EUROPEAN MEDICAL.JOURNAL :
FIRSTWORD PHARMA :
https://firstwordpharma.com/story/5965548
LA USFDA Y LA EMA SIEMPRE VALORAN LA PFS Y LA OS ... Y TAMBIEN EL RIESGO-BENEFICIO QUE PODRIAN TENER QUE SOPORTAR L@S PACIENTES .
*.- La Supervivencia Global ( OS ) Fue de 10,6 Meses con ATEZOLIZUMAB Solo ... Y de 13,2 Meses Con la Adición de LURBINECTEDIN .
*.- LA ADICION DE LURBINECTEDIN EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DUPLICA CON CRECES LOS EFECTOS SECUNDARIOS .
SE TRATA DE RESULTADOS PRIMARIOS CON UNA MEDIANA DE SEGUIMIENTO DE TAN SOLO 15 MESES ... ( LOS DATOS MADUROS Y POR TANTO CONCLUYENTES PODRÍAN ESTAR EL 13 DE AGOSTO DEL 2026 ) ...
¿ LA USFDA Y LA EMA EVALUARÁN ESTOS RESULTADOS PRIMARIOS ...
JULIE GRALOW , DIRECTORA MÉDICA DE ASCO , RECONOCIÓ EL BENEFICIO DE LA COMBINACIÓN, AUNQUE SEÑALÓ SUS LIMITACIONES .
ASCO25 : Jazz, PharmaMar Drug Combo Delivers Survival Boost In SCLC , But Lags Expectations .
LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN IMFORTE : PFS DE 5,4 MESES Y UNA OS DE 13,2 MESES PARECEN ESTAR POR DEBAJO DE LOS PARÁMETROS ESTABLECIDOS POR MORGAN STANLEY QUE ESPERABAN UNA PFS DE 7,7 MESES Y UNA OS DE 14,6 MESES .
PREOCUPANTE QUE LA ADICIÓN DE LURBINECTEDIN DURANTE LA FASE DE MANTENIMIENTO DUPLIQUE CON CRECES LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO , ALCANZANDO EL 83,5 %, EN COMPARACIÓN CON EL 40 % EN EL GRUPO CONTROL ...
( Aunque un Tratamiento Pueda Ser Eficaz, la Aprobación Puede Retrasarse o Incluso Negarse Si Se Identifican EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES O INESPERADOS ) .
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O PEDIRAN A ROCHE MÁS DATOS Y POR TANTO LE PEDIRÁN LOS RESULTADOS MADUROS Y CONCLUYENTES DEL ENSAYO ... ? .
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IMFORTE SEGÚN LA RUBIA DE ASCO :
« El Estudio es Importante Porque Aumentó Tanto la SUPERVIVENCIA LIBRE de PROGRESIÓN ( PFS ) Como la SUPERVIVENCIA GENERAL », Afirmó GRALOW , Pero Advirtió : " QUE LA PFS SIGUE SIENDO BASTANTE BAJA EN AMBOS GRUPOS " y Calificó los Hallazgos Como « Un Pequeño Paso » Que Requiere Investigación Adicional .
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IMFORTE SEGÚN FIERCE PHARMA :
LA ADICION DE LURBINECTEDIN EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DUPLICA CON CRECES LOS EFECTOS SECUNDARIOS .
LO QUE REALMENTE VALE ES DEMOSTRAR SER MEJOR TERAPIA ... NO SOLO EN TERMINOS DE EFICACIA :
LA ADICIÓN DE LURBINECTEDIN DURANTE LA FASE DE MANTENIMIENTO DUPLICÓ CON CRECES LA TASA DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS CON EL TRATAMIENTO , ALCANZANDO EL 83,5 %, EN COMPARACIÓN CON EL 40 % EN EL GRUPO CONTROL .
La Tasa de EVENTOS ADVERSOS de Grado 3 o 4 También Fue NOTABLEMENTE MAYOR, con un 25,6 % Para la Combinación ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) , Frente al 5,8 % Para ATEZOLIZUMAB Solo .
*.- LOS EFECTOS SECUNDARIOS FUERON MAYORES EN EL GRUPO DE COMBINACIÓN ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN ) :
Afectando al 83,5% de los Pacientes, en Comparación con el 40% Que Recibió Solo ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq ) .
*.- LOS EFECTOS SECUNDARIOS GRAVES TAMBIÉN FUERON MAYORES :
Dos Pacientes Que Recibieron la Combinación ( LURBINECTEDIN / ATEZOLIZUMAB ) Fallecieron Por SEPSIS y NEUTROPENIA FEBRIL , Respectivamente, Mientras Que un Paciente Que Recibió ATEZOLIZUMAB Solo Falleció Por SEPSIS . ...
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IMFORTE SEGÚN MORGAN STANLEY :
LOS RESULTADOS OBTENIDOS EN IMFORTE : PFS DE 5,4 MESES Y UNA OS DE 13,2 MESES PARECEN ESTAR POR DEBAJO DE LOS PARÁMETROS ESTABLECIDOS POR MORGAN STANLEY QUE ESPERABAN UNA PFS DE 7,7 MESES Y UNA OS DE 14,6 MESES .
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EL FOCO HAY QUE PONERLO EN TARLATAMAB DE AMGEN ... SEGÚN FIERCE PHARMA ... Y LA PROPIA ROCHE :
