Edison Investment Research Creé que PharmaMar Group Podría Multiplicar su Valor por más de Tres Veces y le da un Precio Objetivo de 8,28 euros .

Por su parte el Consenso de Analistas de Reuters sigue Recomendando Comprar acciones de la Biotecnológica, con un Precio Objetivo de 5,06 euros, lo que le da un Potencial de Subida del 113,5%.



Link : Sin Ninguna Recomendación de Venta, seis casas de análisis aconsejan comprar y una, mantener.

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APLIDIN al Día :

Del 9 al 12 de Diciembre se celebrara el Congreso ASH ( Atlanta )  en donde se presentaran los Resultados de la Fase III de Aplidin en Multiple Myeloma .

Del 11 al 14 de Diciembre se Reunira el CHMP y veremos si se mantiene firme ese voto negativo para Aplidin .

Quede claro que los Resultados obtenidos por Aplidin , en la Fase III Multiple Myeloma , han sido Positivos y que el Objetivo Principal del Ensayo " Se Ha Conseguido " :

El objetivo principal del estudio ADMYRE (Supervivencia Libre de Progresión-PFS) se cumplió de forma estadísticamente significativa (p=0.0054).

El último informe de Rapporteur (Ponente) y Co-Rapporteur (Co-Ponente) recibido el pasado 31 de octubre, después de un año de evaluación de la solicitud, no señalaba ninguna objeción mayor e indicaba que podría ser aprobable (“could be approvable”).

A pesar de no haber objeciones mayores en el referido informe ... ¿ Cual es el Problema ? :

El problema esta localizado única y exclusivamente en cierta metodología estadística relativa a uno de los objetivos secundarios del estudio que ya había sido aceptada previamente por los propios evaluadores .

Hace menos de una semana, el director general de la unidad de negocio de oncología de PharmaMar, Luis Mora, señaló en una entrevista a Reuters, que probablemente la compañía apelará si la EMA confirma su opinión negativa y rechaza aprobar Aplidin.

"Seguramente iremos a un proceso de reexaminación en caso de que sea negativo", dijo explicando que la discrepancia había surgido en un cálculo estadístico, al tiempo que reiteró que Aplidin sólo supone una parte pequeña del potencial de negocio de PharmaMar, dado que se dirige a un mercado en Europa de unos 300 millones de euros, un importe relativamente reducido para los parámetros de la industria farmacéutica.

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PHARMAMAR VALORADA PIEZA A PIEZA  POR EDISON INVESTMENT RESEARCH ( 3-11-2017 ) ... Precio Objetivo de 8,28 euros :

Un estudio de oncología pediátrica del HUC gana un premio nacional .

La investigación permite individualizar el tratamiento para cada paciente .

La Opinión 29.11.2017 .

Un proyecto multicéntrico coordinado por los servicios de Farmacia y Pediatría del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias (HUC) y en el que también participan investigadores de la Universidad de La Laguna ha sido galardonado con el primer premio de los proyectos de Investigación en el Congreso de Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria recientemente celebrado en Toledo.

El proyecto engloba diversas innovaciones clínicas (Farmacocinética, Farmacogenética y Farmacotecnia) que permiten optimizar e individualizar los tratamientos en los pacientes pediátricos con enfermedades onco-hematológicas con el objetivo final de optimizar el tratamiento, reducir la toxicidad y mejorar el pronóstico.

El trabajo presentado por el doctor Fernando Gutiérrez, farmacéutico del HUC, con el título Huella genética e individualización del tratamiento en el paciente pediátrico onco-hematológico, ha sido diseñado de manera multicéntrica y colaborativa, con la finalidad de que se incorporen a este proyecto otros hospitales de la Comunidad Autónoma.

Tendiendo Puentes es el logo del Congreso celebrado en Toledo, de tal forma que este premio no solo es un reconocimiento a los resultados preliminares mostrados por el Gutiérrez y su equipo, si no que además se premia la interconexión entre los diferentes servicios clínicos que participan y aseguran unos mejores resultados clínicos.

Desde hace unos años, el servicio de Farmacia del HUC ha ido desarrollando diferentes técnicas para el análisis de marcadores genéticos en los niños con enfermedades como la leucemia o el osteosarcoma. El conocimiento de estos marcadores permite prevenir, al menos en parte, las reacciones adversas derivadas de la quimioterapia. Además, recientemente han puesto apunto la determinación de la actividad plasmática de la asparraginasa (fármaco empleado en la leucemia) que permitirá, en algunos casos, asegurar la eficacia de los tratamientos.

Con este premio, el HUC se consolida como referentes nacionales en la investigación en farmacogenética, al haber sido galardonados por segundo año consecutivo en este Congreso Nacional.

Glioblastoma . El descubrimiento valenciano que puede ayudar a controlar el tumor cerebral .

La Universidad Miguel Hernández de Elche lidera un estudio sobre el considerado « Talón de Aquiles » del Glioblastoma .


EUROPA PRESS // 29 noviembre 2017 .

Investigadores del Instituto de Neurociencias han descubierto cómo el tumor cerebral, el glioblastoma, logra burlar al sistema inmune y progresar, según han informado en un comunicado fuentes del centro mixto de la Universidad Miguel Hernández (UMH) de Elche (Alicante) y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC).

Los autores de la investigación, liderada por el profesor de la UMH Salvador Martínez, han identificado lo que podría considerarse el "talón de Aquiles" del glioblastoma, un mecanismo hasta ahora desconocido que permite a este tumor cerebral altamente invasivo escapar del sistema inmune y continuar con el progreso.

El trabajo, publicado en la revista especializada Oncotarget, abre la puerta a nuevas terapias dirigidas contra los pericitos, las células que rodean los vasos sanguíneos del cerebro y que regulan la respuesta inmune.

El glioblastoma es el tumor cerebral más frecuente y de peor pronóstico. Altamente invasivo, se caracteriza por producir cambios en los vasos sanguíneos cerebrales y la invasión gradual de los tejidos circundantes. Las células del tumor "reprograman" a las células del cerebro que ponen en marcha la respuesta inmune para inactivarla.

Al respecto, el profesor de la UMH y director del Instituto de Neurociencias, Salvador Martínez, ha explicado que "las células de glioblastoma actúan sobre otras que rodean los vasos sanguíneos del cerebro, denominadas pericitos, encargadas de desencadenar en condiciones normales la respuesta inmune. Esta interacción con las células malignas del glioblastoma impide a los pericitos poner en marcha la respuesta inmune. Como consecuencia, los linfocitos T destructivos se vuelven incapaces de atacar el tumor. El cerebro no detecta el glioblastoma y no puede reaccionar contra él".

Este trabajo del grupo de Neurobiología Experimental del Instituto de Neurociencias, que dirige Salvador Martínez, evidencia por primera vez que es la interacción con las células tumorales la que hace que los pericitos pasen de ser supresores del tumor a promoverlo. El grupo de investigación ha comprobado, además, que cuando bloquean la acción que ejercen las células del glioblastoma sobre los pericitos, el tumor ya no puede anular la respuesta inmune y, por lo tanto, es susceptible de ser destruido .

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“El Cáncer es un Problema que nos Afecta a "" TOD@S "", todos hemos tenido, o tendremos, un Familiar o un Amigo con Cáncer” .

José Mota y Mago More, a carcajada limpia contra el cáncer .

Ambos protagonizan un divertido vídeo para fomentar la investigación oncológica y animar a hacerse Amigo del CNIO.

Heraldo.es // 28/11/2017 .

Dos de los mejores humoristas españoles, José Mota y Mago More, han puesto su ingenio al servicio de Amigos del CNIO, la asociación creada para que cualquier persona o entidad pueda colaborar altruístamente con la investigación del cáncer.

José Mota da vida a un paciente que llega con un ataque de risa a la consulta del médico, a quien interpreta Mago More. Este tiene que explicarle que el CNIO no es el servicio de inteligencia español, sino el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas, y le convence de la necesidad de respaldar este tipo de acciones. La conclusión de Mota y More es clara: “Si muchos ponemos un poco, haremos un mucho”.

Amigos del CNIO cumple el deseo de establecer una vía directa de contacto entre este centro de investigación del cáncer y la sociedad, y también la necesidad de recibir su apoyo para desentrañar los misterios del cáncer en beneficio de todos.

Tanto José Mota como Mago More son Amigos del CNIO, y por eso nos animan a todos a serlo. “El cáncer es un problema que nos afecta a todos, todos hemos tenido, o tendremos, un familiar o un amigo con cáncer”, dice Mago More. Él está convencido de que “los problemas hay que atajarlos de raíz”, de ahí su apoyo a la investigación: cuando se trata de curar el cáncer, la raíz es la investigación.

La colaboración desinteresada de ciudadanos, instituciones y empresas, que apuestan por el conocimiento y la investigación, permite plantar cara desde el laboratorio a una de las enfermedades más frecuentes de nuestro tiempo.

Al unirse a Amigos del CNIO se pueden apadrinar nuevos investigadores de una forma rápida y sencilla en #GivingTuesday y aportando tu granito de arena porque, #muchospocoshacenmucho .

Maria Crider, una mujer que con 27 años, en octubre del año pasado, se encontró un bulto en el pecho, nueve meses después del nacimiento de su primer hijo Liam.

Una ecografía y luego una biopsia confirmaron el diagnóstico: cáncer de mama en estadio III. Pero eso no fue todo. Al mismo tiempo, se enteró que estaba embarazada de 11 semanas de su tercer hijo, Logan.

28 Noviembre 2017 // Lola Rovati .

A veces la vida nos pone pruebas muy difíciles de superar, y lo que traemos hoy es una de esas duras historias en las que la esperanza se abre paso por encima de las dificultades.

La mejor y la peor de las noticias

No hay noticia más bonita que saber que estás esperando un bebé, pero cuando a la vez se recibe una noticia tan dura como el diagnóstico de un cáncer, la alegría se eclipsa.

Los médicos les dijeron que era seguro comenzar su tratamiento contra el cáncer durante el segundo y tercer trimestre de su embarazo, y siguieron sus recomendaciones. Pero aún así, el temor de que pudiera afectar al bebé la llenaba de incertidumbre.

Así vivió su embarazo: con mucho miedo, pero sin perder las esperanzas. Se sometió a cirugías, 16 tratamientos de quimioterapia y 28 sesiones de radiación mientras esperaba la llegada de su bebé.

"PUDE LIDIAR CON EL DOLOR, LAS NÁUSEAS, EL AGOTAMIENTO Y LA SENSACIÓN GENERAL DE MISERIA, PERO LA ANSIEDAD POR EL BIENESTAR DE LOGAN Y MI PRONÓSTICO FUE LA PEOR SENSACIÓN".

Mientras ella recibía tratamiento, un amigo etiquetó a María en una publicación de Facebook anunciando un sorteo para una sesión de fotografía de nacimiento con la fotógrafa profesional, Bonnie Hussey.

La madre decidió participar en el sorteo, así que le envió un mensaje a Bonnie contándole su historia y fue la elegida para la preciosa sesión de fotos que podéis ver a continuación.

Foto Bonnie Hussey"

Foto Bonnie Hussey"

Foto Bonnie Hussey"

Logan nació el pasado abril y su llegada fue muy emotiva por todo lo que habían vivido durante el embarazo. Lo que más deseaban era abrazarlo y comprobar que había nacido sano y que el tratamiento no le había afectado.

"LLORÉ TAN FUERTE CUANDO NACIÓ. ME SENTÍ ALIVIADA DE QUE ÉL FUERA PERFECTO, TAL COMO DEBÍA SER".

Lactancia materna con un solo pecho

Como se puede ver en las fotos, a Maria se le ha extirpado la mama izquierda, pero estaba decidida a amamantar a su bebé y lo hace con un solo pecho. Cuando esto sucede, el pecho se adapta a los requerimientos del bebé regulando su producciónpara suplir la mama que no está.

Logan tiene ahora siete meses y ha empezado a gatear por toda la casa. Crece sano y feliz en compañía de sus dos hermanos mayores Tristan, de cinco y Liam, de dos años.

Por su parte, la madre ha terminado con sus tratamientos de quimioterapia y radiación y en los próximos meses se someterá a una cirugía de reconstrucción de mama. Confiesa que su familia le da fuerzas: "Mi consejo para cualquiera que esté pasando por esto es construir su sistema de apoyo: cónyuge, familia, amigos. ¡Amo a mi tribu!" .

Nanotecnología para Diagnosticar Cáncer de Colon .

El Proyecto NanoBioCáncer busca fabricar un aparato que detecte de forma temprana este Cáncer.
Por: Heidi Tamayo 28 de noviembre 2017 .

Diseñar y crear dispositivos diminutos para diagnosticar y tratar el cáncer de colon es la gran apuesta que tiene un grupo de investigadores, docentes y estudiantes de 17 instituciones de educación e investigación, de las cuales ocho son nacionales y nueve, internacionales.
El proyecto denominado NanoBioCáncer fue uno de los cuatro elegidos en la primera fase de la convocatoria del programa Colombia Científica, un reconocimiento otorgado por los ministerios de Educación, Comercio, Industria y Turismo, Colciencias e Icetex, con el aval del Banco Mundial.

Por ello les otorgarán 16.000 millones de pesos de los 23.000 que cuesta materializar la idea. El resto del dinero proviene de las instituciones participantes, entre las que se encuentran la Universidad de Antioquia, la de Medellín y la Pontificia Bolivariana (UPB), además de otras de Tolima, Quindío y Santander.

La iniciativa, que será desarrollada en cuatro años y es pionera en Colombia, consiste en usar nanotecnología para fabricar un aparato que permita detectar el cáncer de colon en etapas tempranas y sentar las bases para un potencial tratamiento más efectivo que los existentes.

Tony Naranjo, integrante de la Corporación para Investigaciones Biológicas (CIB) y docente de la UPB, explicó que los dispositivos son sensores electroquímicos que identifican los marcadores que expresan las células tumorales, de modo que se pueda determinar si una persona tiene posibilidades de desarrollar cáncer.

En otras palabras, dijo María Elena Maldonado, directora científica de NanoBioCáncer, el dispositivo se asemeja a los usados para detectar embarazos, pero es mucho más sensible, con cantidades de muestra más pequeñas de sangre, orina o suero, y genera una señal química eléctrica para dar la información directa de la situación. Además, no necesita quedarse en laboratorio, sino que puede ser trasladado a cualquier lugar donde estén los pacientes.

“Cuando las células empiezan a transformarse en cancerígenas, los marcadores que expresan son proteínas o enzimas que pueden dar indicación de que se está formando un cáncer; el dispositivo busca identificar ese tipo de moléculas y en qué cantidad están”, indicó Naranjo.

Ese es el paso más importante del proyecto. Sin embargo, también buscan avanzar en tratamientos por medio de nanotecnología. El proceso que tienen en mente es usar medicamentos ya existentes, comprimirlos en cápsulas diminutas y dirigirlos justo hacia las células cancerígenas para que se libere el medicamento, un método mucho menos invasivo que una quimioterapia y con mayor eficiencia. Más adelante quieren usar componentes de productos naturales con potenciales efectos anticancerígenos en el mismo procedimiento de encapsulado.

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Hallan cómo superar las defensas del Cáncer para que sea «engullido» por los Macrófagos .

Hallan cómo Superar las Defensas del Cáncer para que sea «Engullido» por los Macrófagos .


Desarrollados anticuerpos específicos que anulan las dos señales que portan las células tumorales para evitar ser fagocitadas por los Macrófagos .

R. I. // @abc_salud // MADRID // 27/11/2017 .

Los Macrófagos son las células especializadas del sistema inmune encargadas de eliminar a los ‘cuerpos extraños’ que campan por el organismo, ya sean foráneos –como sería un virus o una bacteria– o internos –caso de una célula cancerígena–. Y para ello, lo que hacen es ‘fagocitarlos’. O lo que es lo mismo, comérselos. El problema es que las células tumorales tienen mecanismos para defenderse y evitar ser engullidas. Concretamente, lo que hacen es portar en su superficie una proteína que, denominada, CD47, envía a los macrófagos un mensaje claro y contundente: ‘no me comas’. Entonces, ¿qué se puede hacer? Pues según los estudios llevados a cabo con modelos animales, utilizar un anticuerpo que bloquee esta CD47 para que los macrófagos puedan llevar a cabo su labor. Sin embargo, hay un problema añadido. Y es que como muestra una investigación llevada a cabo por investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford (EE.UU.), las células cancerígenas cuentan con una segunda señal ‘no me comas’ para los macrófagos. La buena noticia es que, tal y como sucedía con la primera, ya han hallado la manera de ‘desactivarla’ y, así, facilitar que el sistema inmune pueda hacer frente a múltiples tipos de tumores.

Como explica Irving Weissman, director de esta investigación publicada en la revista «Nature Immunology», «el desarrollo de células cancerígenas desencadena la producción de moléculas de socorro que son reconocidas por los macrófagos. Sin embargo, los tumores agresivos expresan una señal en la forma de CD47 en sus superficies que dice ‘no me comas’. Y ahora, hemos identificado una nueva señal ‘no me comas’ y su receptor complementario en los macrófagos. Y asimismo, también hemos demostrado que podemos superar esta señal con anticuerpos específicos y restaurar la capacidad de los macrófagos para destruir a las células cancerígenas».

‘No me comas’

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¿Qué podemos regalar a una persona con Alzheimer? .

La Fundación Pasqual Maragall ofrece consejos para elegir el obsequio más adecuado en cada fase de la enfermedad .

S.F. // 27/11/2017 .

El encendido de la ilumninación en las grandes ciudades ha marcado la cuenta atrás para el comienzo de la Navidad. Si a veces es complejo comprar un regalo a los seres queridos, más aún si el familiar padece Alzheimer

Para intentar facilitar esta tarea, la Fundación Pasqual Maragall ha elaborado una lista de recomendaciones y sugerencias para tener en cuenta a la hora de elegir un regalo para la persona afectada por esta enfermedad.

Aseguran que hay que ser conscientes de que no siempre es necesario buscar un regalo que se adapte a la persona afectada. Regalos comunes, como unas zapatillas, un batín, un fular o un complemento también pueden ser adecuados si, antes de escogerlos, se tienen en cuenta las posibles dificultades con las que la persona podría encontrarse al utilizarlos. Por ejemplo, eligiendo zapatos que pueda ponerse y quitarse con facilidad potenciaremos su autonomía a la hora de vestirse.

Si se piensa en objetos más específicos y particularmente adecuados para personas con esta enfermedad, la Fundación recomienda optar por regalos que sean significativos para ellas, es decir, que evoquen recuerdos o vivencias, o bien personalizarlos según sus preferencias o aficiones. Pueden ser, por ejemplo, regalos que incluyan fotografías, música o algún capricho para el paladar, como una caja de bombones o galletas.

Otra posibilidad es hacer un regalo que favorezca la estimulación cognitiva, siempre de manera adaptada a cada fase de la enfermedad y ajustada a las capacidades que la persona aún preserva. «Esto es importante ya que, lamentablemente, las capacidades perdidas a causa del Alzheimer no son recuperables y pretender su mejora mediante técnicas de estimulación, o por insistencia, puede generar frustración, tanto a la persona afectada como a las de su alrededor», explica la doctora. Nina Gramunt, neuropsicóloga de la Fundación Pasqual Maragall.

Teniendo en cuenta lo anterior, esta entidad propone algunos ejemplos de regalos adaptados a las diferentes fases de la enfermedad:

Fase leve

• Si el enfermo es aficionado a la lectura, se pueden regalar libros de temas que le interesen, sin que la trama sea excesivamente compleja. Si le gusta la música, se puede valorar regalarle algún dispositivo de MP3 de uso sencillo que incluya canciones de su época. También es una buena opción una cámara de fotos sencilla, materiales para pintar o utensilios de costura que les permitan mantener durante más tiempo sus aficiones.

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El Tratamiento de algunos tipos de Cáncer puede Acelerar el Crecimiento del Tumor .

Durante el proceso de limpieza por el organismo de las células cancerígenas muertas se libera una proteína proinflamatoria que acelera la proliferación tumoral .

M. LÓPEZ // @abc_salud / MADRID // 28/11/2017 .

El objetivo de cualquier tratamiento frente al cáncer, ya sea la quimioterapia, la radioterapia o la inmunoterapia, es destruir las células tumorales. Un objetivo que, paradójicamente, puede tener un efecto contraproducente. Y es que en algunos tipos de cáncer, la eliminación por el organismo de las células cancerígenas moribundas o, directamente, muertas, acaba promoviendo el crecimiento del tumor. Y de una forma mucho más rápida. Así sucede, cuando menos, en el cáncer de próstata metastásico, en el que el tumor ha migrado para colonizar otros órganos. Entonces, ¿qué se puede hacer? ¿Debe dejar de combatirse un tumor que, de todas formas, acabará progresando? Pues, lógicamente, no. Pero lo que sí hay que hacer es evitar que la limpieza natural por el organismo sirva de combustible para la proliferación tumoral. Y ahora, investigadores de la Universidad de Michigan en Ann Arbor (EE.UU.) podrían haber encontrado la clave para lograrlo.

Como explica Hernán Roca, director de esta investigación publicada en la revista «Journal of Clinical Investigation», «los hallazgos de nuestro estudio pueden abrir la puerta al desarrollo de fármacos que, permitiendo la eliminación por el organismo de las células moribundas, bloqueen esta dañina aceleración del crecimiento del tumor».

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Targeting DNA Damage in SCLC . Decadas Llevan Esperando Pacientes , Cientificos , Oncologos ... " Que Llegué al Mercado Algo Nuevo Para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón de Celulas Pequeñas ( SCLC ) " .

Cáncer de Pulmón SCLC // SCIENCE DIRECT , Dec 2017 .

Volume 114, December 2017, Pages 12-22 .
                   

Victoria Foy, Maximilian W. Schenk, Katie Baker, Fabio Gomes, Alice Lallo, Kristopher K. Frese, Martin Forster, Caroline Dive, Fiona Blackhall .

• SCLC is characterised by high proliferation and rapid development of chemo resistant disease.

• SCLC is reliant on functional DNA damage repair pathways and cell cycle checkpoints to flourish.

• Recently there has been improved understanding of strategies to exploit DNA repair mechanisms’ for therapeutic benefit.

SCLC accounts for 15% of lung cancer worldwide. Characterised by early dissemination and rapid development of chemo-resistant disease, less than 5% of patients survive 5 years. Despite 3 decades of clinical trials there has been no change to the standard platinum and etoposide regimen for first line treatment developed in the 1970’s.

The exceptionally high number of genomic aberrations observed in SCLC combined with the characteristic rapid cellular proliferation results in accumulation of DNA damage and genomic instability. To flourish in this precarious genomic context, SCLC cells are reliant on functional DNA damage repair pathways and cell cycle checkpoints.

Current cytotoxic drugs and radiotherapy treatments for SCLC have long been known to act by induction of DNA damage and the response of cancer cells to such damage determines treatment efficacy. Recent years have witnessed improved understanding of strategies to exploit DNA damage and repair mechanisms in order to increase treatment efficacy.

This review will summarise the rationale to target DNA damage response in SCLC, the progress made in evaluating novel DDR inhibitors and highlight various ongoing challenges for their clinical development in this disease.

PharmaMar Spain / PharmaMar EEUU / PharmaMar Italia / PharmaMar France . La Riqueza Marina al Servicio de la Lucha Contra el Cáncer .

LINKS : 
*.- PharmaMar EEUU .
*.- PharmaMar Italia .
*.- PharmaMar France .
*.- PharmaMar Spain .

PharmaMar France // 23 de noviembre de 2017 .

Clic en el siguiente reproductor  ⇓ :

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  Stéphane Bertocci (foto) es country manager de PharmaMar France, creado hace tres años, y filial del grupo español del mismo nombre, nacido en 1986 y con sede en Madrid. PharmaMar persigue una estrategia de internacionalización intensiva. Stéphane Bertocci, discute la elección de la oncología y el mundo marino como los pilares fundacionales del desarrollo de la compañía. Discute las diferentes etapas de los productos, sus objetivos y las asociaciones establecidas con los centros académicos franceses.

"PharmaMar nació de una idea muy simple, para explorar en profundidad el potencial de la biodiversidad submarina para investigar y desarrollar moléculas contra el cáncer con una nueva esperanza. Basado en esta idea, desde 1986 el grupo ha organizado de 5 a 8 expediciones en todo el mundo con buzos profesionales para recolectar entre 8,000 y 10,000 ingredientes marinos activos. "

"La colección más grande del mundo con 200,000 muestras de macro y micro organismos del lecho marino. "

"En 2001, los equipos de investigación de PharmaMar completaron la síntesis química del primer cáncer derivado de un molusco marino que es la trabectidina de nuestro producto Yondelis, que se comercializó en 2007 y que se dirige al sarcoma de tejidos blandos. "

"Además de Yondelis, otras 4 o 5 moléculas están en desarrollo clínico. "

"PharmaMar está totalmente dedicado a la compañía de oncología que se posiciona en nichos o alternativas terapéuticas son pocos y los medicamentos existentes proporcionar un beneficio real para los pacientes en términos de supervivencia y calidad vie.PharmaMar tiene 7 filiales Europa y también está presente en los Estados Unidos y en Asia gracias a un acuerdo con Janssen. "

"Tenemos muchos acuerdos de I + D aprobados y se siguen haciendo con centros académicos franceses ..."

CSIC . Rosa Menéndez será la próxima responsable del Consejo Superior de Investigaciones Científicas.

Por Claudia Vera - noviembre 23, 2017 .

La Científica Rosa Menéndez, doctora en Química por la Universidad de Oviedo, sustituirá a Emilio Lora-Tamayo como presidenta del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). El Consejo de Ministros tomó la decisión el pasado viernes 17 de noviembre. Esta es la primera vez que una mujer ocupa la Presidencia de esta institución en sus 78 años de historia. Es también la primera mujer que preside uno de los siete Organismos Públicos de Investigación en España.

Rosa Menéndez, experta en materiales de carbono para aplicaciones en energía y medioambiente, ocupará el puesto que pertenecía desde el año 2012 a Lora-Tamayo, quien ya había sido presidente anteriormente, entre 2003 y 2004.

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Cáncer . La Obesidad es una de las Principales Causas . ( Diego Bellido ) .

EFE / ABC / 26-11-2017 .

El Jefe del Servicio de Endocrinología del Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF), Diego Bellido, advierte de que la obesidad sigue siendo un problema creciente en España, donde no se ha catalogado todavía como enfermedad, pero «es una de las principales causas del cáncer». «Está detrás de la mala evolución del cáncer», subraya Bellido en una entrevista con Efe con motivo de su participación mañana en A Coruña en el encuentro «Obesidad, Epidemia del siglo XXI», organizado por la Universidad Internacional Menéndez Pelayo en Galicia.

Aunque «no se considera una causa de muerte», continúa el experto, la obesidad es un factor de riesgo importante en la diabetes tipo dos y en enfermedades cardiovasculares; en el cáncer de mama recidiva diez veces más en pacientes obesas y repercute negativamente en el hígado graso, endometrio o colon, ejemplifica. «La gente no es muy consciente de ello pero estamos preocupados con este tema, porque incide en los cánceres más frecuentes en la población», argumenta Bellido, vicepresidente de la Sociedad Española de Obesidad, que acaba de participar en sendos congresos sobre obesidad y nutrición en Portugal y en Madrid.

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Conocer el ADN del tumor .

Cada vez hay más evidencia de que la secuenciación del genoma del cáncer debería ser rutinaria en el tratamiento de esta enfermedad. Hacerlo cambiaría el pronóstico.

DIAGNÓSTICO | 11/25/2017 .

En 2015, a los 39 años, Jeff Julian había participado en el equipo nacional de natación de Estados Unidos y era un reconocido entrenador con un excelente estado físico. Por eso le dio un golpe enorme recibir el diagnóstico de cáncer de pulmón. Era un tumor en estadio IV y ya se había diseminado a 27 lugares del cuerpo. El médico le dijo que se preparara para lo peor, pues, según las estadísticas, los pacientes como él no vivían más de 12 meses.

Sin embargo, Julian, acostumbrado a competir y a ganar, buscó una segunda opinión y luego una tercera, pero todos coincidieron en el pronóstico. Sintió que, a diferencia de sus competencias deportivas, esta vez no tenía equipo para luchar, ya que “eran mis médicos los que me quitaban la esperanza”. Gracias a sus amigos tocó las puertas de la fundación para cáncer de pulmón Bonnie J. Addario, que asesora a pacientes con esta patología en Estados Unidos, y en un mes ingresó a un estudio clínico en el que recibió dos inmunoterapias como primera línea de tratamiento. Estas hacen parte de un nuevo enfoque que, en términos coloquiales, le quita la máscara a las células cancerosas para que el sistema inmune las reconozca y las ataque.

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Alfonso Ortin ( Director de Comunicación de PharmaMar ) . Entrevista .

DE LA INDUSTRIA DEL AUTOMÓVIL A LA FARMACÉUTICA . LA IMPORTANCIA DEL LENGUAJE Y LA COMUNICACIÓN CON TU AUDIENCIA” .



24 NOVIEMBRE, 2017 .

ÁLVARO MATEO .

Soy un gran apasionado de la comunicación, salud, motor y de los asuntos públicos. Licenciado en Ciencias Políticas y de la Administración por la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla.

 Trabajar en un laboratorio farmacéutico ya es un reto de por sí. Se trata de un sector muy regulado a nivel nacional y regional, en el que se emplea un lenguaje muy técnico, lo que dificulta que todo el mundo pueda entenderlo. ¿El reto? Crear historias en torno a la marca y tener una comunicación efectiva para lograr despertar la curiosidad de tu audiencia.

Para profundizar en estos aspectos, hemos tenido la oportunidad de entrevistar al director de Comunicación de PharmaMar, Alfonso Ortín.

 Ingeniero de formación, inició su experiencia hace 30 años en comunicación como responsable de la creación del gabinete de prensa de Mercedes Benz España donde colaboró en la presentación de la llegada del primer automóvil de la compañía en España y donde tuvo así su primer contacto con el mundo de la comunicación de marca. Más tarde, y durante 28 años, lideró la dirección del departamento de comunicación del Grupo Fiat FCA. Con una gran experiencia en definición de estrategias y en gestión de situaciones de crisis, se incorporó en 2016 a PharmaMar como director de Comunicación.

Pregunta: ¿Qué ha significado para ti este cambio de sector tan radical?

Respuesta: Es un cambio y un reto apasionante; más aún después de llevar casi tres décadas en la empresa automovilística. Es un trabajo mucho más gratificante porque, aunque el sector de la automoción es muy divertido y dinámico, desde esta nueva perspectiva de la investigación en biotecnología estoy más cerca del compromiso con la divulgación, la ciencia y el trabajo que se hace para mejorar la calidad de vida de los pacientes. Esto es muy diferente en el caso del sector automóvil, ya que es otro tipo de público al que te diriges y está sujeto a una política más enfocada a la venta de sus productos y al posible cliente final.

P: Bajo tu experiencia, ¿cuál crees que es la pieza fundamental para tener éxito en materia de comunicación en la ciencia y la salud?

R: Sin duda, adaptar el mensaje según el interlocutor. Médicos, pacientes, instituciones… en el sector farmacéutico nos encontramos con una multitud de colectivos que participan directa o indirectamente en nuestro ámbito de actuación. Por ello, es imprescindible darle visibilidad a las acciones que se pongan en marcha en beneficio de la calidad de vida de las personas que sufren de algún tipo de enfermedad, no solo en la prensa especializada, sino también en medios de información económica y generalista. Lo complicado es expresarlo de tal manera que todos los públicos puedan entenderlo, ya que el lenguaje es muy técnico y no siempre es fácil saber transmitir temas tan complejos como explicar el mecanismo de acción de un fármaco.

“EL PERIODISTA DEL ÁMBITO DE LA SALUD ESTÁ MÁS PRÓXIMO A LA DIVULGACIÓN TÉCNICA DE LOS CONTENIDOS”

P: Y el rol que ejerce el periodista, ¿se diferencia entre ambos sectores?

R: Por supuesto, son plenamente distintos. El periodista de salud tiene una doble vertiente de especialización. Mientras que algunos prefieren hablar de temas más relacionados con la vida saludable y la nutrición en los suplementos de salud de los periódicos nacionales, otros tratan aspectos más científicos que son publicados en medios dirigidos al profesional sanitario e investigadores. En ambos casos, y dada la complejidad de sus contenidos, no es fácil llegar con el mensaje a la sociedad. Además, el periodista del ámbito de la salud está más próximo a la divulgación técnica de los contenidos y no se suele posicionar ni en tono positivo, ni negativo en torno a los productos.Es importante destacar que los tiempos en la ciencia son largos. Aunque hoy en día –afortunadamente- haya grandes avances científicos, se tarda mucho tiempo en tener un hecho noticiable, aunque existen muchas fuentes de información. Por ejemplo, se necesitan entre 10-12 años para la comercialización de un fármaco.

Sin embargo, el periodista del sector automoción tiene mucha más cantidad de información. Vive en un mundo más próximo al aspecto comercial y suele hacer comparativas de producto para que el cliente pueda ver las peculiaridades de los productos, algo que no se hace en la industria farmacéutica. El periodista sí se posiciona y da su opinión sobre el producto o el tema que tenga que estudiar. El aspecto positivo de este ámbito es que está en continua evolución y casi siempre tienes algo nuevo que comunicar. De hecho, cada 2-4 años hay novedades de productos de cada marca, por lo que el flujo de información es más frecuente en la industria automovilística.

P:En cuanto al marco regulatorio, ¿nos puedes decir en qué se diferencia la industria farmacéutica y la del motor?

R: El sector sanitario está muy regulado a nivel internacional, nacional y regional. De hecho, a comienzos de 2014, Farmaindustria publicó una nueva versión del código de buenas prácticas de la industria farmacéutica, donde se incluye, entre otras normativas, la adopción del nuevo código de la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (EFPIA). De esta forma, toda transferencia de valor realizada por una compañía farmacéutica necesita ser gestionada de manera transparente para asegurar la trazabilidad de la información, permitiendo su posterior consolidación y divulgación. Esto es algo que no tiene nada que ver con lo que ocurre en el sector del automóvil que, durante muchos años, ha sufrido la falta de regulación del sector y la ausencia de un control.

Y es que a la gente le encantan las historias. A los médicos, pacientes, instituciones, sociedad en general, accionistas de empresas… les encantan las historias con argumentos y bien contadas. Por ello, es fundamental que el mensaje sea capaz de captar la atención de la audiencia y lograr que se vinculen todos los elementos positivos a la imagen de la compañía. Y tal y como señaló Maya Angelou, poeta y cantante estadounidense, la gente olvidará lo que dijiste, lo que hiciste, pero nunca olvidará cómo le hiciste sentir.

Cáncer de Pulmón: las nuevas terapias ya suman años de vida .

* El hallazgo de los biomarcadores en este tumor permite diseñar fármacos específicos que elevan la supervivencia de los pacientes con buena calidad de vida.

* El reto está en frenar el aumento de los casos en las mujeres, casi un 5% al año, frente al descenso en hombres .

Pilar Pérez.

Esperanza. Frente a la oscuridad en la que han vivido los pacientes con cáncer de pulmón, hoy se abren muchas ventanas que comienzan a dar luz a sus vidas. Pese a que hoy todavía este tumor mata a más de 20.000 personas al año, ya empiezan a ser muchas las que en vez de sumar días a su calendario, apuntan meses e incluso años. «No podemos aún hablar de curación en un corto plazo de tiempo, pero sí empezamos a tener largos supervivientes. Esto es un cambio significativo», apunta Santiago Ponce, de la Unidad de Investigación Clínica en Cáncer de Pulmón del Hospital Doce de Octubre de Madrid y miembro de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM). Esta dramática metamorfosis de paradigma es gracias al descubrimiento de los biomarcadores y el desarrollo de terapias dirigidas, «hoy tenemos pacientes en los que hemos descubierto mutaciones específicas que son tratables con un fármaco concreto. Aunque cada una de ella constituya un pequeño porcentaje, en total podemos hablar de un 20% nada desdeñable», destaca Mariano Provencio, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP).

Todo esto hace posible «que los pacientes no te lleguen a la consulta con el hálito de que no hay nada que hacer», subraya Provencio. Aunque los médicos ponen el foco de luz sobre los nuevos tratamientos y todo lo que ello desencadena, también lo hacen sobre los desafíos que persisten: la deshabituación tabáquica y el desarrollo de un cribado coste-efectivo. «Resulta complicado el diseño de un mecanismo de ‘‘screening’’ poblacional concreto porque hasta un 40% de los tumores se encuentra en zonas de difícil acceso y se precisan técnicas más invasivas que un TAC –tomografía axial computerizada– de baja dosis», explica Federico Rojo, secretario de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP). Cuando se discute sobre la posibilidad real de establecer este tipo de cribado, como en mama o colon, los expertos dejan claro que sería para un grupo de pacientes de mediana edad, entre 50 y 70 años, con unos 15 años de hábito intenso de tabaco a sus espaldas. Sin embargo, «no está claro que en España y Europa se pueda llevar a cabo, y serían más coste-efectivas otras medidas como la prevención del hábito y la financiación de la deshabituación tabáquica», denuncia el presidente de la GECP.

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Alzheimer , Avance .

Escrito por Silvia Martin el 24 noviembre, 2017

La eliminación de un gen regulador llamado LSD1 en ratones adultos induce cambios en la actividad génica que se parece inesperadamente a la enfermedad de Alzheimer, según un equipo de investigadores. En su trabajo, también descubrieron que la proteína LSD1 está perturbada en muestras de cerebro de seres humanos con enfermedad de Alzheimer y demencia frontotemporal. Sobre la base de sus hallazgos en pacientes humanos y ratones, el equipo propone LSD1 como un actor central en estas enfermedades neurodegenerativas y un objetivo farmacológico.

En el cerebro, LSD1 (lisina específica histona desmetilasa 1) mantiene el silencio entre los genes que se supone que se apaga. Cuando los investigadores diseñaron ratones que presentaban el gen LSD1 descontrolado en la edad adulta, los ratones se deterioraron cognitivamente y se paralizaron. Muchas neuronas estaban muriendo en el cerebro de los ratones carentes de LSD1, aunque otros órganos parecían estar bien. Sin embargo, carecían de proteínas agregadas en sus cerebros, como las que se cree que conducen la enfermedad de Alzheimer y la FTD.

“En estos ratones, estamos omitiendo las proteínas agregadas, en las que se suele pensar como los desencadenantes de la demencia, y va directamente a los efectos aguas abajo”, dice David Katz, profesor asistente de Biología Celular en la Escuela de Medicina de la Universidad de Emory, en Estados Unidos. El laboratorio de Katz no se propuso crear ratones con enfermedad neurodegenerativa. Se sabía que LSD1 era crítico en las primeras etapas del desarrollo embrionario, y él y sus colegas estaban interesados en el papel de LSD1 en la generación de esperma. Los estudiantes de posgrado Michael Christopher (Genética y Biología Molecular) y Dexter Myrick (Neurociencia) son coprimeros autores del artículo.

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Un simple antibiótico frena en ratones un cáncer que mata a 800.000 personas al año .

MANUEL ANSEDE // 24 NOV 2017 .

Un estudio asocia la presencia de una bacteria a tumores colorrectales y sus metástasis en humanos .

... en el cuerpo de una persona normal hay 39 billones de bacterias y solo 30 billones de células humanas. Y la ciencia apenas está empezando a comprender este complejísimo mundo microscópico.

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PharmaMar Enfoca un Negocio Millonario en la Oftalmología . Sylentis, Participada al 100 % por PharmaMar, tiene ya en su última Fase de Investigación el que sería el Primer Medicamento para Tratar la Patología más Frecuente en las Consultas de los Oftalmólogos, el Síndrome del Ojo Seco.

Link : ustd yuturzs

M. SÍO DOPESO /2017/11/22

Fiel a su prudente estrategia de no poner todos los huevos en la misma cesta, el grupo de origen gallego PharmaMar avanza en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer, al tiempo que abre nuevas vías de negocio.

El producto arranca con inmejorables previsiones de mercado, ya que la incidencia de la patología es alta, afecta a más de 300 millones de pacientes en el mundo, y en España al 20 % de la población.

Dice el grupo farmacéutico que en los nueve principales mercados las ventas de fármacos no específicos para tratar el ojo seco fueron de 2.200 millones el año pasado. Estados Unidos se llevó un 58,9 % de las ventas.

Otro Superventas en Cartera .

Por el ritmo de vida actual, los laboratorios esperan un crecimiento bastante importante en los próximos 10 años, «porque va a haber más pacientes y, además, se están desarrollando nuevos productos que van a tirar más del mercado», dice el grupo.
Tanto es así que, en la próxima década, el mercado se va a duplicar, llegando a más de 4.000 millones de dólares a nivel mundial, según datos aportados por la empresa. «Una estimación realista sería que nuestro producto podría alcanzar alrededor de un 15 % de la cuota de mercado, considerando otros competidores, pero nuestra molécula ofrece una serie de mejoras, como la efectividad y un perfil de efectos secundarios muy bajo», explica la compañía, que añade que los fármacos actuales para esta dolencia son todos blockbuster, es decir, venden más de 1.000 millones de dólares al año.

Mientras Sylentis avanza en sus ensayos en pacientes ya en fase III en distintos hospitales de Europa, la matriz PharmaMar se prepara para plantar cara a la EMEA, en el caso de que el comité encargado de autorizar la venta de Aplidin se pronuncie en contra. La previsiones no son buenas, porque la tendencia de voto se sabe ya que es negativa. La compañía asegura que no está dispuesta a tirar la toalla. «En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía puede iniciar un proceso de reexaminación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, y este podrá durar unos cuatro meses», ha anunciado Luis Mora, director general de Pharmamar.

«Creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes con los datos aportados por nuestro ensayo», ha dicho Mora que, respecto a la caída de las acciones de la compañía aclara:

«La sobrerreacción del mercado es algo lamentablemente común en estos casos».

Aplidin . A Fecha de hoy la Decisión del CHMP aún no es Firme . PharmaMar Pedirá Evaluar otra vez Aplidin de confirmarse el Voto Negativo ... un Proceso que podría durar unos Cuatro Meses ... En este caso, la Decisión Final del Comité Europeo se Conocería en torno a Marzo o Abril de 2018.

P.J. : Lo que continua siendo una Barabaridad es el descuento del 32 % del valor de PharmaMar en bolsa ... teniendo en cuenta que de aprobarse Aplidin supondría tan solo un 8 % en la Facturación de la Compañía ... es decir que el Mercado ha Descontado CUATRO Veces el Valor de Aplidin ... !!! .



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El Economista // ALBERTO VIGARIO // 23/11/2017 .

Confía en los datos del último ensayo que se expondrán en breve en EEUU .

La Farmacéutica PharmaMar tiene pensado pedir de nuevo la evaluación de su segundo fármaco oncológico, Aplidin, si finalmente el comité europeo de aprobación de medicamentos rechaza su solicitud de comercialización, como se especuló hace unas semanas. 

Hasta ahora lo que ha trascendido es una tendencia de voto negativa del Comité de la Agencia Europea del Medicamento, lo que hizo desplomarse a la compañía en bolsa un 30%, pero la decisión tiene que hacerse firme, seguramente a mediados de diciembre.

"En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía valorará la posibilidad de iniciar un proceso de reexaminación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, que podrá durar unos cuatro meses", afirma Luis Mora, director general de Oncología de PharmaMar. En este caso, la decisión final del comité europeo se conocería en torno a marzo o abril de 2018.

El laboratorio confía en los buenos datos de sus ensayos con esta terapia, que ha mostrado su eficacia en los pacientes con mieloma múltiple. "Nuestra confianza en Aplidin es máxima: 

Tenemos entre manos un compuesto que aporta un novedoso mecanismo de acción, además de haber demostrado un excelente perfil de seguridad y buena tolerancia en diferentes estudios clínicos", afirma Mora.

De hecho, según apunta, a la Agencia Europea del Medicamento "no le ha quedado ninguna objeción pendiente en el último informe recibido por su parte, ni de actividad ni de seguridad; por lo tanto, creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes de mieloma múltiple con los datos aportados por el último ensayo y que se expondrán en el Congreso Americano de Hematología, este mes de diciembre en Atlanta", adelanta el director general de PharmaMar.

Aun así, este medicamento de PharmaMar apenas supondría el 8% de la facturación del grupo. La farmacéutica gallega tiene puestas todas sus esperanzas en la siguiente molécula en investigación, Zepsyre -una versión mejorada del Yondelis- al que los bancos internacionales que siguen a la compañía ya han valorado en unas ventas de más de 1.000 millones cuando llegue al mercado.

Del ladrillo a la biotecnología . Uno de los inversores es un 'family office' que del inmobiliario empieza a destinar recursos a las ciencias de la vida .

Nace Genesis Ventures, fondo para financiar proyectos biomédicos previos a constituirse en empresas .

Agustí Sala// Barcelona - Jueves, 23/11/2017 .

Del ladrillo a la biotecnología. Genesis Ventures es un nuevo fondo especializado en biomedicina que se ha presentado en Barcelona. En el mismo ha invertido un 'family office' con dos accionistas que se centraban en la construcción e inmobiliario y que han decidido hacer los primeros pinitos en el ramo de las ciencias de la vida; así como dos socios promotores de la iniciativa que forman parte de la firma de apoyo a emprendedores y centros de investigación, Genesis Biomed, Josep Lluís Falcó y Jordi Vallès, consejero delegado y 'project manager' de esa empresa, respectivamente, y ambos con larga experiencia en el sector.

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Descubren dos nuevos genes implicados en el cáncer de pulmón .

Un estudio liderado por el grupo de Investigación Biomédica en Células Madre de Cáncer del Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR) ha permitido descubrir dos nuevos genes implicados en el cáncer de pulmón.

El trabajo, que ha publicado la revista 'Cell Death & Disease', abre la puerta, según los investigadores, a emplear el micro ARN miR-99a en el tratamiento de esta patología.

Los micro ARN regulan la expresión de más del 50% de los genes humanos y ejercen diferentes funciones en el organismo.

Los micro ARN se están estudiando a nivel terapéutico para modular la expresión de los genes, y, por tanto, de las proteínas, que contribuyen a las funciones normales y a los procesos patológicos como el cáncer.

En su trabajo, los expertos del VHIR analizaron 47 muestras de tejido tumoral de adenocarcinoma (un tipo de cáncer de pulmón) y de tejido normal de pacientes del Hospital Vall d'Hebron y observaron que miR-99a era uno de los micro ARN más desregulados.

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Las bacterias intestinales pueden generar metástasis en tumores de cáncer de colón .

Redacción Catalunyapress | Jueves, 23 de noviembre de 2017 .

Investigadores del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) han participado en un estudio multicéntrico internacional que ha descubierto que algunas bacterias de la microbiota intestinal podrían impulsar metástasis al hígado en casos de tumor de cáncer colorrectal, ha publicado la revista 'Science'.

El mayor conocimiento de estas bacterias abre la puerta a nuevos tratamientos con antibióticos combinados con quimioterapia.

Primero tendrían que probarse en estudios clínicos, después de que los científicos hayan logrado reducir un 30% el crecimiento de los tumores tratándolos con antibióticos en ratones.

Liderado por el Dana-Farber Cancer Institute, el estudio ha aclarado que las fusobacterias, un tipo de bacterias de la microbiota que suelen estar en la cavidad oral, pueden crecer en otros sitios en condiciones de enfermedad, como tumores, después de encontrarlas en cáncer colorrectal.

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¿Me conviene como inversor las biotecnológicas españolas? .

Estrategias de Inversión, 23-11-2017 .

En el mundo existen más de 4.000 empresas dedicadas a la biotecnología de las que tan sólo unas pocas son de origen español. Y es que, desde comienzos de año, este sector en nuestro país sube un 7.61%. Almirall, PharmaMar, Atrys Health, Grifols y Reig Jofre son algunas de las compañías del sector.

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Pharmamar Contempla Apelar si la EMA Rechaza Aprobar Aplidin .

Madrid / Reuters // 22 de noviembre de 2017 . Por Emma Pinedo .


 El Grupo Biofarmacéutico Pharmamar probablemente apelará si la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirma su opinión negativa y rechaza aprobar su medicamento anticancerígeno Aplidin en primera instancia, dijo el miércoles a Reuters el director de su área oncológica.

El grupo especializado en oncología de origen marino anunció el pasado 8 de noviembre que esperaba que la EMA no aprobase el anticancerígeno para el tratamiento del mieloma múltiple tras una valoración preliminar de un comité del organismo.

La noticia sobre Aplidin, que aspira a ser el segundo fármaco de Pharmamar en el mercado después de Yondelis y se dirige a pacientes que han recaído con otros tres tratamientos recomendados, ha hundido las acciones un 26,5 por ciento desde entonces.

"Seguramente iremos a un proceso de reexaminación en caso de que sea negativo", dijo Luis Mora, director general de unidad de negocio de oncología de Pharmamar, explicando que la discrepancia había surgido en un cálculo estadístico sobre el que los expertos de la EMA no habían mostrado objeciones durante la tramitación del expediente.

En principio el comité de la EMA debería pronunciarse definitivamente a mediados de diciembre, salvo que convoque a Pharmamar a otra reunión aclaratoria, en cuyo caso la opinión se emitiría en enero, explicó Mora.

El proceso de apelación podría durar a partir de entonces otros tres o cinco meses, lo que implica que la aprobación de Aplidin, en caso de producirse, se podría retrasar hasta mediados de 2018.

No obstante, el directivo reiteró que Aplidin sólo supone una parte pequeña del potencial de negocio de Pharmamar, dado que se dirige a un mercado en Europa de unos 300 millones de euros, un importe relativamente reducido para los parámetros de la industria farmacéutica.

"Aplidin no es un 'blockbuster', un fármaco que permita dar un salto cualitativo a la compañía", dijo Mora.

Pharmamar sí espera que dicho salto llegue con su tercer compuesto en investigación, el anticancerígeno Lurbinectidina o Zepsyre para el cáncer de pulmón microcítico (de células pequeñas) en combinación con otro fármaco, que aún no ha concluido el ensayo en fase III.

Aplidin . Luis Mora (PharmaMar) : "En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía puede iniciar un proceso de re-examinación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, y éste podrá durar unos cuatro meses" .

"En ese caso, la Decisión Final sería en torno a Marzo o Abril", Precisa.





Creemos que Aplidin debe llegar a los Pacientes de Mieloma Múltiple con los datos aportados por nuestro ensayo Admyre.


"Será a principios del próximo año cuando conozcamos los resultados del ensayo clínico de fase III Corail", señala el director general de la compañía en declaraciones a 'Bolsamanía'.

LINK: 22 Noviembre 2017 / Bolsamania /  Nieves Amigo.

*.- Mora considera "excesiva" la caída en los títulos por el 'fiasco' de Aplidin.

*.- Los analistas siguen dando su respaldo a la BioFarmaceutica.

PharmaMar acaba el año de manera muy diferente a como desearía. La compañía tenía previsto cerrar 2017 con noticias positivas relacionadas con dos asuntos muy relevantes para ella. Por un lado, esperaba recibir la aprobación, por parte de la EMA (Agencia Europea del Medicamento), de su compuesto Aplidin para mieloma múltiple. Por el otro, anticipaba unos resultados positivos del ensayo de fase III para cáncer de ovario de Zepsyre, algo que también preveía conocer antes de finalizar 2017. Sin embargo, ni lo uno ni lo otro se va a cumplir... al menos en el plazo estimado.

El pasado 9 de noviembre la biofarmacéutica se desplomaba en bolsa (caía casi un 33%) tras anticipar que prevé una respuesta negativa de la EMA a la aprobación de la solicitud de autorización de comercialización de Aplidin en la indicación de mieloma múltiple. La compañía espera esta respuesta negativa tras conocer la valoración preliminar (tendencia de voto) del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA.

"La sobrerreacción del mercado es algo lamentablemente común en estos casos", señala Luis Mora al referirse a las fuertes caídas en los títulos de PharmaMar por la decepción con Aplidin.

La pregunta ahora es qué va a ocurrir con el Aplidin para esta indicación ante el más que previsible 'no' de la EMA. ¿Abandona PharmaMar este proyecto o sigue adelante?

"En el caso de que se confirme la tendencia de voto negativa, la compañía puede iniciar un proceso de re-examinación por las irregularidades que se han puesto de manifiesto, y éste podrá durar unos cuatro meses", señala Luis Mora, director general de PharmaMar, en declaraciones exclusivas a 'Bolsamanía'. "En ese caso, la decisión final sería en torno a marzo o abril", precisa.

Mora insiste en que no quedó ninguna objeción pendiente sobre Aplidin para esta indicación en el último informe recibido por parte de la EMA, "ni de actividad ni de seguridad". "Por lo tanto, creemos que Aplidin debe llegar a los pacientes de mieloma múltiple con los datos aportados por nuestro ensayo Admyre. Estos datos se expondrán en el congreso americano de hematología, ASH, en el mes de diciembre en Atlanta", añade.

LAS NOVEDADES SOBRE ZEPSYRE TAMBIÉN SE RETRASAN.

El pasado mes de octubre, también en declaraciones a 'Bolsamanía', fuentes de PharmaMar atribuían las fuertes caídas registradas desde mayo (entonces, sin contar con el desplome de noviembre, se dejaba más de un 30% acumulado en ese periodo) a la crisis catalana y al hecho de que la situación de incertidumbre política estaba 'espantando' a los fondos extranjeros e inversores particulares y nacionales. "Lamentablemente, la situación que está viviendo España genera desconfianza entre los inversores extranjeros y esperamos que no dure mucho", apuntaba. Ante la posibilidad de que los descensos se debieran al retraso que se estaba dando en cuanto a las novedades sobre Aplidin y Zepsyre, desde PharmaMar se mostraban entonces optimistas. "En pocos meses sabremos la opinión del CHMP sobre Aplidin y los datos de fase III de ovario para Zepsyre (...). Somos optimistas sobre la base de los datos previos", señalaban.

Ahora que se ha confirmado el 'fiasco' con Aplidin, Mora confirma también a 'Bolsamanía' que los resultados del estudio de fase III para cáncer de ovario de Zepsyre no se conocerán hasta 2018. "Será a principios del próximo año cuando conozcamos los resultados del ensayo clínico de fase III Corail, que estudia la respuesta de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino al tratamiento de Zepsyre", adelanta.

En todo caso, para el director general de PharmaMar, la reacción del mercado a la valoración preliminar del CHMP para Aplidin en la indicación de mieloma múltiple ha sido exagerada. "Ha sido excesiva, una caída tan alta no responde al impacto real de Aplidin en la compañía", indica Luis Mora.

Ahora, PharmaMar está poniendo todo su empeño en recuperar la confianza del mercado mientras que, de momento, sigue contando con la de los analistas que cubren la compañía. Del conjunto de expertos que siguen PharmaMar (cuatro, según recoge FactSet), dos aconsejan comprar (Stifel e Intermoney), uno sobreponderar (BBVA) y uno mantener (JB Capital Markets).

"Stifel ya ha actualizado sus opiniones y valoraciones, dando una reducción sobre su valoración inicial de un 8% (de 6,40 euros la sitúan en 5,85 euros). Según este informe, una caída del 20% de la acción se debe a una sobrerreacción del mercado. Consideran el precio actual de la acción como un punto de entrada muy atractivo por los avances clínicos que se van a dar con Zepsyre", subraya el director general de PharmaMar. Mora también se refiere a la valoración Edison Investment Research, que el pasado 3 de noviembre estimaba que las acciones de la biofarmacéutica deberían estar en los 8,28 euros. "La sobrerreacción del mercado es algo lamentablemente común en estos casos", recalca Mora.