18 abril 2024
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Se Debe Evitar la Coadministración de LURBINECTEDIN con Inhibidores Potentes de CYP3A , Pero Si es Necesario, se Deben Considerar Reducciones Apropiadas de la Dosis de LURBINECTEDIN .
Pharmacokinetics And Safety Of Lurbinectedin Administrated With Itraconazole In Cancer Patients : A Drug–Drug Interaction Study .
17 abril 2024
Small Cell Lung Cancer . AMGEN Ha Actualizado la FASE III Para Tratamiento de Segunda Línea con TARLATAMAB Versus LURBINECTEDIN . Son 490 Pacientes Repartidos en 204 Hospitales y Ya Todos los Hospitales Están Reclutando Por lo Que es Inminente el Cierre de Reclutamiento . Los Datos Estarán para Mediados de 2027 ... Pero ANGEN MANTIENE CONTINUAMENTE CONVERSACIONES CON LA FDA ...
EN DOS MESES EXACTOS TARLATAMAB PODRÍA SER APROBADO POR LA FDA PARA EL TRATAMIENTO DE TERCERA LINEA SMALL-CELL LUNG CÁNCER ...
YA SABEMOS QUE ES CLAVE QUE LOS ONCÓLOGOS TENGAN A MANO UN POSIBLE TRATAMIENTO ...
Se Inició en Mayo 2023 ... y la USFDA le Pide Como Objetivo Primario Datos de OS DE 4 Años ... Por lo Que Amgen Finalizará Dicho Ensayo en 2027 ...
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Lógicamente AMGEN al Tener Siete Ensayos Clínicos Para SMALL-CELL LUNG CÁNCER Ira Obteniendo Resultados Continuamente y Quien Sabe Dada la Necesidad Insatisfecha Que Hay en el Mercado de Segunda Línea ... Si TARLATAMAB Podría Acercarse a la FDA y Tantear una Aprobación Acelerada ...
... Como Ya lo Hizo LURBINECTEDIN con Solo Datos de FASE II Basket ...
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IAG // Luis Gallego : Vemos Que el Año está Evolucionando Muy Positivamente Por lo Que "PRONTO" Vamos a Anunciar la Forma en la Que Vamos a Retribuir al ACCIONISTA ," Bien a Través de DIVIDENDOS o en la Forma en la Que el Consejo Determine Que es la Más Apropiada" /./ EN 90 DÍAS POSIBLE INTEGRACIÓN DE AIR EUROPA EN IAG /./ SE ESPERA UN VERANO DE RECORDS EN LOS AEROPUERTOS .
EL 15 DE JULIO PODRÍA YA SABERSE EL VEREDICTO DE LA COMISIÓN EUROPEA SOBRE LA INTEGRACIÓN DE AIR EUROPA EN IAG .
Europa Press | 16 abr, 2024 .
El consejero delegado de IAG, Luis Gallego, confirmó que el holding aeronáutico al que pertenecen Iberia, Vueling, Aer Lingus, Level y British Airways espera recuperar "pronto" el reparto de beneficios entre sus Accionistas .
" Si todo continúa como está, vamos a anunciar pronto la forma en la que vamos a retribuir al accionista, bien a través de dividendos o en la forma en la que el consejo determine que es la más apropiada ", explicó Gallego este lunes en Madrid, indicando que "pronto puede haber una solución " .
Durante su participación en las jornadas 'Wake Up Spain' organizadas por 'El Español', Gallego insistió en que la compra de Air Europa es imprescindible y necesaria para reforzar el hub de Madrid, con el objetivo de que este pueda competir al mismo nivel que otros competidores europeos .
" Hace falta escala para poder invertir en la decarbonización de la aviación y todo esto lo da esta operación . La aviación europea tiene que competir en un contexto global mundial, por ello necesita escala y volumen para ser competitivos ", explicó Gallego .
Tener ese gran hub en Madrid, con 70 aviones de largo radio, facilitaría las rutas a Asia al tiempo permitiría volar a ciudades secundarias, entre otras ventajas competitivas .
El pasado viernes 15 de marzo Iberia envió a la Comisión los datos técnicos que le había solicitado el 4 de marzo. Una vez verificada la recepción, la Comisión reanudó el estudio de la operación de la compra de Air Europa y estableció como nueva fecha provisional de finalización del proceso el próximo 15 de julio .
El holding aeronáutico está dispuesto a ceder a otras aerolíneas el equivalente a un 40% de los vuelos operados por Air Europa en 2023 . Además no va a existir ninguna ruta donde solamente esté Iberia y Air Europa . ...
16 abril 2024
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NATURE : POTENTIAL THERAPEUTIC TARGET FOR SMALL CELL LUNG CÁNCER DISCOVERED .
The study, led by Lu Wang, Ph.D., assistant professor of Biochemistry and Molecular Genetics, and Zibo Zhao, Ph.D., assistant professor of Biochemistry and Molecular Genetics, suggests that inhibiting the complex may serve as a promising therapeutic target for SCLC, which currently has a five-year survival rate of less than 30%
In a previous study published in Science Advances, Dr. Wang's team discovered a new gene, which they named POU2AF2, and is essential for activating a specific subtype of SCLC and may serve as a biomarker for early identification of SCLC .
In the current study, Wang and his colleagues aimed to identify the precise function of POU2AF2 in cancerous tuft cells—multi-functional cells which make up the epithelial lining of different organs throughout the body, including the lungs—using various genetic sequencing approaches, as well as genome-wide CRISPR screening . ...
15 abril 2024
14 abril 2024
GRÍFOLS SE HA SENTIDO SOLA !! . Ningún Representante del Gobierno, Central o Autonómico, Salió Públicamente a Mostrar su Apoyo o Cuestionó las Prácticas de Gotham . Ahora Que los Auditores y la CNMV les Han Refrendado las Cuentas y Que la Empresa Afronta un Futuro con Optimismo, No Duden Que Volverán los Políticos y las Palmaditas .
ENTREVISTA DE LA VANGUARDIA . POR Elisenda Vallejo / Rosa Salvador
Grifols : “ Trabajamos Para Que No Haya Otro Informe Gotham Que Nos Cuestione ” .
THOMAS GLAZMANN, Presidente de GRÍFOLS y NACHO ABIA, Nuevo Consejero Delegado, Repasan en esta Entrevista el Terremoto Vivido Tras el Informe de Gotham City y el Nuevo Rumbo de la GRÍFOLS .
Han sido tres meses muy difíciles para la empresa, sus empleados y la familia GRÍFOLS ”, reconoce Thomas Glanzmann, presidente ejecutivo de GRÍFOLS, tras hacer balance del terremoto que ha vivido la empresa con los tres ataques que ha sufrido por parte del fondo bajista Gotham City Research .
En una entrevista concedida a La Vanguardia junto con el nuevo consejero delegado, NACHO ABIA, GLAZMANN destaca que la compañía “entra en una nueva etapa con la incorporación del nuevo ejecutivo, pasando página del episodio Gotham tras haber conseguido que los auditores y la CNMV refrenden las cuentas, acordar la venta de su participada china SHANGHAI RAAS y tener encarrilada ya una emisión de bonos de 1.000 millones de euros para cubrir los vencimientos de corto plazo . “Abordar nuestros desafíos nos llevará algún tiempo”, reconoce, pero “tenemos todas las piezas para seguir teniendo éxito en el futuro”. Del ataque bajista, asegura ABIA, han sacado lecciones : “Vamos a trabajar para que nunca vuelva a haber otro informe Gotham que cuestione lo que hacemos”.
Emisión de Bonos .
Vamos a Cerrar en Días una Colocación Privada de 1.000 Millones Que Capta Gran Interés” .
GLAZMANN señala que GRÍFOLS “entró en una etapa de transformación después de la Pandemia”, cuando las restricciones de movilidad y el miedo al contagio hundieron las donaciones de plasma, la materia prima para elaborar sus productos, y dispararon su coste . “Esto forzó a la compañía a tomar decisiones difíciles: reestructurar la red de centros de plasma, simplificar las operaciones, lo que por desgracia tuvo también un impacto en el empleo . También repensamos la I+D, incorporamos nuevos directivos y nos focalizamos en reducir deuda”.
El Presidente de la firma atribuye a la familia GRÍFOLS el mérito de asumir que “había que repensar todas las piezas, incluida su participación en la gestión”, y en este contexto “me ofrecieron incorporarme, ya que conocía bien el negocio y tenía una vinculación con Grifols de 17 años, además de 30 años de experiencia en el sector, para dirigir la reestructuración”.
BPC y HAEMA .
"Estamos Cómodos con la Situación, Cuando el Balance Nos lo Permita las Recompraremos” .
GLAZMANN Recuerda que al cierre de 2023 las perspectivas de GRÍFOLS habían dado un vuelco, con el acuerdo para la venta de la participación de SHANGHAI RAAS a HAIER, la recuperación del beneficio operativo o Ebitda, que en términos ajustados había crecido un 27%, mientras el flujo de caja operativo se había incrementado en 300 millones de euros. Se había alcanzado un acuerdo para incorporar a Nacho Abia como nuevo consejero delegado, y la acción se había disparado en bolsa. Y entonces, el 9 de enero, Gotham lanzó el primero de sus tres ataques contra la compañía .
“Los mercados y el regulador cuestionaron nuestras cuentas, que habían sido siempre refrendadas por los auditores, y quisieron revisarlas todas, focalizándose en transacciones que se realizaron cuatro y seis años atrás, y examinaron nuestras relaciones y transacciones con partes vinculadas, que siempre se han realizado en condiciones de mercado, y cuestionaron nuestra gobernanza y transparencia”.
GLAZMANN reconoce que el daño de Gotham ha sido significativo “no solo en el precio de la acción, que espero que se recupere pronto”, sino en “la reputación que la empresa ha construido en sus 115 años, y eso toma su tiempo”, aunque tanto el auditor como la CNMV han avalado las cuentas de la compañía . “Hemos trabajado muy estrechamente con nuestros auditores y con la CNMV y seguiremos todas sus indicaciones, esta crisis debería haber quedado atrás”, señala .
La empresa introducirá otros cambios para “seguir mejorando nuestra gobernanza” y hará que los dos comités claves, el de “auditoría y el de compensación, estén compuestos por consejeros independientes”.
NACHO ABIA considera que la crisis provocada por Gotham “es un episodio aislado, obviamente impulsado por un grupo de interés para ganar dinero en el mercado financiero”, y que “no se podía prever”. Pero de ella han sacado lecciones. “Ha sido una llamada de atención”, admite. GRÍFOLS “es una empresa compleja, fruto de su gran crecimiento” y la lección es que “hemos de trabajar para reducir esa complejidad y para aumentar la claridad de nuestras explicaciones al mercado, que es lo que permitió que el informe Gotham generara esas preocupaciones . Vamos a trabajar para que nunca vuelva a haber otro informe Gotham que cuestione lo que hacemos”.
GLAZMANN reconoce que ante el ataque de Gotham “nos hemos sentido un poco solos. Hay personas que nos ha dado su apoyo en privado, y habría sido estupendo que lo hubieran hecho también en público”, reconoce . Con todo, lo que más les dolió, señala ABIA, “es el desconocimiento del público, y de muchos inversores, de qué es GRÍFOLS, de la historia de éxito para España y para Catalunya que es esta compañía y de la contribución que está haciendo a miles de pacientes, no solo aquí sino en todo el mundo”.
GOBERNANZA .
El Comité de Auditoría y el de Compensación estarán Formados Solo por Independientes”.
“Los grupos financieros actúan en función de las leyes y reglamentos de cada lugar, y si pueden hacer eso, lo hacen”, recalca ABIA .
El endeudamiento de GRÍFOLS, de más de 9.000 millones de euros, ha sido la causa de su vulnerabilidad . La firma, explica GLAZMANN, asumió un “apalancamiento estratégico”, que aunque “en el corto plazo presenta retos para nosotros”, les ha permitido “comprar negocios que son fundamentales para el futuro de GRÍFOLS ”. Una empresa “siempre calcula los riesgos . Pero, evidentemente, nadie podía prever que tendríamos una pandemia o que el entorno de los tipos de interés cambiaría tan drásticamente y por tanto tiempo”, asegura .
SOLEDAD
“ Hay Personas Que Nos Ha Dado su Apoyo en Privado, Pero No lo Han Hecho en Público ” .
Como ejemplo, la compra de Biotest : una compañía “en transición”, que por el momento lastra la rentabilidad del grupo hasta que saque sus nuevos medicamentos al mercado, a partir de 2026 . “Esto ilustra cuán intensivo en capital es este negocio . Las inversiones las has de hacer años antes de que llegue el rendimiento. La decisión hay que tomarla en el momento adecuado, porque si no pierdes un tren que puede ser muy importante para el futuro”, explica ABIA .
El consejero delegado recuerda que la industria del plasma, en la que GRÍFOLS es el tercer grupo del mundo, es muy competitiva . “El tamaño importa y GRÍFOLS hizo lo correcto en aprovechar todas las oportunidades de crecimiento y de consolidación del mercado . La covid no nos pilló en el mejor momento, ciertamente . Pero otras empresas que no aprovecharon las oportunidades para crecer ahora son jugadores muy pequeños y no tienen posibilidades de alcanzar la escala que GRÍFOLS ya tiene”.
ENDEUDAMIENTO
“ El Tamaño Importa y Había Que Aprovechar las Oportunidades de Crecimiento ” .
La Compañía ya empezó el año pasado a reducir su ratio de endeudamiento, explica GLAZMANN, y este año lo hará adicionalmente con la venta de su participación en SHANGHAI RAAS. Mientras tanto, ultima una colocación privada de bonos garantizados de 1.000 millones de euros, para refinanciar una emisión de bonos no garantizados que vence en 2025 .
“Esperamos Poder Anunciar el Cierre en Una o Dos Semanas”, Asegura GLAZMANN.
“La cantidad de inversores institucionales que nos han contactado para participar ha sido extraordinaria y dice mucho acerca de lo que es la confianza del mercado en el futuro de la empresa, en nuestro crecimiento y nuestra capacidad de devolver la deuda”, recalca ABIA .
El Consejero delegado añade que las ventas ya se han recuperado completamente y crecen con fuerza, mientras que la reestructuración operativa ha aumentado la rentabilidad de la empresa y va a seguir mejorándola .
“El foco principal ahora está en la generación de flujo de caja, el último elemento de esa recuperación, y en ofrecer una imagen clara al mercado sobre cómo vamos a hacer frente a los pagos que tenemos pendientes y ganarnos de nuevo la plena confianza de todo el mundo”.
El flujo de caja se va a dirigir a reducir la deuda y a acometer las inversiones que impulsen el crecimiento del grupo . Entre las tareas pendientes, reconocen, está también la recompra de las participaciones en BPC y Haema, que ahora son propiedad de Scranton, una sociedad inversora vinculada a la familia fundadora .
La separación entre la empresa y la familia propietaria no va a suponer sin embargo un cambio de marca, una posibilidad que el grupo descarta completamente .
“ GRÍFOLS es una Marca Fenomenal, Muy Reconocida en Todas Partes ".
Estamos muy orgullosos del nombre y de lo que significa, proporcionar productos que salvan vidas para pacientes de todo el mundo . En absoluto hay razones para cambiarlo, subraya el consejero delegado de la compañía .
12 abril 2024
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CHINA // LUYE PHARMA YA EN PLENA FASE III SMALL_CELL_LUNG_CANCER PARA SEGUNDA LÍNEA CON LY01610 ( IRINOTECAN hydrochloride liposome ) EN COMPARACIÓN CON EL STANDAR TOPOTECAN . LOS RESULTADOS ESTARÁN LISTOS EN 2028 .
SE ESPERA QUE EL LY01610 OFREZCA UN MEJOR TRATAMIENTO PARA EL CANCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) RECIDIVANTE ( SEGUNDA LÍNEA ) .
Study Of LY01610 In Patients With Recurrent Small Cell Lung Cancer .
*.- 686 Pacientes .
*.- OBJETIVO PRINCIPAL : OS .
*.- OBJETIVO SECUNDARIO : PFS . ...
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1.- Overall survival (OS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of death or last contact, whichever occurs first, assessed up to 52 month .
Overall survival is defined as the time from randomization to date of death .
Secondary Outcome Measures :
Progression-free survival (PFS) [ Time Frame: From the date of randomization to the date of progressive disease, death or last tumor assessment or further anticancer treatment, whichever occurs first, assessed up to 52 months ]
- Progression-free survival is the time from randomization to the first documented objective disease progression (PD) using RECIST v1.1 or death due to any cause, whichever occurs first . ...
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