Pulmonoly Advisor // 17 Julio 2019 .
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la designación de medicamento huérfano a Imfinzi (durvalumab; AstraZeneca ) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP).
El ensayo CASPIAN multicéntrico, abierto, global, fase 3 evaluó la eficacia y la seguridad de Imfinzi para pacientes con CPCP en estadio extenso. Los pacientes se asignaron al azar para recibir Imfinzi en combinación con el tratamiento estándar con etopósido y quimioterapia basada en platino en comparación con la quimioterapia sola. Los resultados mostraron una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia general (punto final primario) para los pacientes tratados con Imfinzi. Los resultados completos del estudio se compartirán en una próxima reunión médica. ...
PharmaMar Recibe el Ok de la FDA Para Iniciar Fase I con PM54 en Combi con Inmuno Para Posible Tratamiento . PARA EI RELEVO DE LURBINECTEDIN ESTABAN PM184 Y PM14 AMBOS RETIRADOS POR LA CIA. AHORA HAY OTROS DOS FÁRMACOS EN FASE I EN EL INTENTO DE RELEVAR A LURBINECTEDIN : PM54 Y PM534 ... EL PROBLEMA ES QUE AMBOS AÚN ESTAN EN FASE I CON TODO LO QUE ESTO IMPLICA EN CUESTIÓN DE PLAZOS ... YA QUE PARA REALUZAR 3 FASES CLÍNICAS HACEN FALTA DE 12 A 15 AÑOS ... NOS IRÍAMOS AL 2040.
