EEUU . EL NUEVO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA PARA SMALL CELL LUNG CANCER ( TARLATAMAB / IMDELLTRA BY AMGEN ) APROBADO EN MAYO POR LA USFDA YA EMPIEZA A LLEGAR A LOS CENTROS HOSPITALARIOS DE ESTADOS UNIDOS . OPINIÓN DEL DR. LUIS PAZ ARES SOBRE TARLATAMAB : SE TRATA DE UNA NUEVA OPORTUNIDAD TERAPÉUTICA EFECTIVA CON UN PERFIL DE SEGURIDAD BASTANTE FAVORABLE .

El Instituto Oncológico de la WVU se Ha Convertido en el Primero del Estado en Ofrecer IMDELLTRA ( TARLATAMAB BY AMGEN ) , una Terapia Pionera .

PharmaMar . Montserrat Andrade ( Consejera ) Ha Adquirido está Semana 1.217 Acciones de la Compañía .

 

CHINA NUEVO ACTOR PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER . APROBADO POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MEDICOS ( “ NMPA ” ) DE CHINA ... TORIPALIMAB ( LOQTORZI CON ORPHAN DRUG DE LA USFDA ) BY JUNSHI BIOSCIENCES PARA EL TRATAMIENTO DE ES-SCLC COMBINADO CON ETOPOSIDE/ PLATIN .

LOQTORZI ( TORIPALIMAB ) COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA Y TAMBIÉN COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER .

Los Pacientes Reciben 240 Miligramos de LOQTORZI Más ETOPÓSIDO y QUIMIOTERAPIA Basada en PLATINO Cada Tres Semanas Durante un Máximo de Cuatro a Seis Ciclos .

 Después, los Pacientes Serán Tratados Con TERAPIA DE MANTENIMIENTO CON LOQTORZI  Hasta Que Experimenten Progresión de la Enfermedad, Efectos Tóxicos Intolerables ...

Junshi Biosciences’ Breakthrough in ES-SCLC Treatment .

JUNSHI BIOSCIENCES ANUNCIA LA  APROBACIÓN  DE TORIPALIMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN ESTADIO EXTENSO ... POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS (“NMPA”). ...

*.- MEDIANA PFS : 5,8 MESES .

*.- MEDIANA OS : 14,6 MESES .

*.- RIESGO DE PROGRESIÓN O MUERTE SE REDUJO EN UN 33,3 % .

*.- TASA DE PFS A UN AÑO FUE CUATRO VECES MAYOR QUE EN EL GRUPO DE QUIMIOTERAPIA .

BUENA NOTICIA PARA LOS PACIENTES ... PERO NO TAN BUENA NOTICIA PARA  ROCHE Y ASTRAZÉNECA QUE EN BREVE PODRÍAN TENER UNA DRASTICA REDUCCIÓN DE INGRESOS .

上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告

 Supone un avance significativo en la terapia contra el cáncer. El fármaco, que ha mostrado resultados prometedores en el aumento de las tasas de supervivencia de los pacientes en estudios clínicos, es el primer inhibidor de PD-1 que alcanza los criterios de valoración primarios en un Ensayo de FASE III para esta aplicación .

 Se espera que este avance aborde una necesidad clínica importante, dada la naturaleza agresiva y el mal pronóstico del CPCP-ES.

En EEUU A Tener en Cuenta Que TORIPALIMAB Cuenta Ya Con el Status de Orphan Drug Qué le Otorgó la US FDA  :

Sousa-Faro : « Aplidin Ha Sido Pionero en España y en Europa » . La EMA lo Volverá a Reevaluar ... Y Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable .

La Crónica de Aplidin ( Plitidepsina, Nombre del Principio Activo del Fármaco Desarrollado Por PharmaMar ) es Apasionante .

Hace unas Semanas el Tribunal General de la UE Zanjaba la Demanda de la Farmacéutica Española Contra la Agencia Europea del Medicamento ( EMA ), Condenando al Pago de las Costas a la Comisión Europea . 

Un Juicio Que Ha Hecho Tambalear la Estructura de la EMA Hasta el Punto de Abrir una Consulta Pública Para Cambiar su Política Interna Sobre Aspectos Relativos a Conflictos de Interés . 

Una Victoria Agridulce Que Merece una Recapitulación Sobre el Impacto de un Medicamento Que Ha Hecho Historia . ...

Es el Final de la Travesía Judicial de Ocho Años, Pero Aún Tiene Que Ser Reevaluado este Fármaco . ¿ Cómo Va el Proceso ?

Exacto, Ahora No Sabemos Porque Entramos en Territorio Desconocido, Nunca Había Ocurrido, Pero Nos lo Tendrán Que Reevaluar Porque la Otra Vez, Claramente de Forma Injusta, No Fue Aprobado .

 Además, Nos Ha Dado la Razón Luxemburgo, No es Que lo Digamos Nosotros . 

Probablemente No Querrán Dar su Brazo a Torcer y Van a Tratar de Darse la Razón a ellos Mismos Diciendo Que No es Aprobable . 

Por Eso Hay Que Destacar lo Buena Que es esta Molécula . ...

¿Tiene Cifras de los Afectados Por MIELOMA Que Habrían Podido Beneficiarse de este Fármaco ?

En Aquel Momento Nuestro Estudio Era Para Cuarta Línea, Pero una Vez Aprobada, Como Ocurre con Todos los Fármacos, Empiezas a Combinarlo y a Sumar Líneas de Tratamiento . 

Y Tuvimos Que Cortar Todo el Desarrollo del Estudio de una Combinación Cuádruple Que Estábamos Ensayando, Tuvimos Que Parar este Estudio Porque Ya No Tenía Sentido al Habernos Negado la Aprobación .

En Esos Momentos Expiró la Patente y Ya No Invertimos Más . ...

¿ Todo esto Que Pasó Con su Aprobación en MIELOMA Retrasó, o Directamente Frenó, su Desarrollo en COVID ? .

De Alguna Manera la Aemps está Ligado a la EMA y Creo Que No les Gustaba Que le Hubiéramos Puesto un Pleito y Nos Pusieron Dificultades en el Desarrollo de la Plitidepsina Para Covid-19 y Nos Hicieron Empezar de Cero . ...

Pharmamar . Hoy Alguien o Algunos Han Realizado una Jugada Maestra Barriendo Stops a Primera Hora y Soltando al Cierre ... un Intradía de 7 Euros Muy Trabajado ... Sabía lo Qué Hacía ...

PHARMAMAR . "" RESULTADOS PRELIMINARES "" DEL ENSAYO DE FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN ESTÁN PREVISTOS PARA EL PRIMER TRIMESTRE 2026 . LUEGO HABRA QUE ESPERAR A LA OBTENCIÓN DE LOS RESULTADOS COMPLETOS ... LUEGO ELABORAR EL DOSSIER ... LUEGO QUE LAS AGENCIAS SANITARIAS LO VALOREN ... LUEGO IR PAIS A PAIS ... NOS PODEMOS IR AL 2027 MINIMO ... MAS LOGICO PARA 2028 / 2029 ... Todo ello Claro está ... Que lo Aprueben .

*.- Una Cosa Son Resultados Preliminares y Por Tanto Estadísticamente NO Significativos NI Concluyentes ... 

**.- ... Y Otra Resultados Finales y Por Tanto SÍ Estadísticamente Significativos y Concluyentes .

IMFORTE :

Según Consta en el Clinical Trials EEUU ... En el Ensayo Clínico de Fase III IMFORTE está Previsto Que Sea Completado en Marzo del 2026 .

LAGOON :

Según Consta en el Clinical Trials EEUU ... En el Ensayo Clínico de Fase III LAGOON está Previsto Que Sea Completado en Abril del 2026 .

Luego está el Tema Patentes ( Una de Ellas Ya Ha Prescrito ) ... 

... Y el Tema Competencia en Que Ya está Aprobado Otro Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SCLC ( TARLATAMAB BY AMGEN ) ... Y Toda la I+D de Grandes Farmacéuticas Con Compuestos Ya Avanzados y Con Resultados Preliminares También Prometedores Tanto Para Mantenimiento en PRIMERA LÍNEA ... Cómo Para SEGUNDA LÍNEA ...

El Comunicado de Hoy Con el Cierre del Reclutamiento en el Ensayo LAGOON : 

IAG Prolonga su Racha Entre Inversores Y Analistas . Disparada Más del 100% en el Año, Recibe un Doble Respaldo de JEFFERIES y PEEL HUNT Que Elevan Sus Valoraciones de IAG un 29% y un 46%, Respectivamente . IAG SIGUE CON LA RECOMPRA DE ACCIONES HASTA FEBRERO 2025 .

PharmaMar . El Programa de Recompra Tiene Como Finalidad Cumplir con las Obligaciones Derivadas de los Planes de Acciones Destinado a Directivos y Empleados del Grupo . Máximos de la Recompra : 65.000 Acciones // 5.000.000€ .

 

Moody’s y GRÍFOLS Hacen las Paces y Vuelven al Amor . DESDE EEUU , La Agencia MOODYS le Otorga a la Multinacional una Calificación de B3 con Perspectiva Positiva .

 

Juan Carlos de Gregorio, CEO de Peaches Biotech, Analiza la Nueva Terapia Biológica Para Tratar la Tormenta de Citoquinas Asociada a Infecciones Graves . Actualmente, está en Fase de Ensayo Clínico Para Evaluar su Seguridad y Eficacia .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . Dr. Joseph Leach : En 25 Años ... Francamente, es Que No Hemos Hecho Grandes Cambios en la Supervivencia de los Pacientes . .

 

Perspectivas de Leach Sobre los Avances y Desafíos en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico .

17 de Diciembre de 2024 .

Por Joseph  Leach .

El Dr. Joseph Leach, Oncólogo Médico y Director Médico Asociado de Calidad y Seguridad en Allina Health Cancer Institute, Analiza Cómo las Pruebas Integrales de Biomarcadores Han Afectado la Selección de Tratamientos Para Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

Luego, Explica Cómo se Pueden Tomar Mejores Decisiones Sobre Tratamientos y Posibles Terapias Combinadas en este Ámbito, con el Número Creciente de Objetivos Potenciales Disponibles .

Transcripción :

0:09 | Ha Tenido un Impacto Gigantesco en la Forma en Que Pensamos y Tratados el Cáncer de Pulmón de células No Pequeñas . Desafortunadamente, No Ha Tenido un Impacto Tan Grande en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . Ciertamente, Sabemos Que Hay Mutaciones Que se ven Comúnmente en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Principalmente Retinoblastoma y TP53 , Pero Desafortunadamente, Simplemente No Tenemos Terapias Efectivas Para ellas .

Ocasionalmente, Encontraremos una Mutación Procesable en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Pero Realmente No es Estándar de Atención realizar pruebas [ de Secuenciación de Próxima Generación (NGS) ]; Aunque, Diría Que la Mayoría de los Oncólogos lo Hacen en Algún Momento .

 Desafortunadamente, No Ha Sido Muy Beneficioso en Términos de Encontrar Terapias Activas .

0:56 | El Desafío con el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas, Francamente, es Que No Hemos Hecho Grandes Cambios en Mucho Tiempo .

La Terapia Estándar Desde Que Comencé a Ejercer Hace 25 Años Era el ETOPÓSIDO de PLATINO .

 La Terapia Estándar Ahora es el ETOPÓSIDO de PLATINO con una Adición de Inhibidores de Puntos de Control en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Avanzada . 

Y No Hemos Tenido un Gran Impacto en la Supervivencia . La Supervivencia No ha Cambiado Mucho .

1:26 | Ahora Bien, Ha Habido Mucho Entusiasmo Por las Posibles Terapias Dirigidas, con una en Particular, Que Esperamos Que la FDA Apruebe este Año, Específicamente un Anticuerpo Biespecífico, Por lo Que Ha Sido Mucho Trabajo Tratar de identificar Vías Diana .

 DLL3 Probablemente ha sido la Más Prometedora y la Que Ha Despertado Mayor Interés, Aunque Tampoco Ha Sido del Todo Exitosa en la Actualidad . 

Yo Diría Que Todavía Hay Mucho Interés en Encontrar Vías Dirigidas, Pero Ninguna Que Haya Cambiado la Práctica .

INDITEX PARA LA CAÍDA EN LOS 50€ Y SU CEO ( ÓSCAR GARCÍA MACEIRAS ) APUESTA POR SU PROPIA COMPAÑÍA ... COMPRANDO ACCIONES DE LA MULTINACIONAL .

La CompraVenta de Acciones de PharmaMar Pagará ' TASA TOBIN ' en 2025 . Por Cada Operación de CompraVenta de Acciones, se Debe Abonar un 0,2% a Hacienda .

NACHO ABIA ... CEO de GRÍFOLS ... Tras Conocerse la Nueva Emisión de BONOS Que Despeja el Horizonte de Vencimientos de Deuda Hasta 2027 Secunda a su Director Financiero e Invierte 140.000€ en Acciones de la Compañia .