AL LURBINECTEDIN SI LA USFDA LE DA LA DESIGNACIÓN HUERFANA Y LUEGO LA APRUEBA EN EE.UU., LURBINECTEDIN CONSIGUE 7 AÑOS SIN GENÉRICOS ... PERO ESO NO SIGNIFICA MONOPOLIO YA QUE SÍ PUEDEN SALIR OTROS FÁRMACOS COMPETIDORES DISTINTOS ... COMO EL TARLATAMAB ...

 

LURBINECTEDIN .

 CUANDO UN FÁRMACO OBTIENE UNA DESIGNACIÓN HUERFANA POR PARTE DE LA FDA .... SIGNIFICA QUE SÍ ALCANZA LA APROBACIÓN EN ESTADOS UNIDOS  OBTIENE AUTOMÁTICAMENTE 7 AÑOS DE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO QUE IMPIDE LA SALIDA DE GENERICOS DURANTE ESOS 7 AÑOS ... PERO SÍ PUEDEN SALIR AL MERCADO COMPETIDORES .

LURBINECTEDIN PARA PRIMERA LÍNEA MANTENIMIENTO SE APROBÓ EL 2 DE OCTUBRE DEL 2025 ... POR LO TANTO TIENE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO HASTA EL 2 DE OCTUBRE DEL 2032 .

LA EXCLUSIVIDAD SOLO AFECTA A LA POSIBLE SALIDA DE GENÉRICOS AL MERCADO ...

¡ NO AFECTA PARA NADA A LA SALIDA AL MERCADO DE COMPETIDORES ... !! .

¿ ENTONCES TARLATAMAB O CUALQUIER COMPETIDOR PUEDEN SALIR AL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE DURANTE ESTOS 7 AÑOS ? :

¡ SÍ ... Y DE HECHO SALDRÁN ! .

CONCRETAMENTE TARLATAMAB PUEDE SALIR AL MERCADO EN CUANTO LO CONSIDERE OPORTUNO LA FDA ...

EN PRINCIPIO TODO APUNTA QUE TARLATAMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO PODRÍA SER APROBADO EN 2027 ...

 ASÍ LO RECONOCEN L@S MAS PRESTIGIOS@S ONCOLOG@S DEL MUNDO ... Y HASTA JAZZ PHARMACEUTICALS LO RECONOCIÓ LA SEMANA PASADA .

ALMIRALL AVANZA EN SU CURA DERMATOLÓGICA ... ALCANZA UN EBITDA DE 222 MILLONES ( +23% ) ... Y MEJORA SUS PERSPECTIVAS PARA FINAL DE AÑO .

 

CAPITAL MADRID . JULIAN MUÑOZ . 10 NOVIEMBRE 2026 .

LA USFDA LE HA RETIRADO AL LURBINECTEDIN LA INDICACIÓN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE POR FALTA DE BENEFICIO CONFIRMADO ( FASE III LAGOON ) ... Y TAMBIÉN DA POR TERMINADA LA EXCLUSIVIDAD DE MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... TODO CON FECHA 30 DE SEPTIEMBRE DE 2026 .

INDICATION  WITHDRAWN