31 enero 2011
Novartis anuncia el acuerdo definitivo para la adquisición de Genoptix .
Novartis ha anunciado este martes que ha alcanzado un acuerdo definitivo para la adquisición de Genoptix, un laboratorio especializado en el diagnóstico del cáncer en la médula ósea, sangre y ganglios linfáticos.
Según los términos del acuerdo, Novartis iniciará una oferta de licitación pública sobre todas las acciones en circulación de Genoptix por un valor de 18.32 euros (25 dólares) por acción en efectivo. Esto supone un valor patrimonial de 344.47 millones de euros (470 millones de dólares) y un valor corporativo de 241.86 millones de euros (330 millones de dólares).
La oferta de Novartis representa una prima del 39 por ciento sobre el valor de las acciones de Genoptix de 13.17 euros (17,98 dólares) el 13 de diciembre de 2010, así como una prima del 27 por ciento, respecto al precio de cierre de 14,48 euros (19,76 dólares) del 21 de enero de 2011.
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Según los términos del acuerdo, Novartis iniciará una oferta de licitación pública sobre todas las acciones en circulación de Genoptix por un valor de 18.32 euros (25 dólares) por acción en efectivo. Esto supone un valor patrimonial de 344.47 millones de euros (470 millones de dólares) y un valor corporativo de 241.86 millones de euros (330 millones de dólares).
La oferta de Novartis representa una prima del 39 por ciento sobre el valor de las acciones de Genoptix de 13.17 euros (17,98 dólares) el 13 de diciembre de 2010, así como una prima del 27 por ciento, respecto al precio de cierre de 14,48 euros (19,76 dólares) del 21 de enero de 2011.
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Sylentis ( Grupo Zeltia ) obtiene la Autorización de Laboratorio Farmacéutico de Medicamentos en Investigación .
MADRID, 31 Ene. (EUROPA PRESS) -
Sylentis, compañía biofarmacéutica del Grupo Zeltia centrada en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha recibido la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como laboratorio farmacéutico fabricante de medicamentos en investigación.
"Estamos muy orgullosos de nuestra compañía y cada día más del trabajo que venimos haciendo desde su fundación en el 2006. Que Sylentis haya recibido la autorización de laboratorio farmacéutico es una prueba más del esfuerzo y las ilusiones depositadas en este proyecto desde Zeltia y desde las personas que damos forma a esta compañía", afirma la directora técnica del laboratorio, Verónica Ruz.
Sylentis es una filial del Grupo Zeltia fundada en 2006. Su estrategia se dirige al diseño eficiente de siRNAs (short interfering RNAs) mediante programas bioinformáticos como el 'Sirfinder', que permite el diseño de pequeños fragmentos de RNA (siRNAs) con potencial farmacológico.
'Erbitux' (cetuximab) de Merck Serono aumenta dos años la supervivencia de pacientes con cáncer .
Investigadores de la compañía químico farmacéutica Merck Serono han dado a conocer los resultados de un nuevo análisis que demuestra una asociación entre la reducción temprana del tamaño del tumor y una supervivencia global a largo plazo de más de dos años, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico y tumores KRAS tipo nativo tratados con Erbitux (cetuximab) más la quimioterapia estándar.
Este nuevo análisis revela que el 69 por ciento estos pacientes experimentan una reducción temprana del tamaño del tumor del 20 por ciento o más en las primeras ocho semanas de tratamiento en primera línea con Erbitux y quimioterapia.
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Este nuevo análisis revela que el 69 por ciento estos pacientes experimentan una reducción temprana del tamaño del tumor del 20 por ciento o más en las primeras ocho semanas de tratamiento en primera línea con Erbitux y quimioterapia.
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29 enero 2011
FDA Approves Rituxan ( Roche / Biogen / Genentech ) for First-Line Maintenance Use in Follicular Lymphoma .
Maintenance therapy seen as lucrative addition
* Rituxan received similar European approval in October
* Showed delays worsening of disease in trials
NEW YORK, Jan 28 (Reuters) - U.S. health regulators have approved cancer drug Rituxan as a maintenance therapy for patients with advanced follicular lymphoma, adding a potentially lucrative new use for the multibillion-dollar medicine for Roche Holding AG (ROG.VX) and Biogen Idec Inc (BIIB.O).
Rituxan, which is widely used to treat non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukemia, as well as for treating rheumatoid arthritis, is now approved by the Food and Drug Administration to prevent or delay relapses of follicular lymphoma in patients who responded to initial treatment with Rituxan plus chemotherapy.
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* Rituxan received similar European approval in October
* Showed delays worsening of disease in trials
NEW YORK, Jan 28 (Reuters) - U.S. health regulators have approved cancer drug Rituxan as a maintenance therapy for patients with advanced follicular lymphoma, adding a potentially lucrative new use for the multibillion-dollar medicine for Roche Holding AG (ROG.VX) and Biogen Idec Inc (BIIB.O).
Rituxan, which is widely used to treat non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukemia, as well as for treating rheumatoid arthritis, is now approved by the Food and Drug Administration to prevent or delay relapses of follicular lymphoma in patients who responded to initial treatment with Rituxan plus chemotherapy.
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28 enero 2011
Sanofi comunica que su Farmaco Iniparib no ha logrado mejorar supervivencia en C Mama Avanzado en el ensayo clinico que se lleva a cabo.
Las acciones de la farmacéutica francesa Sanofi-Aventis caían el viernes después de que el principal producto en su línea de investigación fracasó en pruebas clínicas durante las etapas finales.
Sanofi dijo que iniparib, o BSI-201, un fármaco experimental para tratar un tipo de cáncer avanzado de mamas, no había logrado extender la vida o desacelerar el progreso de la enfermedad.
Se esperaba que el fármaco aportara 800 millones de dólares en ingresos para el 2015. Corredurías, incluyendo a Deutsche Bank, dijeron que reducirían sus estimaciones de las ganancias futuras de Sanofi.
Sanofi, en tanto, ha estado intentando comprar al grupo estadounidense de biotecnología Genzyme, especialista en enfermedades raras, por 18.500 millones de dólares, ya que apunta a diversificarse para compensar las pérdidas de patentes que reducirán su base de ventas.
Sanofi está en negociaciones con Genzyme en un esfuerzo por asegurar un acuerdo.
Sanofi dijo que iniparib, o BSI-201, un fármaco experimental para tratar un tipo de cáncer avanzado de mamas, no había logrado extender la vida o desacelerar el progreso de la enfermedad.
Se esperaba que el fármaco aportara 800 millones de dólares en ingresos para el 2015. Corredurías, incluyendo a Deutsche Bank, dijeron que reducirían sus estimaciones de las ganancias futuras de Sanofi.
Sanofi, en tanto, ha estado intentando comprar al grupo estadounidense de biotecnología Genzyme, especialista en enfermedades raras, por 18.500 millones de dólares, ya que apunta a diversificarse para compensar las pérdidas de patentes que reducirán su base de ventas.
Sanofi está en negociaciones con Genzyme en un esfuerzo por asegurar un acuerdo.
27 enero 2011
26 enero 2011
ET - 743 en Japón , en Fase I // II en Malignant Soft Tissue Tumors , de la Mano de TAIHO Pharmaceutical perteneciente al Grupo OTSUCA .
Para ver el estado actual de dicho ensayo ... picar en titular y ver pagina 7 ...P.D. : En marzo del 2009 Pharma Mar alcanzo un acuerdo de licencia con la compañía Taiho Pharmaceuticals para el desarrollo y comercialización de Yondelis® en Japón, por el que PharmamaMar recibió un pago inicial de mil millones de yenes por la licencia, además de futuros pagos y royalties de dos dígitos por las ventas de Yondelis® en Japón. Este es un acuerdo muy relevante ya que el mercado Japonés representa alrededor del 11% de las ventas mundiales en el campo de la oncología.
Toru Usami, Presidente de Taiho Pharmaceutical afirmo tras conseguir la firma del acuerdo :
“Estamos muy contentos de establecer una alianza con PharmaMar, líder mundial en productos biofarmacéuticos derivados del mar. Creemos que Yondelis contribuirá al tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, uno de los cánceres en los que las necesidades de los pacientes todavía no están satisfechas, y también al tratamiento de pacientes japoneses con cáncer, incluido el cáncer de ovario”.
25 enero 2011
El tabaquismo aumenta el riesgo de padecer cáncer de mama .
No haber fumado nunca y ser fumador pasivo en la infancia o la vida adulta no se asocian con un mayor riesgo de contraer esta enfermedad .
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24 enero 2011
21 enero 2011
Genomica SAU , Líder en Diagnóstico Molecular en España . tiene Previsto dar ya el Salto a los EEUU . Entrevista a su Directora General .
...Uno de los objetivos principales de Genómica es la internacionalización. ¿En qué punto se encuentran?
En 2006 comenzamos este proceso y nos centramos en la Unión Europea, con nuestra tecnología de Array de uso clínico, que ha sido muy exitosa. En cuatro años hemos conseguido estar presentes en 37 países y el negocio internacional supone un 25% de nuestra facturación total. Genómica ya contaba con ventas en Latinoamérica y en Portugal, pero cuando comenzamos a trabajar con CLART® (Clinical Arrays Technology) decidimos expandir nuestro mercado y convertirnos en una compañía internacional. Así, dimos el salto, contratamos a especialistas en ventas internacionales, nos pusimos en contacto con distribuidores y creamos una red que ha funcionado muy bien. Actualmente en Europa tenemos presencia en Grecia, Dinamarca, Portugal, Italia, Francia, Reino Unido, etc.; desde el año pasado estamos intentando entrar en países de Europa del Este, Rusia y Latinoamérica (Chile, Argentina, Brasil, Méjico, etc.).
Genómica ha desarrollado y comercializado aplicaciones diagnósticas a través de una innovadora plataforma de diagnóstico in vitro. ¿Qué aplicaciones son las más destacadas?
Destacaría un sistema de detección para el diagnóstico del virus del papiloma humano que está relacionado con la aparición del cáncer del cuello de útero. Este kit es el más conocido. La compañía también comercializa un método de diagnóstico para enfermedades respiratorias de origen vírico, es decir, gripes, influenzas, la nueva gripe A...; Un clásico de Genómica en otra plataforma, ahora trasladado a CLART, es la detección de herpes y virus que causan encefalitis y meningitis. Por último, contamos con un sistema para la detección de trastornos del metabolismo óseo, deficiencia en la absorción de vitamina D y respuesta a fármacos para el tratamiento de la osteoporosis; el kit permite elaborar un perfil fármaco-genómico del paciente.
De todos los campos en los que desarrollan su actividad, ¿cuál cree que tiene mayor proyección?
Sin duda el diagnóstico molecular está experimentando un gran crecimiento tanto en España como en el resto del mundo. Actualmente estamos centrados en el campo de las enfermedades infecciosas, diagnósticos de virus y bacterias. Sin embargo, la detección precoz se está implantando cada vez más en otras áreas como la oncología, donde es necesario conocer el diagnóstico exacto del paciente para poder aplicarle un tratamiento adecuado y a tiempo.
La investigación, el desarrollo y la innovación son elementos fundamentales dentro de su campo. ¿Cómo definiría la apuesta de la empresa por la I+D+i?
Absoluta. Es una empresa pequeña pero estamos en un proceso de innovación continuo. En los últimos cinco años hemos dado un giro total en tecnología, instalaciones, equipamientos y sistemas. Aproximadamente un 20% del presupuesto de la compañía está destinado a I+D+i. Estamos creciendo, las ventas se han incrementado y nos damos cuenta de que sin esa innovación sería imposible continuar. Además, colaboramos con centros de investigación, hospitales y universidades que hacen que los esfuerzos en el laboratorio de I+D se trasladen rápidamente a la clínica .
¿Qué evolución tendrá la empresa en los próximos años?
Estamos previendo un desarrollo muy positivo. 2010 y 2011 serán años clave en la expansión internacional y en el asentamiento de nuestra tecnología en países como Brasil o Rusia. Y, si la evolución es positiva, daríamos también el salto a Estados Unidos, un mercado fuerte, distinto, que necesita diferentes requerimientos de registro, acreditaciones y marketing; hablamos de tiempos más largos. La intención de Genómica a corto plazo es mantenerse como compañía líder en diagnóstico molecular en España y asentarse como empresa representativa en el ámbito mundial. Las ventajas de Genómica, al ser no ser una empresa muy grande y con mucha burocracia, consisten en ofrecer una respuesta inmediata, una atención personalizada y una gran flexibilidad para atender las necesidades del mercado.
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Zeltia y la Industria Farmacéutica se vuelcan con la Comunicación .
El Observatorio Zeltia junto con el Centro de Estudios Superiores de la Industria Farmacéutica (CESIF) han dado forma al proyecto 'Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación'.
Esta iniciativa surge con la idea de analizar y formar, en las nuevas herramientas de comunicación nacidas gracias a la expansión de Internet, tanto a periodistas y comunicadores, como a científicos y expertos en biotecnología e innovación transversal aplicada. En principio se realizarán dos encuentros anuales.
Según ha hecho público el Grupo Farmacéutico Zeltia, la finalidad del proyecto 'Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación' es 'mejorar la calidad de la información sobre innovación aplicada a la salud y facilitar su difusión al conjunto de la sociedad, con especial énfasis en las nuevas vías de divulgación a través de la Red, como las redes sociales, las nuevas herramientas de comunicación que ofrecen las nuevas tecnologías o los servicios de microblogging'.
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Esta iniciativa surge con la idea de analizar y formar, en las nuevas herramientas de comunicación nacidas gracias a la expansión de Internet, tanto a periodistas y comunicadores, como a científicos y expertos en biotecnología e innovación transversal aplicada. En principio se realizarán dos encuentros anuales.
Según ha hecho público el Grupo Farmacéutico Zeltia, la finalidad del proyecto 'Laboratorio de Nuevas Ideas en Comunicación' es 'mejorar la calidad de la información sobre innovación aplicada a la salud y facilitar su difusión al conjunto de la sociedad, con especial énfasis en las nuevas vías de divulgación a través de la Red, como las redes sociales, las nuevas herramientas de comunicación que ofrecen las nuevas tecnologías o los servicios de microblogging'.
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20 enero 2011
Noscira ya ha Iniciado un Nuevo Ensayo de Fase II con Nypta para Alzheimer tras el exito de la Fase IIa .
... Los recursos obtenidos en la ampliación se dirigirán fundamentalmente a financiar los avances de su compuesto, tideglusib, contra la enfermedad de Alzheimer (EA) y la Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).
El pasado mes de Julio, Noscira anunció la presentación en el Congreso Internacional de Alzheimer (ICAD) de los resultados de un ensayo clínico de Fase IIa con su compuesto Nypta® (tideglusib) en EA. El tratamiento con Nypta® (Tideglusib) (NP 12) fue bien tolerado y produjo efectos positivos sobre el rendimiento cognitivo de los pacientes. Estos hallazgos han de ser confirmados en un nuevo ensayo de Fase II, que Noscira ya ha iniciado, en el que un grupo más numeroso de pacientes será tratado durante seis meses.
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El pasado mes de Julio, Noscira anunció la presentación en el Congreso Internacional de Alzheimer (ICAD) de los resultados de un ensayo clínico de Fase IIa con su compuesto Nypta® (tideglusib) en EA. El tratamiento con Nypta® (Tideglusib) (NP 12) fue bien tolerado y produjo efectos positivos sobre el rendimiento cognitivo de los pacientes. Estos hallazgos han de ser confirmados en un nuevo ensayo de Fase II, que Noscira ya ha iniciado, en el que un grupo más numeroso de pacientes será tratado durante seis meses.
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Científicos españoles desarrollan un nuevo medicamento huérfano para tratar la anemia de Fanconi .
... Los trabajos realizados para la designación de este medicamento huérfano han sido coordinados por el doctor Juan Bueren, jefe de la División de Hematopoyesis y Terapia Génica del CIEMAT, aunque también han colaborado Genoma España (a través del Proyecto Fancogene), el Ministerio de Ciencia y la Fundación Botín.
Del mismo modo, otras instituciones que han colaborado en la financiación del Proyecto Fancogene son la Asociación Española de Anemia de Fanconi, el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), la Universidad Autónoma de Barcelona y las empresas Genzyme y Pharmamar.
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Del mismo modo, otras instituciones que han colaborado en la financiación del Proyecto Fancogene son la Asociación Española de Anemia de Fanconi, el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), la Universidad Autónoma de Barcelona y las empresas Genzyme y Pharmamar.
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19 enero 2011
VensorNTU . Crean en Taiwán dispositivo para detectar cáncer en 12 minutos .
Taipéi.- Científicos taiwaneses anunciaron hoy la creación de un dispositivo que será trascendental en la lucha contra el cáncer a nivel mundial: Un aparato capaz de detectar la enfermedad en tan solo 12 minutos.
Se trata del VensorNTU, que fue desarrollado en el último año y que ha demostrado ser eficaz en la detección del cáncer cervical, de hígado y de pulmón, y de varios tipos de infecciones virales, informó la Universidad Nacional de Taiwán (UNT), responsable del proyecto.
“En el futuro, este aparato será tan corriente como lo es hoy el teléfono móvil”, declaró Yang Pan-chyr, decano de la Facultad de Medicina de la UNT a la Agencia Central de Noticias.
El dispositivo, que utiliza tecnología electrónica de detección de anticuerpos, ya fue vendido al sector privado taiwanés para su comercialización el próximo año.
Se trata del VensorNTU, que fue desarrollado en el último año y que ha demostrado ser eficaz en la detección del cáncer cervical, de hígado y de pulmón, y de varios tipos de infecciones virales, informó la Universidad Nacional de Taiwán (UNT), responsable del proyecto.
“En el futuro, este aparato será tan corriente como lo es hoy el teléfono móvil”, declaró Yang Pan-chyr, decano de la Facultad de Medicina de la UNT a la Agencia Central de Noticias.
El dispositivo, que utiliza tecnología electrónica de detección de anticuerpos, ya fue vendido al sector privado taiwanés para su comercialización el próximo año.
18 enero 2011
Cancer de Ovario . Informe .
Incident cases of ovarian cancer will increase across the seven major healthcare markets between 2010 and 2019. In all markets, these increases will be primarily due to the underlying population age structure. This trend is driven by the increase in incident cases among the growing elderly population, as trends among younger age groups will be flat or in very gradual decline between 2010 and 2019.
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Grupo Zeltia : Sylentis reconocida con la marca Madrid Excelente .
... La empresa reconocida con esta marca es pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico mediante ARN de interferencia (RNAi) y está entre las cuatro primeras empresas a nivel mundial con productos basados en la tecnología del RNAi en ensayos clínicos.Sylentis es una filial del Grupo Zeltia fundada en 2006 como 'spin-off' de Genómica S.A.U (también de Zeltia). Su estrategia se dirige al diseño de siRNAs (short interfering RNAs) con programas bioinformáticos como SIRFINDER, que permite el diseño de pequeños fragmentos de RNA (siRNAs) con potencial farmacológico.
Al inicio, Sylentis ha centrado su actividad en el desarrollo de terapias para el tratamiento de glaucoma, indicación a la que se han orientado los compuestos más avanzados en este momento....
Piden que les devuelvan un portátil robado con investigaciones y avances contra el cáncer .
Los afectados, dos científicos de la Universidad de Oklahoma, ofrencen una recompensa de 1.000 dólares a quien les retorne el ordenador .
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NICE recomienda Ebixa(R) (memantina) en casos de enfermedad de Alzheimer .
COPENHAGUE, Dinamarca, January 18, 2011 /PRNewswire/ -- Lundbeck da la bienvenida a la noticia de que los pacientes de Inglaterra y Gales que padecen Alzheimer de forma entre moderada y severa, dentro de unas condiciones específicas, serán válidos para someterse a tratamiento con Ebixa(R) bajo la determinación de evaluación final (FAD) del National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE)(1). La compañía insta a la rápida implementación de estas directrices de evaluación tecnológica con reparto de los fondos obligatorios para asegurar que los pacientes válidos dispondrán de acceso sin retraso.
El doctor David Wilkinson, consultor de psiquiatría para mayores en el Memory Assessment and Research Centre de Southampton, comentó: "Esta decisión de NICE es muy bienvenida ya que memantina, con su modo de acción diferente frente a otros tratamientos disponibles, ofrece nuevas esperanzas para los pacientes, cuidadores y doctores que se ocupan de la enfermedad de Alzheimer - una de las enfermedades más acuciantes a la que nos enfrentamos".
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El doctor David Wilkinson, consultor de psiquiatría para mayores en el Memory Assessment and Research Centre de Southampton, comentó: "Esta decisión de NICE es muy bienvenida ya que memantina, con su modo de acción diferente frente a otros tratamientos disponibles, ofrece nuevas esperanzas para los pacientes, cuidadores y doctores que se ocupan de la enfermedad de Alzheimer - una de las enfermedades más acuciantes a la que nos enfrentamos".
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17 enero 2011
Nina En imágenes: La Lucha de la pequeña contra un Cáncer de cerebro inoperable con un diagnóstico muy pobre de supervivencia .
En imágenes: la lucha de la pequeña niña contra el cáncer. Diagnosticada con DIPG (Diffuse Intrinsic Pontine Glioma por sus siglas en inglés), un glioma protuberancial intrínseco difuso, o en términos más simples, un tumor de cerebro inoperable con un diagnóstico muy pobre de supervivencia....
Minutos y no años demoraría el humo de cigarrillo en causar daño genético .
La investigación afirma que algunas sustancias presentes en el tabaco tardan entre 15 y 30 minutos en causar daño ligado al cáncer en el ADN .
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Araclon Biotech avanza en el diagnóstico del Alzheimer .
... La asesora estratégica de esta compañía biotecnológica, Pilar de la Huerta, ha explicado a Europa Press que "hasta el momento, el gran desafío de todas las terapias en desarrollo está en demostrar una eficacia sostenida y estadísticamente sólida en los ensayos de fase III", la última antes de llegar al mercado y en la que se mide la eficacia del fármaco a largo plazo en un gran grupo de población."Todas las terapias en desarrollo en los últimos diez años se han ido cayendo ante la falta de resultados positivos en fase III", ha precisado De la Huerta, que ha señalado que esto se puede deber a que el mecanismo de acción de las terapias no sea el correcto y se requiera "seguir trabajando".
También puede ocurrir que la selección de los pacientes sea incorrecta o que se haga "cuando la enfermedad ya está muy asentada en el individuo". Al respecto, ha remarcado que, actualmente, "no existe nada en el mercado que permita una selección eficaz de los pacientes en un estadio inicial de la enfermedad".
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15 enero 2011
Roonald Reagan padecía alzheimer mientras estaba en la Casa Blanca .
... su hijo Ron Reagan reconoce que su padre sospechaba que las cosas "no iban como deberían". "En agosto de 1986, él se alarmó al descubrir, mientras sobrevolaba el norte de Los Ángeles, que no podía recordar algunos nombres".
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NTC , Empresa asturiana prepara un fármaco contra el cáncer basado en emisiones de luz .
La terapia fotodinámica se aplica con éxito en Rusia y es objeto de investigación en la Universidad de Oviedo y el Hospital de Jove .
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14 enero 2011
Expertos esperan un "tsunami" de casos de Alzheimer en próximos años .
Actualmente hay en España entre 650.000 y 800.000 enfermos de Alzheimer, aunque el progresivo envejecimiento de la población favorecerá que en los próximos años se produzca "un tsunami de casos" hasta el punto que en 2050 se triplicará el número de afectados por esta enfermedad neurodegenerativa.
Así lo asegura en una entrevista a Europa Press el secretario general de la Fundación Alzheimer España, Jacques Selmes, quien reconoce que dentro de 40 años España será el segundo país más envejecido del mundo después de Japón, un dato "clave" para esta enfermedad ya que el 90 por ciento de los casos se diagnostica en personas de más de 65 años.
"En 2050 podría haber más de dos millones de afectados", reconoce este experto, que además advierte de que estas cifras corresponden "sólo a pacientes diagnosticados".
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Así lo asegura en una entrevista a Europa Press el secretario general de la Fundación Alzheimer España, Jacques Selmes, quien reconoce que dentro de 40 años España será el segundo país más envejecido del mundo después de Japón, un dato "clave" para esta enfermedad ya que el 90 por ciento de los casos se diagnostica en personas de más de 65 años.
"En 2050 podría haber más de dos millones de afectados", reconoce este experto, que además advierte de que estas cifras corresponden "sólo a pacientes diagnosticados".
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13 enero 2011
Grifols ya Dispone de los 4.500 Millones de $$ para la compra de Talecris .
Grifols cierra la emisión de bonos corporativos por 1.100 millones de dólares .
Barcelona, 13 ene (EFE).- El grupo Grifols, especializado en el sector farmacéutico y hospitalario, ha cerrado una emisión prevista de bonos corporativos senior no asegurados por un importe de 1.100 millones de dólares americanos.
La compañía ha asegurado, en un comunicado, que esta emisión le permite disponer de los 4.500 millones de dólares que necesita para comprar Talecris, después de haber obtenido una financiación sindicada ya completada por valor de 3.400 millones de dólares.
Los bonos, con vencimiento de 7 años, han sido suscritos de manera íntegra por inversores en Estados Unidos y en otros países.
De esta manera, este grupo ha completado ya todos los tramos de la estructura financiera que planteaba y cumple con otra de las fases del calendario previsto para finalizar la transacción.
Esta operación está pendiente ahora de su aprobación por parte de las autoridades de competencia norteamericanas, entre otras.
La financiación conseguida hasta ahora para comprar Talecris se destinará al pago de la parte en efectivo de la compra (2.500 millones de dólares) y a refinanciar la deuda actual contraída por ambas compañías. EFE
Barcelona, 13 ene (EFE).- El grupo Grifols, especializado en el sector farmacéutico y hospitalario, ha cerrado una emisión prevista de bonos corporativos senior no asegurados por un importe de 1.100 millones de dólares americanos.
La compañía ha asegurado, en un comunicado, que esta emisión le permite disponer de los 4.500 millones de dólares que necesita para comprar Talecris, después de haber obtenido una financiación sindicada ya completada por valor de 3.400 millones de dólares.
Los bonos, con vencimiento de 7 años, han sido suscritos de manera íntegra por inversores en Estados Unidos y en otros países.
De esta manera, este grupo ha completado ya todos los tramos de la estructura financiera que planteaba y cumple con otra de las fases del calendario previsto para finalizar la transacción.
Esta operación está pendiente ahora de su aprobación por parte de las autoridades de competencia norteamericanas, entre otras.
La financiación conseguida hasta ahora para comprar Talecris se destinará al pago de la parte en efectivo de la compra (2.500 millones de dólares) y a refinanciar la deuda actual contraída por ambas compañías. EFE
Gobierno Britanico quiere mejorar las tasas de supervivencia en pacientes con Cáncer ... PD: ¡ Que Aprueben los Farmacos que van apareciendo ... !!
El Gobierno británico dijo el miércoles que quiere salvar a 5.000 pacientes más con cáncer por año para el 2015 y destinó 750 millones de libras esterlinas extra para el gasto en atención en los próximos cuatro años, con el fin de mejorar las tasas de supervivencia.
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11 enero 2011
Fase III Actualizada A Randomized, Multicenter .Yondelis Versus Doxorubicin-based Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With TRS .
A Study of the Safety and Effectiveness of Trabetedin Versus Doxorubicin-based Chemotherapy in Patients With Translocation-Related Sarcomas (TRS) .
This study is currently recruiting participants.
Verified by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., January 2011 .
First Received: November 20, 2008 Last Updated: January 7, 2011 .
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This study is currently recruiting participants.
Verified by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C., January 2011 .
First Received: November 20, 2008 Last Updated: January 7, 2011 .
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Cimavax-Egf . Cuba desarrolla la primera Vacuna Terapéutica contra Cáncer de Pulmón .
Los investigadores cubanos creen que "ofrece la posibilidad de convertir el cáncer avanzado en una enfermedad crónica controlable"
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Primer caso de un Cáncer Avanzado de Páncreas que se ha curado"... Gracias al Trasplante a un Ratón .
Transferir el tumor al animal permite investigar con los fármacos y dar con una solución personalizada - Un médico español lidera esta técnica .
Los sufridos ratones de laboratorio pueden ser los futuros catavenenos de los enfermos de cáncer. Al menos, eso es lo que está investigando uno de los recientes fichajes del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), Manuel Hidalgo. El médico, que hasta hace poco estaba en el Johns Hopkins de Baltimore (EE UU), ha conseguido con la ayuda de estos roedores lo que él cree que se podría calificar como "el primer caso de un cáncer avanzado de páncreas que se ha curado".
El sistema que se aplicó -de momento a un único paciente- es una combinación de análisis genético para saber qué fármacos pueden funcionar y de experimentación directa sobre el propio tumor. "Tuvimos suerte y acertamos, porque no había margen de error".
Los ratones desempeñaron un papel relevante: se le trasplantó el tumor que se había quitado al paciente, y así se pudo ensayar en él qué fármaco funcionaba, sin que tuviera que exponerse a tratamientos costosos y penosos con graves efectos secundarios.
El beneficiario fue Mark Gregoire, que ahora tiene 65 años. "Llegó al hospital en silla de ruedas. Era más un candidato a cuidados paliativos que a un intento de cura", recuerda Hidalgo.
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Los sufridos ratones de laboratorio pueden ser los futuros catavenenos de los enfermos de cáncer. Al menos, eso es lo que está investigando uno de los recientes fichajes del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), Manuel Hidalgo. El médico, que hasta hace poco estaba en el Johns Hopkins de Baltimore (EE UU), ha conseguido con la ayuda de estos roedores lo que él cree que se podría calificar como "el primer caso de un cáncer avanzado de páncreas que se ha curado".
El sistema que se aplicó -de momento a un único paciente- es una combinación de análisis genético para saber qué fármacos pueden funcionar y de experimentación directa sobre el propio tumor. "Tuvimos suerte y acertamos, porque no había margen de error".
Los ratones desempeñaron un papel relevante: se le trasplantó el tumor que se había quitado al paciente, y así se pudo ensayar en él qué fármaco funcionaba, sin que tuviera que exponerse a tratamientos costosos y penosos con graves efectos secundarios.
El beneficiario fue Mark Gregoire, que ahora tiene 65 años. "Llegó al hospital en silla de ruedas. Era más un candidato a cuidados paliativos que a un intento de cura", recuerda Hidalgo.
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10 enero 2011
Café , un aliado contra el Alzheimer .
El café salva muchas vidas todos los años, ayudando a los choferes que duermen poco a mantenerse atentos en el camino. Además, el bebedor de café no ahuyenta a quienes no lo toman, como quien fuma tabaco. ...
Oryzon recibe 300.000 dólares de la Alzheimer's Drug Discovery Foundation .
El enfoque de Oryzon se centra en la inhibición de una proteína descubierta recientemente, llamada LSD1. Esta proteína juega un papel en la regulación de la expresión de genes clave que las neuronas necesitan para mantenerse activas. LSD1 es capaz de activar y desactivar la expresión de dichos genes en las neuronas como respuesta a la edad y a las condiciones ambientales. LSD1 también regula la expresión de genes implicados en la progresión de la enfermedad de Alzheimer (EA) y otros desórdenes neurológicos, como por ejemplo las enfermedades de Parkinson o de Huntington.
La concesión de la ayuda de la ADDF supondrá contar con mayores recursos para desarrollar pruebas de concepto de la inhibición de LSD en distintos modelos de ratones con Alzheimer y conseguir que las moléculas de Oryzon se conviertan en candidatas clínicas.
"La ADDF está muy orgullosa de apoyar el innovador programa de Oryzon ...
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La concesión de la ayuda de la ADDF supondrá contar con mayores recursos para desarrollar pruebas de concepto de la inhibición de LSD en distintos modelos de ratones con Alzheimer y conseguir que las moléculas de Oryzon se conviertan en candidatas clínicas.
"La ADDF está muy orgullosa de apoyar el innovador programa de Oryzon ...
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09 enero 2011
Pajín abre la puerta al pago del tratamiento para dejar de fumar .
El Coste de Tratar tan solo al 5% de los fumadores catalanes costaría unos 16 millones anuales .
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AstraZeneca’s Vandetanib Gets Extended U.S. FDA Review .
Las autoridades del medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) han retrasado hasta el próximo 7 de abril su decisión final sobre vandetanib, el nuevo candidato a fármaco de AstraZeneca para el cáncer de tiroides, cuyo anuncio estaba previsto para este viernes, 7 de enero.
Según esta compañía, la FDA ha anunciado que pospondrá tres meses su veredicto tras recibir la evaluación de riesgos y la estrategia de mitigación que solicitó sobre el fármaco.
Según esta compañía, la FDA ha anunciado que pospondrá tres meses su veredicto tras recibir la evaluación de riesgos y la estrategia de mitigación que solicitó sobre el fármaco.
Las propiedades anticancerígenas de un fármaco contra la malaria .
Científicos de la Universidad de Londres han descubierto nuevas evidencias de las propiedades anticancerígenas de artesunate, un principio activo utilizado para el tratamiento de la malaria que, combinado con otro medicamento para el cáncer, la lenalidomida, potencia su efectividad. El avance se publica en 'International Journal of Cancer'.
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06 enero 2011
El comercio entre Galicia y el gigante asiático se quintuplicó en una década .
Los intercambios comerciales entre China y Galicia se han quintuplicado en los últimos diez años, en los que el número de empresas gallegas que exportan de forma habitual al gigante asiático ha pasado de 11 a 31. Según las estadísticas de Aduanas que maneja el Ministerio de Industria, las firmas gallegas vendieron productos a China en 2009 por valor de 54,2 millones de euros, la mayor parte vinculados a materias primas, alimentos y manufacturas de consumo.
Hace apenas quince años, las ventas de Galicia hacia China apenas alcanzaban el millón y medio de euros. Pese a todo, el mayor crecimiento ha sido en las importaciones. En 2000, las empresas chinas vendieron productos a Galicia por valor de 115 millones de euros, cifra que en 2009 aumentó un 379%, hasta los 553 millones.
Las firmas gallegas con más tirón comercial en China son el grupo Inditex, Hijos de Rivera (Estrella Galicia), PSA Peugeot Citroën, Vasco Gallega de Consignaciones, Armadora Pereira, Zeltia, Arteixo Telecom y Frigoríficos Fandiño, entre otras. El número de importadoras de productos chinos supera las ochenta empresas en Galicia.
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Hace apenas quince años, las ventas de Galicia hacia China apenas alcanzaban el millón y medio de euros. Pese a todo, el mayor crecimiento ha sido en las importaciones. En 2000, las empresas chinas vendieron productos a Galicia por valor de 115 millones de euros, cifra que en 2009 aumentó un 379%, hasta los 553 millones.
Las firmas gallegas con más tirón comercial en China son el grupo Inditex, Hijos de Rivera (Estrella Galicia), PSA Peugeot Citroën, Vasco Gallega de Consignaciones, Armadora Pereira, Zeltia, Arteixo Telecom y Frigoríficos Fandiño, entre otras. El número de importadoras de productos chinos supera las ochenta empresas en Galicia.
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Roger Daltrey, cantante de The Who, desvela haber sido operado de un tumor en la garganta .
LOS ANGELES, 5 Ene. (EUROPA PRESS)Lo desveló el mes pasado, pero sus palabras pasaron desapercibidas hasta que alguien avisó a la edición estadounidense de la Rolling Stone. La revista ha recuperado aquellas declaraciones, que, ahora sí, están dando la vuelta al mundo.
El año pasado, Roger Daltrey protagonizó una actuación muy criticada durante el descanso de la Super Bowl estadounidense, en la que se le echó en cara que no fuera de capaz de entonar las notas más altas de las canciones de The Who.
El mes pasado, durante una entrevista con la CBS, Daltrey explicó el motivo de aquella incapacidad: hacía tan sólo unas semanas se sometió a una operación de garganta para que le extirparan un tumor cancerígeno de las cuerdas vocales.
El cantante de The Who se dio cuenta a lo largo de su gira en solitario de 2009 que su voz no estaba al 100%. "Mi voz no sonaba normal. Se convirtió en un trabajo muy duro cantar", explicó Daltrey, que decidió ponerse en manos de un experto.
Una semana antes de las Navidades de 2009 Daltrey paso por el quirófano. El cirujano le extirpó "todo lo que pudo" de las cuerdas vocales, confirmándole que se trataba de un tumor cancerígeno que tendría que vigilar en el futuro.
"Voy a verle después de cada tour y me jura que me conservará cantando hasta los 80 años. Eso a lo mejor no le gusta algunos, pero a mí me hace feliz", señala Daltrey, que afirma que, a pesar de los recientes problemas de oído de Pete Townshend, The saldrá de gira en 2011.
05 enero 2011
04 enero 2011
Informe de Global Industry Analysts, Inc. : El Mercado Mundial de Biotecnología Marina Alcanzara los 4,1 Millones de $$ en el 2015 .
... Major players profiled in the report include Aker BioMarine ASA, CP Kelco US Inc., Cyanotech Corp., Elan Corporation plc, FMC Corp., FMC Biopolymers AS, GlycoMar Ltd., Integrin Advanced Biosystems, International Specialty Products Inc., Lonza Group Ltd, MariCal, Marinova, Martek Biosciences Corp., Mera Pharmaceuticals Inc, New England Biolabs Inc, PharmaMar S.A, PML Applications Ltd., Primex Ltd, Prolume Ltd, Sea Run Holdings Inc, and Tequesta Marine Biosciences....
España es el segundo país europeo donde más se tarda en comercializar un nuevo Fármaco .
Los españoles son los segundos, empatados con los portugueses, en el ránking de los pacientes a los que más tarda en llegar un nuevo medicamento aprobado para tratar una enfermedad. Sólo los belgas tienen que esperar más tiempo.
En España, se necesita cerca de un año completo para que un fármaco llegue al mercado desde que recibe la autorización de comercialización.
Lo demora media en el país se sitúa en 349 días, mientras que la media europea para que un medicamento innovador llegue al paciente no supera los 200 días, según se desprende del informe Wait (Tiempo de espera para acceder a terapias innovadoras, en sus siglas en inglés).
Este estudio ha sido elaborado por la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (Efpia), organismo que realiza un seguimiento regular del plazo que transcurre en cada país europeo desde que se autoriza un fármaco hasta que éste está disponible para los pacientes de forma efectiva.
Los datos que se acaban de hacer públicos corresponden al periodo 2007-2009. El problema para España es que en tres años este indicador ha empeorado considerablemente, ya que ha pasado de 260 días de demora a 349. Este retraso se debe, principalmente, a los trámites burocráticos para llegar al mercado, ya que, por ejemplo, la fijación del precio de un fármaco en España no es libre y depende del Ministerio de Sanidad.
Clasificación
Reino Unido y Alemania son los únicos países que no presentan ningún día de retraso, ya que la regulación del sector es más flexible. Los países del centro de Europa son los que presentan mejores registros, como los 88 días de Austria o los 111 de Suiza. La región nórdica también se sitúa por debajo de la media europea de 200 días, a excepción de Finlandia.
Los plazos más dilatados son los impuestos por Bélgica, Portugal, España e Italia, los únicos cuatro países del Viejo Continente que superan los 300 días de demora en la aprobación de nuevos medicamentos.
En España, se necesita cerca de un año completo para que un fármaco llegue al mercado desde que recibe la autorización de comercialización.
Lo demora media en el país se sitúa en 349 días, mientras que la media europea para que un medicamento innovador llegue al paciente no supera los 200 días, según se desprende del informe Wait (Tiempo de espera para acceder a terapias innovadoras, en sus siglas en inglés).
Este estudio ha sido elaborado por la Federación Europea de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas (Efpia), organismo que realiza un seguimiento regular del plazo que transcurre en cada país europeo desde que se autoriza un fármaco hasta que éste está disponible para los pacientes de forma efectiva.
Los datos que se acaban de hacer públicos corresponden al periodo 2007-2009. El problema para España es que en tres años este indicador ha empeorado considerablemente, ya que ha pasado de 260 días de demora a 349. Este retraso se debe, principalmente, a los trámites burocráticos para llegar al mercado, ya que, por ejemplo, la fijación del precio de un fármaco en España no es libre y depende del Ministerio de Sanidad.
Clasificación
Reino Unido y Alemania son los únicos países que no presentan ningún día de retraso, ya que la regulación del sector es más flexible. Los países del centro de Europa son los que presentan mejores registros, como los 88 días de Austria o los 111 de Suiza. La región nórdica también se sitúa por debajo de la media europea de 200 días, a excepción de Finlandia.
Los plazos más dilatados son los impuestos por Bélgica, Portugal, España e Italia, los únicos cuatro países del Viejo Continente que superan los 300 días de demora en la aprobación de nuevos medicamentos.
Los análisis de ADN ya empiezan a mejorar los tratamientos del cáncer .
El hospital Vall d'Hebron ha puesto en marcha un laboratorio de análisis de genomas exclusivamente dedicado al cáncer para optimizar el tratamiento que reciben los pacientes.
En el laboratorio se analizan en una hora 625 mutaciones genéticas posibles en 70 genes distintos en las células tumorales obtenidas en biopsias. En función de las mutaciones que se identifican, los médicos pueden predecir si un paciente responderá o no a determinado fármaco.
Por ahora, estos análisis genéticos masivos se aplican a un reducido número de tumores para predecir la eficacia de un reducido número de fármacos. Pero en los próximos años, a medida que lleguen nuevos fármacos que actuarán sobre alteraciones genéticas específicas de las células tumorales, este tipo de análisis se extenderá. “Es el futuro”, predice Josep Tabernero, jefe del servicio de oncología de Vall d'Hebron.
El cáncer colorrectal –el que afecta a más personas en Catalunya, con más de 6.000 diagnósticos al año– ofrece el mejor ejemplo de cómo se han empezado a utilizar estos análisis. Una nueva familia de fármacos que inhibe el receptor EGFR en la membrana de las células ha mejorado en los últimos años el tratamiento de este tipo de cáncer. La mejora se explica porque el receptor EGFR envía al núcleo de la célula la orden de dividirse. Por ello, si se bloquea el receptor, debe frenarse la proliferación celular característica del cáncer.
Sin embargo, los oncólogos han observado que, mientras los nuevos fármacos son muy útiles en algunos pacientes, no tienen ninguna utilidad en otros. No es que en algunos sea más útil y en otros no lo sea tanto. Es una cuestión de todo o nada. La explicación está en la genética.
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En el laboratorio se analizan en una hora 625 mutaciones genéticas posibles en 70 genes distintos en las células tumorales obtenidas en biopsias. En función de las mutaciones que se identifican, los médicos pueden predecir si un paciente responderá o no a determinado fármaco.
Por ahora, estos análisis genéticos masivos se aplican a un reducido número de tumores para predecir la eficacia de un reducido número de fármacos. Pero en los próximos años, a medida que lleguen nuevos fármacos que actuarán sobre alteraciones genéticas específicas de las células tumorales, este tipo de análisis se extenderá. “Es el futuro”, predice Josep Tabernero, jefe del servicio de oncología de Vall d'Hebron.
El cáncer colorrectal –el que afecta a más personas en Catalunya, con más de 6.000 diagnósticos al año– ofrece el mejor ejemplo de cómo se han empezado a utilizar estos análisis. Una nueva familia de fármacos que inhibe el receptor EGFR en la membrana de las células ha mejorado en los últimos años el tratamiento de este tipo de cáncer. La mejora se explica porque el receptor EGFR envía al núcleo de la célula la orden de dividirse. Por ello, si se bloquea el receptor, debe frenarse la proliferación celular característica del cáncer.
Sin embargo, los oncólogos han observado que, mientras los nuevos fármacos son muy útiles en algunos pacientes, no tienen ninguna utilidad en otros. No es que en algunos sea más útil y en otros no lo sea tanto. Es una cuestión de todo o nada. La explicación está en la genética.
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VX15/2503 . Vaccinex, Inc. comienza el ensayo clínico ( Fase I ) de un nuevo anticuerpo terapéutico en pacientes con cáncer .
VX15/2503 es un nuevo anticuerpo humanizado que bloquea la actividad de la semaforina 4D (SEMA4D). Se trata del primero de los dos anticuerpos terapéuticos de la compañía que se espera comiencen ensayos clínicos este año. "El avance de VX15 hasta la fase de desarrollo clínico es un logro emocionante para Vaccinex, además de un testamento de la experiencia y capacidades impresionantes de nuestros equipos de investigación y desarrollo", afirmó Ray Watkins, vicepresidente senior y responsable de operaciones de la compañía.
"SEMA4D es un ilusionante objetivo terapéutico con propiedades biológicas destacadas para varios procesos de enfermedades", indicó el doctor Maurice Zauderer, director general y consejero delegado de Vaccinex. Tal y como se refleja en su nombre, semaforina, la molécula guía la activación y movimiento de diversos tipos de células en diferentes formas. Por ejemplo, SEMA4D promueve la migración de las células tumorales que hacen metástasis en nuevas localizaciones, además de la creación de células que forman los nuevos vasos sanguíneos necesarios para proporcionar nutrientes y energía a los tumores. Se cree que bloqueando esta señal, el anticuerpo anti-SEMA4D (http://www.vaccinex.com/pipeline-antibody-vx15-oncology.htm) inhibirá el crecimiento de los tumores primarios y limitará las metástasis en nuevos sitios. "Esto es importante", comentó el doctor Zauderer, y añadió: "ya que si los tumores no se hacen metástasis, los cirujanos podrán curar el cáncer".
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"SEMA4D es un ilusionante objetivo terapéutico con propiedades biológicas destacadas para varios procesos de enfermedades", indicó el doctor Maurice Zauderer, director general y consejero delegado de Vaccinex. Tal y como se refleja en su nombre, semaforina, la molécula guía la activación y movimiento de diversos tipos de células en diferentes formas. Por ejemplo, SEMA4D promueve la migración de las células tumorales que hacen metástasis en nuevas localizaciones, además de la creación de células que forman los nuevos vasos sanguíneos necesarios para proporcionar nutrientes y energía a los tumores. Se cree que bloqueando esta señal, el anticuerpo anti-SEMA4D (http://www.vaccinex.com/pipeline-antibody-vx15-oncology.htm) inhibirá el crecimiento de los tumores primarios y limitará las metástasis en nuevos sitios. "Esto es importante", comentó el doctor Zauderer, y añadió: "ya que si los tumores no se hacen metástasis, los cirujanos podrán curar el cáncer".
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Nueva "biopsia líquida" para detectar cáncer .
BBC Ciencia
La sangre es colocada sobre un microchip que detecta células cancerosas.
Científicos en Estados Unidos están desarrollando una nueva prueba "ultrasensible" que podría revolucionar la forma como se controla y ataca la propagación de cáncer.
Según los investigadores del Hospital General de Massachusetts, se trata de una "biopsia líquida" capaz de detectar en una muestra de sangre si las células cancerosas se han propagado o existen probabilidades de que se propaguen.
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La sangre es colocada sobre un microchip que detecta células cancerosas.
Científicos en Estados Unidos están desarrollando una nueva prueba "ultrasensible" que podría revolucionar la forma como se controla y ataca la propagación de cáncer.
Según los investigadores del Hospital General de Massachusetts, se trata de una "biopsia líquida" capaz de detectar en una muestra de sangre si las células cancerosas se han propagado o existen probabilidades de que se propaguen.
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03 enero 2011
TradionP. Indra ha desarrollado un sistema que, a través de técnicas de inteligencia artificial, facilita el modelado de enfermedades oncológicas ...
... y la selección de terapias específicas para cada enfermo.
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Una revolución quirúrgica con marchamo leonés .
El neurocirujano Antonio Mostaza practica cinco operaciones para extraer tumores de columna sin abrir al paciente .
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J&J . Revolucionaria prueba para detectar el cáncer .
Una prueba de sangre tan sensible que puede detectar una sola célula cancerosa en medio de miles de millones de células saludables está ahora más cerca de poderse conseguir en la consulta de su médico.
Científicos de Boston que crearon la prueba y el gigante Johnson & Johnson anuncian el lunes que han decidido unir fuerzas para comercializar la prueba. Cuatro grandes centros de investigación oncológica también comenzarán estudios con la prueba experimental este año.
La presencia de células cancerosas en el torrente sanguíneo significa que un tumor ha hecho metástasis, o probablemente la haga, afirman muchos médicos. Una prueba que pueda detectar tales células tiene el potencial de transformar el tratamiento para muchos tipos de cáncer, como de pecho, próstata colon y pulmón.
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Científicos de Boston que crearon la prueba y el gigante Johnson & Johnson anuncian el lunes que han decidido unir fuerzas para comercializar la prueba. Cuatro grandes centros de investigación oncológica también comenzarán estudios con la prueba experimental este año.
La presencia de células cancerosas en el torrente sanguíneo significa que un tumor ha hecho metástasis, o probablemente la haga, afirman muchos médicos. Una prueba que pueda detectar tales células tiene el potencial de transformar el tratamiento para muchos tipos de cáncer, como de pecho, próstata colon y pulmón.
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02 enero 2011
Trabectedin in the treatment of metastatic soft tissue sarcoma: cost-effectiveness, cost-utility and value of information .
Authors: Soini, E. J. O.; Garca San Andrs, B.; Joensuu, T.
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 215-223(9)
Abstract:
Background: To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS).
Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
Results: Trabectedin EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.119.2) months longer survival, 36778 higher costs (32816 using hospital price for trabectedin) and 31590 (28192) incremental cost per LYG with an EVPI of 3008 (3188) compared with EST. With a threshold of 50000 per LYG, trabectedin EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin EST was 4263347735 (3799242819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
Conclusion: Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
Keywords: cancer; economic evaluation; leiomyosarcoma; liposarcoma; quality of life; trabectedin .
Publication date: 2011-01-01
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 215-223(9)
Abstract:
Background: To assess the cost-effectiveness of trabectedin compared with end-stage treatment (EST) after failure with anthracycline and/or ifosfamide in metastatic soft tissue sarcoma (mSTS).
Design: Analysis was carried out using a probabilistic Markov model with trabectedin EST and EST arms, three health states (stable disease, progressive disease and death) and a lifetime perspective (3% annual discount rate). Finnish resources (drugs, mSTS, adverse events and travelling) and costs (year 2008) were used. Efficacy was based on an indirect comparison of the STS-201 and European Organisation for Research and Treatment of Cancer trials. QLQ-C30 scale scores were mapped to 15D, Short Form 6D and EuroQol 5D utilities. The outcome measures were the cost-effectiveness acceptability frontier, incremental cost per life year gained (LYG) and quality-adjusted life year (QALY) gained and the expected value of perfect information (EVPI).
Results: Trabectedin EST was associated with 14.0 (95% confidence interval 9.119.2) months longer survival, 36778 higher costs (32816 using hospital price for trabectedin) and 31590 (28192) incremental cost per LYG with an EVPI of 3008 (3188) compared with EST. With a threshold of 50000 per LYG, trabectedin EST had 98.5% (98.2%) probability of being cost-effective. The incremental cost per QALY gained with trabectedin EST was 4263347735 (3799242819) compared with EST. The results were relatively insensitive to changes.
Conclusion: Trabectedin is a potentially cost-effective treatment of mSTS patients.
Keywords: cancer; economic evaluation; leiomyosarcoma; liposarcoma; quality of life; trabectedin .
Publication date: 2011-01-01
Yondelis/Doxil in relapsed ovarian cancer: outcomes in the partially platinum-sensitive (platinum-free interval 612 months) subpopulation of OVA-301
Authors: Poveda, A.; Vergote, I.; Tjulandin, S.; Kong, B.; Roy, M.; Chan, S.; Filipczyk-Cisarz, E.; Hagberg, H.; Kaye, S. B.; Colombo, N.; Lebedinsky, C.; Parekh, T.; Gmez, J.; Park, Y. C.; Alfaro, V.; Monk, B. J.
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 39-48(10)
Publisher: Oxford University Press
Abstract:
Background: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) over PLD alone in relapsed ovarian cancer. The optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse [612 months platinum-free interval (PFI)] is unclear.
Patients and methods: Within OVA-301, we therefore now report on the outcomes for the 214 cases in this subgroup.
Results: Trabectedin/PLD resulted in a 35% risk reduction of disease progression (DP) or death [hazard ratio (HR) 0.65, 95% confidence interval (CI), 0.450.92; P 0.0152; median progression-free survival (PFS) 7.4 versus 5.5 months], and a significant 41% decrease in the risk of death (HR 0.59; 95% CI, 0.430.82; P 0.0015; median survival 23.0 versus 17.1 months). The safety of trabectedin/PLD in this subset mimicked that of the overall population. Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), although patients in the trabectedin/PLD arm had a slightly lower proportion of further platinum (49% versus 55%). Importantly, patients in the trabectedin/PLD arm survived significantly longer after subsequent platinum (HR 0.63; P 0.0357; median 13.3 versus 9.8 months).
Conclusion: This hypothesis-generating analysis demonstrates that superior benefits with trabectedin/PLD in terms of PFS and survival in the overall population appear particularly enhanced in patients with partially sensitive disease (PFI 612 months).
Publication date: 2011-01-01
Source: Annals of Oncology, Volume 22, Number 1, 2011 , pp. 39-48(10)
Publisher: Oxford University Press
Abstract:
Background: OVA-301 is a large randomized trial that showed superiority of trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin (PLD) over PLD alone in relapsed ovarian cancer. The optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse [612 months platinum-free interval (PFI)] is unclear.
Patients and methods: Within OVA-301, we therefore now report on the outcomes for the 214 cases in this subgroup.
Results: Trabectedin/PLD resulted in a 35% risk reduction of disease progression (DP) or death [hazard ratio (HR) 0.65, 95% confidence interval (CI), 0.450.92; P 0.0152; median progression-free survival (PFS) 7.4 versus 5.5 months], and a significant 41% decrease in the risk of death (HR 0.59; 95% CI, 0.430.82; P 0.0015; median survival 23.0 versus 17.1 months). The safety of trabectedin/PLD in this subset mimicked that of the overall population. Similar proportions of patients received subsequent therapy in each arm (76% versus 77%), although patients in the trabectedin/PLD arm had a slightly lower proportion of further platinum (49% versus 55%). Importantly, patients in the trabectedin/PLD arm survived significantly longer after subsequent platinum (HR 0.63; P 0.0357; median 13.3 versus 9.8 months).
Conclusion: This hypothesis-generating analysis demonstrates that superior benefits with trabectedin/PLD in terms of PFS and survival in the overall population appear particularly enhanced in patients with partially sensitive disease (PFI 612 months).
Publication date: 2011-01-01
Trabectedin Boosts Survival in Relapsed Ovarian Cancer . From Medscape Medical News > Oncology .
Sobre la base de estos Resultados, Yondelis ha sido Aprobado en Rusia , Canadá y otros 41 Paises del Mundo para el uso en Cáncer de Ovario Recurrente Platino Sensibles .Unos Datos que la FDA no quiso entrar a valorar en 2009 ... La FDA pidio el 15 de Julio del 2009 Resultados Finales del OVA 301 , el VicePresidente de J&J dijo en esa Fecha que dichos Resultados estarian listos en un plazo de entre 18 y 24 meses ... si echamos cuentas el plazo dado por el Vicepresidente de J&J se situa entre el 15 de Enero 2011 y el 15 de Julio 2011 .
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Resumen de lo publicado hoy en el Medscape Medical News Oncology ( Posteado por FCSXXX en Zeltianos ) :
Siguen saliendo nuevos datos sobre el Famoso OVA-301, y según van investigando los Oncólogos, mejores datos van sacando. En este caso, se aportan dos nuevos datos, que avalan mejores resultados para la combinación Yondelis+PLD contra el PLD solo:1*.- Hay un Subconjunto de Pacientes " Parcialmente " Sensibles a Platino ( lo de parcialmente es la novedad ) donde se Aumenta la PFI y la OS ( Progression Free Survival y Overall Survival ).
2*.- Y lo más importante, se han dado cuenta que la Selección de Pacientes en las dos ramas no está equilibrada, si se tiene en cuenta el tiempo que llevaban las Pacientes sin Recaer, y que favorecia mejores datos para PLD sola en este estudio. Realizando las correcciónes matématicas, el riesgo de muerte para la combinación Yondelis+PLD se reduce un 24 % en todo el Estudio, incluidas las Pacientes Refractarias ( aquellas que no responden a Platinos ).
3*.- Lo mejor de todo, las Conclusiones de los Oncologos al final del artículo:
Así, ellos explican, el uso del Agente en Epocas mas tempranas en el Cáncer Ovárico podría proporcionar los mejores efectos. Los datos de modelos Preclínicos han mostrado esto la combinación Trabectedin y Cisplatin " Produjo curas del Cáncer Ovárico Xenografts no curable con cualquier otro régimen. "
4*.- ... y lo que bien podría ser un Nuevo Uso Terapeutico :
- Una gran cantidad de datos indica que la Inflamación es importante para el crecimiento del Cáncer de Ovario y la Progresión y podemos especular que la capacidad del Yondelis para Modular los Factores Inflamatorios y Angiogénicos pueden desempeñar un papel Terapéutico", escribe el Dr. Sessa, del Hospital San Giovanni, Bellinzona, Suiza, y el Dr. D'Incalci, Istituto di Ricerche de Farmacologiche "Mario Negri" de Milán, Italia.*******************************************************************************
El Articulo :
Trabectedin Boosts Survival in Relapsed Ovarian Cancer .
Roxanne Nelson.
December 30, 2010
— Trabectedin (Yondelis; Ortho Biotech) combined with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) may be an effective option for patients with partially platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer.
Trabectedin is already approved for use in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer in many regions of the world, but not in the United States. These latest results suggest it may also work in patients who are partially platinum sensitive (with a 6 - 12-month platinum-free interval [PFI]).
The finding comes from a new analysis reported by Andres Poveda, MD, from the Instituto Valenciano de Oncologia, Valencia, Spain, and colleagues in the Annals of Oncology.
The combination of trabectedin and PLD resulted in a 35% reduced risk for disease progression or death among patients with partially platinum-sensitive relapsed disease (hazard ratio [HR], 0.65; 95% confidence interval [CI], 0.45 - 0.92; P = .0152), they report.
The median progression-free survival was 7.4 months among patients who received trabectedin/PLD compared with 5.5 months in the PLD-alone group.
A secondary, supportive analysis of progression-free survival conducted by an independent oncology review showed an HR of 0.54 (95% CI, 0.39 - 0.76), which translates to a statistically significant 46% risk reduction for disease progression or death (P = .0002).
The current study is a subset analysis of the OVA-301 study, a large, randomized trial that showed superiority of trabectedin plus PLD over PLD alone among patients with relapsed ovarian cancer who were platinum sensitive.
As previously reported by Medscape Medical News, the OVA-301 study was conducted in 672 women with recurrent ovarian cancer who had failed first-line platinum-based chemotherapy, who were randomly assigned to receive either trabectedin combined with PLD or PLD alone.
The results showed that in a subgroup of women with platinum-sensitive disease, there was a statistically significant improvement in progression-free survival — to 9.2 months for PLD plus trabectedin compared with 7.5 months for PLD alone (P = .017) — and in the overall response rate.
However, there was no improvement in progression-free survival or overall response rate in platinum-resistant patients.
On the basis of these results, trabectedin has been approved in Europe, Canada, and other regions of the world for use in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer. However, a US Food and Drug Administration advisory committee rejected its approval in July 2009, and trabectedin remains unavailable in the United States.
Efficacy in Partially Platinum Sensitive
Although the OVA-301 study showed the superiority of trabectedin plus PLD over PLD alone in patients with platinum-sensitive disease, the optimal management of patients with partially platinum-sensitive relapse remains unclear, Dr. Poveda and colleagues comment.
Approximately one third of the patients who participated in the OVA-301 study (n = 214; 32%) had a PFI from 6 to 12 months. The effectiveness of platinum retreatment in relapsed ovarian cancer is highly correlated with the PFI, the authors explain, and point out that both preclinical and clinical data suggest that in relapses of ovarian cancer, "the artificial expansion of PFI with an intervening nonplatinum therapy may be beneficial possibly by reversing platinum resistance, which may be of particular interest to patients with partially platinum-sensitive disease."
In the current report, the authors focused on the outcomes of the subset of partially platinum-sensitive patients and on updated overall survival data (cut-off date, May 2009).
As of the updated cut-off date, 419 of the 672 patients had died (n = 215, PLD; n = 204, trabectedin/PLD). The updated survival data also show that for the entire study population, the trabectedin/PLD combination resulted in a 15% decrease in mortality risk compared with PLD alone (HR, 0.85; 95% CI, 0.70 - 1.03; P = .092).
The median overall survival was 22.4 months (95% CI, 19.4 - 25.1) in the trabectedin/PLD group compared with 19.5 months (95% CI, 17.4 - 22.1) in the PLD group.
Among the subset of partially platinum-sensitive subset of patients, combination trabectedin/PLD resulted in a significant 41% decrease in the risk for death vs PLD alone (HR, 0.59; 95% CI, 0.43 - 0.82; P = .0015). The median overall survival for this group was 23.0 months in the trabectedin/PLD group vs 17.1 months in the PLD group.
For the entire study population, a multivariate analysis showed a significantly longer survival with trabectedin/PLD after covariate adjustment for prognostic factors, with an 18% risk reduction for death (HR, 0.82; 95% CI, 0.67 - 0.99; P = .041).
The authors point out that one of the most relevant prognostic factors was PFI (P < .0001). However, because PFI was significantly unbalanced and favored the PLD group (mean PFI, 13.3 months in the PLD group vs 10.6 months in the trabectedin/PLD group; P = .009), they used a Cox proportional hazards model to compare overall survival in the 2 cohorts and adjusted it by PFI. This analysis subsequently showed a statistically significant 24% risk reduction for death (HR, 0.76; 95% CI, 0.62 - 0.92; P = .0046) for patients receiving combination therapy.
The final overall survival analysis will be conducted when the required 520 events are reached, write the authors. Until then, the current data "suggest that trabectedin in combination with PLD may prolong survival over PLD alone in the overall population of patients with relapsed ovarian cancer."
Time to Subsequent Therapy
The findings were associated with a significant delay in subsequent platinum-based therapy. In the overall OVA-301 study population, similar proportions of patients received subsequent therapy in each treatment group (77% vs 76%).
The authors also noted that the proportion of patients receiving further platinum-based regimens in the trabectedin/PLD group was slightly lower than in the PLD-alone group, at 49% vs 55% (56% vs 57%; P = .8900 in the PFI 6-12 subset).
However, for the partially platinum-sensitive subset of patients, time from randomization to subsequent platinum was significantly longer for patients receiving combination trabectedin/PLD (HR, 0.64; P = .0167; median, 9.8 vs 7.9 months).
In addition, they also experienced significantly longer survival period, counted from the initiation of subsequent platinum-based therapy (HR, 0.63; 95% CI, 0.41 - 0.97; P = .0357; median, 13.3 months for the trabectedin/PLD group vs 9.8 months in the PLD-alone group).
Can More Be Expected From Trabectedin?
In an accompanying editorial, Cristiana Sessa, MD, and Maurizio D'Incalci, MD, speculate whether "more" can be expected from trabectedin in ovarian cancer, aside from being part of an effective second-line therapy.
"A large body of data indicates that inflammation is relevant for ovarian cancer growth and progression and we can speculate that the trabectedin's ability to modulate inflammatory and angiogenic factors may play a therapeutic role," write Dr. Sessa, from San Giovanni Hospital, Bellinzona, Switzerland, and Dr. D'Incalci, from Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri," Milano, Italy.
Produced cures of ovarian cancer xenografts not curable with any other regimens.
Thus, they explain, earlier use of the agent in ovarian cancer could provide the best effects. Data from preclinical models have shown that combination trabectedin and cisplatin "produced cures of ovarian cancer xenografts not curable with any other regimens."
Efforts should be made to assess whether combining trabectedin with platinum agents is clinically feasible, the authors write. "In addition, the observed inhibitory effect on proangiogenic factors [invites us] to speculate that T could be successfully combined with antiangiogenic therapies, a hypothesis that should be urgently tested at preclinical and clinical levels."
The study was supported by Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC, and PharmaMar. Several of the authors have declared financial relationships with Johnson & Johnson or PharmaMar. The editorialists made no disclosures but note that some preclinical experiments were partially supported by PharmaMar.
Ann Oncol. 2011;22:39-48.
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Un estudio del Hospital General logra importantes avances contra el cáncer de mama .
El trabajo científico, que se está desarrollando desde 1999, logra curar a un 6% adicional de pacientes, lo que supone más de 800 mujeres al año .
La oncología española ha establecido un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de mama en estadios iniciales gracias a los resultados de un estudio de la Fundación Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM)".
Más de mil pacientes y medio centenar de hospitales españoles, entre los que están el Hospital General Universitario de Elche y el Hospital Vega Baja de Orihuela, han participado en este trabajo cuyos resultados se han publicado en Diciembre en The New England Journal of Medicine (NEJM).
La investigación prueba que la quimioterapia con docetaxel reduce en un 32% el riesgo de recaída tras la cirugía en mujeres con un tumor de mama detectado en fase precoz, cuando el cáncer aún no se ha extendido a los ganglios linfáticos, sin afectación axilar o ganglios negativos.
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