09 de Diciembre, 2014 | Notas de Prensa
Negocios › HATFIELD, Inglaterra, December 9, 2014 /PRNewswire/ --
Un segundo estudio en fase II presentado en el Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS) muestra que la combinación de eribulina y capecitabina representa una posible opción de tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano, HER2 normal/HER2 negativo y RE positivo.
Los resultados de un estudio en fase II, abierto y de confirmación de dosis de eribulina en combinación con capecitabina sugieren que este tratamiento resulta eficaz en mujeres con cáncer de mama metastásico (tasa global de respuesta del 42,9% y tasa de beneficio clínico del 57,1%), con un perfil de seguridad y tolerabilidad que se corresponde con los datos previos.En combinación, eribulina y capecitabina presentaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,1 meses (IC 95%: 4,4, 9,8).[1]
Los datos de cinco pósters del Simposio sobre Cáncer de Mama de San Antonio (SABCS, San Antonio Breast Cancer Symposium) de este año 2014 aportan más pruebas de la eficacia, seguridad y perfil de calidad de vida de eribulina para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, así como datos en cáncer de mama en estadio temprano.[1],[2],[3],[4],[5]
Un segundo estudio en fase II, multicéntrico y abierto explora la viabilidad de eribulina en combinación con capecitabina como tratamiento adyuvante en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano y con receptor de estrógenos (RE) positivo.[2]
«Una de las limitaciones principales de las combinaciones de quimioterapias para el tratamiento del cáncer de mama metastásico es que, a pesar de resultar más activas, sus efectos secundarios con frecuencia son inaceptables. Este estudio en fase II de confirmación de dosis sugiere que eribulina en combinación con capecitabina podría suponer otra opción terapéutica para las mujeres con cáncer de mama metastásico, la cual resulta efectiva y bien tolerada», comenta el Dr. Chris Twelves, catedrático de Oncología y Farmacología Clínica del Cáncer, además de consultor honorario sobre Oncología Médica en la Universidad de Leeds y el Instituto de Oncología St. James.
Dos estudios adicionales destacan los resultados en calidad de vida de mujeres tratadas con eribulina como monoterapia de primera línea y en combinación con trastuzumab, respectivamente. El primer estudio en fase II valora eribulina como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de mama metastásico HER2 negativo y genera escalas de calidad de vida estables o con mejoría, de acuerdo con la escala EORTC QLQ-C30. El segundo estudio en fase II investiga eribulina en combinación con trastuzumab y muestra mejoras positivas en el dolor y en los síntomas de brazo y pecho, lo que garantiza una investigación adicional.[4]
Más datos agrupados del ensayo fundamental en fase III EMBRACE (Estudio del cáncer de mama metastásico de Eisai para evaluar el tratamiento de preferencia del médico frente a eribulina) [6], del Estudio 301[7] y de un estudio en fase II de un único grupo destacan que el beneficio de eribulina resultó similar en mujeres con carcinoma lobular invasivo y carcinoma ductal invasivo (supervivencia global: 13,4 frente a 13,6 meses; índice de riesgo [IR] = 1,07; IC 95%: 0,72, 1,10). El carcinoma lobular invasivo es la segunda forma más frecuente de subtipo de cáncer de mama y se asocia con bajas tasas de respuesta a la quimioterapia preoperatoria, en comparación con el carcinoma ductal invasivo. Los resultados de este estudio contrastan con los datos de las quimioterapias actuales.
Tras la primera aprobación de la Comisión Europea en 2011, eribulina obtuvo la Aprobación de la Autorización de Comercialización europea en junio de 2014 para el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que ha progresado tras al menos un régimen quimioterapéutico para la enfermedad avanzada. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina y un taxano, ya sea en un contexto adyuvante o metastásico, a menos que dicho tratamiento no fuese apto para las pacientes. [8] La Aprobación de la Autorización de Comercialización de eribulina se basa en los datos clínicos de dos estudios globales en fase III: EMBRACE (Estudio del cáncer de mama metastásico de Eisai para evaluar el tratamiento de preferencia del médico frente a eribulina)[6] y el Estudio 301.[7]
Eisai se dedica a descubrir, desarrollar y producir tratamientos oncológicos innovadores que puedan marcar la diferencia y mejorar la vida de las mujeres y sus familias. Esta pasión por las personas forma parte de la misión human health care (hhc) de Eisai, que se esfuerza por conocer mejor las necesidades de los pacientes y sus familias para incrementar los beneficios que ofrece la atención sanitaria.