10 septiembre 2025
IMFORTE ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) . Siguen Anclados en los Resultados del Corte Intermedio Realizado Por ROCHE en Julio 2024 Cuyos Datos Fueron Presentados en ASCO25 , REVISTA Especializada Y en la US-FDA ... Y Repetidos Ya Miles de Veces Sin Variar Ni una Sola Coma . Queda Claro Qué Nada Nuevo Tienen ... Y Eso a Fecha de Hoy Da Qué Pensar ...
¡ ALGO QUE YA VEREMOS COMO SE LO TOMARÁ LA USFDA ! .
EN DÍAS LA USFDA EXAMINARÁ IMFORTE ... ESPEREMOS QUE ROCHE LES HAYA REPORTADO ALGUN DATO MAS MADURO DEL ENSAYO CLÍNICO IMFORTE ... QUE SIGUE EN MARCHA .
TEMAS QUE DAN QUE PENSAR SOBRE IMFORTE :
ONCOLOGOS INDEPENDIENTES SEÑALAN QUE EN LA INDUCCIÓN SE ESCOGIERON A LOS PACIENTES AFINES AL ATEZOLIZUMAB ... Y SE EXCLUYERON A LOS PACIENTES CON METÁSTASIS CEREBRALES ...
In Trial IMFORTE There Are Many Caveats With The Trial Eligibility Including : ( 1 ) CNS Metastases Excluded, ( 2n) Requirement for CR/PR/SD After Platinum Therapy ( Excluding Platinum Refractory Disease ) .
IMFORTE . La Adición de LURBINECTEDIN Durante la Fase de Mantenimiento Duplicó con Creces la Tasa de Eventos Adversos Relacionados con el Tratamiento, Alcanzando el 83,5 %, en Comparación con el 40 % en el Grupo Control . La TASA de Eventos Adversos de Grado 3 o 4 También Fue Notablemente Mayor, con un 25,6 % Para la Combinación, Frente al 5,8 % Para ATEZOLIZUMAB Solo .
¡ LA TOXICIDAD QUE PROVOCA IMFORTE NO ES TRIVIAL ... ES CONSIDERABLE ... ! .
EN EL MARCO DE LOS SISTEMAS DE SALUD DE CHINA Y ESTADOS UNIDOS, ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB REPRESENTE UN TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA COSTO-EFECTIVA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ) .
¿ HAY POSIBILIDADES DE QUE LA FDA DENIEGE IMFORTE ? : SI .
¿ SON DEL 100% LAS POSIBILIDADES DE QUE LA FDA APRUEBE IMFORTE ? : NO .
La PREGUNTA CLAVE ES :
*.- AL
PACIENTE LE COMPENSA ESTA
EFICACIA DE
VIVIR 2,6
MESES MÁS
... A CAMBIO
DE UNOS EFECTOS ADVERSOS QUE SE
INCREMENTAN CON CRECES?.
*.- DIFICIL DECISIÓN A TOMAR TANT0 P0RL@S PAClENTES,L@S 0NC0L0G@S,ASOCIACIONES,SEGUROS,LA FDA,LA EMA...
*.- UN AUMENTO DE 2 6 MESES EN LA SUPERVIVENCIA GLOBAL ( OVERALL SURVIVAL // OS ) ( 13,2 → 10,6 MESES, HR 0,73 ) PERO QUE CONLLEVA UN AUMENTO DE 4 VECES LOS EVENTOS ADVERSOS DE G3 ( 25,6%→5 8% ) ...
*.- LA PFS ES BASTANTE BAJA TANTO CON ATEZOLIZUMAB COMO CUANDO SE LE AÑADE LURBINECTEDIN " ...
*.- POR LO QUE HARA FALTA MAS INVESTIGACIÓN ADICIONAL .
LINK : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full
CON UN UMBRAL DE DISPOSICIÓN A PAGAR DE $40,365 Y $150,000 POR AVAC, LA PROBABILIDAD DE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB SEA COSTO-EFECTIVA EN COMPARACIÓN con ATEZOLIZUMAB SOLO ... FUE DEL 0% EN CHINA Y ESTADOS UNIDOS .
.jpeg)
EN EL MARCO DE LOS SISTEMAS DE SALUD DE CHINA Y ESTADOS UNIDOS, ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN - ATEZOLIZUMAB REPRESENTE UN TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA COSTO-EFECTIVA PARA EL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ) .
***********
*******
****
PRESENTACIÓN DE LUIS PAZ ARES EN EL CONGRESO IASLC-2025 QUE SE CELEBRARÁ EN BARCELONA :
Safety of Lurbinectedin + Atezolizumab as 1L Maintenance Treatment in ES-SCLC: Results From the Phase 3 IMforte Study .
Methods : Eligible patients with ES-SCLC without PD after 1L induction therapy with atezolizumab, carboplatin and etoposide were randomised 1:1 to receive maintenance treatment q3w with lurbinectedin 3.2 mg/m2 + atezolizumab 1200 mg (with G-CSF) or atezolizumab until PD, or unacceptable toxicity. Safety was assessed from start of maintenance treatment .
Results:
Patients received lurbinectedin + atezolizumab (n=242) or atezolizumab (n=240; clinical cutoff: 29 July 2024) .
Overall, the safety profile of lurbinectedin + atezolizumab (median safety follow-up, 6.4 months) reflected the known risks of both drugs; no new safety signal was identified. In the lurbinectedin + atezolizumab arm, 12 (5.0%) and 6 patients (2.5%) discontinued lurbinectedin and atezolizumab, respectively, due to AEs; in the atezolizumab arm, AEs resulted in discontinuation in 8 patients (3.3%). The majority of treatment discontinuations due to AEs occurred within the first 3 months of treatment (Table). Most patients discontinued treatment due to PD (⪆80% both arms). Rates of Grade 3/4 neutropenia were 4.5% with lurbinectedin + atezolizumab and 0.4% with atezolizumab; febrile neutropenia occurred in 1.7% (including 1 fatal event) and 0 patients, respectively. Fatal AEs occurred in 12 patients (5.0%) with lurbinectedin + atezolizumab and in 6 (2.5%) with atezolizumab .
Conclusions : Lurbinectedin + atezolizumab was generally well tolerated, with low rates of AE-related discontinuations, although higher than with atezolizumab. High-grade neutropenia and febrile neutropenia with lurbinectedin + atezolizumab occurred at lower rates than with previous clinical experience with lurbinectedin, possibly related to the primary G-CSF prophylaxis in IMforte. Although fatal AE rates were numerically higher with lurbinectedin + atezolizumab, no unexpected findings attributable to the combination regimen were identified. Overall, the combination demonstrated a manageable safety profile, with no new safety signals .
AMGEN AYER EL LA CONFERENCE DE MORGAN STANLEY : LAS VENTAS DE TARLATAMAB AUMENTARON UN 65% TRIMESTRE A TRIMESTRE .
IAG GUSTA A TODOS LOS ANALISTAS MENOS A LOS DE UBS ... QUE O BIEN NO SE ENTERAN DE LA MARCHA DE IAG QUE VA DE RECORD EN RECORD ... O BIEN NO QUIEREN PERDERSE EL DEVENIR Y TIRAN FANGO PARA VER SI PUEDEN COMPRAR MÁS ABAJO ... MIENTRAS PEEL HUNT Y DADO QUE IAG LIDERA BENEFICIOS EN EUROPA ... LE DA UN PRECIO OBJETIVO DE 5,19€ .
INDITEX BATE DE NUEVO RECORDS Y SUBE MÁS DE UN 6% ... EL TERCER TRIMESTRE LO INICIA FUERTE ... RESTANDO DIAS PARA EL COBRO DE DIVIDENDO EL 3 DE NOVIEMBRE DE 0,84€ .
"Hemos logrado un sólido rendimiento en este primer semestre del ejercicio 2025, con ventas satisfactorias en un entorno de mercado complejo y manteniendo sólidos niveles de rentabilidad. La eficiente ejecución de nuestros equipos demuestra la solidez del modelo de negocio de Inditex", ha subrayado el consejero delegado de Inditex, Óscar García Maceiras.
El margen bruto creció un 1,5%, hasta 10.703 millones de euros, y se situó en el 58,3% de las ventas (-5 puntos básicos frente al primer semestre de 2024).
La posición financiera neta fue de 10.012 millones de euros al final del primer semestre de este año. ...
SMALL CELL LUNG CANCER . NO ES CIENCIA FICCIÓN ... ES REAL y HA MARAVILLADO A LOS ASISTENTES DEL CONGRESO WCLC25 ... Y YA TIENEN LA DOSIS EXACTA Y EFECTIVA de ABBV-706 ( AbbVie ) , un ANTICUERPO CONJUGADO ( ADC ) Que se Dirige a SEZ6 y Libera una Carga de QUIMIOTERAPIA en las Mismísimas Células Cancerosas, en Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER en Recaída .
WCLC 2025 : Una Innovadora Terapia con ADC se Muestra Prometedora en el SMALL CELL LUNG CANCER Difícil de Tratar .
Investigación Destacada del MD Anderson, 7 de Septiembre de 2025
El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) Sigue Siendo uno de los Tipos de Cáncer de Pulmón Más Agresivos y Difíciles de Tratar, con Pocas Terapias Eficaces Para los Pacientes Que Recaen .
En un Estudio de FASE I, Investigadores Dirigidos por la Dra. Lauren Byers...., Evaluaron la Seguridad y Eficacia de ABBV-706, un Conjugado Anticuerpo-Fármaco (ADC) Que se Dirige a SEZ6 y Libera una Carga de Quimioterapia en las Células Cancerosas, en Pacientes con CPCP en Recaída .
Los Investigadores Reclutaron a 80 Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER Que Recibieron Dos Dosis Diferentes de ABBV-706 .
Estos Hallazgos Determinaron la Dosis Utilizada en el Ensayo de FASE II y Sugieren Que " ABBV-706 Podría Ofrecer una Nueva Opción Terapéutica Dirigida Para Pacientes con Opciones de Tratamiento Limitadas " .
¿ POSIBLE NUEVA APROBACIÓN ACELERADA PARA UN TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA ? . SEGÚN LOS ANALISTAS, LOS NUEVOS DATOS PODRÍAN ABRIR UN CAMINO HACIA LA APROBACIÓN ACELERADA DE IFINATAMAB DERUXTECAN ( MERCK / DAIICHI SANKYO . ¿ BATIENDO A LURBINECTEDIN Y A TARLATAMAB ... ? .
IASCLC25 . MERCK / DAIICHI SANKYO : IFINATAMAB HA DEMOSTRADO RESPUESTAS CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVAS EN FASE II IDeate-Lung01 Small Cell Lung Cancer. LA FASE III IDeate-Lung02 EN MARCHA DESDE HACE AÑO Y MEDIO EN EL INTENTO DE BATIR A LURBINECTEDIN O TOPOTECAN O AMRUBICIN .
IFINATAMAB DERUXTECAN ELICITS RESPONSES IN PREVIOUSLY TREATED EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER .
IFINATAMAB DERUXTECAN SHOWS 48% RESPONSE RATE IN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
Suscribirse a:
Entradas (Atom)