30 septiembre 2021
Exclusiva de Finanzas .Com . La Escasez de Hospitales Para los Ensayos Retrasa el Medicamento de Pharmamar Contra el Covid19 .
Los 6 Meses de Retraso en el Medicamento de Pharmamar Contra el Coronavirus Esconde la Insuficiencia de Hospitales Para los Ensayos Clínicos .
Pharmamar decidió modificar el calendario de presentación de los resultados de la Fase III de Neptuno, el estudio de Aplidin como antiviral contra el coronavirus, pues únicamente tiene reclutados al 24 por ciento de los hospitales donde probará el fármaco.
Así se desprende de la última actualización realizada por la biofarmacéutica en la ficha del estudio publicada en la web de ensayos de la FDA de los Estados Unidos, donde dejó sin cambios los 99 centros hospitalarios respecto a la anterior actualización. En total son 13 los países en los que Pharmamar pretende realizar Neptuno.
De todos ellos, únicamente ha logrado cerrar Francia, con tres hospitales, mientras que, en 9 países, más de la mitad, aún no tiene reclutado a ningún centro hospitalario para el proyecto. Se trata de Argentina, Brasil, Bulgaria, Perú, Grecia, Portugal, Rumanía, Turquía y Sudáfrica.
Así, más allá de Francia, hay otros tres países con al menos un hospital con los pacientes conseguidos: Colombia (1 de 6), México (1 de 6) y España. En el caso español son el 59 por ciento los centros cerrados para Neptuno, pero también es el país con mayor número, 32.
El Presidente de Pharmamar José María Fernández Sousa, señaló en una entrevista con finanzas.com que el mayor hándicap que se encontrarían para no cumplir con el objetivo de comercializar el producto a principios de 2022 sería la bajada en la incidencia de casos de coronavirus.
Pero por ese mismo motivo, pusieron la vista en América Latina como una geografía donde la incidencia de la pandemia es superior a otros territorios y donde también el porcentaje de vacunación es inferior a la media que se registra en el Viejo Continente o los Estados Unidos.
Por ello, a Fernández Sousa le parecía “razonable” distribuir el producto a nivel global durante el primer trimestre de 2022 dado el ritmo de reclutamiento que contemplaban desde el grupo de origen gallego antes de verano.
Lo que tampoco juega a favor de Pharmamar es que, más allá de una baja incidencia y un alto número de vacunados, un gran porcentaje de los actuales infectados no precisan de hospitalización y los sueros ayudan a ello.
Esto es un golpe a la línea de flotación de Aplidin pues se trata de un fármaco que está indicado para casos moderados que precisen de hospitalización, por lo que no puede ser testado en pacientes sintomáticos o asintomáticos que se encuentren en sus domicilios.
Un hándicap que afecta a las directrices marcadas en la ficha técnica de Neptuno donde se estimula que serán tratados con Aplidin 609 pacientes. Por otro lado, en los registros de la FDA, no se deja constancia de la evolución del estudio en el Reino Unido, el primer país en Aprobarlo.
Además, la actualización donde se retrasa 6 meses el fin de Neptuno no es la primera realizada por el equipo de Pharmamar encargado del estudio.
De inicio, se estipulo que en marzo habría comenzado el reclutamiento y que en agosto se tendrían resultados. Dado el lento reclutamiento se modificó la fecha de inicio a junio.
Esto supuso retrasar hasta agosto los primeros datos de verificación y a noviembre los resultados finales que, en caso positivo, darían lugar a la solicitud de comercialización a las diferentes autoridades sanitarias elegidas. En el caso de Pharmamar, se piensa en la FDA y la EMA de la Unión Europea.
Por tanto, esta es la tercera modificación, la segunda respecto a la fecha de finalización del estudio, al pasar de noviembre de 2021 a marzo de 2022 .
Comunicado de MERCK : Su Pastilla Contra el COVID19 ( Molnupiravir ) También es Efectiva Frente a las Variantes del Virus ... Incluida la DELTA . Molnupiravir Impide Que el Virus Pueda Hacerse Copias de Sí Mismo y Por Tanto No Puede Replicarse en Nuestro Organismo . Post By Reuters .
*.- MERCK se Prepara Para Solicitar la Aprobación de su Antiviral ORAL Covid Antes de Final de Año .
*.- Lograría Eliminar la Transmisión del COVID19 ... Y Sus Variantes ... Incluida la DELTA . 
Merck Says Research Shows Its COVID19 Pill Works Against Variants .
*.- En 24 Horas Molnupiravir Bloquea la Transmisión del COVID19 .
Esto es Así Porque el Molnupiravir se Dirige a la Polimerasa Viral, Una Enzima Necesaria Para Que el Virus Haga Copias de Sí Mismo .
Está Diseñado Para Actuar Introduciendo Errores en el Código Genético del Virus . ...
PharmaMar (MSE:PHM) ha Anunciado Hoy Que su Socio, Jazz Pharmaceuticals plc ha Recibido la Aprobación Condicional de Comercialización de ZepzelcaTM (lurbinectedina) Por Parte del Ministerio de Sanidad de Canadá Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico Recurrente en Estadio III o Metastásico, con Progresión de la Enfermedad Durante o Después de la Quimioterapia Basada en Platinos . Lurbinectedina estará disponible en Canadá a finales de este año.
La Aprobación Provisional ( Condicional ) es Objeto de un Estudio Confirmatorio Adicional en Más de 700 Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Segunda Línea .
Se Espera Que Este Estudio se Complete en 2025 .
ZEPZELCA. El Nuevo Ensayo De Fase III Confirmatorio Para Conseguir la Full Approval Tanto en EEUU Como en Canadá , Australia y Singapur se Iniciará en lo Que Queda de Año y Finalizará en 2025 . Hasta esa Fecha No se Sabrá Si Se Consigue la Full Approval y Por Tanto Si JazzPharma Tendrá Que Abonar ... o No los 150 Millones .
el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico, siguiendo los pasos de Estados
Unidos, Emiratos Árabes Unidos y, recientemente, Australia y Singapur. Confiamos
en que pronto se concedan nuevas aprobaciones en otros países".
29 septiembre 2021
IBERIA . Deutsche Bank le Sube el Precio Objetivo a IAG y lo Sitúa en los 2,94 Euros ... Mejoran su Recomendación a " Comprar " Desde " Mantener " ... Le Ve un Potencial del 40% : " Hay un Escenario Mucho Mejor " .
Ahora, con las acciones cotizando a 182 peniques al cierre de este martes y con EEUU listo para aliviar sus requisitos de entrada al país a principios de noviembre, "creemos que hay un escenario mucho mejor para que las acciones comiencen a subir", señalan en un reciente informe.
Pharmamar Registra en la FDA Estadounidense un Nuevo Calendario Para Aplidin Que Retrasa su Comercialización, al Menos, 6 Meses .
La Cuestión reside en si a Pharmamar le compensará comercializar el producto conforme la pandemia está cada vez más controlada y puede encontrarse en el mercado con competidores más allá del Remdesivir de Gilead, el único autorizado hasta la fecha.
Gigantes de la industria Como Pfizer y Merck esperan lanzar sus antivirales a finales de año por lo que le llevarían medio curso de ventaja, y ventas, a Pharmamar.
Por otro lado, y gracias a las vacunas, los efectos del coronavirus sobre la población son cada vez menores y sin necesidad de hospitalización, mientras que Aplidin está indicado a pacientes con síntomas moderados o graves que requieran de ingreso hospitalario.
Raúl Poza Martín 29/09/2021
Pharmamar revisó el miércoles su previsión para la presentación de resultados de la fase tres de Neptuno, el estudio de Aplidin como antiviral contra el coronavirus, y retrasa seis meses la fecha para hacer púbicas sus conclusiones.
Estos movimientos de calendario retrasan las expectativas comerciales del fármaco.
El cambio de planes ya está registrado en la FDA de los Estados Unidos, donde acaba de modificar la ficha del estudio.
Allí aparece marzo como nueva fecha de estimación de publicación de resultados, antes era noviembre.
Pharmamar aún No ha Comunicado a los Supervisores Bursátiles los nuevos planes sobre Aplidin, proyecto en el que los inversores tienen puesto el foco.
Finanzas.com adelantó que Pharmamar esperaba cerrar el reclutamiento de pacientes para el estudio a final de año, lo que presionaba los objetivos del presidente de la biofarmacéutica, José María Fernández Sousa, de comercializar el producto a principios de 2022 .
Así lo señaló en una entrevista concedida a finanzas.com en la que veía como único obstáculo, para concluir en el tiempo establecido el estudio previo a la solicitud de comercialización del fármaco, la incidencia decreciente de la pandemia de coronavirus.
Trasladar a finales de año el fin del reclutamiento ya apretaba la agenda.
La Autorización de Venta Por Parte de las Agencias Sanitarias Puede Diilatarse Meses.
Pharmamar tiene la vista puesta en la EMA de la Unión Europa y la FDA estadounidense.
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Tratamiento Oral ... La Nueva Apuesta de Pfizer Contra la COVID .
Las Farmaceuticas Enanta, Pardes Biosciences, Shionogi & Co Ltdy Novartis AG Han Explicado Que Han desarrollado Antivirales Dirigidos Específicamente a la Lucha Contra el Coronavirus, Pero Antes, Buscan Evitar Posibles Deficiencias Como la Necesidad de Varias Píldoras al Día o Problemas de Seguridad Conocidos. ...
Tratamientos del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) . Dinámica Cambiante del Mercado ... Información Sobre los 14 Participantes Claves : Allergan , J&J , AstraZeneca , F. Hoffmann-La Roche Ltd , Pfizer Inc. , Merck KGaA , Clovis Oncology ... .
Alergan , AstraZeneca , F. Hoffmann-La Roche Ltd , Pfizer Inc. , Merck KGaA , Clovis Oncology , Boehringer Ingelheim International GmbH , GlaxoSmithKline plc, Exelixis , Inc., Bristol-Myers Squibb Company , Novartis AG , Johnson & Johnson Services , Inc., AbbVie Inc. , Amgen, Inc . ...
28 septiembre 2021
ACTIV-2 . La Nueva Terapia con Anticuerpos Policlonales Cumple con los Criterios Para Pasar a la Fase III en el Ensayo ACTIV_2 .
SAB-185 is the second agent to graduate to phase 3 in ACTIV-2, which is evaluating multiple investigational agents to treat early, symptomatic COVID-19 in non-hospitalized individuals. The combination monoclonal antibody treatment BRII-196/BRII-198 graduated to phase 3 in May 2021 and recently reported positive data.
SAB-185 (developed by SAB Biotherapeutics), is the first polyclonal antibody (a treatment containing a variety of targeted, highly potent antibodies) to be evaluated in ACTIV-2. SAB-185 is made by Tc Bovines™ that have been genetically engineered to make fully human antibodies. Once the bovines develop an immune response and generate antibodies against the spike protein on the surface of SARS-CoV-2 (the virus that causes COVID-19), their plasma is collected, and the antibodies are separated out and purified.
The phase 2 study of SAB-185 evaluated two doses, both of which met pre-defined criteria for graduation to phase 3. Evaluations are ongoing to determine which of these doses will advance to phase 3. The planned phase 3 study will evaluate the safety and efficacy of SAB-185 to prevent hospitalization and death in non-hospitalized adults with COVID-19. The study will enroll 1,200 participants at high risk of progressing to severe COVID-19. Half of the participants will receive SAB-185 and half will receive casirivimab and imdevimab, Regeneron's combination monoclonal antibody treatment. Both will be administered as an intravenous infusion. ...
Pharmamar : La Única Farma del Covid19 Con Bajistas en el Accionariado . Post By Finanzas.com .
Raúl Poza Martín 28/09/2021 .
Pharmamar No Consigue Quitarse a los Bajistas de Encima .
Tras un 2020 donde hasta cinco fondos de cobertura tuvieron posiciones abiertas contra la compañía, consiguió arrancar el año con un único bajista, World Quant.
El buen desempeño bursátil en el inicio de año hizo abandonar a este hedge fund en el mismo mes de su entrada, enero, pero en marzo apareció Consonance que resistió en el valor hasta julio, momento en el que la compañía comenzó la remontada .
Pese a ello, se sumó a los ataques bajistas AHL Partners en mitad de la salida de Consonace y más de dos meses después se mantiene en el valor con una posición del -0,6 por ciento con una carga contra las acciones de Pharmamar de unos 8,4 millones de euros al precio actual de los títulos .
Sin Bajistas en una Decena de Farmas del Covid19 .
Esta insistencia de los fondos de cobertura contra la compañía presidida por José María Fernández Sousa hace que sea la única farmacéutica implicada en la lucha contra el coronavirus que cuenta con bajistas dentro de su accionariado, según los registros de capital social que ofrece Bloomberg.
Esto supone que ni las cotizadas con una vacuna contra el coronavirus, ni las que ya tienen un antiviral o buscan el triunfo de uno, tal es el caso de Pharmamar con el Aplidin, o que trabajan con tratamientos que ayudan a la recuperación encuentran a hedge funds en su accionariado.
Se trata de una amplia lista con compañías nacionales como Grifols o Faes Farma e internacionales como Pfizer, Moderna, Astrazeneca, Johnson & Johnson, Gilead, Merck o Eli Lilly.
La Extrema Volatilidad que registra la cotización de Pharmamar es un punto a favor para los bajistas que sepan interpretar la operativa sobre la compañía y tengan calibrado cómo responde los títulos de la biotech a golpe de noticia.
Y es que la ‘Biotech’ es capaz de recuperar en muy pocas sesiones el terreno perdido en semanas anteriores gracias a noticias que, en principio, no deberían tener un gran impacto en la cotización, o no responde con subidas elevadas a buenos resultados o mejoras de perspectivas.
Estos ejemplos se han visto en casos como la presentación de resultados semestrales o la autorización del Zepzelca en geografías que no ofrecerán a la compañía un gran impacto en los ingresos.
Aplidin, el Mayor Acicate .
Eso sí, Aplidin sigue siendo el fenómeno que más ha impactado desde la eclosión del coronavirus en el devenir del valor tanto en el Mercado Continuo como desde su salto hace ahora un año en el IBEX 35.
Cada noticia es un revulsivo único que se agota conforme no llegan más informaciones sobre la compañía. Únicamente le hizo sombra, para mal, el fiasco del estudio Atlantis en Europa donde no se lograron los resultados deseados con el Zepzelca.
El mercado sigue a la espera de conocer los avances del estudio Atlantis, la fase tres del Aplidin contra el coronavirus y que es la previa a la autorización de comercialización en caso de que el fármaco cumpla con las expectativas de efectividad establecidas.
La cuestión es que, tal y como informó finanzas.com, la compañía no espera terminar con el reclutamiento de pacientes hasta finales de año y el tiempo apremia, dado las estimaciones del propio presidente del grupo de origen gallego.
Fernández Sousa señaló en una entrevista en finanzas.com que el primer trimestre de 2022 era una fecha “razonable” para comenzar a distribuir el producto a nivel global, pero desde que se solicita la comercialización hasta que las diferentes agencias sanitarias implicadas la aprueben pueden pasar meses.
A la Búsqueda de Una Pastilla Que Te Pueda Prevenir del COVID19 . Pfizer Comienza un Estudio de un Fármaco Oral Para la Prevención de COVID19 .
El estudio de etapa intermedia a tardía probará el medicamento oral de Pfizer, PF-07321332, en hasta 2.660 participantes adultos sanos de 18 años o más que residen en el mismo hogar que una persona con una infección sintomática confirmada por COVID-19, según una lectura de prensa.
El fármaco de prueba está diseñado para bloquear la actividad de una enzima clave necesaria para que el virus se multiplique y se administrará junto con una dosis baja de ritonavir, un medicamento ampliamente utilizado en tratamientos combinados para la infección por VIH.
Pfizer dijo que creó específicamente el medicamento para que se administre por vía oral "de modo que pueda prescribirse potencialmente al primer signo de infección o al primer conocimiento de una exposición, sin requerir que los pacientes sean hospitalizados". ...
Lurbinectedin Plus Doxorubicin Improves PFS, Not OS, in Small-Cell Lung Cancer . Post By Cáncer Therapy Advisor .
Jonathan Goodman, MPhil .
La Combinación de Lurbinectedina y Doxorrubicina No Mejoró la Supervivencia General (SG) en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Recidivante, Según los Resultados del Ensayo Presentados en la Conferencia Mundial Sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) de la IASLC 2021 . ...
27 septiembre 2021
Comentarios Sobre los Resultados Oficiales de la Fase I-II Aplicov . Post By Javiro .
*.- Lo Primero que hay que decir es que parece increíble que se haya tardado 9 meses en documentar un ensayo de 45 pacientes, aunque también es verdad que el número de datos que se solicitaban era muchísimos.
*.- Esto dará idea de lo que se demorará la publicación de los Resultados de la Fase III que se realiza actualmente con 600 pacientes.
*.- Podría ser que el informe final del ensayo Neptuno no estuviera listo ni en 2026.
*.- Lo que me imagino es que se autorizará antes provisionalmente, si es que así se determinase.
El "Resultado Primario" más negativo ha sido el porcentaje de pacientes con eventos adversos. Ha alcanzado el 97,7%, es decir que todos los participantes (excepto 2) tuvieron algún tipo de tropiezo. Aunque también es verdad que el porcentaje de pacientes con eventos adversos severos fue solo del 22,2%
Frente a esta negatividad, no se puede silenciar lo positivo, que además tiene categoría de Resultado Primario,. Me estoy refiriendo al porcentaje de neutropenias, trombocitopenias, anemias, limfopenias, bilirrubina y neurotoxicidades que fue del 0%. Esto hay que destacarlo porque para cualquier fármaco contra el cáncer lo primero que se examina son estos parámetros porque suelen empeorar mucho en los pacientes, tratados con antitumorales.
Por otra parte, no puede apreciarse la magnitud de la disminución de la carga viral (que extrañamente es un Resultado Secundario) por expresarse como logaritmo del cambio de la desviación standard y no queda nada claro lo que es. Aunque ya sabíamos que la disminución de la carga viral era importante y la principal “virtud” de la plitidepsina.
En resumen que lo único decepcionante del Aplicov ha sido el porcentaje de pacientes que padecieron eventos adversos.
De todas maneras, lo que nosotros podamos opinar es irrelevante frente a lo que dijo el Dr. Sastre el pasado enero (a finales) calificando el ensayo de “éxito”.
Las cifras aportadas por este ensayo son buenas por lo que no se entiende que la cotización de Pharmamar (tan pronto como se conocieron estos datos del Aplicov), experimentara un retroceso del 3,34% pasando de los 81,50 euros a 78,78 aunque cerró a 78,94. A ver lo que hace el lunes cuando el mercado haya digerido mejor estos resultados del Aplicov, o a lo mejor es que no tienen el mínimo impacto en la cotización porque realmente aportan muy poco a lo que ya se sabía.
The Pills That Could Cure COVID19 . Se Espera Que se Puedan Convertir en las Piezas Finales del Rompecabezas Para Poner Fin a la Pandemia . Post By Daily News .
*.- La Gran Parte es la Logística y la Conveniencia ", Dijo .
*.- “Obviamente, Cuando No Requiere un Lugar en Donde Te Tengan Que Administrar un Tratamiento IntraVenoso ... Eso Por Si Solo Ya Es Toda una Gran Diferencia .
*.- Las Personas Podrán recibir y Tomar Este Medicamento en CASA o DONDE QUIERA Que Se Encuentren ".
La Administración del Presidente Biden se Comprometió en Junio a Adquirir 1,7 Millones de Tratamientos de MOLNUPIRAVIR en Espera de una EUA de la FDA .
En un Comunicado en el que anunciaba la asociación, el Presidente de Merck, Rob Davis, Dijo que su Compañía estaba "complacida de colaborar" con el Gobierno de los Estados Unidos y se Comprometió a Hacer Que el Medicamento esté Disponible a Nivel Mundial .
Éstas Son las Píldoras Diarias Para Tratar Covid Que Podrían Estar Disponible en Unos Meses, Dicen los Científicos . Existen También Varios Antivirales y Tratamientos Que Durante Este Tiempo Parecían Resultar Efectivos, Pero de Momento Ninguno de Ellos Ha Mostrado Resultados Contundentes y Definitivos Aún .
Un Año y Medio Después de Que Estallara la Mayor Crisis Sanitaria de las últimas Décadas, el Mundo Sigue en la Búsqueda de Nuevas Herramientas Que Permitan Combatir el Virus .
La Historia de Éxito de las Vacunas Contra el Coronavirus Tiene su Cara B de la Moneda :
*.- La Búsqueda de un Fármaco Que Pueda Combatirla Una Vez ha Entrado en Nuestro Organismo .
ASTRAZENECA . Durvalumab and Chemotherapy Effective For Extensive-Stage Small Cell Lung Cáncer . Improved Overall Survival Compared To Chemotherapy Alone . Post By Hospital HealthCare Europe ..
Durvalumab ( Imfinzi By ASTRAZENECA ) And Chemotherapy in
Extensive Stage Small Cell Lung Cancer Showed An Improved Overall Survival Compared To Chemotherapy Alone .
Rod Tucker , 24 September 2021 .
Small cell lung cancer (SCLC) is an aggressive high-grade neuroendocrine malignancy with a high metastatic potential and is associated with poor clinical outcomes. Patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) are normally treated with combination chemotherapy which includes carboplatin or cisplatin plus etoposide.
In 2019 the CASPIAN study was published which compared combination chemotherapy, consisting of etoposide + cisplatin/carboplatin (EP), in treatment-naive patients with ES-SCLC with the addition of either durvalumab or tremelimumab.
The results showed that addition of durvalumab (D + EP) led to a 27% reduction in the risk of death (Hazard ratio, HR = 0.73, 95% CI 0.59-0.91; p=0.0047) compared to chemotherapy alone.
In a 2020 study update, the manufacturer, AstraZeneca, announced that after two years of follow-up, durvalumab (brand name Imfinzi), maintained a 25% reduction in the risk of death versus chemotherapy alone (HR of 0.75; 95% CI 0.62, 0.91; nominal p=0.0032).
These show that after a median follow-up of 39.4 months, Durvalumab and EP continued to maintain a 29% survival benefit (HR = 0.71, 95% CI 0.60–0.86; nominal p=0.0003) over Chemotherapy .
In terms of survival, 22.9% vs 13.9% of patients given Durvalumab plus Chemotherapy were alive at 24 months and 17.6% vs 5.8% of patients were alive at 36 months with D + EP vs EP.
The incidence of serious adverse events was broadly similar at 32.5%, and 36.5% for Durvalumab and EP and EP alone respectively.
Adverse events leading to death occurred 5.3%, and 6.0% (D +EP vs ES alone).
Given The Overall Survival Benefit, the authors of the abstract concluded that their data further established D + EP as standard of Care for the First-line treatment of ES-SCLC.
José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar : “ Plitidepsina Ha Demostrado Su Actividad Contra Diferentes Coronavirus ” .
Es Un Divulgador Nato .
Con sus declaraciones a Biotech Magazine & News inauguramos una serie de entrevistas con científicos y clínicos, así como con aquellos que, por su excelencia, han alcanzado cotas muy altas en su actividad.
¿Cómo ve el futuro de la empresa PharmaMar, que usted preside?
Muy bien. PharmaMar, que es líder en la búsqueda, investigación, desarrollo y comercialización de compuestos de origen marino, tiene ya aprobados Yondelis® (trabectedina), Aplidin® (plitidepsina) y Zepzelca® (lurbinectedina), para el tratamiento de sarcomas, cáncer de ovario, mieloma múltiple y cáncer de pulmón microcítico. Esto hace que la apuesta de riesgo que PharmaMar hizo en su día la haya convertido en algo muy sólido y sostenible, dado que el mar parece un filón donde encontrar nuevas medicinas.
Usted subraya que plitidepsina es el antiviral más potente que se ha descrito hasta ahora. ¿Puede explicar brevemente su mecanismo de acción?
Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación al resto. Cuando digo que es el antiviral más potente no digo otra cosa que lo que se ha publicado en Science (enero 2021), Frontiers in Pharmacology (2021) y en otras revistas de prestigio que compararon la actividad de plitidepsina frente a 60 antivirales conocidos.
Si este mecanismo de acción bloquea una proteína necesaria para la reproducción de todos los coronavirus, ¿sugiere que plitidepsina sería activa contra todas las variantes del SARS-CoV-2?
Así es. Ya en trabajos del Dr. Adolfo García-Sastre y del Dr. Luis Enjuanes, plitidepsina ha demostrado su actividad contra diferentes coronavirus, como el SARS-1 y los coronavirus catarrales. Esto nos refuerza más todavía la validez de que plitidepsina es activa contra todas las variantes y mutaciones del SARS-CoV-2. En los ensayos de fase III que se están realizando vienen pacientes con las diferentes mutaciones activas del virus en cada territorio del mundo.
Fase III con esta molécula. ¿Dónde ha comenzado, con cuántos voluntarios y con cuántos centros hospitalarios?
El ensayo clínico Neptuno de fase III con plitidepsina en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por Covid-19 ya está en marcha en España, en 29 hospitales de diferentes ciudades, y en varios países europeos y latinoamericanos. Se espera que en el estudio participen aproximadamente 609 pacientes.
¿Y en España?
En España actualmente tenemos 29 hospitales que participan en este ensayo clínico: Isabel Zendal, Gregorio Marañón, Moncloa, Clínico San Carlos, Getafe, La Princesa, Móstoles, Fundación Jiménez Díaz, HM Montepríncipe, HM Sanchinarro, HM Torrelodones, Infanta Leonor, Quirón Salud Madrid, Ramón y Cajal, Doce de Octubre, Bellvitge, Garmans Trias i Pujol de Badalona y Costa del Sol.
Es obligado conocer su opinión sobre las posibles vacunas contra el SARS-CoV-2, que causa Covid-19, en la que trabajan Luis Enjuanes y Mariano Esteban…
La vacuna de Mariano Esteban no la conozco bien, pero es un investigador de mucho prestigio. La de Luis Enjuanes me parece que será mucho mejor que las que tenemos ahora por varias razones técnicas que no voy a detallar, pero sobre todo porque será esterilizante, cosa que no cumplen las que ya hay comercializadas.
A propósito de la pandemia que padecemos, ¿por qué recomienda leer la obra de Michael T. Osterholm, La amenaza más letal (Deadliest enemy)?
Michael T. Osterholm escribe este libro unos dos años antes de esta pandemia y es premonitorio en que anunció que podían venir más coronavirus después del SARS-1 y del MERS, también dice que son muy peligrosas las investigaciones GOF (Gain of Fuction), experimentos de ganancia de función que se estaban haciendo con ciertos virus, posiblemente con fines militares. También anuncia en su libro el grave peligro que corremos de que aparezca una nueva pandemia del virus de la gripe, concretamente de la variante H5N1. Esto también lo anuncia Rob Wallace en su libro Grandes granjas, grandes gripes. Es una amenaza real.
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