IMFORTE / SAMLL CELL LUNG CÁNCER . Una Cosa es el Tratamiento de Primera Línea ( INDUCCIÓN ) con CARBOPLATIN , ATEZOLIZUMAB O DURVALUMAB ... Y Otra Cosa Será la Terapia de MANTENIMIENTO con ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN ( en Caso de Qué se Apruebe ) Tras el Tratamiento de Primera Línea ( INDUCCIÓN ) .

 

ROCHE : TITULO OFICIAL DEL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE :

A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY OF LURBINECTEDIN IN COMBINATION WITH ATEZOLIZUMAB COMPARED WITH ATEZOLIZUMAB AS MAINTENANCE THERAPY IN PARTICIPANTS WITH EXTENSIVE-STAGE SMALL-CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC )       FOLLOWING      FIRST-LINE INDUCTION THERAPY WITH CARBOPLATIN, ETOPÓSIDE AND ATEZOLIZUMAB .

SMALL CELL LUNG CÁNCER . La USFDA Busca Reducir Drásticamente los Casos de Cáncer de Pulmón Microcítico ... Pasando de los 13 mg de Nicotina Por Cigarrillo a los 0,7 mg .

SMALL CELL LUNG CÁNCER .

AJMC , 16 JANUARY 2025 .

La FDA Ha Anunciado una Propuesta Histórica Para Limitar los Niveles de Nicotina en los Cigarrillos y Otros Productos de Tabaco Quemados, con el Objetivo de Hacer Que estos Productos Sean Mínimamente Aditivos o No Aditivos, Según un Comunicado de Prensa de la FDA  .

Si se Aprueba, esta norma podría transformar la salud pública al reducir la prevalencia del tabaquismo y las enfermedades asociadas, incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP), una de las formas más agresivas de Cáncer de Pulmón .

El límite propuesto por la FDA de 0,7 mg de nicotina por gramo de tabaco representa una reducción significativa del contenido promedio de nicotina en los cigarrillos actualmente disponibles, con marcas que promedian 13 mg de nicotina por cigarrillo .

 Este cambio está diseñado para reducir el potencial adictivo de estos productos, lo que podría hacer que menos personas comiencen a fumar y alentar a más personas a dejar de fumar . ...

TERAPIA INNOVADORA POR PARTE DE LA FDA . SACITUZUMAB / GOVITECAN ( TRODELVY DE GILEAD SCIENCES ) COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSIVO /./ QUE DECIR DE UNA PFS DE 4,40 MESES Y UNA OS DE 13,6 MESES . Dada la Necesidad Urgente de Nuevos Tratamientos ... ¿ Podría la FDA Otorgarle una Aprobación Acelerada Con Estos Resultados ? ... Precedentes los Hay .

CURE COMPASS , 13 JANUARY 2025 .

LA FDA OTORGÓ LA DESIGNACIÓN DE TERAPIA INNOVADORA a TRODELVY ( SACITUZUMAB GOVITECAN-HZIY ) DE GILEAD PARA EL TRATAMIENTO DE " SEGUNDA LÍNEA " DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ETAPA AVANZADA .

CUYA ENFERMEDAD PROGRESÓ DURANTE O DESPUÉS de LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO .

*.- RESULTADOS Alentadores con TRODELVY Como Tratamiento de " SEGUNDA LÍNEA " Para ES-SCLC .

*.- TRODELVY Demostró Así una Prometedora Actividad Antitumoral Tanto en la Enfermedad RESISTENTE al PLATINO ( PR ) Como en la SENSIBLE al PLATINO ( PS ) .

*.- Y el Perfil de Seguridad Fue Consistente con Estudios Previos de TRODELVY .

FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sacituzumab Govitecan For Second-Line Treatment Of ES-SCLC .

PARA LAS PERSONAS CON EXTENSIVE-STAGE

SMALL CELL LUNG CÁNCER CUYA ENFERMEDAD NO

RESPONDE AL ESTÁNDAR DE ATENCIÓN DE PRIMERA LÍNEA ACTUAL (QUIMIOTERAPIA O INMUNOTERAPIA A BASE DE PLATINO )," EL

PRONÓSTICO SUELE SER MALO Y LAS OPCIONES

DE TRATAMIENTO SON LIMITADAS ".

" EXISTE UNA NECESIDAD URGENTE DE ENFOQUES

DE ATENCIÓN NUEVOS Y MÁS EFECTIVOS QUE

PUEDAN MEJORAR LA SUPERVIVENCIA Y

RETRASAR LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD ".

SACITUZUMAB - GOVITECAN ( TRODELVY BY GILEAD ) AS SECOND-LINE TREATMENT IN PATIENTS WITH EXTENSIVE STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER .

QUE DECIR DE UNA PFS DE 4,40 MESES Y UNA OS DE 13,6 MESES .

*.- " Muy Pocos Pacientes Tuvieron una Progresión [ de la Enfermedad ] Inicial en su Primera Imagen " .

*.- Tasa de Enfermedade Estable del 50% .

*.- Tasa de Respuesta General del 37 % .

*.- Tasa de Control de la Enfermedad del 87 % .

*.- Tasa de Beneficio Clínico Fue del 40 % .

KEY TAKEAWAYS :

• SACITUZUMAB GOVITECAN MAY BE AN EFFECTIVE SECOND-LINE THERAPY IN SMALL CELL LUNG CÁNCER .

Resultados de la FASE III . SOCAZOLIMAB Combined With STANDAR EC Regimen Chemotherapy For FIRST-LINE TREATMENT OF ES-SMALL CELL LUNG CANCER Significantly Prolonged OVERALL SURVIVAL And Did NOT Increase The Safety Risk Of Treatment .

 

NATURE , 13 JANUARY 2025 .

This Is a Randomized, DOUBLE-BLIND, Placebo-Controlled PHASE III  CLINICAL TRIAL ( ClinicalTrials.gov, NCT04878016 ) Conducted in 54 Hospitals in CHINA .

 Adults Who Were Histologically Diagnosed And Never Treated For EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CÁNCER ( ES-SCLC ) Were Enrolled .

 Eligible Patients Were Randomly Assigned (1:1) To Receive Four Cycles (21 Days as One Cycle) of Intravenous CARBOPLATIN ( Area Under the Curve of 5 mg/mL per min, day 1 of Each Cycle ) and ETOPÓSIDE ( 100 mg/m² of Body-Surface Area, on days 1–3 of Each Cycle ) With Either SOCAZOLIMAB ( 5 mg/kg, day 1 of Each Cicle ) or Matching Placebo, Following MAINTENANCE THERAPY With SOCAZOLIMAB or Placebo .

 

From July 15, 2021, To May 12, 2022, 498 Eligible Patients Were Randomly Assigned to Receive SOCAZOLIMAB (250 patients) or Placebo ( 248 Patients ) Combined with Chemotherapy .

 As of October 13, 2023, Patients Treated With SOCAZOLIMAB Presented Significant OVERALL SURVIVAL ( OS ) Benefit ( 13.90 Months ) Compared With the Placebo plus EC group (11.58 Months ) ( Hazard ratio for Death, 0.799; 95% CI, 0.652–0.979; p = 0.0158 ) .

The MEDIAN PROGRESSION FREE SURVIVAL ( PFS ) Was 5.55 Months in The SOCAZOLIMAB Plus EC Group, Prolongación Disease Progression or Death by Nearly 1.2 Months ( 5.55 Months vs 4.37 Months, Hazard Ratio For Progression or Death, 0.569; 95% CI, 0.457–0.708; p < 0.0001 ). 200 ( 80.3% ) Patients in the SOCAZOLIMAB Plus EC Group Experienced ≥ Grade 3 Treatment-Related Adverse Events and 187 (75.7%) Patients Occurred in the Placebo Plus EC Group .

 SOCAZOLIMAB Combined With STANDAR EC Régimen Chemotherapy For First-Line Treatment of ES-SCLC Significantly Prolonged OVERALL SURVIVAL And Did Not Increase The Safety  Risk Of Treatment .

ENTRE las Empresas Con Mejor Modelo de Negocio a Nivel Mundial Según MORGAN STANLEY ... Se Cuelan Dos Compañías Españolas : INDITEX Y IBERDROLA . En el Ranking Hay 31 Compañías Entre las Que están APPLE , MICROSOFT , VISA , HERMES , ELI LILLY o COCA-COLA .

Este Club de Empresas Mundiales, Creado Por Morgan Stanley en 2016, Aspira a Identificar Empresas Que Cuenten con Ventajas Competitivas Sostenibles y Que Permita Comprar y Mantener en Cartera Durante Dos Años a las Cotizadas Seleccionadas .

 En esta edición, está integrado por un total de 31 Cotizadas que cuentan con una Rentabilidad media sobre fondos propios del 21%, frente al 15% del índice de referencia, el MSCI All Country World, y cuya capitalización mediana es de 139.000 MILLONES de dólares . De todas ellas, 25 se mantienen respecto a la anterior edición .

Al igual que sucede en el MSCI el peso de las Compañías Estadounidenses es elevado, aunque no tanto como en el índice . Hay un Total de 12 Empresas de EE UU —Apple, Boston Scientific, Cola-Cola, Costco, Cummins, Eli Lillly, ExxonMobil, JP Morgan, Microsoft, MSCI, Stryker y Visa—, Frente a las Siete Europeas : Inditex, Iberdrola, Deutsche Telekom, Ferrari, Hermes, Technip Energies y Wolters Kluwer . ...

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) . Antes del 30 de Junio 2025 " DATOS DE LA FASE III SCLC EN SEGUNDA LÍNEA CON IMDELLTRA " en el Intento de Batir en la PFS Y OS A LURBINECTEDIN . PHASE III STUDY DATA READOUT IN 2.ª LÍNEA Small Cell Lung Cancer H1 2025 .

 

Durvalumab ( IMFINZI BY ASTRAZÉNECA ) Shifts Decades Long SOC As First FDA-Approved Immunotherapy Regimen In LS - SMALL CELL LUNG CÁNCER . La Mediana de la PFS Fue de 16,6 Meses . La Mediana de OS Fue de 55,9 Meses .

 

La FDA Aprobó DURVALUMAB Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO LIMITADO el Pasado 4 de Diciembre 2024 . Link : http.fufyyu8#_&.pj .

IAG . Los Analistas de BARCLAYS Elevan el Precio Objetivo de las Acciones Cotizadas en LONDRES Hasta los 375 Peniques, con un Potencial Alcista de Casi un 20% . RAYMOND JAMES Sitúa el de las ESPAÑOLAS en 4,75 €, un 27,7% Por Encima de los Niveles Actuales .

 

IMFORTE . En Octubre 2024 JazzPharma Comunicó Tener Datos Preliminares del IMFORTE ... No los Hizo Públicos en esa Fecha y Transcurridos Tres Meses Tampoco los Ha Hecho Públicos en la JP MORGAN 2025 ... Y es Qué una Cosa Son Datos Preliminares ... Y Otra Cosa es Tener los Datos Maduros Finales .

EN LA JPMOR25 MISMA RESPUESTA DE JAZZPHARMA QUE EN OCTUBRE :

Estamos Ansiosos Por Presentar esos Datos en una Próxima Reunión Médica .

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P.J. : Y es Que Datos Mínimamente Maduros se Podrían Tener a Partir de Abril / Mayo Con Todo lo Que ello Conlleva ...

Según la Presentación Corporativa de PharmaMar ... De Aprobarse IMFORTE ... Llegaría al Mercado en 2027 : y 

Presentación de JAZZ PHARMACEUTICALS en la JP MORGAN 2025 :

Duda de STIFEL Que  a Través  de ANNABEL SAMIMY ( STIFEL )  Pregunta a ROB LANNONE de JAZZPHARMA :

Si se Aprueba IMFORTE ... ¿ Qué Ocurrirá Con los Pacientes Tratados en Mantenimiento  de Primera Linea Con ATEZOLIZUMAB/ LURBINECTEDIN  ... Cuando Recaigan y Pasen a Segunda Línea ? .

Respuesta de ROB LANNONE DE JAZZPHARMA :

Si un Paciente Ha Recibido ZEPZELCA en PRIMERA LÍNEA , y Recuerde, a Diferencia de la Quimioterapia de Inducción Tradicional, los Pacientes Recibirán ZEPZELCA Hasta la Progresión .

 Por lo Tanto, Creemos Que, en Ese Caso, NO Volverían a Recibir Zepzelca en SEGUNDA LÍNEA .

PD : Con esta Respuesta de Rob Lannone Queda Claro Qué Si se Aprobara IMFORTE ... En SEGUNDA LINEA los Pacientes Lógicamente No Podrán Ser Tratados Con lo Que Ya Fueron Tratados Anteriormente ...

Por Tanto en Segunda Línea los Pacientes Serán Tratados Con TOPOTECAN o IMDELLTRA . 

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Al Analista David Amsellem de Piper Sandler & Co. Le Preocupa Que LURBINECTEDIN Ya Lleva Años en I+D y Qué Ya en 2024 Empiezara a Caducar Alguna Protección ( Patente ) ... Y Lanza la Siguiente Pregunta a Renée Galá de JAZZPHARMA : 

Mi pregunta es sobre Zepzelca y quería saber específicamente qué piensas sobre la exclusividad de los productos del libro naranja . La patente venció el 29 de diciembr e 2024 y luego la exclusividad para productos huérfanos vence en 2027 . Con los datos de primera línea, ¿ esperas obtener una ODE sobre la extensa primera línea de SCLC ? ¿ Cómo deberíamos pensar en cómo puede o no cambiar tu exclusividad con los datos de primera línea ? Gracias .

Renée Galá : 

Sí Para Empezar a Hablar de la Exclusividad , No Creo Que Estemos en Condiciones de Especular en este Momento Sobre Ninguna Actualización en Particular . Estamos encantados con los datos que hemos generado Recientemente .

 Como dijimos, estamos ansiosos por compartirlos y sacarlos al mercado para poder impulsar una mayor comprensión del uso de Zepzelca en la Primera Línea .

 Pero Diría Que Cualquier Actualización Adicional Sobre los Cambios de Propiedad Intelectual a lo Largo del Tiempo Como Resultado de esto sería Algo Que Actualizaríamos en el Momento Que Pudiera Ser Relevante ...

( ¿ Da a Entender Rene Gala Qué a Fecha de Hoy los Resultados Preliminares Obtenidos Con Imforte  Aún No Son Relevantes  ... " LO SERÁN CUANDO EN LUGAR DE PRELIMINARES ... PASEN A SER MADUROS " ? ) .

RESULTADOS Con ANLOTINIB ORAL PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SAMLL CELL LUNG CANCER . CONSIGUE OVERALL SURVIVAL ( OS ) DE ENTRE 17,6 Y 20,1 MESES ... PFS DE 7,2 MESES .

Frontiers Oncology., 14 January 2025 .

Efficacy And Safety of ANLOTINIB ORAL As MAINTENANCE TREATMENT IN EXTENSIVE-STAGE Small Cell Lung Cáncer : A Single-Armed Single Center Retrospective Study .

Introduction : 

Patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) have a poor Q6 prognosis and there is no standard protocol for NAINTENANCE TREATMENT. ANLOTINIB as a third-line or beyond therapy For ES-SCLC was proved to be Effective .

Methods :

 We Retrospectively Screened of Patients with ES-SCLC who started receiving ANLOTINIB as first-line or second-line therapy at the Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University from November 2018 to December 2022 . 30 patients treated with ANLOTINIB based combination therapy and subsequent NAINTENANCE therapy were included .

The primary study endpoint was Progression-Free Survival (PFS) and the secondary study endpoints were OVERALL SURVIVAL (OS), clinical response and adverse events (AEs) .

Results And Discussion : 

In 30 ES-SCLC Patients, The Median PFS and OS were 7.2 Months and 17.6 months Respectively .

 The ORR and DCR Were 50.0%(15/30) and 86.7% (26/30) respectively .

The Median PFS was 8.2 months and 5.6 months for patients who received synchronized Immunotherapy or Chemotherapy .

The Median OS Was 20.1 Months and 15.1 Months for Patients who received synchronized Immunotherapy or Chemotherapy .

The Median time to intracranial progression (TTP) was 7.2 months for patients who were without brain metastases before receiving ANLOTINIB .

 No unexpected AEs were reported. Grade 3-4 adverse events were reported in 10 patients (33.3%). No treatment-related deaths occurred during this study .

Our study has indicated the good efficacy and safety about the application of ANLOTINIB in the NAINTENANCE THERAPY in the first-line or second-line Treatment of ES-SCLC and it can also achieve good intracranial control .

INDITEX Elevará el Listón de su Dividendo Por Encima de los 5.000 MILLONES . Los Analistas Prevén un Aumento del 12% en el Pago al ACCIONISTA de la Cadena Textil, Hasta los 1,63 euros por Título, Que Elevarán el Cobro Anual de Amancio Ortega Hasta los 3.000 MILLONES .

GRÍFOLS Recibe 20 MILLONES€ de la Fundación Michael J. Fox Para Investigar Sobre el PARKINSON /./ GRÍFOLS Se Ha Adjudicado También un Contrato con el Ministerio de Sanidad de 281 MILLONES € /./ Precio Objetivo de 16,91 Euros .

GRÍFOLS SE ALÍA CON LA FUNDACIÓN DEL ACTOR MICHEL J. FOX PARA DETECTAR EL PARKINSON EN EL PLASMA .

El Fabricante de HEMODERIVADOS Destaca la Importancia de la Investigación Que Puede Derivar en la Prevención de su Desarrollo, Considerando Que Afecta a Casi 1 MILLÓN de Personas en EE. UU. y a Más de 6 MILLONES en Todo el Mundo .

 GRÍFOLS  Ha Anunciado este Martes el Inicio de un Estudio Para Detectar Signos Tempranos de PARKINSON Mediante el Análisis de Muestras de PLASMA .

 

Para llevar a cabo esta prueba piloto en los Estados Unidos, Que Grifols lleva a Cabo junto a la Fundación Michael J. Fox para la Investigación de la Enfermedad de Parkinson (MJFF), la Compañía Farmacéutica Percibirá una Subvención de 21 MILLONES de Dólares ( 20,4 MILLONES de Euros ) .

 El Proyecto, Bautizado ' CHRONOS PD ', forma parte de un programa más amplio para encontrar pistas reveladoras de Enfermedades en más de 100 MILLONES de Muestras de PLASMA .

Los Analistas Que Cubren al Valor le Dan un Consejo Mayoritario de ‘ Comprar ’, con un Precio Objetivo de 16,91 euros Que está Casi un 90% Por Encima de los Niveles Actuales . ...