P.J. : Cuando la FDA denegó la Fabricación del Doxil al anterior Fabricante ... tiempo ha ... Tanto J&J como Zeltia lo pagaron caro en bolsa... Veremos si el mercado recompensa ahora a ambas Empresas...
Link : http://www.doxilsupply.com/news.html
(1/23/2015)
We are pleased to announce the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a new manufacturer of DOXIL® (doxorubicin HCl liposome injection) for the U.S. market.
We remain firmly committed to patients who are treated with DOXIL® and the healthcare professionals who care for them.
DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .