COVID19 . La Tasa de Incidencia Cae en España Por Debajo de los 350 Casos . Es el Mejor Dato de Incidencia Desde el 7 de Enero ... Y Seis Comunidades Se Encuentran Por Debajo del " Riesgo Extremo " Fijado Por Sanidad en 250 Positivos .

 

OLIMPIADAS ... A Cinco Meses Vista . Tokyo-Japón Inicia las Vacunas COVID19 Con la Vista Puesta en los Juegos Olímpicos . Los Miles de Millones de Dólares en Juego, Hace Que la Campaña de Vacunas de Japón Sea Crucial.

 

Los Grandes Ensayos de COVID19 Pendientes de Informar Resultados .

 

COVID19. El 'Ensayo de Desafío Humano' Comenzará el Próximo Mes en Londres. UK se ha Convertido en el Primer País del Mundo en Dar Luz Verde a un Controvertido Estudio en el Que los Voluntarios Serán Infectados Deliberadamente con Coronavirus.

 

Pharmamar Logra la Fase III del Aplidin en el Reino Unido .

 Reino Unido Aprueba el Inicio del Ensayo Clínico de Fase III NEPTUNO con Aplidin^® (Plitidepsina), de PharmaMar, Para el Tratamiento de Pacientes con COVID-19 .

• La MHRA de Reino Unido es la primera agencia reguladora en autorizar el inicio del estudio NEPTUNO de fase III.

• El Ensayo reclutará a más de 600 pacientes en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.

• Se Evaluará la eficacia de plitidepsina en comparación con el tratamiento convencional autorizado en cada país.

Madrid, 17 de febrero de 2021.

PharmaMar (MSE:PHM) Anuncia hoy que ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA) para que los Pacientes Británicos participen en el ensayo clínico de fase III NEPTUNO, que determinará la eficacia de Aplidin^® para el Tratamiento de Pacientes Hospitalizados con Infección Moderada de COVID-19.

La MHRA de Reino Unido se convierte así en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio NEPTUNO de fase III, que se desarrollará en alrededor de 12 países del mundo, a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen.

Tanto el diseño del protocolo de este ensayo como su autorización por parte de las autoridades reguladoras se sustenta en la evidencia científica de seguridad y eficacia obtenida en el ensayo de fase I-II APLICOV-PC con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con COVID-19, así como todos los datos de los 1.300 pacientes ya tratados con plitidepsina en otras indicaciones.

El ensayo de fase III NEPTUNO reclutará a más de 600 pacientes, en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.

El objetivo primario del estudio es comparar plitidepsina con dos niveles de dosis (1,5 o 2,5 mg) frente al tratamiento convencional autorizado en cada país. El objetivo primario será el porcentaje de pacientes que logran una recuperación completa en el día 8 (±1), y que no vuelven a ingresar por infección de COVID-19 después de 31 días.

Se trata de un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado, para determinar la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis de plitidepsina en comparación con el control en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por COVID-19.

Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación a otras células.

Biden Says US Will Surpass Goal of 100 Million Shots in 100 Days .

 

I+D de la Universidad de Minnesota Confirma la Efectividad del Tratamiento Con Remdesivir Para COVID-19 .

 

Remdesivir es un Fármaco que Inhibe la Enzima Coronavirus Que Hace Copias del Genoma del ARN Viral. 

Actúa Provocando una Parada o Terminación Prematura de la Copia y, en Última Instancia, Bloquea la Replicación del Virus. ...

Chugai ( Japon ) ,Con un Ensayo de Fase III ,Se Suma a la Evidencia del Papel de Actemra ( Tocilizumab ) en la Línea de Tratamiento COVID19 en Pacientes Hospitalizados Con Neumonía Grave .

 

De los Nueve Tratamientos y Preventivos para COVID19 Autorizados Para Uso de Emergencia Por la Administración de Alimentos y Medicamentos, Tres son Medicamentos Elaborados a Partir de los Llamados Anticuerpos Monoclonales .

 

Estados Unidos. En Una Semana Caen un 23% los Nuevos Casos de COVID19. Moderna Espera Entregar 100 Millones de Inyecciones de Vacunas en EEUU en 6 Semanas a Medida Que Caen los Nuevos Casos .