Public Health.

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Herceptin . Una investigación establece el perfil de supervivientes de un tipo de cáncer de mama .

Una investigación realizada en dieciséis hospitales españoles ha conseguido definir por primera vez el perfil de las pacientes consideradas "largas supervivientes" en un tipo de cáncer de mama, el HER2 positivo. Un trabajo que ha logrado reunir a 103 mujeres que padecían un tumor HER2 positivo en fase avanzada y que recibieron tratamiento con quimioterapia y Trastuzumab (Herceptin).


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Tras las claves de las largas supervivientes en cáncer de mama .

No es una buena noticia, pero es una realidad que los oncólogos conocen desde años. El cáncer de mama metastásico, el que se extiende a otros órganos o se reproduce después de una curación inicial, sigue siendo una enfermedad incurable. Sin embargo, como sucede con la aldea de Asterix, algunas mujeres resisten años y años al invasor, algunas incluso sin rastro de él en su organismo. "No nos arriesgamos a hablar de curación, eso en cáncer de mama avanzado es mucho decir, porque pueden recaer muchos años después", explica el oncólogo del Hospital de La Paz de Madrid Enrique Espinosa.


Este especialista es el primer firmante de un estudio para el que, desgraciadamente, ha sido muy complicado seleccionar pacientes, que tenían que pertenecer a ese grupo de largas supervivientes, esas enfermas que llevan años tratándose de un cáncer complicado y que, según las estadísticas, tenían que haber recibido ya la peor de las noticias, el "ya no podemos hacer nada más por usted".

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01 junio 2013

ASCO : Los Expertos en Cáncer alertan del riesgo del fin de la investigación pública .

Frente a otras áreas terapéuticas donde predominan los llamados medicamentos 'me too', aquellos que se han demostrado eficaces para una enfermedad y amplían sus indicaciones para otras, en Oncología hay mucho margen para la creación de fármacos innovadores, tanto como necesidad hay de atacar a un grupo de dolencias que, sólo en 2013, se calcula que matará a 7.600 millones de personas en todo el mundo.


Así lo resaltaron ayer los líderes de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), en la inauguración de su congreso anual, que reúne estos días en Chicago (EEUU) a más de 30.000 especialistas de todo el mundo.

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