Pharma Mar, S.A. y su Socio Jazz Pharmaceuticals plc Anuncian " Resultados Preliminares Positivos " del Ensayo en FASE III Que Evalúa Zepzelca® ( Lurbinectedin ) en Combinación con el inhibidor de PD-L1 Atezolizumab (Tecentriq®) ... PHARMAMAR Presentará la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) a la EMA en el Primer Semestre de 2025 . " LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY .

 

A Ver Qué los Plazos Son los Que Son ... Según  ROCHE ( RESPONSABLE DEL ENSAYO ) ... :

La Fase III IMFORTE Concluirá el 6 de Marzo del 2026 ... Porque Son Necesarios 60 Meses Para Tener Datos Maduros de OS y PFS .

De Ir Todo Rodado ... las Agencias Se Pronunciarán Allá Por el 2O26 ... Y de Aprobarse ... Hay Que Cuadrar Pais a País ... Y Luego Que Llegue al Paciente ... 2027 ¿? .

LOS RESULTADOS APARTE DE POSITIVOS ... DEBEN DE SER CLARAMENTE SUPERIORES AL ESTANDAR ... Y ADEMAS QUE NO PROVOQUEN EFECTOS INDESEADOS NO PREVISTOS .

*.- Eso de " Resultados Preliminares Positivos " y Que No Hagan Publicos Dichos Datos ... ¿? ... Viene a la Mente Los " Resultados Preliminares Positivos Que se Anunciaban con Atlantis " ... y Que lo Fueron Hasta Que Dejaron de Serlo ...

*.- Habra Que Esperar al Congreso Inminente en Que Los Haran Publicos ...

" LOOKING FORWARD TO SEEING THE FULL RESULTS OF THE IMFORTE STUDY " .

*.- De Ser Efectivamente Espectaculares ... Está Previsto Que se Presente el Dossier en Primer Semestre 2025 ... Con lo Que Podría Ser Evaluado en Segundo Semestre 2025 ... O Principio del 2026 ... De Aprobarse en Europa Pasaría Otro Año Hasta Alcanzar Precio y Llegar al Paciente ... Con lo que Nos Vamos a Principios del 2027 ...

Pero Ahora lo Que Toca es Disfrutar de los Pluses Alcanzados Hoy Con el Pelotazo Bursátil ... Y Ya Habra Tiempo de Aquí al 2027 , en Qué se Pronuncien las Agencias ... , De Entrar y Salir .

Luego está También el Tema Vencimientos de las Patentes ... Qué Ya Vienen de Cuando la I+D  de FASE III Con LURBINECTEDIN era Con Ovario y Mamá ... Y Ambas Indicaciones También Obtenían Resultados Preliminares Positivos ...

PharmaMar / Lurbinectedin . Por Fin se Despejan las Dudas de la Subida Fulgurante de los Últimos Meses . Algunos  Han Aplicado  Aquello de Compra con el Rumor y Han Obtenido un Pelotazo ! Enhorabuena ! . 

Lo Extraño es Que No Den los Datos de la OS Y PFS Preliminar Obtenida ...

Ahora Tocará Esperar Para Saber esos Datos de OS Y PFS ... 

Y Esperar al Primer Semestre 2025 en Qué Podría Presentarse el Dossier a Nuestra  Amiga la EMA ... Y Pasar Todo el Protocolo de Esta ...

Pharma Mar, S.A. y su Socio Jazz Pharmaceuticals plc Anuncian Resultados Preliminares Positivos del Ensayo en FASE III que Evalúa Zepzelca® ( Lurbinectedin ) en Combinación con el Inhibidor de PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq® ) Comparado con Attezolizumab en Monoterapia Cuando se Administra Como Tratamiento en Primera Línea de Mantenimiento Para Adultos con Cáncer de Pulmón de Célula Pequeña ( CPCP ) en Estadio Avanzado Tras una Terapia de Inducción con Carboplatino, Etopósido y Attezolizumab .

IAG Vuela en Bolsa : Nueva Subida del Precio Objetivo Por Parte de Renta 4 Qué Aumenta su Valoración a 3,08 euros Por Acción ... Un +30% . Se Esperan Nuevas Retribuciónes Para los Accionistas ... y Batir Todos los Logros del 2019 ...

 

Forbes : Grifols Obtiene la Mejor Puntuación de su Historia en la Clasificación S&P Global ESG . Los 70 Puntos Obtenidos Suponen un Aumento de Siete Puntos Respecto al Año Pasado .

 

SECTOR AÉREO BATIRA 2019 . El Aeropuerto de Barcelona Bate Récords de Pasajeros al Alcanzar los 41,9 Mill Pasajeros de Enero a Septiembre , un 11,5 % Más Que en el Mismo Período de 2023 y Camino de Superar la Cifra Máxima de 2019 en un Año Completo .

 

TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) CON POTENCIAL Y EXPECTATIVAS DE DAR UN VUELVO A TODAS LAS LINEAS DE TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER . OVERALL SURVIVAL de 14 MESES y la Duración de la Respuesta Superior a 6 Meses en ESTADIO EXTENSO RECIDIVANTE o REFRACTARIO .

 

LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) . INDIA_MART : Injection 4mg Per Vial ₹ 62,000 / Vial .

 

BAYER OFTALMOLOGÍA . Degeneración Macular Asociada a la Edad ( DMAE ) y el Edema Macular Diabético ( EMD ) . Nuevo Avance Significativo con AFLIBERCEPT 8 mg .

Bayer Presentó una Nueva Versión de AFLIBERCEPT, un Medicamento Que ya Demostró Ser Eficaz en el Tratamiento de la DMAE y el EMD .

 Actúa bloqueando el crecimiento de los vasos sanguíneos anómalos en el ojo, lo que reduce la filtración de líquidos y evita la pérdida de visión .

El procedimiento es ambulatorio y tiene un alto nivel de efectividad . Aprobado por la ANMAT en mayo de este año, la nueva concentración de 8 mg de AFLIBERCEPT permite que los pacientes espacien más las aplicaciones del tratamiento, pasando de inyecciones mensuales a intervalos de hasta 20 semanas . ...

SMALL CELL.LUNG CANCER Staging Determines Treatment, Adverse Events . The Current National Comprehensive Cancer Network ( NCCN ) Guidelines For Treatment From : * Limited-Stage And ** Extensive-Stage Disease .

CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO  ) . La Estadificación Determina el Tratamiento y los Eventos Adversos . 

Las Pautas Actuales de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO LIMITADO ... Y Del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en ESTADIO AVANZADO :

*.- Limited-Stage Small Cell Lung Cancer :

The CURRENT NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK ( NCCN ) GUIDELINES For Patients With LIMITED-STAGE SCLC ( Meaning That it is STAGE I-III ) is To Treat With RADIATION and CHEMOTHERAPY With Curative Intent .

“If it is a Patient with LIMITED-STAGE DISEASE, and they’re Receiving CISPLATIN — which is typically the STANDAR in Addition to ETOPÓSIDE — The Nephrotoxicity that comes with the Drug is Really Important To Manage,” Sullivan Explained . ...

** Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer : 

EXTENSIVE-STAGE ( STAGE IV ) SCLC, on the other hand, is a disease that has spread outside the bounds of 1 RADIATION field, and therefore, Cure May Not Be an Optión . For These Patients, the Goal is To Control Symptoms and prolong life, according to the NCCN GUIDELINES .

For this Patient population, the NCCN GUIDELINES Recommend Treatment with dual CHEMOTHERAPY ( CARBOPLATIN or CISPLATIN WITH ETOPÓSIDE ) Plus a Checkpoint Inhibitor ( ATEZOLIZUMAB [ TECENTRIQ ] or DURVALUMAB [ IMFINZI ) ), Followed by MAINTENANCE THERAPY With The Checkpoint Inhibitor . ...

*** Newer Treatment Options For Extensive-Stage Disease :

More Recently, The FDA APPROVED TARLATAMAB-DLLE ( IMDELLTRA ) For EXTENSIVE-STAGE SCLC That Progressed on or After PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY . This DRUG is a BISPECIFIC T-CELL Engager That TARGETS DLL3 .

“Now To See an APPROVED TREATMENT For These Patients is Really Exciting,” Sullivan said . “In addition to that, there are clinical trials that are really testing a lot of these novel agents to see if there are any benefit that is available for these patients that might not already be on the market or might be better than what is on the market .” ...

MYELOMA MÚLTIPLE ( SEGUNDA LÍNEA ) . CILTA-CEL Prolonga la SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OS ) en el MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO a la LENALIDOMIDA ( REVLIMID ) . BY Dra. María Victoria Mateos del Hospital Universitario de Salamanca en España .

 

CILTA-CEL Redujo el Riesgo de Muerte en un 45% en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE , Según el Estudio CARTITUDE-4 .

El Ciltacabtagen Autoleucel ( CILTA-CEL ; CARVYKTI ) Redujo Significativamente el Riesgo de Muerte en un 45 % en Comparación con el Tratamiento Estándar en Pacientes con MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO a LENALIDOMIDA (REVLIMID) Después de al Menos una Línea de Terapia Previa , Según los Resultados Actualizados del Ensayo de FASE III  CARTITUDE-4 (NCT04181827) que se Presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Mieloma de 2024 .

En un Seguimiento Medio de 33,6 Meses (rango, 0,1-45,0), la TASA de SUPERVIVENCIA GLOBAL (OS) a los 30 meses con CILTA-CEL fue del 76,4% en comparación con el 63,8% con el tratamiento estándar (HR, 0,55; IC del 95%, 0,39-0,79; P = 0,0009) . El Tratamiento Estándar consistió en la elección del médico de POMALIDOMIDA (Pomalyst), BORTEZOMIB (VELCADE) y DEXAMETASONA (PVd), o DARATUMUMAB (Darzalex) más pomalidomida y dexametasona (DPd) .

 

El BENEFICIO de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se observó en todos los subgrupos de Pacientes Preespecificados. No se ha Alcanzado la Mediana de OS con CILTA-CEL .

“ CILTA-CEL es la Primera Terapia con Células T CAR Que Muestra un Beneficio Significativo en la SUPERVIVENCIA GENERAL en el MIELOMA MÚLTIPLE ”, afirmó la autora principal, la Dra. María-Victoria Mateos, MD, PhD, Hematóloga/oncóloga, profesora asociada de medicina y Directora del Programa de Mieloma y Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario de Salamanca en España .

Mateos También Compartió Datos Actualizados de SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) de CARTITUDE-4 (NCT04181827), Que Mostraron Que a los 33,6 Meses de Seguimiento, la Tasa de PFS a los 30 Meses Fue del 59,4 % con CILTA-CEL Frente al 25,7 % con el Tratamiento Estándar, lo Que se Traduce en una Reducción del 71 % en el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o Muerte (HR, 0,29; IC del 95 %, 0,22-0,39; P < 0,0001) . 

El Beneficio de la OS con CILTA-CEL Frente al Tratamiento Estándar se Observó en Todos los Subgrupos de Pacientes Preespecificados .

La PFS MEDIANA con CILTA-CEL No se Ha Alcanzado, Según Mateos . ...

El Cáncer de Pulmón, es Uno de Cáncers Que se Puede Evitar Ya Que El 90% De Dichos Cáncers se Diagnóstica en Personas Fumadoras ... Por lo Que este Tipo de Cáncer en una Gran Mayoría de los Casos se lo Provoca el Propio Paciente ... FUMANDO .

EXISTE UN TRATAMIENTO EFICAZ AL 100% QUE ALARGA LA  SUPERVIVENCIA  GENERAL ( OS )  POR DOCENAS DE AÑOS  ...

 NO ES NECESARIA LA PRESENCIA NI DE MÉDICOS NI DE ONCOLOGOS NI DE FORENSES ... 

TE PERMITIRA DISFRUTAR DE LA VIDA CON  SALUD Y CON MÁS CASH ... 

VERAS CRECER HIJ@S , NIET@S Y BIZNIET@S ...

Y ES GRATUITO  :

¡¡¡ DEJA DE FUMAR CARAJO !!! .

El Cáncer de Pulmón se Desarrolla como Consecuencia del Crecimiento Anormal, Desordenado e Invasivo de las Células del Aparato Respiratorio ( Tráquea, Bronquios y Pulmón ) . 

Se Suele Distinguir Entre Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) o Células No Pequeñas ( NSCLC ) . 

Suponen Dos Enfermedades Completamente Distintas, con Distinto Comportamiento y Que Requieren Tratamientos Diferentes .

¿ Se Puede Prevenir el Cáncer de Pulmón ?

La Mejor Forma de Prevenir el Cáncer de Pulmón es Evitar el Consumo de Tabaco .

 El 90% de los Cánceres de Pulmón se Diagnóstican en Personas Fumadoras, e Incluso Afecta en Algunos Casos a los Fumadores Pasivos . 

Abandonar este Mal Hábito Reduce Considerablemente las Posibilidades de Desarrollar Cáncer de Pulmón, Incluso en Personas Que Han Fumado Durante Años .

Otros Factores Que Influyen en el Desarrollo del Cáncer de Pulmón, Pero en Mucha Menor Medida Que el Tabaco, son la Contaminación Ambiental y Factores Genéticos o Moleculares .

SI DESARROLLAS UN CANCER DE PULMÓN  AVANZADO ESTAS VIENDO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES COMO MUCHO TE ALARGARÁN LA VIDA UNOS POCOS MESES ...

El Ejército Imperial de Star Wars Desfilará Por el Centro de Madrid Contra el Cáncer . El Desfile Arrancará el Sábado 19 a las 18:00 h Desde el Centro Deportivo Municipal de la Cebada, en la Plazuela de Lina Morgan .

 

ROCHE COMUNICA QUE HA TENIDO QUE REABRIR EL RECLUTAMIENTO DE LA FASE III IMFORTE Con LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ... PRIMEROS DATOS PARA ABRIL 2025 ... Y CONCLUSIÓN DEL ENSAYO PARA MARZO 2026 .

WEB PHARMAMAR SOBRE EL IMFORTE ( Link : html.vigjchx#.jp )  : 

 EN LA WEB DE PHARMAMAR ... EL IMFORTE " RECULA" Y LO EMPAREJAN DE NUEVO CON EL LAGOON :

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ROCHE COMUNICÓ EN FEBRERO  2024 EN EL CLINICAL TRIALS ... QUE EN EL ENSAYO DE FASE III IMFORTE YA NO RECLUTABAN PACIENTES TRAS ALCANZAR LOS 690 QUE EXIGIÓ LA FDA ... 

AHORA ROCHE COMUNICA EN EL CLINICAL TRIALS QUE EN DICHA FASE III IMFORTE ... VUELVE A RECLUTAR PACIENTES YA QUE LE FALTAN OTRA VEZ PACIENTES PARA LLEGAR A LOS 690 PACIENTES  QUE PACTÓ CON LA FDA ...

¿ POSIBLE EXPLICACIÓN ? :

PUEDEN SER VARIAS PERO LA MÁS SÓLIDA ES QUE 

 DADO QUE EL NÚMERO TOTAL DE PACIENTES EN EL ENSAYO NO VARÍA ( 690 PACIENTES  ) ... ES QUE ALGÚN ONCÓLOGO HAYA RECOMENDADO ABANDONAR VOLUNTARIAMENTE DICHO ENSAYO CLÍNICO A SUS PACIENTES ...

Y POR TANTO ROCHE HA TENIDO QUE VOLVER A ABRIR EL RECLUTAMIENTO EN LA BÚSQUEDA DE ESE NÚMERO DE PACIENTES QUE HAN ABANDONADO Y QUE HACEN FALTA PARA VOLVER A LOS 690 PACIENTES QUE ES EL TOTAL DEL ENSAYO Y QUE EXIGE LA FDA ...

Otra Posible Causa Ya Entraría en la Picaresca ... Y No Creo Que Roche Necesite de ello ...

¿ ESTO PODRÍA RETRASAR LA OBTENCIÓN DE DATOS ?  ... ¡ SEGURAMENTE SI ! YA QUE EN UN ENSAYO  CLÍNICO CUENTAN TOD@S LOS PACIENTES ... DEL PRIMERO AL ÚLTIMO ... Veremos ! .

Official Title :  

A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab as Maintenance Therapy in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer (ES-SCLC) Following First-Line Induction Therapy With Carboplatin, Etoposide and Atezolizumab .

Show less .

Conditions : Small-Cell Lung Cancer

Intervention / Treatment :

Drug: Atezolizumab

Drug: Lurbinectedin

Drug: Carboplatin

Drug: Etoposide

Other Study ID Numbers GO43104

2023-503868-16-00 ( Registry Identifier ) (REGISTRY: CTIS (EU))

Study Start (Actual) : 2021-11-18 .

Primary Completion (Estimated) : 2025-04-18 .

Study Completion ( Estimated ) : 2026-03-06 .

El Dr. Jacob Sands Contundente Con los Resultados Actualizados de Eficacia con TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) en el CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO Tratado Previamente : La Eficacia y la Seguridad Manejable del TARLATAMAB lo Convierten en una Opción de Tratamiento Prometedora Para Pacientes con SCLC RECIDIVANTE o REFRACTARIO .

 

LA APROBACIÓN ACELERADA QUE OBTUVO POR PARTE DE LA FDA ESTA CADA VEZ MAS RESPALDADA .

TARLATAMAB PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS ( RECIDIVANTES / REFRACTARIOS ) Con SMALL CELL LUNG CÁNCER Consiguió la Aprobación Acelerada Por Parte de FDA en Mayo 2024 ... Y Conformé se Van Obteniendo Datos Clínicos ... Estos Siempre Mejoran y Superan a los Anteriores ... lo Que Respalda su Eficacia en este Difícil Contexto Patológico .

ONCLIVE , 10 OCTOBER 2024  .

El Dr. Jacob Sands , Director Médico de Oncología del Centro Internacional de Pacientes del Instituto de Cáncer Dana-Farber y Profesor Adjunto de la Facultad de Medicina de Harvard, Analiza los Hallazgos de Eficacia Actualizados del Estudio de FASE II  DeLLphi-301 ( NCT05060016 ) Que Investigó el Tratamiento con TARLATAMAB (IMDELLTRA) en Pacientes Previamente Tratados con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC) .

Los Datos del Estudio Publicados Anteriormente Demostraron una SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) Media de 4,3 Meses . Cabe Destacar Que la Terapia Mostró Respuestas Clínicas Duraderas Más Allá de los 6 Meses en un Subconjunto de Pacientes, lo Que Respalda su Eficacia en este Difícil Contexto Patológico . El Perfil de Seguridad Favorable del TARLATAMAB, en Particular Después del Primer Ciclo de Tratamiento, Contribuyó a su Aprobación Acelerada Por Parte de la FDA en Mayo de 2024 .

El TARLATAMAB Ha Demostrado un Beneficio Clínico Notable en Pacientes con SCLC RECIDIVANTE o REFRACTARIO, Explica Sands, y Señala Que se Trata de una Población con Opciones Terapéuticas Limitadas .

 Los Últimos Hallazgos del Estudio, con un Seguimiento Adicional de 11 meses, Revelaron una Duración Media de la Respuesta de 9,7 Meses, lo Que Válida Aún Más la Eficacia Sostenida del TARLATAMAB, Informa Sands . ...