Zeltia : Genomica SAU se Alinea y Contribuye con la Primcipal Línea de Negocio del Grupo : La Oncologia ... Obtiene el “ Premio Global de I + D + i ( Empresas Españolas ) ” ...

GENOMICA obtiene el “Premio Global de Investigación, Desarrollo e Innovación (Empresas Españolas)” de los Premios Fundamed El Global .

*.-  El premio reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial de la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica actual .

*.-  La filial de Zeltia ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de un nuevo kit de diagnóstico focalizado en oncología, desmarcándose de lo que había sido hasta la fecha el principal área de negocio, las enfermedades infecciosas.

Madrid, 31 de mayo de 2013 .
 GENOMICA, la filial del Grupo Zeltia, ha sido galardonada como la compañía española más destacada en el ámbito de la I+D+i nacional en los premios Fundamed entregados en el Auditorio Rafael del Pino de Madrid. Rosario Cospedal, Directora General de la compañía, ha recogido el galardón.

El reconocimiento, que entrega la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios (Fundamed) y El Global, reconoce el esfuerzo económico, humano y empresarial realizado por la compañía en su labor de investigación, desarrollo e innovación en la difícil coyuntura económica en la que nos encontramos.

Concretamente, GENOMICA ha sido premiada por su actividad en el desarrollo de un nuevo kit de diagnóstico focalizado en oncología.

Hasta comienzos de 2012 GENOMICA estaba focalizada en el ámbito de la microbiología clínica y las enfermedades infecciosas. La idea de desarrollar un kit focalizado en oncología, desmarcándose de lo que había sido hasta la fecha el principal área de negocio, las enfermedades infecciosas, surge por la confluencia de varios aspectos. Por un lado, el deseo de GENOMICA de alinearse o de contribuir de alguna manera con la principal línea de negocio del Grupo Zeltia, la oncología. Por otro lado, por la percepción de una necesidad específica de sus clientes de implementar un kit de diagnóstico molecular robusto que permitiera la reducción de costes en la detección de mutaciones genéticas específicas, determinantes a la hora de la aplicación de la terapia específica con anticuerpos monoclonales anti-EGFR. De ahí que el kit CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K es una herramienta versátil y costo–efectiva que permite, a aquellos pacientes previamente diagnosticados con un cáncer colorrectal metastásico, la optimización de la terapia con anticuerpos monoclonales anti-EGFR.

La gala de estos premios ha estado presidida por la Ministra de Sanidad, Ana Mato, y ha reunido, como ya es habitual, a representantes de todo el sector sanitario y especialmente del mundo de la farmacia y la industria farmacéutica. En ella se han dado cita los representantes de las 87 candidaturas que se presentaban a las 10 categorías de premios convocadas. Al igual que en anteriores convocatorias, hay otros premios que son otorgados directamente por el patronato de Fundamed o por el jurado de los premios a propuesta de mismo patronato.

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Sobre El KIT :
Genomica S.A.U, compañía del Grupo Zeltia (ZEL:MC), sienta las bases de su proyecto de I+D+i relacionado con su línea de kits de diagnóstico CLART CMA (Cancer Mutation Analysis) mediante el acuerdo de colaboración alcanzado con el Departamento de Patología Molecular del Hospital Hvidovre, Copenhague. Los primeros contactos se establecieron en 2011 con el objetivo de desarrollar una nueva herramienta de diagnóstico que permitiese al clínico realizar la elección de un tratamiento adecuado para pacientes con cáncer. El primer resultado de esta colaboración, el CLART CMA KRAS•BRAF•PI3K, fue lanzado en Abril de 2012 y a día de hoy se emplea en multitud de laboratorios de patología a nivel global, además de incluirse como método diagnóstico de referencia en las nuevas directrices nacionales danesas para el diagnóstico de BRAF, editadas por la Sociedad Danesa de Patología (DSP, Danske Samfund Patologi).
Las nuevas directrices establecidas por la ASCO (American Society of Clinical Oncology) y la ESMO (European Society of Medical Oncology) para el empleo de fármacos en la indicación de cáncer colorectal establecen la obligatoriedad de realizar un test del estado mutacional del oncogén KRAS a todos los pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico antes de iniciar el tratamiento. Genomica y el Departamento de Patología Molecular del Hospital Hvidovre consideraron la oportunidad de trabajar juntos en el desarrollo de una opción diagnóstica para este tipo de pacientes que aportase mayor rapidez y robustez en el análisis de las muestras, a la vez que permitiera su establecimiento en la rutina del laboratorio.

Zeltia . Análisis Técnico y Recomendación de Inversión segun Renta4 .

Técnicamente suceden datos no vistos en mucho tiempo, ejemplo de su RSI semanal rompiendo una resistencia de tres años, o el precio rompiendo el rango lateral del último año.

Pensando en las próximas sesiones, no se aprecia resistencia hasta 1,88, si bien la clave la encuentra en 2,37€.

Presenta soporte a corto plazo en 1,66€, nivel roto y en 1,5€.

Recomendación: COMPRAR MEDIO PLAZO.

Vaxira ( Racotumomab ) . Una vacuna promete prolongar la vida de los pacientes con Cáncer de Pulmón .

La desarrolló un equipo de Científicos Argentinos y Cubanos y estará en el mercado a partir de julio .

Hay esperanza. Los pacientes con cáncer de pulmón, en su etapa más avanzada e incluso con metástasis, pueden empezar a pensar que la enfermedad no es terminal y la calidad de vida que les espera puede ser buena. Dicho de otro modo, el cáncer de pulmón está a un paso de poder catalogarse como enfermedad crónica gracias a la creación de una vacuna (Racotumomab) diseñada para aplicar cuando la enfermedad está en pleno desarrollo. De momento, triplica el número de pacientes que viven dos años después de su aplicación. A principios de julio estará en el mercado.


Un equipo de científicos argentinos y cubanos es el responsable de este «invento» específico –de momento- para un tipo concreto de cáncer, «el de células no pequeñas (NSCLC)» que es el más frecuente. Los doctores, Daniel Alonso, Roberto Gómez y Luis Fein resumen: «La vacuna no tiene un efecto preventivo. Es terapéutica y su misión consiste en reforzar el sistema inmunológico del paciente. Identifica los tumores que son eficientes para burlar el sistema inmune y los combate».

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Maragall vs. Alzheimer, lo peor es aislarse cuando todavía puedes ser feliz .

En el libro, el exalcalde de Barcelona, Pasqual Maragall, anima a los enfermos de Alzheimer a participar de la vida social, a no excluirse ni dejarse excluir.


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Cáncer de Páncreas . Entrevista a Manuel Hidalgo, director del Centro Integral Oncológico Clara Campal .

... ¿Cuál es el futuro de la lucha de este cáncer?


Ahora es cuando están empezando a llegar las buenas noticias. Como cuento en la revisión, estamos viendo resultados muy interesantes con un agente dirigido contra la proteína SPARC, que ya se ensaya en humanos y puede cambiar el pronóstico.

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El Observatorio Zeltia organiza la jornada ‘Innovación responsable, un Reto para el siglo XXI’ .

CD1D . Marcador molecular ayuda a identificar el Cáncer de Pancreas .

Yondelis Sarcoma EEUU : J&J Podría Presentar el Dossier para el Tratamiento de Sarcoma a la FDA en 2014 ... Entrevista A Jose Luis Moreno ( Director Mercado de Capitales de Zeltia ) .

Pharma Jonpi :
De Presentarse el Dossier a la FDA en el 2014 , Yondelis Podría Conseguir la Aprobación para Sarcomas en el 2015 en EEUU :

*.-  En 2011 se Firma  un Nuevo Contrato entre J&J Y PharmaMar que se Añade al Contrato de Licencia Original Alcanzado en 2001 .

*.- La Novedad  Del Nuevo Acuerdo es que Janssen se Compromete a Realizar un Ensayo de Fase III para Sarcoma y tambien Un Nuevo ensayo de Fase III para Ovario en EEUU ... "" Ensayos No Contemplados en el Contrato Original "" .

*.-  Otra Novedad del Nuevo Acuedo es  el pago de 110 Millones a PharmaMar en concepto de Milestones por Hitos Conseguidos desde 2011 hasta 2015 a repartir de la siguiente manera :

      *^*^ 25 Millones a Pagar en 2011 , 25 Millones en 2012 , 25 Millones en 2013 , 25 Millones en 2014 año en que se podría presentar el Dossier ante la FDA y 10 Millones en 2015 año en que se podria obtener el OK de la FDA para Sarcoma .

    *.- Si eso ocurriera  PharmaMar recibiría otros 10 Millones en concepto de Milestone por OK FDA . Total serían 20 los Millones en concepto de Milestones que se recibirian en el 2015 .  "Con el Ok se pondría a la venta Yondelis en EEUU y PharmaMar recibiría Royaltys por las ventas que se generen ".

       *.- Europa Supone aproximadamente un 30% del Mercado Oncologico Mundial y es territorio 100% de PharmaMar .

       * EEUU Representaría alrededor de un 40 % del Mercado Oncologico Mundial .

       * El resto del mercado Representarian el 30 % restante ... con Japón a la cabeza .

*.- Japón Merece una Mención aparte ya que la Farmaceutica Nipona Taiho , Socia estrategica para ese Pais de PharmaMar , esta llevando a cabo una "" Fase II de Registro "" por tanto tambien podría conseguir la Aprobación para Sarcoma en Japón en el 2015 .

*.- En Definitiva que las prespestivas de Zeltia son muy positivas y nada que ver con los años que dejamos atras . J&J tal y como asi lo comunicó la semana pasada a sus Accionistas y Analistas ( publicado en el articulo precedente a este ) ... Vuelve a Tener un Compromiso Absoluto y Global con Yondelis ... ver paginas 11 y 12 de :http://files.shareholder.com/downloads/JNJ/2371968657x0x666415/4d632828-0ff9-4633-9308-101b74effdda/Oncology_JNJ2013.pdf
*.- Hay muy pocas Farmaceutica del Tamaño de PharmaMar en el Mundo que Hayan conseguido sacar al Mercado Oncologico un Farmaco para Dos Indicaciones y que además de Licenciarlo para el resto del Mundo hayan sido Capaces de conseguir el Reembolso en Practicamente todos los Paises de Europa .

*.- Logros y Espectativas que han conseguido que Egerton no le vea sentido mantener su posición Bajista y practicamente haya recomprado todas las acciones .

*.- El Incremento de Volumen Negociado podria significar tambien la entrada de Inversores  que Apuestan por las Nuevas Espectativas que se estan generando tanto por parte del Yondelis como del PM01183 .

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Entrevista realizada a Jose Luis Moreno , Director de Mercado de Capitales de Zeltia .
Zeltia : “Vemos un incremento en la liquidez procedente sobre todo del extranjero” .

*.- J&J inicio la Fase III Sarcomas en EEUU en el 2011 y se espera que pueda presentar Dossier ante la FDA el 2014 , por lo que podria estar aprobado a lo largo del 2015 y empezar a generar Royaltis para PharmaMar ( Zeltia ) .

*.- J&J tal y como se acordo en la firma del ultimo acuerdo tambien realizara los ensayos de Fase III en Ovario con Yondelis .

*.- Yondelis ha llevado a Zeltia a situarse en el terreno de los  Beneficios incluso sin poder vender para tratar Ovario por la falta en el mercado del Doxil algo que ya se ha solucionado y que por tanto durante este 2013 ya se generaran ventas en Ovario por lo que las ventas totales del Yondelis deberian ir en Aumento  .

*.- La Segunda generación del Yondelis , el Farmaco PM01183 , esta obteniendo unos resultados clinicos que superan con creces a los del propio Yondelis,  tanto en Potencia como en Resultados asi como en Seguridad para los Pacientes .

*.- Mercado : Los inversores acojen con optimismo los buenos resultados que va publicando la empresa asi como las espectativas que por fin se producen . Por lo que los inversores que apostaban a la baja ven que esa posición ya no tiene sentido y  han decido deshacer las posiciones y recomprar los titulos .



*.- Cash Flow mejora y la Deuda Tambien .

*.- Todo ello ha llevado a la acción a repuntar un 30 % en lo que va de año .

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Cáncer de mama, un problema que amerita preocupación .

Los personajes famosos, en este caso los artistas de éxito, pueden llamar la atención mundial por razones diversas, desde marcar la tendencia en la moda por su modo de vestir o su imagen estética, hasta por sus estridencias en el comportamiento o acciones relacionadas con causas benéficas o políticas, entre otras muchas. Este tema viene a colación por la noticia divulgada en los últimos días, dando a conocer que la multilaureada actriz e icono de belleza, Angelina Jolie, se sometió a una mastectomía doble preventiva para reducir al mínimo el riesgo de desarrollar cáncer de mama hereditario.

Su decisión fue posterior a que le confirmaran mediante pruebas genéticas que era portadora de mutaciones en los genes BRCA. En estado normal estos genes ayudan a estabilizar las células del ADN y a prevenir el crecimiento incontrolado de las células. Sin embargo, sus mutaciones dañinas, como en el caso de Jolie, pueden elevar a 87% la probabilidad de desarrollar cáncer de seno u ovario. La actriz tiene el antecedente de que su mamá murió relativamente joven, precisamente, a consecuencia de un cáncer de mama.

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MLN4294 . Investigadores del CIC dan con un fármaco contra el sarcoma de Ewing . En preclinica ha demostrado su eficacia eliminando incluso el tumor .

Johnson & Johnson ( J&J ) Comunica a sus Accionistas y Analistas del Sector ... Su Estrategia Oncologica asi como sus Planes de Registro 2013 / 2017 en los que Incluye al Yondelis para Sarcoma y Ovario en EEUU . A Robust Oncology Portfolio .

J&J Sees 10 Products Submitted for Approval by 2017 .

Emerging Markets


J&J  is Targeting some of the Biggest Markets and Diseases that Currently have few Treatment Options in its Growth Plan.
The Company plans to File for Approval by 2017 of Medicines including Simeprevir for Hepatitis C, Ibrutinib and Daratumumab for Blood Cancers, Yondelis 2nd line Soft Tissue Sarcoma , Sirukumab and Guselkumab for diseases of the Immune System and Vaccines for Influenza, Rabies and Polio.

New Medicines are Expected to Account for Almost Half of the Company’s Pharmaceutical Sales by 2017.
PRODUCTS IN REGISTRATION OR PLANNED FILINGS 2013-2017 :

 Planned Filing : 

***  Daratumumab .

***  Ibrutinib .

***  Siltuximab .

***  VELCADE® (EU) .

***  YONDELIS® (US) 2nd Line Soft Tissue Sarcoma .

***  ZYTIGA® (EU) .

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 ADDITIONAL LINE EXTENSIONS OR NMEs UNDER DEVELOPMENT :

*** Daratumumab :Frontline multiple myeloma /// Frontline multiple myeloma, transpla.nt /// Frontline multiple myeloma, non-transplant /// Relapsed refractory multiple myeloma /// Smoldering multiple myeloma .

*** Ibrutinib :  Diffuse large B-cell lymphoma, frontline  /// Mantle cell lymphoma, frontline /// Multiple myeloma relapsed/refractory .

*** YONDELIS® (US) : Ovarian cancer .

*** ZYTIGA® :Metastatic breast cancer .

*** Siltuximab : multiple myeloma .


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*.- Our Strategic Path to Growth in Oncology .
*.- Established a Presence .
*.- Focused on Disease and Built Robust Portfolio .
*.- Building on Our Leadership Positions .
*.- Increasing Investment and Commercial Success .
*.- Disease Expertise Best Science and Innovation Transformational Drugs .

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¿ Es un lunar, una mancha o cáncer de piel ? .

Una campaña europea ayuda a través de su web a reconocerlos y saber su grado de peligrosidad .
Todo el mundo tiene manchas en la piel, pero a veces pueden ser el signo de algo más preocupante. Para reconocerlas, además de revisar su piel mensualmente en busca de manchas sospechosas, debe fijarse en manchas que:

1. hayan cambiado de tamaño, color o forma.
2. sean diferentes al resto.
3. sean asimétricas.
4. tengan un tacto áspero.
5. combinen varios colores
6. sean mayores de 5 mm
7. piquen o sangren.
8. tengan una superficie brillante.
9. parezcan una herida pero no cicatricen.

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Científicos cuestionan supuesta droga anticáncer para Alzheimer .

Grifols Junta de Accionistas 2012 . Cifra de Negocio : 2620,9 Millones ( +46% ) . EEUU Y Canada : 1658,5 Millones en Ventas ( +74% de crecimiento ) .

*.-    GRIFOLS SA : Grifols holds its Ordinary General Shareholders ...

*.-   Grifols descarta comprar compañías competidoras como Talecris .

*.-   Grifols pagará un dividendo en junio después de dos años .

*.-   Grifols asegura que Pulmanqui y Prolastina generarán sinergias .

*.-   Análisis técnico Grifols: continúa siendo impecablemente alcista .

*.-    Grifols celebra Junta de Accionistas tras comprar Aradigm Corporation .

*.-    Grifols volverá a refinanciar su deuda de 3.500 millones este año .

*.-    El fabricante de hemoderivados trae a Parets del Vallès parte de la producción desde Estados Unidos e inicia la construcción de un centro logístico de plasma en Carolina del Norte. Grifols se está convirtiendo en una de las grandes empresas catalanas que más veces se sientan con la banca y con sus inversores para revisar las condiciones de su deuda. Pero no lo está haciendo porque tenga dificultades para hacer frente a sus vencimientos, más bien al contrario. La buena evolución de las ventas y del beneficio de la compañía le permiten amortizar deuda de forma anticipada y así revisar las condiciones y reducir sus gastos financieros.


*.-     Grifols retomará el dividendo en junio y quiere establecerse en India , Rusia , Turkia ...

*.-     Ventas  en 100 Paises con Filiales propias en 24 Paises .

*.-     En I+D destino 124 Mill en 2012 ... un 5% sobre Ventas .

*.-     Baxter fracasó en el ensayo para tratar Alzheimer lo cual nada tiene que ver con los ensayos que lleva a cabo Grifols ... es triste decirlo pero el fracaso de Baxter quita un competidor en la carrera para conseguir el primer Tratamiento Mundial que realmente actue contra el Alzheimer por lo que Grifols aumnenta en espectativas .

*.-   En Breve se iniciaran los ensayos clinicos en Humanos para tratar el Alzheimer de la Vacuna de Araclon tal y como ya se anunció el día en que se realizo la compra del 51% de Araclon por parte de Grifols .

*.    Tambien en breve deberían comenzar los ensayos con Humanos de la Vacuna para tratar Cáncer de Pancreas  .

*.-   Una frase curiosa que ha pronunciado el Presidente de Grifols :
 "" Los Perros tambien padecen de Alzheimer .... "" .  ¿ Posible Linea Veterinaria ... ?

*.-  La multinacional catalana tiene actualmente en marcha 59 proyectos de investigación y desarrollo, entre ellos los relacionados con el Alzheimer.


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Perejil , Apio ... En la dieta Mediterránea podría estar la "kriptonita" del cáncer .

BBC Mundo .

Las células cancerígenas pueden perder sus "superpoderes" de escapar de la muerte si se enfrentan a un compuesto abundante en la dieta mediterránea.


Investigadores de la Universidad de Ohio, en Estados Unidos, descubrieron que esta especie de "kriptonita" llamada apigenina -presente en el perejil, el apio y la manzanilla, entre otras frutas y vegetales- debilita las células del cáncer.

Al alterar un paso específico en la regulación del gen, este compuesto reeduca las células cancerígenas en células normales que eventualmente mueren.
"Creo que lo más importante de nuestro trabajo es que a diferencia de un fármaco, los compuestos que están en una dieta ayudan a restablecer un balance en la célula dirigiéndose a muchos compuestos celulares", le dijo a BBC Mundo, Andrea Doseff, quien codirigió el estudio.

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Acidez de Estómago frecuente puede anunciar un Cáncer de Garganta o Cuerdas Vocales .

■ El reflujo gástrico que provoca acidez estomacal es un factor de riesgo para el cáncer de faringe y laringe entre los no fumadores y no bebedores.


■ Según un estudio de la Universidad de Brown, en Estados Unidos.

■ Esa acidez aparece vinculada a un 78% más de riesgo de ambos cánceres.

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Fernando López Díaz descubrió cómo una sustancia que se creía antitumoral prepara a las células para sobrevivir a la enfermedad..

El investigador cordobés Fernando López Díaz (40) rompió con uno de los dogmas de la investigación en cáncer y abrió una nueva puerta para encontrar una cura y un diagnóstico contra esta enfermedad.


El dogma indicaba que la sustancia conocida como factor de crecimiento transformante beta (TGF-beta) era antitumoral. Está presente en casi todos los tejidos humanos.

Pero el trabajo de Fernando López Díaz indica que la TGF-beta también ayuda a que las células precancerosas sobrevivan, tanto al despiadado crecimiento que implica el desarrollo del cáncer y su metástasis, como a un tratamiento de quimioterapia.

A su vez, la proteína actúa cuando el cáncer aún no se ha desarrollado, por lo que sería un blanco terapéutico para prevenir el desarrollo de la enfermedad y diagnosticarla antes de que se desarrolle.

“Nuestro trabajo sugiere que podría detenerse el desarrollo del cáncer cuando las células aún son premalignas, es decir, cuando todavía no hay cáncer”, dice López Díaz.

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Nuevos fármacos frenan cáncer de próstata resistente al tratamiento hormonal .

Un estudio molecular del cáncer de mama permite modificar el tratamiento en el 31% de casos .

Bexaroteno , un Farmaco aprobado para el Tratamiento de linfoma de células T cutáneo , revierte los déficits de la enfermedad de Alzheimer en ratones .

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Yondelis en Combinación con Doxil vuelve al Mercado Internacional para el Tratamiente de Cáncer de Ovario Platino Sensible . Saatchi & Saatchi Health ha sido la Encargada de poner en Marcha la Campaña de Relanzamiento .

La oficina de Madrid de Saatchi & Saatchi Health ha sido la encargada de poner en marcha el relanzamiento de Yondelis®-DLP, con una campaña recientemente premiada con un Aspid de Oro.

La combinación de Yondelis® (trabectedina de PharmaMar, del grupo Zeltia) + DLP (Caelyx® de Janssen Pharmaceuticals) vuelve al mercado gracias a su relanzamiento a nivel internacional tras haberse superado los problemas de abastecimiento de DLP. Saatchi & Saatchi Health ha sido la agencia elegida para la creación de esta campaña, con una estrategia basada en reforzar los orígenes marinos de la molécula y un plan de comunicación que contempla acciones a nivel online y offline.


La campaña creada por Saatchi & Saatchi Health consiguió una alta notoriedad. Éxito que también se reflejó en el evento celebrado en el auditorio Mar Rojo del Oceanográfico de Valencia, que acogió a un alto número de asistentes. Un panel de ponentes internacionales de primer nivel habló sobre temas referentes al producto tales como el mecanismo de acción de la trabectedina, la optimización del tratamiento y los beneficios que ofrece la combinación Yondelis®-DLP a las pacientes con cáncer de ovario platino-sensible. Para los que no pudieron asistir al evento, se retransmitió también en streaming vía webcast, llegando así a muchos espectadores especialistas en oncología también a nivel internacional.

La campaña internacional acaba de ser galardonada con un Aspid de Oro en los Premios Aspid de Publicidad Iberoamericana de Salud y Farmacia de este año, certamen que premia la creatividad publicitaria de productos farmacéuticos y la comunicación de servicios relacionados con el ámbito de la salud y de la sanidad. El certamen, que ya va por su XVII Edición, es el de mayor renombre en el sector.

Yondelis® es un medicamento que, en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada (DLP), está aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario platino sensible y ha demostrado ser especialmente eficaz en pacientes con cáncer de ovario parcialmente sensible a platino. Tras un lapso de tiempo en el que la disponibilidad de la combinación se ha visto afectada por problemas de suministro de la DLP, la combinación de Yondelis® + DLP vuelve a estar disponible en todos los países de Europa.

Japón . Oncóloga anunció este miércoles que comenzó el primer ensayo clínico mundial de una potente radioterapia de corta duración que no requiere cirugía para el tratamiento del cáncer de mama .

El Instituto Nacional de Ciencias Radiológicas comenzó el ensayo utilizando una "radioterapia con iones pesados" que emite una radiación precisa que puede ser dirigida con exactitud hacia las células malignas, dijo Kumiko Karasawa, oncóloga especialista en cáncer de mama.


Este tipo de radioterapia se reveló efectiva en la lucha contra otros tipos de cáncer no extendidos, dijo Karasawa.

"Podemos llevar a cabo este ensayo porque entendimos bien qué tipos de cáncer de mama se pueden beneficiar de este preciso tratamiento", explicó Karasawa a la AFP.

El desarrollo de aparatos médicos que mantienen el tejido mamario suave inmóvil también ayudó, añadió.
La terapia demostró su eficacia en otras formas de cáncer, como el de próstata o el de pulmón, según la agencia Kyodo News, pero nunca se utilizó en el cáncer de mama.

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Grifols ha presentado los resultados de un estudio que muestra la eficacia de aumentar la dosis de su medicamento plasmático 'Prolastin-C' en pacientes con déficit de alfa-1-antitripsina (AAT, en sus siglas en inglés), una enfermedad hereditaria que puede derivar en un efisema pulmonar.

En concreto, y según los datos presentados en el congreso de la Sociedad Americana Torácica celebrado en Philadelphia (Estados Unidos), el estudio 'Spark' ha demostrado que pasar de una infusión semanal de 60 miligramos por kilo, aprobada por las autoridades sanitarias en los países en los que se comercializa este tratamiento (Estados Unidos, Canadá y algunos países de Latinoamérica), a una de 120 miligramos por kilo aumenta el nivel de AAT en sangre hasta el rango 20-53 micromolares.


Asimismo, también se ha demostrado su seguridad y buena tolerancia por parte de los pacientes, según ha confmado la compañía.

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Investigadores de la UB descubren un factor que frena el cáncer .

Un grupo de investigadores internacionales, algunos de ellos de la Universitat de Barcelona (UB), ha descubierto que un complejo enzimático llamado piruvato deshidrogenasa (PDH) sirve como freno a la proliferación de células cancerígenas, ha informado la UB en un comunicado.


El estudio, que se ha publicado en la revista 'Nature', describe el papel del PDH ante el oncogen BRAF, que suele aparecer mutado en el melanoma y otros cánceres. Así, el PDH interviene en el proceso de senescencia celular, un "mecanismo de defensa" inducido por un oncogen, en el que la célula "deja de dividirse y se mantiene en un estado premaligno", ha explicado la catedrática Marta Cascante.


"Cuando este freno no funciona correctamente se produce la transformación maligna y puede aparecer un tumor", ha señalado Cascante, quien ha destacado la importancia de identificar los mecanismos que regulan esta fase "para evitar la formación del tumor o revertirlo y para definir nuevas estrategias terapéuticas".

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Científicos demuestran la conexión entre el estrés y el cáncer .

Científicos analizaron distintos estudios que demuestran una clara relación entre el estrés y el cáncer, incluido el de mama. El estrés suele manifestarse con mal humor, dolor de cabeza, dolor en las extremidades y desánimo.


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Los síntomas menos conocidos del alzheimer .

Buena parte de la población asocia la enfermedad de Alzheimer con los fallos de memoria, sin embargo, esta enfermedad presenta síntomas más desconocidos como errores en el manejo del dinero, repetición de las mismas preguntas, cambios en el carácter, complicaciones para orientarse en espacios fuera de la rutina... De hecho, en los tipos de Alzheimer más extraños, éste se puede manifestar «con trastornos del lenguaje o problemas visuales al interpretar lo que el ojo ve». Así lo asegura el neurólogo Pablo Martínez-Lage, responsable del área de Neurología de la Fundación CITA-Alzheimer .

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Thiocoralina , Un Antitumoral Muy Potente Descubierto por PharmaMar en 1997 . El IRB ha Conseguido Reproducir Exactamente la Molécula lo que Permitira el desarrollo de un Farmaco .

La Thiocoralina es un Antitumoral “ Muy Potente con una Química muy Compleja ” que la empresa PharmaMar aisló de la actinobacteria Micromonospora marina de un coral blando del océano Índico, en 1997.

Han sido once años de trabajo en el laboratorio del químico Fernando Albericio en el Institut de Recerca Biomèdica (IRB Barcelona) para conseguir emular a la naturaleza: sintetizar la Tiocoralina en el laboratorio, una molécula natural “con una química extremadamente compleja” como describen los investigadores. El grupo liderado por el Dr. Albericio en “Química Combinatoria” ha puesto a punto una nueva técnica que requiere de la química y la biología para obtener una molécula homóloga, con la misma estructura y la misma actividad antitumoral.

(de izq. a dcha.) Las científicas Judit Tulla, Miriam Góngora y Núria Bayó han contribuido al estudio de la Tiocoralina .


“En todos estos años, hemos ido desarrollando nuevas técnicas y metodologías, hemos conseguido análogos tan activos como la molécula natural pero no llegábamos al producto natural exacto”, explica Judit Tulla, investigadora asociada en el laboratorio del Dr. Albericio y primera autora del estudio publicado en el último número de la revista de mayor impacto en química, Angewandte Chemie, como un “Very Important Paper” (VIP). “Los químicos tendemos a usar sólo métodos químicos para sintetizar moléculas pero la Tiocoralina “gemela” se nos rompía una y otra vez. Gracias a una innovación reciente del laboratorio, pudimos introducir en uno de los pasos finales un método enzimático que ha sido clave para llegar a la molécula natural”, relata la investigadora. Fernando Albericio añade que “es un VIP porque es muy poco habitual en química incorporar soluciones biológicas a la síntesis total de productos naturales y puede servir de ejemplo para la síntesis de moléculas con características similares de interés farmacológico.”

Los investigadores recalcan también que la síntesis se ha realizado en fase sólida, es decir, que las reacciones se hacen en una resina y no en solución, que requiere muchas más purificaciones. “La síntesis en fase sólida que aplicamos en el laboratorio nos permite conseguir la molécula en sólo nueve pasos y dos purificaciones, unas dos semanas, que es extremadamente rápido. Ahorramos tiempo y dinero”, describe Tulla.

PharmaMar extrajo la Tiocoralina de una actinobacteria marina, aislada a su vez de un coral blando obtenido en una expedición de la compañía a las costas de Mozambique hace 15 años. La Tiocoralina se demostró un potente antitumoral en líneas celulares in vitro de cáncer de colon, pulmón, mama y páncreas. De la Tiocoralina se conoce también el mecanismo de acción: se intercala en el ADN como una pinza deteniendo la replicación celular. Los científicos del IRB Barcelona explican que el método de síntesis descrito ahora “permitiría iniciar un programa de análogos de Tiocoralina para desarrollar un fármaco”.

La nueva innovación se enmarca en la colaboración científica que mantienen desde hace dos décadas PharmaMar y el laboratorio del Dr. Albericio, revalidada en un convenio entre la farmacéutica española y el IRB Barcelona desde 2011.

PM01183 y Xeloda de Roche ( Capecitabine ) Administrados en Combinación Inician la Fase Ib en Pacientes con Cáncer de Mama Metastásico No Resecable, Cáncer de Páncreas o Cáncer de Colon Metastásico. ( CNMV ) .

Madrid, 20 de Mayo del 2013 : PharmaMar Commences a Phase Ib Trial with PM01183 in Combination with Capecitabine .



Zeltia Anuncia que su filial PharmaMar ha Comenzado el Estudio de Fase Ib con PM01183 en Combinación con Capecitabina .

Se trata de un estudio prospectivo abierto de fase I con dosis crecientes de PM01183 y capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico no resecable, cáncer de páncreas o cáncer de colon metastásico.

El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de PM01183 y capecitabina administrados en combinación en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Los objetivos secundarios de este estudio son obtener información acerca del perfil de seguridad de la combinación y de las características farmacocinéticas de ambos fármacos cuando se administran en combinación, realizar un análisis farmacogenómico y explorar la actividad en los tumores seleccionados para el estudio.

El estudio se realizará en dos centros, uno en España (Hospital Vall d’Hebron, Barcelona) y otro en Bélgica (Institut Jules Bordet, Bruselas).

PM01183 es un nuevo compuesto que se ha descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y también actúa a nivel del microentorno del tumor.

Grifols Biomat USA . New Grifols (Biomat) plasma donation facility now open in Provo, Utah .

EuroEspes Destituye a Ramón Cacabelos como Presidente .

La empresa, que patentó una vacuna contra el Alzheimer, también prescinde de su director financiero .

El pasado mes de enero EuroEsespes, que presidía el doctor Ramón Cacabelos, volvió a presentar con toda la pompa su vacuna contra la enfermedad de Alzheimer que tiene patentada en Estados Unidos, aunque todavía faltan por realizar los estudios clínicos.

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FDA aprueba el uso del compuesto Ra 223 dicloruro para el tratamiento de los hombres en la fase avanzada de cáncer de próstata metastásico.

El anuncio señaló que el medicamento, cuyo nombre comercial es Xofigo, puede usarse para el cáncer sintomático, resistente a la castración y que se haya propagado a los huesos, pero no a otros órganos.

"Es dirigido a hombres cuyo cáncer se ha diseminado después de recibir tratamiento médico o quirúrgico para bajar la testosterona", añadió el comunicado.

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Yondelis Congreso ASCO . Los informes completos de los 13 procedimientos de investigación médica abiertos actualmente se darán a conocer a finales de mayo .

P.D.: Yondelis va cojiendo más vida cuanto más años pasan ... Hablar de Tratamientos en Primera Linea ya sería alcanzar otra división  .

J&J lo ha vuelto a poner en el Candelero Internacional , queda menos de un año para saber los resultados de la Fase III Sarcoma en EEUU , Nueva Zelanda , Brasil , Sud Africa y Australia ... Paises en donde aún no esta aprobado ... asi como China que tambien esta en Fase III de la mano de Xian Janssen y en Japón en donde esta en Fase II de la mano de Taiho .

Queda claro que hay un interes Mundial por poner Yondelis en el Mercado y ninguna Farmaceutica gastaría un solo euro en ensayos de esta indole si no fuera porque el Farmaco lo Vale .

Asi mismo a J&J por Contrato le queda por  mover otra ficha  este año .

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Este jueves, la Farmacéutica ha dado a conocer los últimos avances en los estudios abiertos para nuevos tratamientos con Yondelis y el mercado se ha fijado especialmente en que el antitumoral se coloca como “ Tratamiento de Primera Línea ” para dos Sarcomas en Tejidos Blandos.

 Unas primeras conclusiones que abren la puerta a posibles nuevos desarrollos futuros del que es el medicamento estrella de la compañía gallega.


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Yondelis para Tratar Pacientes Sarcoma en Primera Linea . En ASCO se Presentaran Dos Resultados en esa Linea . Tambien se Presentaran Resultados de Ensayos Clinicos del Yondelis en Ovario y Sarcoma .

Zeltia va a revelar en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés), que se conmemorará del 31 de mayo al 4 de junio en Chicago (Estados Unidos), últimos estudios sobre el antitumoral de nacimiento marino trabactedina, comercializado con el nombre de ‘Yondelis’.

Se trata de uno de los primordiales partidos a nivel mundial en investigación en cáncer, que congrega a más de 30.000 profesionales en Oncología y cubre las recientes originalidades de esta área terapéutica.

Así, de los trece estudios que serán revelados subrayan dos en los cuales ‘Yondelis’ ha sido analizado en pacientes con desiguales estilos de sarcomas de tejidos blandos (STS, por sus siglas en inglés) en primera línea.

El primer estudio :
*.- Ensayo multicéntrico de Fase II de ‘Yondelis’ en combinación con doxorrubicina como tratamiento de primera línea para el tratamiento de leiomiosarcoma uterino (U-LMS, por sus siglas en inglés) y leiomiosarcoma de tejido blando (ST-LMS, por sus siglas en inglés) inoperable o metastásico. Este antitumoral ya había demostrado preliminarmente actividad en el tratamiento del leiomiosarcoma recurrente, primordialmente en U-LMS.

Así, y en vista de estos alentadores resultados obtenidos se planteó que la eventualidad de emprender un estudio en combinación de ‘Yondelis’ con doxorrubicina como tratamiento de primera línea para el tratamiento de U-LMS.

El objetivo primario del estudio fue delimitar la tasa de control de la enfermedad y las conclusiones han sido que la combinación de este fármaco con doxorrubicina parece ser un tratamiento de primera línea efectivo para pacientes con U-LMS ya que aporta beneficios clínicos simbolizativos y revela un perfil de salvaguardia aceptable y manejable.

SEGUNDO ESTUDIO EN FASE III :

*.- El segundo estudio se trata de una prospectiva aleatorizada de Fase III en la que han participado 121 pacientes con desiguales subtipos de sarcomas relacionados con translocaciones genéticas (TRS, por sus siglas en inglés) a los que se les ha tratado con ‘Yondelis’ y terapia basada en doxorrubicina como tratamientos de primera línea.

El objetivo ha sido comparar la eficacia de los dos tratamientos comparando la supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés). Dentro de los objetivos secundarios se comparó así mismo la supervivencia total (OS, por sus siglas en inglés) de los dos tratamientos.

Las conclusiones de este estudio prospectivo aluden que la PFS y la OS con ‘Yondelis’ son comparables a las del tratamiento estándar fundamentado en doxorrubicina en primera línea de tratamiento.

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The other communications to be presented at the general poster session or as e- abstracts are:

- "A large retrospective analysis of trabectedin in patients with advanced soft tissue sarcoma (ASTS)" :

Refers to a retrospective analysis of data from 885 sarcoma patients treated with trabectedin in real life in 26 French centers during a period of four years. The results show that patients who responded or stabilised following six cycles of treatment with Yondelis® and continued treatment beyond six cycles had an improvement in overall survival compared to those who stopped after cycle 6.

*.-  "Safety of trabectedin in elderly patients with advanced soft tissue sarcoma (STS)":
A retrospective analysis which confirmed that Yondelis® is well- tolerated in elderly patients (median age of participants was 69).

*.-  "Efficacy of trabectedin for advanced soft tissue sarcoma (ASTS):

 A retrospective single center analysis" reports on a retrospective analysis of patients with ASTS treated with Yondelis® from November 2006 through April 2012 at the Hospital Miguel Servet in Spain. Results confirm previous findings from clinical trials which show that Yondelis® is active in the treatment of ASTS.

*.- "A retrospective tumor response assessment in locally unresectable or metastatic sarcoma soft tissue sarcoma (aSTS) patients (pts):

A three-year Regina Elena Cancer Institute experience with trabectedin therapy": STS patients treated with Yondelis® as second-line or further treatment and patients with ASTS who received more lines of treatment were analysed retrospectively. Tumour response was evaluated using three measurement criteria: RECIST, mChoi and MASS. The findings with mChoi and MASS are similar to those using RECIST. A prospective trial is required to confirm this conclusion.

*.-  In advanced ovarian cancer, 4 studies will be presented , showing the activity of trabectedin as single agent , as well as exploring nibrin as a potential marker in AOC

*.-  "Efficacy and safety outcomes in heavily pretreated patients (PTS) with recurrent ovarian cancer (ROC) after single agent trabectedin treatment":

Phase II multicenter trial that evaluated the efficacy and safety of single agent in the palliative treatment of heavily pretreated patients with recurrent ovarian cancer. Yondelis® exhibited notable clinical benefit and acceptable safety profile.

*.-  "Prolonging the platinum-free interval (PFI) with trabectedin allows retreatment with platinum-based chemotherapy in patients with platinum- refractory and resistant recurrent ovarian cancer (PROC)":

Retrospective analysis of patients with recurrent ovarian cancer treated with trabectedin as single agent in a single institution. Results suggest that Yondelis® can extend the PFI and re-sensitise patients with PROC and PPS ROC to new platinum-based therapies, leading to significant benefits.

*.-  "Phase II study of trabectedin in pretreated patients with recurrent epithelial ovarian cancer (REOC)":

 Results of this trial performed in Italy confirmed the antitumor activity of trabectidin monotherapy in this heavily pretreated population, with good tolerability

*.-  "Exploratory analysis of nibrin in advanced ovarian cancer (AOC) patients treated in the pivotal Phase III OVA-301 trial":

Nibrin is a protein that plays an essential role in repairing double-strand DNA breaks. This analysis used immunohistochemical techniques to investigate nibrin's as a potential biomarker in patients with AOC. The results suggest that nibrin expression may play an important role in predicting the outcome of patients with AOC.

Prospective clinical trials are necessary to evaluate the usefulness of this marker in patients with another standard treatment.

Other trials are:

*.-  "A phase II trial of trabectedin (T) in patients with hormone receptor positive, HER2 negative advanced breast cancer, according to xeroderma pigmentosum gene (XPG) expression":

Yondelis® exhibited antitumour activity in other trials in patients with breast cancer and a poor prognosis. It was also observed that breast cancer patients with XPG overexpression responded better to Yondelis®. Therefore, this trial included patients with hormone-receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer that had previously been treated with anthracyclines and/or taxanes, stratified according to their XPG expression levels. The conclusion was that Yondelis® exhibited moderate efficacy and an acceptable safety profile in this subgroup of patients, regardless of XPG expression, with the result that XPG does not appear to predict breast cancer patients' response to treatment with Yondelis®.

*.-  "Phase 1/2a, randomized, open-label, drug-drug interaction study of trabectedin and rifampin in patients with advanced cancer ("ET743-OVC- 1002")":

In the body, Yondelis® is first metabolised by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), with the result that potent inducers or inhibitors of this enzyme can alter plasmatic concentrations of Yondelis®. This trial evaluated the effects of rifampin, a strong CYP34A inducer, on the pharmacokinetics and safety of Yondelis®. The conclusion is that coadministration of potent CYP34A inducers with Yondelis® can increase metabolism and excretion of Yondelis® from the body.

*.-  "Heat-shock (H-S) and trabectedin efficacy in human soft-tissue sarcoma (STS) cells in vitro":

The rationale behind combining Yondelis® with in vitro heat shock is that exposure to heat increases tumour cells' sensitivity by inhibiting the system that repairs double-strand DNA breaks. The conclusion obtained in this in vitro trial is that combining Yondelis ® with heat shock increases cytotoxicity.

Células Madre Embrionarias de Personas ... Obtenidas Mediante Clonación .

*.- El trabajo es el primer éxito en humanos de la técnica que dio origen a la oveja 'Dolly' .


*.- Una científica despedida en un ERE en Valencia ha participado en la clonación .

Un grupo de científicos estadounidenses ha conseguido por primera vez células madre embrionarias con el mismo ADN (clonadas) de un adulto. El trabajo es el primer éxito en humanos de la técnica que dio origen, por ejemplo, a la oveja Dolly, pero los autores insisten en que no se trata de obtener personas clonadas, sino en llegar a la fase de blastocisto del embrión (alrededor de los cinco o seis días de desarrollo) para extraer las células madre. Teóricamente, estas podrían luego diferenciarse en tejidos que el paciente necesitara para un autotrasplante, que, como tendrían el mismo material genético que el receptor, podría usarse sin riesgo de rechazo.

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Trabectedin’s contribution to the treatment of sarcomas .

Expert Review of Anticancer Therapy .


June 2013, Vol. 13 . Jean-Yves Blay .

Historically, treatment options for soft tissue sarcoma in adults have been limited. Prior to the introduction of trabectedin, only two main cytotoxic drugs were considered active: doxorubicin and ifosfamide (and to a lesser extent dacarbazine). Trabectedin is a unique marine-derived agent with a dual mechanism of action; it shares the mechanisms of action of cytotoxic agents and targeted therapies. The activity of trabectedin in advanced soft tissue sarcoma has been demonstrated in an extensive Phase II clinical trials program in which some interesting new models of use were identified, including maintenance treatment and rechallenge after treatment interruption. After 13 years since trabectedin was first investigated, it continues to be the subject of active research in both academia and industry. Numerous clinical studies currently underway with trabectedin are aiming to resolve a variety of questions in order to optimize its use in clinical practice.

J147 . El fármaco mejora la memoria en ratones con Alzheimer -

Zeltia Presenta una Combinación Química Eficaz para Tratar Cáncer de Pulmón y Endometrio .

PharmaMar, compañía del grupo, ha anunciado buenos resultados en tratamientos .

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PM01183 . Zeltia SA : PharmaMar Completes the Phase IB Trial with PM01183 in Combination with Doxorubicin .

P.D. : Muy importante sobre PM01183 ... Cuarto Farmaco de PharmaMar  :

*.-  Se trata de un Farmaco 100% de PharmaMar ( Zeltia ) ... con todo lo que esto  puede significar .
*.- Que la Fase II Ovario esta practicamente terminada con resultados en este mismo año y que de ser positivos estariamos ante ante una posible Fase III .
*.- Tal y como se comunica hoy estamos tambien ante una posible Fase II en la indicación de Pulmón Microcítico y un Estudio de confirmación de actividad en cáncer de endometrio.
*.- Sin olvidar los ensayos en Cáncer de Pancreas , Mama , Leucemia ...
*.- Un Farmaco Oncologico que Cualquier Gran Farmaceutica querría .
*.- A Resaltar De los Resultados que se van obteniendo  : " Remisiones Radiologicas Completas " ... o ... " todas las pacientes incluidas en el ensayo han presentado beneficio clínico ".


 
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Madrid, 14 de Mayo del 2013:



PharmaMar finaliza el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con Doxorrubicina .
· La combinación ha mostrado actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos en el estudio, siendo especialmente interesante en cáncer microcítico de pulmón y cáncer de endometrio.

· A la vista de estos resultados, la Compañía ya esta diseñando las fases II/III en estas indicaciones

· Los resultados de este estudio se presentarán en un próximo congreso de oncología.


*.- Zeltia anuncia que su filial PharmaMar ha finalizado el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con doxorrubicina. Los resultados de esteestudio se presentarán en un próximo congreso de oncología.

*.- La combinación ha mostrado actividad antitumoral en todos los tipos de cáncer incluidos.

*.- Se han registrado remisiones radiológicas completas o parciales en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, vejiga, mama, endometrio, ovario, tumores neuroendocrinos y sarcoma sinovial.

*.- La actividad ha sido especialmente interesante en cáncer de pulmón microcítico en segunda línea, donde un alto porcentaje de los pacientes han respondido al tratamiento y en cáncer de endometrio, donde todas las pacientes incluidas han presentado beneficio clínico.

*.- A la vista de estos resultados la compañía está planeando un posible estudio pivotal en cáncer de pulmón microcítico y un estudio de confirmación de actividad en cáncer de endometrio.

*.- PM01183 es un nuevo compuesto que se ha descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y también actúa a nivel del microentorno del tumor.

Yondelis . 13 years of trabectedin, 5 years of Yondelis®: what have we learnt ? .

Expert Review of Anticancer Therapy . June 2013 .
Axel Le Cesne* . 

Trabectedin (Yondelis® [PharmaMar S.A., Madrid, Spain]) is one of the most promising agents tested in the last two decades in patients with anthracycline/ifosfamide-resistant sarcomas and is the first agent highlighting the notion of prolonged tumor control in advanced soft tissue sarcoma. Indeed, the unusual pattern of tumor response to trabectedin has raised queries about the appropriateness of conventional radiological evaluation of efficacy according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors and has prompted the search for new end points for Phase II studies. The safety profile of trabectedin is unique and much more favorable than that of doxorubicin and ifosfamide especially as regards neutropenia and alopecia. Its efficacy in translocation-related sarcomas suggests a targeted approach to tumor control in these sarcoma subtypes. With numerous Phase II and III studies of trabectedin underway, it appears certain that the current standard-of-care paradigm in advanced soft tissue sarcoma is set for change.

Yondelis , The intriguing patterns of tumor response to trabectedin .

Expert Review of Anticancer Therapy . June 2013 .

Roberta Sanfilippo* and Paolo G Casali

Among soft tissue sarcomas, myxoid liposarcomas are exceedingly sensitive to trabectedin. Obvious tumor shrinkage is seen in some patients, whereas nondimensional changes in tumor tissue are seen in others especially after the first cycles of therapy. These patterns of tumor response are reminiscent of the way in which solid tumors respond to targeted therapies. The finding of trabectedin’s ability to target the FUS-CHOP-mediated transcriptional block, restoring adipogenic differentiation within the tumor in myxoid liposarcomas, confirmed a ‘targeted’ activity that differs from its well-known atypical alkylating mechanism of action. Uterine leiomyosarcoma may show similar patterns of dimensional and nondimensional responses to trabectedin. Unusual cases of delayed response are occasionally seen and suggest other mechanisms of action, including activity on the tumor microenvironment which has recently been reported. An intriguing question is whether the different patterns of response have clinically or therapeutically meaningful correlations.

Zeltia IBAC 3.5 .

Current questions in soft tissue sarcoma: further steps with Yondelis® .

Expert Review of Anticancer Therapy . June 2013, Vol. 13 .
  Peter Reichardt*

Treatment of advanced soft tissue sarcoma remains a considerable therapeutic challenge. Doxorubicin-based combination therapy produces reasonable objective response rates but this comes at the cost of high associated toxicity in the absence of an overall survival benefit in the first-line setting. When selecting chemotherapeutic options for patients with advanced disease, it is important to define the goals and expectations of treatment. For the majority of patients with refractory soft tissue sarcoma, goals are long-term tumor stabilization with good quality of life. Trabectedin is an excellent choice in these patients. The fifth anniversary of the marketing authorization of Yondelis® (PharmaMar S.A., Madrid, Spain; trabectedin) in Europe provides an excellent opportunity to recap current knowledge and see what the future holds with this novel treatment. Trabectedin has made possible new models of care, such as long-term treatment and rechallenge. Its use has also fueled important and necessary debate about the criteria currently used to evaluate tumor response.

Yondelis . A Decade of Change in the Treatment of Advanced Soft Tissue Sarcoma

... Since 2000, the soft tissue sarcoma treatment landscape has been reshaped by several important advances, not the least of which has been the development of drugs targeted for specific sarcoma subtypes. Arguably, one of the most important advances has been the identification, investigation and introduction of trabectedin to the armamentarium of drugs for refractory soft tissue sarcoma. Trabectedin is one of the first chemotherapeutic agents to be studied specifically for soft tissue sarcoma and the first agent since ifosfamide (in the early 1990s) to gain approval for use in the therapeutic setting of locally advanced or metastatic disease.


Marketed as Yondelis® (PharmaMar, S.A. Madrid, Spain), trabectedin is approved in more than 70 countries for treatment of advanced soft tissue sarcoma after failure of standard therapy with anthracyclines and ifosfamide, or in patients unsuited to receive these agents. Trabectedin in combination with PEGylated liposomal doxorubicin is also approved for treatment of patients with platinum-sensitive ovarian cancer.


In 2012, we marked the 13th year since trabectedin became available for investigation and celebrated the fifth anniversary of its gaining marketing approval for use in Europe.

During trabectedin’s history of use, several aspects of its unique profile have been revealed. Trabectedin is active in all soft tissue sarcoma histotypes and acts through a variety of mechanisms – from DNA repair, to displacement of transcription factors (important for selective sarcoma subtypes), through to immunomodulatory activity within the tumor microenvironment [2].

Perhaps just as importantly, trabectedin has taught us several things about our approach to the treatment of advanced soft tissue sarcoma. Trabectedin is the first agent to highlight the concept of prolonged tumor control. For the majority of patients with advanced soft tissue sarcoma, goals of treatment are long-term tumor stabilization with good quality of life. Trabectedin has paved the way for new models of care, including maintenance therapy and rechallenge after disease progression. Moreover, the unique pattern of tumor response to trabectedin (particularly in myxoid liposarcoma and leiomyosarcoma) has raised important queries about the appropriateness of conventional radiological evaluation of efficacy of chemotherapeutic agents according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors.

Numerous Phase II and III studies of trabectedin are underway in a bid to optimize its use in advanced soft tissue sarcoma; these are the focus of the current symposium. Owing in no small part to the introduction of trabectedin, it appears certain that the current standard-of-care paradigm in advanced soft tissue sarcoma is set for change.

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Cáncer de ovario, el tumor que no avisa y y se sitúa a la cabeza en mortalidad .

Cifras escalofriantes las publicadas en el Día Mundial del Cáncer de Ovario. Ocho de cada diez casos de cáncer de ovario se diagnostican en estadios avanzados de la dolencia. La razón fundamental reside en la falta de síntomas que muchas veces no dan pie a identificar que este tumor está presente.

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Nilotinib . Investigan el uso de un fármaco contra el cáncer para tratar el Parkinson .

Nueva hipótesis sobre el mecanismo de la Enfermedad de Alzheimer .

Unos científicos han presentado una nueva hipótesis sobre cómo puede aparecer la Enfermedad de Alzheimer.


Esta hipótesis también ofrece nuevos puntos de partida para intentar desarrollar nuevas terapias mucho más eficaces que los recursos hoy disponibles.

El equipo de Thorsten Müller, Katrin Marcus y Helmut E. Meyer, de la Universidad del Ruhr en Bochum, Alemania, analizó la interacción de las proteínas FE65 y BLM, que regulan la división celular.

En el modelo de cultivo celular, descubrieron estructuras esféricas en el núcleo que contenían FE65 y BLM. La interacción de las proteínas generaba una señal incorrecta para la división celular. Esto podría explicar la degeneración y la muerte de células nerviosas en los pacientes con Mal de Alzheimer.

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EEUU dirime si los Genes Humanos se pueden Patentar .

Myriad Genetics' gene patenting battle: BRACAnalysis won't suffer the consequences, says GlobalData analyst .



El Tribunal Supremo estadounidense estudia el caso de Myriad Genetics, una empresa de diagnóstico molecular, que explota dos genes ligados a cánceres .

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http://www.elperiodico.com/es/noticias/salud-y-sanidad/justicia-eeuu-debate-sobre-genes-humanos-pueden-patentarse-2385571

Sylentis . El alcalde de Tres Cantos y el concejal de Economía, Empleo y Comercio visitan las instalaciones de Sylentis .

- Sylentis se fundó en el año 2006 como spin-off dentro del Grupo Zeltia. Su innovadora actividad está centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología de silenciamiento génico del ARN de interferencia (RNAi).

- Sylentis fue una de las empresas escogidas por la comitiva para realizar una parada e intercambiar impresiones con su equipo.

Tres Cantos (Madrid), 8 de mayo de 2013:  Jesús Moreno, alcalde de Tres Cantos y Antonio Ángel Avilés, concejal de Economía, Empleo y Comercio, han visitado a las empresas instaladas en la incubadora de empresas que el Parque Científico de Madrid opera en el municipio. Sylentis fue una de las empresas escogidas por la comitiva para realizar una parada e intercambiar impresiones con su equipo. Entre las razones por las cuales Sylentis fue una de las escogidas entre las más de medio centenar de empresas es su innovadora actividad centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología de silenciamiento génico del ARN de interferencia (RNAi) y que ya le ha ofrecido más de un reconocimiento como el Premio Fundamed a la I+D+i Nacional del año pasado o el de “Las 100 Mejores Ideas” que otorga la revista Actualidad Económica.

Jesús Moreno, alcalde de Tres Cantos y Antonio Ángel Avilés, concejal de Economía, Empleo y Comercio, han visitado las instalaciones de Sylentis en Tres Cantos, donde la empresa biofarmacéutica, filial de Zeltia, tiene su sede central.

Sylentis cuenta con la garantía de un equipo humano de primera línea con gran experiencia en la tecnología del RNAi que permanecen continuamente actualizados en todo aquel progreso técnico o científico que se produce en este campo, siempre a la vanguardia de la innovación tecnológica.

El principal destino de las inversiones en Sylentis es la Investigación y Desarrollo.

La I+D+i es la base para crecer y aportar nuevos productos que cubran necesidades médicas y así los pacientes se puedan beneficiar de ello. La inversión en I+D+i se destina a todas las fases de investigación y desarrollo de nuevos fármacos y fruto de esta inversión la compañía ya cuenta con dos compuestos en Fase II de desarrollo dentro de su línea de investigación de Oftalmología. Además cuenta con otras tres líneas de investigación abiertas: enfermedades inflamatorias(Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y artritis), enfermedades del Sistema Nervioso Central (isquemia cerebral y demencia) y una tercera línea donde se investiga para mejorar las formulaciones de los compuestos así como para desarrollar modificaciones en los mismos que resulten ventajosas para el paciente.

La visita del alcalde de Tres Cantos y del concejal de Economía, Empleo y Comercio, supone una importante oportunidad para que conozcan las actividades de I+D que realiza Sylentis, una empresa biotecnológica española puntera, comprometida con la innovación.

APLIDIN ® ( Plitidepsin ) Encapsulada , NanoTecnología Oncologica en Busca de Conseguir un Misil Contra el Cáncer que solo ataque a las Celulas Malas y deje Intactas las Sanas .

A new potential nano-oncological therapy based on polyamino acid nanocapsules .


APLIDIN ® es el Segundo Antitumoral en la I+D de Pharma Mar que esta ya en el Ensayo Final de Fase III contra el Myeloma Multiple para cuya indicación tiene el Status de Orphan drug tanto de la FDA como de la EMA , tambien esta en Fase II para Non Hodkings  Lymphomas asi como para  Liposarcomas Desdiferenciados .

Por lo tanto es el Farmaco más cercano al Mercado en caso de aprobación tras Yondelis .

Dos son los Tratamientos actuales contra el Cáncer :

*.- Quimioterapia ( con Farmacos ) .

*.- Radioterapia ( con Radiaciones ) .

Ambos Tratamientos tienen en común la agresividad asi como los Temidos efectos secundarios .

De ahi la importancia de la NanoTecnologia y el Encapsulamiento de Farmacos ... Capsulas que circulan por el cuerpo directamente hacía el Tumor .
La Capsula se impregna de un Anticuerpo el cual se encarga de localizar el Tumor una vez sobre el Tumor Explota y libera el Farmaco ... con muchisima menos dosis del Farmaco ... sería tal el acierto que solo actuaria sobre las Celulas Cancerigenas sin Causar Efectos Colaterales ...

*.- El Futuro de la Oncología  cada vez Más Cerca  ... y PharmaMar Tambien esta  posicionada en esta Nueva Area .

*.-  NanoTratamientos que tienen que Revolucionar los Tratamientos Oncologicos tal y como los conocemos hoy en día .

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Analysts at Berenberg Bank upped their price target on shares of Grifols, S.A. - American Depositary (NASDAQ: GRFS) to $30.60 .

¿Qué es el cáncer de tiroides? .

Baxter International anunció el martes el fracaso de su tratamiento experimental Gammagard para frenar la disminución de las capacidades mentales de las personas que padecen el mal de Alzheimer..

Oro para la detección del Tumor cancerígeno .

PM01183 . Termina Reclutamiento Fase II OVARIO ... Resultados este año ... Posible Fase III A la vista .

PharmaMar Completes Enrolment for its Phase IIb trial with PM01183 in Patients with Resistant / Refractory Ovarian Cancer .


P.D. :

*.- PM01183 , Farmaco que esta aún por Licenciar y que va Obteniendo Objetivos uno detras de otro .

*.- Farmaco que inició Ensayos Clinicos hace tan solo Cuatro Años y esta ya a las puertas de una Fase III .
*.-  Este año seguira ampliando ensayos  a los que ya estan en curso ... Ovario , Mama , Pancreas , Leucemia , Colón ...

*.-  En 2012 obtuvo el reconocimiento de la FDA y EMEA de las que obtuvo el Status de Orphan drug .

*.- Tambien  obtuvo el apoyo de todos los miembros de la ESMO para que su presentación en dicho Congreso fuera ORAL .

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7 Mayo 2013 , ZELTIA INFORMA :


PharmaMar Finaliza el Reclutamiento de Pacientes de su Estudio de Fase IIb en Cáncer de Ovario Resistente-Refractario con PM01183 .

*.-  Los resultados de esta Fase IIb se presentarán en uno de los congresos médicos más relevantes a lo largo de este año. Esto permite plantear el lanzamiento de un estudio Fase III pivotal que se consensuará con EMA y  FDA .

*.-  El PM01183 ya mostró actividad en el ensayo en Fase IIa en esta indicación.

Madrid, 07 de Mayo del 2013 :

Zeltia anuncia que su filial PharmaMar ha finalizado el reclutamiento de pacientes del estudio de Fase IIb en cáncer de ovario resistente-refractario de PM01183 aleatorizado contra Topotecan. Este ensayo esta diseñado para confirmar la actividad ya mostrada en la Fase IIa , la cual fue objeto de una comunicación oral en ESMO 2012. Se espera presentar los resultados de esta Fase IIb en uno de los principales congresos médicos a lo largo de este año. Ello permite plantear el lanzamiento de un estudio Fase III pivotal que se consensuará con EMA y FDA.

PM01183 es un nuevo compuesto que se une covalentemente al surco menor del ADN.

Estos aductos PM01183-ADN dan lugar a dobles roturas de la cadena. Dichas roturas afectan los procesos de replicación del ADN y la transcripción. En relación a este último, PM01183 induce una degradación específica de la ARN polimerasa II en las células tumorales pero no de las otras ARN polimerasas (I y III). Por ello, dicha degradación depende de que el proceso de transcripción esté activo (transcripción transactivada) sin afectar a la transcripción basal.

En estudios preclínicos, el compuesto ha mostrado una potente actividad contra líneas celulares tumorales de diferentes orígenes.

Actualmente también está en fase II para cáncer de mama y de páncreas. Igualmente está en desarrollo clínico en fase I en combinación con otros agentes quimioterápicos y en tumores hematológicos.

Ha obtenido el estatus de Medicamento Huérfano para la indicación de cáncer de ovario por parte de la FDA (Food and Drud Aministration) y el COMP (Comité de Medicamentos Huérfanos) de la EMA (Agencia Europea del Medicamento) ha emitido opinión positiva para la aprobación del estatus de Medicamento Huérfano para la misma indicación.

Josep Baselga dice que los Tumores tienen sólo « Tres o Cuatro Estrategias de Supervivencia », que se conocerán en una Década .

« Estamos muy cerca de descubrir el tendón de Aquiles del cáncer » .

El investigador español Josep Baselga, director médico del Memorial Sloan-Kettering de Nueva York (Estados Unidos), afirmó ayer que la ciencia está cerca de hallar el «tendón de Aquiles» de los tumores cancerígenos, aunque advirtió de que los recortes presupuestarios en España están haciendo «mucho daño». El experto , que recibió el II premio internacional de Investigación Oncológica Científica y Técnica Ramiro Carregal en Santiago de Compostela, destacó que determinados tipos de cáncer de mama, en los que «hace quince años la esperanza de vida era de tres meses, hoy en día es de al menos un año», debido a los avances científicos.


El científico aludió a los numerosos trabajos con conclusiones científicas divulgados el año pasado, entre los que destacó los que han permitido «descifrar el genoma de los cánceres de mama». «Empezamos a entender que los tumores tienen unas estrategias de supervivencia muy limitadas», señaló Baselga , y precisó que «cada tumor tiene como mucho tres o cuatro recursos».

Los próximos años, según dijo, serán «claves en la lucha contra el cáncer de mama», que es su especialidad, de manera que «van a cambiar las expectativas de vida de muchos pacientes».

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HMGA1 . Científicos logran hacer los Tumores Menos Agresivos tras Bloquear un solo Gen .

■ Han identificado el gen HMGA1, que reprimido frena el crecimiento celular.

■ Los tumores con el HMGA1 bloqueado no crecieron bien o no se propagaron .

■ El llamado gen "maestro regulador" puede ser la clave para el desarrollo de un nuevo tratamiento para los tumores resistentes a los fármacos actuales .
http://www.healthcanal.com/cancers/38280-making-cancer-less-cancerous.html

¿Cómo evitar el crecimiento de las células tumorales? A esa pregunta fundamental se enfrentan la ciencia desde hace años. Existen varias líneas de investigación y algunas de ellas están dando sus frutos. Es el caso de la que siguen investigadores de la Universidad Johns Hopkins (Estados Unidos).


Este grupo ha identificado un gen que, cuando se reprime en las células tumorales, pone en jaque el crecimiento celular y una serie de procesos que los tumores necesitan para ampliar y extenderse a otros lugares. Los autores de este estudio esperan que el llamado gen "maestro regulador" puede ser la clave para el desarrollo de un nuevo tratamiento para los tumores resistentes a los fármacos actuales.

Según Linda Resar, profesora de la Johns Hopkins, su trabajo demuestra por primera vez "que bloquear este gen en las células del cáncer agresivo cambia por completo su apariencia y comportamiento", agrega.


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Der Bruttoumsatz von Yondelis® hat sich im Vergleich zum selben Zeitraum im Vorjahr um 7% erhöht .

03.05.13  // 11:23 Uhr  .
Es wird erwartet, dass sich dieses Wachstum im Lauf des Geschäftsjahrs fortsetzt, wenn die seit September 2011 unterbrochene Lieferung von Caelyx® in vollem Umfang wiederaufgenommen wird; seit Februar steht das Arzneimittel begrenzt wieder zur Verfügung. Caelyx® wird zusammen mit Yondelis® für die Indikation Ovarialkarzinom verabreicht. ...

Los Oncólogos advierten de que los Recortes Amenazan la Supervivencia al Cáncer .

Grifols . How does a company based in Spain, where a deep crisis has thrown the economy into chaos, make IBD's list of Top World Stocks? By establishing a must-have line of products — and by positioning itself as a global company .

Acquisitions, Global Thinking Boost Spanish Biotech Grifols .
By DONALD H. GOLD, INVESTOR'S BUSINESS DAILY

Posted 05/02/2013 05:57 PM ET

That's the story  :

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Yondelis . New Activities for the Anti - Tumor Agent Trabectedin : Taking Two Birds with One Stone .

Ocupa además la portada de la publicación Oncotarget del Mes de Abril ...

The anti-tumor agent trabectedin has direct effects on tumor cells, blocking cell cycle and proliferation. It also interferes with DNA repair mechanisms and with the activity of selected transcription factors (TF). At the level of the tumor microenvironment trabectedin is cytotoxic to monocytes and Tumor-Associated Macrophages (TAM); inhibits angiogenesis and the production of several inflammatory mediators.

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http://www.impactjournals.com/oncotarget/index.php?journal=oncotarget&page=article&op=download&path%5B%5D=970&path%5B%5D=1283

La placa dental y el riesgo de desarrollar cáncer .

¿ Sabías que la higiene inadecuada de la boca podría aumentar el riesgo de morir prematuramente de cáncer ? .

Esa fue la conclusión de un estudio llevado a cabo en Suecia que siguió a 1.400 adultos sanos durante 24 años.


Todos los participantes tenían entre 30 y 40 años cuándo empezó la investigación. Al principio, los pacientes se sometieron a un examen clínico oral y respondieron preguntas sobre su estado socioeconómico y hábitos de salud. Durante dos décadas los científicos mantuvieron registros de salud oral y general - incluso el tabaquismo -, midieron los niveles de la placa dental, el sarro, la enfermedad de las encías y la pérdida de dientes. Según los investigadores, ningún participante presentaba enfermedad de las encías al principio, pero sí se encontraron "niveles sustanciales" de la placa en la superficie de los dientes.

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La 'fotografía' genética de la leucemia mieloide aguda .

*.- Se han encontrado 13 mutaciones genéticas relacionadas con esta enfermedad .


*.- El hallazgo ayudará a afinar el tratamiento en algunos pacientes .

*.- Este tipo de leucemia es poco frecuente, pero su pronóstico es grave .

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Rusia . Ataque nuclear al cáncer .

... En Moscú, un grupo de científicos del Instituto académico de biología del gen, bajo la dirección del profesor Alexánder Sóboliev, inventó el nanotransportador modular. Este representa una molécula imponente formada de distintos módulos, los que no son difíciles reemplazar, en dependencia de la tarea. Ello significa que puede conectarse a distintos tipos de células cancerosas y transportar distintos medicamentos.


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Estudio Genético halla cuatro clases de Cáncer de Utero .

Hispanos y Alzheimer .

Grifols Alzheimer . Big Role for a Small Protein .

Grifols SA (NSDQ: GRFS), a Spanish company, has a promising Alzheimer’s treatment in the works.


... Research has revealed that albumin might have another therapeutic use. Initial studies have shown that the simple blood protein likely slows the progression of Alzheimer’s disease.


A limited study conducted in 2009 involving three hospitals in Spain, two in the US and 42 patients showed that albumin, administered in conjunction with IVIG and hemapheresis treatment, stabilized or halted the progression of Alzheimer’s. Grifols is in the process of enrolling 350 patients in an FDA Phase 3 clinical trial designed to evaluate the safety and efficacy of that treatment.

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Alzheimer’s disease has become a growing scourge for the elderly, slowly robbing them of their memories and the very essence of who they are. More than 5 million Americans now live with the disease and one in three senior citizens dies with Alzheimer’s or some other form of dementia.


The disease is also proving a growing drain on the US economy. Last year, an estimated 15.4 million caregivers, mainly relatives of patients, provided more than 17 billion hours of unpaid care, according to data from the Alzheimer’s Foundation. If it had been compensated, that care would have been valued at $216 billion.

This year, the disease is expected to cost the economy $203 billion. That cost could ultimately rise to $1.2 trillion by 2050, as the number of people over age 65 continues to rise along with the aging Baby Boomers, pushing the number of Alzheimer’s patients to more than 7 million by that year.

The situation is even grimmer when considered from a global perspective, because an estimated 36 million patients worldwide suffered from the disease in 2010. By 2050, more than 115 million patients will get the disease and their care will eat up an estimated 4 percent of global gross domestic product annually.

Meanwhile, the developed world continues getting older and improving standards of living are lengthening lives in emerging markets. Addressing the challenge of Alzheimer’s is increasingly critical.

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