27 mayo 2021
Washington . ¿ Las Farmacias en Breve Venderán Tratamientos Orales AntiCovid ? . Tras las Vacunas, las Farmacéuticas están en la Línea de Desarrollar un Tratamiento Para Ingerirlo Simplemente en Casa con un Vaso de Agua Si Aparecen los Síntomas.
EEUU . Una de las Grandes Historias de la Oncología en 2021 Ha Sido la Historia de las "Aprobaciones Pendientes" .
After PD-1 Inhibitor Indications Are Withdrawn in SCLC, What Now? .
Martin J. Edelman, MD, presidente del Departamento de Hematología / Oncología y director asociado de Investigación Traslacional del Fox Chase Cancer Center en Filadelfia, Pensilvania, analiza los matices de las indicaciones rescindidas en el cáncer de pulmón de células pequeñas.
Estas son aprobaciones aceleradas que aterrizaron en el limbo, después de que los ensayos de seguimiento no lograron confirmar los resultados que hicieron que la FDA permitiera que estos medicamentos contra el cáncer llegaran al mercado para ciertos pacientes. ...
Pharmamar No Subió Ayer Ni Con Buenas Noticias . Hay Dos Rumores Que están Pesando Negativamente Sobre Pharmamar Uno Técnico y Otro Fundamental .
EEUU / COVID19 . Novartis Da un Paso al Frente y se Une al Pelotón de Cabeza ... y Junto a Molecular Partners Inician Fase II-III Global Para el Tratamiento de COVID19 con Ensovibep Para Buscar Una Aprobación Acelerada .
Novartis AG (NYSE: NVS) Junto con Molecular Partners AG (OTC: MLLCF) Está Iniciando un Estudio EMPATHY de Fase II-III del Candidato Terapéutico DARPin, Ensovibep (MP0420), Para Tratar COVID19.
*.- El programa está investigando la seguridad y eficacia de ensovibep en pacientes con COVID-19, que se encuentran en las primeras etapas de la infección, para prevenir el empeoramiento de los síntomas y la hospitalización.
*.- El estudio inscribirá a 400 pacientes en la Fase 2 para identificar una dosis con una seguridad y actividad óptimas, y los resultados iniciales se esperan para agosto de 2021 .
*.- Luego, la Fase 3 avanzará con 1.700 pacientes adicionales con resultados anticipados en el primer semestre de 2022.
*.- En espera del resultado positivo, allanaría el camino para que Novartis buscara una aprobación acelerada a través de la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA.
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EE UU . FDA Autoriza el uso de Emergencia de un Anticuerpo Monoclonal Efectivo Contra la Covid .
Se Administrará a Pacientes Mayores de 12 Años en Estado Moderado Pero con Alto Riesgo de Empeorar .
Las Compañías GSK y Vir Biotechnology han anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado una autorización de uso de emergencia para sotrovimab, anteriormente conocido como VIR-7831, un anticuerpo monoclonal de dosis única en investigación para el tratamiento de la Covid-19 leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (mayores de 12 años y que pesen al menos 40 Kg.) con resultados positivos en la prueba viral directa de SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19, incluyendo la hospitalización o muerte.
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