17 octubre 2024

IAG (Iberia) con Potencial Hasta los 3,5 euros Por Acción, con el Reparto de Dividendos y el Potencial de Crecimiento a Largo Plazo . POST BY Nicolás del Río de BANCO BiG .

 




FDA GRANTS FAST TRACK AND ORPHAN DRUG DESIGNATIÓN TO QUARATUSUGENE OZEPLASMID FOR SMALL CELL LUNG CANCER . COMBINACIÓN DE ESTE FÁRMACO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN PRIMERA LÍNEA SCLC .


QUARATUSUGENE OZEPLASMID CUENTA YA CON DOS STATUS DE LA FDA US PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER  ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO O DE CÉLULAS PEQUEÑAS ) : 

*.- ORPHAN DRUG .

*.- FAST TRACK .

Interesante la Combinación Entre ATEZOLIZUMAB Y QUARATUSUGENE OZEPLASMID Para el Mantenimiento de los Pacientes en la Primera Línea ... 

*.- Un Ensayo en el Que se Tendran Ya Datos en Febrero 2026 ...


The Combination of QUARATUSUGENE OZEPLASMID and ATEZOLIZUMAB is Being Evaluated as Maintenance Therapy in Patients With ES-SCLC Without Disease Progression On Standard Frontline Therapy With ATEZOLIZUMAB Plus CHEMOTHERAPY in The Ongoing, Open-Label ACCLAIM-3 Trial .


To Be Eligible For Enrollment, Patients Must Have Completed 3 to 4 Cycles of CARBOPLATIN, ETOPOSIDE, and ATEZOLIZUMAB, Achieving Complete Response, Partial Response, or Stable Disease . Upon Enrollment, Patients Will Receive the Combination of ATEZOLIZUMAB and CHEMOTHERAPY as Maintenance Therapy Every 21 Days Until Disease Progression . ...


16 octubre 2024

TAL CUÁL DESDE CHINA : OS DE 19,5 MESES Y UNA PFS DE 13,6 MESES ES LO ALCANZADO Con La Combinación de ANLOTINIB ORAL con ANTICUERPOS Anti-PD-1/PD-L1 QUE DEMOSTRO EN EL MUNDO REAL UNA EFICACIA Y SEGURIDAD ALENTADORAS en el TRATAMIENTO de PACIENTES con SMALL CÉLL LUNG CANCER -ES, ... Lo Que Sugiere Que Puede Ser UNA OPCIÓN PREFERIDA PARA LA "" TERAPIA DE MANTENIMIENTO "" DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA COMBINADA CON INMUNOTERAPIA .

 


ESTO SI SON RESULTADOS EN EL MUNDO REAL .... POR LO QUE QUIEN QUIERA SUPERAR ESTOS RESULTADOS PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LUNEA SCLC ... DEBERÁ ALCANZAR UNA OS SUPERIOR A LOS 20 MESES Y UNA PFS SUPERIOR A LOS 14,5 MESES ...



Resultados en el Mundo Real Clínico Con LURBINECTEDIN en SEGUNDA LÍNEA Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) en FRANCIA , EEUU Y COREA ... EN COREA SE OBTUVO UNA PFS DE 1,8 MESES Y UNA OS DE 2,8 MESES . POST BY " JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " .



AQUI LO QUE SE PUBLICA SON SOLO LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN EL MUNDO REAL HOSPITALARIO EN COREA , EEUU Y FRANCIA :


Los Resultados en el Mundo Real en COREA los Publica una de las Revistas en Oncología Más Importante del Planeta : " THE JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY " :


REAL-WORLD OUTCOMES WITH LURBINECTEDIN IN SECOND-LINE AND BEYOND FOR SMALL CELL LUNG CANCER in KOREA :  THE MEDIAN PFS  WAS 1.8 MONTHS (95% CI 0.38 to 2.08), AND THE MEDIAN OS ( OVERALL SURVIVAL ) WAS 2.8 MONTHS (95% CI 0.55 to 2.70) .


Resultados :


 Se Trató a un Total de 51 Pacientes con LURBINECTEDIN en un solo centro en Corea . Treinta y cuatro Pacientes fueron elegibles para la evaluación . La edad media del diagnóstico fue de 68 años .

La Tasa de Respuesta Objetiva General y la Tasa de Control de la Enfermedad Fueron del 20% y el 47%, Respectivamente .

 Para los Pacientes Tratados con LURBINECTEDIN en la TERAPIA de SEGUNDA LÍNEA , la ORR y la DCR Fueron del 12% y el 15% Respectivamente, Mientras Que la ORR fue del 18% y la DCR Fue del 29% Para los paYcientes en una Terapia Posterior a la Tercera Línea .

 La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión ( PFS ) Fue de 1,8 Meses (IC del 95%: 0,38 a 2,08) y la Mediana de Supervivencia Global ( OS ) fue de 2,8 Meses (IC del 95%: 0,55 a 2,70) . ...


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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN EEUU ( CLINICA MAYO ) :

Se Trata de unos Resultados Reales en Ambiente  Hospitalario Bastante Más Bajos a los Obtenidos Por la Clínica Mayo en EEUU  :


*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) de 5,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .

*.- La Mediana de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS )  Fue de 2,1 Meses en la cohorte de SEGUNDA LÍNEA .


CONCLUSIÓN :

 LURBINECTEDIN Demostró una Eficacia Modesta ... y un Perfil de Seguridad Comparable al Observado en los Ensayos Clínicos .


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RESULTADOS EN EL MUNDO REAL EN FRANCIA  ( French Early Access Program (EAP-ATU )

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Lurbiclin real-world effectiveness and treatment sequences in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who received lurbinectedin as part of the French Early Access Program (EAP-ATU).


38 % [IC del 95 % 32-44 %]. Después de una mediana de seguimiento de 20,8 meses, la mediana de SSP y SG fue de 1,9 [IC del 95 % 1,8-2] y 4,7 [IC del 95 % 4-5,4] meses; la SSP y SG a los 6 meses fue del 7 % [4-10 %] y del 42 % [IC del 95 % 37-48 %].

Un PS ≤2 y un intervalo sin quimioterapia ≥90 días se asociaron con una SG significativamente más prolongada (HR = 0,71 [IC del 95 % 0,53-0,95] y HR = 0,58 [IC del 95 % 0,44-0,76] respectivamente) .

 Los principales sitios de progresión fueron el pulmón (39 % de los pacientes), el cerebro (39 % de los pacientes), el hígado (30 % de los pacientes) y el mediastino (30 % de los pacientes) .

 Se administró un tratamiento posterior a 154 pacientes después de la interrupción de lurbinectedina, que consistió principalmente en topotecán (26 % de los pacientes); las tasas de respuesta/control de la enfermedad y la mediana de la SSP del primer tratamiento posterior fueron del 11 % [IC del 95 %: 6-17 %], 35 % [IC del 95 %: 27-44 %] y 1,9 [IC del 95 %: 1,7-2,3] meses . 


Lurbinectedin ( Pharmamar ) . LA CLAVE : " ESPERAMOS VER LOS RESULTADOS COMPLETOS DEL ESTUDIO IMFORTE " Para Saber Que Tan de Positivos Son los " Resultados Preliminares " /.../ Con Atlantis " Los Resultados Preliminares También eran Positivos " Hasta Que dejaron de Serlo . TODAS LAS CLAVES A TENER EN CUENTA :

 

 " LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

I'm Intrigued By The Potential of LURBINECTEDIN + ATEZOLIZUMAB, But The Devil's In The Details - Hoping To See More On The Magnitude Of SURVIVAL BENEFITS AND ADVERSE EFECTS COMPARISONS ! .


A Ver Qué los Plazos Son los Que Son ... Según  ROCHE ( RESPONSABLE DEL ENSAYO ) ... :

La Fase III IMFORTE Concluirá el 6 de Marzo del 2026 ... Porque Son Necesarios 60 Meses Para Tener Datos Maduros de OS y PFS .

De Ir Todo Rodado ... las Agencias Se Pronunciarán Allá Por el 2O26 ... Y de Aprobarse ... Hay Que Cuadrar Pais a País ... Y Luego Que Llegue al Paciente ... 2027 ¿? .

LOS RESULTADOS APARTE DE POSITIVOS ... DEBEN DE SER CLARAMENTE SUPERIORES AL ESTANDAR ... Y ADEMAS QUE NO PROVOQUEN EFECTOS INDESEADOS NO PREVISTOS .


*.- Eso de " Resultados Preliminares Positivos " y Que No Hagan Publicos Dichos Datos ... ¿? ... Viene a la Mente Los " Resultados Preliminares Positivos Que se Anunciaban con Atlantis " ... y Que lo Fueron Hasta Que Dejaron de Serlo ...

*.- Habra Que Esperar al Congreso Inminente en Que Los Haran Publicos ...

" LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

*.- TAMBIÉN HAY QUE TENER EN CUENTA QUE HAY OTROS POSIBLES TRATAMIENTOS EN LA CARRERA POR SALIR AL MERCADO EN LA MISMA INDICACIÓN.

*.- De Ser Efectivamente Espectaculares ... Está Previsto Que se Presente el Dossier en Primer Semestre 2025 ... Con lo Que Podría Ser Evaluado en Segundo Semestre 2025 ... O Principio del 2026 ... De Aprobarse en Europa Pasaría Otro Año Hasta Alcanzar Precio y Llegar al Paciente ... Con lo que Nos Vamos a Principios del 2027 ...

Pero Ahora lo Que Toca es Disfrutar de los Pluses Alcanzados Hoy Con el Pelotazo Bursátil ... Y Ya Habra Tiempo de Aquí al 2027 , en Qué se Pronuncien las Agencias ... , De Entrar y Salir .



Luego está También el Tema Vencimientos de las Patentes ... Qué Ya Vienen de Cuando la I+D  de FASE III Con LURBINECTEDIN era Con Ovario y Mamá ... Y Ambas Indicaciones También Obtenían Resultados Preliminares Positivos ...


PharmaMar / Lurbinectedin . Por Fin se Despejan las Dudas de la Subida Fulgurante de los Últimos Meses . Algunos  Han Aplicado  Aquello de Compra con el Rumor y Han Obtenido un Pelotazo ! Enhorabuena ! . 

Lo Extraño es Que No Den los Datos de la OS Y PFS Preliminar Obtenida ...

Ahora Tocará Esperar Para Saber esos Datos de OS Y PFS ... 

Y Esperar al Primer Semestre 2025 en Qué Podría Presentarse el Dossier a Nuestra  Amiga la EMA ... Y Pasar Todo el Proceso y Protocolo de Esta ...


14 octubre 2024

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) CON POTENCIAL Y EXPECTATIVAS DE DAR UN VUELVO A TODAS LAS LINEAS DE TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER . OVERALL SURVIVAL de 14 MESES y la Duración de la Respuesta Superior a 6 Meses en ESTADIO EXTENSO RECIDIVANTE o REFRACTARIO .

 



LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . INDIA_MART : Injection 4mg Per Vial ₹ 62,000 / Vial .

 



BAYER OFTALMOLOGÍA . Degeneración Macular Asociada a la Edad ( DMAE ) y el Edema Macular Diabético ( EMD ) . Nuevo Avance Significativo con AFLIBERCEPT 8 mg .


Bayer Presentó una Nueva Versión de AFLIBERCEPT, un Medicamento Que ya Demostró Ser Eficaz en el Tratamiento de la DMAE y el EMD .


 Actúa bloqueando el crecimiento de los vasos sanguíneos anómalos en el ojo, lo que reduce la filtración de líquidos y evita la pérdida de visión .

El procedimiento es ambulatorio y tiene un alto nivel de efectividad . Aprobado por la ANMAT en mayo de este año, la nueva concentración de 8 mg de AFLIBERCEPT permite que los pacientes espacien más las aplicaciones del tratamiento, pasando de inyecciones mensuales a intervalos de hasta 20 semanas . ...


SMALL CELL.LUNG CANCER Staging Determines Treatment, Adverse Events . The Current National Comprehensive Cancer Network ( NCCN ) Guidelines For Treatment From : * Limited-Stage And ** Extensive-Stage Disease .




CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO  ) . La Estadificación Determina el Tratamiento y los Eventos Adversos . 


Las Pautas Actuales de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO LIMITADO ... Y Del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO AVANZADO :


*.- Limited-Stage Small Cell Lung Cancer :

The CURRENT NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK ( NCCN ) GUIDELINES For Patients With LIMITED-STAGE SCLC ( Meaning That it is STAGE I-III ) is To Treat With RADIATION and CHEMOTHERAPY With Curative Intent .

“If it is a Patient with LIMITED-STAGE DISEASE, and they’re Receiving CISPLATIN — which is typically the STANDAR in Addition to ETOPÓSIDE — The Nephrotoxicity that comes with the Drug is Really Important To Manage,” Sullivan Explained . ...


** Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer : 

EXTENSIVE-STAGE ( STAGE IV ) SCLC, on the other hand, is a disease that has spread outside the bounds of 1 RADIATION field, and therefore, Cure May Not Be an Optión . For These Patients, the Goal is To Control Symptoms and prolong life, according to the NCCN GUIDELINES .

For this Patient population, the NCCN GUIDELINES Recommend Treatment with dual CHEMOTHERAPY ( CARBOPLATIN or CISPLATIN WITH ETOPÓSIDE ) Plus a Checkpoint Inhibitor ( ATEZOLIZUMAB [ TECENTRIQ ] or DURVALUMAB [ IMFINZI ) ), Followed by MAINTENANCE THERAPY With The Checkpoint Inhibitor . ...


*** Newer Treatment Options For Extensive-Stage Disease :

More Recently, The FDA APPROVED TARLATAMAB-DLLE ( IMDELLTRA ) For EXTENSIVE-STAGE SCLC That Progressed on or After PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY . This DRUG is a BISPECIFIC T-CELL Engager That TARGETS DLL3 .

“Now To See an APPROVED TREATMENT For These Patients is Really Exciting,” Sullivan said . “In addition to that, there are clinical trials that are really testing a lot of these novel agents to see if there are any benefit that is available for these patients that might not already be on the market or might be better than what is on the market .” ...


13 octubre 2024

MYELOMA MÚLTIPLE ( SEGUNDA LÍNEA ) . CILTA-CEL Prolonga la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) en el MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO a la LENALIDOMIDA ( REVLIMID ) . BY Dra. María Victoria Mateos del Hospital Universitario de Salamanca en España .

 

CILTA-CEL Redujo el Riesgo de Muerte en un 45% en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE , Según el Estudio CARTITUDE-4 .


El Ciltacabtagen Autoleucel ( CILTA-CEL ; CARVYKTI ) Redujo Significativamente el Riesgo de Muerte en un 45 % en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO a LENALIDOMIDA (REVLIMID) Después de al Menos una Línea de Terapia Previa , Según los Resultados Actualizados del Ensayo de FASE III  CARTITUDE-4 (NCT04181827) que se Presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma 
de 
2024 .

En un Seguimiento Medio de 33,6 Meses (rango, 0,1-45,0), la TASA de SUPERVIVENCIA GLOBAL (OS) a los 30 meses con CILTA-CEL fue del 76,4% en comparación con el 63,8% con el tratamiento estándar (HR, 0,55; IC del 95%, 0,39-0,79; P = 0,0009) . El Tratamiento Estándar consistió en la elección del médico de POMALIDOMIDA (Pomalyst), BORTEZOMIB (VELCADE) y DEXAMETASONA (PVd), o DARATUMUMAB (Darzalex) más pomalidomida y dexametasona (DPd) .

 
El BENEFICIO de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se observó en todos los subgrupos de Pacientes Preespecificados. No se ha Alcanzado la Mediana de OS con CILTA-CEL .

“ CILTA-CEL es la Primera Terapia con Células T CAR Que Muestra un Beneficio Significativo en la SUPERVIVENCIA GENERAL en el MIELOMA MÚLTIPLE ”, afirmó la autora principal, la Dra. María-Victoria Mateos, MD, PhD, Hematóloga/oncóloga, profesora asociada de medicina y Directora del Programa de Mieloma y Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de Salamanca en España .

Mateos También Compartió Datos Actualizados de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) de CARTITUDE-4 (NCT04181827), Que Mostraron Que a los 33,6 Meses de Seguimiento, la Tasa de PFS a los 30 Meses Fue del 59,4 % con CILTA-CEL Frente al 25,7 % con el Tratamiento Estándar, lo Que se Traduce en una Reducción del 71 % en el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o Muerte (HR, 0,29; IC del 95 %, 0,22-0,39; P < 0,0001) . 

El Beneficio de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se Observó en Todos los Subgrupos de Pacientes Preespecificados .

La PFS MEDIANA con CILTA-CEL No se Ha Alcanzado, Según Mateos . ...


El Cáncer de Pulmón, es Uno de Cáncers Que se Puede Evitar Ya Que El 90% De Dichos Cáncers se Diagnóstica en Personas Fumadoras ... Por lo Que este Tipo de Cáncer en una Gran Mayoría de los Casos se lo Provoca el Propio Paciente ... FUMANDO .


EXISTE UN TRATAMIENTO EFICAZ AL 100% QUE ALARGA LA  SUPERVIVENCIA  GENERAL ( OS )  POR DOCENAS DE AÑOS  ...


 NO ES NECESARIA LA PRESENCIA NI DE MÉDICOS NI DE ONCOLOGOS NI DE FORENSES ... 

TE PERMITIRA DISFRUTAR DE LA VIDA CON  SALUD Y CON MÁS CASH ... 

VERAS CRECER HIJ@S , NIET@S Y BIZNIET@S ...

Y ES GRATUITO  :


¡¡¡ DEJA DE FUMAR CARAJO !!! .



El Cáncer de Pulmón se Desarrolla como Consecuencia del Crecimiento Anormal, Desordenado e Invasivo de las Células del Aparato Respiratorio ( Tráquea, Bronquios y Pulmón ) . 


Se Suele Distinguir Entre Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) o Células No Pequeñas ( NSCLC ) 


Suponen Dos Enfermedades Completamente Distintas, con Distinto Comportamiento y Que Requieren Tratamientos Diferentes .



¿ Se Puede Prevenir el Cáncer de Pulmón ?


La Mejor Forma de Prevenir el Cáncer de Pulmón es Evitar el Consumo de Tabaco .


 El 90% de los Cánceres de Pulmón se Diagnóstican en Personas Fumadoras, e Incluso Afecta en Algunos Casos a los Fumadores Pasivos . 


Abandonar este Mal Hábito Reduce Considerablemente las Posibilidades de Desarrollar Cáncer de Pulmón, Incluso en Personas Que Han Fumado Durante Años .


Otros Factores Que Influyen en el Desarrollo del Cáncer de Pulmón, Pero en Mucha Menor Medida Que el Tabaco, son la Contaminación Ambiental y Factores Genéticos o Moleculares .


SI DESARROLLAS UN CANCER DE PULMÓN  AVANZADO ESTAS VIENDO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES COMO MUCHO TE ALARGARÁN LA VIDA UNOS POCOS MESES ...